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片仔癀: 漳州片仔癀药业股份有限公司关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

来源:公告原文 2024-06-20 20:53:50
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(原标题:漳州片仔癀药业股份有限公司关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告)

漳州片仔癀药业股份有限公司宣布其PZH2113胶囊新药已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,该药属于化学药品1类创新药,主要针对弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。公司需进一步开展临床试验并通过国家药监局审评审批后,才能上市销售。该批准对本公司本年度财务状况和经营业绩无重大影响。药物研发过程复杂,存在周期长、风险大等特性,提醒投资者注意投资风险。截至公告日,该项目研发投入约为3,900万元,且国内外尚无相同适应症的同靶点药品获批上市。

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