新天药业
研发管线(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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中药创新药研发管线（含欣力康胶囊）研发管线阶段跃迁首次集中披露中药创新药管线布局，改良型新药完成IND申请后欣力康胶囊于2025年10月获临床批件；同时首次确认近三年暂无新产品获批上市。中收起详情2025-07-25
- 肿瘤辅助改良型新药已完成IND申请；心脑血管2个1.1类项目开展工艺验证、药理毒理研究；经典名方完成中试及NDA申报前准备工作
- 中性
问投资者问：
请问公司有哪些创新药项目。
答新天药业：
您好，促进中药创新发展，研制具有临床价值的现代中药，是公司长期发展的制药理念与社会使命，公司也一直坚守这一制药理念。公司目前已上市产品，主要以独家专利品种、品规为主线，临床疗效已在市场得到充分的验证和数据积累。过去几年来，公司一直在致力于中药新药的研发工作。截至目前，公司除原有三个1.1类中药创新药在研项目按计划推进外，也储备了一定数量的创新药在研项目，具体涵盖：①肿瘤领域方面，持续深化现有临床研究，同步推进肿瘤辅助治疗药物的改良型新药开发，已于近期完成该改良型新药的IND申请；②心脑血管领域方面（2个1.1类中药创新药），包括用于急性缺血性卒中（项目XTBXH539）、慢性冠脉综合征（项目XTHQT736）等项目，目前正在开展工艺验证、药理毒理研究等相关工作，以加快临床申报进程；③妇科及疼痛领域方面，经典名方（3.1类中药新药）根据与监管机构的沟通反馈，完成中试、生产验证及稳定性研究，并按计划推进NDA申报前的沟通交流及申报资料准备；具体信息请查阅公司已披露的定期报告，感谢您对公司的关注！
2025-08-08- 近三年暂无新产品获批上市，多个1类、2类中药创新管线加紧推进
- 消极
问投资者问：
董秘好，请问公司最近三年有哪些创新药获批？截止目前公司的创新药最近进展？另外公司有哪些独家医药在销售？
答新天药业：
您好，公司近三年暂无新产品获批上市，截至目前，公司除原先几个1类中药创新药在研项目按计划推进外，还有多个1类、2类中药创新在研管线项目正在加紧推进，争取更早时间进入临床研究或提交报批申请，具体内容请您查阅公司已披露的定期报告。相关在研项目未来是否获得上市批准及何时上市存在较大的不确定性，请广大投资者注意投资风险！ 此外，公司除坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液等独家专利主导产品在正常销售外，第二梯队产品如当归益血口服液、龙掌口含液、调经活血胶囊等均已实现不同程度的规模化生产销售，相关品种均具有较好的临床价值优势，感谢您对公司的关注！
2025-12-15- 欣力康胶囊已于2025年10月获得药物临床试验批准通知书，获准开展临床实验
- 积极
问投资者问：
请问贵公司的创新药研发进展情况怎么样？
答新天药业：
您好，公司目前正按计划推进创新药研发进度。其中用于治疗癌因性疲乏的欣力康胶囊已于2025年10月获得药监部门下发的药物临床试验批准通知书，获准开展临床实验研究工作。感谢您对公司的关注！
对外合作(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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汇伦医药投资与潜在整合对外合作阶段跃迁对汇伦医药的整合路径由发行股份购买资产转为持续增资参股投资，参股公司汇伦医药已向港交所提交上市申请书，资产证券化预期升温。中展开详情2025-01-02
- 参股公司汇伦医药HTMC0435片处于III期临床试验推进中，已有14个品种获批上市
- 中性
问投资者问：
汇伦医药HTMC0435片什么情况还没有纳入突破性治疗，别的企业8月份9月份报上去多通过审批了，麻烦告知实际情况。还有上次重组收购汇伦医药失败，能不能先把大股东持有的汇伦先行收购，剩下股权的慢慢来
答新天药业：
您好，据汇伦医药方面反馈，目前HTMC0435片正处于III期临床试验推进中。截至目前，汇伦医药已有14个品种获批上市，其中改良型新药1款、首仿药3款，药品治疗领域涵盖免疫炎症、抗肿瘤、妇科、男科、心脑血管系统等。感谢您对公司的关注和建议！
2025-02-21- 2024年7月26日终止发行股份购买资产事项，长期发展战略不变
- 中性
问投资者问：
请问公司，与汇伦医药的交易并购，仍在与其股东继续磋商还是磋商已完全终止？
答新天药业：
您好，公司已于2024年7月26日终止发行股份购买资产事项，但打造行业领先的综合性医药企业仍是公司的长期发展战略，具体内容详见公司发布的相关公告。感谢您的关注！
2025-09-26- 持续增加对汇伦医药的投资，加大小分子化药领域投入
- 积极
问投资者问：
公司把那么多钱投资汇伦医药，是否影响公司发展
答新天药业：
您好，公司持续增加对汇伦医药的投资是基于公司中长期发展规划目标所做出的审慎决策。汇伦医药作为一家聚焦于重大疾病和危重症治疗领域的创新型医药企业，具备较强的小分子化药创新研发能力。通过增加对汇伦医药的投资，加大公司在小分子化药领域的投入，有利于进一步提升公司未来的市场竞争力，加速打造公司实现行业领先的综合性医药企业战略目标。感谢您对公司的关注！
2026-06-29- 参股公司汇伦医药已向港交所提交上市申请书
- 中性
问投资者问：
公司实控人有没有考虑把他手中的汇伦医药股份注入新天药业，
答新天药业：
您好，据从汇伦医药方面了解，其前期已向港交所提交了上市申请书，详情可查阅香港联合交易所披露易平台（http://www.hkexnews.hk）的官方公告。感谢您的关注！
