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现代制药全资子公司原料药生产厂区通过FDA认证

来源：中国证券网

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作者：孔子元 2018-02-09 16:32:36

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现代制药9日晚间公告，公司全资子公司上海现代制药海门有限公司原料药生产厂区于2017年12月11日至2017年12月15日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。近日，现代海门收到了FDA出具的现场检查报告(即EIR)，表明子公司现代海门原料药生产厂区符合美国药品cGMP质量体系要求，已通过FDA认证。这标志着现代海门阿奇霉素和齐多夫定原料药可以在美国市场进行销售，为公司推动国际化布局打下坚实基础。

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