联环药业：

尊敬的投资者，您好！公司一类创新药LH-1801三期临床试验的联合二甲双胍用药治疗项目已于2025年1月完成615例患者入组（60家中心）。根据既定临床试验方案，联合用药治疗项目的52周随访预计于2026年1月份完成。在完成全部临床随访、数据统计分析后，公司将正式向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）。详情请见药物临床试验登记与信息公示平台（CTR20240385）。感谢您的关注！

联环药业：

尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！公司LH-1801经过肝脏代谢，原形药和代谢产物进入血液循环后主要经尿液排出，部分经粪便排出，截至目前，现有的研究结果显示尿液和粪便总回收率高达96%以上。在以达格列净为阳性药的I期临床研究中，T2DM受试者服用LH-1801片后1,5-AG降低作用明显优于达格列净组；安全性方面，T2DM受试者单次、多次口服LH1801片后安全性和耐受性良好，TEAE发生在胃肠系统、感染类疾病、各类检查和给药部位反应等，且多为1级，试验结时均转归为痊愈；TRAE多发生在泌尿和生殖系统，与SGLT2抑制剂通过抑制葡萄糖肾脏重吸收，促使葡萄糖通过尿液排出体外的降糖机制有关，未发生严重程度≥2级的TRAE，未发生SAE，未发生达格列净说明书中出现的超敏反应或糖尿病患者的酮症酸中毒事件。同时，LH-1801片正同步开展在不同程度肝功能不全和肾功能不全受试者中PK/PD和安全性研究，安全性和耐受性均良好。请您持续关注公司发布的相关公告，谢谢。