产能建设(1条)
投资者问:
董秘,您好。请问千牧生物制药项目是否于2025年6月底正式投产了?
千红制药:
投资者,您好,河南千牧生物制药项目已经顺利投产,感谢您的关注。
研发管线(2条)
投资者问:
同花顺软件中投资亮点显示核心管线QHRD106进入Ⅲ期临床。这一信息与公司官方披露是否一致?按照行业规范,一款药物从Ⅱ期进入Ⅲ期需要满足哪些核心条件?QHRD106目前是否符合这些条件?
千红制药:
投资者,您好,新药研发从二期迈入三期,首先需要完成二期临床研究,显示药物具有良好的安全性和初步的有效性,其次将相关数据及三期临床方案递交CDE申请沟通交流,待CDE给出明确同意意见后,方可进入三期临床研究。公司原创一类新药QHRD106已完成二期临床研究并已将相关资料递交CDE,待CDE审核通过后,即将有序进入三期临床。感谢您的关注。
投资者问:
董秘您好!想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的最新审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验,请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何?预计何时能正式开展III期临床试验?另外,QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组,与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展?后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研究并将相关资料递交CDE,待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组,正积极与CDE开展关键性临床沟通工作,全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
投资者问:
董秘:你前段时间在互动平台上回复说创新药106正在和监管部门沟通进入期临床,而现实是106要进行b临床试验,请问为什么和你所说的落差那么大呢?为什么106要进行b临床试验这个重要节点消息也没有发过公告呢?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司原创一类新药QHRD106项目处于科学、有序地推进临床试验的过程中,创新药物研发作为极具挑战性的项目,不可避免地会根据监管部门的要求动态调整,相关进展将严格遵循法规披露要求。感谢您对公司的关注。
投资者问:
公司多次称QHRD106项目“科学有序推进”,但临床阶段从申请进入三期变更为IIb期补充验证未发布临时公告。请明确披露: 1.IIb期补充验证具体启动时间、已入组病例数、完成比例、预计揭盲时间; 2.该调整属于临床试验方案重大变更,依据《创业板上市规则》应及时披露,公司未公告是否构成信息披露遗漏?请提供豁免披露的监管依据。
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司为深圳证券交易所主板上市公司,公司严格按照证监会和交易所的相关规定履行信息披露义务,不存在应披露未披露的重大事项。感谢您对公司的关注。
投资者问:
董秘请问:公司在去年11月24号公布的可转换债券投资项目中写着QHRD106要在2026年进行三期临床试验的,但是该药却在2025.12.10号获批要进行二期b的临床补充试验,为什么在这么短时间发生那么大的变更,公司不是一直说和CDE正常沟通的吗?公司的管理层是不是应该早就知道CDE要求做二期b的临床但为什么还在可转换债券上写着今年要进入三期临床试验呢?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司原创一类新药QHRD106项目正处于科学、有序地推进临床试验进程中,相关进展将严格遵循法规披露要求。感谢您的关注。
投资者问:
贵公司于2025年6月14日在欧洲血液病学会年会(EHA)展示的最新成果情况如何?成果能否给公司带来收益?
千红制药:
投资者,您好,公司近日参加了欧洲血液病学会年会(EHA)并在会议上发表了原创一类创新药物QHRD107Ⅱa期研究的初步结果,具体数据烦请详询EHA官网文件,感谢您的关注与支持。
投资者问:
QHRD107的Ⅱb期临床试验预计何时启动?目前与CDE的沟通进展如何?
千红制药:
投资者,您好,公司原创一类新药QHRD107目前正有序推进Ⅱ期临床试验阶段,并积极与CDE开展关键性临床沟通工作,具体临床进展敬请关注公司后续发布的定期报告及公告内容,感谢您的关注。
投资者问:
董秘您好!想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的最新审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验,请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何?预计何时能正式开展III期临床试验?另外,QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组,与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展?后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研究并将相关资料递交CDE,待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组,正积极与CDE开展关键性临床沟通工作,全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
对外合作(1条)
投资者问:
董秘请问:公司和天目湖健康研究院成为战略合作伙伴的消息是否属实?请如实回复!
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司将严格按照证监会、交易所相关规则的要求履行信息披露义务,感谢您的关注。
投资者问:
董秘您好,请问贵公司与中科院生物物理研究生共建的“危重症靶向蛋白药联合实验室”主要研发内容有哪些?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司与中国科学院生物物理研究所大分子国家重点实验室合作共建联合实验室,主要聚焦危重症靶向蛋白药这一关键领域开展联合攻关,感谢您对公司的关注。
公司治理(3条)
投资者问:
请问公司为什么要更改可转债的募投项目,收购方圆项目是不是终止了?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,根据公司《关于向不特定对象发行可转换公司债券预案及相关文件修订情况说明的公告》,为了更好地契合公司创新研发的定位以及整体战略发展的需要,同时综合考虑政策与市场因素的变化,公司决定将收购方圆项目暂从募投项目中取消,并对创新药研发项目进行了相应调整。当前方圆制药仍处于破产重整阶段,其获得法院的裁定具体较大的不确定性,但公司仍在有序推进该项目的相关工作,后续将及时、合规履行信息披露义务,感谢您的关注。
投资者问:
请问一下你们家还有发行可转债吗?怎么一点动静都没有?
千红制药:
尊敬的投资者您好,公司已于2026年1月26日披露了《关于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得深交所受理的公告》(公告编号:2026-001)以及募集说明书等相关公告文件,目前可转债发行相关工作正在积极有序推进中,具体发行进展请以公司后续公告为准。感谢您对公司的关注。
投资者问:
请问公司近期有没有收到交易所二次问询函?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司可转债项目于2026年2月12日收到审核问询函,公司已于3月10日完成回复并公告。目前该项目正在有序推进中,后续进展将依法依规及时披露。感谢您的关注。
投资者问:
股东减持时间及减持股数
千红制药:
投资者,您好,公司于2025年2月7日披露的《关于持股5%以上股东及其一致行动人减持股份预披露公告》(公告编号:2025-002),按《证券法》、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等相关规定,减持时间为自上述公告披露之日起15个交易日后的3个月内,截至目前该股东尚未实施其减持计划,公司将严格遵守相关规定,及时履行信息披露义务,谢谢关注。
投资者问:
结合公告信息,赵刚先生本次减持系因“年届退休及个人资金规划”,减持后其持股比例将降至4.07%。在此股权结构调整背景下,公司是否计划借此契机推动管理层梯队的年轻化建设,例如通过吸纳行业新锐人才充实核心管理团队,以匹配河南千牧项目扩张及创新药研发的长期战略需求?
千红制药:
投资者,您好,非常感谢您对公司管理层人才队伍建设的建言良策,多年来公司十分重视人才激励与培育工作,先后提拔了诸多年轻有为的高素质人才进入公司董事会和经理室,核心管理团队正逐步实现新老交替与文化传承,未来将共同助力公司创新发展,再攀高峰。
风险信号(1条)
投资者问:
公司对方圆制药的重整预计何时完成?硫酸依替米星的市场推广计划是否已制定?2025年销售目标是否调整?
千红制药:
投资者,您好,公司正有序推进方圆制药的重整投资项目,目前正处于等待法院裁定过程中;同时,公司积极部署硫酸依替米星品种的市场推广工作,并将其纳入公司2025年度经营管理规划及2025年度营销大纲中,目前正有序推进中,感谢您的关注。
投资者问:
方圆制药事实上已经到了破产清算状态,这么重大的事项公司都没有及时按照法律法规发布公告,是不是要追究相关人员法律责任并赔偿股票投资者的损失?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,截至当前,公司尚未收到方圆制药项目的管辖法院出具的公开裁定文书。公司严格按照相关法律法规履行信息披露义务,不存在应披露未披露的重大事项。感谢您对公司的关注。
投资者问:
董秘请问:方圆制药3.12就被法院裁定进入破产清算程序了是吗?是否确定公司的收购计划已经失败了?这么重大的消息为什么不发公告?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司尚未收到法院出具的裁定文书,后续公司将严格依据法律法规的相关规定和监管要求履行信息披露义务,感谢您的关注。