产能建设(1条)
投资者问:
公司在去年的环评报告中预估,第二阶段4条9价HPV疫苗生产线会在2024年12月建成并投产,请问目前是否已经达成了原定目标?
万泰生物:
您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目顺利推进中,环评报告中建成并投产时间为预估时间。感谢您对公司的关注。
研发管线(3条)
投资者问:
董秘您好!关注到在国家药品监督管理局药品审评中心网站上,贵司九价疫苗的审评任务公示中,相关审评流程已全部显示灭灯,烦请求证,该网站所呈现的九价疫苗审评状态是否准确无误,是否意味着贵司九价疫苗已成功通过所有审评环节?
万泰生物:
您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者问:
九价疫苗审评过程显示暂停是什么情况,公司必须给投资者一个交代!
万泰生物:
您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。
投资者问:
北京分公司,2024年,对于新老水痘做了哪些努力呢?老水痘总结已经快3年了,新水痘迟迟不开三期临床,北京分公司还准备做疫苗方面的项目吗?效率何在?
万泰生物:
您好!冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床,公司正在积极推动该疫苗申报前的生产验证和申报准备工作;VZV-7D减毒水痘活疫苗Ⅲ期临床试验正在积极推进,临床方案已递交CDE并获批准开展,正在进行筛选临床现场工作;公司将继续积极推进疫苗领域的研发生产和上市。感谢您对公司的关注。
商业化(6条)
投资者问:
请问九价HPV疫苗市场定价是多少?什么时候能在市场上看到或打上?
万泰生物:
您好!九价HPV疫苗市场定价为499元/支。公司已按既定计划有序推动批签发,并严格按各省级疫苗管理部门制定的招\补标以及准入规则推进工作。感谢您对公司的关注。
投资者问:
董秘您好,贵司九价疫苗生产了多少万只了,是否已经送检报批签,计划什么时间开始首针,谢谢!
万泰生物:
您好!公司九价HPV疫苗正常生产和批签发,首针接种工作正在有序推进中。感谢您对公司的关注。
投资者问:
董秘先生你好,据悉万泰已经启动HPV九价疫苗的国际市场准入工作,请问贵公司会采取那些措施,通过那些方式来推动并实现HPV九价疫苗的国际市场准入?
万泰生物:
您好!公司正在全力推进九价HPV疫苗WHOPQ认证进程,将依托公司二价HPV疫苗已取得的国际化成果(已在海外获得20余个国家的市场准入,纳入8个国家的免疫规划项目)构建更广阔的全球化网络,持续支持全球消除宫颈癌战略,持续挖掘更多国际市场机会,包括对欧美市场的长期探索。感谢您对公司的关注。
投资者问:
董秘先生你好,5月12日漳平疾控公众号文章“国产九价HPV疫苗批间一致性试验项目落地漳平”,文中写明该试验的用苗是贵公司已经获批上市的九价HPV疫苗? 入组720, 5月中旬开始,试验周期7个月左右。 请问该试验目的是什么? 对目前国产九价国内外的营销有何影响?
万泰生物:
您好!公司“九价HPV疫苗批间一致性临床试验”项目旨在评价商业化规模生产的工艺稳定性,相关数据是世界卫生组织预认证审评的必要条件之一。公司九价HPV疫苗此前已基于充分的药学可比和临床试验数据在国内获批上市,该试验的开展也将进一步提升国内客户对产品质量的信心。感谢您对公司的关注。
投资者问:
你们回答问题,太困难了,就这个问题,你们自己知道暂停原因吗?有问题不要紧,告诉实际的问题,如果隐瞒问题,帮助高管减持,那就是对投资者不负责任的态度,在这个阶段,你们一直说暂停是正常的,然后高管减持了。并且暂停一个月了,也无实质性的进展,一直在说无异常,申请的III类会议也撤销了,到底你们要怎么样欺骗投资者呢?
万泰生物:
您好!在公司九价HPV疫苗上市许可申请的推进过程中,公司始终与CDE保持积极的沟通。感谢您对公司的关注。
对外合作(1条)
投资者问:
邱董你好,请问贵公司已经开始与泰国,印尼启动九价疫苗本土化的工作,是否已经签有协议?是否会公布协议内容。
万泰生物:
您好!公司已完成泰国和印尼相关协议的签订,现阶段公司正与本土合作伙伴稳步协作,合力推进九价HPV疫苗本土化生产相关落地工作。感谢您对公司的关注。
公司治理(2条)
风险信号(1条)
投资者问:
疫苗板块在出现大幅亏损的情况下,为何还要做大额捐赠,有什么长远打算?公司境外出口收入和成本显示,我们海外业务成本比营收大比例增加,是什么原因造成的?我们的仪器业务3878万的营业收入,但花出去1.59亿的成本,毛利-310.56%。请对上述情况作出说明。谢谢
万泰生物:
您好!公司在疫苗板块业绩承压下仍坚持大额捐赠,主要基于社会责任履行、品牌价值提升、市场培育与战略协同等长远考量。感谢您对公司的关注。
投资者问:
您好,公司最近连续三个季度业绩出现营收下滑和业绩亏损,请问导致连续亏损的主要原因是什么?谢谢。
万泰生物:
您好!公司疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,短期销售承压,收入及利润同比显著下滑;公司IVD板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响,在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前,需要一段时间沉淀消化,短期内销售收入亦承压。两者对公司整体净利润造成阶段性影响。感谢您对公司的关注。