(原标题:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司广东恒瑞医药有限公司收到了国家药品监督管理局关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物是一种由公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,用于治疗2型炎症相关疾病。SHR-1819注射液的适应症为结节性痒疹,其在全球范围内仅有1个同靶点药物获批上市。截至公告发布时,该项目累计研发投入约为10,006万元人民币。公告提醒投资者,药物从临床试验到上市的周期长且存在不确定性,建议谨慎决策。公司将继续按照相关规定推进研发项目,并及时披露进展。