皓元医药：

尊敬的投资者您好，重庆皓元生物制药有限公司（简称“重庆皓元”）是公司控股子公司，于2023年成立，致力于构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台，为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案。重庆皓元通过引入先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。目前已建成抗体原液生产线、偶联原液生产线以及ADC制剂灌装生产线，可提供在同一工厂生产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务，降低分段生产产生的质量管理难度和技术管理难度，为合作伙伴提供快速项目申报服务，满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台，搭建了多元的偶联技术工艺平台，通过整合不同的技术方法，可为客户提供更为灵活和可定制的解决方案，为XDC管线研发提供有力助推。目前公司在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证，通过多手性控制策略，获得了质量稳定的生产工艺，可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中，公司处于第一梯队。公司始终秉持客户至上的原则，深刻了解客户需求，加速赋能全球合作伙伴实现ADC从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。感谢您的关注！

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尊敬的投资者您好，在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下，国内创新药企业竞争加剧，市场份额向头部集中，行业分化严重，强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年第一季度末，公司后端业务在手订单金额约5.7亿元，同比增长超33%。ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道，属于交叉学科，包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分（属于早期新科学）等。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，基于ADC领域多年的深耕和积累，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。公司较强的专业能力和丰富的项目研发经验可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO小分子领域当中，公司目前处于第一梯队。2024年，公司ADC项目数超110个。为快速补齐ADC大分子部分能力，打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至2024年末，公司安徽马鞍山研发中心ADC高活产线已增加至5条。2025年3月，公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。未来，公司仍将持续夯实ADC业务发展，加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升，推动公司ADC业务稳定向好。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，重庆皓元抗体偶联CDMO基地致力于打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”，为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物（ADC）的全生命周期解决方案，通过“同一厂区商业化生产矩阵”实现ADC药物研发至商业化的垂直整合，该基地已于2025年3月投产运营。公司始终坚持“产业化、全球化、品牌化”战略，2025年6月该基地已顺利通过了欧盟QP审计，标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准，为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。公司作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，凭借在ADC领域多年的深耕和积累，通过技术开发、高活生产，全流程CDMO深度服务客户，已构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。重庆皓元抗体偶联CDMO基地的顺利投产，助力公司实现了从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务，进一步巩固了公司在ADC细分领域的领先地位，是公司深化ADC战略布局的关键举措，为更好地服务全球客户、满足市场需求、提升自身在CDMO行业的综合竞争力提供了有力支撑。未来，公司将坚持“以客户利益最大化”为准则，持续夯实ADC业务发展，优化工艺、降低成本、提升响应速度，加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升，推动公司ADC业务稳定向好，为全球XDC新药研发与生产提供全方位支持。感谢您的关注！

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尊敬的投资者您好，皓元医药抗体偶联药物CDMO基地一期项目已建成1条抗体蛋白原液商业化生产线（年规划产能120,000L）、1条ADC原液/偶联商业化生产线（年规划产能1,500kg）、1条ADC原液制剂灌装商业化生产线（年规划产能190万瓶），并于2025年3月投产运营。公司在积极推进GMP认证前期资料准备工作，待进行申报认证后逐步转固，预计今年折旧金额较小，敬请持续关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，皓元医药作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，凭借在ADC领域多年的深耕和积累，公司较早构建了ADCPayload-LinkerCDMO一体化服务平台，并提前布局大分子服务能力持续强化ADC业务壁垒。重庆皓元抗体偶联CDMO基地于今年3月顺利投产后，公司形成了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。目前，公司正积极有序推进重庆皓元的市场推广和项目推进进度，加快新建产能快速爬坡。截至2025年二季度末，重庆皓元已有订单在执行中，关于公司未来客户审计及接单情况等，敬请持续关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地于2025年3月顺利投入运营，并于同年6月通过欧盟QP审计，标志着其质量管理体系与生产能力已达到欧盟GMP标准，为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。目前，该基地国际化GMP体系建设正有序推进；截至2026年一季度末，公司ADC大分子在手订单已突破1亿元，多个项目正顺利推进交付，业务处于快速拓展阶段。公司正积极有序地推进重庆皓元的市场推广与项目进度，加快新建产能的快速爬坡。关于公司GMP认证的相关情况，敬请关注公司后续披露的公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，ADC同一厂区一体化模式旨在将抗体原液、高活性载荷、生物偶联及制剂灌装等核心环节集中在同一物理空间内。该模式通过统一的质量体系与GMP标准进行全流程控制，有效规避了传统分段生产中因跨厂区流转导致的冷链运输繁琐、质量标准不一及合规追溯难等痛点，从而大幅缩短研发周期并降低综合管理成本。 2025年，重庆抗体偶联CDMO基地建成投用，公司以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系正式落地，形成了覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。安徽和重庆同属皓元体系，共享统一的质量标准和技术转移流程。公司已构建起了“同一厂区商业化生产矩阵”——实现从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的全链条闭环。皓元的“三位一体”模式为客户创造了切实的价值，可帮助客户节省三至四个月时间；对于专利保护期有限、分秒必争的创新药而言，这一时间优势意味着数亿美元的市场先发价值。截至2026年一季度末，公司ADC大分子在手订单已突破1亿元，多个项目正顺利推进交付，业务处于快速拓展阶段，2026年ADC相关业务具备较好的增长弹性。随着重庆抗体制剂扩建项目2028年投产，公司ADC全链条自给能力将进一步增强。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，安徽马鞍山产业化基地的第三个车间于2024年年底投产，目前三个车间的产能处于爬坡阶段。安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个原料药产业化基地，并逐步构建多肽药物API从筛选到生产供应链能力。目前公司正有序推进该基地原料药产品的GMP认证工作，重点推进FDA认证，以及相关原料药产品的前序中间体生产等。关于公司GMP认证及马鞍山皓元经营情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，公司自有工厂GMP认证进展正常，不存在异常情形。公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系，目前，公司在安徽马鞍山产业化基地陆续建立了全面、完善的cGMP体系，安徽马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地均取得ISO“三体系”认证证书，江苏启东GMP生产基地也通过ISO14001和ISO45001认证，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。2024年，公司各产业化基地通过客户审计65场，第三方审计4场，官方审计10场，获得客户及药监部门的高度认可。其中，2024年8月，公司“零缺陷”顺利通过了美国FDA的cGMP现场检查。2025年6月，公司重庆抗体偶联药物CDMO基地成功通过欧盟QP审计，标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准。未来，公司持续坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，以客户价值为导向，持续精进技术，优化服务体验，加速推进自有工厂GMP体系国际化认证进程，提升海外高端产品订单承接能力。关于公司GMP认证相关情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，公司自有工厂GMP认证进展正常。安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个原料药产业化基地，并逐步构建多肽药物API从筛选到生产供应链能力，该基地的第三个车间于2024年年底投产，目前三个车间的产能处于爬坡阶段。公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系，安徽皓元已建立了全面、完善的cGMP体系，并取得了ISO“三体系”认证证书，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。目前，公司正有序推进该基地原料药产品的GMP认证工作，重点推进FDA认证，以及相关原料药产品的前序中间体生产等。关于公司GMP认证及安徽皓元经营情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下，国内创新药企业竞争加剧，市场份额向头部集中，行业分化严重，强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年第一季度末，公司后端业务在手订单金额约5.7亿元，同比增长超33%。ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道，属于交叉学科，包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分（属于早期新科学）等。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，基于ADC领域多年的深耕和积累，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。公司较强的专业能力和丰富的项目研发经验可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO小分子领域当中，公司目前处于第一梯队。2024年，公司ADC项目数超110个。为快速补齐ADC大分子部分能力，打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至2024年末，公司安徽马鞍山研发中心ADC高活产线已增加至5条。2025年3月，公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。未来，公司仍将持续夯实ADC业务发展，加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升，推动公司ADC业务稳定向好。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，据不完全统计，2024年至今，XDC出海交易金额高达280亿美元，交易数量达到27笔之多。其中，22家ADC出海的国内公司中，皓元医药服务了超过95%的此类客户，合作形式包括ADC小分子部分的技术服务与中间体产品供应。凭借在ADC领域多年的深耕和积累，公司在ADC业务小分子领域形成了较强竞争优势。2024年，公司承接的ADC项目数超过了110个，活跃客户近千家，截至2025年3月底，公司申请ADC相关的国内发明专利12项，国际发明专利2项，完成了13个与ADC药物相关的小分子产品美国FDADMF的备案。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，公司是国内较早布局ADC Payload-Linker研究的企业之一。依托在ADC领域多年的深耕布局，公司积累了一定规模、种类多样化的Payload-Linker产品，截至2026年一季度末，公司已储备超150种Payload与500余种Linker。基于在ADC业务小分子领域构筑的较强竞争优势，公司已为超1,700家客户的ADC研发生产提供支持，助力完成80余个CMC项目，其中6个项目已推进至BLA申报阶段，1个项目实现商业化落地。我们深知创新不易，视知识产权为生命线，始终恪守国际合规准则，为客户提供坚如磐石的数据与IP安全保障。公司基于客户需求，提供ADC CDMO一体化服务，贯穿工艺开发、CMC到商业化生产。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下，国内创新药企业竞争加剧，市场份额向头部集中，行业分化严重，强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年第一季度末，公司后端业务在手订单金额约5.7亿元，同比增长超33%。ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道，属于交叉学科，包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分（属于早期新科学）等。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，基于ADC领域多年的深耕和积累，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。公司较强的专业能力和丰富的项目研发经验可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO小分子领域当中，公司目前处于第一梯队。2024年，公司ADC项目数超110个。为快速补齐ADC大分子部分能力，打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至2024年末，公司安徽马鞍山研发中心ADC高活产线已增加至5条。2025年3月，公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。未来，公司仍将持续夯实ADC业务发展，加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升，推动公司ADC业务稳定向好。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，在后端业务领域，公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。尤其是在小分子药物研发服务与产业化应用方面，有着深厚的积累，专注于高难、高技术壁垒产品开发赋能药物研发，致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。2025年，公司持续加速推进GMP体系国际化进程，重点布局FDA认证以开拓全球市场，并通过工艺优化与产能利用率提升，推动原料药及中间体规模化生产。今年二季度，公司业务拓展持续稳健进行，在手订单仍保持良好增长趋势。关于公司后端业绩及经营数据敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，公司2024年已加入张江AI新药联盟。张江AI新药联盟由张江科学城发起，汇聚了国内外领先的AI技术企业、医药研发机构及创新企业，致力于链接产学研用各方，通过AI技术与新药研发的深度融合，驱动生物医药产业创新发展。皓元加入张江AI新药联盟，旨在充分整合药物化学领域的深厚积淀与AI技术的创新优势，以前沿技术成果加速新药研发领域的突破性进展。作为细分行业领域具有较强影响力的企业，公司已形成覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化，产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制。依托强大的研发实力，公司紧跟行业科技发展前沿，积极在AI技术的融合与应用方面进行探索和实践。一方面通过与德睿智药、英矽智能等企业建立战略合作，秉承“优势互补、资源共享、合作共赢”的原则，利用AI技术帮助客户在药物开发过程中加快产品管线的构建，探索分子空间和布局，以及逆合成分析合成策略，同时，基于公司强大的化合物库资源，积极梳理并构建公司的数据积累库，与合作伙伴共同深耕新药研发领域，赋能生物医药产业蓬勃发展。未来，公司将继续结合自身业务，通过张江AI新药联盟的平台，与联盟成员紧密合作，共同探索AI在新药研发中的创新应用场景，加速新药研发进程，助力生物医药产业升级。感谢您对公司的关注！

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尊敬的投资者您好，公司目前尚未与阿里医疗、蚂蚁医疗、平安医疗合作。公司积极拥抱前沿技术，深度融合AI技术，构建了包含MegaUni库在内的多个兼具新颖性、多样性、潜在成药性的独特化合物库，依托生成式AI技术，缩短研发周期，助力新颖产品的设计以及新合成方法的开发，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景。今年4月底，公司与华东师范大学正式签署合作协议，共同建立“AI药物探索联合实验室”，依托校企双方的科研优势与产业资源，重点突破AI技术在药物研发领域的创新应用，构筑“AI+生物医药”创新高地，为国内新药研发及科研成果转化注入强劲动力。此外，公司致力于开展小核酸药物、多肽药物、ADC药物等新型药物的技术研发，打造小核酸药物和多肽药物研发技术平台，以AI计算机辅助药物设计技术为手段，提高小核酸药物和多肽药物开发的服务能力。未来，公司将继续积极探索生物医药与AI、材料等交叉学科的协同创新，通过高校及科研机构深度合作突破技术壁垒，创新赋能公司高质量发展。感谢您的关注！

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尊敬的投资者您好，公司始终聚焦AI制药前沿，围绕“小分子药物研发+AI技术”核心战略，依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验，深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成—验证”的全链条能力，持续突破新药研发关键技术壁垒，着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化AI制药平台。 在技术落地层面，公司整合计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）算法，快速识别潜在的药物候选分子，已搭建集高价值化合物库、技术与服务、MedChemAI智能平台于一体的“一站式药物筛选平台”，灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。目前，平台已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库等多种高价值化合物库，助力新药研发及新适应症探索；同时依托AI算法提供化合物库定制开发、先导化合物优化、DNA编码化合物库（DEL）合成与筛选等综合服务。其中，MedChemAI智能平台集成化合物库筛选、批量搜索报价、化合物库生成、AI大环分子生成及定制合成等一站式线上服务，为全球研发客户提供智能化、一站式创新药研发解决方案。目前已形成了少量的技术服务收入，但还未形成规模，我们会持续加大在这一领域的投入，努力推动技术成果的转化，后续进展还请大家关注我们的定期报告和官方披露。感谢您对公司的关注。

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尊敬的投资者您好，公司坚持全球化发展战略，经过多年的布局和推广，业务已遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低。美国此次加征关税对公司的影响整体可控，公司经营情况一切正常。全球化、品牌化是公司的重要发展战略，公司除了在美国之外，2023年在欧洲、印度建立了商务仓储中心，当前公司在积极开拓日韩市场。公司海外已经储备了一定的产品，当前可以确保产品及时供应。公司也将密切关注国际环境变化，积极加强新市场的开拓，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。感谢您对公司的关注！

皓元医药：

尊敬的投资者您好，公司坚持全球化发展战略，经过多年的布局和推广，业务已遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低。美国可能发生的药价调整对公司的影响整体可控，公司经营情况一切正常。全球化、品牌化是公司的重要发展战略，公司除了在美国之外，2023年在欧洲、印度建立了商务仓储中心，当前公司在积极开拓日韩市场。公司也将密切关注国际环境变化，积极加强新市场的开拓，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。感谢您对公司的关注！

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尊敬的投资者您好，公司业务包括前端“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”和后端“原料药和中间体、制剂”三大块。公司后端特色原料药、中间体和制剂业务目前尚处于国际化发展的起步阶段，美国市场收入占总收入比重较低。公司坚持全球化发展战略，不断优化海外销售渠道，加强海外商务团队及仓储建设，同时有序推进安徽马鞍山、山东菏泽、重庆等地产业化基地建设，施行GMP常态化管理，提升产品技术壁垒与质量交付标准，力争更多项目通过FDA、EMA等国际权威机构审计，提升自有工厂的海外高端产品订单承接能力，打造具有国际竞争力的高质量发展生产力。感谢您的关注！

皓元医药：

尊敬的投资者您好，公司坚持全球化发展战略，经过多年的布局和推广，业务已遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低。美国加征关税对公司的影响整体可控，公司经营情况一切正常。在后端业务领域，公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO，尤其是在小分子药物研发服务与产业化应用方面，有着深厚的积累。目前后端业务受产能的限制，国际市场开拓处于起步阶段，目前除美国市场外，公司在欧洲、日韩等区域也组建了BD团队，积极开展国际市场开拓。公司也将密切关注国际环境变化，积极加强新市场的开拓，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。感谢您对公司的关注。