(原标题:关于自愿披露聚乙二醇伊立替康二线单药治疗小细胞肺癌的安全性、耐受性和初步疗效的II期研究在期刊发表的公告)
北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(药品代码:JK1201I)二线单药治疗小细胞肺癌的安全性、耐受性和初步疗效的 II 期研究成果发表于国际学术期刊《癌症医学》(《Cancer Medicine》,影响因子 4.0)。聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌 1 类创新药物。截至本公告日,全球未有同类型同适应症的药品上市。注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验于 2021 年 11 月完成首例受试者入组,并于 2022 年 10 月完成末例受试者出组。本次研究共筛选 33 例受试者,筛选合格并成功入组 29 例,全部 29 例入组受试者均接受试验药物治疗。目前本研究已完成的统计分析结果显示,JK1201I 二线治疗广泛期小细胞肺癌患者的中位 OS 达到了 12.1 个月。此外,JK1201I 联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。