凯因科技
研发管线(3条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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派益生（培集成干扰素α-2注射液）乙肝适应症上市审评及管线扩展研发管线风险释放乙肝适应症上市申请于2024年9月受理后推进超10个月未获批，2025年7月外部审评状态由排队待审评转为暂停，公司未正面回应暂停原因；同期首次披露上市后补充申请获承办及新增适应症临床试验申请获受理。高收起详情2025-02-11
- 上市许可申请已受理，审评准备推进中
- 中性
问投资者问：
请问董秘，派益生申请乙肝适应症，能不能走优先审评通道？公司有没有进行申请？
答凯因科技：
您好！公司派益生新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理。目前，公司正紧密配合监管部门要求，高效推进审评相关准备工作，并将持续结合审评进展及监管沟通反馈优化流程，全力推动项目进程。后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注！
2025-06-30- 新增适应症临床试验申请已获受理
- 中性
问投资者问：
董秘您好，一年多没见了。今天看到受理号为CXSL2500518的培集成干扰素α-2，我记得去年咨询您的时候已经在上市审核中，为何518受理号是在临床，是公司又开展了什么新的临床项目吗？年报和季报并没有看到介绍，可以详细告知一下吗
答凯因科技：
您好！CXSL2500518系公司培集成干扰素α-2注射液新增适应症项目所提交的注册临床试验申请，目前该申请已获国家药监局正式受理。受理结果具有一定的不确定性，请广大投资者注意投资风险。公司研发项目有关信息敬请关注公司定期报告及相关公告内容。感谢您的关注！
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KW-027项目临床研究研发管线阶段跃迁KW-027临床阶段由I期推进至Ib期，临床研究仍在动态评估中。中展开详情
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KW-040项目临床试验申请研发管线阶段跃迁KW-040临床试验申请首次获CDE批准，标志着该项目由临床前阶段进入临床试验阶段。中展开详情
对外合作(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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先为达GLP-1药物合作与间接持股对外合作合作变化首次披露间接持有先为达3.44%股权，GLP-1药物未来收益分成协议细节仍未明确披露。中展开详情
公司治理(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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员工持股计划公司治理阶段跃迁员工持股计划议案获股东大会审议通过，进入实施阶段，后续进展待公告。低展开详情
风险信号(2条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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北京监管局违规处分及整改风险信号风险释放从回避监管措施传闻到首次确认2024年12月北京监管局违规处分并称已完成整改。中展开详情
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2025年上半年营业收入变动风险信号风险释放首次量化确认2025年上半年营业收入同比下降约5%，此前业绩问询均未正面回应。中展开详情2025-07-07
- 销售费用占比与同业相当
- 中性
问投资者问：
董秘您好：请问凯因科技为何销售费用巨大，在销售产品毛利率高达80%多的情况下，净利润只有10%？
答凯因科技：
您好，公司的销售费用占比与同行业水平基本相当。未来公司将持续提升运营效率、优化费用结构、提升公司整体收益。感谢您的关注!
2025-08-18- 未正面回应下半年业绩预期
- 中性
问投资者问：
25年上半年营收下降，请问下半年能看到增长吗？
答凯因科技：
您好，公司会做好经营管理工作，深化核心竞争力、提升产品市场份额。在生物医药产业面临诸多变化和挑战的背景下，不断努力以提高经营业绩，推动公司高质量发展。感谢您的关注！
2025-08-19- 2025年上半年营收同比下降约5%
- 中性
问投资者问：
你好，请问贵公司2025年半年报营业收入下降原因？谢谢
答凯因科技：
您好，公司2025年上半年营业收入较上年同期下降约5%，波动幅度较小，属于合理变动范围。公司目前生产经营一切正常，各项业务有序推进。感谢您的关注！
