仙琚制药
产能建设(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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高端制剂募资项目产能建设阶段跃迁项目土建完成、工艺设备安装调试基本结束，进入工艺验证和部分产品申报审批阶段；配套吸入软雾剂生产线按国内外双报标准建设。中收起详情2026-07-17
- 土建完成，工艺设备安装调试基本结束，进行工艺验证及部分产品申报审批
- 中性
问投资者问：
公司高端制剂募资项目是不是要完成建设并投产了？新品奥美克松钠已获批，另外几个市场规模较大的仿制药也获批，请问还有什么理由不能完成建没和正式投产，硬要等到年底才说完成建没和投产吗？做人要守规矩！
答仙琚制药：
您好，感谢您的关注！该项目的土建已建设完成，工艺设备安装调试基本结束，正在进行相关产品工艺验证、部分产品申报审批工作及质检楼的相关检测配套设施投建。谢谢！
2026-08-05- 吸入软雾剂生产线按国内和国外双报标准设计建设
- 中性
问投资者问：
董秘，你好！贵司药械一体化吸入软雾剂生产线，实现制剂与吸入装置完全自产，按什么标准建设？
答仙琚制药：
您好，感谢您的关注！该产线建设阶段按照国内和国外双报标准设计建设。谢谢！
研发管线(4条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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奥美克松钠（阿更葡糖钠注射液）研发管线阶段跃迁从补充资料阶段推进至补充任务审评完成、取得药品注册证书，并进入上市前GMP符合性检查及各省挂网阶段，预计2026年四季度商业化销售。高展开详情2025-10-28
- 补充资料阶段，正常审评过程中
- 中性
问投资者问：
尊敬的董秘你好：与贵公司合作研发创新药奥美克松纳注射液目前在国药审评中心处于充资料阶段还是最后行政审批阶段，望董秘能够详细告之？
答仙琚制药：
您好，感谢您对公司的关注。据了解，目前该产品在补充资料阶段，处于正常审评过程中。
2025-12-17- 已递交制剂及原料药补充资料
- 中性
问投资者问：
尊敬的董秘你好：请问贵公司与奥默医药共同研发的新药奥美克松纳是已经完成药审中心补充资料，如果没有预计什么时候可以完成？感谢你在百忙之中给予详细的解答！
答仙琚制药：
尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注。据了解该产品近期已递交相关制剂及原料药补充资料，敬请投资者注意投资风险。谢谢！
2026-06-24- 补充任务审评完成，尚在审评审批中
- 中性
问投资者问：
贵公司的一类创新药奥美克松钠补充任务评审已经完成，目前进入哪一环节？贵公司是否有义务对于补充任务评审完成这一结果公告披露？
答仙琚制药：
您好，感谢您的关注！据了解，由合作方杭州奥默申报的阿更葡糖纳（奥美克松钠）注射液，目前尚在审评审批中（补充任务审评完成）。谢谢！
2026-07-02- 已取得药品注册证书
- 积极
问投资者问：
尊敬的董秘：奥美克松钠在进行药品注册，合作方杭州奥默法人用户登录查询，目前进度如何?
答仙琚制药：
您好，感谢您的关注！阿更葡糖纳（奥美克松钠）注射液已取得药品注册证书，详情请查阅公司公告。谢谢！
2026-08-20- 上市销售前符合性检查阶段，预计2026年4季度商业化销售
- 积极
问投资者问：
尊敬的董秘:请问咱公司的奥美克松钠投入生产了吗？如没有可以估计什么时候可以生产上市？
答仙琚制药：
您好！感谢您的关注。据了解，阿更葡糖钠注射液（奥美克松钠注射液）处于上市销售前的符合性检查阶段，预计2026年4季度商业化销售。谢谢。
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黄体酮阴道缓释凝胶/黄体酮阴道片研发管线风险释放针对市场“完成审评、即将首仿获批”的预期，公司澄清黄体酮凝胶尚未获批且需补充孕激素浓度和生物学效应对比临床数据；后续新布局黄体酮阴道片并考虑境外申报。中展开详情2025-11-20
- 尚未获批，预计需进一步补充临床研究
- 消极
问投资者问：
尊敬的董秘，您好！关注到公司申报的黄体酮阴道缓释凝胶已在CDE完成各项审评，祝贺公司有望实现该品种的首仿突破！请问该产品若顺利获批，是否将为公司业绩贡献新的增长点？此外，公司目前在研产品线中是否还包括其他具备首仿或难仿潜力的品种？期待您的回复，谢谢！
答仙琚制药：
尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注。据了解该产品目前尚未获批，预计需要进一步的补充临床研究。公司目前在研产品主要立足于高壁垒复杂制剂、吸入制剂、二类创新药，积极探索创新型新靶点。复杂制剂及新药研发具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。谢谢！
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噻托溴铵吸入喷雾剂研发管线阶段跃迁注册申请从明确受理号推进至审评审批阶段，并进入补充任务审评中。中展开详情2026-02-26
- 注册受理，受理号CYHS2502480
- 中性
问投资者问：
硬） “董秘您好，2025年7月11日公告提及噻托溴铵吸入喷雾剂获受理，但受理号用‘■’替代，不符合深交所关于重大药品进展应清晰披露关键要素的指引。能否直接披露受理通知书全文（可隐去商业敏感信息）？这对股东追踪项目进度很重要。”
答仙琚制药：
尊敬的投资者您好！感谢您对公司的关注。国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书受理号为CYHS2502480，具体详见2025年7月11日巨潮资讯网的《关于噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理的公告》（公告编号：2025-029）。
2026-04-24- 审评审批阶段
- 中性
问投资者问：
目前贵公司已申报的奥美克松那和仿制药噻托溴胺吸入喷雾剂，现在在药监局的受理进展情况怎么样？目前贵公司的产品质量有没有什么变化？
答仙琚制药：
您好！感谢您的关注。据了解，阿更葡糖纳（奥美克松钠）注射液目前尚在审评审批中（补充任务审评中）。噻托溴铵吸入喷雾剂目前处于审评审批阶段。质量管理方面，公司严格执行GMP标准，产品质量稳定，持续符合药典及监管要求。谢谢！
2026-07-10- 审评审批中（补充任务审评中）
- 中性
问投资者问：
董秘你好，请问公司提交的噻托溴铵吸入喷雾剂的注册申请，目前处于什么阶段？
答仙琚制药：
您好，感谢您的关注！噻托溴铵吸入喷雾剂在审评审批中（补充任务审评中）。
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萃泽医药复杂制剂在研管线研发管线阶段跃迁参股公司萃泽医药的长效镇痛注射剂CZ1S已提交注册申报，后进一步披露已有两款吸入喷雾剂和一款长效镇痛制剂提交申报注册。中展开详情2026-03-26
- CZ1S长效镇痛注射剂已提交注册申报，新报任务审评中
- 中性
问投资者问：
尊敬的董秘您好：请问贵公司cz1s长效镇痛注射剂三期临床是否结束？效果如何？何时申报？烦请董秘详细解答，谢谢！
答仙琚制药：
您好！感谢您对公司的关注。据了解，该产品已由参股公司萃泽医药提交注册申报，目前尚在审评阶段（新报任务审评中）。谢谢！
对外合作(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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奥美克松钠中国境内商业化合作（杭州奥默、爱施健）对外合作合作变化公司与杭州奥默、爱施健签署奥美克松钠中国境内推广服务商三方协议及相关协议，明确里程碑分成、商业化销售分成及原料药供应与制剂委托加工机制。中展开详情2026-01-20
- 签署三方协议，明确里程碑分成、商业化销售分成、原料药供应及制剂委托加工
- 积极
问投资者问：
请问公司:公司和杭州奥默联合开发的新药已经和国际知名医药公司爱施健签订了里程碑式合作协议，并授权爱施健对国内市场进行推广！但是，爱施健作为该产品的龙头企业，合作协议里面有没有具体的保底销售总金额？国外市场的推广公司和奥默有什么推广计划？
答仙琚制药：
尊敬的投资者您好！公司与杭州奥默医药股份有限公司、爱施健（广东）制药有限公司关于奥美克松钠（阿更葡糖钠注射液）产品合作的信息请详见《关于签订共同授权合作产品中国境内推广服务商三方协议及相关协议的公告》。仙琚制药和杭州奥默签署的里程碑分成协议、商业化销售分成协议、原料药供应及制剂委托加工协议，明确了今后该产品获批后商业化阶段的收益分配机制和供应保障机制。目前该产品尚在评审阶段，该产品能否获批以及获批时间尚存在不确定性，且获批后的市场准入，医保国谈等事宜的进程和结果亦存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。谢谢！
公司治理(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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市值管理制度与投资者回报公司治理策略态度转变从“未正面回应市值管理”到明确已于2025年4月制定并公告市值管理制度，后续以大股东督促、经营质量和利润分配统筹等表述回应投资者回报诉求。低展开详情2025-09-22
- 未正面回应市值管理制度及经营问题
- 消极
问投资者问：
公司是否有市值管理制度和措施？公司股价大幅落后同行及大盘指数，是否经营层面出现困难？还是创新药进展不及预期？
答仙琚制药：
您好，感谢您对公司的关注。一般股价受行业发展阶段、市场风格、公司经营情况等多种因素影响。谢谢！
2025-11-04- 已制定并公告市值管理制度，董事会领导、经营管理层共同参与
- 中性
问投资者问：
董秘你好 公司有无建立市值管理制度？市值管理第一责任人是谁？是否有考核奖惩措施？
答仙琚制药：
您好，感谢您对公司的关注。公司已于2025年4月制定并公告了市值管理制度。市值管理工作由董事会领导、经营管理层共同参与。具体请参看相关公告。谢谢！
2025-12-02- 大股东通过定期沟通、专项研讨等方式督促管理层聚焦主营业务、优化经营、加强投资者关系
- 中性
问投资者问：
董秘你好 公司在互动易上回复说大股东在市值管理上对管理层提出建议和措施。能否说一下具体是哪些建议和措施？
答仙琚制药：
尊敬的投资者您好！感谢您的提问。公司大股东始终关注市值管理与公司长期发展，履行股东职责，通过定期沟通、专项研讨等方式，督促管理层聚焦主营业务、优化经营、加强投资者关系等工作，以稳健的业绩为市值稳定提供坚实支撑。谢谢！
风险信号(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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原料药业务及营收下滑风险信号风险释放前三季度销售收入同比下滑，原料药价格经历近两年下行后目前平稳但改善仍待观察，公司以拓展市场份额、完善产业链和培育差异化能力应对。高展开详情2025-10-29
- 前三季度销售收入同比下滑，受制剂集采、原料药价格波动等影响
- 消极
问投资者问：
公司三季报显示前三季度营收同比减少了4亿多，请问这部分失去的营收是公司主动放弃的还是市场竞争丢弃的或是市场整体不旺无需求的？
答仙琚制药：
您好，感谢您的关注。公司前三季度销售收入同比下滑，主要是受制剂集采（区域集采、省际联盟集采、省级集采等）、原料药市场价格波动及市场竞争加剧以及低毛利的贸易类收入同比减少等综合因素影响。
2026-05-19- 原料药价格改善待观察，以拓展市场份额、完善产业链、培育差异化能力为主
- 中性
问投资者问：
贵司营收年年，季季负增长，请问公司在原料药涨价情况下能有什么作为吗？
答仙琚制药：
您好！感谢您的关注。未来原料药价格是否改善还有待观察，当前原料药以拓展市场份额，完善产业链，培育差异化能力为主，为未来原料药发展奠定能力基础。谢谢！
2026-05-26- 甾体原料药价格下行后平稳，未来改善待观察
- 中性
问投资者问：
董秘，您好。2025年原料药国内销售下降34%。公司判断原料药价格战还会持续多久？存量利润是否已接近底部？
答仙琚制药：
您好！感谢您对公司的关注。甾体原料药价格经历过近两年的市场价格下行后，目前处于平稳状态。未来原料药价格是否改善还有待观察。
