国金证券股份有限公司
关于无锡祥生医疗科技股份有限公司
2020年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定,国金证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)作为无锡祥生医疗科技股份有限公司(以下简称“祥生医疗”、“公司”)持续督导工作的保荐机构,负责祥生医疗上市后的持续督导工作,并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具保荐机构已建立并有效执行了持
1 体的持续督导工作制定相应的工作计划 续督导制度,并制定了相应的工作
计划
根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始 保荐机构已与祥生医疗签订《保荐
2 前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,协议》,该协议明确了双方在持续
明确双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证督导期间的权利和义务,并报上海
券交易所备案 证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不
3 通过日常沟通、定期回访、现场走访、尽职调查等定期回访、现场检查等方式,了解
方式开展持续督导工作 祥生医疗业务情况,对祥生医疗开
展了持续督导工作
持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规2020年1-6月,祥生医疗在持续督
4 事项公开发表声明的,应于披露前向上海证券交易导期间未发生按有关规定需保荐
所报告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上机构公开发表声明的违法违规情
公告 况
持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违
规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日2020年1-6月,祥生医疗在持续督
5 起五个工作日内向上海证券交易所报告,报告内容导期间未发生违法违规或违背承
包括上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项
诺等事项的具体情况,保荐人采取的督导措施
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守在持续督导期间,保荐机构督导祥
法律、法规、部门规章和上海证券交易发布的业务生医疗及其董事、监事、高级管理
6 规则及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各人员遵守法律、法规、部门规章和
项承诺 上海证券交易所发布的业务规则
及其他规范性文件,切实履行其所
作出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,保荐机构督促祥生医疗依照相关
7 包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则规定健全完善公司治理制度,并严
以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等 格执行公司治理制度
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括保荐机构对祥生医疗的内控制度
但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计的设计、实施和有效性进行了核
8 制度,以及募集资金使用、关联交易、对外担保、查,祥生医疗的内控制度符合相关
对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经法规要求并得到了有效执行,能够
营决策的程序与规则等 保证公司的规范运营
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,保荐机构督促祥生医疗严格执行
9 审阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由信息披露制度,审阅信息披露文件
确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存 及其他相关文件
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海
证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在
问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以更
正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向保荐机构对祥生医疗的信息披露
10 上海证券交易所报告;对上市公司的信息披露文件文件进行了审阅,不存在应及时向
未进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露义上海证券交易所报告的情况
务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工作,
对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司
更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时
向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、
监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上2020年1-6月,祥生医疗及其控股
11 海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出 股东、实际控制人、董事、监事、
具监管关注函的情况,并督促其完善内部控制制 高级管理人员未发生该等事项
度,采取措施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行2020年1-6月,祥生医疗及其控股
12 承诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等股东、实际控制人不存在未履行承
未履行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告 诺的情况
关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场
传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露2020年1-6月,经保荐机构核查,
13 未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的,不存在应及时向上海证券交易所
及时督促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司报告的情况
不予披露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的,督促上市公司作出说明并限
期改正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌
违反《上市规则》等相关业务规则;(二)证券服2020年1-6月,祥生医疗未发生前
14 务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚 述情况
假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或
其他不当情形;(三)公司出现《保荐办法》第七
十一条、第七十二条规定的情形;(四)公司不配
合持续督导工作;(五)上海证券交易所或保荐人
认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检保荐机构已制定了现场检查的相
15 查工作要求,确保现场检查工作质量 关工作计划,并明确了现场检查工
作要求
上市公司出现下列情形之一的,保荐机构、保荐代
表人应当自知道或者应当知道之日起15日内进行
专项现场核查:(一)存在重大财务造假嫌疑;(二)
16 控股股东、实际控制人、董事、监事或者高级管理2020年1-6月,祥生医疗不存在前
人员涉嫌侵占上市公司利益;(三)可能存在重大述情形
违规担保;(四)资金往来或者现金流存在重大异
常;(五)上海证券交易所或者保荐机构认为应当
进行现场核查的其他事项
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项
公司面临的风险因素主要如下:
(一)产品研发失败风险
超声的研发是一个复杂的系统工程,主机和探头需要良好的匹配,而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID 设计、机械结构设计等多种跨学科技术,需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。
探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程,需要工程师平衡各种材料参数,通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化,并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率,进行工艺修正。
超声产品设计不是简单的软硬件叠加,而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术,不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉,如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败,或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求,都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品,从而导致公司减弱或失去竞争优势,可能使得公司收入和利润受到影响。
(二)技术泄密风险
核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密,公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密,被竞争对手获知和模仿,则公司竞争力有可能受损,会给公司未来发展带来负面影响。
(三)产品研发投入不能及时产生效益的风险
作为技术与研发驱动的企业,公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面,由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期,当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益;在人工智能超声技术方面,公司的相关研究超前于现有成熟市场,相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品,产生经济效益。
(四)新产品注册风险
公司每年不断推出新产品,新产品进入国内市场,需经过药品监督管理部门注册审批;进入国际市场,需经过美国FDA、欧盟CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格,各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中,不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性,对公司业务计划的实施可能产
生不利影响。
目前,公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域,注册相关的流程和规定还有待完善,相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时,将影响产品上市进度,延迟公司业务计划的实施。
(五)产品结构单一风险
公司目前产品结构较为单一,主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务,如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动,可能对公司未来的业绩产
生波动影响。
(六)贸易摩擦风险
近年来,国际贸易环境日趋复杂,贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级,对公司产品外销会产生不利影响。
(七)汇率波动风险
作为国际化超声医学影像设备公司,公司以境外销售为主,公司外销业务主要采用美元作为结算货币,辅以少量欧元,因此人民币兑美元、欧元的汇率波动会对公司经营业绩造成一定影响。
(八)全球疫情风险
目前,国内疫情已平息,但国外疫情仍存在。除各国会有应急采购外,其他常规采购需求可能会有所延缓。公司将继续密切关注新冠病毒疫情发展情况,充分发挥便携小型化的差异化优势,积极应对疫情可能对公司带来的影响。
四、重大违规事项
2020年1-6月,公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2020年1-6月,公司主要财务数据及指标如下所示:
单位:万元
主要会计数据 2020年1-6月 2019年1-6月 本期比上年同期增减
营业收入 12,991.67 15,993.86 -18.77%
归属于上市公司股东的净利润 3,917.61 3,832.48 2.22%
归属于上市公司股东的扣除非 3,459.81 3,746.00 -7.64%
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 1,537.69 3,448.18 -55.41%
主要会计数据 2020.6.30 2019.12.31 本期末比上年末增减
归属于上市公司股东的净资产 113,212.80 117,079.76 -3.3%
总资产 129,355.41 129,050.37 0.24%
主要财务指标 2020年1-6月 2019年1-6月 本期比上年同期增减
基本每股收益(元/股) 0.49 0.64 -23.44%
稀释每股收益(元/股) 0.49 0.64 -23.44%
扣除非经常性损益后的基本每 0.43 0.62 -30.65%
股收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%) 3.36 18.48 减少15.12个百分点
扣除非经常性损益后的加权平 2.97 18.06 减少15.09个百分点
均净资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例 21.57 14.01 增加7.56个百分点
(%)
2020年1-6月,公司主要财务数据及指标变动的原因如下:
1、2020年1-6月,公司营业收入较2019年同期下降18.77%,主要系二季度海外市场部分国家受疫情影响需求延缓所致。
2、2020年1-6月,公司经营活动产生的现金流量净额较2019年同期下降55.41%,主要系购买原材料支付的现金增加所致。
3、2020年1-6月,公司基本每股收益及稀释每股收益较2019年同期下降23.44%,扣除非经常性损益后的基本每股收益较2019年同期下降30.65%,加权平均净资产收益率同比减少15.12个百分点,扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比减少15.09个百分点,主要系上年度公司首次公开发行新股增加股本、增加净资产所致。
综上,公司2020年1-6月主要财务指标变动具备合理性。
六、核心竞争力的变化情况
超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业,专利、软件著作权等知识产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司进一步创新和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商,公司以技术创新为核心竞争力,二十余年始终专注超声领域,致力于超声技术的研发和创新。截至2020年6月30日,公司共拥有已授权专利244项,其中累计已授权发明专利57项(境内51项、境外6项),71项软件著作权;在《中国卒中杂志》和《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。
公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产,致力于发展成为全球内领先的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力,公司已掌握诸多超声技术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验,除在高端彩超方面已取得技术突破外,公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得了差异化竞争优势。公司核心竞争力主要体现在高端彩超、便携小型化彩超、专科彩超、超声人工智能和超声探头技术等多个方面的技术先进性。
综上所述,公司核心竞争力未发生不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
(一)研发支出变化
2020年1-6月,公司研发支出为2,802.09万元,同比增长25.06%,占营业收入比例为21.57%。
(二)研发进展
2020年1-6月,公司新增专利申请22项,其中新增发明专利申请18项;新增专利授权20项,其中新增发明专利授权7项。截至2020年6月30日,公司累计取得专利授权244项,其中发明专利57项。
在便携小型化方面,凭借着对市场需求的深入理解,基于深耕便携彩超多年并积累形成的便携小型化与高集成化专有技术、“触摸屏技术”等10多项授权发明专利等方面的差异化优势,公司在 SonoEye 掌上超声研发项目上持续加大投入,大大缩短了从产品研发到上市的周期,快速完成了研发成果的转化:①2020年上半年,SonoEye系列产品取得了欧盟 CE 认证;②2020年8月,SonoEye系列部分产品型号提前获得国内注册;③截至本报告出具日,SonoEye系列产品处于美国FDA市场准入许可前的技术审评阶段。
在高端彩超方面,公司拥有完整自主知识产权和创新能力,在多年技术积累的前提下,公司已在高端彩超实现了技术上的突破。①2020 年上半年,公司高端推车式彩超XBit系列产品启动美国FDA市场准入申请,并于2020年8月取得FDA市场准入许可。②2020年上半年,结合临床需求,公司对高端笔记本彩超SonoBook系列产品进行了产品升级,新增选配探头,目前正处于注册检测阶段。
在专科彩超方面,2020年上半年,公司研发的PICC置管专用超声,紧密结合临床实际需求,进行了产品升级,增加了ECG模块实时监测系统,实现精准定位,降低了药物未到指定位置的风险。升级后的PICC置管专用超声已于2020年7月取得国内注册证。2020年上半年,公司在专科彩超方面新增专利授权6项。
在超声人工智能方面,公司在现有超声人工智能技术的基础上继续加大研发投入力度。2020 年上半年,公司在超声人工智能技术方面新增国内外发明专利申请8项。截至2020年6月30日,公司累计取得了“祥生SonoAI人工智能超声影像辅助诊断软件”、“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”、“颈动脉人工智能超声诊断软件”和“科研采集标注平台”4项软件著作权;在《中国卒中杂志》、《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表3篇学术性论文。“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”作为三类医疗器械产品完成了注册前的检测工作,目前已取得了国家级检测报告。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至2020年6月30日,公司累计使用募集资金人民币5,579.01元,其中以前年度累计使用募集资金408.40元,2020年1-6月使用募集资金合计5,170.61元。公司募集资金使用及结余情况如下:
单位:万元
项目 金额
2019年11月27 注日公司实际到账的募集资金 93,985.80
减:支付的其他发行费用 2,036.36
减:以自筹资金预先投入募投项目置换金额 405.40
减:募投项目支出金额 5,173.61
加:累计利息收入扣除手续费金额 1,782.54
截至2020年6月30日募集资金专户余额(含结构性存款) 88,152.96
注:扣除主承销商承销费后公司实际收到的募集资金为人民币 93,985.80 万元。
公司为提高募集资金使用效益,将部分暂时闲置募集资金购买结构性存款,截至2020年6月30日,未到期的结构性存款情况如下:
单位:万元
银行名称 产品名称 到期日 存款期限 余额
招商银行无锡分行 结构性存款 2020年9月30日 92天 23,000
招商银行无锡分行 结构性存款 2020年9月30日 92天 24,000
合计 - - - 47,000
公司2020年上半年募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》、公司《募集资金管理办法》等法律法规和制度文件的规定,公司对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2020年6月30日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持股情况如下:
单位:万股
股东名称 直接持股数量 间接持股数量 合计持股数量
莫善珏 - 486.00 486.00
莫若理 1,890.00 2,755.60 4,645.60
陆坚 - 548.65 548.65
周峰 - 18.33 18.33
陈建军 - 19.08 19.08
张君晔 - 2.25 2.25
戚秀兰 - 9.33 9.33
HONGWANG(王鋐) - 60.00 60.00
赵明昌 - 21.00 21.00
王勇 - 16.50 16.50
张勇 - 16.50 16.50
诸晓明 - 13.50 13.50
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员所持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
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