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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2024-07-21 19:40:24

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司山东盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局关于羟乙磺酸达尔西利片和HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》。羟乙磺酸达尔西利片是公司自主研发的CDK4/6抑制剂，已获批用于乳腺癌治疗的两个适应症。HRS-1358是针对雌激素受体(ER)的PROTAC分子，用于抑制肿瘤细胞增殖。两种药物将联合开展用于乳腺癌的临床试验。截至目前，羟乙磺酸达尔西利片的研发费用约为101,753万元，HRS-1358片的研发费用约为5,496万元。药物从临床试验到上市存在不确定性，公司将按国家规定推进研发项目并披露进展。

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