贝达药业：

您好！公司对生产产能已提前做好充分的规划，嵊州创新药产业化基地将逐步承接公司上市药品的生产需求，同时也储备了部分在研新药的生产能力，公司将根据经营的需要逐步释放项目的生产保障能力。谢谢！

贝达药业：

您好！目前嵊州基地工程建设已全面完成，设备的购置、安装和调试工作也已全面落实推进，已逐步进行试生产。因部分收尾验收工作尚在推进，相关资产尚未全部完成转固，暂未产生经营收入。项目建成后可实现抗肿瘤原料药和创新药的生产和研发，后续公司会根据产品生产需求逐步实现项目效能。谢谢！

贝达药业：

您好！（1）公司将禾元生物投资指定为其他权益工具投资，其公允价值变动计入其他综合收益，属于所有者权益变动，不纳入利润表核算，对公司归母净利润、扣非净利润均无影响，相关核算情况已在公司2025年年度报告对应附注中详细披露。（2）2025年第四季度归母净利润同比下降，主要系以下阶段性因素影响：一是管理费用同比增长，主要系嵊州基地等项目转固后折旧增加及股份支付费用增加所致；二是财务费用同比增长，主要系工程项目转固后相关利息支出停止资本化所致；三是股权投资公允价值变动产生亏损。上述因素多为阶段性影响，公司核心经营现金流保持稳健，2026年第一季度公司已实现归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。谢谢！

贝达药业：

您好！近期公司产品恩沙替尼术后辅助治疗临床研究中期数据的分析显示阳性结果，达到预设的主要研究终点，公司正在努力准备，加紧推进NDA申请工作。公司于2022年参与了禾元生物的战略投资，同时双方已就区域经销达成合作，这是公司发挥生态圈协同作用的重要成果，将对公司经营带来积极影响，具体收益请关注业务发展情况。回购股份属于重大事项，如有安排会及时进行公告。谢谢！

贝达药业：

您好！公司恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB期ALK阳性非小细胞肺癌研究已入选2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会口头汇报，并首次披露研究数据，敬请关注。谢谢！

贝达药业：

您好！恩沙替尼术后辅助治疗适应症上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，详见公司披露在巨潮咨询网上的《关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告》（公告编号：2025-072）。谢谢！

贝达药业：

您好！恩沙替尼术后辅助适应症的临床研究目前仅在中国开展，后续如有该适应症的海外临床计划，公司会及时披露相关进展公告。谢谢！

贝达药业：

您好！EyePoint Pharmaceuticals, Inc.目前已完成DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的两项Ⅲ期关键临床试验入组；糖尿病黄斑水肿（DME）的III期关键临床试验于近期启动，具体情况请关注EyePoint的官方公告和相关新闻。公司会结合EYP-1901项目境内外临床进展情况，为其制定和实施合适的药品注册申报计划。谢谢！

贝达药业：

您好！公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU采用Durasert缓释技术平台，将伏罗尼布以可缓释形式直接植入眼底病灶部位，单次给药可实现至少6个月的药物持续释放。相较于传统抗VEGF生物药需要频繁眼内注射，DURAVYU可显著延长患者的注射治疗周期，提升依从性。II期临床数据显示，DURAVYU治疗wAMD的注射频率较阿柏西普对照组减少了85%-89%，65%的受试者六个月内无需进行补救治疗；治疗DME的II期研究中，73%的患者未接受补充治疗，治疗负担减少了三分之二以上；安全性良好，迄今无与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。谢谢！

贝达药业：

您好！公司会与EyePoint保持沟通，积极关注DURAVYU 的海外临床进展，并根据实际进展情况及协议约定进行收款时点的确认。目前，wAMD第二个三期临床LUCIA研究的顶线数据预计于2026年第四季度公布，DME适应症的COMO、CAPRI两项全球关键性III期研究预计于2027年第四季度读出数据，公司会结合临床数据的逐步释放评估中国后续临床开发及注册策略。谢谢！

贝达药业：

您好！根据企业会计准则及公司财务制度要求，公司需在各报告期末开展商誉减值测试。伏罗尼布的眼科适应症由公司合作伙伴EyePoint主导开发，8月18日EyePoint对外公布LUGANO研究数据属于资产负债表日后事项，公司于半年报中确认商誉减值，充分关注了期后事项对商誉减值测试结论的影响。基于谨慎性原则，公司重新评估相关资产组的可收回金额，本期计提商誉减值准备2,993.34万元，相关会计处理符合会计准则规定。根据EyePoint的计划，DURAVYU治疗wAMD的Ⅲ期临床研究LUCIA预计于2026年第四季度公布结果；治疗DME的两项Ⅲ期临床研究（COMO、CAPRI）已于7月底完成患者入组，预计于2027年第四季度公布临床结果数据。谢谢！

贝达药业：

您好！感谢您对公司的关注！9月29日，公司向香港联交所递交了发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。2025年1月，注射用MCLA-129 I/II期研究进入了平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌；7月，MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组；9月，MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请获得NMPA批准；在8月，恩沙替尼术后辅助适应症临床研究期中分析显示阳性结果，达到预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。有关公司的临床项目进展您可以关注公告、投关公众号的信息发布。谢谢！

贝达药业：

您好！创新药的开发是一项长期的、艰巨的探索工作，MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据。近日，MCLA-129与恩沙替尼联合用药I/II期临床研究已完成首例受试者入组，期待在与研究机构和专家们的共同努力下，进一步验证该联合治疗方案的临床潜力，为MET扩增或过表达晚期实体瘤患提供更多治疗选择。谢谢！

贝达药业：

您好！BPI-572270和MCLA-129是公司重点推进的新药项目，目前国内的临床研究工作正在有序推进。海外临床需要综合考虑国内临床数据反馈、境外市场潜力及竞争态势等多种因素，如有境外临床申报，公司将及时公告披露。 2025年，公司对研发体系管理结构进行了调整，整合设立的贝达研究院采用以项目经理负责制为核心的矩阵式管理架构，同时已形成“领军科学家+青年骨干”的研发团队结构，整体研发攻坚能力稳步提升。同时，公司进一步集中资源、聚焦重点项目，加速产品管线推进落地，提升开发效率。谢谢！

贝达药业：

您好！BPI-572270是一款分子胶抑制剂，目前该项目正在推进提交临床研究申请（IND）的准备工作。CFT8919片是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC 降解剂，CFT8919项目目前在临床Ⅰ期研究中。谢谢！

贝达药业：

您好！BPI-572270项目由公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报，现已获批临床。谢谢！

贝达药业：

您好！BPI-572270项目是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性，有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制，目前其I期临床研究已完成首例受试者入组。谢谢！

贝达药业：

您好！BPI-572270是公司拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。与同机制参比化合物相比，BPI-572270主要具有活性强、药代动力学特性优的差异化优势。目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，疗效和安全性数据正在积累中。申请突破性治疗品种认定需要一定的临床疗效数据支持，目前项目相关数据仍在生成和积累过程中，公司将结合项目后续进展，在条件合适时考虑按照CDE相关要求提出申请。公司高度重视BD合作，如有重大合作进展，公司会及时公告披露。谢谢！

贝达药业：

您好！公司已布局BPI-572270项目（一种强效泛RAS抑制剂）、BPI-585771项目（多KRAS突变（KRASmulti）靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）分子）。BPI-572270对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞具有强效杀伤作用，显示出纳摩尔级IC50的细胞活性，有望为携带不同RAS突变的广大实体瘤患者提供新的治疗方案。BPI-585771在细胞水平的KRAS降解实验中， BPI-585771通过泛素-蛋白酶体系统（UPS）依赖机制，对KRAS G12C、G12D、G12V、G13D及野生型扩增（WT-Amp）均能展现出显著的KRAS降解能力。公司正加紧推进两个项目的临床试验及申报工作，如有重大进展公司将及时公告披露。谢谢！

贝达药业：

您好！2026年4月，公司两项自主研发成果入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会：泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270以海报形式展示了首次人体I/II期临床研究方案，目前临床研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利；泛KRAS降解剂BPI-585771以海报（Late-Breaking Poster）形式展示了临床前研究数据。谢谢！

贝达药业：

您好！公司已搭建GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（靶向蛋白降解剂平台）等技术平台，其中基于GlueOnX平台自主研发的BPI-572270已进入Ⅰ期临床研究，基于DegradoX平台开发的BPI-585771预计于今年年内提交IND申请。公司将持续拓展新兴靶点领域的研发布局，集中资源、聚焦重点项目，加速产品管线推进落地，如有重大进展将及时公开披露。谢谢！

贝达药业：

您好！创新药的临床研究特别是早期研究通常存在适应症、剂量、用药方式等的大量未知领域，需要不断探索。同时，根据项目临床数据、更新的商业潜力等现实反馈，对临床项目及时评估、调整。有关临床研究项目的进展，您可以关注公司网站、定期报告等的披露。谢谢！

贝达药业：

您好！公司第四代EGFR抑制剂BPI-361175因项目价值不明显，已暂缓开发。对于肺癌治疗领域的用药，公司目前有MCLA-129、CFT8919项目正在临床研究中，公司会集中资源，聚焦研究，尽早取得新药项目的开发进展。谢谢！

贝达药业：

您好！对于肺癌治疗领域的持续用药品种，公司目前有MCLA-129、CFT8919项目正在临床研究中，公司会集中资源，聚焦研究，尽早取得新药项目的开发进展。同时，鉴于创新药开发的不确定性，公司也有成熟的评估机制动态评价项目价值，及时调整，做好公司管线妥善布局和研发资源高效利用。谢谢！

贝达药业：

您好！CFT8919片是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，在EGFR L858R驱动的NSCLC的体外和体内模型中具有活性，可靶向EGFR继发性耐药突变，并且具有颅内活性。目前，公司正在推进CFT8919的国内临床研究。合作伙伴C4 Therapeutics基于EGFR突变NSCLC治疗格局的变化、自身资金优先级调整以及现有临床数据的综合考量，决定暂不推进境外临床开发。该决定不影响公司在大中华区拥有的独家开发和商业化权益，公司将根据国内临床研究数据和产品市场潜力，在项目开发过程中持续反馈、持续评估，保障良好的开发效率。谢谢！

贝达药业：

您好！恩沙替尼术后辅助治疗适应症上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，详见公司披露在巨潮咨询网上的《关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告》（公告编号：2025-072）。同时，公司重视创新发展，目前正集中资源、聚焦开发，根据项目的实际需求配置资源，提高了研发效率，同时为新项目的开发预留空间。谢谢！

贝达药业：

您好！公司始终坚持创新发展，2025年全年研发投入达到5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。研发投入变化系公司主动优化研发投入策略，集中资源聚焦核心创新管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项预留资源空间。谢谢！

贝达药业：

您好！公司深耕肿瘤创新药二十余年，在小分子靶向药物的发现、开发和商业化方面积累了丰富的经验。目前，公司已建立多模态的发现引擎，结合四大专有技术平台开展新药研发，包括先进的小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（蛋白降解靶向嵌合体PROTAC降解剂平台）及AlbuVive（白蛋白疗法平台），致力于推进创新药物开发。2025年，公司对研发体系进行了管理结构调整，统一整合为"贝达研究院"，在新药立项标准方面强调以"差异化"和"迭代"为核心，并通过持续吸纳杰出科学家和培养内部优秀研究者队伍，已逐步形成"领军科学家+青年骨干"的研发团队结构，研发攻坚能力稳步提升。谢谢！

贝达药业：

您好！公司已于2026年2月6日披露帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）获批上市的公告。本次贝泽汀获批进一步丰富了公司在乳腺癌治疗领域的产品布局，曲帕双珠联用可更好地满足临床联合用药需求，公司将加快落实和推进贝泽汀商业化工作。考虑到具体销售情况可能受市场环境、销售渠道等因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。谢谢！

贝达药业：

您好！帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）已于2026年3月完成首单出库发车，公司将发挥学术推广的丰富经验，开展曲帕双靶治疗乳腺癌的学术推广活动，具体情况您可以关注公司微信公众号平台的信息发布。谢谢！

贝达药业：

您好！公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，开展创新生态圈建设，通过资金投资、战略合作等方式引入优质合作伙伴，并推动合作成果向公司业务转化。近年来，生态圈合作成果陆续落地：奥福民于2025年7月获批上市，公司作为其区域经销商已启动商业化销售；安瑞泽于2025年7月启动销售，贝泽汀于2026年2月获批上市并于4月开出首批处方；公司已取得晟斯生物FRSW117在中国的独家经销权，该产品上市申请已获受理。上述合作不仅推动了更多创新成果产业化，也取得了投资收益，丰富了公司商业化产品管线，为公司营收带来新增量。谢谢！

贝达药业：

您好！公司目前经营现金流正常，具体情况您可以查阅三季报相关章节。根据2024年年报，公司前5大经销商为国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、上药控股有限公司、浙江英特药业有限责任公司和南京医药股份有限公司，上述公司均为在药品流通领域有着丰富经验和良好口碑的企业。近期，公司产品恩沙替尼已在美国和澳门商业化落地开单销售；另外，公司和晟斯生物达成战略合作，取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家总经销权。谢谢！

贝达药业：

您好！恩沙替尼于2024年12月在美国获FDA批准上市，2025年8月在美国开出首张处方。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务。目前恩沙替尼在美国的商业化工作正处于起步阶段，随着Eversana合作的深入推进及市场推广的逐步积累，海外业务有望成为公司收入增长的新增量。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获EMA受理。谢谢！

贝达药业：

您好！恩沙替尼在美国市场尚处于商业化早期阶段，产品销售放量需要时间。Xcovery同时承担海外临床研发、专利维护、合规运营等多项成本，目前公司已与第三方机构开展合作，进一步完善恩沙替尼在美国的商业化布局，未来随着销售收入的提升，财务指标将得到改善。谢谢！

贝达药业：

您好！公司产品酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳）是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，目前泰瑞西利无海外销售计划。谢谢！

贝达药业：

您好！感谢您对公司的认可和支持！公司在乳腺癌领域已布局康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗），覆盖HR阳性和HER2阳性两大主要分子分型。目前，上述产品的商业化推广正在有序推进中。有关具体销售数据，请您关注公司半年度报告的披露。目前，公司暂无以肝癌治疗为适应症的项目立项。谢谢！

贝达药业：

您好！公司从艾吉纳斯引进的巴替利单抗（Balstilimab）和泽弗利单抗（Zalifrelimab）目前处于临床前研究阶段，拟开发适应症为非小细胞肺癌、肝癌。曲妥珠单抗属于国家医保乙类药品，患者可以在医保规定范围之内报销。针对康美纳，公司有专门团队负责该产品的商业化策略和计划，目前尚未纳入医保目录。谢谢！

贝达药业：

您好！公司埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼以及伏罗尼布均纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》，具体情况详见公司披露在巨潮资讯网上的《关于公司产品纳入＜国家医保药品目录＞的公告》（公告编号：2025-075）。谢谢！

贝达药业：

您好！公司从艾吉纳斯引进的巴替利单抗（Balstilimab）和泽弗利单抗（Zalifrelimab）目前处于临床前研究阶段，拟开发适应症为非小细胞肺癌、肝癌。曲妥珠单抗属于国家医保乙类药品，患者可以在医保规定范围之内报销。针对康美纳，公司有专门团队负责该产品的商业化策略和计划，目前尚未纳入医保目录。谢谢！

贝达药业：

您好！2024年9月，公司与禾元生物达成奥福民的区域经销合作，具体合作信息因涉及商业保密要求，不做公开披露，敬请谅解。谢谢！

贝达药业：

您好！作为创新药，每个产品有其自身的特点，公司会根据贝福替尼的数据优势为其制定有效的推广方案，同时发挥已上市产品成功商业化的经验，尽快达成市场全面覆盖，惠及更多患者。公司已确立并实施市场销售、新药研发、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略，并在2025年取得多个成果：恩沙替尼术后辅助临床试验达到研究预设的主要研究终点，自研产品乳腺癌新药康美纳获批，引进乳腺癌药物曲妥珠、帕妥珠，公司生态圈战略合作伙伴禾元生物在科创板顺利上市，重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民上市销售，和晟斯生物达成战略合作，取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）的独家总经销权。综上，公司的战略执行已不断达成阶段性成果，推动公司价值和潜力的持续增长。谢谢！

贝达药业：

您好！公司与武汉禾元生物科技股份有限公司已达成重组人白蛋白注射液（水稻）的商业化区域合作，作为突破性的重组人白蛋白产品，其临床研究疗效不劣于人血浆白蛋白，且克服了血源安全风险，目前相关的市场推广和销售工作正在加紧推进当中。公司持有禾元生物5.6%股份，目前尚在锁定期，锁定时间为上市后一年。谢谢！

贝达药业：

您好！公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，开展创新生态圈建设，通过资金投资、战略合作等方式引入优质合作伙伴，并推动合作成果向公司业务转化。近年来，生态圈合作成果陆续落地：奥福民于2025年7月获批上市，公司作为其区域经销商已启动商业化销售；安瑞泽于2025年7月启动销售，贝泽汀于2026年2月获批上市并于4月开出首批处方；公司已取得晟斯生物FRSW117在中国的独家经销权，该产品上市申请已获受理。上述合作不仅推动了更多创新成果产业化，也取得了投资收益，丰富了公司商业化产品管线，为公司营收带来新增量。谢谢！

贝达药业：

您好！公司目前经营现金流正常，具体情况您可以查阅三季报相关章节。根据2024年年报，公司前5大经销商为国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、上药控股有限公司、浙江英特药业有限责任公司和南京医药股份有限公司，上述公司均为在药品流通领域有着丰富经验和良好口碑的企业。近期，公司产品恩沙替尼已在美国和澳门商业化落地开单销售；另外，公司和晟斯生物达成战略合作，取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家总经销权。谢谢！

贝达药业：

您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验，拟用于血友病A患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，给药频率达1周1次（预防治疗）。如有重要节点性进展公司将及时公开披露。谢谢！

贝达药业：

您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026年4月29日已向国家药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢谢！

贝达药业：

您好！2025年，公司与晟斯生物达成战略合作，并取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家经销权，目前FRSW117的上市申请已获受理，正处于审评阶段。晟斯生物在长效生长激素的研究领域已有布局和探索，公司将充分发挥生态圈企业的科研协同，加快推进新药的开发和产业化。谢谢！

贝达药业：

您好！吸入制剂是一种高技术壁垒的药械合一产品，具有给药方便、起效快以及避免肝脏首过效应等优势，被国内外相关指南推荐为哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）的优选治疗方法，目前已逐步拓展至疫苗、中枢神经等领域；凭借器官靶向精准性与给药灵活性，吸入制剂将为肺癌等肿瘤治疗领域提供新的探索与应用方向。本次投资杭州知兴制药有限公司，布局高端吸入制剂领域，符合公司长期发展战略，有助于拓展公司新药创制技术平台，进一步拓宽疾病治疗领域的战略布局。谢谢！

贝达药业：

您好！杭州知兴制药有限公司在研产品管线中适用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等适应症的三款产品：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂均已完成生物等效性（BE）试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已递交ANDA申请。谢谢！

贝达药业：

您好！公司与杭州瑞普晨创科技有限公司已签署《战略合作协议》并进行投资，双方在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。目前，瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液治疗1型糖尿病的临床研究已在推进当中。公司亦会关注其他领域的发展情况，如有重要合作将及时公开披露。谢谢！

贝达药业：

您好！杭州瑞普晨创科技有限公司作为国内早期布局糖尿病细胞疗法的企业，其自主研发的用于治疗I型糖尿病的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液已获批开展临床试验。EyePoint 主持的EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU）治疗wAMD的III期临床研究预计在2026年中前后读出数据，治疗DME的III期临床研究预计在2026年第一季度开始入组。植物源重组人白蛋白奥福民已在稳步推进市场推广和临床应用。前述生态圈合作项目的临床研究及商业化转化工作均在稳步推进当中。未来公司如与生态圈伙伴企业开展进一步重大合作的，公司将及时履行信息披露义务。谢谢！

贝达药业：

您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业，目前上市产品以肿瘤创新药为主。在慢性病领域，公司投资杭州瑞普晨创科技有限公司并与其达成战略合作，其自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液治疗糖尿病的临床研究已在推进当中。此外，公司与晟斯生物达成战略合作，切入重组凝血因子市场，致力于改善血友病患者的长期用药管理。谢谢！

贝达药业：

您好！公司会关注启元生物（杭州）有限公司相关在研项目的进展情况，未来如有重大项目合作，公司会按照法规规定及时公开披露。谢谢！

贝达药业：

您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1（Programmed Cell Death 1 Ligand 1）抑制剂，并通过贝达基金布局了启元生物（核心药物QY201用于治疗中重度特应性皮炎适应症的临床研究已处在Ⅲ期临床阶段）、邦耀生物（通用型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）应用于自免疾病、实体瘤和罕见病领域）、泽德曼医药（专注于针对芳香烃受体（AhR）及相关疾病的创新疗法）以及天辰生物（专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发）等。谢谢！

贝达药业：

目前公司参股的公司包括：杭州多禧生物科技公司、杭州瑞普晨创科技有限公司、北京华昊中天生物技术有限公司、Agenus Inc.、DOUBLERAINBOW BIOSCI ENCES INC.、武汉禾元生物科技股份有限公司、浙江时迈药业有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司 、翰思艾泰生物医药科技（武汉）有限公司。其中：禾元生物已在科创板上市，华昊中天已在香港上市，天广实在新三板挂牌交易并已向北交所报送申请材料，翰思艾泰已向港交所提交上市申请。谢谢！

贝达药业：

您好！公司持有翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司5.45%的股份。谢谢！

贝达药业：

您好！翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司是一家专注于结构生物学、转化医学及临床开发的创新型生物科技公司，已建立聚焦肿瘤及免疫疾病的自主创新药物产品管线，并搭建了拥有全球专利的高亲和力、长半衰期抗体筛选平台，以及肿瘤靶向Geographical Positioning Small molecule-Antibody（GPSmAb）创新技术平台，详细内容您可以查阅翰思艾泰官网。公司目前持有翰思艾泰4.72%股份，如有其他重大合作将按法律法规的规定及时披露。谢谢！

贝达药业：

您好！感谢您对公司的关注！9月29日，公司向香港联交所递交了发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。2025年1月，注射用MCLA-129 I/II期研究进入了平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌；7月，MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组；9月，MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请获得NMPA批准；在8月，恩沙替尼术后辅助适应症临床研究期中分析显示阳性结果，达到预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。有关公司的临床项目进展您可以关注公告、投关公众号的信息发布。谢谢！

贝达药业：

您好！按照港交所主板上市规则，A1上市申请有效期为6个月，到期后完成相关数据、文件的更新并重新递交上市申请即可延续申报流程。目前，公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

贝达药业：

您好！基于香港联交所申报上市的规则，公司将在更新财务数据后提交申报材料。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

贝达药业：

您好！根据创业板规则，半年报业绩预告不再强制披露，公司已预约8月21日披露半年报，届时您可以关注。战略合作是公司发展的四驾马车之一，公司高度关注BD合作机会，积极推进自主创新药海外权益的转让工作，BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，如有重大合作进展，公司会及时公告披露。目前，董事会秘书的选聘工作正在推进当中，公司会在完成聘任后及时公告。谢谢！

贝达药业：

您好！根据《上市公司董事会秘书监管规则》等相关规定，董事会秘书空缺期间由董事长代行董事会秘书职责，上市公司应当在六个月内完成董事会秘书的聘任工作。目前，公司董事会秘书职责由董事长丁列明先生代行，公司将按照相关规定完成聘任并及时履行信息披露义务。谢谢！

贝达药业：

您好！公司一贯重视与合作伙伴的协作关系，目前双方已就里程碑付款进行相关的沟通和交流。对于该类日常经营事项，双方一直保持顺畅的沟通，会实事求是、妥善处理。谢谢！

贝达药业：

您好！公司一贯重视与合作伙伴的协作关系，对于日常经营中遇到的实际情况，持续开展真诚对话，以期达成互利共赢的共识。目前双方已就里程碑付款进行相关的沟通和交流，会加紧妥善解决。谢谢！

贝达药业：

您好！（1）公司将禾元生物投资指定为其他权益工具投资，其公允价值变动计入其他综合收益，属于所有者权益变动，不纳入利润表核算，对公司归母净利润、扣非净利润均无影响，相关核算情况已在公司2025年年度报告对应附注中详细披露。（2）2025年第四季度归母净利润同比下降，主要系以下阶段性因素影响：一是管理费用同比增长，主要系嵊州基地等项目转固后折旧增加及股份支付费用增加所致；二是财务费用同比增长，主要系工程项目转固后相关利息支出停止资本化所致；三是股权投资公允价值变动产生亏损。上述因素多为阶段性影响，公司核心经营现金流保持稳健，2026年第一季度公司已实现归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。谢谢！

贝达药业：

您好！二季度扣非净利润环比出现波动，主要受海外商业化推进、学术推广、研发等各项费用投入较高，以及本期计提商誉减值等因素影响。公司经营业绩受产品销售情况、研发投入规模及市场竞争等多重因素影响，敬请关注公司后续披露的定期报告。谢谢！

贝达药业：

您好！伏罗尼布的眼科适应症由公司合作伙伴EyePoint主导开发，8月18日EyePoint对外公布LUGANO研究数据属于资产负债表日后事项，公司于半年报中确认商誉减值，充分关注了期后事项对商誉减值测试结论的影响。谢谢！

贝达药业：

您好！约30%的IA2-IA3期及IB期NSCLC患者伴有高危因素，这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究，是为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据，以满足当前临床实践中存在的尚未被满足的治疗需求。谢谢！

贝达药业：

您好！公司已关注到相关仿制药获批的情况。凯美纳除化合物专利外，围绕晶型、合成工艺等搭建了多层专利保护，不同专利到期时间分布在2029—2034年区间。同时，我们会关注市场专利侵权风险，持续维护公司知识产权合法权益。谢谢！