研发管线(3条)
投资者问:
董秘您好,国家药品监督管理局公示贵司于1月24日申请二类会议,请问本次会议的目的是?请问贵司创新药试验目前进展如何?
香雪制药:
您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,目前已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。TAEST1901正在启动I期临床研究。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者问:
留意到2025年3月30日TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会已召开,请问目前TAEST16001注射液确证性临床试验的筹备工作进展如何?截至目前,在确定合作医院、伦理审批等方面有哪些实质性进展?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。公司高度重视TAEST16001的临床价值与市场潜力,目前已确定了部分合作医院,正全力推进确证性临床试验筹备阶段的工作。新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者问:
TAEST16001注射液目前二期临床实验进展,预计多久申请上市,投入商业化使用?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。目前TAEST16001在确证性临床试验。新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者问:
董秘您好,国家药品监督管理局公示贵司于1月24日申请二类会议,请问本次会议的目的是?请问贵司创新药试验目前进展如何?
香雪制药:
您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,目前已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。TAEST1901正在启动I期临床研究。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者问:
请问公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康,XLS103等等, 目前研发、临床,商业化合作等,新的进展如何?KX2 - 391软膏在境外有生产上市了吗?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。公司已终止相关新药项目的推进工作,并将该部分项目开发支出全额计提资产减值准备。详见4月29日巨潮网披露的《关于公司2024年度计提资产减值准备的公告》(公告编号:2025-022)。
公司治理(2条)
投资者问:
董秘您好,请问贵公司会资产重组吗,贵公司被债权人告到法院,后续有没有接到法院传票
香雪制药:
您好,感谢对公司的关注。公司被债权人申请预重整,前期已进行了公告,后续会根据事项的进展情况进行信息披露,请留意公司公告。谢谢!
投资者问:
贵公司16001已进行到那一步了?进展数据效果怎么样?什么时候通过并量产?贵公司癌症领域方面还有那些方面的研究?重整投资人选定了吗?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。目前公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段;TAEST1901正在启动I期临床研究。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。公司预重整,前期已公开选聘了审计、评估、财务顾问中介机构,目前审计、评估等工作在顺利进行中。重整的相关事项,公司会按照信息披露规则结合实际情况以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者问:
请问公司预重整这么久了为何不对外发布招募重整产业投资人和财务投资人的公告?是重整遇到了实质性障碍吗?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。法院已同意公司预重整期间延长至2025年10月11日。重整的相关事项,公司会按照信息披露规则结合实际情况以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!
投资者问:
预重整进行到那一步了?市场传广药集团成为战略投资人?还有其它战略投资者吗?
*ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。目前,债权申报与审查、审计评估、方案论证等各项预重整工作正在有序开展,公司将积极配合临时管理人及广州中院的相关工作。关于预重整的进展情况,公司会按照信息披露规则结合实际情况以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!
投资者问:
贵公司重整到那一步了?重整招募投资人结止日都一个多月了怎么还没有投资人消息?还有到底有多少投资人报名?还是还没有招募到?
*ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。公司预重整招募投资人的相关工作正在有序开展。公司会根据相关进展情况及时履行信息披露义务。请您留意公司公告。谢谢!
投资者问:
请问!资金占用有多少未还?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。尚有293.43万元(不含利息)未偿还。目前偿还方案已经公司董事会审议通过,待股东会审议通过。谢谢!
风险信号(4条)
投资者问:
请问,公司及相关当事人是否在收到《行政处罚事先告知书》后,进行了申诉?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。公司及相关当事人收到了中国证券监督管理委员会广东监管局发出的《行政处罚决定书》(【2025】12号),详见8月15日在巨潮网披露的公告。谢谢!
投资者问:
贵公司的口服紫杉醇在境外已经完成III期临床研究,在美国向FDA递交了NDA申请,现在进展如何?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。公司已终止相关新药项目的推进工作,并将该部分项目开发支出全额计提资产减值准备。详见2025年4月29日巨潮网披露的《关于公司2024年度计提资产减值准备的公告》(公告编号:2025-022)。
投资者问:
您好!在2020年前后有与 Athenex合作授权(负责美国 IND 申报及早期临床支持),该公司于 2023 年陷入破产重组,导致美国本土临床推进暂缓,原计划的 II 期临床启动、III 期准备等里程碑被迫延迟。请问公司16001产品在美国的授权是否还有生效中?
ST香雪:
您好,感谢对公司的关注。公司子公司赞助Athenex在美国开展TAEST16001产品的IND申报工作,已获得美国FDA的批准,后因其破产相关事项已终止,公司子公司已收回相关临床研发费用。详见2023年10月20日在巨潮网披露的《关于子公司与ATHENEX,INC.合作事项进展暨回购股份的公告》(公告编号:2023-058)。