证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：2021-002
债券代码：136236 债券简称：16复药01
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到《受理通知书》，其参与研制的YP01001胶囊（以下简称“该新药”）用于治疗晚期实体瘤（肝癌、胃癌等）获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。
二、该新药的研究情况
该新药为创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤（肝癌、胃癌等）；该新药临床前开发由本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）与上海药明康德新药开发有限公司合作开展、临床及以后阶段的开发拟由本集团自主实施。
截至本公告日，中国境内（不包括港澳台地区，下同）已上市的该新药同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。根据IQVIA CHPA数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2019年度，甲磺酸仑伐替尼胶囊于中国境内的销售额约为人民币2,200万元。
截至2020年11月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3,059万元（未经审计）。
三、风险提示
根据中国法规要求，该新药后续尚需获国家药监局临床试验批准、在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等，方可上市。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二一年一月十一日
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