冠昊生物
研发管线(4条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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人源间充质干细胞外泌体研发管线阶段跃迁从参与起草国内团体标准，到外泌体原料药获得美国FDA DMF II型备案资格，实现国际注册资质突破。中收起详情2025-03-14
- 联合81家企事业单位起草外泌体制备与检验团体标准
- 中性
问投资者问：
董秘您好：近日，第十二届CBIC细胞生物产业大会暨第三届国际细胞治疗与再生医学大会举办。四川省干细胞库提交的一项研究成果显示，输注脐带间充质干细胞具有安全性，对多项衰老指标具有改善作用，脐带间充质干细胞中提取的外泌体具有“逆龄”的作用。目前，这项研究已经到了熟练掌握原液提取的阶段，不久的将来即将面世。请问贵公司在干细胞外泌体方面有什么研究及技术储备呐？
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！公司全资子公司北昊研究院联合81家企事业单位共同起草了《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准，主要包括了外泌体制备和检验两个方面，为人源间充质干细胞外泌体的研究和行业规范发展提供重要的技术指导和标准。感谢您的关注与支持！
2025-09-10- 外泌体已获得美国FDA DMF II型原料药备案资格
- 积极
问投资者问：
公司近几年营收、利润率都表现的不尽如人意，下一步有什么计划吗？目前开展的临床管线进展如何？中报里出海FDA备案的外泌体是什么方面的？
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！公司长期深耕于再生医学和生命健康相关产业领域，公司核心业务包括材料、药业、细胞三大业务板块。未来，公司将聚焦三大核心业务发展，并持续关注相关领域的应用机遇。关于公司在研产品的研发及其进展情况的详细信息请关注公司披露的定期报告。2025年5月，公司子公司北昊研究院自主研发的外泌体成功获得美国FDA 药物主文件（DMF） II型原料药备案资格。感谢您的关注与支持！
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生物型人工肝项目研发管线阶段跃迁从依托邓宏魁CiPS/EPS技术开展研究，推进至完成临床前研究并积极推动临床转化。中展开详情
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CAR-T细胞治疗项目研发管线风险释放CAR-T项目确认暂缓，并澄清暂缓与资金压力无关，反映细胞前沿研发方向收缩。中展开详情2025-06-20
- 已暂缓CAR-T项目
- 消极
问投资者问：
请问贵公司在肿瘤生物治疗领域CAR—T细胞项目的孵化研究，目前进展如何？谢谢！
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！公司已暂缓CAR-T项目。感谢您的关注与支持！
2025-07-23- CAR-T项目维持暂缓，明确与资金压力无关，生产经营正常
- 中性
问投资者问：
公司前几天回复投资者已暂缓CAR-T项目，是不是北昊研究院所有的项目都停止了，为了缓解资金压力？
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！公司暂缓CAR-T项目与资金压力无关，目前公司各项生产经营活动一切正常。感谢您的关注与支持！
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本维莫德特应性皮炎Ⅲ期临床研发管线阶段跃迁从上市产品适应症介绍，进一步明确本维莫德特应性皮炎Ⅲ期临床试验正在积极推进。中展开详情2025-06-10
- 本维莫德乳膏已上市，覆盖银屑病、湿疹等适应症
- 积极
问投资者问：
随着夏季到来，各类皮肤问题显著，请问贵公司在皮肤健康护理，皮肤科疾病方面是否有创新类药物，使用后普遍反应效果如何？
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！公司1类新药本维莫德乳膏产品（商品名：欣比克）可治疗炎症性和自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等。本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，具有治疗效果好、治愈后延缓周期长、长期使用安全有效等优势。感谢您的关注与支持！
2025-08-04- 本维莫德特应性皮炎Ⅲ期临床试验正在开展
- 中性
问投资者问：
贵公司的三期临床产品现已经推进到哪个阶段刘？
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！目前公司本维莫德特应性皮炎Ⅲ期临床试验正在积极开展中，公司将根据后续进展情况，严格按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注与支持！
对外合作(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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脑机接口及强脑科技合作对外合作策略态度转变从否认涉及脑机接口业务，进一步明确暂未与强脑科技展开合作，淡化相关合作预期。低展开详情
公司治理(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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向特定对象发行股票（定增）公司治理策略态度转变定增事项由2025年终止，转为2026年重新推进并进入发行定价准备阶段。中展开详情2025-07-18
- 终止向特定对象发行股票事项
- 中性
问投资者问：
公司取消了定增，对公司未来现金流影响大吗？我看公司研发投入变少，研发项目停止，销售费用一直增加
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！公司终止向特定对象发行股票事项，是基于市场环境的变化，并在综合考虑资本市场状况以及公司整体发展规划等因素的情况下，经与相关各方充分沟通后审慎做出的决定，该事项不会对公司当前正常生产经营产生重大不利影响。感谢您的关注与支持！
2026-04-20- 向特定对象发行股票已重启，目前尚未定价
- 中性
问投资者问：
你好，咨询一下，公司4月15日股东会已通过定增议案，请问什么时候能确定定增价格。
答冠昊生物：
尊敬的投资者您好！本次向特定对象发行股票目前尚未定价，最终发行价格将按照法律法规、规范性文件的相关规定及发行对象申购报价的情况确定。感谢您的关注与支持！
