润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已完成Ⅲb期临床试验。注射液及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，并顺利完成。公司于2024 年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》，2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展，公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司1类创新药（化学药）盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的上市申请工作目前正在有序进行中。公司已完成该药品的Ⅲb期临床试验，并于2024年3月提交了上市许可申请，该申请已获国家药监局受理；同年12月，公司收到药学补充资料通知，于2025年4月完成补充研究并提交相关资料。未来如有重大进展，公司将严格遵循信息披露规定，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已于2024年3月向国家药品监督管理局提交注册申请，并获得受理，同年12月，公司收到药学补充资料通知，于2025年4月完成补充研究并提交相关资料（此次发补，无临床相关内容）。截至目前，相关程序已进入后续审评序列。后续如有重大进展，公司将会严格按照信息披露规定，及时履行信息披露义务。 公司全资子公司——润都制药（荆门）有限公司生产的尼古丁品质获得客户广泛认可，可用于相关新型烟草产品生产，上半年销量显著提升，目前这一业务尚未对公司整体经营业绩产生重大影响。公司将持续关注新型烟草终端产品的发展趋势，积极寻求合作与发展机会。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！关于公司大股东减持情况，详情请参阅公司于2025年9月20日披露的《关于股东权益变动触及1%及5%整数倍的提示性公告》（公告编号：2025-043）。 关于公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的审批进度，公司已于2024年3月向国家药监局提交上市许可申请并获受理。同年12月，公司收到药学补充资料通知，并于2025年4月完成补充研究并提交相关资料。截至目前，相关程序已进入CDE药学排队审批序列，进度正常。公司研发部门负责该项目进度跟进。 上述事项如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！截至目前，公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已进入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药学审评序列暂停阶段。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（药审业〔2022〕614号）规定，药品审评存在多种审评计时中止情形，中止审评审批程序期间所占用的时间不计入审评工作时限。盐酸去甲乌药碱注射液审评状态变更为暂停，但整体仍处于审评阶段，属于正常情况。后续如有重大进展，公司将严格按照信息披露规定，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（受理号CXHS2400019）的审评工作正在有序进行。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（药审业〔2022〕614号），药品审评存在多种审评计时中止情形，中止期间所占时间不计入审评时限。当前专业序列灭灯后审评状态变更为暂停，属于药品审评机构的正常程序范畴。《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）对各环节审评审批时限有相应规定，具体审评审批进度需以监管部门实际工作安排为准，公司始终积极配合监管部门要求。如有重大进展，公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（受理号：CXHS2400019）的注册审评审批工作正在有序推进中。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网综合审评状态变动属于药品审评审批过程中的正常程序范畴。公司将持续与CDE保持积极沟通，后续若该药品审评审批工作取得重大进展，公司将严格依照信息披露相关规定，及时通过指定信息披露媒体披露。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（受理号：CXHS2400019）已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00977）。 其安全性及有效性已经过多项临床试验验证。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于心肌灌注显像评估心肌缺血，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像的药物负荷试验。符合国家提倡的“精准医疗”理念，为诊断心肌缺血提供了新选择。公司于2026年04月04日，在巨潮网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于盐酸去甲乌药碱注射液获得药品注册证书的公告》（编号2026-023），公告对该产品相关信息作了详细介绍，敬请查阅。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司的盐酸去甲乌药碱注射液为全球首创新药。该药品是心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血，具有安全性良好、不良反应轻微，将为心肌缺血患者提供新选择，具有重要的临床价值；MPI是“无创”精准诊断心肌缺血的方法，被誉为诊断冠心病心肌缺血的“金标准”，对冠心病的诊断、危险分层、治疗决策及预后评估有重要的临床价值，可以减少非必要的冠脉造影和冠脉介入手术，响应了国家的“精准医疗”理念，降低疾病整体诊疗费用，具有良好的卫生经济学价值。 2026年度国家医保药品目录调整工作即将启动，目前公司正全力推进商业化落地及国家医保药品谈判等相关准备工作。公司一方面将依托自有营销团队，主动开展产品推广活动；另一方面，也不排除与经验丰富、实力雄厚的大型团队开展合作推广。目前推广工作尚处于初期阶段，公司将根据市场动态及时调整策略。 公司药品市场情况详情请参阅公司于2026年4月4日披露的《关于盐酸去甲乌药碱注射液获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-023）。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液已于2026年4月获国家药品监督管理局批准上市，其适应症为用于核素心肌灌注显像评估心肌缺血。目前公司已在2026年6月1日—6月10日的医保申报窗口期内，完成本次国家医保药品目录调整的申报材料提交工作。公司后续将严格遵循医保申报相关要求，积极配合医保部门开展评审工作，全力推进该产品的医保准入及商业化落地。本次盐酸去甲乌药碱注射液参加国家医保药品谈判工作如有重大进展，公司将严格按照信息披露规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

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尊敬的投资者，您好!针对公司1类创新药（化学药）盐酸去甲乌药碱注射液，公司制定了“政策锚定+学术先行+分阶段落地”的运营策略：获批后及时完成商业化全流程筹备，搭建专属创新药经销商准入体系；精准开展学术推广，聚焦产品临床差异化价值，建立专业认知与应用基础；主动对接各地创新药扶持政策，依托地方支持快速打开区域推广与销售通道，当前重点推进国家医保、商业健康保险创新药品目录申报工作，为后续依托多元支付体系扩大覆盖面、降低患者用药门槛做好准备，最终实现创新药从获批落地到区域突破、全国覆盖的有序推进，与成熟制剂管线形成协同互补，为企业长期健康经营夯实核心支撑。 截至目前，盐酸去甲乌药碱注射液已完成商业化备货。该产品已纳入广东省第三批已获批创新药械产品目录，可享受省内配套创新扶持政策，助力产品在广东地区加速临床渗透与市场放量；此外，该产品已被列入《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》清单中，目前已进入国家医保谈判环节。创新药商业化进程、销售放量及医保谈判最终结果均存在不确定性，请投资者理性决策，注意投资风险。感谢您的关注!

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尊敬的投资者，您好！公司生物碱（尼古丁）项目的设计产能为：100吨/年植物提取及纯化工艺和400吨/年化学合成工艺生物碱及中间体产品；相关产品已实现量产，实际产能可满足商业化销售需求。公司密切关注海外新型烟草终端产品的发展趋势，聚焦于烟碱、尼古丁疗法产品以及减害化产品等核心品类，正在积极布局和推进下游产品业务。 尼古丁相关业务对公司经营业绩暂未产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司子公司——润都制药（荆门）有限公司生产的尼古丁品质获得客户广泛认可，并已形成商业化销售，今年上半年该公司生产的尼古丁销量相较于去年同期有明显增长。目前这一业务对公司业绩暂未产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注！

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尊敬的投资者，您好！受市场供需关系影响，尽管今年上半年公司尼古丁产品销量较去年同期有显著增长，但总体上价格同比呈下降趋势，具体售价受客户保密协议约束，属于商业秘密。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司全资子公司润都制药（荆门）有限公司收到的《烟草专卖生产企业许可证》中核定产能相关规定，请您详见公司披露于巨潮资讯网的《关于全资子公司烟草专卖生产企业许可证续期及变更的公告》（公告编号：2025-031）。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！截至2026年4月10日，公司总户数为21,074户。 公司目前暂未与云南中烟在口含烟等新型烟草领域开展合作。公司全资子公司润都制药（荆门）有限公司持有《烟草专卖生产企业许可证》，其生产的尼古丁可用于电子烟、口含袋等新型烟草产品生产，品质获得客户广泛认可。销售团队将积极开拓尼古丁相关业务，寻求合作与发展机会。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司尼古丁原料暂未向中国烟草商业化供应。公司全资子公司润都制药（荆门）有限公司持有《烟草专卖生产企业许可证》，其生产的尼古丁可用于电子烟、口含袋等新型烟草产品生产，品质获得客户广泛认可。销售团队将积极开拓尼古丁相关业务，寻求合作与发展机会。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司尼古丁项目设计产能合计500吨/年。公司于2025年7月收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》（电子烟用烟碱生产企业），其中核定产能为：电子烟用烟碱不超过100.0吨/年，该产能可满足商业化需求。2025年公司尼古丁业务销量同比显著提升，但目前尚未对公司整体业绩产生重大影响。未来公司将继续积极开拓国内外市场，进一步提高产能利用率。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司子公司——润都制药（荆门）生产的尼古丁品质已获得客户广泛认可，可用于相关新型烟草产品生产。截止2026年第一季度销量较去年同期显著增长，但目前该业务尚未对公司整体经营业绩产生重大影响。公司将持续关注新型烟草终端产品的发展趋势，积极寻求尼古丁合作与发展机会，并将依据市场状况及政策法规的变化进行适时调整。感谢您的关注！

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尊敬的投资者，您好！目前公司并未收到大股东减持计划，若大股东有相关减持计划，公司会及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

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尊敬的投资者，您好！截至2025年09月19日，公司总户数为23,852户。公司股东减持的最新进展详情请您参阅公司披露的《关于股东权益变动触及1%及5%整数倍的提示性公告》（公告编号：2025-043），感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！ 公司共同实际控制人李希先生的减持行为系基于其自身资金需求，并已严格遵循《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等规定履行了信息披露义务，具体内容请详见公司披露在巨潮资讯网的《关于持股5%以上股东减持股份预披露的公告》（编号：2025-032）等相关公告。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（药审业〔2022〕614号）规定，药品审评存在多种审评计时中止情形，中止审评审批程序期间所占用的时间不计入审评工作时限。盐酸去甲乌药碱注射液目前审评状态变更为暂停，但整体仍处于审评阶段，属于正常情况。后续如有重大进展，公司将严格按照信息披露规定，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司控股股东减持原因系股东自身资金需求。公司全球首创新药盐酸去甲乌药碱注射液，已于2026年4月获得国家药品监督管理局批准上市，该药品是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血，具有作用机制新、适用人群范围广、安全性良好、不良反应轻微的特点，为心肌缺血患者提供了新的诊疗选择，具有重要的临床价值和药物经济学价值。2025年，国家药品监督管理局批准的1类创新药仅76个，公司盐酸去甲乌药碱注射液的顺利获批，标志着公司创新能力获得权威认可，创新水平处于国内前列。感谢您的关注！

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尊敬的投资者，您好！公司2025年第一季度业绩变动原因为：主要是受行业政策及市场双重因素的影响。其中，公司主要制剂产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊受国家药品集中采购政策的影响，销量同比大幅度下降（第九批国家药品集中采购自2024年3月开始陆续执标，公司雷贝拉唑钠肠溶片剂型中标，雷贝拉唑钠肠溶胶囊未参与此次集采）；公司主要原料药产品销售价格因市场原因，同比有较大幅度的下降。综上原因，公司净利润同比产生较大幅度下降。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司目前在研的1类创新药为盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药。该药物为心脏负荷试验药物，用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。公司目前业务主要集中在仿制药及医药中间体、原料药领域，同时也在不断扩大创新技术的应用，积极推进创新药的研发进程，后续如有重大进展，公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。 公司受行业政策及市场波动影响，尤其是国家集采政策的影响，主要制剂产品销售价格大幅度下降；医药中间体、原料药方面，依托公司严格的生产质量保证体系和完善的售后服务，在销量方面2024年同比有较大幅度提升，但受国内外市场竞争影响，销售价格也有一定幅度的下降。以上导致公司利润端承压。未来，公司将通过管理和技术的不断完善和创新，提升公司的盈利能力，以期更好的回报投资者。感谢您的关注!

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司2024年及2025年一季度盈利水平同比下滑主要受行业政策及市场波动双重因素的影响。 公司深刻理解核心人才对创新的决定性作用，已为员工构建并持续优化包含具有竞争力薪酬的广阔发展空间，致力于打造一支高效、富有创新活力的研发团队，为公司的可持续发展提供不竭动力。根据公司2024年年度报告显示，研发费用较去年同比有小幅增长，研发人员数量未发生重大变化，公司核心研发团队保持稳定，关键技术未受影响，研发项目有序推进。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司始终高度重视公司的市值管理工作，致力于通过健康、稳定的经营推动公司持续发展，给予投资者信心及利益回报。 面对目前挑战，公司将继续坚持立足主业，专注健康领域，坚持创新发展，充分发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类药物、拉唑类药物等核心技术优势，积极推动绿色化和智能化新技术的应用，加快仿制药和创新药的研发上市，持续完善“中间体-原料药-制剂”产业链布局，强化国内外市场拓展力度；同时，公司还将通过开展精益管理、完善ESG治理体系等措施，不断提升公司盈利能力和增强整体竞争力。 公司将持续密切关注市值管理进展，严格遵循信息披露准则，及时、准确、完整地向市场传递最新动态和企业价值。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司已于2026年7月13日在巨潮资讯网发布《2026年半年度业绩预告》（公告编号：2026-048）。公司预计2026年上半年归母净利润为3,500-4,200万元，同比增长196.70%-216.04%，实现扭亏为盈，相关详情请参阅该公告。感谢您的关注！

润都股份：

尊敬的投资者，您好！公司全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液于2026年4月取得药品注册证书后，二季度主要开展上市筹备、经销商准入、学术推广、医保谈判前期准备等商业化落地工作，该产品短期内不会对业绩产生重大影响。近日，该产品成功入选广东省已获批创新药械产品目录（第三批），根据相关政策要求，入选目录产品将享受广东省促进创新药械发展的一系列支持政策，有利于公司创新药产品在广东省内的临床推广和市场销售，详见公司公告《关于盐酸去甲乌药碱注射液入选广东省创新药械产品目录（第三批）的公告》（2026-050）；另外，该产品已被列入《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》清单中，即获得进入后续专家评审资格，因国家药品谈判涉及多个环节，该产品是否能够成功纳入国家医保药品目录具有不确定性，最终结果需待2026年国家药品谈判结束后公布。如有重大进展，公司将严格按照监管规定及时履行披露义务。 公司二季度业绩增长的主要原因为：公司积极把握市场机遇，大力开拓国内外销售市场，原料药、制剂产品销售量有所增加；另子公司荆门公司产能利用率稳步提升，生产规模持续扩大，推动产品成本下降，共同带动公司原料药与制剂产品销售收入、毛利实现较大幅度增长。同时，公司整体运营效率有所提升：在医药创新等政策引导下，公司进行了研发方向的结构性优化与资源重配，不断提升工作效率，同时深入开展精益生产管理，适度控制各类费用，优化工作流程，合理控制企业运营费用开支，相关情况请参考公司公告《2026年半年度业绩预告》（2026-048）。感谢您的关注！