研发管线(4条)
投资者问:
董秘您好,看到公司在化学药1类新药领域持续发力,当前医药创新政策对企业研发支持力度较大,想了解下公司在创新药管线布局上是否还有其他储备项目?这些项目是否与当前市场需求热点契合,未来有望为公司打开怎样的增长空间?
九典制药:
尊敬的投资者:您好!若审批进展顺利,公司自主研发的中药Ⅰ类新药椒七止痛凝胶贴膏有望于2026年底获批上市。该产品上市后将依托公司成熟的销售网络优先布局院内市场,同时积极拓展院外市场。作为国内首款中药凝胶贴膏,该产品上市后将进一步丰富公司产品线,提升公司在中药外用制剂领域的竞争力。感谢您对公司的关注!
投资者问:
曾总好,请问椒七止痛凝胶贴膏Ⅲ期已完成,公司是否计划申请CDE优先审评及沟通交流会,加快上市审批进度?预计何时能获批?
九典制药:
尊敬的投资者您好,椒七止痛凝胶贴膏已于2025年9月申报生产,目前正按正常审评流程推进,处于CDE审评中。感谢您对公司的关注!
投资者问:
董秘您好,看到公司在创新药领域动作频频,像受让的JIJ02凝胶项目,还有全资子公司新增招标项目等。想请教一下,这些业务进展对公司未来业绩增长、核心竞争力提升有怎样的推动作用?另外,公司后续在创新药研发、市场拓展等方面还有哪些规划,能进一步增强投资者对公司发展的信心呢?
九典制药:
尊敬的投资者:您好!根据目前的研发进展,JIJ02凝胶预计将于明年上半年完成Ⅰ期临床试验,并启动Ⅱ期临床。JIJ02凝胶具有不易产生耐药性及安全性更优的潜在特点,目前国内外尚无同类型药品上市,该产品有望为痤疮治疗提供新选择,进一步丰富公司产品管线。感谢您对公司的关注!
投资者问:
曾总好,公司的AI制药布局如何。看公司官网招聘ai 工程师。烦请说明下AI制药进展,谢谢
九典制药:
尊敬的投资者您好,公司高度关注AI技术在医药研发领域的应用前景,目前相关布局处于积极探索与前期布局阶段,相关人才与技术储备工作正有序推进。感谢您对公司的关注!
投资者问:
董秘您好:九典宏阳 AI 药物筛选项目入选工信部 2025 人工智能典型案例。想咨询: 1、这套 AI 系统目前具体落地在哪些研发环节?是否用于椒七止痛中药提取优化、JIJ02 多肽、PDC 抗肿瘤药物研发? 2、AI 应用是否实现研发周期缩短、原料药生产成本下降,有无可量化的数据? 3、公司 AI 为自研搭建,还是和外部大模型企业合作?后续 AI 在医药研发有无扩产规划?
九典制药:
尊敬的投资者您好,“AI驱动虚拟筛选+合成设计的药物智能研发”项目为公司全资子公司九典宏阳申报的工信部《2025年人工智能应用典型案例》,该项目立足医药制造行业全产业链相关业务环节,搭建了智能化药物研发相关运作体系。后续九典宏阳将持续推进人工智能与医药研发业务深度融合,稳步完善相关应用模式,借助数字化手段进一步提升整体研发运营效率,优化经营效益。感谢您对公司的关注!
投资者问:
请问贵公司有新药研发的底蕴和技术储备吗?谢谢
九典制药:
尊敬的投资者:您好!公司正全面推进向创新药研发的战略转型,采取“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”的策略。公司在中部地区和长三角布局了双创新药研发中心,目前研发平台拥有40余名专业人员,涵盖从药物设计到临床研究的各环节,核心团队具备多个创新药临床及上市申报的成功经验。公司重点布局肿瘤及慢性疾病领域,涉及小分子化药、多肽药物、PDC、ADC等药物形式。在研发模式上,公司同时采用引进、合作研发与自主研发相结合的方式,一方面构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具有竞争力的项目,并重视产学研合作,持续优化生产工艺。感谢您对公司的关注!
投资者问:
请问贵公司在人才培养和招募上很不努力,都没招啥尖端人才续航,这样公司的发展前景不乐观呀,贵公司接下来要不要考虑一下做出努力呢?谢谢
九典制药:
尊敬的投资者您好,公司始终高度重视人才培养与人才引进工作,并已形成系统化的人才战略布局。在人才引进方面,公司精准聚焦战略转型需求,重点引进行业顶尖人才。2025年,公司启动创新药研发战略转型,成功招募创新药研发顶尖人才,成立九典善诺创新药公司并进驻上海张江,组建了药化、药理、药学、战略四部门协同联动的创新药研发体系。在人才培养方面,公司坚持外部引进与内部培养相结合,积极推进各类人才梯队建设,不断完善“管理”与“专业”双通道晋升机制,实现绩效考核全员覆盖。此外,公司还建立了颇具竞争力的薪酬制度及长效激励约束机制,努力创造条件吸引、培养和留住人才。未来,公司将继续加大研发投入和研发人才引进力度,为公司的持续发展提供强有力的人才保障。感谢您对公司的关注!
商业化(3条)
投资者问:
曾总,公司是否已向CDE申请氟比洛芬凝胶贴膏补充资料沟通交流会?目前审评卡点在哪里?有无提速计划?
九典制药:
尊敬的投资者您好,氟比洛芬凝胶贴膏已于2024年5月申报生产,目前正按正常审评流程推进,处于CDE审评中。感谢您对公司的关注!
投资者问:
曾总,贵司股票在市场一直属于倒数,只跌不涨。严重影响贵司品牌形象。氟比洛芬凝胶贴膏获批后多久能上市销售呢,对公司业绩有多大影响
九典制药:
尊敬的投资者您好,目前公司运营正常,管理层将继续扎实经营,努力以更好的业绩回应市场关切,回报投资者。公司管理层一直高度关注股东利益。股价短期波动会受到多方面因素影响,公司也和大家一样关心公司的市场表现,但对公司来说,真正能够持续回报股东的,还是把经营做好、把产品做好、把研发和后续管线做好、把公司的长期竞争力做好。这也是我们一直在坚持推进的方向。公司新品氟比洛芬凝胶贴膏上市销售筹备工作正有序推进,预计今年7月底至八月初实现上市销售。该产品将丰富公司产品线,预计将对公司业绩产生积极影响,但具体影响暂无法量化。感谢您对公司的关注!
投资者问:
公司有没有考虑制剂出海,洛索洛芬贴膏出口到欧美呢
九典制药:
尊敬的投资者您好,公司在制剂出海领域已开展积极探索并取得阶段性新突破。针对洛索洛芬钠凝胶贴膏等核心品种的海外布局,公司将持续研判欧美等国际市场需求与准入政策,稳步推进国际化战略。感谢您对公司的关注!
投资者问:
曾总,公司在制剂出海领域已开展积极探索并取得阶段性新突破。具体新突破是什么呢?
九典制药:
尊敬的投资者您好,公司制剂出口已在部分国家启动注册,且部分产品已实现海外供货。感谢您对公司的关注!
投资者问:
请问贵公司有自接或间接供货日本医院公司吗?谢谢
九典制药:
尊敬的投资者您好,公司目前没有直接或间接向日本医院公司供货的业务。感谢您对公司的关注!
对外合作(1条)
公司治理(2条)
投资者问:
董秘您好,此前公司公告累计回购1.24%股份,传递出对自身发展的信心。想请教下,本次回购股份后续是否有明确的用途规划?这一举措对稳定公司长期投资者结构、提升市场信心还将带来哪些具体积极影响呢?
九典制药:
尊敬的投资者:您好!公司本次回购的股份后续将主要用于员工股权激励,旨在建立和完善长效激励机制,充分调动核心团队积极性,有效将股东、公司和员工利益相结合,促进公司长期稳健发展。同时向市场传递积极信号,吸引更多长期价值投资者,为全体股东创造可持续的投资回报。感谢您对公司的关注!
风险信号(2条)
投资者问:
目前行业内在仲丁基锂连续流规模化生产上已出现明显技术领先企业,该技术直接决定高难度创新药分子的可开发性与商业化效率。请问公司是否掌握相关核心工艺?有无具体项目案例、产能规模及客户验证?若存在明显技术代差,将如何应对高端订单流失的风险?
九典制药:
尊敬的投资者:您好!公司当前尚未自主掌握仲丁基锂连续流规模化生产的核心工艺。目前公司作为仿制药转型创新药的企业,研发资源仍重点聚焦于药物分子设计、药效学研究、制剂开发及临床申报等药物研发核心环节,暂未将此类上游特种试剂的规模化生产纳入当前核心能力布局。感谢您对公司的关注!
投资者问:
3.氮杂环丁烷小环结构是抗癌、神经、抗病毒创新药的核心骨架,请问贵公司在该类高难度小环中间体领域,是否有布局连续流加氢、电催化等绿色工艺?目前有没有已落地的商业化项目?
九典制药:
尊敬的投资者:您好!目前公司暂未布局氮杂环丁烷小环中间体相关的连续流加氢、电催化等绿色合成工艺,也暂无相关商业化落地项目。 公司正全力推进向创新药战略深度转型,聚焦镇痛、慢病、肿瘤三大核心治疗管线,秉持多元科研发展思路,采用“多研发中心布局+多药物形式协同+多合作模式并行”的发展策略,加速创新药领域整体布局。 后续公司将持续密切跟踪行业前沿技术发展趋势,结合自身创新药管线长远规划与研发实际需求,审慎适时开展相关前沿工艺的技术储备与战略布局。感谢您对公司的关注!