舒泰神：

您好，公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理，处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日，目前各专业部门初步审评已经结束（灭灯），进入下一环节，所以CDE的计时处于暂停状态，属于正常审评审批流程，STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好，鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况，公司汇总了投资者关切内容，现予以统一回复，以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日，根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示，近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”，目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”，在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进，公司尚未接到相关说明或通知，但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能，具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时，根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况，未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能；如涉及补充资料的情形，申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好，鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况，公司汇总广大投资者关切内容，现予以统一回复，以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司于近期接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作；此进展不属于《创业板行业信息披露》规则要求的在药品研发、注册过程中应当及时披露的事项，不构成公告事项。此进展不涉及您所提及的《中华人民共和国证券法》第八十条重大事件分类下十二种情形，不涉及您所提及的《上市公司信息披露管理办法》第二十三条重大事件分类下十九种情形，不涉及您所提及的《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》第3.1.3条分类下八种情形。公司创新药研发管线众多，STSP-0601为其中进展较快的项目。新药注册收到“发补”通知是较为普遍和正常的现象，不等同于“审批失败”，它是新药上市审批过程中的一个既定环节。通常不单独构成上市公司强制公告的“重大事件”。公司选择在获得确定性结果（是否获批）时再进行正式披露，是行业内常见的审慎做法。再次感谢您的关注！

舒泰神：

您好！注射用STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗方向登记号为CTR20250843的III期临床试验正在正常推进中。有关研发项目进展，敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！

舒泰神：

您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！BDB-001注射液目前正在开展关键III期临床试验，其它有关创新药研发项目进展，建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2025年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）》及定期报告，后续相关项目进展公司会及时进行项目进展公告。向特定对象发行股票事项进展建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理的公告》（公告编号：2025-071）。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！

舒泰神：

您好！STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征方向登记号为CTR20253968的临床试验首例已入组，并已在CDE平台公示。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！BDB-001注射液在抗中性粒细胞胞质抗体（anti-neutrophil cytoplasmic anti-bodies，ANCA）相关性血管炎方向登记号为CTR20253611的临床试验首例已入组，并已在CDE平台公示。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

尊敬的投资者，鉴于BDB-001和STSA-1002均未开展埃博拉适应症临床试验，不具备同情用药及捐赠的合规前提，感谢您的理解和关注。

舒泰神：

您好！公司STSP-0601已在中国境内获得附条件批准上市，目前正积极推进产品推广及营销工作。美国方面，该项目于2024年获得FDA孤儿药资格认定，后续海外开发进展请关注公司公告。感谢您的关注！

舒泰神：

尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司的长期关注与支持。关于STSP-0601（注射用波米泰酶α），公司已关注到该产品通过了2026年国家医保谈判的形式审查。该信息依据国家医疗保障局于2026年7月14日发布的《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。后续该产品能否正式纳入医保目录以及具体支付标准（定价） ，均需以国家医疗保障局最终官方公示的结果为准，届时公司将积极配合并严格按照信息披露要求及时公告。关于公司向特定对象发行股票的进展，详情已于2026年7月15日在巨潮资讯网披露了《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司向特定对象发行股票发行情况报告书》，敬请查阅。再次感谢您的关注！

舒泰神：

您好！注射用波米泰酶α（博佳凝）于2024年6月获得药品注册证书后，公司已按照既定计划有序组织生产工作，并已完成药品生产许可换发（详情请见公司于2026年6月15日在巨潮资讯网披露的《关于公司药品生产许可证变更的公告》，公告编号：2026-033）。目前，公司正同步积极推进该产品的挂网采购、国家医保谈判及医院准入工作，以期尽早造福广大血友病患者。感谢您的关注！

舒泰神：

您好！公司产品注射用波米泰酶α（博佳凝）在江苏省采购挂网信息属实，详情建议您可查阅江苏省公共资源交易中心于2026年7月13日发布的《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》（苏易药发〔2026〕286号）。博佳凝于2026年6月获得药品注册证书后，公司正同步积极推进该产品的挂网采购、国家医保谈判及医院准入工作，以期尽早造福广大血友病患者。感谢您的关注！

舒泰神：

您好！公司产品注射用波米泰酶α（博佳凝）于2026年6月获得药品注册证书后，公司正同步积极推进该产品在全国各地的挂网采购、国家医保谈判及医院准入工作，以期尽早造福广大血友病患者。感谢您的关注！

舒泰神：

您好！感谢您的关注，具体情况以后续国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》为准。谢谢！

舒泰神：

您好！BDB-001注射液目前正在开展关键III期临床试验，其它有关创新药研发项目进展，建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2025年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）》及定期报告，后续相关项目进展公司会及时进行项目进展公告。向特定对象发行股票事项进展建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理的公告》（公告编号：2025-071）。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！

舒泰神：

您好！公司定增事项正在按流程持续推进中，最新进展建议您可查阅公司于2025年12月01日在巨潮资讯网披露的《关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等相关文件更新的提示性公告》（公告编号：2025-083）及相关进展公告。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！

舒泰神：

您好！公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。公司接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知后正按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。公司定增事项正在深圳证券交易所审核阶段，相关进展建议您可查阅公司于2025年12月01日在巨潮资讯网披露的《关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等相关文件更新的提示性公告》（公告编号：2025-083）及后续进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司的长期关注与支持。关于STSP-0601（注射用波米泰酶α），公司已关注到该产品通过了2026年国家医保谈判的形式审查。该信息依据国家医疗保障局于2026年7月14日发布的《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。后续该产品能否正式纳入医保目录以及具体支付标准（定价） ，均需以国家医疗保障局最终官方公示的结果为准，届时公司将积极配合并严格按照信息披露要求及时公告。关于公司向特定对象发行股票的进展，详情已于2026年7月15日在巨潮资讯网披露了《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司向特定对象发行股票发行情况报告书》，敬请查阅。再次感谢您的关注！

舒泰神：

您好！公司预计将于2026年01月31日前发布2025年年度业绩预告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！公司2025年年度报告披露时间的调整属于正常的工作安排，调整后的披露日期符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2025年修订）》第6.1.2条规定，“上市公司应当在每个会计年度结束之日起四个月内披露年度报告”。公司生产经营活动正常，不存在不能按期披露定期报告的情况，不存在前期已披露的业绩预告数据变更情况，与会计师事务所不存在就2025年年度报告审计的分歧情况。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！

舒泰神：

您好！公司委托北京亦庄国际融资担保有限公司为公司相关商业银行及其他金融机构寻求流动资金贷款提供保证担保，该事项已经公司第六届第十一次董事会、2025年第三次临时股东会审议通过。公司拟与银行签订借款合同是为了保障公司日常生产经营及补充公司流动资金需求，预期会对公司生产经营产生积极的影响，有利于公司的平稳发展。公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！

舒泰神：

您好！公司生产经营活动正常，并通过加强已上市品种的营销工作、银行贷款及推动定增等多途径增强现金储备。公司前期已委托北京亦庄国际融资担保有限公司为公司向相关商业银行及其他金融机构寻求流动资金贷款提供保证担保，该事项已经公司第六届第十一次董事会、2025年第三次临时股东会审议通过。公司与银行签订借款合同是为了保障公司日常生产经营及补充公司流动资金需求，预期会对公司生产经营产生积极的影响，有利于公司的平稳发展。公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！根据公司2025年11月05日披露的《关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告》（公告编号：2025-076），“香塘集团计划自本公告披露之日起15个交易日后的3个月内，即 2025年11月27日至2026年02月26日期间（法律法规规定的窗口期不减持），以大宗交易方式减持股份不超过477.77万股，占公司总股本的1%”。 公司将根据相关法规要求，及时履行信息披露义务，敬请关注后续进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

舒泰神：

您好！相关事项进展建议您可查阅公司于2025年12月29日在巨潮资讯网披露的《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持至5%以下暨权益变动的提示性公告》（公告编号：2025-085）、《简式权益变动报告书》。感谢您对公司的关注，谢谢！