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海正药业第一个单抗药将获批 维持“增持”评级

2014-08-05 00:34:48 来源:中国证券报
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  8月2日海正药业发布两则公告。其一是公司收到国家药审中心通知,注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可以向国家总局申请现场检查;其二是公司非公开发行股票获得中国证监会正式核准。

申银万国表示,公司收到国家药审中心可以申请现场检查通知,根据正常审评流程,注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:安百诺)年内有望正式上市。安百诺是强生依那西普的Biosimilar,主要针对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等症,2013年全球市场销售规模超过70亿美元。该药品已顺利进入7-8个省医保增补目录。且类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等适应症国内患病人数超过千万,尚有巨大市场空间待挖掘。预计安百诺五年内年销售规模将达到5-10亿。此外,公司非公开增发正式获得证监会批准,拟发行不超过14050万股股票,主要投向椒江生产基地升级改造等项目。预计公司近年部分投资项目承接跨国生产转移,并将于2014、2015年逐步产生效益,申银万国维持“增持”评级。

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