百奥泰：

尊敬的投资者您好！在创新药领域，公司自主开发的用于心血管疾病的1类化学药品贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）已获得国家药监局上市批准；专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体BAT5906已完成III期临床研究；ADC技术平台下已有4款产品处于临床阶段，公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一系列肿瘤管线临床进展或阶段性数据，包括BAT8006（FRαADC）、BAT8008（Trop-2ADC）、BAT8010（HER2ADC）联合ADCC增强型BAT1006（HER2单抗）、BAT1308（PD-1）联合化疗±贝伐珠单抗，详情请见公司官网发布的相关会议摘要。同时，公司新一代靶向PD1，HER2，CTLA-4，CD20，OX40抗体和新一代双特异抗体BAT7104（PD-L1/CD47）、双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）、双功能抗体融合蛋白BAT7205（PD-L1/IL-15）已经逐渐逐个进入临床研究；更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体项目已经完成临床前研究。感谢您对公司的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！ BAT8006正在国内进行单药用于铂耐药卵巢癌适应症的关键注册III期临床试验，感谢您对公司的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！在创新药领域，公司自主开发的用于心血管疾病的1类化学药品贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）已获得国家药监局上市批准；专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体BAT5906已完成III期临床研究；ADC技术平台下已有4款产品处于临床阶段，公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一系列肿瘤管线临床进展或阶段性数据，包括BAT8006（FRαADC）、BAT8008（Trop-2ADC）、BAT8010（HER2ADC）联合ADCC增强型BAT1006（HER2单抗）、BAT1308（PD-1）联合化疗±贝伐珠单抗，详情请见公司官网发布的相关会议摘要。同时，公司新一代靶向PD1，HER2，CTLA-4，CD20，OX40抗体和新一代双特异抗体BAT7104（PD-L1/CD47）、双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）、双功能抗体融合蛋白BAT7205（PD-L1/IL-15）已经逐渐逐个进入临床研究；更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体项目已经完成临床前研究。感谢您对公司的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！公司枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁）已申报今年的国家医保谈判，正在积极筹备相关工作。感谢您的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！公司已于近期获得美国FDA新药上市批准，国内业务运营秩序良好。公司近期已向美国市场正常供货，美国GMP认证由FDA独立评估完成，目前未受欧盟检查影响。公司将暂停欧洲市场的供货并已启动全面整改，包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等，力争从根本上提升质量体系。公司将正视问题、落实整改，尽最大努力缩短影响周期，争取早日通过复核。感谢您对公司的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！公司近期已向美国市场正常供货，美国GMP认证由FDA独立评估完成，目前未受欧盟检查影响。公司进行了偏差管理规程的升版，已聘请顶级前GMP检查官进行第三方审计和咨询，同时引入具有跨国药企（MNC）服务经验的第三方顶级GMP咨询机构，协助持续改进质量管理体系，并组织员工EU GMP培训。感谢您对公司的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！公司已启动全面整改对偏差调查程序存在不足的地方进行优化，包括聘请欧盟GMP专家培训等，持续提高整体质量管理体系。目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上，并投入更多人力资源到质量管理体系中，后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。艾沙力/喜沙立（乌司奴单抗）正按计划推进商业化准备工作。感谢您对公司的关注！

百奥泰：

尊敬的投资者您好！CAPA措施已基本认同，目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上，并投入更多人力资源到质量管理体系中，后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。公司已启动全面整改，对偏差调查程序存在不足的地方进行优化，包括聘请欧盟GMP专家培训等，持续提高整体质量管理体系。感谢您对公司的关注！