研发管线(1条)
投资者问:
请介绍一下控股子公司民为生物创新药管线研发和临床试验的最新进展情况?以及与跨国药企的BD合作的预期及进展?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好!MWN109注射液/MWN105注射液处于Ⅱ期临床试验阶段;口服MWN109片剂处于Ⅱ期临床试验前期准备阶段;MWX203注射液处于Ⅰ期临床试验阶段。感谢您的关心。
投资者问:
乐普医疗宣称拥有MWN109注射液和口服片的全球知识产权,但礼来、诺和诺德等巨头已围绕三靶点分子结构、给药技术布局大量专利。MWN109的分子结构、脂肪酸修饰或SNAC配方与现有专利是否重叠?是否可能面临侵权诉讼风险?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好!MWN109(包括注射液和口服片)是公司自主研发的药物,公司拥有其全球知识产权,目前已对核心化合物结构等关键环节申请了专利保护,并已通过FTO尽职调查。感谢您的关心。
投资者问:
公司重磅创新药MWN109注射液二期低剂量组临床试验已经结束,临床数据何时公布?公司对该管线对外BD授权的预期和安排如何?
乐普医疗:
尊敬的投资者您好,目前该临床研究数据尚未揭盲,公司将在完成数据整理、统计分析等相关工作后,按相关规定及时披露该项目的临床数据与BD进展情况,请您关注公司官方公告,感谢您对公司的关心。
投资者问:
子公司民为生物的三靶点减肥药MWM109,当前国内二期临床试验进展到了哪一步?国外的临床进展如何?
乐普医疗:
尊敬的投资者您好,MWN109 注射剂国内减重II 期低剂量组己完成;MWN109 口服片剂国内减重 II 期目前己到 8 周;MWN109 口服片剂国内维持 II 期己到 4周。澳洲注射剂和口服片临床I期已完成。
投资者问:
乐普医疗的三靶点创新药MWN105注射液目前的临床进展如何?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好。MWN105注射液肥胖适应症目前处于临床II期。
投资者问:
乐普医疗的双靶点siRNA创新药MWX205注射液目前的临床进展如何?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好。MWX205注射液目前在澳大利亚进行临床I期试验。
投资者问:
公司重磅创新药管线MWN109注射液和口服片,二期临床试验进展如何?二期临床数据何时公布?三期临床试验何时开始?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好。目前,MWN109口服片超重、肥胖适应症已完成临床II期给药,正处于随访阶段。 按照临床试验的常规流程,在完成数据锁库、统计分析及总结报告撰写后,公司将根据相关法规要求,适时以公告或学术会议等形式披露关键临床数据。具体公布时间取决于数据整理及分析进度,存在不确定性。 候选药物MWN109注射液超重、肥胖适应症已完成II期临床试验,目前正在进行III期临床试验的准备工作,预计将在2026年内启动入组工作。具体启动时间需以监管审批及公司实际推进情况为准。
商业化(2条)
投资者问:
随着越来越多面部适应症的械3的产品获批,在品牌知名度和效果差异不大的情况下,价格成为机构选择产品的重要考量因素,请问董秘,乐普医疗首款水光针芙洛拉累计销售数量目前达到多少支了,对营业收入、利润贡献多少?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好!公司第三季度童颜针与水光针实现营业收入8613.67万元,感谢您的关心。
投资者问:
乐普医疗的三文鱼针预计何时获批上市?
乐普医疗:
尊敬的投资者,您好,该产品目前正处于国家药品监督管理局(NMPA)的审评审批阶段,尚未取得正式注册批件。公司正在积极配合监管机构的相关审评工作,已完成补充资料的提交工作,具体的获批时间需以监管部门的最终审批结果及官方公告为准。
投资者问:
请公司介绍下DBS产品订单情况、入院数量、医保落地进展情况等,谢谢。
乐普医疗:
尊敬的投资者您好,DBS目前处于商业化初期,公司正积极推动该产品的入院及临床植入工作,感谢您对公司的关心。
对外合作(1条)