证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临2020-160
北京康辰药业股份有限公司
关于公司产品被继续纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部2020年12月28日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）>的通知》（医保发【2020】53 号），北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）生产的注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名“苏灵”）通过谈判续约，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）》（以下简称“《国家医保目录》”）乙类范围。现将相关信息公告如下：
一、药品基本情况
“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是“国家 863计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”作为手术止血用药物，被广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。详细情况如下：
1、药品名称：注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名“苏灵”）
2、规格：1单位/支
3、适应症：用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。
4、限定支付范围：限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付。
5、医保支付标准有效期：2021年3月1日至2022年12月31日，有效期满后按照医保有关规定调整支付标准。
二、药品销售情况
“苏灵”为公司的主要产品，2019年销售收入10.53亿元，占公司主营业务收入的 98.78%；2020 年 1-9 月销售收入 5.39 亿元，占公司主营业务收入的98.06%。
三、对公司的影响
“苏灵”在上市当年即进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年版）》，本次谈判成功续约，将有利于进一步拓展“苏灵”的市场份额，对公司的销售增长和长期经营发展产生积极作用。因新版《国家医保目录》将于2021年3月1日起正式执行，故不会对公司本报告期的经营业绩构成重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京康辰药业股份有限公司董事会
2020年12月30日
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