产能建设(1条)
投资者问:
董秘您好!当前医疗设备更新、血制品国产替代、质谱国产替代均为市场热点。公司曲靖血制基地投产、凝血因子VIII商业化、质谱与生殖道五项新品放量 ,是否已进入业绩释放期?2026年血制品、IVD、疫苗三大板块增量能否支撑扭亏为盈?公司如何把握政策红利加速国产替代与产能扩张?
博晖创新:
尊敬的投资者,您好!当前整体政策环境大力鼓励设备更新、国产替代,公司也密切关注市场机遇,全力做好相关工作。公司云南血制工厂正按照《药品上市后变更管理办法》等相关要求,推进药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作,目前人白和静丙的变更申请正在国家药监局CDE评审过程中;人凝血因子VIII于2025年12月取得《药品注册证书》后,目前正积极进行上市销售相关工作;生殖道病原体五项检测试剂盒和质谱相关产品目前也在积极进行市场推广,推进招商、客户准入等相关工作。从长期看,上述举措均有望对公司经营业绩构成积极影响,但由于市场竞争激烈,环境多变,如血液制品和体外诊断试剂等业务受医保控费、产品集采等影响,当前正处于震荡期,存在一定的经营压力。2026年公司经营规划,请参阅公司于2026年4月25日披露的“《2025年年度报告》第三节管理层讨论与分析”中的相关内容。感谢您的关注!
投资者问:
据国家医药管理总局公开信息查询,公司云南子公司、河北子公司于近期一个月之内都获得了许可证信息更新,请把相关更新详细信息(主要是到底获得了哪些业务资格/取得了什么生产资质)完整公示一下;另请公司自我评估一下在生物血液制品上市公司(上半年公开信息均处于阵痛期)中处于什么地位和有什么积极的应对措施
博晖创新:
尊敬的投资者,您好!1、公司控股孙公司云南博晖目前已完成人血白蛋白的药品上市许可持有人及生产场地的变更工作,并取得相关证书,云南博晖已具备人血白蛋白生产条件,详情请查看公司于2026年8月29日披露的《关于曲靖血液制品生产基地进展的公告》中的相关内容。相应的,公司控股子公司河北博晖的《药品生产许可证》已核减人血白蛋白对应的生产地址及生产范围。2、公司控股孙公司云南博晖已经获批静注人免疫球蛋白《药品补充申请批准通知书》,目前正在等待云南省药监局颁发《药品GMP符合性检查告知书》及《药品生产许可证》,待完成后,云南博晖将具备静注人免疫球蛋白生产条件。3、从采浆情况看,血液制品行业内天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右,为行业龙头企业。截至2026年上半年,公司执业浆站数量有22家,采浆量约229.38吨,公司采浆规模在行业内仍相对较小,但随着浆站数量的不断增加,逐步跻身行业中流。从产品种类看,公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类8个品种,虽然涵盖了血液制品重要品种,但与行业龙头企业还存在一定差距。公司将持续强化研发投入,不断优化产品结构、丰富产品管线,赶上行业领先水平。感谢您的关注!
研发管线(1条)
商业化(2条)
投资者问:
公司2015年收购美国Advion进入质谱领域。国内团队的研发进展如何。谢谢
博晖创新:
尊敬的投资者,您好!公司已经在国内市场推出了专用于医疗领域的电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)及配套试剂,目前正在市场拓展中;同时,公司也实现了小型台式质谱仪的国内生产,并推向科研用户市场。感谢您的关注!
投资者问:
请问公司的产品,可以检测非洲爆发的埃博拉病毒吗
博晖创新:
尊敬的投资者,您好!公司自研的埃博拉病毒检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 已科研上市,该产品适用于疾控监测、海关口岸检疫等场景。感谢您的关注!