(原标题:关于SAL0120获得临床试验批准通知书的公告)
深圳信立泰药业股份有限公司宣布其自主研发的创新小分子药物SAL0120片已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。该药物为ETA受体拮抗剂,计划用于治疗慢性肾脏病(CKD)、IgA肾病及高血压等病症。目前,高血压II期临床试验正在顺利进行。ETA受体拮抗剂通过阻断ETA受体,舒张血管,降低血压,并可能对心脏和肾脏起到保护作用。此外,该类药物通过抑制肾脏血管收缩,减轻CKD早期症状,减少肾小球系膜基质积聚,降低相关因子表达及细胞浸润,显示出改善蛋白尿及延缓CKD进展的潜力。如果SAL0120研发成功并上市,将丰富公司在慢病领域的创新产品线,为高血压和肾病患者提供更多治疗选择。然而,药品研发周期长且风险高,从临床到上市存在不确定性,短期内不会对公司业绩产生实际影响。公司将按照规定进行后续临床试验并适时披露进展。