证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2020-060
广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗器械有限公司（以下简称“狼和医疗”）于近日收到江西省药品监督管理局颁发的3项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品名称：鼻氧管
注册证编号：赣械注准20202080659
注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司
注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
型号、规格：I型、C型、A型；I-01、I-02、C-01、C-02、A-01、A-02
结构及组成：本产品由气源接头、主管、三通接头、支管、固定圈和鼻吸头组成。
适用范围：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。
批准日期：2020年12月8日
有效期至：2025年12月7日
同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有200多个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。
二、产品名称：氧气面罩
注册证编号：赣械注准20202080663
注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司
注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
型号、规格：A型、C型、AL型、CL型；A-01、A-02、C-01、C-02、AL-01、AL-02、CL-01、CL-02
结构及组成：本产品由面罩、接头、松紧带和连接管组成。面罩、接头和连接管由聚氯乙烯制成，松紧带由乳胶丝/氨纶丝制成。
适用范围：用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。
批准日期：2020年12月8日
有效期至：2025年12月7日
同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有14个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。
三、产品名称：氧袋面罩
注册证编号：赣械注准20202080662
注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司
注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
型号、规格：A型、C型、AL型、CL型；A-01、A-02、C-01、C-02、AL-01、AL-02、CL-01、CL-02
结构及组成：本产品由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧气连接管和氧袋组成。面罩、气源接头、氧气连接管和氧袋由聚氯乙烯制成，氧袋接头由聚乙烯制成，松紧带由乳胶丝/氨纶丝制成。
适用范围：用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用）。
批准日期：2020年12月8日
有效期至：2025年12月7日
同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有2个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。
四、对公司的影响
公司此前已取得上述3个产品的医疗器械注册证，此次子公司狼和医疗取得上述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有率。
截至目前，狼和医疗上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得对狼和医疗及公司的经营业绩影响较小。
五、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2020年12月24日
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