莱美药业
研发管线(2条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）临床推进研发管线阶段跃迁从"临床试验进展顺利"（未明确分期）到首次明确"临床二期试验"，再到"联合放疗正式进入二期临床阶段"，核心创新药管线阶段明确化并推进。中收起详情2025-04-29
- 临床试验推进中（未明确分期）
- 中性
问投资者问：
您好，请问公司创新药研发进展如何？
答莱美药业：
尊敬的投资者，您好！公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）临床试验进展顺利；参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目（CUD002）、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005）临床一期工作均在稳步推进中。感谢您的关注。
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玛巴洛沙韦片（抗流感药）研发管线阶段跃迁首次披露委托外部机构研发的玛巴洛沙韦片项目已于2025年6月获得伦理批件，进入临床试验推进阶段。低展开详情
商业化(2条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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卡纳琳（纳米炭混悬注射液）海外拓展商业化阶段跃迁首次披露卡纳琳出海实质进展：技术方案设计、实质等同方案研究、小试工艺已完成，进入临床前动物试验阶段，海外拓展从战略方向进入实质推进。中展开详情
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2025年新药获批（注射用尼可地尔、克林霉素注射液磷酸酯、伏立康唑干混悬剂）商业化商业化落地首次披露2025年以来多款药品获批上市：注射用尼可地尔获注册证，克林霉素注射液磷酸酯通过仿制药一致性评价，受托申报的伏立康唑干混悬剂获注册批件。中展开详情
公司治理(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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控股股东中恒集团公开征集转让莱美药业股份公司治理策略态度转变从完全回避股权变更问询到首次确认控股股东公开征集转让23.43%股份事项持续进行，公司治理重大事件浮出水面。高展开详情2025-11-18
- 控股股东公开征集转让23.43%股份事项进行中
- 中性
问投资者问：
中恒集团公开征集转让莱美药业23.43%股份事项是否还在继续？
答莱美药业：
尊敬的投资者，您好。公司将持续关注控股股东所持公司股份公开征集转让事宜。如有进展，公司将根据深交所相关规则及时披露进展公告。感谢您的关注！
风险信号(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）临床数据披露风险风险信号风险释放投资者多次追问纳米炭铁入组例数、数据读出时间及III期计划，公司均以"将按规定履行信披义务"回避具体临床数据，披露透明度不足。中展开详情2025-08-01
- 二期临床阶段（回避具体数据）
- 中性
问投资者问：
请问公司新一代抗癌药物纳米炭铁混悬注射液II期临床试验目前是否已获得超过100例患者数据？效果如何？预计多久能进入III期临床试验？
答莱美药业：
尊敬的投资者，您好！公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）二期临床进展顺利，正稳步推进临床试验相关工作。关于该产品研发进展情况公司将严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！
2026-07-13- 二期临床阶段（回避入组比例及数据读出时间）
- 消极
问投资者问：
根据创业板医药行业披露指引，在研创新药临床阶段性进展需及时向投资者说明。请问公司纳米炭铁Ib/IIa期（CTR20243192）目前全部受试者入组完成比例？当前受试者随访推进至哪个阶段？公司是否制定了明确的临床数据读出时间规划，计划何时通过临时公告披露完整安全性、有效性数据？
答莱美药业：
尊敬的投资者，您好。公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）联合放疗已正式进入二期临床阶段，四川瀛瑞正积极推进相关工作，确保试验的顺利进行。关于该产品研发进展情况公司将严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注！
