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三友医疗: 关于枕颈胸内固定系统取得医疗器械注册证的自愿披露公告内容摘要

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(原标题:关于枕颈胸内固定系统取得医疗器械注册证的自愿披露公告)

上海三友医疗器械股份有限公司宣布其枕颈胸内固定系统已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号: 国械注准 20243131261),有效期自2024年7月11日至2029年7月10日。该系统适用于枕颈、颈椎和上胸椎(枕-T3)的后路内固定,由枕骨板、连接棒、螺钉等部件组成,可非灭菌或灭菌状态交付,无菌产品有效期为五年。此次注册证的获批丰富了公司的脊柱产品线,提升了公司在脊柱市场领域的竞争力,且由于市场空间大,主要由进口品牌占据,该产品的上市将有助于公司拓展国内市场。然而,产品实际销售情况受市场推广效果和市场环境变化的影响,公司尚无法预测其对未来业绩的具体影响。

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