(原标题:自愿披露关于HP560片用于治疗骨髓纤维化(骨髓增殖性肿瘤)的临床试验获得药物临床试验批准通知书的公告)
海创药业股份有限公司宣布,其自主研发的HP560片已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的《药物临床试验批准通知书》,同意开展针对骨髓纤维化(骨髓增殖性肿瘤)的临床试验。HP560片是一种口服靶向BET家族蛋白的小分子抗肿瘤药物,通过阻断BET家族蛋白和染色质结合,影响下游基因表达,抑制肿瘤细胞增殖,旨在治疗骨髓纤维化。截至目前,国内外尚未有同类靶点产品获批上市。骨髓纤维化包括原发性和继发性,被列为罕见疾病,每年发病率低,患者确诊时多处于中危或高危阶段。尽管HP560片在临床前研究中显示了良好的疗效和安全性,但其仍需完成临床试验并通过国家药品监督管理局的审评、审批才能上市。公司提醒投资者注意投资风险。