研发管线(5条)
投资者问:
您好,贵司研发的五联苗,其中百日咳使用的是共纯化技术还是组分纯化技术?
康泰生物:
您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)在百日咳疫苗原液的制备工艺上采用的是组分技术,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
投资者问:
贵公司5联苗3期进展如何?
康泰生物:
您好,公司积极推动五联苗Ⅲ期临床试验进程,目前已完成受试者入组,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
投资者问:
现在生育力低下,公司可以研发成年人的快消费疫苗,可以饮用的,美颜,减肥,延长寿命,等等。
康泰生物:
您好,公司在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。公司产品管线已实现全生命周期布局,特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗(13岁及以上全人群)等,公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、肺炎克雷伯菌疫苗、防止乙肝功能性治愈人群复发的 60μg重组乙肝疫苗等疫苗。感谢您对公司的关注!
商业化(3条)
投资者问:
最近流感特别严重,贵公司是否有布局流感疫苗业务?
康泰生物:
您好,公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;根据相关规定及推进进度,近期将进行现场检查,如顺利获批,明年将贡献收入。公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得临床试验批准通知书。公司将流感疫苗作为重点布局产品,是全球为数不多拥有全年龄段覆盖和两种技术路线流感疫苗的疫苗企业之一。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
投资者问:
公司已经有了四价流感病毒疫苗,为何还要投钱研发三价流感病毒裂解疫苗?
康泰生物:
您好,公司在已有四价流感疫苗的基础上布局三价流感病毒裂解疫苗,主要顺应WHO技术指引调整,公司前瞻性布局符合行业发展趋势。 公司获批上市的四价流感病毒裂解疫苗,与已申请上市许可获得受理的三价流感病毒裂解疫苗,及已开启Ⅰ期临床试验的流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(6-35 月龄人群)构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列矩阵,进一步丰富了公司产品布局,有助于提升公司产品的市场竞争力,并为后续产品研发积累了宝贵的经验,感谢关注!
投资者问:
今年疫苗出海的增速是否还会发力?
康泰生物:
您好,公司加快推进国际化战略,通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务版图,公司相继与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议,构建从产品到技术的国际化输出体系,目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025 年,公司海外注册工作稳步推进,相关产品相继取得海外 GMP 认证及多国注册批件,进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。预计2025年全年海外业务收入达9,883.53万元,同比增长859.40%。未来公司将持续积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,推动公司国际化战略的实现。感谢关注!
投资者问:
能否聊聊贵公司的出海情况?
康泰生物:
您好,公司推进“产品出口+技术输出”深度融合模式,目前已相继与二十多个国家的合作方就13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议,逐步构建起从产品输出到技术赋能的国际化业务体系,公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年,公司海外业务实现收入9,979.77 万元,其中海外疫苗产品实现收入9,883.53万元,同比增加859.40%。2026年2月,公司全球首创双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)顺利通过拉美、北非国家药监GMP检查,充分验证了公司产品的生产设施、工艺流程、质量管控体系均符合该区域严格的药品生产质量管理规范,标志着产品已具备对应区域市场准入资质,为后续海外市场拓展、深化全球化战略落地奠定了坚实基础。未来,公司将持续聚焦核心疫苗产品的海外注册攻坚与商业化推广,持续扩大海外市场份额,推动海外业务高质量增长,助力公司全球化发展战略稳步落地。感谢您的关注!
对外合作(2条)