(原标题:津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告)
津药药业股份有限公司宣布,公司已收到国家药品监督管理局颁发的法莫替丁化学原料药上市申请批准通知书。法莫替丁是一种H2受体阻滞药,用于抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌,适用于治疗由消化性溃疡引起的上消化道出血。该原料药的登记号为Y20220000796,受理号为CYHS2260626,注册标准编号为YBY67322024,包装规格为2kg/桶。津药药业在2022年9月提交了原料药注册申请,经过补充资料递交,最终于近期获得了批准。据IQVIA数据库,法莫替丁单方制剂2022年和2023年的全球销售额分别为8.61亿和8.39亿美元。津药药业在法莫替丁原料药研发上的累计投入约为500万元。此次批准将丰富公司产品线,增强原料制剂一体化优势,但药品的市场表现存在不确定性,投资者需注意风险。