研发管线(4条)
投资者问:
请问公司:公司发补资料提交最后期限是什么时间?
常山药业:
尊敬的投资者,你好。从7月15日起算第80个工作日为11月7日。感谢关注。
投资者问:
董秘您好!贵公司阿贝那肽上市申请的发补材料递交已有一个月,请问阿贝那肽的上市审评是否仍在正常推进或是遇到了什么阻碍?为什么在药监局审评中心的补充资料任务公示栏依旧看不到相关审评的进展信息?
常山药业:
你好。艾本那肽上市审评处于正常状态,补充资料审评工作尚未达到公示阶段,审评进展请关注后续的公示信息。感谢关注。
投资者问:
请问贵司的艾苯纳肽最近有什么进展?什么时候能批?
常山药业:
你好。根据CDE网站公示信息,艾本那肽注射液仍处于在审品种目录中。艾本那肽在离开补充资料任务后,公司收到了CDE的补充资料的通知,公司目前正在根据CDE最新通知要求开展艾本那肽补充资料准备工作。公司无法预计艾本那肽完成审评需要的时间。
投资者问:
董秘好,请问贵公司艾本那肽的减重适应症临床现在进展到哪一步了,是否要等到艾本那肽降糖上市获批后再开始临床试验?
常山药业:
你好。艾本那肽降糖适应症上市获批不是减重适应症临床试验的前置条件。艾本那肽减重适应症临床试验准备工作尚未完成。感谢关注。
投资者问:
减肥适应症临床几时开始,是否需要等待减重获批
常山药业:
你好。艾本那肽用于减重适应症的临床试验尚未完成准备工作,开展减重临床试验无需等待降糖适应症审批结果。
商业化(4条)
投资者问:
董秘您好:艾本那肽做为公司原研创新药1、生产供应链能否完全国产化?2、国产替代势在必行,公司是否做好准备?3、据临床数据显示产品优势明显,公司是否在做好市场推广方案?
常山药业:
尊敬的投资者,你好。目前公司正在开展艾本那肽团队组建、产品知识培训、营销方案制定等相关工作,但是,艾本那肽目前仍处于上市审评阶段,未来能否获批上市仍然存在不确定性。感谢关注。
投资者问:
尊敬的董秘,今年国谈申报预计在7月上旬,如果阿贝那肽6月底前获批上市,可以赶上国谈申报,请问公司做了哪些相关准备?
常山药业:
你好,公司目前仍在积极推进艾本那肽上市审评工作。
投资者问:
董秘您好:1、1月10日公司公告肝素制剂产品首次通过美国FDA认证,是否在积极推进获批药品海外市场落地?2、股东股份转让进展?3、阿贝那肽审批进展?生产销售准备情况?若获批是否具备生产能力?业务团队组成情况?
常山药业:
你好。公司正在开展依诺肝素钠注射液在美国市场的销售相关工作,由于药品出口销售容易受到海外市场政策环境变化、销售渠道、汇率波动、市场竞争等因素的影响,依诺肝素钠注射液未来在美国销售情况具有较大不确定性。 股东协议转让股份事项如有重大进展,公司将根据有关规则及时公告。 阿贝那肽上市申请仍处于审评中,审评后续进展请以公示信息为准。感谢关注。
投资者问:
尊敬的董秘,请问贵公司肝素原料药及制剂出口情况如何?
常山药业:
你好。公司出口产品以肝素原料药为主,出口地区覆盖欧洲、东南亚、南美洲等地区。公司肝素制剂出口规模占公司收入比例较小,公司正积极推进肝素制剂海外注册工作,拓展产品出口范围。
公司治理(3条)
投资者问:
请问公司,高总转让股份给重庆元素基金的进度如何?是否收到相关首期款项?
常山药业:
你好。股东协议转让股份事项如有重大进展,公司会收到有关通知并予以公告。感谢关注。
投资者问:
董秘你好:贵公司已经好长时间没有回复中小股东提出的问题了(除了回答股东人数),希望公司及时回复并与中小股东互动交流。 再请问:1、阿贝那肽审评是否正常,2、麻烦了解一下大股东股权转让进展情况,谢谢!
常山药业:
你好。艾本那肽上市审评处于正常流程中,未出现异常。股东协议转让事项仍在推进中,如有重大进展,公司将根据有关规则予以公告。
投资者问:
公司你好,据查,2025年9月29日凯捷健公司的经营期限、经营范围进行了变更,请问是否属实?
常山药业:
尊敬的投资者,你好。该信息属实。
投资者问:
请问董秘,凯捷健执照未变更、影响发补资料的提交吗?
常山药业:
尊敬的投资者,你好。公司已经完成常山凯捷健经营期限变更登记工作。感谢关注。
风险信号(2条)
投资者问:
2025年,公司高管薪酬总额增长率为41.10%,而营业收入增长率只有-15.10%,差额较大且远超同行,请问这合理吗?
常山药业:
你好,公司董事高管2025年度薪酬总额高于2024年度薪酬总额主要是由于统计口径差异。2024年12公司新聘部分高管,2024年度薪酬金额不包含未担任高管期间的薪酬。公司高管团队也将努力改善公司经营业绩。
投资者问:
尊敬的董秘,25年公司存货减值较多,是何原因?今年是否会再做存货减值处理?
常山药业:
你好,2025年存货计提资产减值损失是由于当年末存货成本高于可变现净值。
投资者问:
尊敬的董秘,阿贝那肽使用24周后,是不是可以停药,实现功能性治愈?
常山药业:
你好。公司未开展艾本那肽功能性治愈糖尿病的临床试验。