（原标题：浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司依维莫司原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告）
浙江海正药业股份有限公司宣布，其全资子公司海正药业（杭州）有限公司已收到国家药品监督管理局颁发的依维莫司原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。依维莫司原料药登记号为Y20220000467，通知书编号为2024YS00682，注册标准编号为YBY67982024，包装规格为1kg/袋。该原料药适用于多种癌症和疾病治疗，包括晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤、结节性硬化症相关肿瘤以及预防肾移植和心脏移植后的排斥反应。依维莫司原料药2023年全球销售量约为124.12公斤，其中中国销售量约为3.31公斤；2024年第一季度全球销售量约为31.52公斤，中国销售量约为0.93公斤。海正杭州公司于2022年6月23日提交注册申请，2024年7月9日通过CDE技术审评，目前在该药品研发项目上的投入约为917万元人民币。此次批准将有助于丰富公司产品线并提升市场竞争力，但医药产品销售受国家政策和市场环境影响，存在不确定性。
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