汇宇制药-W
研发管线(1条)
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线索名线索类别变化类别边际变化总结重要性
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创新药研发管线（HY系列）研发管线阶段跃迁创新药管线从潜力描述进入临床推进密集披露：HY-0001、HY-0005均于2025年6月获NMPA批准并分别于7月、8月完成I期首例给药；HY-0006单药I期已完成，联合奥希替尼临床试验于2026年1月获NMPA批准。中收起详情2025-07-31
- 在研项目合计14个，HY0007、HY0001a、HY0005等具first-in-class潜力
- 中性
问投资者问：
请问，为什么公司出不来大单品？是竞争力不行吗？还是销售不行？
答汇宇制药：
尊敬的投资者，您好！公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。目前，公司正处于“以仿养创、仿创结合”的重要战略转型阶段，未来公司将在创新药、高壁垒仿制药、改良新药等领域进行持续产出。在仿制药上，羧基麦芽糖铁、兰瑞肽等多个在研复杂注射剂都具备成为大单品的潜力。在创新药上，公司在研项目合计14个，其中HY0007、HY0001a、HY0005等多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。创新药与复杂注射剂的研发都伴随高研发失败率、高投入成本、长研发周期、法规与审批风险、市场竞争风险、技术不确定性等挑战。敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注！
2026-07-21- HY-0001、HY-0005临床I/II期获NMPA批准并完成I期首例给药；HY-0006单药I期完成，联合奥希替尼临床试验获批
- 中性
问投资者问：
公司上市以来一直下跌走势，在创新药板块里基本也是跌多涨少，创新药有什么进展？
答汇宇制药：
尊敬的投资者，您好！公司自上市以来，已有5款产品进入临床阶段。公司首个I类生物创新药HY-0007项目用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已于2024年10 月完成I期临床试验首例受试者给药，目前临床I期试验正在推进中。公司第二个I类生物创新药HY-0001项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获批NMPA批准，并于2025年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药，目前临床I期试验正在推进中。公司第三个I类生物创新药HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获得NMPA批准，并于2025年8月完成临床I期试验首例受试者给药，目前临床I期试验正在推进中。公司首个I类化学全球创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中。公司第二个I类化学创新药HY-0006项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成；与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准。感谢您的关注。
