红日药业
研发管线(2条)
-
线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
-
KB（脓毒症1类新药）研发管线风险释放KB完成IIb后多年未启动III期，公司承认原计划时间延长，投资者已向证监会举报信披违规；2025年资本化新增仅39.68万元，处于临床资料撰写与药监沟通阶段，项目推进停滞风险持续释放。高收起详情2025-04-28
- 年报披露完成IIb期临床，未回应III期启动时间
- 中性
问投资者问：
贵公司年报中提到治疗脓毒血症的1类新药KB已经完成IIb期临床试验，请问什么时候开展三期临床研究？
答红日药业：
您好，公司严格按照法律法规的相关规定进行信息披露，请关注公司公告。感谢您的关注!
2025-06-25- 暴露临床试验登记平台显示IIb完成时间为2023年10月8日，披露时效遭质疑
- 消极
问投资者问：
贵公司治疗脓毒血症一类新药KB的IIb临床试验在中国临床试验登记与公示信息平台上完成日期是2023年10月8日，而贵公司2025年年报才公告完成IIb研究，且迟迟未开展III期临床，美国II期临床也未开展。请问该研发项目是否已经失败？请如实回答
答红日药业：
您好，公司严格按照法律法规的相关规定进行信息披露，请关注公司公告。感谢您的关注！
2025-07-15- 出现投资者向证监会举报KB信披违规
- 消极
问投资者问：
已经向证监会举报KB研发项目信批违规，请直面研发项目的失败，不要再愚弄投资者了
答红日药业：
您好，公司严格按照法律法规的相关规定进行信息披露，请关注公司公告。感谢您的关注！
2025-08-14- 公司确认KB已完成IIb临床研究
- 中性
问投资者问：
尊敬的董秘，现在国内创新药纷纷出海，想了解一下公司创新药研发情况如何？
答红日药业：
您好，公司一类新药KB目前已完成IIb临床研究，另一款一类化学新药PD-L1处在Ⅰ期临床研究阶段，感谢您的关注！
2026-09-02- 披露2025年资本化新增仅39.68万元，当前处于临床资料撰写与药监沟通阶段
- 中性
问投资者问：
董秘及高层：公司多次回复KB项目正常推进，但自完成Ⅱb临床后多年没有临床关键节点落地。 1.“正常推进”具体对应哪些实质性研发工作？是否已经确定Ⅲ期临床试验方案？ 2.2025年该项目资本化新增仅39.68万元，是否属于仅维持项目存续、低资源投入状态？ 请勿仅提示查阅公告，恳请给予具体说明。（公告有说明，投资者就不会常年蒙在鼓里，完全不知道进展投入情况！）
答红日药业：
您好，KB项目目前正严格按照与药监局沟通交流会明确的监管要求推进相关工作，持续完善细节以保障后续临床研究顺利开展。2025年度该项目研发投入较少，主要是该阶段研发工作以内部为主，聚焦于临床研究资料的撰写整理，以及与药监局的沟通交流，确定下一阶段研发计划及技术方案，符合正常特征，并非公司不重视或低水平维持。项目如有重大进展将及时在巨潮资讯网披露。感谢您的关注！
-
艾姆地芬（口服PD-L1）研发管线风险释放艾姆地芬I期完成后长期无II期启动披露，公司多次以“无应披露而未披露重大情况”“关注公告”回避，项目正常性与时间表持续不明。中展开详情2025-04-28
- 年报显示I期临床完成，公司未回应II期临床安排
- 中性
问投资者问：
贵公司年报提到治疗实体瘤的口服PD-L1艾姆地芬已经完成I期临床研究，请问预计何时开展II期临床？
答红日药业：
您好，公司严格按照法律法规的相关规定进行信息披露，请关注公司公告。感谢您的关注!
2026-01-29- 公司仅称未发生应披露而未披露的重大情况，未确认I期完成时间及项目状态
- 消极
问投资者问：
董秘：艾姆地芬片作为国内首个口服PD-L1小分子抑制剂，Ⅰ期临床长期无进展披露，却仅被要求“关注公告”。根据《信息披露管理办法》，重大研发项目的进展需及时披露，请明确说明项目是否正常推进、Ⅰ期完成时间！！
答红日药业：
您好，公司研发情况还请关注公司公告。目前，公司未发生应披露而未披露的重大情况。感谢关注！
2026-07-15- 截至2026年7月仍无阶段性进展公告，公司模板化回应“关注公告”
- 消极
问投资者问：
贵公司的两个重磅创新药，治疗脓毒血症的KB和口服PD-L1艾姆地芬迟迟没有进一步的进展公告，请问这两个项目是否还在按计划推进？
答红日药业：
您好，公司研发工作正常推进，公司将严格按照法律法规及监管要求，及时履行信息披露义务，研发后续进展情况还请关注公司公告。感谢您的关注！
商业化(1条)
-
线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
-
甲苯磺酰胺注射液（PTS）商业化商业化落地PTS从获批后推广信息不明，到2025年8月通过国家医保初步形式审查，再到2026年2月首次确认产品已上市，并披露红日健达康仅持股12.5%且收入影响较小。中展开详情2025-05-28
- 披露PTS上市许可持有人为红日健达康、生产单位为红日药业，公司拥有总经销优先权
- 中性
问投资者问：
肿瘤一类创新药PTS的持证人是贵公司子公司天津红日健达康，生产是在贵公司，请问中国大陆的商业化权是否属于贵公司？
答红日药业：
您好，甲苯磺酰胺注射液（PTS）的上市许可持有人是天津红日健达康医药科技有限公司 ，生产企业是天津红日药业股份有限公司。公司拥有总经销优先权。感谢您的关注！
2025-08-14- PTS通过2025年国家医保初步形式审查，尚未纳入目录
- 中性
问投资者问：
贵公司参股，并有生产和销售权的PTS（甲苯璜酰胺注射液）通过2025医保形式审查了嘛？
答红日药业：
您好，PTS药品申报资料已通过国家医保局初步形式审查，相关药品名单及信息目前正在公示。通过对药品申报资料进行形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，有利于后续评审、测算阶段相关信息的全面、真实、准确。通过形式审查并不代表该药品已纳入国家基本医保目录或商保创新药目录，后续还需按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。感谢您的关注！
2026-02-01- 公司首次明确PTS目前已上市
- 积极
问投资者问：
董秘： 此前仅引用2022年旧公告，未明确回复： 1. 红日健达康取得的《药品注册证书》是否对应PTS注射液？ 2. 当前与CDE的注册沟通进展及获批时间表？ 请1个交易日内正面明确回应，保障投资者知情权。
答红日药业：
您好，公告中已披露：甲苯磺酰胺注射液获得药品注册证书后，其生产企业符合药品生产质量管理规范要求即可生产销售，该产品目前已上市。
2026-02-25- 披露红日药业持有红日健达康12.5%股份，PTS收入对公司影响较小
- 中性
问投资者问：
董秘，有投资者质疑PTS（甲苯磺酰胺注射液）项目中，公司投入大量资金和生产设施，而合作方以技术入股并名利双收，公司颗粒无收。请问： 1. PTS项目的合作模式、各方权益分配及收益分成具体是怎样的？ 2. 该产品上市后的销售数据、市场反馈及对公司利润的贡献如何？ 3. 后续是否有进一步推广或调整策略的计划？
答红日药业：
您好，甲苯磺酰胺注射液（PTS）的上市许可持有人是天津红日健达康医药科技有限公司，生产企业是天津红日药业股份有限公司。红日药业持有红日健达康12.5%股份，该产品销售收入目前对公司影响较小。感谢您的关注！
对外合作(2条)
-
线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
-
经典名方/名医名方中药新药研发对外合作阶段跃迁从2025年11月承认经典名方“同质化研发加剧、调整申报策略”，到2026年8月首次披露与北京中医药大学等联合申报的“名医名方中药新药研发北京市重点实验室”获批，研发口径由策略调整转向平台落地。低展开详情2025-11-12
- 经典名方项目尚无申报注册，公司表示将调整申报策略
- 消极
问投资者问：
在中药经典名方方面根据贵公司之前披露的信息，既有自己立项研发的诸多品种，又有对外合作项目，但迄今为止无任何项目申报注册，请问难点在哪里？贵公司如何看待如此的研发效率低于行业同行？
答红日药业：
您好，目前经典名方研发同质化研发加剧，公司会根据市场和研发竞争情况调整申报策略。 感谢关注。
2026-02-09- 公司声称经典名方与中药新药均按国家药监局要求正常推进
- 中性
问投资者问：
日前八部委发文提振中药行业发展，重点提到经典名方和院内制剂开发。贵公司在过去两年无论是自研立项还是合作开发，都布局了多个经典名方产品，至今无任何一个项目申报，请问是研发能力不足，还是资金困难？请问谁对研发滞后负责？
答红日药业：
您好，经典名方和中药新药，都在按照国家药监局相关要求开展相关研究，正常推进。感谢您的关注！
2026-08-10- 首次披露“名医名方中药新药研发北京市重点实验室”于2026年获批
- 积极
问投资者问：
请问贵公司目前一个经典名方产品都没有申报，更别说获批，那么是怎么获得北京市名医名方中药新药研发重点实验室的呢？能否介绍一下目前在研项目有哪些，进度如何？有哪些研发项目储备？
答红日药业：
您好，“名医名方中药新药研发北京市重点实验室”系由红日药业与下属北京康仁堂药业有限公司，联合北京中医药大学等单位共同申报并于2026年获批，该实验室以名医名方中药新药研发为核心方向，致力于构建“传统中医药+现代科技”双驱动创新格局；在研项目方面您可以查阅公司定期报告中的研发进展情况章节。后续具体研发进展请您以公司在法定媒体披露的定期报告及临时公告为准，感谢您的关注。
-
与华为云盘古大模型供应链合作项目对外合作策略态度转变从2025年3月“评估AI落地场景”的模糊口径，到2026年1月明确“项目还在实施中、聚焦供应链赋能”，再到2026年2月承认AI医疗尚未形成规模化收入，2026年9月披露可量化成效仍处验证优化阶段。低展开详情2025-03-18
- AI合作尚处评估阶段，未披露具体落地方向
- 中性
问投资者问：
贵公司和华为的大模型合作，是否涉及贵公司子公司上医明家中医诊疗AI智能体或大模型的构建？
答红日药业：
您好，公司始终关注前沿技术的发展，公司正在评估包括深度学习、探索AI技术的落地场景。公司将根据实际需求和技术成熟度，稳步推进相关技术的应用。感谢您的关注！
2026-01-13- 首次明确与华为云项目在实施中，落地后聚焦供应链赋能
- 中性
问投资者问：
你好董秘，请问与华为云的合作具体在哪些业务环节落地，效果如何？
答红日药业：
您好，项目还在实施中，落地后主要对供应链实现赋能，实现产销高效协同。感谢您的关注。
2026-09-02- 披露供应链项目在库存周转、成本管控方面的可量化成效仍在持续验证优化
- 中性
问投资者问：
贵公司同华为开展的合作项目是否已经落地完成？给未来的经营管理带来哪些改变和助力？
答红日药业：
您好，该项目主要对供应链实现赋能，实现产销高效协同。现阶段该项目在库存周转、成本管控方面的可量化成效仍在持续验证优化。如达到信息披露标准公司将按照监管规定及时履行信息披露义务，请以公司发布的公告为准。感谢关注！
公司治理(1条)
-
线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
-
连云港万泰辅料50.98%股权出售公司治理阶段跃迁从2026年3月披露拟通过产权交易所挂牌转让万泰辅料50.98%股权，到2026年9月确认工商变更完成、交易实施完毕并出表。低展开详情2026-09-02
- 确认万泰辅料50.98%股权出让已完成工商变更，不再纳入合并报表
- 中性
问投资者问：
最近公司旗下连云港万泰辅料50.98%出让现状怎么样，为什么没有进展情况和公告
答红日药业：
您好，连云港万泰辅料 50.98% 股权出让事项已完成工商变更，交易全部实施完毕，公司不再控制该企业，不再纳入合并报表，详情请查阅公司已披露公告，感谢关注!
风险信号(4条)
-
线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
-
中药配方颗粒板块（集采与国标落地）风险信号策略态度转变公司从2026年3月起正面把业绩下滑归因于配方颗粒集采与国标切换，至2026年7月首次提及“国标全面落地有利于行业长期规范发展、子公司近期频频中标”，口径由单边承压转向出现边际修复信号。高展开详情2026-04-27
- 补充披露集采业务占比增加导致配方颗粒业务承压
- 消极
问投资者问：
公司2023年（姚小青任董事长、兴城控股）归母净利润5.07亿元；2024年4月吴文元任董事长后，当年归母净利润仅2146.73万元（同比-95.76%）；2025年进一步降至1849.51万元（同比-13.85%）。请公司明确说明：控制权交接后、吴文元履职以来，业绩断崖式暴跌的核心原因是什么？
答红日药业：
您好，公司主营配方颗粒业务因受集中采购业务占比增加、市场竞争加剧等因素影响，导致营业收入和盈利水平承压。公司采取了一系列针对性措施，包括：强化全面预算管理、推行降本增效专项行动、加速应收账款清收等方式持续努力改善经营质量，并严格按照监管规定履行信息披露义务。再次感谢您的监督与建议！
2026-07-15- 首次提及国标全面落地后子公司近期频频中标医疗机构采购，但仍提示集采降价等不确定性
- 中性
问投资者问：
中药配方颗粒国标已经全面落地，贵公司相应子公司近期也频频中标各大医疗机构配方颗粒采购，是否意味着行业再次向上发展的拐点已经到来？
答红日药业：
您好，感谢您的关注。国标全面落地有利于行业长期规范发展，近期子公司中标也体现了公司在配方颗粒领域的市场竞争力。行业是否迎来向上拐点，仍需综合考量集采降价、零差率政策及市场竞争等多重因素。公司将扎实经营，持续提升核心竞争力，也请您注意投资风险。具体信息请以公司公告为准。
-
控股股东关联交易与税务合规风险风险信号风险释放从2025年9月管理层回应漏税滞纳金，到2026年2月公司指引投资者查阅补缴税款公告，再到2026年4月首次披露2025年工程类关联交易3383.2万元，关联交易与税务合规风险持续暴露。中展开详情2025-09-22
- 投资者曝光公司涉漏税并产生滞纳金，公司回应将加强监督与培训
- 中性
问投资者问：
贵公司总经理财务出身，不明白医药有情可原，居然还会造成漏税，产生滞纳金，是不是管理上极度没有责任心，请问是否属于渎职？
答红日药业：
您好，公司管理层对该事项高度重视，将持续深化对公司的监督管理，加强税务等专业知识培训和学习，强化责任意识。谢谢关注
2026-02-25- 投资者提及子公司失信、补缴税款3383万元，公司指引查阅《关于补缴税款的公告》
- 中性
问投资者问：
董秘！控股股东成都兴城2020年入主6年，国资监管完全缺位： 1. 公司至今仍有子公司失信、补缴税款3383万、内控重大瑕疵，国资治理形同虚设？ 2. 你长期以“详见公告”“合规”为挡箭牌，回避核心质询，公然漠视股东知情权，是否构成信披失职？ 3. 2022-2024年向子孙公司投超13亿（山东康仁堂7.5亿），资金流向遮遮掩掩，是否存在非合规运作嫌疑？ 请逐条正面作答，勿再用套话敷衍！
答红日药业：
您好，关于公司补税详情请查阅指定网站披露的《关于补缴税款的公告》；公司对中药配方颗粒等核心主业的产能与供应链投入，是基于国家行业标准切换、市场长期需求及公司全国布局的战略性投资，旨在巩固并提升公司在核心业务领域的竞争优势与市场占有率，为公司提供持续稳定的盈利基础。公司对外投资及内部资金运作均严格遵守国家法律法规及上市公司监管要求，履行了必要的审批程序及信息披露义务，不存在任何非合规资金运作的情形。 感谢关注！
2026-03-16- 投资者质疑向控股股东关联方采购工程服务暴增21倍，公司否认利益输送但未披露金额
- 中性
问投资者问：
董秘！请就公司向成都兴城子公司采购工程服务暴增21倍一事，正面答复： 1. 该关联交易定价是否公允？是否经过严格招投标程序？ 2. 为何偏偏在业绩大幅下滑、股价低迷时，突然大幅增加对控股股东关联方的采购？ 3. 请明确说明是否存在通过关联交易向控股股东输送利益、掏空上市公司的情形。 请给出具体、可核实的解释，不要用“正常经营”等套话敷衍。
答红日药业：
您好，公司与关联方的交易均为正常经营所需，遵循市场化定价原则，已履行必要的审议程序与信息披露义务，不存在利益输送。感谢您的关注。
-
控股股东成都兴城股份质押风险风险信号风险释放2026年3月公司首次在互动平台披露控股股东质押股数为243,820,162股；随后投资者反复指出股价跌破质押价，公司仅回应“质押率处于合理区间”，未披露质押价格、预警线及平仓线。中展开详情2026-03-16
- 首次披露控股股东持股22.24%，对应667,997,417股，其中243,820,162股处于质押状态
- 中性
问投资者问：
董秘！控股股东成都兴城集团持股22.195%，其股份存在高比例质押，质押价格约5元/股，目前公司股价仅3.6元，已大幅跌破质押价。市场质疑兴城已通过股份质押回笼超80%初始投资，股价持续下跌对控股股东影响极小，存在套现离场、损害中小股东利益的嫌疑。请公司明确答复：兴城集团当前质押比例、融资金额分别是多少？是否已通过质押实现大部分投资退出？公司是否采取措施维护中小股东权益，防范控股股东不作为悬空治理
答红日药业：
您好，公司2025年半年报中已披露公司股东数量及持股情况，其中成都兴城投资集团有限公司持有公司22.24%的股份，对应667,997,417股，其中243,820,162股处于质押状态。股份质押属于股东融资行为，不涉及股份减持或投资退出。公司始终致力于规范治理、强化信息披露、完善内控，并通过专注提升经营业绩，持续保障包括中小股东在内的全体股东合法权益。感谢您的建议和关注！
2026-03-31- 公司回应整体质押率处于合理区间，并以无强制义务为由拒绝披露质押价格及平仓线
- 中性
问投资者问：
董秘！你仅披露质押股数，回避核心风险信息，请正面回应：1. 请披露成都兴城集团质押价格、融资金额、预警线/平仓线，仅披露股数无法让投资者判断平仓风险。2. 市场质疑其通过质押回笼超80%初始投资，您以“质押≠减持”回应却未否认变现事实，请明确：兴城集团是否已通过质押融资实现超80%初始投资的资金回笼？3. 当前股价3.24元已大幅跌破质押价约5元/股，公司是否督促控股股东补仓？是否建立风险预警机制
答红日药业：
您好，根据《上市公司信息披露管理办法》及交易所监管规则，控股股东的股票质押属于股东自身融资行为，除非质押比例达到总股本的特定阈值（如触及平仓线可能导致控制权变更）或质押行为本身构成违规，否则上市公司无强制义务披露质押价格、预警线、平仓线等商业机密。截至目前，控股股整体质押率处于合理区间，控股股东质押融资资金用途与回流无关，上市公司股东及其一致行动人所持公司5%以上的股份出现平仓风险时，应当及时告知上市公司并按照相关公告格式披露公告，公司将持续督促控股股东严格履行信披义务。感谢您的关注。
-
2025年度费用高企与资产减值风险风险信号风险释放针对费用率50.64%吞噬毛利的质疑，公司首次量化披露2025年费用总额下降10.5%、销售费用下降11.2%、管理费用下降3.2%，同时披露资产减值2.39亿元范围，但收入降幅大于费用降幅，费用率仍处高位。中展开详情2026-04-23
- 首次披露2025年费用总额下降10.5%，销售费用下降11.2%，管理费用下降3.2%
- 中性
问投资者问：
2025年公司整体毛利率维持高位，但营收下滑、整体费用居高不下，期间费用高达25.02亿元。请问高额费用具体投向哪些业务板块？销售费用常年居高不下的核心原因是什么？同时公司计提大额资产减值，叠加高额费用，直接吞噬企业经营利润。请详细说明费用管控、成本优化的具体措施，以及KB新药研发投入明细与后续规划。
答红日药业：
您好，公司2025年度期间费用管控层面有明显成效，费用总额下降10.5%，各项费用均有压降，其中2025年度销售费用金额较上年下降11.2%，管理费用下降3.2%。公司已建立严格预算管控、费用管控机制，通过精益生产严控生产成本和各项能耗支出，后续将持续推进降本增效改善公司盈利水平。公司目前未在定期报告范围以外单独披露KB项目的具体费用明细及后续规划。我们将聚焦于项目关键里程碑的进展披露，敬请投资者理解。请您继续关注公司公告。谢谢！
2026-04-23- 披露2025年资产减值2.39亿元，包括信用减值、存货跌价、固定资产减值及商誉减值
- 消极
问投资者问：
公司毛利率58.31%，净利率仅0.45%。请问： 1. 费用率50.64%是否过高？销售费用占比38.1%是否匹配降本增效？ 2. 全年计提资产减值2.39亿，主要来自哪些资产？减值测试依据与充分性？ 3. 如何优化费用结构、控制减值，提升净利率？
答红日药业：
您好，公司2025年度期间费用管控层面有明显成效，费用总额下降10.5%，各项费用均有压降，其中2025年度销售费用金额较上年下降11.2%，管理费用下降3.2%。本次资产减值损失的范围包括信用减值损失、存货跌价损失、固定资产减值损失及商誉减值损失。公司资产减值，严格按照会计准则和会计政策，对应收账款、商誉、存货等进行分类减值测试，减值项严谨充分。公司已建立严格预算管控、费用管控机制，通过精益生产严控生产成本和各项能耗支出，强化应收账款信用政策和催收举措，持续推进降本增效改善公司盈利水平。感谢您的关注！
2026-05-01- 营收降幅14.55%大于费用降幅10.5%，费用率被推升至50.64%
- 消极
问投资者问：
董秘，公司2025年营收同比下降14.55%，降幅远大于期间费用10.5%的降幅，导致费用率飙升至50.64%，你只回复费用降低，但是营业额降的更多！这是否说明费用管控并未实质改善？请说明销售费用长期高企的原因及具体降本措施。
答红日药业：
您好，关于收入变动的详细情况，请您查阅公司2025年年报“第三节 管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析”部分。公司已搭建起一套贯穿战略、运营到执行的多层次柔性预算管控体系，从源头强化投入产出意识，确保每一笔开支都经过严格审慎的评估。公司不仅通过精益生产体系深度挤压制造成本与能耗冗余，实现全价值链的降耗增效，还正着力推动费用结构的根本性优化，通过数字化工具赋能精准营销、优化渠道布局与提升人效，杜绝低效资源消耗。公司将持续把“精益理念”向全链路延伸，深化组织效能变革，将成本优势锻造为穿越周期的核心竞争力，着力推动盈利水平实现从修复到质变的根本性改善。谢谢您的关注！
