浙江拱东医疗器械股份有限公司
（浙江省台州市黄岩区北院大道10号）
首次公开发行股票招股说明书
保荐机构（主承销商）（山东省济南市经七路86号）
发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A股）每股面值 人民币1.00元
发行股数 不超过2,000.00万股，占发行后总股本的比例不低于25%，本次
发行不进行原股东公开发售股份
每股发行价格 31.65元 预计发行日期 2020年9月4日
发行后总股本 不超过8,000.00万股
拟上市证券交易所 上海证券交易所
1、发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺：自发行
人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他
人管理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发
行20人个回交购易该日等的股收份盘；价发均行低人于上发市行后价6，或个者月上内市，后如发6个行月人期股末票收连盘续
价低于发行价，本人直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动
延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股
本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相
应调整）。
在本人担任发行人董事、监事或高级管理人员期间，在前述承诺
的股份锁定期届满后，每年转让的股份不超过本人直接或间接持
有的发行人股份数的25%；离职后半年内不转让本人直接或间接
持2、有发的行发人行持人股股5份%。以上的股东金驰投资承诺：自发行人首次公开
发行股票上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本次
发行前本企业直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购
该等股份；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交
易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于
本次发行前股东所持股 6发个行月价（，本若企上业述直期接间或发间行接人持发有生发派行发人股股利票、的送锁红定股期、限转自增动股延本长、
份的流通限制、股东对所 增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调
持股份自愿锁定的承诺 整）。
3、发行人股东施何云、施荷芳、施梅花承诺：自发行人首次公
开发行股票上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本
次发行前本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购
4该、等直股接份持。有发行人股份的董事、高级管理人员钟卫峰承诺：自
发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内，不转让或者委
托他人管理本次发行前本人持有的发行人股份，也不由发行人回
购该等股份；本人在锁定期满后两年内减持本次发行前本人持有
的发行人股份的，减持价格不低于发行价；发行人上市后6个月
内，如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或
者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人持有发行人股票的
锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送
红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述
价格将进行相应调整）。
在本人担任公司董事、高级管理人员期间，在前述承诺的股份锁
定期届满后，每年转让的股份不超过本人直接或间接所持发行人
股份总数的25%，离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发
行人股份。
5、间接持有发行人股份的董事、监事、高级管理人员承诺：本
人自浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“拱东医疗”）
首次公开发行股票上市之日起 36 个月内，不转让本人持有的台
州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“金驰投资”）
的出资额；在本人担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间，
在前述承诺的锁定期届满后，每年转让的金驰投资出资额不超过
本人所持有的金驰投资出资额总数的25%，离职后半年内不转让
本人所持有的金驰投资的出资额。
保荐人（主承销商） 中泰证券股份有限公司
招股说明书签署日期 2020年9月2日
发行人声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书及其摘要不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证本招股说明书及其摘要中财务会计资料真实、完整。
保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。
中国证监会、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。
投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、会计师或其他专业顾问。
重大事项提示
本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书“第四节 风险因素”的全部内容，并特别关注以下重要事项及公司风险。一、本次发行前股东所持股份锁定期的承诺
（一）发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。
在本人担任发行人董事、监事或高级管理人员期间，在前述承诺的股份锁定期届满后，每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的发行人股份数的25%；离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发行人股份。
（二）发行人持股5%以上的股东金驰投资承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本企业直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本企业直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。
（三）发行人股东施何云、施荷芳、施梅花承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份。
（四）直接持有发行人股份的董事、高级管理人员钟卫峰承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本人持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份；本人在锁定期满后两年内减持本次发行前本人持有的发行人股份的，减持价格不低于发行价；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。
在本人担任公司董事、高级管理人员期间，在前述承诺的股份锁定期届满后，每年转让的股份不超过本人直接或间接所持发行人股份总数的25%，离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发行人股份。
（五）间接持有发行人股份的董事、监事、高级管理人员承诺
本人自浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“拱东医疗”）首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让本人持有的台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“金驰投资”）的出资额；在本人担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间，在前述承诺的锁定期届满后，每年转让的金驰投资出资额不超过本人所持有的金驰投资出资额总数的25%，离职后半年内不转让本人所持有的金驰投资的出资额。
二、本次发行前持股5%以上股东持股意向及减持意向的承诺
（一）发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
在承诺的股票锁定期满后的两年内，本人减持股份数量不超过在拱东医疗上市时所持股票总数的30%，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价。如遇除权、除息事项，前述发行价和减持数量上限作相应调整。
锁定期届满后，本人拟减持拱东医疗股票的，应按照相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易所的相关规定进行减持，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。
（二）发行人持股5%以上的股东金驰投资承诺
在承诺的股票锁定期满后的两年内，本企业每年减持股份数量不超过所持有发行人股份总数的25%，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价。如遇除权、除息事项，前述发行价作相应调整。
锁定期届满后，本企业拟减持拱东医疗股票的，应按照相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易所的相关规定进行减持，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。
三、关于稳定公司股价的预案
为保护投资者利益，进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的措施，公司按照中国证券监督管理委员会《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》的相关要求，审议通过《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》（以下简称“预案”），具体如下：
（一）股价稳定预案的启动
本公司上市后三年内，如果公司股票收盘价连续二十个交易日低于上一会计年度经审计的每股净资产（因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的，每股净资产进行相应调整，下同），公司将按照本预案启动稳定股价措施，并提前公告具体实施方案。
本预案仅在上述条件于每一会计年度首次成就时启动。
（二）启动股价稳定措施所采取的具体措施
当上述启动股价稳定措施的条件成就时，公司将及时采取以下部分或全部措施稳定公司股价：
1、由公司回购股票
（1）公司为稳定股价之目的回购股份，应符合《上市公司回购社会公众股份管理办法（试行）》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定》等相关法律、法规的规定，且不应导致公司股权分布不符合上市条件。
（2）公司董事会应在触发股票回购义务之日起十个交易日内作出实施回购股份预案（包括拟回购股份数量、价格区间、回购期限及其他有关回购的内容）的决议，并提交股东大会审议。
（3）公司股东大会对回购股份做出决议，须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过，控股股东承诺在股东大会就回购事项进行表决时投赞成票，回购的股份将按照相关法律法规进行处理。
（4）公司董事会公告回购股份预案后，公司股票若连续五个交易日收盘价超过上述每股净资产时，公司董事会可以做出决议终止回购股份事宜。
（5）公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行新股所募集资金的总额。
（6）公司单次用于回购股份的资金不得低于人民币1,000万元。
2、控股股东增持
（1）公司控股股东应在符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条件和要求的前提下，对公司股票进行增持。
（2）控股股东应在触发稳定股价义务之日起十个交易日内，就其增持公司股票的具体计划（包括拟增持股份数量、价格区间、增持期限及其他有关增持的内容）书面通知公司并由公司进行公告。
（3）控股股东单次用于增持股份的资金不得低于人民币 1,000 万元，同时增持计划完成的六个月内将不出售所增持的股份。
（4）公司控股股东单次用于增持股份的资金以其所获得的公司上一年度的现金分红资金为限。
上述（3）（4）款所列增持股份资金额度以孰低计算。
3、董事（独立董事除外）、高级管理人员增持
（1）在公司任职并领取薪酬的公司董事（独立董事除外，下同）、高级管理人员应在符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求的前提下，对公司股票进行增持。
（2）在公司任职并领取薪酬的公司董事、高级管理人员在触发稳定股价义务之日起十个交易日内，应就其增持公司股票的具体计划（包括拟增持股份数量、价格区间、增持期限及其他有关增持的内容）书面通知公司并由公司进行公告。
（3）有义务增持的公司董事、高级管理人员承诺，其用于增持公司股份的货币资金不少于该等董事、高级管理人员上年度自公司领取薪酬总和的30%。
4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措施
公司在未来聘任新的董事（独立董事除外）、高级管理人员前，将要求其签署承诺书，保证其履行公司首次公开发行上市时董事、高级管理人员已做出的相应承诺。
（三）未能履行规定义务的约束措施
1、如果采取公司回购股份的方式稳定股价，公司未履行股价稳定措施的，公司应在未履行股价稳定措施的事实得到确认的五个交易日内公告相关情况，公司将在中国证监会指定报刊上公开作出解释并向投资者道歉。
2、如果采取公司任职并领取薪酬的董事（独立董事除外）、高级管理人员增持股份的方式稳定股价，在公司任职并领取薪酬的董事（独立董事除外）、高级管理人员未按照本预案的规定提出以及实施股票增持计划的，公司有权责令其在限期内履行股票增持义务。相关主体在限期内仍不履行的，应向公司支付同最低增持金额等值的现金补偿。公司任职并领取薪酬的董事（独立董事除外）、高级管理人员拒不支付现金补偿的，公司有权从应向其支付的薪酬中扣减。
3、如果采取控股股东增持股份的方式稳定股价，但控股股东未实施股票增持计划的，公司有权责令控股股东在限期内履行股票增持义务。控股股东在限期内仍不履行的，应向公司支付同最低增持金额等值的现金补偿。控股股东拒不支付现金补偿的，公司有权从应向控股股东支付的分红中扣减。
公司承诺：公司上市后三年内，如收盘价连续二十个交易日低于上一会计年度经审计的每股净资产（因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的，每股净资产进行相应调整），即触及启动稳定股价措施的条件，公司应在发生上述情形的最后一个交易日起十个交易日内，严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》的规定启动稳定股价措施，向社会公众股东回购股票。由公司董事会制定具体实施方案并提前三个交易日公告。
公司控股股东承诺：公司上市后三年内，如收盘价连续二十个交易日低于上一会计年度经审计的每股净资产（因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的，每股净资产进行相应调整），即触及启动股价稳定措施的条件，本人应在发生上述情形后严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》的规定启动稳定股价措施，增持公司股份，并将根据公司股东大会批准的《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》中的相关规定，在公司就回购股份事宜召开的股东大会上，对回购股份的相关决议投赞成票。
公司董事（独立董事除外）和高级管理人员承诺：公司上市后三年内，如收盘价连续二十个交易日低于上一会计年度经审计的每股净资产（因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的，每股净资产进行相应调整），即触及启动股价稳定措施的条件，公司董事、高级管理人员应在发生上述情形后，严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》的规定启动稳定股价措施，增持公司股份。上述承诺对公司未来新任职的董事（独立董事除外）和高级管理人员具有同样的约束力。
四、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的
承诺
（一）发行人承诺
发行人拱东医疗承诺：公司承诺并保证为本次发行制作的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。招股说明书如果存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，经有权部门认定之后，本公司将依法回购首次公开发行的全部新股。若公司股票已发行但尚未上市，回购价格为发行价并加算银行同期存款利息；若公司股票已发行上市，回购价格为公司股票发行价格或证券监督管理部门认可的其他价格（若公司股票因派发现金红利、送股、转增股本等除息、除权行为，上述发行价格将相应进行除息、除权调整，新股数量亦相应进行除权调整）。
若公司本次发行并上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。
（二）发行人控股股东、实际控制人承诺
发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺：本人承诺并保证为本次发行制作的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，经有权部门认定之后，本人将督促发行人依法回购首次公开发行的全部新股，并购回本人已转让的原限售股份。回购价格为发行人股票发行价格或证券监督管理部门认可的其他价格（若拱东医疗股票因派发现金红利、送股、转增股本等除息、除权行为，上述发行价格将相应进行除息、除权调整，新股数量亦相应进行除权调整）。
若拱东医疗首次公开发行股票的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。
（三）发行人董事、高级管理人员承诺
发行人全体董事、高级管理人员承诺：本人承诺并保证拱东医疗为本次发行并上市制作的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本人对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
若拱东医疗本次发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。
（四）发行人监事承诺
发行人全体监事承诺：本人承诺并保证拱东医疗为本次发行并上市制作的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本人对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
若拱东医疗本次发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。
（五）相关中介机构承诺
1、保荐机构中泰证券股份有限公司承诺
中泰证券股份有限公司承诺：本公司为拱东医疗首次公开发行股票并上市制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。若因本公司为拱东医疗首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。
2、发行人律师浙江天册律师事务所承诺
浙江天册律师事务所承诺：本所为浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“发行人”）首次公开发行制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形；若因本所为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成直接经济损失的，本所将依法赔偿投资者损失。
3、审计机构、验资机构及验资复核机构天健会计师事务所（特殊普通合伙）承诺
天健会计师事务所（特殊普通合伙）承诺：因本所为浙江拱东医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失，如能证明本所没有过错的除外。
4、资产评估机构坤元资产评估有限公司承诺
坤元资产评估有限公司承诺：如因本公司为浙江拱东医疗器械股份有限公司首次公开发行制作、出具的《资产评估报告》（坤元评报[2017]560号、坤元评报[2018]601号、坤元评报[2018]678号和坤元评报[2018]679号）有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，在该等事项依法认定后，将依法赔偿投资者损失。
五、避免同业竞争及关联交易的承诺
（一）关于避免同业竞争的承诺
1、发行人控股股东、实际控制人出具的关于避免同业竞争的承诺
发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就避免同业竞争作出如下承诺：
本人及本人控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外，单独或与第三方，以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；不会在中国境内和境外，以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；亦不会在中国境内和境外，以其他形式介入（不论直接或间接）任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。
本人不会利用实际控制人地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如因本人未履行承诺给拱东医疗造成损失的，本人将赔偿拱东医疗的实际损失。
2、发行人持股5%以上的股东金驰投资出具的关于避免同业竞争的承诺
发行人持股5%以上的股东金驰投资就避免同业竞争作出如下承诺：
本企业及本企业控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外，单独或与第三方，以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；不会在中国境内和境外，以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；亦不会在中国境内和境外，以其他形式介入（不论直接或间接）任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。
本企业不会利用公司股东的地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如因本企业未履行承诺给拱东医疗造成损失的，本企业将赔偿拱东医疗的实际损失。
3、发行人全体董事、监事、高级管理人员出具的关于避免同业竞争的承诺
发行人全体董事、监事、高级管理人员就避免同业竞争作出如下承诺：
在担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间及辞去职务后六个月内，不直接或间接从事或参与与拱东医疗及其子公司从事的业务构成同业竞争的任何活动，包括但不限于研制、生产和销售与拱东医疗及其子公司研制、生产和销售产品相同或相近似的任何产品，并愿意对违反上述承诺而给拱东医疗造成的经济损失承担赔偿责任。
（二）关于减少及规范关联交易的承诺
1、发行人控股股东、实际控制人出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本人以及本人控制的其他企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益，不会利用拱东医疗的实际控制人地位损害拱东医疗及其他股东的合法权益。
2、发行人持股 5%以上的股东金驰投资出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人持股5%以上的股东金驰投资就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本企业已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本企业以及下属全资/控股企业及其他可实际控制的企业（以下简称“附属企业”）与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本企业及附属企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本企业将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本企业承诺不会利用关联交易转移、输送利益，不会利用拱东医疗的股东地位损害拱东医疗及其他股东的合法权益。
3、发行人董事、高级管理人员出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人全体董事、高级管理人员就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本人以及本人控制的其他企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。
4、发行人监事出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人全体监事就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本人以及本人控制的其他企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。
六、关于填补被摊薄即期回报的措施和承诺
（一）公司的相关措施
公司将通过强化募集资金管理、加快募投项目投资进度、加大市场开发力度、不断完善公司治理、加强人才队伍建设、加大市场开发力度、强化投资者回报机制等方式，提升资产质量，提高销售收入，从而增厚未来收益，实现可持续发展，以填补被摊薄即期回报。具体如下：
1、强化募集资金管理
公司已制定《浙江拱东医疗器械股份有限公司募集资金管理制度》，募集资金到位后将存放于董事会指定的专项账户中。公司将定期检查募集资金使用情况，从而加强对募投项目的监管，保证募集资金得到合理、合法的使用。
2、加快募投项目投资进度
本次募集资金到位前，为尽快推进募投项目建设，公司拟通过多种渠道积极筹措资金，积极调配资源，开展募投项目的前期准备工作。本次发行募集资金到位后，公司将调配内部各项资源、加快推进募投项目建设，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日建设完成，以提高公司综合盈利水平，增强未来几年的股东回报，降低发行导致的即期回报摊薄的风险。
3、不断完善公司治理水平
公司将严格遵循相关法律、法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理等内部控制，确保公司股东能够充分行使权利；确保董事会认真履行职责，维护公司整体利益，尤其是中小股东的合法权益；确保监事会能够独立有效地行使监督权和检查权，为公司发展提供制度保障。
4、加强人才队伍建设
公司将不断改进人才培育、引进、考核和激励机制，建立全面系统的人才管理体系。在培育方面，建立科学合理和符合实际需要的培训机制，提高团队专业水平；在引进方面，从市场及院校等多种渠道引进公司发展所需的多层次人才；在考核和激励方面，不断完善考核制度，采用多维度的激励机制，提高员工积极性。
5、加大市场开发力度
公司所在行业具有良好的市场前景，公司未来将借助品牌、人员、技术等优势，继续加强公司主营业务，加大市场开发力度，从而增强公司核心竞争力，并进一步巩固和加强公司的行业地位和可持续发展能力，为公司业务进一步拓展创造良好的条件。
6、强化投资者回报机制
公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求，制订上市后适用的《公司章程（草案）》，就利润分配政策事宜进行详细规定和公开承诺，并制定了股东分红回报规划，充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利，提高公司的未来回报能力。
（二）相关主体的承诺
公司董事、高级管理人员根据中国证监会的有关规定及要求，就公司本次发行涉及的每股收益即期回报被摊薄的填补回报措施等有关事项作出如下确认及承诺：
1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。
2、承诺对本人的职务消费行为进行约束。
3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。
4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
5、承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
6、若中国证监会、上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会及上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。
本人若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人将无条件接受中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则对本人作出的相关处罚或采取的相关管理措施。
七、关于未履行承诺的约束措施的承诺
（一）发行人拱东医疗承诺
公司将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。公司在本次发行并上市过程中，如存在未履行承诺的情形的，公司将采取以下措施予以约束：
1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因，并向投资者公开道歉；
2、向投资者提出补充承诺或替代承诺，尽可能保护投资者的权益；
3、公司因违反承诺给投资者造成损失的，将依法对投资者进行赔偿；
4、公司将对出现该等未履行承诺行为负有个人责任的董事、监事、高级管理人员采取调减或停发薪酬或津贴等措施（如该等人员在本公司领薪）。
（二）发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形，同意采取以下约束措施：
1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因，并向投资者公开道歉；
2、如违反股份锁定承诺进行减持的，自愿将减持所得收益上缴拱东医疗；
3、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有；
4、本人未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者遭受损失的，本人依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
（三）发行人持股5%以上的股东金驰投资承诺
本企业将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本企业如存在未履行承诺的情形，同意采取以下约束措施：
1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因，并向投资者公开道歉；
2、如违反股份锁定、持股意向及减持意向的承诺进行减持的，自愿将减持所得收益上缴拱东医疗；
3、本企业因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有；
4、本企业未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者遭受损失的，由本企业依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
（四）发行人董事、高级管理人员承诺
本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形，同意采取以下约束措施：
1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因，并向投资者公开道歉；
2、如违反股份锁定承诺进行减持的，自愿将减持所得收益上缴拱东医疗；
3、如违反稳定股价预案的承诺，自违反上述承诺之日起停止从公司领取现金分红或领取薪酬，由公司暂扣并代管，直至按稳定股价方案采取相应措施并实施完毕；本人直接或间接所持公司股份不得转让，直至按稳定股价方案采取相应措施并实施完毕；不得作为股权激励对象，或调整出已开始实施的股权激励方案的行权名单；
4、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有；
5、本人未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者损失的，由本人依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
（五）发行人监事承诺
本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形，同意采取以下约束措施：
1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因，并向投资者公开道歉；
2、如违反股份锁定承诺上述承诺进行减持的，自愿将减持所得收益上缴拱东医疗；
3、不得作为股权激励对象，或调整出已开始实施的股权激励方案的行权名单；
4、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有；
5、本人未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者损失的，由本人依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
八、利润分配方案
（一）发行前滚存利润安排
根据 2019年2月28日公司第一届董事会第七次会议以及 2019年3月21日公司2018年度股东大会审议通过的《关于公司本次发行前滚存利润分配方案的议案》，如果公司首次公开发行股票的申请获得批准并成功发行，则本次公开发行前滚存的未分配利润在公司股票公开发行后由新老股东按持股比例共享。
（二）本次发行上市后的股利分配政策
根据 2019年2月28日公司第一届董事会第七次会议以及 2019年3月21日公司2018年度股东大会审议通过的《公司章程（草案）》及《浙江拱东医疗器械股份有限公司未来三年股东回报规划（2019-2021）》，本次发行后，公司的利润分配政策如下：
1、回报规划制定的考量因素
公司的长远和可持续发展；股东要求和意愿；公司经营发展实际情况；社会资金成本、外部融资环境等。公司综合分析上述因素，对股利分配做出制度性安排。
2、股东分红回报规划制定原则
根据公司章程规定的利润分配政策，在公司财务稳健的基础上，公司的利润分配应注重对股东合理的投资回报。
3、2019-2021年股东分红回报规划
公司可以采取现金或法律、法规允许的方式分配股利。在满足公司正常的生产经营的资金需求情况下，如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。若公司营业收入增长快速，并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出并实施股票股利分配预案。
4、股东分红回报规划制定周期
公司至少每三年重新审阅一次《股东回报规划》，根据需要作出适当且必要的修改，确定该时段的股东回报规划。调整股东回报规划应以保护股东权益为出发点，不得与《公司章程》的规定相抵触，公司保证调整后的股东回报规划不违反股东回报规划制定原则：即如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的股利不少于当年实现的可分配利润的10%。
九、老股转让方案
本次发行不涉及股东公开发售股份的情形。
十、重要风险提示
本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书的“第四节 风险因素”部分，并特别注意下列事项：
（一）市场竞争风险
在我国产业政策的大力支持下，医疗卫生健康产业得到了迅速的发展，医用耗材作为医疗卫生健康行业不可或缺的组成部分，其作用和地位日益彰显。目前我国医用耗材市场处于充分竞争状态，生产企业众多，行业产品种类较多，企业产品水平参差不齐。医用耗材行业良好的市场前景将吸引更多竞争者进入市场，市场竞争不断加剧。公司凭借稳定的产品质量、丰富的产品结构、广泛的营销网络等优势，已经具有一定的品牌知名度和市场影响力。若公司未来在日趋激烈的市场竞争中，无法保持自身竞争优势，未能快速适应行业发展趋势和不断变化的市场环境，则公司的市场份额可能会遭遇挤占，进而对经营业绩造成不利影响。
（二）行业政策法规风险
1、行业法律法规、政策变化风险
随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
2、“两票制”推行带来的风险
“两票制”是我国近年来在医药行业逐步推进的重要政策，旨在规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价。国家要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。随着全国范围内各省市药品“两票制”展开及执行到位，耗材“两票制”政策也陆续出台并落地执行，截至目前，“两票制”已覆盖我国大部分省市，其中，河北、福建、陕西、山西等省市医疗机构全面采用医用耗材“两票制”；海南、天津、安徽、内蒙古等省市仅对高值耗材执行“两票制”政策；宁夏、山东、浙江、广西等地正逐步推行耗材“两票制”，但具体执行时间未定。公司产品均属于一次性低值医用耗材，未来不排除“两票制”在低值医用耗材行业全面推行，这将对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对“两票制”政策带来的变化，未来经营可能受到不利影响。
（三）产品质量控制风险
医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
（四）原材料价格波动风险
报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在70%以上，主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
（五）OEM/ODM业务模式风险
公司境外销售按产品是否使用公司品牌可分为自主品牌销售和 OEM/ODM贴牌销售，其中，OEM/ODM贴牌销售即根据国外客户的订单情况进行生产，产品以客户品牌进行销售，此类客户主要为境外大型医疗器械品牌运营商。2017年度、2018年度和2019年，公司境外销售OEM/ODM业务收入分别为18,526.12万元、20,507.31万元和23,997.24万元，占同期主营业务收入比例分别为43.17%、42.95%和 43.83%。如果公司未来在产品质量、供货能力等方面不能满足OEM/ODM客户的需求，将可能导致客户流失，进而对公司的经营产生不利影响。
（六）对外贸易摩擦风险
报告期内，公司境外销售收入主要来自北美洲、亚洲和欧洲等地区的国家，如果公司产品主要进口国通过设置贸易壁垒、提高关税征收额度或开展反倾销、反补贴调查等手段保护本国企业利益，则会对公司产品出口产生不利影响。报告期内，除美国之外，公司产品主要进口国或地区的贸易及关税政策未发生变化，公司与境外主要客户的业务往来正常开展。报告期内，公司出口美国实现的收入分别为7,007.91万元、8,396.21万元和11,226.71万元，占主营业务收入比例分别为16.33%、17.59%和20.50%。2018年3月以来，中美贸易摩擦升级，公司出口美国的产品被列入美国政府2019年8月15日发布的商品加征关税清单中，主要出口美国产品自2019年9月1日起被加征15%关税（根据美国贸易代表办公室2020年1月16日发布的公告，公司主要出口美国产品加征关税税率自2020年2月14日起从15%下调至7.5%；根据美国贸易代表办公室2020年3月5日发布的公告，公司美国客户Cardinal、Medline和Medegen Medical Products LLC自2020年3月5日起进口公司产品将被豁免缴纳关税），公司已积极采取应对措施弱化美国加征关税对公司经营业绩的不利影响，2019 年出口美国产品的销售收入较2018年增长33.71%，加征关税对公司2019年全年出口美国产品的销售收入未产生重大不利影响，但如果未来中美贸易摩擦进一步加剧、加征关税方案长期持续，将会给公司发展带来一定的不利影响。
十一、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况
（一）审计截止日后主要财务信息
公司财务报告审计截止日为2019年12月31日。天健会计师审阅了公司2020年第二季度财务报表，并出具了“天健审[2020]9007号”《审阅报告》。经审阅的主要财务信息如下：
1、合并资产负债表
单位：万元
项 目 2020-06-30 2019-12-31
资产总计 63,366.87 53,604.11
负债总计 13,869.13 13,079.29
所有者权益合计 49,497.74 40,524.81
2、合并利润表
单位：万元
项 目 2020年4-6月 2019年4-6月 2020年1-6月 2019年1-6月
营业收入 23,495.49 13,896.17 33,733.90 25,231.54
营业利润 7,792.51 3,237.61 10,466.55 5,627.43
利润总额 7,749.87 3,229.97 10,393.68 5,590.80
净利润 6,564.75 2,791.64 8,953.88 4,826.51
归属于母公司所有者净利 6,564.75 2,791.64 8,953.88 4,826.51
润
扣除非经常性损益后的归 6,226.46 2,679.21 8,464.03 4,582.38
属于母公司所有者净利润
3、合并现金流量表
单位：万元
项 目 2020年4-6月 2019年4-6月 2020年1-6月 2019年1-6月
经营活动产生的现金流量 5,245.99 4,420.85 6,543.77 4,552.16
净额
投资活动产生的现金流量 2,869.81 -1,721.36 -5,401.32 -8,398.15
净额
筹资活动产生的现金流量 -54.00 -3,398.70 -54.00 -7,065.59
净额
汇率变动对现金及现金等 -31.56 8.69 -0.74 -74.95
价物的影响
现金及现金等价物净增加 8,030.24 -690.52 1,087.71 -10,986.53
额
4、非经常性损益主要数据
单位：万元
项 目 2020年1-6月 2019年1-6月
非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准 -12.28 -5.96
备的冲销部分
越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税 291.91 119.15
收返还、减免
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业
务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 310.93 182.29
准定额或定量持续享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值 46.32 22.67
变动收益，以及处置以公允价值计量且其变动
计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出
售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -60.59 -30.67
项 目 2020年1-6月 2019年1-6月
小 计 576.29 287.48
减：企业所得税影响数（所得税减少以“－” 86.44 43.35
表示）
归属于母公司所有者的非经常性损益净额 489.85 244.13
公司2020年第二季度相关防疫抗疫产品的境外销售订单及实现的销售收入显著增加，公司2020年上半年经营业绩与去年同期相比大幅增长。2020年1-6月，公司实现营业收入为33,733.90万元，实现净利润为8,953.88万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润8,464.03万元，较去年同期分别增长了33.70%、85.51%和84.71%。相应的，2020年1-6月，公司经营活动产生的现金流量净额较去年同期增长了43.75%。公司2020年1-6月购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期有所下降，因此投资活动产生的现金流量净额较去年同期增长了35.68%。公司2020年1-6月未新增借款和偿还借款，未有股利分配的现金支出，因此筹资活动产生的现金流量净额较去年同期上升了99.24%。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员保证审计截止日后财务报表不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任。发行人公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证审计截止日后财务报表的真实、准确、完整。
（二）审计截止日后主要经营状况
1、公司总体经营状况
财务报告审计截止日至本招股说明书签署日，公司进出口业务未受到重大限制；所处行业的产业政策、税收政策、行业周期性、业务模式及竞争趋势未发生重大调整或变化；主要原材料的采购规模及采购价格，主要产品的生产、销售规模及销售价格未出现大幅变化；主要客户、供应商未出现重大变化，重大合同条款或实际执行情况未发生重大变化；未新增对未来经营可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项，未发生重大安全事故以及其他可能影响投资者判断的重大事项。
2、新冠病毒疫情对公司生产经营的影响及公司采取的应对措施
2020年1月，我国爆发新型冠状病毒肺炎疫情。由于疫情导致的国内春节假期延期复工，公司及主要境内客户、主要供应商的生产经营在疫情初期均受到一定程度的不利影响；但由于公司及主要境内客户、主要供应商的生产基地均不在国内主要疫区，且国内疫情控制自2020年3月中旬以来持续向好，截至本招股说明书签署日，疫情对公司的采购、生产和境内销售未产生重大不利影响。2020年3月以来，国外疫情持续蔓延并恶化，疫情对境外客户经营活动及部分产品需求造成一定程度的不利影响，截至本招股说明书签署日，主要境外客户McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal等全球知名医疗器械品牌商的经营活动未因疫情受到重大不利影响，疫情对公司的境外销售未产生重大不利影响。
疫情发生后，公司第一时间成立了疫情防控领导小组，严格落实各级政府部门防控要求，并制定防控机制和应急方案，启动实施一系列公司防疫设施配备、防疫物资储备、内部防疫消毒、员工排查跟踪管理、防控宣传、安全生产准备等措施。公司积极做好与客户、供应商的沟通工作，及时了解客户需求，保障生产所需原材料供应；结合国内、外防疫抗疫产品需求，合理安排生产计划，保障产品能够按期交付；同时加大新产品开发力度，2020 年第二季度及时推出医用隔离面罩、病毒采样管等防疫抗疫新产品，增加收入来源。通过上述措施，公司采购、生产、销售等经营活动均正常开展。2020年第一季度及2020年上半年，公司主要经营业绩数据如下：
单位：万元
2020年1-3月情况 2020年1-6月情况
项目 2020 2019年1-3 2019年1-6年
1-3月 月生（疫尚情未）发变动幅度 210-260月年月生（疫尚情未）发变动幅度
营业收入 10,238.41 11,335.36 -9.68% 33,733.90 25,231.54 33.70%
营业收入（剔
除医用隔离
面罩、病毒采 10,238.41 11,335.36 -9.68% 29,541.42 25,231.54 17.08%
样管等新产
品）
归属于母公
司所有者净 2,389.13 2,034.88 17.41% 8,953.88 4,826.51 85.51%
利润
扣除非经常
性损益后的
归属于母公 2,237.57 1,903.17 17.57% 8,464.03 4,582.38 84.71%
司所有者净
利润
注：除2019年1-6月数据经审计之外，其他数据已经审阅。
由上表可见，虽然疫情对公司2020年第一季度的经营业绩产生一定程度的不利影响，但第二季度相关防疫抗疫产品的境外销售订单及实现的销售收入显著增加，公司2020年上半年经营业绩与去年同期相比大幅增长，在疫情未出现进一步恶化并影响到公司及主要客户、主要供应商的正常生产经营活动情况下，预计疫情不会对全年经营业绩情况产生重大不利影响。公司采取的应对新冠病毒疫情的具体措施有效。
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。随着人们健康意识的增强，医疗卫生需求稳定、持续增长，医用耗材市场空间广阔，且公司主要产品与疫情防控密切相关，疫情未对公司产品市场需求造成重大不利影响。公司及主要供应商的生产基地均不在国内主要疫区，且国内疫情控制自2020年3月中旬以来持续向好，公司的采购、生产活动均已恢复正常；公司主要客户具有较强抵御风险能力，与公司保持良好、稳定合作关系，疫情对公司与主要客户的合作关系不会造成重大不利影响。因此，公司经营环境未发生重大不利变化，疫情对公司的持续经营能力未造成重大不利影响。
（三）下一报告期业绩预告信息
基于公司往年同期经营业绩以及公司目前生产经营、在手订单等方面的情况，公司预计 2020 年 1-9 月营业收入为 52,850.43 万元，相比上年同期增长33.43%；归属于母公司所有者的净利润为 12,994.67 万元，相比上年同期增长56.88%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为12,277.59万元，相比上年同期增长53.96%。
上述预计数据不代表公司最终可实现的营业收入、净利润，亦不构成公司盈利预测和业绩承诺。
目 录
发行概况........................................................................................................................1
发行人声明....................................................................................................................3
重大事项提示................................................................................................................4
一、本次发行前股东所持股份锁定期的承诺....................................................4
二、本次发行前持股5%以上股东持股意向及减持意向的承诺.....................5
三、关于稳定公司股价的预案............................................................................6
四、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺....9
五、避免同业竞争及关联交易的承诺.............................................................. 11
六、关于填补被摊薄即期回报的措施和承诺..................................................14
七、关于未履行承诺的约束措施的承诺..........................................................16
八、利润分配方案..............................................................................................18
九、老股转让方案..............................................................................................19
十、重要风险提示..............................................................................................19
十一、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况..................21目 录..........................................................................................................................26第一节 释义..............................................................................................................32
一、普通释义......................................................................................................32
二、专业术语......................................................................................................33第二节 概览..............................................................................................................36
一、发行人基本情况..........................................................................................36
二、控股股东及实际控制人简要情况..............................................................37
三、发行人的主要财务数据及主要财务指标..................................................37
四、本次发行概况..............................................................................................39
五、募集资金主要用途......................................................................................39第三节 本次发行概况..............................................................................................41
一、本次发行的基本情况..................................................................................41
二、本次发行的有关当事人..............................................................................41
三、发行人与本次发行有关的当事人之间的关系..........................................43
四、预计发行上市时间表..................................................................................43第四节 风险因素......................................................................................................44
一、市场竞争风险..............................................................................................44
二、行业政策法规风险......................................................................................44
三、产品质量控制风险......................................................................................45
四、原材料价格波动风险..................................................................................45
五、OEM/ODM业务模式风险.........................................................................45
六、业务合规风险..............................................................................................46
七、财务风险......................................................................................................46
八、规模扩张导致的管理风险..........................................................................47
九、实际控制人不当控制风险..........................................................................47
十、税收优惠政策变动风险..............................................................................47
十一、募集资金投资项目实施风险..................................................................48
十二、其他风险..................................................................................................48第五节 发行人基本情况..........................................................................................50
一、发行人概况..................................................................................................50
二、发行人改制重组情况..................................................................................50
三、发行人设立以来股本形成、变化及重大资产重组情况..........................52
四、公司历次验资情况及投入资产的计量属性..............................................70
五、发行人股权结构及组织结构......................................................................71
六、发行人控股子公司、参股子公司的基本情况..........................................73
七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况..........................................81
八、发行人的股本情况......................................................................................85
九、发行人内部职工股情况..............................................................................88
十、发行人工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量超
过二百人的情况.................................................................................................89
十一、发行人员工及社会保障情况..................................................................89
十二、持有发行人5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高
级管理人员作出的重要承诺及其履行情况.....................................................96
十三、中介机构的相关承诺..............................................................................97第六节 业务和技术..................................................................................................98
一、发行人主营业务、主要产品及设立以来的变化情况..............................98
二、发行人所处行业的基本情况....................................................................101
三、发行人竞争情况........................................................................................142
四、公司主营业务的情况................................................................................146
五、公司主要固定资产和无形资产................................................................201
六、经营许可资质............................................................................................210
七、本公司技术情况........................................................................................214
八、环境保护和劳动安全................................................................................219
九、在境外生产经营情况................................................................................224
十、质量控制情况............................................................................................224第七节 同业竞争与关联交易...............................................................................228
一、公司独立运行情况....................................................................................228
二、同业竞争情况............................................................................................229
三、关联方及关联关系....................................................................................237
四、关联交易情况............................................................................................246
五、对关联交易决策权力和程序的制度安排................................................250
六、公司关联交易制度的执行情况和独立董事意见....................................254
七、减少及规范关联交易的措施....................................................................255第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员.......................................258
一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介................................258
二、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持股情况....263
三、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员其他对外投资情况........265
四、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的薪酬情况....................265
五、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员兼职情况........................266
六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员间的亲属关系情况........267
七、公司与董事、监事、高级管理人员、核心技术人员签订的协议及其作出
的重要承诺.......................................................................................................267
八、董事、监事、高级管理人员的任职资格................................................268
九、董事、监事与高级管理人员最近三年的变动情况................................268第九节 公司治理....................................................................................................270
一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及
运行情况...........................................................................................................270
二、董事会专门委员会的设置情况................................................................278
三、报告期内违法违规行为情况....................................................................280
四、对外担保和资金占用的情况....................................................................280
五、公司内部控制制度的情况........................................................................281第十节 财务会计信息............................................................................................283
一、财务报表....................................................................................................283
二、注册会计师审计意见................................................................................296
三、财务报表编制的基础及合并范围............................................................299
四、主要会计政策和会计估计........................................................................299
五、税项............................................................................................................323
六、分部信息....................................................................................................326
七、经会计师核验的非经常性损益明细表....................................................326
八、发行人最近一期末主要资产情况............................................................327
九、最近一期末主要债项................................................................................328
十、所有者权益变动........................................................................................329
十一、现金流量................................................................................................329
十二、期后事项、或有事项及其他重要事项................................................330
十三、主要财务指标........................................................................................330
十四、资产评估情况........................................................................................332
十五、历次验资情况........................................................................................332第十一节 管理层讨论与分析...............................................................................333
一、公司财务状况分析....................................................................................333
二、公司盈利能力分析....................................................................................381
三、现金流量分析............................................................................................458
四、公司资本性支出分析................................................................................463
五、重大担保、诉讼及其他或有事项............................................................464
六、公司的主要优势和困难及对未来盈利能力的趋势分析........................464
七、本次发行对公司即期回报摊薄的影响及填补措施................................465
八、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况....................468第十二节 业务发展目标........................................................................................473
一、公司发展战略............................................................................................473
二、业务发展计划............................................................................................473
三、实施上述计划所依据的假设条件和面临的主要困难............................475
四、上述业务发展计划与公司现有业务的关系............................................476
五、本次募集资金对实现公司业务发展目标的作用....................................476第十三节 募集资金运用........................................................................................478
一、本次募集资金运用基本情况....................................................................478
二、募集资金投资项目的具体情况................................................................481
三、募集资金投资项目新增产能消化情况....................................................501
四、募集资金运用对财务状况及经营成果的影响........................................504第十四节 股利分配政策.......................................................................................506
一、公司的股利分配政策................................................................................506
二、最近三年实际股利分配情况....................................................................506
三、发行后的股利分配政策............................................................................507
四、本次发行完成前滚存利润分配政策........................................................508第十五节 其他重要事项........................................................................................509
一、信息披露与投资者关系服务....................................................................509
二、重大合同....................................................................................................509
三、公司对外担保情况....................................................................................510
四、重大诉讼、仲裁事项................................................................................510
五、控股股东和董事、监事、高级管理人员的重大诉讼和仲裁................510第十六节 董事、监事、高级管理人员及 有关中介机构声明......................... 511
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明........................................ 511
二、保荐机构（主承销商）声明....................................................................512
三、发行人律师声明........................................................................................515
四、审计机构声明............................................................................................516
五、验资机构声明............................................................................................517
六、验资复核机构声明....................................................................................518
七、资产评估及评估复核机构声明................................................................519第十七节 备查文件................................................................................................520
一、备查文件....................................................................................................520
二、备查文件查阅时间及地点........................................................................520
第一节 释义
在本招股说明书中，除非文中另有所指，下列词语具有如下涵义：一、普通释义
发行人、拱东医疗、公司、 指 浙江拱东医疗器械股份有限公司
本公司、股份公司
拱东有限、有限公司 指 浙江拱东医疗科技有限公司
金驰投资 指 台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）
医用塑料厂、拱东医用塑料 浙江拱东医用塑料厂（曾用名黄岩县拱东兴博五金塑料
厂 指 制品厂、黄岩县拱东化学塑料实验厂、黄岩市拱东化学
塑料实验厂、浙江黄岩拱东化学塑料实验厂）
迈德模具 指 浙江迈德医用模具有限公司
GDMedical、拱东美国 指 GDMedical,Inc.
浙江友莱 指 浙江友莱医疗器械有限公司
浙江恒大 指 浙江恒大医疗器械有限公司
维力医疗 指 广州维力医疗器械股份有限公司，主板上市公司
（603309.SH）
阳普医疗 指 广州阳普医疗科技股份有限公司，创业板上市公司
（300030.SZ）
三鑫医疗 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司，创业板上市公司
（300453.SZ）
康德莱 指 上海康德莱企业发展集团股份有限公司，主板上市公司
（603987.SH）
威高股份 指 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，港股上市
公司（1066.HK）
成都瑞琦科技实业股份有限公司，新三板挂牌公司
瑞琦科技 指 （831079.OC），已于2019年6月摘牌，现已更名为
“成都瑞琦医疗科技有限责任公司”
硕华生命 指 浙江硕华生命科学研究股份有限公司，新三板挂牌公司
（838540.OC）
洁特生物 指 广（州68洁80特26生.SH物）过滤股份有限公司，科创板上市公司
浙江友孚 指 浙江友孚医疗器械有限公司
上海久大 指 上海久大医疗器械有限公司
拱东圣康 指 北京拱东圣康科技发展有限公司
杭州春辉 指 杭州春辉医疗器械有限公司
苏州福鼎 指 苏州福鼎医疗器械有限公司
ThermoFisher 指 T司h（ermTMoFOi.sNhe）rScientific,Inc.，纽约证券交易所上市公
McKesson 指 McKessonCorporation，纽约证券交易所上市公司
（MCK.N）
AsOne 指 AsOneCorporation，东京交易所上市公司（7476.T）
Cardinal 指 C（aCrdAinHa.lNH）ealth,Inc.，纽约证券交易所上市公司
HenrySchein 指 HenrySchein,Inc.，纳斯达克交易所上市公司（HSIC.O）
Medline 指 M销e商dlineIndustries,Inc.，世界著名医疗用品制造商和经
IDEXX 指 I（DIEDXXXXL.Oab）oratories,Inc.，纳斯达克交易所上市公司
美国BD 指 B应e商cton,DickinsonandCompany，全球知名医疗器械供
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会。2018 年
卫计委、卫健委 指 的3月国，务根院据机第构十改三革届方全案国，将人国民家代卫表生大和会计第划一生次育会委议员批会准
的职责整合，组建中华人民共和国国家卫生健康委员会
三会 指 发行人股东大会、董事会、监事会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《浙江拱东医疗器械股份有限公司章程》
经拱东医疗2018年度股东大会审议通过，并于公司股
《公司章程（草案）》 指 票发行上市后生效的《浙江拱东医疗器械股份有限公司
章程（草案-上市后适用）》
《信用评价制度指导意见》 指 《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见
（第二次征求意见稿）》
最近三年、报告期 指 2017年度、2018年度、2019年度
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
证券交易所 指 上海证券交易所
保荐机构、保荐人、主承销 指 中泰证券股份有限公司
商
天健会计师、申报会计师、 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）
审计机构、验资机构
天册律师、发行人律师 指 浙江天册律师事务所
坤元评估师、资产评估机构 指 坤元资产评估有限公司
股票、A股 指 面值为1元的人民币普通股
元、万元 指 人民币元、万元
本次发行 指 浙江拱东医疗器械股份有限公司本次向社会公众首次
公开发行股票的行为
二、专业术语
医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断
试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
一次性医疗器械/一次性医 指 在疾病的预防、诊断和治疗过程中一次使用后即刻废弃
用耗材 或者仅用于一人的医疗器械
I类医疗器械 指 疗风险器程械度，由低设，区实的行市常级规人管民理政可府以食保品证药其品安监全督、管有理效的部门医
实行备案管理
II类医疗器械 指 的具有医疗中器度械风险，由，需省要、自严治格区控、制直管辖理市以人保民证政其府安食全品、有药效品
监督管理部门实行注册管理
III类医疗器械 指 其具安有较全、高有风效险的，需医要疗采器取械特，由别国措务施院严食格品控药制品管监理督以管保理证
部门实行注册管理
欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴CE
CE认证 指 有（C关o欧nfo盟rm指it令eE规ur定op的ee要nn求e的，并缩用写以）证标实志该表产示品该已产通品过符了合
相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允
许进入欧盟市场销售的通行证
FDA 美国食品药品监督管理局（Foodand Drug指Administration）
医疗器械产品进入美国市场前，企业都需进行企业备案
L（isEtisntagb）lis。hm美e国ntRFeDgAist对rat医ion疗）器和械产实品行列分名类（管D理ev。ice根据
I风类险（等低级风和险管产理品程）度、I把I类医（疗中器等械风分险成产三品类）进和行II管I类理（，即高
FDA 企业备案与产品列名 指 列风名险即产可品），。FD大A部不分进I行类实产质品性只技需术进审行查企；业大备部案分与I产I类品
产品及部分I类产品进行企业备案与产品列名后，还需
通过上市前通告途径510（k）进行注册；III类产品及
无同类已上市产品的II类产品，在进行企业备案与产
品列名后，需要通过上市前批准途径（PMA）进行注
册
ISO13485 指 理国际体标系用准化于法组规织（的I要SO求）》制国定际发标布准的，《该标医疗准是器械专门质用量管于
医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准
OEM 指 生Or产igi，n制al造Eq方uip根m据en委tM托a制nu造fac方tu提rer供的的英设文计缩或写规，格即生贴产牌产
品，然后将其出售给委托制造方
ODM 指 由Or制igi造na厂lD商es自ign主M设an计uf、a开ctu发rer，，根自据主品设牌计厂制商造技商术，要产求品进
行产品设计，生产制造产品并销售给品牌商的模式
用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的
聚合物材料。人工合成的用于医学研究和临床领域的医
医用高分子材料 指 用高分子材料主要有聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚
酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、
聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯等
塑料颗粒 指 是塑料以半成品形态进行储存、运输和加工成型的原料
聚苯乙烯（PS） 指 一种高分子材料，在一次性医用耗材等领域被广泛使用
聚丙烯（PP） 指 一种高分子材料，可用于一次性医用耗材领域
聚乙烯（PE） 指 一种高分子材料，可用于一次性医用耗材领域
德国TUV南德意志集团在1962年成为德国官方授权
TUV 指 和的技政府术产监督品组的安织，全经认由证政及府质授量权保和证委体托系，和进环行保工体业系设的备
评估审核，它是目前欧洲最大、且最具实力的跨国性第
三方认证机构。
PET 指 英名称文，Po化ly学eth名yl：en聚eT对er苯ep二hth甲al酸ate乙的二缩醇写酯，。是指一种塑料
PMMA 指 英丙烯文酸P甲oly酯m，et俗hy称lM有et机ha玻cry璃la，te是的由缩甲写基，丙化烯学酸名甲：酯聚聚甲合基
而成的一种高分子透明材料。
英文Coefficient ofVariation的缩写，为标准差与均值
CV 指 的产品之该比，检以测百项分的数稳形定式性表、达连，续用性于及评可估靠产性品，质值量越时小代，表产
品该项功能的稳定性、可靠性越高。
PCR 指 反英文应，Po是ly一me种ra用se于Ch放ai大nR扩e增act特ion定的D缩NA写片，即段聚的合分酶子链生式物
学技术。
除特别说明外，本招股说明书所有数值保留2位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。
第二节 概览
本概览仅对招股说明书全文做扼要提示，投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。
一、发行人基本情况
（一）发行人概况公司中文名称 浙江拱东医疗器械股份有限公司
公司英文名称 ZhejiangGongdongMedicalTechnologyCo.,Ltd.
注册资本 6,000.00万元
法定代表人 施慧勇
有限公司成立日期 2009年08月17日
股份公司成立日期 2017年10月26日
医疗器械、塑料制品、药品包装用材料和容器、模具研发、
制造、销售，技术进出口与货物进出口（设立一家分支机构：
经营范围 分支机构经营场所设在台州市黄岩北院大道39号，分支机构
仅从事《医疗器械生产企业许可证》规定范围内的第二类医
疗器械制造）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动）
住 所 浙江省台州市黄岩区北院大道10号
邮政编码 318020
电话号码 0576-84081101
传真号码 0576-84050789
互联网网址 www.chinagongdong.com
电子信箱 jsw@chinagongdong.com
（二）发行人设立情况
发行人系由拱东有限整体变更设立的股份有限公司。拱东有限以经天健会计师审计的截至 2017 年 7 月 31 日的净资产 222,465,784.38 元为基数，按3.707763073：1 折合为股份公司股本 60,000,000 股，每股面值 1 元，其余162,465,784.38元计入资本公积。2017年10月16日，天健会计师出具“天健验[2017]403号”《验资报告》，对此次整体变更全体股东的出资情况进行了审验。
2017年10月24日，发行人召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过了整体变更设立股份公司的议案。2017年10月26日，发行人取得台州市市场监督管理局核发的营业执照，统一社会信用代码号为91331003148185689U。
（三）发行人主营业务
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一。
二、控股股东及实际控制人简要情况
（一）控股股东简介
截至本招股说明书签署日，施慧勇直接持有本公司 70.00%的股权，并通过金驰投资间接持有本公司4.28%的股权，为公司的控股股东。
控股股东施慧勇的具体情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）发起人的基本情况”。
（二）实际控制人简介
截至本招股说明书签署日，施慧勇直接持有本公司 70.00%的股权，并通过金驰投资控制本公司10.00%的股权；施依贝直接持有本公司10.00%的股权；施慧勇、施依贝系父女关系，二人合计控制本公司 90.00%的股权，为公司的实际控制人。
实际控制人施慧勇、施依贝的具体情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）发起人的基本情况”。
三、发行人的主要财务数据及主要财务指标
（一）合并资产负债表主要数据
单位：万元
项 目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
资产总计 53,604.11 46,434.88 32,869.49
负债总计 13,079.29 12,292.38 7,617.28
归属于母公司所有者权益合计 40,524.81 34,142.50 25,252.21
项 目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
少数股东权益 - - -
所有者权益合计 40,524.81 34,142.50 25,252.21
（二）合并利润表主要数据
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
营业利润 13,240.07 9,582.65 5,691.22
利润总额 13,195.24 9,839.89 5,622.01
净利润 11,358.96 8,492.65 4,425.24
归属于母公司所有者净利润 11,358.96 8,492.65 4,425.24
扣除非经常性损益后的归属于 11,012.34 8,312.17 7,591.11
母公司所有者净利润
（三）合并现金流量表主要数据
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
经营活动产生的现金流量净额 12,233.41 10,242.45 8,554.37
投资活动产生的现金流量净额 -10,065.59 -3,565.48 5,299.08
筹资活动产生的现金流量净额 -9,293.51 2,974.46 -11,143.08
现金及现金等价物净增加额 -7,115.30 9,891.13 2,240.25
（四）主要财务指标
财务指标 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
资产负债率（合并） 24.40% 26.47% 23.17%
资产负债率（母公司） 24.18% 26.31% 22.94%
流动比率（倍） 2.21 2.70 2.88
速动比率（倍） 1.87 2.40 2.36
财务指标 2019年 2018年 2017年
应收账款周转率（次） 5.41 5.34 5.25
存货周转率（次） 7.74 7.67 7.62
综合毛利率 44.42% 40.84% 41.84%
息税折旧摊销前利润（万元） 14,902.45 11,175.58 6,907.86
利息保障倍数（倍） 199.76 358.11 42.12
每股经营活动现金流量净额 2.04 1.71 1.43
（元/股）
每股净现金流量（元/股） -1.19 1.65 0.37
每股净资产（元/股） 6.75 5.69 4.21
无形资产（土地使用权除外） 0.43% 0.27% 0.19%
占净资产比例
基本每股收益（元） 1.89 1.42 0.74
稀释每股收益（元） 1.89 1.42 0.74
扣除非经常性损益后的基本每 1.84 1.39 1.27
股收益（元）
扣除非经常性损益后的稀释每 1.84 1.39 1.27
股收益（元）
注：上述财务指标计算公式详见本招股说明书“第十节 财务会计信息”之“十三、主要财务指标”。
四、本次发行概况
股票种类 人民币普通股（A股）
每股面值 人民币1.00元
发行股数 不超过2,000.00万股，占发行后总股本的比例不低于25%，本次发
行不进行原股东公开发售股份
每股发行价格 31.65元
发行方式 采用网上按市值申购向社会公众投资者直接定价发行的方式或中国
证监会等监管机关认可的其他发行方式
发行对象 在上海证券交易所开立A股股票账户的符合条件的境内自然人、法
人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）
承销方式 余额包销
拟上市证券交易所 上海证券交易所
五、募集资金主要用途
公司本次拟公开发行人民币普通股不超过2,000.00万股，本次募集资金扣除发行费用后，将全部用于以下项目：
单位：万元
序号 项目名称 项目投资总额 募集资金拟投入金额
1 年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目 26,911.82 26,911.82
2 年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目 17,836.80 17,836.80
3 研发中心建设项目 9,758.06 9,758.06
4 补充流动资金 3,500.00 3,307.33
合计 58,006.68 57,814.01
因经营发展需要，在募集资金到位前，公司可以根据项目实施进度的需要，先行使用自筹资金对上述项目进行投入，待募集资金到位后以募集资金置换预先已投入上述项目的自筹资金。
第三节 本次发行概况
一、本次发行的基本情况
股票种类 人民币普通股（A股）
每股面值 人民币1.00元
发行股数 不超过2,000.00万股，占发行后总股本的比例不低于25%，本次发行
不进行原股东公开发售股份
每股发行价格 31.65元
22.99倍（发行价格/发行后每股收益，发行后每股收益按照2019年经审
发行市盈率 计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计
算）
发行前每股净资产 6.75元（按经审计的归属于母公司股东的净资产除以本次发行前总股本
计算）
发行后每股净资产 12.29元（按经审计的归属于母公司股东的净资产加本次募集资金净额，
除以本次发行后总股本计算）
发行市净率 2.57倍（每股发行价格/发行后每股净资产）
发行方式 采用网上按市值申购向社会公众投资者直接定价发行的方式或中国证
监会等监管机关认可的其他发行方式
发行对象 在上海证券交易所开立A股股票账户的符合条件的境内自然人、法人
等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）
承销方式 余额包销
拟上市证券交易所 上海证券交易所
募集资金总额 633,000,000.00元
募集资金净额 578,140,094.34元
保荐及承销费用 28,398,584.91元
审计、评估及验资费用 13,443,396.23元
发行费用概算 律师费用 7,547,169.81元
（不含税金额） 用于本次发行的信息披露费用 5,216,981.13元
发行手续费用及材料制作费 253,773.58元
发行费用合计 54,859,905.66元
二、本次发行的有关当事人
（一）发行人
名称 浙江拱东医疗器械股份有限公司
法定代表人 施慧勇
住所 浙江省台州市黄岩区北院大道10号
联系电话 0576-84081101
传真 0576-84050789
联系人 金世伟
（二）保荐人（主承销商）
名称 中泰证券股份有限公司
法定代表人 李玮
住所 济南市市中区经七路86号
办公地址 上海市浦东新区浦电路360号陆家嘴投资大厦13楼
联系电话 021-20315033
传真 021-20315039
保荐代表人 许伟功、王震
项目协办人 倪婕
项目组其他成员 王如现、邓淼清、王琳、张柏森
（三）律师事务所
名称 浙江天册律师事务所
负责人 章靖忠
住所 浙江省杭州市杭大路1号黄龙世纪广场A座11楼
联系电话 0571-87901110
传真 0571-87902008
经办律师 傅羽韬、曹亮亮
（四）会计师事务所
名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）
负责人 王越豪
住所 浙江省杭州市西湖区西溪路128号6楼
联系电话 0571-88216888
传真 0571-88216999
经办注册会计师 毛晓东、宁一锋
（五）资产评估机构
名称 坤元资产评估有限公司
负责人 王传军
住所 杭州市西溪路128号901室
联系电话 0571-87559001
传真 0571-87178826
经办评估师 应丽云、陈晓南、陆锋、倪金涛
（六）股票登记机构
名称 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
住所 上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦36楼
联系电话 021-58708888
传真 021-58899400
（七）收款银行
名称 交通银行济南市中支行
户名 中泰证券股份有限公司
账号 371611000018170130778
（八）申请上市证券交易所
名称 上海证券交易所
住所 上海市浦东南路528号上海证券大厦
联系电话 021-68808888
传真 021-68804868
三、发行人与本次发行有关的当事人之间的关系
截至本招股说明书签署日，发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。
四、预计发行上市时间表
发行公告刊登日期 2020年9月3日
网上申购日期 2020年9月4日
网上缴款日期 2020年9月8日
预计股票上市日期 本次股票发行结束后，将尽快申请在上海证券交易所上市
第四节 风险因素
投资者在评价本公司本次发行的股票价值时，除本招股说明书中提供的其他资料外，应特别考虑下述各项风险因素。
一、市场竞争风险
在我国产业政策的大力支持下，医疗卫生健康产业得到了迅速的发展，医用耗材作为医疗卫生健康行业不可或缺的组成部分，其作用和地位日益彰显。目前我国医用耗材市场处于充分竞争状态，生产企业众多，行业产品种类较多，企业产品水平参差不齐。医用耗材行业良好的市场前景将吸引更多竞争者进入市场，市场竞争不断加剧。公司凭借稳定的产品质量、丰富的产品结构、广泛的营销网络等优势，已经具有一定的品牌知名度和市场影响力。若公司未来在日趋激烈的市场竞争中，无法保持自身竞争优势，未能快速适应行业发展趋势和不断变化的市场环境，则公司的市场份额可能会遭遇挤占，进而对经营业绩造成不利影响。二、行业政策法规风险
（一）行业法律法规、政策变化风险
随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
（二）“两票制”推行带来的风险
“两票制”是我国近年来在医药行业逐步推进的重要政策，旨在规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价。国家要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。随着全国范围内各省市药品“两票制”展开及执行到位，耗材“两票制”政策也陆续出台并落地执行，截至目前，“两票制”已覆盖我国大部分省市，其中，河北、福建、陕西、山西等省市医疗机构全面采用医用耗材“两票制”；海南、天津、安徽、内蒙古等省市仅对高值耗材执行“两票制”政策；宁夏、山东、浙江、广西等地正逐步推行耗材“两票制”，但具体执行时间未定。公司产品均属于一次性低值医用耗材，未来不排除“两票制”在低值医用耗材行业全面推行，这将对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对“两票制”政策带来的变化，未来经营可能受到不利影响。
三、产品质量控制风险
医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
四、原材料价格波动风险
报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在70%以上，主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
五、OEM/ODM业务模式风险
公司境外销售按产品是否使用公司品牌可分为自主品牌销售和 OEM/ODM贴牌销售，其中，OEM/ODM贴牌销售即根据国外客户的订单情况进行生产，产品以客户品牌进行销售，此类客户主要为境外大型医疗器械品牌运营商。2017年度、2018年度和2019年度，公司境外销售OEM/ODM业务收入分别为18,526.12万元、20,507.31万元和23,997.24万元，占同期主营业务收入比例分别为43.17%、42.95%和 43.83%。如果公司未来在产品质量、供货能力等方面不能满足OEM/ODM客户的需求，将可能导致客户流失，进而对公司的经营产生不利影响。六、业务合规风险
公司一贯重视合规经营，已逐步建立了相对完善的内部控制制度，要求公司业务人员、经销商遵守国家相关法律法规，依法开展业务活动。截至本招股说明书签署日，公司未发生业务人员存在违规开展业务的情形，亦未曾受到过与此相关的处罚。近年来，国家逐步加大对医疗器械领域的业务合规监管力度，公司也相应不断加强对自身业务合规性的管理，但公司经销商数量较多，公司无法完全有效地管理经销商的行为，而一旦公司业务人员或经销商存在不正当的商业行为，公司的市场声誉和正常的生产经营可能受到不利影响，则将对公司的经营业绩造成不利影响。
七、财务风险
（一）应收票据及应收账款坏账风险
报告期各期末，公司应收票据及应收账款账面价值分别 8,704.85 万元、10,277.05万元和11,735.25万元，占当期资产总额的比例分别为26.48%、22.13%和21.89%，占当期营业收入的比例分别为20.18%、21.30%和21.22%。随着公司业务规模的扩大，应收票据及应收账款账面价值可能将进一步增加。报告期内，公司不断加强应收票据及应收账款的回收管理，应收票据及应收账款回款情况良好。若公司主要客户未来经营情况或与公司的合作关系发生不利变化，应收票据及应收账款回收风险将增加，将会对公司的现金流和盈利能力产生不利影响。
（二）汇率波动风险
2017年度、2018年度和2019年度，公司境外销售中直接出口收入分别为19,596.88万元、22,237.00万元和25,830.48万元，占各期主营业务收入的比例分别为45.66%、46.57%和47.18%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元和欧元结算，报告期内产生的汇兑收益分别为-276.85万元、108.46万元及-12.96万元，绝对值占当期净利润的比例分别为6.26%、1.28%及0.11%。近年来，人民币对美元和欧元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。根据测算结果，假设美元兑人民币汇率下降或上升1%，则公司2017年度、2018年度和2019年度的净利润将分别相应下降或上升 3.82%、2.24%及 1.93%。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。
（三）净资产收益率下降风险
2017年度、2018年度和2019年度，公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的加权平均净资产收益率分别为33.72%、28.02%和30.52%，保持在较高水平。本次发行完成后，公司净资产将会比发行前有较大幅度的增加。但由于募集资金投资项目建成达产需要一定周期，短期内产生的经济效益与净资产的增长幅度难以相匹配；同时募集资金的投入将加大固定资产折旧和各项直接费用，在一定程度上影响公司的利润。本次发行完成后，公司净资产收益率短期内存在较大幅度下降的风险。
八、规模扩张导致的管理风险
报告期内，公司营业收入一直保持较快的增长速度，业务规模持续扩大。本次发行完成后，公司的资产规模将大幅提高，业务规模亦将逐步扩大，对公司的管理提出更高的要求。尽管公司已建立较规范的管理制度体系和组织运行模式，培养了一批具有先进理念、视野开阔和丰富管理经验的管理团队，但是如果公司内部的管理架构和管理模式不能适应未来高速发展的需要，将对公司带来相应的管理风险。
九、实际控制人不当控制风险
本次发行前，施慧勇、施依贝父女通过直接及间接方式合计控制公司 90%的表决权，为公司的实际控制人；本次发行后，施慧勇、施依贝父女控制的表决权比例降为 67.50%，仍为公司实际控制人。尽管公司已逐步建立健全了与公司治理、内部控制相关的各项制度，包括三会议事规则、独立董事制度、董事会专门委员会制度、关联交易管理制度等，但公司实际控制人仍存在通过行使股东大会表决权，对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配和对外投资等重大事项施加控制或重大影响的可能性，从而存在控股股东决策权过于集中而带来决策不当的风险，导致损害公司及公众股东的利益。
十、税收优惠政策变动风险
报告期内，公司被认定为高新技术企业，享受15%的企业所得税优惠税率；2018年11月，公司通过高新技术企业复审，认证有效期3年。同时，报告期内，公司出口产品实行增值税“免、抵、退”政策，主要产品出口退税率为13%、15%、16%、17%，公司享受的免抵退税额分别为2,848.88万元、3,174.77万元和3,787.69万元。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业或者国家取消或降低上述税收优惠政策，将对公司未来的经营业绩产生一定不利影响。
十一、募集资金投资项目实施风险
公司已对本次募集资金投资项目进行了审慎的可行性研究论证，充分考虑了公司现有生产条件、未来发展规划以及医用耗材行业的未来发展趋势、市场竞争环境、国家宏观经济形势等综合因素。但由于从募集资金投资项目论证完成到募集资金到位、项目建成投产的周期较长，在此期间上述各项因素均有可能发生较大变化，导致项目实施进度落后、市场开发未达预期的情形，从而对项目的预期收益和投资回报造成不利影响。
十二、其他风险
（一）社保、住房公积金被追缴的风险
报告期内，公司存在未给部分符合条件的职工缴纳社会保险和住房公积金的情形。公司员工以农村户籍人员居多，部分人员已在户籍所在地缴纳新型农村合作医疗保险和新型农村社会养老保险，其家庭拥有宅基地住房，该类员工就业流动性较大，对当期收入重视度高，导致其缴纳社会保险及住房公积金的意愿不强。报告期内，公司不断完善人事用工制度，不断加大对社会保险、住房公积金相关政策的宣传力度，提高社会保险、住房公积金缴纳比例，并根据员工需要向员工提供免费宿舍或住房补贴。但公司报告期内未足额缴纳社会保险和住房公积金仍存在被相关主管机构要求补缴的风险，对此，实际控制人已做出承担相关补缴或处罚费用的承诺。
（二）对外贸易摩擦风险
报告期内，公司境外销售收入主要来自北美洲、亚洲和欧洲等地区的国家，如果公司产品主要进口国通过设置贸易壁垒、提高关税征收额度或开展反倾销、反补贴调查等手段保护本国企业利益，则会对公司产品出口产生不利影响。报告期内，除美国之外，公司产品主要进口国或地区的贸易及关税政策未发生变化，公司与境外主要客户的业务往来正常开展。报告期内，公司出口美国实现的收入分别为7,007.91万元、8,396.21万元和11,226.71万元，占主营业务收入比例分别为16.33%、17.59%和20.50%。2018年3月以来，中美贸易摩擦升级，公司出口美国的产品被列入美国政府2019年8月15日发布的商品加征关税清单中，主要出口美国产品自2019年9月1日起被加征15%关税（根据美国贸易代表办公室2020年1月16日发布的公告，公司主要出口美国产品加征关税税率自2020年2月14日起从15%下调至7.5%；根据美国贸易代表办公室2020年3月5日发布的公告，公司美国客户Cardinal、Medline和Medegen Medical Products LLC自2020年3月5日起进口公司产品将被豁免缴纳关税），公司已积极采取应对措施弱化美国加征关税对公司经营业绩的不利影响，2019 年出口美国产品的销售收入较2018年增长33.71%，加征关税对公司2019年全年出口美国产品的销售收入未产生重大不利影响，但如果未来中美贸易摩擦进一步加剧、加征关税方案长期持续，将会给公司发展带来一定的不利影响。
（三）新冠病毒肺炎疫情对公司经营情况造成不利影响的风险
报告期内，公司境内、境外销售各占50%左右，供应商主要位于境内。2020年1月，我国爆发新型冠状病毒肺炎疫情。由于疫情导致的国内春节假期延期复工，公司及主要境内客户、主要供应商的生产经营均受到一定程度的影响；但由于公司及主要境内客户、主要供应商的生产基地均不在国内主要疫区湖北，且国内疫情控制自2020年3月中旬以来持续向好，截至本招股说明书签署日，疫情对公司的采购、生产和境内销售未产生重大不利影响。2020年3月以来，国外疫情持续蔓延并不断恶化，预计疫情会对境外销售产生一定程度的不利影响，截至本招股说明书签署日，主要境外客户 McKesson、IDEXX、Medline、ThermoFisher、As One、Henry Schein、Cardinal等全球知名医疗器械品牌商的经营活动未因疫情受到重大不利影响，疫情对公司的境外销售未产生重大不利影响。2020年上半年，公司经营业绩与去年同期相比大幅增长，根据目前的在手订单和生产经营情况，预计疫情不会对全年经营业绩情况产生重大不利影响。但如果疫情未来出现进一步恶化情况，并影响到公司及主要客户、主要供应商的正常生产经营活动，将对公司经营业绩造成不利影响。
第五节 发行人基本情况
一、发行人概况
公司中文名称 浙江拱东医疗器械股份有限公司
公司英文名称 ZhejiangGongdongMedicalTechnologyCo.,Ltd.
注册资本 6,000.00万元
法定代表人 施慧勇
有限公司成立日期 2009年08月17日
股份公司成立日期 2017年10月26日
医疗器械、塑料制品、药品包装用材料和容器、模具研发、
制造、销售，技术进出口与货物进出口（设立一家分支机构：
经营范围 分支机构经营场所设在台州市黄岩北院大道39号，分支机构
仅从事《医疗器械生产企业许可证》规定范围内的第二类医
疗器械制造）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动）
住 所 浙江省台州市黄岩区北院大道10号
邮政编码 318020
电话号码 0576-84081101
传真号码 0576-84050789
互联网网址 www.chinagongdong.com
电子信箱 jsw@chinagongdong.com
二、发行人改制重组情况
（一）设立方式
发行人系由拱东有限整体变更设立的股份有限公司。拱东有限以经天健会计师审计的截至 2017 年 7 月 31 日的净资产 222,465,784.38 元为基数，按3.707763073：1 折合为股份公司股本 60,000,000 股，每股面值 1 元，其余162,465,784.38元计入资本公积。2017年10月16日，天健会计师出具“天健验[2017]403号”《验资报告》，对此次整体变更全体股东的出资情况进行了审验。
2017年10月24日，发行人召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过了整体变更设立股份公司的议案。2017年10月26日，发行人取得台州市市场监督管理局核发的营业执照，统一社会信用代码号为91331003148185689U。
（二）发起人
公司整体变更设立时，各发起人及其持股情况如下：序号 发起人 持股数量（万股） 持股比例（%）
1 施慧勇 4,200.00 70.00
2 施依贝 600.00 10.00
3 金驰投资 600.00 10.00
4 施何云 180.00 3.00
5 施荷芳 180.00 3.00
6 施梅花 180.00 3.00
7 钟卫峰 60.00 1.00
合计 6,000.00 100.00
（三）在改制设立发行人之前，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务
发行人改制设立之前，持股5%以上的主要发起人为施慧勇、施依贝和金驰投资，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务如下：
施慧勇拥有的主要资产为其持有的拱东有限的股权以及金驰投资的份额，从事的主要业务为拱东有限的经营管理工作；
施依贝为施慧勇之女，拥有的主要资产为其持有的拱东有限的股权，未从事其他具体业务；
金驰投资为员工持股平台，拥有的主要资产为其持有的拱东有限的股权，除持有拱东有限股权之外，未开展其他具体业务。
（四）发行人成立时拥有的主要资产和实际从事的主要业务
发行人系由拱东有限整体变更设立，承继了拱东有限的全部资产和业务。发行人成立时拥有的主要资产是公司日常业务经营中形成的经营性资产，实际从事的主要业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。公司拥有的主要资产和实际从事的主要业务在公司整体变更设立前后未发生重大变化。
（五）在发行人成立之后，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务
发行人成立之后，持股5%以上的主要发起人施慧勇、施依贝和金驰投资拥有的主要资产和实际从事的主要业务未因发行人成立而发生重大变化。
（六）发行人成立前后的业务流程情况
发行人由拱东有限整体变更设立，成立前后的业务流程未发生重大变化。发行人具体的业务流程详见本招股说明书“第六节 业务和技术”之“四、公司主营业务的情况”。
（七）发行人成立以来，在生产经营方面与主要发起人的关联关系及演变情况
发行人自成立以来，独立从事生产经营活动，在生产经营方面独立于主要发起人，不存在依赖主要发起人的情形。报告期内，公司与主要发起人的关联关系及其演变详见本招股说明书“第七节 同业竞争与关联交易”。
（八）发起人出资资产的产权变更手续办理情况
发行人为拱东有限整体变更设立的股份有限公司，整体变更时拱东有限的全部资产由股份公司承继，相关资产权属的变更已履行了必要的法律程序。
三、发行人设立以来股本形成、变化及重大资产重组情况
（一）发行人股本形成及历次变化情况
公司历史最早可追溯到1985年9月成立的黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂，先后经历了有限公司成立前阶段（1985年9月-2009年8月）、有限公司阶段（2009年8月-2017年10月）及股份公司阶段（2017年10月至今）。公司股本形成、变化的过程具体如下：
1、有限公司成立前的历史沿革情况
1985年8月29日，黄岩县乡镇企业管理局出具了“黄乡镇工字（85）第262号”《关于同意建立“黄岩县红旗塑料工艺厂”等十三个厂的批复》，同意黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂的建立，企业性质为村辖集体（个人集资）。1985年9月4日，黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂办理完成设立工商登记手续，设立时资金总额4.5万元，经济性质为：村辖集体，生产经营范围为：塑料、五金。根据《集资新办企业协议书》，出资人为施慧勇、施义友、施小清、施何云、枣小生、枣官中、施福林、蔡秀清等8名自然人。
1986年11月1日，黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂更名为黄岩县拱东化学塑料实验厂。1993年11月29日，企业名称变更为：黄岩市拱东化学塑料实验厂，经济性质为：集体所有制。1995年11月14日，企业名称变更为浙江黄岩拱东化学塑料实验厂，经济性质为：集体所有制（合作经营）。拱东医疗涉及的历史沿革时间较长，因黄岩区行政区划调整、档案搬迁等原因，存在部分早期工商原始档案缺失的情形。截至2000年9月8日工商变更登记前，企业注册资金为595万元，股权结构为：施慧勇持股90%、施何云持股10%，经济性质为：股份合作制。2018年11月27日，台州市黄岩区市场监督管理局就上述事实出具了证明文件。
2000年8月16日，浙江黄岩拱东化学塑料实验厂通过股东会决议：将企业名称变更为浙江拱东医用塑料厂，并由施慧勇、施何云、施小清进行增资至1,180万元。2000年7月28日，台州中路会计师事务所出具了“台中会验[2000]第296号”《验资报告》，截至2000年6月25日止，浙江黄岩拱东化学塑料实验厂增加投入资本585万元，变更后的投入资本总额为1,180万元。2000年9月8日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更，企业名称变更为浙江拱东医用塑料厂，注册资金为1,180万元，企业经济性质为股份合作制。本次变更后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 944.00 80.00
2 施何云 177.00 15.00
3 施小清 59.00 5.00
合计 1,180.00 100.00
2003年1月，施小清去世，施小清全体法定继承人于2003年4月30日签订《财产继承协议书》，同意由蔡香凤（施小清配偶）一人继承施小清全部股权，其他人自愿放弃。2003年4月30日，浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议：施慧勇将其持有的100万元股权按原价转让给施慧斌，100万元股权按原价转让给施荷芳，100万元股权按原价转让给施梅花，44万元股权按原价转让给蔡香凤；施何云将其持有的77万元股权按原价转让给蔡香凤。同日，各方签署股权转让协议。2003年6月16日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。本次变更后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 600.00 50.86
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
2 蔡香凤 180.00 15.26
3 施何云 100.00 8.47
4 施荷芳 100.00 8.47
5 施梅花 100.00 8.47
6 施慧斌 100.00 8.47
合计 1,180.00 100.00
2003年11月10日，浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议：施慧勇将其持有的 500 万元股权按原价转让给蔡香凤。同日，各方签署股权转让协议。2003年11月13日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。本次变更后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 蔡香凤 680.00 57.65
2 施慧勇 100.00 8.47
3 施何云 100.00 8.47
4 施荷芳 100.00 8.47
5 施梅花 100.00 8.47
6 施慧斌 100.00 8.47
合计 1,180.00 100.00
2008年9月4日，浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议：浙江拱东医用塑料厂增加注册资本至2,000万元，其中施慧勇增加200万元、施何云增加200万元、施荷芳增加200万元、施梅花增加120万元、施慧斌增加100万元。2008年9月4日，浙江华诚会计师事务所有限公司出具了“华诚会验[2008]0201号”《验资报告》，截至2008年9月2日止，浙江拱东医用塑料厂已收到施慧勇、施何云、施荷芳、施梅花和施慧斌缴纳的新增注册资本（实收资本）合计人民币820万元，变更后的累计注册资本人民币2,000万元，实收资本2,000万元。2008年9月5日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。本次变更后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 蔡香凤 680.00 34.00
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
2 施慧勇 300.00 15.00
3 施何云 300.00 15.00
4 施荷芳 300.00 15.00
5 施梅花 220.00 11.00
6 施慧斌 200.00 10.00
合计 2,000.00 100.00
2、2009年8月，有限公司设立
公司的前身拱东有限成立于2009年8月17日，系由蔡香凤、施慧勇、施何云、施荷芳、施梅花、施慧斌以浙江拱东医用塑料厂截至2009年6月30日经评估的净资产作为出资设立，成立时注册资本为2,000万元，企业性质为有限责任公司，法定代表人为施慧勇。
2009年8月7日，台州市华诚资产评估事务所出具了“台华评报[2009]第62号”《浙江拱东医用塑料厂整体资产评估项目评估报告书》，以2009年6月30日为评估基准日，浙江拱东医用塑料厂总资产评估值为134,893,374.15元，负债评估值为41,456,654.63元，净资产评估值为93,436,719.52元。
2018年11月15日，坤元评估师出具了“坤元评报[2018]601号”《关于“台华评报[2009]62号<资产评估报告>”的复核报告》，认为“台华评报[2009]62号”《资产评估报告》的评估方法和评估参数取值依据基本符合相关规范要求；评估结果基本合理；实施的评估程序基本到位；对评估结果产生重大影响的事项已基本披露。
2009年8月8日，浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议：企业名称由浙江拱东医用塑料厂变更为浙江拱东医疗科技有限公司，企业性质变更为有限责任公司；制定改制方案，确认经评估的总资产为 134,893,374.15 元，负债为41,456,654.63元，净资产为93,436,719.52元，净资产中的2,000万元折合股份入股，其余部分计入资本公积。
2009 年 8 月 10 日，浙江华诚会计师事务所有限公司出具了“华诚会验[2009]0221号”《验资报告》，截至2009年6月30日止，拱东有限已收到全体股东以浙江拱东医用塑料厂净资产折合的实收资本合计2,000万元。
2019年2月28日，天健会计师出具了“天健验[2019]50号”《关于浙江拱东医疗器械股份有限公司于二〇〇九年八月有限公司设立登记时出资到位情况的复核报告》，认为截至2009年8月17日止，拱东有限全体股东应缴纳的出资额2,000万元业已全部到位。
2009年8月17日，拱东有限取得台州市工商行政管理局黄岩分局核发的注册号为331003000027388的《企业法人营业执照》。
拱东有限设立时的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 蔡香凤 680.00 34.00
2 施慧勇 300.00 15.00
3 施何云 300.00 15.00
4 施荷芳 300.00 15.00
5 施梅花 220.00 11.00
6 施慧斌 200.00 10.00
合计 2,000.00 100.00
3、2010年10月，有限公司第一次股权转让
2010年9月26日，蔡香凤与施慧勇签订股权转让协议，约定蔡香凤将其持有的有限公司34.00%的股权按原价转让给施慧勇。2010年10月15日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 980.00 49.00
2 施何云 300.00 15.00
3 施荷芳 300.00 15.00
4 施梅花 220.00 11.00
5 施慧斌 200.00 10.00
合计 2,000.00 100.00
4、2011年10月，有限公司第二次股权转让
2011年10月26日，施何云、施荷芳、施梅花与施慧勇、施慧斌签订股权转让协议：施何云将其持有的有限公司 12.00%的股权按原价转让给施慧勇；施荷芳将其持有的有限公司 12.00%的股权按原价转让给施慧勇；施梅花将其持有的有限公司 6.00%的股权按原价转让给施慧斌，2.00%的股权按原价转让给施慧勇。2011年10月28日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,500.00 75.00
2 施慧斌 320.00 16.00
3 施何云 60.00 3.00
4 施荷芳 60.00 3.00
5 施梅花 60.00 3.00
合计 2,000.00 100.00
5、2012年8月，有限公司第三次股权转让
2012年7月24日，施慧斌与施慧勇、施梅花签订股权转让协议：施慧斌将其持有的有限公司15.00%的股权按原价转让给施慧勇，1.00%的股权按原价转让给施梅花。2012年8月6日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,800.00 90.00
2 施梅花 80.00 4.00
3 施何云 60.00 3.00
4 施荷芳 60.00 3.00
合计 2,000.00 100.00
6、2014年6月，有限公司第四次股权转让
2014年5月30日，拱东有限召开股东会并通过决议：施慧勇将其持有的有限公司10.00%的股权按原价转让给施依贝，7.00%的股权按原价转让给施何云，7.00%的股权按原价转让给施荷芳，6.00%的股权按原价转让给施梅花。同日，上述各方签订股权转让协议。2014年6月20日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,200.00 60.00
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
2 施依贝 200.00 10.00
3 施何云 200.00 10.00
4 施荷芳 200.00 10.00
5 施梅花 200.00 10.00
合计 2,000.00 100.00
7、2016年3月，有限公司第五次股权转让
2016年2月24日，拱东有限召开股东会并通过决议：施荷芳将其持有的有限公司6.00%的股权按原价转让给施慧斌；施何云将其持有的有限公司6.00%的股权按原价转让给施慧勇；施梅花将其持有的有限公司6.00%的股权按原价转让给施慧勇。同日，上述各方签订股权转让协议。2016年3月15日，台州市黄岩区市场监督管理局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,440.00 72.00
2 施依贝 200.00 10.00
3 施慧斌 120.00 6.00
4 施何云 80.00 4.00
5 施荷芳 80.00 4.00
6 施梅花 80.00 4.00
合计 2,000.00 100.00
8、2016年6月，有限公司第六次股权转让
2016年6月1日，拱东有限召开股东会并通过决议：施慧斌将其持有的有限公司6.00%的股权按原价转让给施慧勇。同日，双方签订股权转让协议。2016年6月29日，台州市黄岩区市场监督管理局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,560.00 78.00
2 施依贝 200.00 10.00
3 施何云 80.00 4.00
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
4 施荷芳 80.00 4.00
5 施梅花 80.00 4.00
合计 2,000.00 100.00
9、2017年1月，有限公司第七次股权转让
2016年12月6日，拱东有限召开股东会并通过决议：施慧勇将其持有的有限公司 7.00%的股权转让给金驰投资，1.00%的股权转让给钟卫峰；施何云、施荷芳、施梅花分别将其持有的有限公司1.00%的股权转让给金驰投资；以上股权转让价格均为8.75元/股。同日，上述各方签订股权转让协议。2017年1月4日，台州市黄岩区市场监督管理局核准本次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,400.00 70.00
2 施依贝 200.00 10.00
3 金驰投资 200.00 10.00
4 施何云 60.00 3.00
5 施荷芳 60.00 3.00
6 施梅花 60.00 3.00
7 钟卫峰 20.00 1.00
合计 2,000.00 100.00
10、2017年10月，有限公司整体变更为股份公司
2017年8月8日，拱东有限召开股东会并通过决议：同意拱东有限整体变更为股份有限公司。同日，施慧勇、施依贝、金驰投资、施何云、施荷芳、施梅花和钟卫峰等7名股东签订《关于变更设立浙江拱东医疗器械股份有限公司之发起人协议》。
2017 年 9 月 15 日，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具“天健审[2017]8154号”《审计报告》：截至审计基准日2017年7月31日，拱东有限净资产审计值为222,465,784.38元。2017年9月30日，坤元资产评估有限公司出具“坤元评报[2017]560号”《资产评估报告》：截至评估基准日2017年7月31日，拱东有限净资产评估值为280,619,071.62元。
2017 年 10 月 16 日，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具“天健验[2017]403号”《验资报告》：截至2017年10月10日，公司已收到全体股东以拱东有限净资产缴纳的实收资本60,000,000.00元。
2017年10月24日，拱东医疗召开创立大会暨第一次股东大会并通过决议：将有限公司整体变更为股份有限公司，公司名称为浙江拱东医疗器械股份有限公司；同意基准日登记在册的公司全体股东作为发起人，以其拥有的截至2017年7月31日有限公司经审计的净资产222,465,784.38元按3.707763073：1折合为股份公司股本，折股变更后的股份公司的注册资本为人民币6,000万元，其余计入资本公积。
2017年10月26日，台州市市场监督管理局核准本次变更。
拱东医疗成立时的股权结构如下：
序号 股东名称 持股数量（万股） 持股比例（%）
1 施慧勇 4,200.00 70.00
2 施依贝 600.00 10.00
3 金驰投资 600.00 10.00
4 施何云 180.00 3.00
5 施荷芳 180.00 3.00
6 施梅花 180.00 3.00
7 钟卫峰 60.00 1.00
合计 6,000.00 100.00
截至本招股说明书签署日，公司股本及各股东持股数量、比例情况未发生进一步变更。
11、关于历史沿革中相关事项的说明
（1）公司设立时及后续历次增资、改制的出资、评估、验资情况
公司自设立以来未发生减资事项，历次增资、改制的出资、评估、验资情况如下：
序号 历次增资、改制 出资方式 评估情况 验资情况
1 1资9金85总年额9月4.5，万设元立时以货币、对发 未评估 未验资
2 2000年9月之前，注 行人的债权 工商资料不连续，无 工商资料不连续，无
册资金增至595万元出资 对应的评估相关资 对应的验资相关资
料 料
序号 历次增资、改制 出资方式 评估情况 验资情况
3 金200由0年5959万月元，增注至册资以对发行人 未评估 务台所州出中具路了会“计台师中事会
1,180万元 的债权出资 验《验[20资00报]第告2》96号”
2008年9月，注册资 务浙所江华有诚限公会司计师出事具
4 金2,0由001万,1元80万元增至以货币出资 未评估 了[20“08华]0诚20会1号验”《验资
报告》
1、台州市华诚资产 1事、务浙所江有华限诚公会司计出师
评估事务所出具了 具了“华诚会验
6“2台号华”《评资报产[2评00估9]第报报[20告09》]；0221号”《验资
5 作200制9企年业8改月制，为股有份限合以经评估的 告2、》坤；元评估师出具2了、“天天健健会验计[2师01出9]具50
公司 净资产出资 了“坤元评报 号”《关于浙江拱东
[2018]601号”《关于 医疗器械股份有限
“台华评报[2009]62 公司于二〇〇九年
号<资产评估报告>” 八月有限公司设立
的复核报告》 登记时出资到位情
况的复核报告》
2017年10月，有限公 坤元评估师出具了 天健会计师出具了
6 司司整，注体册变资更本为由股份2,0公00以净资经产审出计资的[“20坤17元]5评60报号”《资产“天健验[2017]403
万元增至6,000 号”《验资报告》万元评估报告》
公司自设立以来未发生减资事项。公司于2009年8月由股份合作制企业改制设立有限责任公司时，履行了验资、评估程序；公司于2017年10月由有限责任公司整体变更为股份有限公司时，履行了验资、评估程序。
公司2009年8月改制设立有限责任公司之前历次增资未履行验资评估程序的合规性情况说明如下：
①1985年9月，黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂办理完成设立工商登记手续，设立时资金总额4.5万元，设立时未履行评估、验资程序。黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂设立时适用《工商企业登记管理条例》（施行有效期间：1982年8月9日至1988年7月1日），根据该条例，企业资金总额为应登记事项，但对出资事项并未作出其他要求，公司设立时未履行评估、验资程序符合当时的法律法规规定。
②2000年9月之前，公司注册资金增至595万元。根据对实际控制人施慧勇的访谈，公司2000年9月前进行过增资，均是以其个人对公司的债权或货币出资。1985年9月至2000年9月期间，发行人先后登记为集体企业、股份合作制企业，分别适用《工商企业登记管理条例》（施行有效期间：1982年8月9日至1988年7月1日）、《中华人民共和国企业法人登记管理条例（1988）》（施行有效期间：1988年7月1日至2011年1月8日）、《中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则》（1988年12月1日起实施，1996年12月25日第一次修订）、《乡村集体所有制企业条例》（1990年7月1日起实施，2011年1月8日被修订）、《农民股份合作企业暂行规定》（1990年2月12日起实施，1997年12月25日被修订），以上规定均未限制股东以债权出资，且未要求债权出资履行评估程序。该期间公司股东存在债权出资未履行评估程序的情形，符合当时的法律法规规定。
《中华人民共和国企业法人登记管理条例（1988）》（施行有效期间：1988年7月1日至2011年1月8日）第十五条规定：“申请企业法人开业登记，应当提交下列文件、证件：……资金信用证明、验资证明或者资金担保……” 。《中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则》（1988年12月1日起实施，1996年12月25日第一次修订）第四十一条第一款规定：“企业法人实有资金比原注册资金数额增加或者减少超过20%时，应持资金信用证明或者验资证明，向原登记主管机关申请变更登记” 。上述规定实施后，公司增资需要提供资金信用证明或者验资证明。
公司涉及的历史沿革时间较长，因黄岩行政区划调整、档案搬迁等原因，存在部分早期工商原始档案缺失的情形，无法提供注册资金增至595万元期间的资金信用证明、验资证明等验资相关资料。
2018年11月，台州市黄岩区市场监督管理局出具《关于浙江拱东医疗器械股份有限公司历史沿革的证明》，证明“拱东医疗涉及的历史沿革时间较长，因黄岩区行政区划调整、档案搬迁等原因，存在部分早期工商原始档案缺失的情形。……拱东医疗及其前身设立、变更登记情况符合工商行政管理相关法律、法规、规范性文件及相关政策的规定，不存在违反工商行政管理相关法律、法规及规范性文件的情况，不存在因违反工商行政管理相关法律、法规及规范性文件受到行政处罚的情况。”
③2000年9月，公司注册资金由595万元增至1,180万元系以股东对发行人的债权出资，未履行评估程序，委托台州中路会计师事务所进行了验资。公司该次增资适用《中华人民共和国企业法人登记管理条例（1988）》（施行有效期间：1988年7月1日至2011年1月8日）、《中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则》（1988年12月1日起实施，1996年12月25日被修订）、《农民股份合作企业暂行规定》（1990年2月12日起实施，1997年12月25日被修订），以上规定均未限制股东以债权出资，且未要求债权出资履行评估程序。该期间公司股东存在债权出资未履行评估程序的情形，符合当时的法律法规规定。
④2008年9月，公司注册资金由1,180万元增至2,000万元系以货币出资，无需履行评估程序，委托浙江华诚会计师事务所有限公司进行了验资，符合当时的法律法规规定。
2019年8月，台州市黄岩区市场监督管理局出具了证明文件，确认拱东医疗及其前身自设立以来未发现减资的情形，历次增资、股权变动及改制程序合法有效，符合工商行政管理相关规定，未发现出资不实、虚假出资、抽逃出资的情形，不存在行政处罚风险。
综上所述，公司设立以来历次增资、改制事项中，存在未履行验资评估程序的情况，未违反当时有效的法律法规规定，不构成重大违法违规，不存在被相关行政机关处罚的风险。
此外，公司历史上不涉及减资事项，不存在因设立时及后续历次增资、改制未履行验资评估程序与债权人发生纠纷或者潜在纠纷的情况。
2019年8月，公司实际控制人出具承诺如下：“拱东医疗自设立以来，不存在减资的情形，历次增资、改制等过程中相关出资均已足额缴纳，不存在出资不实、虚假出资、抽逃出资等情况，不存在增资、改制等事项导致的与债权人之间的纠纷或潜在纠纷，如因拱东医疗设立时及后续历次增资、改制事项，给拱东医疗造成任何经济损失或承担不利后果的，本人负责解决并补偿拱东医疗全部损失，确保拱东医疗不会因此产生任何损失。”
（2）发行人历次改制的合法合规情况
①发行人由集体企业变更登记为股份合作性企业过程的合法合规性
发行人前身黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂设立于1985年9月4日，因当时的工商登记需要，登记为集体企业。发行人自设立至今，不存在集体经济成分，不存在任何国有、集体出资或投入，不存在挂靠任何集体组织的情况。
根据浙江省清产核资领导小组办公室、浙江省地方税务局《关于转发<清理甄别“挂靠”集体企业工作的意见>的通知》（浙清办[1998]12号），“对经清理甄别确属私营（或个体）企业的，不再纳入清产核资范围，各级工商行政管理部门在1998年度工商年检时进行变更登记。”根据该通知，工商行政管理部门办理拱东医疗1998年度工商年检时，将拱东医疗的经济性质从集体企业变更登记为股份合作制企业，无需履行集体企业改制程序。
2019年8月，台州市黄岩区市场监督管理局于出具了证明：“根据浙江省清产核资领导小组办公室、浙江省地方税务局《关于转发<清理甄别“挂靠”集体企业工作的意见>的通知》（浙清办[1998]12号），我局办理拱东医疗1998年度工商年检时，将其经济性质从集体企业变更登记为股份合作制企业，无需履行集体企业改制等程序，变更程序合法合规。”
综上所述，发行人由集体企业变更登记为股份合作性企业过程，不存在法律依据不明、程序瑕疵或与相关法律法规存在冲突的情况。
②发行人改制为有限责任公司过程的合法合规性
根据2006年浙江省工商行政管理局印发的《股份合作企业改制操作意见》相关规定：
“一、股份合作企业改制，应采取公司制形式，并办理变更登记。股份合作企业应以评估后净资产折股，折合股份不得高于企业净资产，折合股份如低于净资产，差额部分列入改制后公司的资本公积，不得收回。企业净资产如低于改制后公司申请的注册资本，股东应当按《公司法》要求追加投资。
二、股份合作企业改制为公司应当履行以下程序：（一）召开企业股东大会（即最高权力机构），作出同意改制的决定。（二）委托依法设立的会计事务所对企业整体资产进行评估。（三）股东大会对评估结果进行确认，对产权进行界定。（四）产权转让或折合入股。（五）制定改制方案。（六）股东大会或主管部门批准改制方案（涉及集体资产由主管部门批准）。（七）委托依法设立的验资机构验证注册资本。（八）申请办理工商变更登记。”
发行人2009年由股份合作制改制为有限公司过程中，全体股东召开股东会并作出决议，企业名称由浙江拱东医用塑料厂变更为浙江拱东医疗科技有限公司，企业性质变更为有限责任公司；制定改制方案。发行人根据台州市华诚资产评估事务所出具的“台华评报[2009]第62号”《浙江拱东医用塑料厂整体资产评估项目评估报告书》的评估结果，以经评估的净资产折股。由浙江华诚会计师事务所有限公司出具了“华诚会验[2009]0221 号”《验资报告》对出资情况进行核验，并及时办理了工商变更登记手续。改制过程符合浙江省工商行政管理局印发的《股份合作企业改制操作意见》相关规定。
综上所述，发行人改制为有限责任公司过程，不存在法律依据不明、程序瑕疵或与相关法律法规存在冲突的情况。
③发行人整体变更为股份有限公司过程的合法合规性
根据《公司法》第九条的规定：“有限责任公司变更为股份有限公司，应当符合本法规定的股份有限公司的条件。股份有限公司变更为有限责任公司，应当符合本法规定的有限责任公司的条件。有限责任公司变更为股份有限公司的，或者股份有限公司变更为有限责任公司的，公司变更前的债权、债务由变更后的公司承继。”
根据《公司法》第七十六条的规定：“设立股份有限公司，应当具备下列条件：（一）发起人符合法定人数；（二）有符合公司章程规定的全体发起人认购的股本总额或者募集的实收股本总额；（三）股份发行、筹办事项符合法律规定；（四）发起人制订公司章程，采用募集方式设立的经创立大会通过；（五）有公司名称，建立符合股份有限公司要求的组织机构；（六）有公司住所。”
根据《公司法》第一百零三条的规定，股份有限公司变更公司形式须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。
根据《中华人民共和国公司登记管理条例（2016 年修正）》第三十三条：“公司变更类型的，应当按照拟变更的公司类型的设立条件，在规定的期限内向公司登记机关申请变更登记，并提交有关文件。”
发行人2017年在拱东有限的基础上整体改制，以截至2017年7月31日经审计净资产进行折股，整体变更设立股份有限公司。变更过程中，拱东有限的全体股东签署了发起人协议，制订了新的公司章程，并由发行人的创立大会选举了新的董事会成员、新的监事会非职工代表监事成员。发行人根据天健会计师出具“天健审[2017]8154 号”《审计报告》的审计结果，以经审计净资产折股。由天健会计出具了“天健验[2017]403号”《验资报告》对出资进行核验，并在规定期限内办整完成了工商变更登记手续。拱东有限整体变更为股份有限公司的过程符合《公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例（2016 年修正）》相关规定。
2019年8月29日，台州市人民政府出具了台政[2019]45号《台州市人民政府关于要求对浙江拱东医疗器械股份有限公司历史沿革改制过程予以确认的请示》，认为“拱东医疗前身在设立时虽登记为村辖集体，实际为自然人施慧勇个人出资设立的企业，其自设立以来不存在任何国有、集体出资，其改制程序合法合规，不存在国有或集体资产流失的情形，也不存在现实或潜在的股权纠纷。”
2019年10月14日，浙江省人民政府办公厅出具浙政办发函[2019]69号《浙江省人民政府办公厅关于浙江拱东医疗器械股份有限公司历史沿革中有关事项确认的函》，浙江省人民政府经审核同意台州市人民政府的确认意见。
（3）发行人历次增资和股权转让的原因、背景及合理性、价格及定价依据，增资及股权转让价款支付、资金来源、税收缴纳等情况
①发行人历次增资情况
发行人设立以来历次增资相关情况如下：序号 增资 增资事项 原因及 价格及定 资金来源 税收缴纳
时间 背景 价依据 情况
股东日常经
1 设20立00至年9注59册5资金增至 资扩大金、注增册强每资金1元对注应册1营中形成对 无需缴纳个
万元 企业的债权 人所得税
月期间 公司实力 元 及个人自有
资金
2000 9 注册资金由 扩大注册 每1元注册 股东日常经2年 595 无需缴纳个万元增至资金、增强 资金对应1 营中形成对
月 1,180 人所得税万元公司实力 元 企业的债权
2008 9 注册资金由 扩大注册 每1元注册3年 1,180 股东自有资 无需缴纳个万元增资金、增强 资金对应1
月 2,000 金 人所得税至万元 公司实力 元
4 21001月7年 注2,0册00资万本元由增资扩本大、注增册强/ 资以产经出审计资净，整各依法股缴东纳均个已
至6,000万元 公司实力 体变更 税
发行人设立以来历次增资的原因及背景系为了扩大注册资本、增强公司实力，具有合理性；历次增资过程中，股东均已足额缴纳增资款，增资事项均履行了相应决策程序并办理了工商变更登记手续。
②发行人历次股权转让情况
发行人设立以来历次股权转让相关情况如下：
股权 价格及定 股权转让价 税收缴纳
序号 转让 股权转让事项 原因及背景 价依据 款支付及资 情况
时间 金来源
1 设至立 设勇、立施时义出友资、人施为小施清慧、政根策据变工化商，登记施持解，除无需代无解除需支代持付对，个无人需缴所纳得
股权 价格及定 股权转让价 税收缴纳
序号 转让 股权转让事项 原因及背景 价依据 款支付及资 情况
2时00间0施何云、枣小生、枣 慧勇解除了除 支付对价 价金来源 税
年 9 官中、施福林、蔡秀 施何云以外其
月 期 清等8位自然人，变 他股东的代持
间 更 为 施 慧 勇 持 股
9100%%、施何云持股
2003年1月，施小清
去世，施小清全体法
定继承人于2003年4
月30日签订《财产继
承协议书》，同意由蔡
香凤（施小清配偶）
一人继承施小清全部
股权，其他人自愿放
弃。2003 年 4 月 30 每 1 元注
2 2年0036 料日，厂浙通江过拱股东东医会用决塑 应册资1金元对，让近，亲未属实间际转个无人需所缴得纳
月 议的：10施0慧万勇元将股其权持按有原施小清意外去 参考原始 支付 税
价转让给施慧斌，100股世，权在施慧家勇族对内出资额
给万元施股荷权芳按，原10价0万转让元部进行了安排
股权按原价转让给施
梅花，44万元股权按
原价转让给蔡香凤；
施何云将其持有的77
万元股权按原价转让
给蔡香凤
2003 施慧勇将其持有的 册每资1金元对注近亲属间转 无需缴纳
3 年 11 500 万元股权按原价 应 1 元， 让，未实际 个人所得
月 转让给蔡香凤 参考原始 支付 税
出资额
蔡香凤考虑到
自 己 年 事 已
4 201010 限蔡香公凤司将3其4.持00%有的的有股高创办，并且一施直慧经勇1转元让/价股格，近亲属间转 无需缴纳
年 权按原价转让给施慧 营企业，家族 参考原始 让，未实际 个人所得
月 勇 内部同意蔡香 出资额 支付 税
凤将股权转让
给施慧勇
施何云将其持有的有 考虑施慧勇对
5 2年01110限权按公原司价1转2.让00%给的施慧股企大，业以贡及献对较施转1元让/价股格，近让，亲属未间实转际无个需人缴所纳得
月 勇；施荷芳将其持有 慧斌放弃部分 参考原始
的有限公司 12.00% 支付 税业务的补偿，出资额
的股权按原价转让给 经家族内部协
股权 股权转让价
序号 转让 股权转让事项 原因及背景 价价格依及据定款支付及资 税收缴纳
时间 金来源 情况
施慧勇；施梅花将其 商一致，施何
6持.00有%的的股有权限按公原价司施云、梅施花将荷部芳、分
转让给施慧斌，2.00% 股权转给施慧
的股权按原价转让给 勇、施慧斌
施慧勇
62年0128 权限施按慧公斌原司价将1其转5.持让00%有给的的施慧有股施自发慧斌展自有己意独投转1元让/价股格，股款已实，权资际转金支让付来个无需人所缴得纳
月 勇，1.00%的股权按原 资的企业，转 参考原始 源为受让方 税
价转让给施梅花 让股权退出 出资额 自有资金
施慧勇将其持有的有 施 依 贝 成 年
限公司 10.00%的股 后，施慧勇将
7年20146 权贝价，按转7原.让00价%给转的施让股何给权云施按，依原部给时经施分家股依族贝权，转内让同部1转元让/价股格，近让亲，未属实间转际无个人需缴所得纳
月 7.00% 参考原始的股权按原价协商，将部分 支付 税
转让给施荷芳，6.00% 出资额股权转让给施
的股权按原价转让给 何云、施荷芳、
施梅花 施梅花
2016年筹划上
施荷芳将其持有的有 市，经家族内
限公司 6.00%的股权 部协商，调整
按原价转让给施慧 了家族成员股
2016 斌；施何云将其持有 权比例；出于 转让价格
6.00% 对施慧斌为解 1 / 近亲属间转 无需缴纳83 的有限公司 的 元 股，年决同业竞争及 让，未实际 个人所得
月 股慧权勇；按施原梅价转花让将给其持施关联交易对浙 参出资考额原始支付 税
有的有限公司6.00% 江行友调莱整业的务补进
的股权按原价转让给 偿，施荷芳转
施慧勇 让部分股权给
施慧斌
2016 施慧斌将其持有的有 施慧斌有意独 转让价格 股已实权际转支让付无需缴纳
9 年 6 限公司 6.00% 立发展其他业 1 元/股，的股权款，资金来 个人所得
月 按原价转让给施慧勇 务退出，转让股权出参资考额原始源为受让方 税
自有资金
施慧勇将其持有的拱 转让价格 已实际支付
东有限 7%的股权作 为8.75元/ 股 权 转 让
2017 价金驰1,投22资5；万施元荷转芳让将给 考股，发系行参人款股；权钟转让卫峰价转让方已
10 依法缴纳年1 其持有的拱东有限 实施股权激励 截至2016 款资金来源
月 1%的股权作价175万 年11月30 系其个人收 个税人所得
元转让给金驰投资； 日的每股 入及家庭积
施何云将其持有的拱 净资产金 累，金驰投
东有限 1%的股权作 额 资股权转让
股权 价格及定 股权转让价 税收缴纳
序号 转让 股权转让事项 原因及背景 价依据 款支付及资 情况
时间 金来源
价175万元转让给金 价款资金来
驰投资；施梅花将其 源系其合伙
持有的拱东有限 1% 人出资
的股权作价175万元
转让给金驰投资；施
慧勇将其持有的拱东
有175限万1元%的转股让权给作钟卫价
峰
注：1、发行人设立时的8名出资人中，施福林、蔡秀清为施慧勇同村村民；施义友为施慧勇祖父，施小清为施慧勇父亲，施何云为施慧勇姐姐，枣官中为施何云配偶，枣小生为枣官2中、父发亲行。人历史沿革中涉及的其他自然人股东中，蔡香凤为施慧勇母亲，施荷芳为施慧
勇姐姐，施梅花为施慧勇妹妹，施慧斌为施慧勇弟弟，施依贝为施慧勇女儿。
拱东医疗是施慧勇个人出资设立的企业，设立初期存在股权代持的情形，2003 年之前股权转让系根据工商登记政策对股东人数要求的变动，进行的股权代持还原。2003 年施小清去世后，施慧勇对股权在家族内进行了安排，明确了各家族成员股权比例，至此，股权代持关系全部解除；之后的历次变更主要是考虑家族成员对发行人的贡献、兄弟姐妹的情义及其个人事业发展意愿进行的调整，系各家族成员真实意思表示；2017年1月，发行人原股东将所持股权转让给钟卫峰、金驰投资系为实施股权激励。综上所述，发行人历次股权转让的原因、背景具有合理性。发行人设立以来历次股权转让已履行相应决策程序并办理了工商变更登记手续，程序合法有效。
保荐机构、发行人律师访谈了发行人设立时工商登记的出资人及历史沿革中涉及到的其他股东，取得了上述人员关于股权变更相关事项出具的确认文件。根据访谈记录及确认文件，发行人历次股权转让真实有效，历次股权变动不存在纠纷或潜在纠纷；发行人2003年之前存在股权代持情况并已解除，除此之外，发行人历次股权变动不存在委托持股、利益输送或其他利益安排。
（4）关于评估复核相关事项的说明
拱东有限系以浙江拱东医用塑料厂截至2009年6月30日经评估的净资产作为出资设立。2009年8月7日，台州市华诚资产评估事务所出具了“台华评报[2009]第62号”《浙江拱东医用塑料厂整体资产评估项目评估报告书》，以2009年6月
30日为评估基准日，浙江拱东医用塑料厂总资产评估值为134,893,374.15元，负
债评估值为41,456,654.63元，净资产评估值为93,436,719.52元。2009年8月8
日，浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议：企业名称由浙江拱东医用塑料厂变更
为浙江拱东医疗科技有限公司，企业性质变更为有限责任公司；制定改制方案，
确认经评估的总资产为134,893,374.15元，负债为41,456,654.63元，净资产为
93,436,719.52元，净资产中的2,000万元折合股份入股，其余部分计入资本公积。
2018年11月15日，坤元评估师出具了“坤元评报[2018]601号”《关于“台华评报[2009]62号<资产评估报告>”的复核报告》，认为“台华评报[2009]62号”《资产评估报告》的评估方法和评估参数取值依据基本符合相关规范要求；评估结果基本合理；实施的评估程序基本到位；对评估结果产生重大影响的事项已基本披露。
经核查，保荐机构、坤元评估师认为：台华评报[2009]62号《资产评估报告》在评估方法和评估参数取值、评估程序、评估结果方面总体符合相关规定，不存在不合规事项；相关评估报告和评估复核报告的出具和披露符合资产评估相关执业准则、具体准则及指南的要求。
（二）发行人设立以来重大资产重组情况
发行人设立以来未发生重大资产重组情况。
四、公司历次验资情况及投入资产的计量属性
（一）历次验资情况
公司历次验资情况如下：序号 报告出具日期 验资机构 验资报告编号 验资事项
1 2000年7月28日 计台州师事中务路所会[台20中00会]第验296号1注,1册80资.0本0万由元595.00万元增至
2 2008年9月4日 浙计江师事华诚务会所华诚会验 注册资本由1,180.00万元增至
有限公司 [2008]0201号 2,000.00万元
3 2009年8月10日 浙计江师事华务诚会所华[20诚09会]0验221号拱2,0东00有.0限0万设元立验资，注册资本
有限公司
4 2017年10月16日 天健会计师 天[20健17验]403号拱验资东，有注限册整体资变本由更为2,0股00份.0公0万司
元增至6,000.00万元
5 2019 2 天健验年月28日 天健会计师 [2019]50 拱东有限设立验资复核号
（二）整体变更时发起人投入资产的计量属性
发行人系由拱东有限整体变更设立，各发起人以其持有的拱东有限截至2017年7月31日经审计的净资产222,465,784.38元为基数，按3.707763073：1折合为股份公司股本60,000,000股，每股面值1元，其余162,465,784.38元计入资本公积。发行人成立时发起人投入的资产均按经审计的账面价值计量。
五、发行人股权结构及组织结构
（一）发行人股权结构图
执行事务合伙人
42.80%
施慧勇 施依贝 金驰投资 施何云 施荷芳 施梅花 钟卫峰70.00% 10.00% 10.00% 3.00% 3.00% 3.00% 1.00%
浙江拱东医疗器械股份有限公司
100.00% 100.00%
迈德模具 GD Medical
（二）发行人组织结构图
股东大会
战略决策委员会
监事会
提名委员会
董事会
董事会办公室 薪酬与考核委员会
总经理 审计委员会
财 信 研 行 人 计 制 采 品 外 内 内
务 息 发 政 力 划 造 购 管 贸 销 审
部 部 部 部 资 物 部 部 部 部 部 部
源 控
部 部
（三）发行人主要职能部门
公司最高权力机构为股东大会。董事会是公司股东大会的执行机构，对股东大会负责，下设战略决策、薪酬与考核、提名、审计四个专业委员会。
公司实行董事会领导下的总经理负责制，在董事会的领导下，由总经理负责公司日常经营与管理，对董事会负责。
公司各职能部门的主要职能是：主要职能部门 主要职责
负责公司证券事务管理及信息披露工作；负责投资者关系管理工作；负责
董事会办公室 与各证券监管机构、证券相关机构的沟通和联络工作；负责收集市场信息，
做好对外投资项目的调研和实施指导工作；负责管理和保存股东及董事资
料；负责筹备并组织股东大会、董事会会议、监事会会议。
财务部 负责公司财务预算、核算和结算工作；负责公司财务管理、税务管理、资
金管理工作；负责财务数据的统计分析，以支持公司的决策与经营。
主要职能部门 主要职责
信息部 负责公司信息化建设工作；负责公司IT资产的日常管理和维护；为公司内
部提供信息技术支持并对全公司的信息资源进行管理和控制。
负责公司的技术、产品的研发、设计工作；负责跟踪和研究行业技术发展
研发部 趋势，拟订公司技术和产品的发展规划；负责整合各生产系统的技术研发
资源，对各部门提供业务指导和技术支持；负责在新技术、新产品的产业
化过程中，对工艺设计与验证、产品调试、质量执行标准进行技术支持。
负责公司行政管理制度的制定和督导工作；负责公司日常行政事务的管理
行政部 工作；负责公司设施、设备的管理工作；负责公司总务工作，管理公司车
辆、安保、环境卫生、食堂宿舍等后勤工作；负责公司对外的联络工作。
人力资源部 负责公司的人力资源规划、招聘、培训、绩效管理、薪酬福利管理以及劳
动关系管理工作。
负责公司生产体系的建立、健全工作；负责公司生产的组织工作；负责生
计划物控部 产性物料的申购、调度、仓储管理工作；负责拟定生产计划，并对生产相
关各项指标进行监测、监控。
负责公司产品的生产工作；负责执行生产计划，实现生产物料、设备、人
制造部 员、工艺的有机配合，确保按时、保质的完成生产任务；负责生产车间的
安全管理工作。
负责制定公司的年度采购计划；负责供应商的开发、评审和管理工作；负
采购部 责供应商价格谈判及合同的签订工作；负责公司原辅材料、设施设备的采
购工作。
负责公司质量管理及体系管理工作；负责对公司产品的质量标准、生产工
品管部 艺及产品检测方法进行评估；负责公司生产过程的全面监控工作；负责建
立和健全与检验工作有关的质量保证体系。
负责制定并实施针对境外市场的销售策略和营销方案；负责境外市场的宣
外贸部 传推广、市场开拓和维护工作；负责境外客户订单的全流程管理；负责境
外客户信息反馈的整理与传递等工作。
内销部 负责国内市场调研宣传推广、市场开拓和维护工作；负责制订境内销售计
划；负责境内销售报价及订单处理、售后工作；负责各类招标活动的管理。
负责公司内部审计工作；建立健全并监督执行内部控制制度；对公司经营
内审部 活动的合法性、合规性、真实性和完整性进行审计；定期对公司资金情况
进行审计，定期向审计委员会汇报内审工作。
六、发行人控股子公司、参股子公司的基本情况
截至本招股说明书签署日，发行人共有迈德模具、GD Medical 两家全资子公司，不存在参股子公司。
（一）浙江迈德医用模具有限公司
1、迈德模具的基本情况
公司名称 浙江迈德医用模具有限公司 成立时间 2013年2月27日
注册资本 1,000.00万元 实收资本 1,000.00万元
住所 浙江省台州市黄岩新前街道北院大道39号
经营范围 医用模具及其他模具制造、销售；技术进出口和货物进出口
股东名称 股权比例
股权结构 拱东医疗 100.00%
合计 100.00%
项目 2019-12-31/2019年
主要财务数据（万 总资产 1,084.04
元）
（经审计） 净资产 1,081.19
净利润 31.14
2、迈德模具的设立及股权演变情况
（1）2013年2月，迈德模具成立
迈德模具由李芝静、施慧勇共同出资组建，设立时注册资本为1,000.00万元，其中，李芝静、施慧勇分别以货币资金出资800.00万元、200.00万元。
2013年2月25日，浙江华诚会计师事务所有限公司出具“华诚会验[2013]043号”《验资报告》，验证截至2013年2月25日，公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币1,000.00万元，均以货币出资。
2013年2月27日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准设立申请。
迈德模具设立时的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 李芝静 800.00 80.00
2 施慧勇 200.00 20.00
合计 1,000.00 100.00
（2）2015年7月，迈德模具第一次股权转让
2015年6月18日，迈德模具股东会作出决议，同意李芝静将其持有的迈德模具80.00%的股权转让予施慧勇，转让价格为1元/股。同日，双方签订《股权转让协议》。2015年7月15日，台州市工商行政管理局黄岩分局核准此次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 施慧勇 1,000.00 100.00
合计 1,000.00 100.00
（3）2016年12月，迈德模具第二次股权转让
2016年12月6日，迈德模具股东作出决定，同意施慧勇将其持有的迈德模具100.00%的股权转让给浙江拱东医疗科技有限公司，转让价格为0.9997元/股。同日，双方签订《股权转让协议》。2016年12月17日，台州市黄岩区市场监督管理局核准此次变更。
本次股权转让后的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 浙江拱东医疗科技有限公司 1,000.00 100.00
合计 1,000.00 100.00
2017年11月7日，迈德模具完成股东名称变更事项的工商备案登记手续，股东名称变更为浙江拱东医疗器械股份有限公司。
3、发行人收购迈德模具未导致主营业务发生重大变化
2016年12月，发行人收购了实际控制人施慧勇持有的迈德模具100.00%的股权。迈德模具被收购前一个会计年度（即2015年度）的相关财务数据及占发行人相应项目比例如下：
单位：万元
项目 迈德模具 发行人
（2015-12-31或2015年度） （2015-12-31或2015年度） 占比
资产总额 1,080.34 26,163.17 4.13%
营业收入 710.75 31,959.13 2.22%
利润总额 7.89 4,125.87 0.19%
迈德模具被收购前，主营业务为医用模具的研发、制造及销售，主要系向发行人提供医用模具，其中2015年向发行人销售收入占比为97.41%。发行人向迈德模具采购的医用模具主要用于医用耗材产品的生产。
迈德模具被收购前从事的业务与发行人业务相关，迈德模具自2016年期初即与发行人同受施慧勇控制，且迈德模具被收购前一个会计年度的资产总额、营业收入、利润总额占发行人相应项目比例较低，符合《〈首次公开发行股票并上市管理办法〉第十二条发行人最近3年内主营业务没有发生重大变化的适用意见——证券期货法律适用意见第3号》中视为主营业务没有发生重大变化的相关条件。
收购迈德模具前后，发行人主营业务均为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主营业务未发生重大变化。
4、发行人收购迈德模具的原因、定价及涉及的评估相关情况
（1）发行人收购迈德模具的原因、定价及评估情况
发行人收购迈德模具的主要原因为：通过收购迈德模具，减少发行人的关联交易；同时，将迈德模具拥有的模具开发相关设备、人员、技术与发行人原有的模具开发相关资源进行整合，以提升发行人自身模具研发、制造能力，巩固并增强发行人在模具开发环节的竞争优势。综上所述，发行人收购迈德模具的原因具有合理性。
根据坤元评估师出具的《资产评估报告》（坤元评报[2016]593号），以2016年9月30日为评估基准日，并采用资产基础法评估结果作为评估结论，迈德模具的股东全部权益的评估价值为999.73万元，增值率为4.85%。本次收购价格以评估价值为基础，经双方协商确定为 999.73 万元。本次收购定价公允，不存在利益输送或其他利益安排。
（2）相关交易涉及的评估情况，包括评估方法、评估过程、主要参数、主要项目评估增减值情况等
①评估方法的选择
依据现行资产评估准则及有关规定，企业价值评估的基本方法有资产基础法、市场法和收益法。
由于国内极少有类似的交易案例，同时在市场上也难以找到与被评估单位在资产规模及结构、经营范围及盈利水平等方面类似的可比上市公司，故本次评估不宜用市场法。
因被评估单位亏损等实际情况，企业未来收益存在较大的不确定性，难以较准确预测其未来盈利情况，故本次评估不宜采用收益法。
由于被评估单位各项资产、负债能够根据会计政策、企业经营等情况合理加以识别，评估中有条件针对各项资产、负债的特点选择适当、具体的评估方法，并具备实施这些评估方法的操作条件，本次评估可以采用资产基础法。
本次评估根据评估目的、评估对象、价值类型、资料收集情况等相关条件，选用资产基础法。
②评估过程
资产基础法是指以被评估单位评估基准日的资产负债表为基础，合理评估企业表内及表外各项资产、负债价值，确定评估对象价值的评估方法。具体是以重置各项生产要素为假设前提，根据委托评估的分项资产的具体情况选用适宜的方法分别评定估算各分项资产的价值并累加求和，再扣减相关负债评估值，得出股东全部权益的评估价值，计算公式为：
股东全部权益评估价值=∑各分项资产的评估价值－相关负债
③主要参数
本次评估机器设备的主要参数如下：
固定资产类别 经济寿命（年)
机器设备 12
运输设备 10
电子设备 4-8
④主要增减值及原因
以2016年9月30日为评估基准日，迈德模具的资产、负债及股东全部权益的评估结果为：
资产账面价值 10,051,137.14 元，评估价值为 10,513,696.17 元，评估增值462,559.03元，增值率为4.60%；负债账面价值516,360.09元，评估价值516,360.09元；股东全部权益账面价值9,534,777.05元，评估价值9,997,336.08元，评估增值462,559.03元，增值率为4.85%。
资产评估结果汇总如下：
单位：人民币元
项目 账面价值 评估价值 增减值 增值率（%）
A B C=B-A D=C/A*100
一、流动资产 8,488,899.30 8,791,681.83 302,782.53 3.57
二、非流动资产 1,562,237.84 1,722,014.34 159,776.50 10.23
其中：固定资产 880,563.50 1,040,340.00 159,776.50 18.14
长期待摊费 681,674.34 681,674.34
用
资产总计 10,051,137.14 10,513,696.17 462,559.03 4.60
三、流动负债 516,360.09 516,360.09
负债合计 516,360.09 516,360.09
股东权益合计 9,534,777.05 9,997,336.08 462,559.03 4.85
主要增减值及原因如下：
I、流动资产评估增值 302,782.53元，增值率为3.57%，主要系应收账款、其他应收款项包括关联方款项、1年内款项及员工备用金等，预计发生坏账的风险较低，将计提的应收账款、其他应收款坏账准备评估为零所致。
II、设备类固定资产评估增值159,776.50元，增值率为18.14%，系主要设备经济耐用年限高于财务折旧年限所致。
（二）GD Medical, Inc.
1、GD Medical的基本情况
GD Medical成立于2014年8月14日，注册编号为“C3702465”，注册地址为“759 E UNION STREET, PASADENA, CA 91101”，唯一董事为施慧勇，已发行股票数为10,000股，发行人持有其100.00%股权。
根据美国PYNG SOON律师行出具的法律意见书，GD Medical是根据加利福尼亚州公司法成立的公司，合法成立并有效存续。
发行人取得了浙江省商务厅核发的“境外投资证第N3300201500144号”《企业境外投资证书》、台州市黄岩区发展和改革局出具的“黄发改产业[2016]53号”《项目备案通知书》，履行了境外投资审批相关备案手续。
2、GD Medical的经营现状
GD Medical 目前主要从事发行人美国市场的开拓和维护。报告期内，GDMedical的主要财务数据如下：
单位：万元
项目 22001199-1年2-度31/ 22001188-1年2-度31/ 22001177-1年2-度31/
总资产 2,788.25 2,990.52 3,010.81
净资产 2,771.31 2,989.82 3,001.22
净利润 -241.87 -142.64 -261.35
报告期内，GD Medical的净利润分别为-261.35万元、-142.64万元和-241.87万元，其净利润为负的主要原因为GD Medical报告期内暂未形成收入，但存在相关费用支出、固定资产折旧等。
GD Medical 设立后，主要从事美国市场的开拓和维护，报告期内未直接与客户发生业务关系，暂未形成收入，与公司的美国客户不存在直接业务关系或者资金往来。2020 年以来，公司充分利用美国子公司区域优势，着手开发美国市场的中小型客户，通过美国子公司向其开发的新客户销售产品，并由其开展相关客户的售后服务、客户维护等工作；同时加大对公司现有美国大客户新产品需求的发掘力度，增加公司收入来源。
（三）设立各子公司的商业合理性
1、迈德模具的商业合理性
迈德模具设立初期，业务定位为医用模具的研发、制造及销售，实际经营过程中，主要为公司提供模具制造及维修服务，整体业务规模较小。为减少关联交易，2016年12月，公司完成对迈德模具的收购，并对其相关资源进行了整合，将其拥有的模具制造相关设备、人员、技术等并入公司，目前迈德模具无实际业务经营。公司未来将结合行业发展情况，在条件成熟后由迈德模具继续开展医用模具的研发、制造及销售业务，面向市场独立开展相关业务。综上所述，公司收购迈德模具具有商业合理性。
2、GD Medical的商业合理性
美国是公司产品出口主要市场之一，且美国医用耗材行业发展相对成熟，其产品、技术革新在一定程度上代表着行业发展趋势。公司于美国加利福尼亚州设立GD Medical，主要目的是吸引当地优秀销售人才，加大对美国市场的开拓和维护力度；同时，加强公司与全球知名医用耗材品牌商的交流与合作，以及时了解行业发展新动向，提升公司对市场需求变化的反应速度。
报告期内，公司境外销售金额分别为 20,688.72 万元、23,094.57 万元及26,634.30万元，其中出口美国实现销售收入金额分别为7,007.91万元、8,396.21万元及11,226.71万元，境外销售金额及出口美国销售金额持续增长。报告期内，美国子公司主要协助公司外贸部门进行美国市场的开拓和客户维护工作，未直接与客户发生业务关系，暂未形成收入；2020 年上半年，美国子公司已开始与客户建立业务合作关系，实现销售收入33.22万元。
综上所述，公司设立GD Medical具有商业合理性。
（四）各子公司之间的业务关系、发展定位、与发行人主营业务的对应关系
序号 子公司名称 业务关系 发展定位 与发行人主营业务
的对应关系
1 迈德模具 无与业G务D关M系edical医制造用及模具销的售研发、目前无实际业务经营
序号 子公司名称 业务关系 发展定位 与发行人主营业务
的对应关系
2 GD Medical 与务关迈系德模具无业境外销售平台 拓目和前维主护要从事美国市场的开
（五）各子公司报告期内的违法违规情况
报告期内，各子公司未受到过行政处罚，不存在违法违规行为。
（六）各子公司之间的关联交易情况
报告期内，公司子公司迈德模具与GD Medical之间不存在关联交易，不存在转移定价价格不公允及通过子公司之间不公允交易定价规避税负的情况。
（七）历史上参股子公司的基本情况
1、发行人与董事潘建伟作为发起人参股联科小贷的基本情况
发行人与董事潘建伟为台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司（以下简称“联科小贷”）于2009年5月设立时的发起人，已于2013年9月通过股权转让方式退出。发行人与董事潘建伟参股联科小贷及退出的基本情况如下：
（1）发行人与董事潘建伟参股联科小贷的背景
2009年5月，根据《浙江省小额贷款公司试点暂行管理办法》（于2008年7月14日施行），在当地政府的组织指导下，以联化科技股份有限公司为主发起人，发行人、潘建伟及其他十位发起人共同出资设立联科小贷。联科小贷设立时设董事七人，施慧勇受发行人委派、潘建伟作为股东，担任联科小贷董事职务。联科小贷的主营业务为发放小额贷款，经营区域为台州市黄岩区。
根据对发行人实际控制人施慧勇、董事潘建伟的访谈记录，发行人、潘建伟作为发起人参股联科小贷主要原因系响应当地政府号召、支持当地经济发展，发行人、潘建伟作为财务投资者参股联科小贷，虽然委派/担任了董事，但未参与企业日常经营。
（2）发行人与董事潘建伟退出联科小贷情况
2013年4月12日，发行人与浙江蓝天航空经济发展有限公司签署《股权转让协议》，约定将发行人持有的联科小贷10%的股权转让给浙江蓝天航空经济发展有限公司；同日，潘建伟与陈震萍签署《股权转让协议》，约定将潘建伟持有的联科小贷5%股权转让给陈震萍。
2013年8月27日，浙江省人民政府金融工作办公室出具《台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司股权转让的批复》（浙金融办核[2013]93号），就同意包括发行人、潘建伟在内7位联科小贷股东转让所持联科小贷股权相关事项作出的批复。
2013年9月22日，联科小贷2013年第一次临时股东大会审议通过了包括发行人、潘建伟在内7位发起人股东转让所持联科小贷股权相关事项；同日，联科小贷办理完成了本次股权转让及施慧勇、潘建伟辞去联科小贷董事职务的相关工商登记/备案手续。
2、报告期内，发行人与联科小贷不存在关联关系，不存在业务往来；联科小贷未向发行人、发行人主要供应商或客户提供贷款
根据《公司法》、《企业会计准则》及《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件中关于关联方的相关规定，报告期内，发行人与联科小贷不存在关联关系。
报告期内，发行人与联科小贷不存在业务往来；联科小贷未向发行人、发行人主要供应商或客户提供贷款。
3、发行人不存在参股其他小贷公司的情况
发行人自设立以来，除曾参股联科小贷以外，不存在参股其他小贷公司的情况。
七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况
（一）发起人的基本情况
本公司发起人为施慧勇、施依贝、金驰投资、施何云、施荷芳、施梅花和钟卫峰。各发起人具体情况如下：
1、施慧勇
施慧勇先生，1966年10月出生，中国籍，无境外永久居留权，身份证号码为：3326031966********，住所为台州市黄岩区北城街道****。
2、施依贝
施依贝女士，1995年12月出生，中国籍，无境外永久居留权，身份证号码为：3310031995********，住所为台州市黄岩区北城街道****。
3、台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）
企业名称 台州金驰投资管理合伙企业 成立时间 2016年11月17日
（有限合伙）
认缴出资额 1,750.00万元 执行事务合伙人 施慧勇
主要经营场所 浙江省台州市黄岩区北城街道大桥路527弄42号
经营范围 投资管理服务（未经金融等监管部门批准不得从事向公众融资存款，
融资担保，代客理财等金融服务），投资咨询服务。
出资人 在拱东医疗的职务 出资比例
施慧勇 董事长 42.80%
潘建伟 董事、副总经理 5.00%
金世伟 董事、董事会秘书 3.00%
潘磊 财务总监 3.00%
赖尚校 内销总监 3.00%
季岩福 研发部高级经理 3.00%
吕忠良 制造部车间主任 3.00%
黄米华 制造部车间主任 3.00%
黄从军 制造部车间主任 2.30%
高原 副总经理 2.00%
李峰 内销部业务员 2.00%
姚宇飞 内销部业务员 2.00%
出资结构 张瑞勤 内销部业务员 2.00%
陈关海 内销部业务员 2.00%
陶海勇 内销部业务员 2.00%
余薇 外贸部业务员 1.50%
王冬伟 内销部业务员 1.30%
魏建锟 外贸部高级经理 1.20%
陈米富 采购部经理 1.20%
陶治河 制造部车间主任 1.20%
胡文奇 工会主席 1.00%
何芳 人力资源部经理 1.00%
程菊文 财务部经理 1.00%
尤志仁 信息部经理 1.00%
蔡永斌 采购部副经理 1.00%
鲍静 内销部副经理 1.00%
仇俊 外贸部业务员 1.00%
程勇 内销部业务员 0.70%
张景祥 监事会主席、品管部经理 0.50%
曾森贵 监事、计划物控部科长 0.50%
丁政 计划物控部科长 0.50%
施宇航 制造部车间副主任 0.50%
陈震海 行政部员工 0.50%
杨洪 内销部业务员 0.50%
蔡春林 研发部工程师 0.50%
应双 外贸部业务员 0.50%
沈贵军 监事、计划物控部科长 0.30%
郑宏栋 内销部业务员 0.30%
邵东杰 制造部车间主任 0.20%
王正国 行政部科长 0.20%
郑妙 品管部副经理 0.20%
叶应军 内销部业务员 0.20%
张建 内销部业务员 0.20%
枣群英 外贸部业务员 0.10%
任星星 外贸部业务员 0.10%
合计 100.00%
项目 2019-12-31/2019年
主要财务数据 总资产 1,750.13
（万元）
（未经审计） 净资产 1,749.35
净利润 -0.11
金驰投资普通合伙人暨执行事务合伙人为施慧勇，其简历详见“第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员”之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（一）董事”。
金驰投资有限合伙人为44名自然人，均系拱东医疗员工。
金驰投资为公司员工持股平台，目前除持有本公司股份之外，未开展具体业务。
4、施何云
施何云女士，1962年2月出生，中国籍，无境外永久居留权，身份证号码为：3326031962********，住所为台州市黄岩区北城街道****。
5、施荷芳
施荷芳女士，1965年2月出生，中国籍，无境外永久居留权，身份证号码为：3326031965********，住所为台州市黄岩区新前街道****。
6、施梅花
施梅花女士，1969年3月出生，中国籍，无境外永久居留权，身份证号码为：3326031969********，住所为台州市黄岩区北城街道****。
7、钟卫峰
钟卫峰先生，1977年12月出生，中国籍，无境外永久居留权，身份证号码为：3304241977********，住所为杭州市萧山区市北开发区****。
（二）持有公司5%以上股份的主要股东的基本情况
截至本招股说明书签署日，持有公司5%以上股份的股东为施慧勇、施依贝、金驰投资，其基本情况介绍详见本节之“（一）发起人的基本情况”。
（三）控股股东和实际控制人的基本情况
1、控股股东
截至本招股说明书签署日，施慧勇直接持有本公司 70.00%的股份，并通过金驰投资间接持有本公司4.28%的股份，为公司的控股股东。
2、实际控制人
截至本招股说明书签署日，施慧勇直接持有本公司 70.00%的股份，并通过金驰投资控制本公司10.00%的股份；施依贝直接持有本公司10.00%的股份；施慧勇、施依贝系父女关系，二人合计控制本公司 90.00%的股份，为公司的实际控制人。
实际控制人施慧勇的简历详见本招股说明书“第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员”之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（一）董事”。实际控制人施依贝简历如下：
施依贝女士，1995年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生在读。2018年5月至2019年8月，在浙江拱东医疗器械股份有限公司外贸部任业务员；2019年9月至今，攻读硕士研究生学位。
（四）控股股东和实际控制人控制的其他企业的基本情况
截至本招股说明书签署日，除本公司和金驰投资（施慧勇担任执行事务合伙人的员工持股平台）外，公司控股股东及实际控制人施慧勇不存在控制其他企业的情形；除本公司外，实际控制人施依贝不存在控制其他企业的情形。
（五）控股股东、实际控制人持有的股份质押或其他有争议的情况
截至本招股说明书签署日，公司控股股东及实际控制人直接或间接持有的公司股份不存在质押或其他有争议的情况。
八、发行人的股本情况
（一）本次发行前后公司股本变化情况
本次发行前，公司总股本为 6,000.00 万股，本次拟公开发行新股不超过2,000.00万股，不低于本次发行后公司总股本的25%。本次发行前后发行人股本变化情况如下：
发行前 发行后
股东名称 持股数量 持股比例 持股数量 持股比例
（万股） （%） （万股） （%）
一、有限售条件的流通股
施慧勇 4,200.00 70.00 4,200.00 52.50
施依贝 600.00 10.00 600.00 7.50
金驰投资 600.00 10.00 600.00 7.50
施何云 180.00 3.00 180.00 2.25
施荷芳 180.00 3.00 180.00 2.25
施梅花 180.00 3.00 180.00 2.25
钟卫峰 60.00 1.00 60.00 0.75
二、本次发行的流通股
社会公众股 - - 2,000.00 25.00
合计 6,000.00 100.00 8,000.00 100.00
（二）本次发行前公司前十名股东情况
本次发行前，公司共有7名股东，其持股情况及股份性质如下：序号 股东名称 持股数量（万股） 持股比例（%） 股份性质
1 施慧勇 4,200.00 70.00 自然人股
2 施依贝 600.00 10.00 自然人股
3 金驰投资 600.00 10.00 其他
4 施何云 180.00 3.00 自然人股
5 施荷芳 180.00 3.00 自然人股
序号 股东名称 持股数量（万股） 持股比例（%） 股份性质
6 施梅花 180.00 3.00 自然人股
7 钟卫峰 60.00 1.00 自然人股
合计 6,000.00 100.00 -
（三）前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务
本次发行前，公司共有6名自然人股东，在公司任职情况如下：
序号 股东名称 在公司担任的职务
1 施慧勇 董事长
2 施依贝 无
3 施何云 行政部员工
4 施荷芳 行政部员工
5 施梅花 制造部车间主任
6 钟卫峰 董事、总经理
（四）国有股份或外资股份情况
截至本招股说明书签署日，公司股东中不存在国有股东或外资股东。
（五）战略投资者持股情况
截至本招股说明书签署日，公司股东中不存在战略投资者。
（六）本次发行前各股东之间的关联关系及关联股东的持股比例股东名称 关联关系 持有公司股份比例
直接持股 间接持股 合计
施慧勇 70.00% 4.28% 74.28%
施依贝 施慧勇与施依贝系父女关系；施慧勇、 10.00% - 10.00%
金驰投资 施何云、施荷芳、施梅花系兄弟姐妹关 10.00% - 10.00%
施何云 执系；行施事慧务勇合系伙金人驰投资的普通合伙人及3.00% - 3.00%
施荷芳 3.00% - 3.00%
施梅花 3.00% - 3.00%
钟卫峰 无 1.00% - 1.00%
除上述关联关系外，本次发行前公司各股东之间不存在其他关联关系。
（七）本次发行前股东所持股份的流通限制、自愿锁定股份、持股和减持意向的承诺
1、本次发行前股东所持股份锁定期的承诺
（1）发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。
在本人担任发行人董事、监事或高级管理人员期间，在前述承诺的股份锁定期届满后，每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的发行人股份数的25%；离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发行人股份。
（2）发行人持股5%以上的股东金驰投资承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本企业直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本企业直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。
（3）发行人股东施何云、施荷芳、施梅花承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份。
（4）直接持有发行人股份的董事、高级管理人员钟卫峰承诺
自发行人首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本次发行前本人持有的发行人股份，也不由发行人回购该等股份；本人在锁定期满后两年内减持本次发行前本人持有的发行人股份的，减持价格不低于发行价；发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月（若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。
在本人担任公司董事、高级管理人员期间，在前述承诺的股份锁定期届满后，每年转让的股份不超过本人直接或间接所持发行人股份总数的25%，离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发行人股份。
（5）间接持有发行人股份的董事、监事、高级管理人员承诺
本人自浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“拱东医疗”）首次公开发行股票上市之日起36个月内，不转让本人持有的台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“金驰投资”）的出资额；在本人担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间，在前述承诺的锁定期届满后，每年转让的金驰投资出资额不超过本人所持有的金驰投资出资额总数的25%，离职后半年内不转让本人所持有的金驰投资的出资额。
2、本次发行前持股5%以上股东持股意向及减持意向的承诺
（1）发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
在承诺的股票锁定期满后的两年内，本人减持股份数量不超过在拱东医疗上市时所持股票总数的30%，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价。如遇除权、除息事项，前述发行价和减持数量上限作相应调整。
锁定期届满后，本人拟减持拱东医疗股票的，应按照相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易所的相关规定进行减持，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。
（2）发行人持股5%以上的股东金驰投资承诺
在承诺的股票锁定期满后的两年内，本企业每年减持股份数量不超过所持有发行人股份总数的25%，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价。如遇除权、除息事项，前述发行价作相应调整。
锁定期届满后，本企业拟减持拱东医疗股票的，应按照相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易所的相关规定进行减持，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。
九、发行人内部职工股情况
截至本招股说明书签署日，公司未发行过内部职工股。
十、发行人工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股
东数量超过二百人的情况
截至本招股说明书签署日，公司不存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量超过二百人的情况。
十一、发行人员工及社会保障情况
（一）员工结构
1、报告期内，公司（包括子公司）员工人数及其变化情况
类别 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
员工人数（人） 952 912 906
2、员工结构
报告期内，公司（包括子公司）员工结构变化情况如下：
（1）员工专业结构分布变动情况
单位：人
类别 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
人数 比例 人数 比例 人数 比例
生产人员 643 67.54% 617 67.65% 622 68.65%
技术研发人员 118 12.39% 112 12.28% 99 10.93%
销售人员 46 4.83% 45 4.93% 41 4.53%
管理人员 145 15.23% 138 15.13% 144 15.89%
合计 952 100.00% 912 100.00% 906 100.00%
（2）员工受教育程度分布变动情况
单位：人
类别 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
人数 比例 人数 比例 人数 比例
本科及以上 53 5.57% 51 5.59% 50 5.52%
大专 102 10.71% 80 8.77% 79 8.72%
大专以下 797 83.72% 781 85.64% 777 85.76%
合计 952 100.00% 912 100.00% 906 100.00%
（3）员工年龄分布变动情况
单位：人
类别 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
人数 比例 人数 比例 人数 比例
30岁以下 250 26.26% 296 32.46% 318 35.10%
30-39岁 411 43.17% 371 40.68% 368 40.62%
40-49岁 240 25.21% 209 22.92% 185 20.42%
50岁以上 51 5.36% 36 3.95% 35 3.86%
合计 952 100.00% 912 100.00% 906 100.00%
（二）公司执行劳动合同制度、社会保障制度、住房公积金制度的情况
1、公司执行劳动合同制度、社会保障制度、住房公积金制度概况
公司实行劳动合同制度，员工的聘用均依据《中华人民共和国劳动合同法》及相关劳动法规和政策性文件的规定办理。公司按照国家及地方有关规定参加社会保障体系，执行养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险等社会保险制度。
2、报告期内社会保险缴纳情况
报告期内，发行人及其境内子公司社会保险缴纳的具体情况如下：
单位：人
项目 员工总数 退休返 应缴纳 实际缴纳 缴纳比例 应缴未缴
聘人数 人数 人数 人数
2019-12-31
基本养老保险 25 926 883 95.36% 43
基本医疗保险 25 926 883 95.36% 43
失业保险 951 25 926 883 95.36% 43
工伤保险 25 926 926 100.00% 0
生育保险 25 926 883 95.36% 43
2018-12-31
基本养老保险 19 893 809 90.59% 84
基本医疗保险 19 893 809 90.59% 84
失业保险 912 19 893 809 90.59% 84
工伤保险 19 893 893 100.00% 0
生育保险 19 893 809 90.59% 84
2017-12-31
基本养老保险 904 21 883 498 56.40% 385
项目 员工总数 退休返 应缴纳 实际缴纳 应缴未缴
聘人数 人数 人数 缴纳比例 人数
基本医疗保险 21 883 498 56.40% 385
失业保险 21 883 498 56.40% 385
工伤保险 21 883 878 99.43% 5
生育保险 21 883 498 56.40% 385
截至2019年12月31日，公司及其境内子公司共计在册员工951人，其中退休返聘人数为25人，退休返聘员工属已办理退休手续人员，按照法律法规不需缴纳社会保险。公司已为全部应缴纳社会保险的员工缴纳了工伤保险。43 名应缴纳社会保险的员工未缴纳除工伤保险之外的其他社会保险的原因为：2名员工自愿选择在其他单位缴纳，未通过公司缴纳；41 名员工参加户籍地新型农村合作医疗保险和新型农村社会养老保险，自愿放弃缴纳社会保险。上述自愿选择在其他单位缴纳及参加户籍地新型农村合作医疗保险和新型农村社会养老保险的43名员工提供了其在其他单位参保的证明材料或在户籍地缴纳新型农村合作医疗保险和新型农村社会养老保险的证明材料，并出具了《自愿放弃缴纳社会保险的声明》。
3、报告期内住房公积金缴纳情况
发行人于2018年5月在台州市住房公积金管理中心黄岩分中心开户，报告期内，发行人及其境内子公司住房公积金缴纳的具体情况如下：
单位：人
项目 员工总数 退休返 应缴纳 实际缴纳 缴纳比例 应缴未缴
聘人数 人数 人数 人数
2019-12-31
住房公积金 951 25 926 675 72.89% 251
2018-12-31
住房公积金 912 19 893 565 63.27% 328
截至2019年12月31日，公司及其境内子公司共计在册员工951人，其中退休返聘人数为25人，按照《住房公积金管理条例》规定，退休返聘人员无需缴纳住房公积金。251名应缴纳住房公积金而未缴纳的原因为：其中7名员工为当月入职的新员工，根据台州市住房公积金缴纳政策的规定，单位录用职工的，应当自录用之日起30日内到住房公积金管理中心办理缴存登记，发行人未能及时为当月入职的员工办理公积金缴纳手续；其余 244 名员工出于就业流动性较大、农村户籍拥有宅基地住房等方面的考虑自愿放弃缴纳公积金，公司已为该等员工提供了免费员工宿舍或住房补贴。上述自愿放弃缴纳住房公积金的员工均出具了《自愿放弃缴纳住房公积金的声明》。
4、相关主管部门就发行人社会保险和住房公积金事宜出具的证明
根据台州市黄岩区人力资源和社会保障局、台州市黄岩区社会保险事业管理中心、台州市住房公积金管理中心黄岩分中心出具的证明：报告期内，发行人不存在因违反劳动、社保保障及住房公积金相关法律法规而受到行政处罚的情况。
5、控股股东、实际控制人关于社会保险和住房公积金事宜的承诺
对于因未为部分员工缴纳社会保险和住房公积金可能带来的补缴风险，发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝出具承诺：“如因欠缴少缴员工社会保险金和住房公积金的原因，发行人及其下属企业（指纳入公司合并报表的经营主体，下同）被相关人员或有权机关要求补缴社会保险金或住房公积金的，或者对发行人及其下属企业进行处罚的，本人将无条件地以现金方式全额承担该部分补缴、被处罚或被追索的款项及相关费用，且在承担后不向发行人及其下属企业追偿，保证发行人及其下属企业不会因此遭受任何损失。
如因政策调整，发行人及其下属企业的社会保险、住房公积金出现需要补缴之情形，本人将无条件地以现金方式全额承担公司补缴社会保险、住房公积金及因此所产生的相关费用的连带责任，且在承担后不向公司及其下属企业追偿，保证公司及其下属企业不会因此遭受任何损失。”
（三）员工薪酬情况
1、发行人的员工薪酬政策
为了规范薪酬分配行为，并调动员工积极性和创造性，促进公司及员工自身的发展，公司制定了与人力资源考核相挂钩的薪酬制度。根据《浙江拱东医疗器械股份有限公司人力资源管理制度》规定，公司的薪酬一般由月薪（包含基本工资、绩效工资等）和年终奖励等组成。基本工资不低于当地最低工资；绩效工资根据考核结果确定，并明确标准和发放程序；年终奖励根据当年经济责任书考核结果，明确奖励的范围、标准和发放程序。
公司制定了薪酬制度评价机制，及时对薪酬制度的合理性及其执行效果进行评价，并根据评价结果修订完善。
2、上市前后高管薪酬安排
根据《薪酬与考核委员会工作细则》有关规定，公司董事会薪酬与考核委员会负责审议公司非独立董事及高级管理人员的考核标准与薪酬方案，并根据其履职情况进行绩效评价。公司及公司董事会薪酬与考核委员会未对上市后高管薪酬做出特别安排。
3、薪酬委员会对工资奖金的规定
根据《薪酬与考核委员会工作细则》有关规定，薪酬与考核委员会的主要职责为：（一）根据非独立董事及高级管理人员岗位的主要范围、职责、重要性以及其他相关企业相关岗位的薪酬水平制定薪酬计划或方案；（二）薪酬计划或方案主要包括但不限于绩效评价标准、程序及主要评价体系，奖励和惩罚的主要方案和制度等；（三）审查公司非独立董事、高级管理人员的履行职责情况并对其进行年度绩效考评；（四）负责对公司薪酬制度执行情况进行监督；（五）董事会授予的其他职权。
4、发行人员工薪酬水平
（1）公司员工薪酬基本情况
报告期内，公司员工各期的总薪酬、平均薪酬及增长情况如下表所示：
单位：万元
2019年
序号 类别 薪酬总额 平均薪酬
金额 变动情况 金额 变动情况
1 高层员工 334.38 8.23% 33.44 8.23%
2 中层员工 558.12 30.36% 26.58 17.95%
3 普通员工 6,588.37 14.80% 7.15 10.06%
合计 7,480.87 15.52% 7.86 10.66%
2018年
序号 类别 薪酬总额 平均薪酬
金额 变动情况 金额 变动情况
1 高层员工 308.94 23.36% 30.89 23.36%
2 中层员工 428.13 21.55% 22.53 27.95%
3 普通员工 5,738.94 13.04% 6.50 12.14%
合计 6,476.02 14.02% 7.10 13.27%
2017年
序号 类别 薪酬总额 平均薪酬
金额 金额
1 高层员工 250.43 25.04
2 中层员工 352.23 17.61
3 普通员工 5,077.08 5.80
合计 5,679.74 6.27
注：1、高层员工包括公司董事（独立董事除外）、监事、高级管理人员及核心技术人员，2中、层薪员酬工总主额要包包括括工公资司、各奖部金门、主津要贴负和责补人贴、，子不公含司职主工要福负利责费人、，工其会他经员费工、为职普工通教员育工经；费和3公、司平为均员薪工酬缴=纳薪的酬社总会额保/本险期费末和员住工房人公数积。金；
报告期内，随着公司的业务规模及盈利水平持续提升，公司各层次员工的薪酬总额及平均薪酬均保持增长趋势，其中2019年中层员工薪酬总额较2018年中层员工总额增长 30.36%，增长幅度较大，主要原因为公司美国子公司原员工在2018年中期离职，2019年1月美国子公司另聘请了员工，由于美国子公司员工的工资薪金水平较高，且2018年及2019年发放薪酬期间不同，导致2019年中层员工薪酬总额较2018年增长幅度较大。
（2）与同行业可比公司薪酬水平对比
报告期内，公司员工年度平均薪酬与同行业可比公司对比情况如下：
单位：万元
公司名称 2019年 2018年 2017年
维力医疗 10.05 8.47 7.79
阳普医疗 14.08 12.78 11.20
三鑫医疗 8.13 6.57 5.13
康德莱 7.72 8.23 7.13
威高股份 19.00 15.24 15.65
瑞琦科技 - 5.88 6.23
硕华生命 7.07 7.43 5.52
拱东医疗 7.86 7.10 6.27
注：1、数据来源为同行业可比公司公告的定期报告；平均薪酬=应付职工薪酬中工资、奖金、津贴和补贴的本期增加额/年末人员总数；其中威高股份未对其应付职工薪酬进行细分，2其、平瑞均琦薪科酬技=已应于付职20工19薪年酬6的月本2期8日增起加终额止/年在末全人国员中总小数企。业股份转让系统挂牌。
报告期内，公司员工平均薪酬与同行业可比公司相比，与维力医疗、三鑫医疗、康德莱、瑞琦科技和硕华生命总体上较为接近，差异不大；但与阳普医疗和威高股份的差异较大。发行人平均薪酬与阳普医疗和威高股份差异较大的主要原因系业务结构存在一定的差异，除低值医用耗材业务外，阳普医疗还开展了试剂、设备和软件信息服务等业务，威高股份则开展了骨科材料和设备等业务，该等业务的产品附加值较高，从业人员的薪酬水平普遍较高，从而整体提升了阳普医疗和威高股份的人均薪酬水平。
（3）与当地企业薪酬水平的对比
报告期内，公司员工平均年度薪酬与当地上市公司、当地职工平均工资水平对比情况如下：
单位：万元
公司名称 2019年 2018年 2017年
济民制药 6.85 5.45 6.74
天宇股份 7.80 6.99 6.67
永高股份 8.81 7.54 7.48
当地上市公司平均值 7.82 6.66 6.96
台州市单位在岗职工平 6.91 6.27 5.84
均工资
台州市私营单位在岗职 5.53 5.06 4.68
工平均工资
拱东医疗 7.86 7.10 6.27
注：1、济民制药（603222.SH）位于浙江省台州市黄岩区，公司主营业务为医疗服务、大输液及医疗器械的研发、生产和销售，并以医疗服务为发展重点。主要产品为医疗服务、非PVC软袋大输液、塑料瓶大输液、安全注射器、无菌注射器、输液器和体外诊断试剂等产品2。、天宇股份（300702.SZ）位于浙江省台州市黄岩区，是一家专业研究、开发、制造原
料药3以、及永高高级股医份药（中00间26体41的.S股Z）份位制于制浙药江企省业台。州市黄岩区，主要从事塑料管道业务。
4、济民制药、天宇股份和永高股份数据来源于其公告的定期报告；平均薪酬=应付职工薪酬5中、工台资州、市奖单金位、在津岗贴职和工补平贴均的工本资期及增台加州额市/年私末营人单员位总在数岗。职工平均工资的数据来源于台
州市统计局各年度关于台州市职工平均工资的统计公报。
报告期内，公司员工平均薪酬高于公司所在地台州市单位在岗职工和私营单位在岗职工的平均工资水平，与当地上市公司的平均薪酬整体上处于同一水平，不存在明显差异。
（四）发行人劳务派遣情况
报告期内，发行人不存在劳务派遣的情形。
十二、持有发行人 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、
监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况
（一）本次发行前股东所持股份锁定期的承诺
详见本招股说明书“重大事项提示”之“一、本次发行前股东所持股份锁定期的承诺”。
（二）本次发行前持股5%以上股东持股意向及减持意向的承诺
详见本招股说明书“重大事项提示”之“二、本次发行前持股5%以上股东持股意向及减持意向的承诺”。
（三）稳定股价的承诺
详见本招股说明书“重大事项提示”之“三、关于稳定公司股价的预案”。
（四）避免同业竞争的承诺
详见本招股说明书“第七节 同业竞争与关联交易”之“二、同业竞争情况”之“（二）避免同业竞争的承诺”。
（五）规范和减少关联交易的承诺
详见本招股说明书“第七节 同业竞争与关联交易”之“七、减少及规范关联交易的措施”。
（六）关于缴纳社会保险及住房公积金的承诺
详见本节之“十一、发行人员工及社会保障情况”之“（二）公司执行劳动合同制度、社会保障制度、住房公积金制度的情况”。
（七）关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺
详见本招股说明书“重大事项提示”之“四、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺”。
（八）发行人董事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行作出的承诺
详见本招股说明书“重大事项提示”之“六、关于填补被摊薄即期回报的措施和承诺”。
（九）关于未履行承诺的约束措施的承诺
详见本招股说明书“重大事项提示”之“七、关于未履行承诺的约束措施的承诺”。
（十）承诺的履行情况
截至本招股说明书签署日，发行人及其控股股东、实际控制人、持有发行人5%以上股份的主要股东以及董事、监事、高级管理人员未发生任何违反上述承诺的事项。
十三、中介机构的相关承诺
1、保荐机构中泰证券股份有限公司承诺
本公司为拱东医疗首次公开发行股票并上市制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。若因本公司为拱东医疗首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。
2、发行人律师浙江天册律师事务所承诺
本所为浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“发行人”）首次公开发行制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形；若因本所为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成直接经济损失的，本所将依法赔偿投资者损失。
3、审计机构、验资机构及验资复核机构天健会计师事务所（特殊普通合伙）承诺
因本所为浙江拱东医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失，如能证明本所没有过错的除外。
4、资产评估机构坤元资产评估有限公司承诺
如因本公司为浙江拱东医疗器械股份有限公司首次公开发行制作、出具的《资产评估报告》（坤元评报[2017]560 号、坤元评报[2018]601 号、坤元评报[2018]678号和坤元评报[2018]679号）有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，在该等事项依法认定后，将依法赔偿投资者损失。
截至本招股说明书签署日，上述承诺人均严格履行相关承诺。
第六节 业务和技术
一、发行人主营业务、主要产品及设立以来的变化情况
（一）发行人的主营业务
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。
公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获得美国FDA 510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。
（二）发行人的主要产品
公司产品品种丰富，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，各类型主要产品介绍如下：
产品类型 主要产品 图示 产品用途
一次性使用 与采血针配套使用，主要供临床作
真空采血管 静脉采血并盛放血标本，可直接上
机参与标本自动检测
真空采血
系统
一次性使用 用于人体末梢血样采集、运输和储
人体末梢血 存，供体外诊断检查用。常应用于
样采集容器 儿童末梢血采集
产品类型 主要产品 图示 产品用途
生物实验室细胞培养容器，采用光
培养皿 学级PS生产，经灭菌后适合细胞、
细菌培养以及药敏试验
生物实验室细胞培养容器，采用低
培养板 温高分子材料表面处理技术和制
造生产工艺，可满足从单细胞到大
规模细胞和组织培养需要
用于各类全自动血凝检测，分光光
度计光谱识别等，采用光学级塑
比色杯 料，产品内外表面透明，平整光洁，
透光性能优越，适配国内外各种全
自动化分析仪、血凝仪、分光光度
仪
用于各类生化、血凝全自动多项检
测，采用光学级塑料，配以高精度
反应杯 模具，产品内外表面透明，平整光
洁，透光性能优越，多孔之间保持
高度的一致性，适配国内外各种全
实验检测类 自动化分析仪、血凝仪
耗材 用于临床血清标本或其他标本的
转移盛装，采用高透明医用塑料，
样品杯 配以高精度模具，产品内外表面透
明，平整光洁，透光性能优越，方
便清洗，适配国内外各种全自动化
分析仪、分光光度仪
试管 用于生物实验室及临床放免、盛放
血清、免疫分化、分杯等用
离心管 用于实验室操作中样品的分离，能
够满足生物分析级要求
用于转移液体标本，相较于玻璃管
和橡胶管，公司生产的塑料吸管内
吸管 部光滑，有效减少液体内组织结构
和细胞的损伤，耐低温，可进行高
温消毒
产品类型 主要产品 图示 产品用途
与移液器配套使用，用于生物实验
室液体的转移，公司生产的标准型
吸头和带滤器吸头均可进行高压
吸头 消毒灭菌处理，特有的滤芯硅化吸
头不挂残留液体，最大限度保证移
液的准确性，几乎满足和适配大多
数现有市售的移液器要求，并配套
多种规格的吸头盒
可根据客户需要改变产品外观颜
多功能容器 色，可用于区分不同标本或实验液
的盛放
体液采集 用于大便、尿液、痰液等人体标本
容器 的盛放和储存
体液采集类
耗材
一次性使用 供临床采集人体分泌物用；包括男
无菌采样拭 用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口
子 咽B型四个规格
药用聚乙烯 定制产品，用于盛放复方酮康唑药
瓶 品
药品包装
材料
定制产品，无菌。用于预置灌装妇
给药器 科消炎类药物，方便患者自体给
药，防止交叉感染
一次性使用
无菌阴道扩 供妇产科检查用
张器
医用护理类
耗材 用于临床门诊、外科换药室；包括
透明换药碗（无菌）、换药弯碗
换药容器 （软）、换药弯碗（硬）、药片杯、
高服药杯、服药杯、药水杯多个规
格产品
（三）公司设立以来主营业务的变化情况
公司自设立以来，始终专注于一次性医用耗材的研发、生产和销售，并结合市场及客户需求，不断丰富产品结构，拓展产品线的深度和广度。报告期内，公司主营业务未发生变化。
二、发行人所处行业的基本情况
（一）行业类别
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。
（二）行业管理体制
1、行业主管部门、自律组织及其职能
由于医疗器械直接关系到人体健康与生命安全，所以国家从企业准入、产品准入、售后监督等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。目前，医疗器械行业主要采用宏观调控和行业自律相结合的管理方式。行业的宏观管理部门主要包括国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会及国家市场监督管理总局，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。
国家发展和改革委员会是我国医疗器械行业的宏观管理部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理。国家市场监督管理总局下辖的国家食品药品监督管理总局是我国医疗器械行业的监管部门，主要对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，承担有关医疗器械的行业标准、分类管理目录、临床试验、生产、经营的质量管理规范、医疗器械与生产经营企业注册和准入，以及医疗器械不良事件监测等基本管理职能。国家卫生健康委员会负责拟定卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。
中国医疗器械行业协会是该行业的自律组织，主要负责医疗器械行业及市场研究，代表会员企业向政府有关部门提出产业发展建议与意见，维护医疗器械企事业单位合法权益，对会员企业提供公共服务并进行行业自律管理等。
2、行业监管体制
我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面对医疗器械产品实施分类管理，另一方面对生产企业和经营企业实施分类管理。
医疗器械产品分类
分类 划分标准
Ⅰ类 具有较低风险，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
Ⅱ类 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
Ⅲ类 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医
疗器械
（1）医疗器械产品分类管理
监管机构对第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理，第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械产品分类管理
分类 注册/备案 监管部门 临床试验
Ⅰ类 备案 所在地的市级人民政府 不需要
食品药品监督管理部门
Ⅱ类 注册 省、自治区、直辖市人民 需要临床试验，但符合《医疗器械监
政府食品药品监督管理 督管理条例》相关规定免于临床试验
医疗器械产品分类管理
分类 注册/备案 监管部门 临床试验
部门 的除外
Ⅲ类 注册 国家食品药品监督管理
部门
受理注册申请的食品药品监督管理部门对符合安全、有效要求的第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械产品，准予注册并发给《医疗器械注册证》，该证有效期5年，有效期届满时，应当在届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。
（2）医疗器械生产、经营企业分类管理
医疗器械生产企业分类管理
分类 审核/备案 监管部门
Ⅰ类企业 备案 所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并签发
《第一类医疗器械生产备案凭证》
Ⅱ类企业 审核 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审核，通过
Ⅲ类企业 后签发《医疗器械生产许可证》
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门对符合规定条件的第Ⅱ类、第Ⅲ类生产企业，准予许可并发给《医疗器械生产许可证》，该证有效期5年，有效期届满时依照相关规定办理延续手续。
医疗器械经营企业分类管理
分类 审核/备案 监管部门
Ⅰ类企业 —— ——
Ⅱ类企业 备案 所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并签发
《第二类医疗器械经营备案凭证》
Ⅲ类企业 审核 所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审核，通过后
签发《医疗器械经营许可证》
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门对符合规定条件的第Ⅲ类医疗器械经营企业，准予许可并发给《医疗器械经营许可证》，该证有效期5年，有效期届满时依照相关规定办理延续手续。
3、行业主要法律法规及政策
近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，为行业的发展奠定了坚实基础。医疗器械行业主要的法律法规及政策如下表所示：
序 时间 发布单位 主要相关法规 主要内容
号 政策
按照带量采购、量价挂钩、促进市
场竞争等原则探索高值医用耗材
《国务院办公厅关 分类集中采购。所有公立医疗机构
于印发治理高值医 采购高值医用耗材须在采购平台
1 2019.7 国务院办公厅 用耗材改革方案的 用上量公较开交大、易采、阳购光金采额较购。高对、于临床临床使
（通20知1》9）（37国号办）发用较成熟、多家企业生产的高值医
用耗材，按类别探索集中采购，鼓
励医疗机构联合开展带量谈判采
购，积极探索跨省联盟采购。
明确了医用耗材的定义和分类，明
确对医用耗材的遴选、采购、验收、
《医疗机构医用耗 存储、发放、临床使用、监测、评
2 2019.6 国国家家卫中生医健药康局委、材管理办法（试 价疗机等构工医作用进耗行材全供流应程目管录理；；规设定定医医
行）》 用耗材采购要求；建立医用耗材临
床使用分级管理制度；明确监管措
施。
建立国家医疗保障局主导、相关部
门认同、各地协同推进的标准化工
作机制，形成与医疗保障改革发展
《国家医疗保障局 相适应的标准化体系。到2020年，
3 2019.6 国家医疗保障局 关于印发医疗保障 在设基全础国上统，一逐医步疗实保现障疾信病息诊系断统和建手
标准化工作指导意 术操作等15项信息业务编码标准
见的通知》 的落地使用。“十四五”期间，形
成全国医疗保障标准清单，启动部
分医疗保障标准的研究制定和试
用完善。
各单位要严格按照《医疗器械标准
《关于印发2019年 制修订工作管理规范》开展标准制
医疗器械行业标准 修订工作，加强业务管理和检查指
4 2019.4 国家药理品局监督管制修订项目计划的 导知中，保包证含标听准诊质器量、皮和内水针平、。一本次次性通
[通20知19》]（23药号监）综械使用人体静脉血样采集容器等共
计93项医疗器械行业标准制修订
计划项目。
5 2018.11 国家药品监督管 《别创审新查医程疗序器》（械2特018规定了创新医疗器械申报资料编
理局 年第83号） 写和技术审查工作。
制定治理高值医用耗材和过度医
《国务院办公厅关 疗检查的改革方案。国家医保局、
于印发深化医药卫 国家卫生健康委负责制定医疗器
6 2018.8 国务院办公厅 生体制改革2018 材械注编册码规、采则购，探、使索用实等施环高节值规医范用编耗
年下半年重点工作 码的衔接应用。国家药监局、国家
任务的通知》 卫生健康委、国家医保局负责推进
医疗器械国产化，促进创新产品应
序 时间 发布单位 主要相关法规 主要内容
号 政策
用推广。
明确提出到2020年，建立职责明
确、分工协作、科学有效的综合监
《关于改革完善医 管制度，健全机构自治、行业自律、
7 2018.8 国务院办公厅 疗管制卫生度行的指业导综意合监化政综府合监监管、管社体会系监，督形相成结专合业的高多效元、
见》 统一规范、文明公正的卫生健康执
法监督队伍，实现医疗卫生行业综
合监管法治化、规范化、常态化。
国家卫生健康委、
工业和信息化部、
公安部、财政部、 《2018年纠正医药 全面实施网上采购，在公立医疗机
8 2018.8 商总务局、部国、国家家市税场务监购不销正和之风医专疗服项务治理中鼓构中励全有面条实件施的药公品立购医销疗“机两构票制实”行，
督管理总局、国家 工作要点》 医用耗材购销“两票制”。
医疗保障局、国家
中医药管理局
《医疗器械标准规 规划提出到2020年，建成基本适
9 2018.1 国家督食管品理药总品局监划（2018—2020 应标准医体疗系器，械制监修管订需医要疗的器医械疗标器准械
年）》 300项。
按照医疗器械风险程度，医疗器械
10 2017.11 国家食品药品监 《医疗器械经营监 疗经营器实械施不需分许类可管和理。备经案营，第经一营类第医二
督管理总局 督管理办法》 类医疗器械实行备案管理，经营第
三类医疗器械实行许可管理。
国家食品药品监督管理总局制定
医疗器械生产质量管理规范并监
督实施，食品药品监督管理部门依
11 2017.11 国家督管食品理药总品局监《督医管疗理器办械法生》产监备法案及相时关公信布息医。疗医器疗械器生械产生许产可企和业
应当对生产的医疗器械质量负责。
委托生产的，委托方对所委托生产
的医疗器械质量负责。
《意见》从改革临床试验管理、加
快上市审评审批、促进药品创新和
《关于深化审评审 仿制药发展、加强药品医疗器械全
12 2017.10 中国共务中院央办办公公厅厅批品制医疗度器改革械鼓创励新的药生力、命加周强期组管织理实、施提六升方技面术提支出撑具能体
意见》 意见。主要为开发罕见病治疗药品
与医疗器械的公司加快审批步伐，
使其得到应有的融资需求。
分类按技术专业和临床使用特点
分为22个子目录，子目录由一级
13 2017.8 国家督管食品理药总品局监《录医（疗2器018械版分）类》目产述、品预类期别用、二途、级品产名品举类例别和、管产品理类描
别组成。自2018年8月1日起实
施。
序 时间 发布单位 主要相关法规 主要内容
号 政策
此决定主要添加了关于大型医疗
设备的界定以及医疗器械使用单
14 2017.5 国务院 《器关械于监修督改管<理医条疗外位，配此置决大定型还医增疗加器了械关的于标大准型。医此疗
例>的决定》 设备临床试验的规范标准以及对
违反标准进行临床试验的行为的
处罚措施。
办法规定国家食品药品监督管理
15 2017.4 国家食品药品监 《医疗器械标准管 程总局序发依布据，职在责医组疗织器制械修研订制，、依生法产定、
督管理总局 理办法》 经营、使用、监督管理等活动中遵
循的统一的技术要求。
深化医药卫生体制改革，重点推进
和落实各项工作任务。坚持以推进
健康中国建设为引领，坚持把基本
《深化医药卫生体 医疗卫生制度作为公共产品向全
16 2017.4 国务院办公厅 制改革2017年重 机民提制，供深，坚化持医保疗、基医本保、、强医基药层联、动建
点工作任务》 改革，着力推进分级诊疗、现代医
院管理、全民医保、药品供应保障、
综合监管5项制度建设，统筹推进
相关领域改革。
将第二十条第一款修改为：“本办
法第十七条、第十八条、第十九条
所述的体外诊断试剂分类规则，用
17 2017.1 国家食品药品监 《册体管外理诊办断法试修剂正注制于定指和导调体整外，诊以断及试确剂定分新类的目体录外的诊
督管理总局 案》 断试剂的管理类别。国家食品药品
监督管理总局可以根据体外诊断
试剂的风险变化，对分类规则进行
调整。”
《医疗器械质量管 该标准与2017年5月1日实施，
18 2017.1 国家食品药品监 理要求体系》用于法规的周覆期盖的了各医个疗阶器段械，产适品用和于服所务有生类命型
督管理总局 （YY/T0287-2017/I 和规模的医疗器械组织，对医疗器
SO13485:2016） 械监管起到技术支撑作用。
建立国家医疗质量管理与控制体
系，完善医疗质量控制与持续改进
19 2016.10 国家卫生计生委 《法医》疗质量管理办的按制照度有关和工法律作法机规制。、医规疗范机、构标准应当要
求，使用经批准的药品、医疗器械、
耗材开展诊疗活动。
规范涵盖医疗器械临床试验全过
国家食品药品监 程，规定医疗器械临床试验前准
20 2016.3 督管理总局、 《验医质疗量器管械理临规床范试》案备、、伦受理试委者员权会益职保责障、、申临办床者试职验责方、
国家卫生计生委 临床试验机构和研究者职责、记录
与报告、试验用医疗器械管理、基
序 时间 发布单位 主要相关法规 主要内容
号 政策
本文件管理等内容。
加强高端医疗器械研发创新，加快
医疗器械转型升级；对标国际先进
21 2016.3 国务院办公厅 《业关健于康促发进展医的药指产导动水；平及，时实将施符医合疗条器件械、标价准格提合高理行、
意见》 具有自主知识产权的医疗器械纳
入医保支付范围；加快临床急需医
疗器械产品审评审批。
22 2015.12 国家督食管品理药总品局监《称医命疗名器规械则通》用名命规名定规使则用。的医疗器械通用名称的
23 2015.10 国家食品药品监 《医疗器械使用质 量办管法理规及定其使监用督环管节理的，医以疗保器证械医质疗
督管理总局 量监督管理办法》 器械使用安全、有效。
24 2015.7 国家食品药品监 《医疗器械分类规 规导定制医定疗医器疗械器的械分分类类规目则录，和用确于定指
督管理总局 则》 新的医疗器械的管理类别。
4、主要产业政策
医用耗材行业属于医疗器械的基础领域，近年来随着我国医疗改革的深入，国务院、国家卫计委等部门相继发布多项产业政策，具体内容如下：
（1）《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》
2015 年 3 月，国务院办公厅出台《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，规划纲要提出优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。
（2）《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确改革医疗器械审批方式。鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。通过调整产品分类，将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门。
（3）“十三五”规划纲要
2016年3月，我国出台《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，全面深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构。
（4）《“健康中国2030”规划纲要》
2016年10月，国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，为大健康领域规划产业蓝图。其中计划中国健康服务产业规模预计于2020年达到8万亿，于2030年达到16万亿。同时，对于医疗服务提出了更高的要求。首先，要强化覆盖全民的公共卫生服务，包括防治重大疾病、完善计划生育服务管理以及推进基本公共卫生服务均等化。第二，要为全民提供更优质、更高效的医疗服务，包括完善医疗卫生服务体系、创新医疗卫生服务供给模式并提升医疗服务水平和质量。第三，强调要充分发挥中医药服务的独特优势，要提高中医药服务的服务能力和创新，并发展中医养生保健治病服务。最后，要加强对妇女儿童、老人以及残疾人等重点人群的健康服务。
5、两票制相关情况
（1）医用耗材“两票制”相关规定
“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少中间的流通环节，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。两票制主要是针对当前医药流通过程中存在的环节较多和难以追溯等突出问题而采取的措施，目的是压缩流通环节，使中间加价透明化，进一步降低医药虚高的价格。
2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等八部门联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，明确综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。
2018年3月，国家发改委、医改办和卫生计生委等六部门联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确持续深化药品耗材领域改革。贯彻落实改革完善药品生产流通使用政策，实行药品分类采购，鼓励跨区域和专科医院联合采购。2018 年，各省份要将药品购销“两票制”方案落实落地，推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。建立健全短缺药品供应保障体系和机制，更好满足临床合理用药需求。
随着全国范围内各省市药品“两票制”展开及执行到位，耗材“两票制”政策也陆续出台并落地执行，截至目前，“两票制”已覆盖我国大部分省市，其中，河北、福建、陕西、山西等省市医疗机构全面采用医用耗材“两票制”；海南、天津、安徽、内蒙古等省市仅对高值耗材执行“两票制”政策；宁夏、山东、浙江、广西等地正逐步推行耗材“两票制”，但具体执行时间未定。各地“两票制”相关政策如下：
序号 省份 时发布间 相关文件 主要内容 范围
《河北省（部分地河28北个省医改6个示医范改创试建点县城全市部和加河北省6
1河北省 20616月年区及医）与用三耗材明和市检药品验入集三改明革限重价点联上盟，。必在须耗紧材扣采市试个和医点改城28
试剂联合限价采购 “三医联动”，推行“一品 个医改
协议》 两规”、“两票制”和“药
品采购院长负责制”。 示范县
2 宁自夏治回区族20816月年《综宁合夏医回改族试自点治工区作配推送行药“两品（票医制用”管耗理材）。具流通体全省
实施方案》 执行时间未定。
《关于进一步打击
3 2016年 骗取医疗保障基金 2017年1月执行。会议规定福建省10 全省月和侵害患者权益行 耗材企业必须两票制。
为的通知》
2017年1月执行。陕西全省
公立医疗机构医用耗材全部
4陕西省 201016月年《材关供于应深保化障药体品系耗改级实别不医行超疗两过票机制构15。耗家要材；求配鼓送二励企级生业、产分三企全省
革的通知》 业直接为城市公立医疗机构
配送药品耗材，不计入配送
企业数量。
2017年4月执行。海南全省
所有公立医疗机构药品、高
《海南省公立医疗 值医用耗材采购全部实行
2017 机构药品、高值医 “两票制”。对不按规定执5年海南省1 用耗材采购“两票 行“两票制”要求的药品、 全省月
制”实施细则（试 高值医用耗材生产企业、流
行）》 通企业，取消投标、中标和
配送资格，并列入药品、高
值医用耗材采购不良记录。
6 山西省 20117月年《机太构原药市品公、立医医用疗耗原规定市医20用18耗年材3全月面3实1行日“，两太太长原治市市、
材采购“两票制“实 票制”。
序号 省份 发布 相关文件 主要内容 范围
时间
施细则（实行）》、 2017年1月1日起，长治市
《长治市城市公立 开始在县级以上医疗机构实
医院综合改革实施 行药品耗材“两票制”。
方案》
7辽宁省 20217月年《和辽检宁验省检医测用试耗剂材阳试光201采剂7购的年医配3用月送耗执要材行执和。行检辽“验宁两检省测票阳全省
光采购实施方案》 制”，并鼓励“一票制”。
《关于深入推进同 2017年4月执行。率先在参 首批118
8 黑龙江省 2031月7年级果互医疗认机和构实检行验检验结加院检中验推结行果诊互断认试的剂11“8两家票医医家疗试卫点
检测试剂采购两票 制”。 生机构
制》
9 山东省 2031月7年《计20生17工年作全要省点卫》生规购，范协高调值推医进用“耗两材票网制上”采落全省
实。具体实施时间未定。
2017年4月执行。青海全省
《关于开展青海省 公立医疗机构一般医用耗材
10 青海省 2031月7年机20构16一年般度医公用立耗医材疗也医疗要实机构行两一般票医制用。耗要求材采公购立全省
挂网采购工作的通 配送由挂网生产企业直接配
知》 送，或委托有资质的配送企
业进行配送。
天津市将13大类项目列入高
《天津市公立医疗 值医用耗材“两票制”，分
别为：血管介入、骨科植入、
11 天津市 2051月7年材机构采药购推品行和“医两用票耗血神管经介外入科、、起结搏构器心、脏电病生、理非、全市
制”实施方案（征 吻合器、体外循环及血液净
求意见稿）》 化、人工器官组织、疝修补、
口腔和眼科。
《漯河市药品集中 漯河（2018年8月）：中标
采购公立医院高值 企业可直接配送，也可选择
医用耗材联合议价 注册地在漯河的配送企业配
12 2017年 采购实施方案》、 送，但必须保证质量和及时 漯河市、河南省7月 《安阳市城市公立 配送，原则上要求在漯河建 安阳市
医院药品医用耗材 二级配送库。安阳市16家公
联合采购工作实施 立医疗机构落实药品、耗材
方案》 采购“两票制”
《泰州市公立医疗 执行时间2017年7-8月。鼓
卫生机构医用普通 励企业积极响应国家政策，
耗材采购配送管理 普通耗材实行“两票制”， 泰州市、
2017 办法》（征求意见 优先执行“两票制”销售管13年 南京市、江苏省7 稿）、《南京地区 理。同时，从生产企业原则月
医疗机构2017年 上需按照“两票制”的要求，苏徐州州市市、
高值医用耗材集中 直接配送或委托具有相应医
招标采购实施方 疗器械经营资质的企业配
案》、《医疗卫生 送。
序号 省份 时发布间 相关文件 主要内容 范围
机构2017年高值
医用耗材集中招标
采购实施方案（征
求意见稿）》、《徐
州市医疗卫生机构
医用耗材和检验检
测试剂集中采购实
施方案》
2017年12月1日起，在安徽
省二级以上公立医疗机构开
始实施医用耗材采购“两票
制”。实施“两票制”的品
种范围包括血管介入类、非
《安徽省公立医疗 血管介入类、骨科植入、神
14 2017年 机构医用耗材采购 经外科、电生理类、起搏器安徽省11 全省月“两票制“实施方案 类、体外循环及血液净化、
征求意见稿》 眼科材料、口腔科、其他等
十大类高值医用耗材。医疗
器械生产企业可将医用耗材
直接配送到二级以上公立医
疗机构，也可委托医疗器械
经营企业配送。
15 浙江省 20218月年《计2生018工年作全要省点卫》生完度，善深药入品实耗施采材购供“应两保票障制”制。全省
具体执行时间未定。
16 内蒙古自 2018年 《2018年全区药政 按照国家的部署，完善相关
治区3月 工作要点》 材政“策两措票施制，”启试动点高工值作医。用耗全省
鼓励有条件的地区推行高值
17 江西省 2041月8年《工2作01要8年点全》省药政医宜春用耗市、材购新销余市“两、于票制都县”已。新宜余春市市、、
经先行落地执行耗材“两票 于都县
制”。
2018 《关于执行增补高 根据国家有关要求，高值医18年甘肃省4 值医用耗材阳光采 用耗材将于2020年执行“两 全省月
购的通知》 票制”。
《西藏自治区公立
医疗卫生机构医用
19 自西治藏区2061月8年剂耗集材和中体采外购实诊断施方试试201剂8同年步高执值行、低两值票耗制材。、IVD全省
案（试行）意见的
通知》
《湖南省深化医药
20 2018年 卫生体制改革2018 2018年开展高值医用耗材购湖南省6月 年重点工作任务的 销“两票制”试点。 全省
通知》
21 2018年 《关于巩固破除以 坚持医药分开，2018年，各广东省7 全省月药补医成果进一步 地要全面落实药品购销“两
序号 省份 时发布间 相关文件 主要内容 范围
深化公立医院综合 票制”；逐步推行高值医用
改革的通知》（粤 耗材购销“两票制”。
卫〔2018〕65号）
《关于进一步巩固
22 广自西治壮区族20718月年持破除续以深化药补公医立医成果院票明制确”逐。步具推体进执高行值时耗间材未“定两。全省
综合改革》
实行药品分类采购，鼓励跨
《关于巩固破除以 区域和专科医院联合采购。
2018 药补医成果持续深 2018 年落实落地药品购销23年四川省7 化公立医院综合改 “两票制”。实行高值医用耗 全省月
革的通知》（川卫 材分类集中采购，逐步推行
发〔2018〕40号） 高值医用耗材购销“两票
制”。
《关于巩固破除以 将持续深化药品耗材领域改
2018 革，积极推进医用耗材加入24年 药补医成果持续深贵州省8 医用耗材省际联盟，逐步推 全省月化公立医院综合改
革的通知》 行高值医用耗材购销“两票
制”。
《关于建立高值耗
2017年 动材管阳理光采机购制实省施市联方点前城四批市公可探立医索院开展综合高改值革医试用
25 12月、 案的通知》、《关 耗材采购“两票制”工作；湖北省2018 全省年于巩固破除以药补 湖北省的医用高值耗材购销
9月 医成果持续深化公 全面“两票制”将会在2020
立医院综合改革的 年全部完成建立。
意见》
发行人主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，均属于一次性低值医用耗材。
截至目前，仅河北（6个医改试点城市和28个医改示范县）、福建、陕西、山西（太原市、长治市）、辽宁、黑龙江（首批118家试点医疗卫生机构）、青海、江苏（泰州市、南京市、苏州市、徐州市）、西藏9省市“两票制”相关规定涵盖了发行人的主营产品，除此之外其他省份目前尚未涵盖发行人的主营产品。
（2）发行人在已实施“两票制”的9省市的销售情况
①发行人在已实施“两票制”的9省市的经销收入情况
报告期内，发行人在已实施“两票制”的9省市的经销收入金额、占比及变化情况如下：
2019年 2018年 2017年
项目 销售金额 同比 占主营业务 销售金额 同比 占主营业务 销售金额 占主营业务
（万元） 增长 收入比重 （万元） 增长 收入比重 （万元） 收入比重
9省经销收入合计 3,642.12 15.47% 6.65% 3,154.19 19.46% 6.61% 2,640.40 6.15%
境内经销收入合计 13,965.16 12.05% 25.51% 12,463.48 14.53% 26.10% 10,882.50 25.36%
报告期内，发行人在已实施“两票制”9省市经销收入及境内经销收入都保持较快的增长。
②报告期内向“两票制”推行地区的销售占比，“两票制”对发行人主要产品销售价格、销售数量的影响
报告期内，公司内销业务采用直销和经销相结合的销售模式，直销模式下除医院、防疫机构、疾控机构及血站等医疗机构以外，还存在药企、体外诊断试剂厂商等其他类型客户，经销模式下终端用户主要为医院等医疗机构。根据目前各实施地的相关政策，“两票制”主要适用于国内公立医院等医疗机构。以下对“两票制”涉及的经销收入、向医疗机构的直销收入相关情况进行分析说明。
I、报告期内向“两票制”推行地区的销售占比
报告期内，公司在已实施医用耗材“两票制”9省市的经销收入和向医疗机构的直销收入占比情况如下：
2019年 2018年 2017年
项目 金额 占境内收入 金额 占境内收入 金额 占境内收入
比例 比例 比例
向医疗机构注的 1,113.08 3.96% 1,187.93 4.82% 1,193.32 5.37%
直销收入
经销收入 3,642.12 12.95% 3,154.19 12.80% 2,640.40 11.88%
合计 4,755.20 16.91% 4,342.13 17.61% 3,833.72 17.25%
注：医疗机构主要包括医院、防疫机构、疾控机构及血站等。
由上表可见，报告期内，公司在已实施医用耗材“两票制”9省市的经销收入持续增长，向医疗机构的直销收入相对稳定；经销收入、向医疗机构的直销收入合计占境内收入比例分别为17.25%、17.61%和16.91%，占比较低且变动不大。
II、“两票制”对发行人主要产品销售价格、销售数量的影响
报告期内，公司在已实施医用耗材“两票制”的9省市经销及向医疗机构直销销售的主要产品为一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集容器、试管和吸头，销售金额合计占比在70%左右。报告期内，上述四种产品在9省市经销及向医疗机构直销销售的单价、数量和金额情况如下：
项目 2019年 2018年 2017年
数值 增长率 数值 增长率 数值
一次性使 单价（元/支） 0.5581 -1.98% 0.5694 -3.80% 0.5919
用真空采 数量（万支） 4,622.64 14.51% 4,036.98 27.58% 3,164.18
血管 金额（万元） 2,579.91 12.23% 2,298.68 22.73% 1,872.94
一次性使 单价（元/支） 0.6668 -0.33% 0.6690 -3.76% 0.6951
用人体末 数量（万支） 653.02 27.57% 511.89 10.55% 463.02
梢血样采
集容器 金额（万元） 435.40 27.15% 342.43 6.40% 321.83
单价（元/个） 0.1710 0.52% 0.1701 -1.86% 0.1733
试管 数量（万个） 1,851.38 8.71% 1,703.07 12.27% 1,516.93
金额（万元） 316.58 9.27% 289.73 10.18% 262.95
单价（元/个） 0.0727 -0.75% 0.0732 -8.12% 0.0797
吸头 数量（万个） 2,605.82 3.30% 2,522.69 9.57% 2,302.40
金额（万元） 189.35 2.52% 184.69 0.67% 183.47
由上表可见，报告期内，公司向已实施医用耗材“两票制”9省市经销及向医疗机构直销销售的主要产品单价变化不大，销售数量和销售金额均呈现不同程度的增长趋势，与公司整体营业收入增长趋势一致。因此，“两票制”未对公司主要产品销售产生重大不利影响。
（3）发行人目前的经销商结构符合“两票制”的相关要求
报告期内，公司对其销售金额在 10 万元以上的经销商家数占比分别为10.18%、10.74%和10.83%，销售金额占比分别为83.48%、84.17%和84.97%，大、中型经销商贡献了80%以上的收入，因此大、中型经销商是公司的主要经销商。
报告期内，公司经销商从地域上看主要集中在华东和华北地区，合计占境内经销商数量比例分别为65.26%、65.82%和66.65%，占境内经销金额的比例分别为80.77%、80.95%和83.11%。华东、华北地区经济发展水平较好，人口密度大，居民收入较高，医疗机构众多，对医用耗材的需求较大，因此，公司在华东、华北地区的经销商数量及经销收入金额较高。
公司主营产品为低值医用耗材。低值医用耗材不同于药品及高值耗材，单个产品具有质量小、价值低等特点；各医疗机构等终端用户对单个产品采购频繁，但单次采购金额及年度采购金额偏低，全国、各省级经销商通过分级经销模式全面开拓终端资源不符合成本效益原则；因此低值医用耗材领域以当地具有资源、渠道优势的经销商为主，多数为厂商销售予经销商后，经销商直接销售给医疗机构等终端用户。在经营过程中，公司未设置经销商层级，大部分产品销售给经销商后，由经销商直接销售给终端用户，不存在其他中间环节，公司目前经销商结构符合“两票制”的要求，故“两票制”的实施对公司经营业绩影响较小。
（4）“两票制”政策落地对发行人目前经销商体系的影响
“两票制”政策的实施将对当前医药及医疗器械流通领域产生重大调整，将进一步规范流通市场，压缩流通环节，提高流通效率；对只做中间流通环节，不具备直接对接厂商和终端客户能力，缺少资金、品牌优势的小规模经销商影响较大，随着行业的规范运行，这部分经销商将被市场淘汰。
目前阶段，低值医用耗材领域“两票制”尚未全面推行，且发行人经销商体系基本符合“两票制”的要求，故报告期内“两票制”对公司经销商结构未产生重大影响；但是部分小规模经销商竞争能力较弱，不具备抵御政策风险的能力，随着“两票制”等流通领域改革政策不断推出、落地，公司经销收入将向大、中型经销商集中。
（5）发行人对目前经销商体系拟采取的调整措施
为应对未来可能在全国范围内逐步推行的低值医用耗材“两票制”政策，发行人对经销商体系拟采取的调整措施如下：
①从经销商资质、专业推广能力、规模、覆盖区域、资信状况等维度，对经销商进行遴选，积极与具有终端渠道优势、资金优势的大型经销商合作。例如发行人目前已和国药集团喀什医疗器械有限公司等40余家国药系公司达成合作关系，产品销售渠道不断优化。
②加大在营销体系的投入，如提高营销人员专业素质、医用耗材推广及技术服务能力等，提升公司营销体系服务具有终端渠道优势、资金优势的大型经销商的能力。
③对经销商及营销网络进行优化调整，主动减少与部分竞争力较弱的经销商合作，培育专业化、市场化、竞争力强的经销商。
（6）“两票制”相关政策变化对发行人持续盈利能力产生的影响
目前“两票制”改革政策各地推进节奏不同、标准不一，低值医用耗材是否纳入各地“两票制”改革范围存在较大不确定性，目前尚没有全国统一的实施方案，暂无法测算发行人在“两票制”预计落地省市的收入金额及比重。
假设低值医用耗材领域的“两票制”政策在全国范围实施，亦不会导致发行人主要业务流失，不会对发行人持续盈利能力产生重大不利影响，主要原因如下：
①公司主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式。报告期内经销收入占公司营业收入比重分别为 25.23%、25.83%和25.25%，即使“两票制”政策在全国范围内实施，公司受影响的收入也较小，且从低值耗材领域已经推行“两票制”的9省市看，“两票制”对公司经营业绩影响较小。
②在经营过程中，公司未设置经销商层级，大部分产品销售予经销商后，经销商直接销售予终端用户，不存在其他中间环节，符合“两票制”的要求。即使“两票制”政策在全国范围内实施，可能会淘汰部分小规模经销商，但不会对公司目前经销商体系产生重大影响。
③公司已经制定了对现有经销商体系进行调整的措施以应对未来“两票制”政策在全国范围内推行，相关措施将有效消减未来“两票制”可能产生的不利影响。
（7）“两票制”改革政策对发行人推广模式不会产生重大影响，不会对发行人的生产经营造成重大不利影响
报告期内，公司销售收入构成情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
境内销售 28,117.11 51.35% 24,650.61 51.63% 22,228.84 51.79%
其中：经销 13,965.16 25.51% 12,463.48 26.10% 10,882.50 25.36%
向医疗 3,159.20 5.77% 3,437.49 7.20% 3,602.87 8.39%
机构的直销
其他直销 10,992.74 20.08% 8,749.64 18.33% 7,743.47 18.04%
境外销售 26,634.30 48.65% 23,094.57 48.37% 20,688.72 48.21%
合 计 54,751.41 100.00% 47,745.18 100.00% 42,917.56 100.00%
根据目前各实施地的相关政策，“两票制”主要适用于国内公立医院等医疗机构，因此，“两票制”改革政策仅会对公司经销、向医疗机构直销两种类型的销售产生影响。报告期内，上述两种类型的销售金额合计占主营业务收入的比例分别为33.75%、33.30%及31.28%。
公司主营产品为低值医用耗材，低值医用耗材不同于药品及高值耗材，单个产品具有质量小、价值低等特点；各医疗机构等终端用户对单个产品采购频繁，但单次采购金额及年度采购金额偏低，全国、各省级经销商通过分级经销模式全面开拓终端资源不符合成本效益原则；因此低值医用耗材领域以当地具有资源、渠道优势的经销商为主，多数为厂商销售予经销商后，经销商直接销售给医疗机构等终端用户。在经营过程中，公司未设置经销商层级，大部分产品销售给经销商后，由经销商直接销售给终端用户，不存在其他中间环节，公司目前经销商结构符合“两票制”的要求。
根据已实施“两票制”并涵盖公司产品9省市的相关数据，“两票制”政策未对公司在9省市的经销、向医疗机构直销两种类型销售金额、销售结构造成重大变化，上述区域的推广模式未发生重大变化。
综上所述，“两票制”改革政策对公司推广模式不会产生重大影响，不会对公司的生产经营造成重大不利影响。
6、《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（第二次征求意见稿）》相关情况
（1）发行人不存在《信用评价制度指导意见》失信事项目录清单所涉及的事项，不会对发行人生产经营、财务状况及未来发展造成不利影响
根据《信用评价制度指导意见》相关规定，失信事项目录清单具体内容包括但不限于医药商业贿赂、滥用市场支配地位、操纵市场价格、违反合同约定、扰乱采购秩序等违法违规、有悖诚信和公平竞争的行为。自该意见发布之日起，医药企业（含药品和医用耗材生产企业、配送企业）在定价、投标、履约、营销等过程中，通过目录清单所列行为进行不正当竞争、获得不正当利益的，将被纳入医药价格和招标采购信用评价范围。
报告期内，公司诚信经营，定价、投标、履约、营销等过程合法合规，不存在《信用评价制度指导意见》失信事项目录清单所涉及的事项，《信用评价制度指导意见》的施行不会对公司生产经营、财务状况及未来发展造成不利影响。
（2）发行人主要经销商不存在《信用评价制度指导意见》失信事项目录清单所涉及的事项，发行人对存在失信风险经销商的应对举措
公司已制定了《销售管理制度》、《反商业贿赂制度》、《国内经销商管理制度》等制度，对经销商经营活动中可能出现的不正当竞争行为进行约束；公司已就《信用评价制度指导意见》组织公司主要管理人员及销售相关人员进行学习，并向公司主要经销商发出了诚信经营倡议书，并取得了公司主要经销商的承诺函，确认且承诺其诚信经营，报告期内不存在且将来也不会从事失信事项目录清单所涉及事项。
根据公司主要经销商出具的承诺函，以及通过网络对公司主要经销商是否存在涉及目录清单列示行为相关的法院判决或执法部门行政处罚的检索结果，报告期内，公司主要经销商不存在《信用评价制度指导意见》失信事项目录清单所涉及的事项，公司已对存在失信风险的经销商采取了适当的应对举措。
（三）医用耗材行业发展情况
1、我国医疗卫生市场发展现状
医疗卫生产业作为一项重要的民生事业，始终是国家重点投入领域。近年来，随着生活水平的显著提高，人们对健康问题越来越重视，对医疗卫生的需求快速增长。为了进一步保障人民健康水平，我国努力健全医疗服务体系，增加医药卫生资源的供应，促使医疗服务市场快速发展。
（1）人口增长、老龄化等因素导致医疗卫生需求持续增长
根据国家统计局数据，近十余年来，我国人口数量持续增长，已由2007年的132,129万人增长至2019年的140,017万人；按照当前人口增长趋势，预计2020年我国人口数量将持续增大。
数据来源：国家统计局，iFinD
随着生活水平、医疗卫生服务水平的提高，我国民众平均寿命不断延长，国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》显示，2015年我国人均寿命76.34岁，至2020年达到77.3岁，预期2030年可以达到79岁。同时，自2008年以来，我国65岁及以上人口的增速要明显高于总人口的增速，人口老龄化趋势显现。到2011年，中国老年人口进入了一个快速增长时期，预计2010至2040年老年人口总共将增加2.24亿人，年平均增长率为3.62%1。
数据来源：国家统计局
1 数据来源：《人口与劳动绿皮书：中国人口与劳动问题报告No.19》
受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素的叠加影响，我国医疗卫生市场规模将持续增长，这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良好的发展机遇。
（2）医疗资源供给持续增加
近年来，我国积极推进健康中国建设，深化医改取得重大阶段性成效，公共卫生、疾病防控、医疗卫生服务能力逐步提升。根据国家卫健委规划与信息司发布的《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》，2019年末，全国医疗卫生机构总数达1,007,545个，比2018年增加10,112个；床位数880.7万张，增加40.3万张，连五年保持4.5%以上的增速。
数据来源：《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》
同时，我国卫生人员持续增长，2019年末，全国卫生人员总数达1,292.8万人，比上年增长5.1%，最近五年保持连续增长。
数据来源：《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》
医疗设施、医疗人员的增加，有效提升了我国医疗资源的质量，为全面提升医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条件。
2、医疗器械行业发展概况
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。同时，经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，推动了医疗器械行业的持续发展。
（1）全球医疗器械行业发展现状和趋势
根据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，预计2020年全球医疗器械销售额将达到4,774亿美元，到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元，年复合增长率达5.6%。从全球医疗器械制造企业来看，美国、欧盟、日本等发达国家由于其先进的科技水平和资本的密集程度，占据优势地位。
数据来源：Evaluate MedTech，《World Preview 2018,Outlook to 2024》
从地域分布来看，全球医疗器械市场以美洲地区为主，约占全球市场的48%；其次为西欧地区，约占全球市场的 24%；亚太地区约占全球市场的 21%；中欧与东欧约占全球市场的 3%；中东与非洲约占全球市场的 3%。未来区域市场整体排名将仍以美洲、西欧及亚太地区为前三大市场。其中，亚太地区医疗器械市场主要以日本为主，占亚洲市场的40%，高龄化是日本医疗器械产业发展的重要影响因素；中国大陆为亚太地区另一主力市场，占亚洲市场的14%，东南亚国协（ASEAN）各国也在快速发展中2。
（2）我国医疗器械行业发展现状和趋势
随着经济全球化的推进，中国、印度等国家的医疗器械市场规模开始快速增长，在全球医疗器械市场中的地位逐步提高。
近年来，我国政府采取了许多重大措施，支持医疗器械行业的发展，医疗器械行业取得了长足的发展。
①我国医疗器械行业生产企业情况
国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年底，全国实有医疗器械生产企业17,236家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家3。虽然我国医疗器械生产企业仍以中小企业为主，但近年国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械生产企业的快速发展，随着国家支持国产器械政策从2015年的“鼓励国产”到2016年23 数数据据来来源源：：《《医201疗8器年械度蓝药皮品书监：管中统国计医年疗报器》械行业发展报告（2018）》
的“优先国产”，再到2017年的“限制进口，采购国产”，国产设备厂商替代进
口产品的能力有效提升，在医疗器械各子类市场都出现了龙头公司。随着中国医
疗器械生产企业的壮大，以及医疗卫生市场的快速发展，我国已经成为全世界医
疗器械的主要生产国和消费国之一。
②我国医疗器械行业市场规模情况
随着医疗保险制度改革的深入与完善，政府和个人对医疗保险事业的投入力度将进一步加大，医疗机构和民众对医疗器械的需求将持续增加，我国医疗器械行业的市场规模将不断扩大。2019年我国医疗器械市场销售规模约为6,341亿元，比2018年增长1,037亿元，增幅达19.55%4。预计到2020年我国医疗器械行业市场规模将达到7,529亿元，未来10年行业发展速度将继续保持年均10%以上的增长速度5。
数据来源：医械汇，《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》
③我国医疗器械行业进出口情况
2018年我国医疗器械行业对外贸易较2017年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2018年我国医疗器械进出口总额达457.94亿美元，同比增长8.88%：
45 数数据据来来源源：：《《医中疗国器医械疗蓝器械皮书蓝：皮中书（国医20疗20器版械）行》业发展报告（2018）》
单位：亿美元，%
商品名称 出口额 同比增速 进口额 同比增速 进出口额 同比增速
医用敷料 26.08 7.48 4.35 18.24 30.43 8.91
医用耗材 39.37 9.14 35.35 20.70 74.72 14.30
诊疗设备 100.77 7.18 151.26 3.39 252.03 4.87
康复设备 60.19 10.79 21.65 31.15 81.84 15.54
牙科设备 9.89 18.50 9.03 16.15 18.92 17.37
医疗器械总计 236.30 8.88 221.64 8.89 457.94 8.88
数据来源：《中国医药报》2019年4月16期
总体来看，2018年我国医疗器械出口延续平稳增长态势，同比增涨8.88%，出口总额 236.30 亿美元。就市场来看，我国医疗器械出口欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和10.25%。德国首次超过中国香港，跃居我国医疗器械出口第三大贸易伙伴。
2018 年，我国医疗器械类产品出口至“一带一路”沿线国家和地区的增速明显加快，出口额为49.63亿美元，同比增长10.89%。诊疗设备和康复用品的增速提升明显，增速分别为13.01%和13.09%。
2019年，我国医疗器械类产品出口额为287.02亿美元，同比增长21.46%；其中，一次性医用耗材出口54.88亿美元，同比增长39.39%；医院诊断与治疗设备出口124.56亿美元，同比增长23.61%6。
3、医用耗材行业发展概况
医用耗材，是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。它的推广和使用极大的减轻了医护人员的工作负担，使工作流程变得简单有效。根据使用次数，可分为一次性医用耗材、可多次使用医用耗材、永久植入医用耗材；从价值角度看，可分为低值耗材和高值耗材。
（1）全球医用耗材行业发展现状和趋势
根据国际评级机构惠誉（Fitch）旗下研究机构BMI Research发布的《GlobalMedical Devices Report Q2 2017》，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，预计2017年和2018年市场规模分别将达到552.94亿美元和581.33亿美元。
6 数据来源：《2019年我国医药进出口规模创新高-中国食品药品网》
数据来源：医械汇，《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》
（2）我国医用耗材行业发展现状和趋势
医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》显示，高值医用耗材市场将保持持续增长，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓，2019年高值医用耗材市场规模约为1,254亿元。相比高值医用耗材，低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2019年低值医用耗材市场规模为770亿元，同比增长20.12%。
数据来源：医械汇，《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》
进出口方面，2018年我国医用耗材对外贸易较2017年增速明显，2018年我国医用耗材进出口总额74.72亿美元，同比增长14.30%。其中，出口额为39.37亿美元，同比上涨9.14%；进口额为35.35亿美元，同比上涨20.70%。2019年我国医用耗材出口54.88亿美元，同比增长39.39%，呈现较高的增幅7。随着各种需求的增加，外贸发展新动能将加速积聚，医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一，其出口额将保持稳步提升。
（四）进入本行业的主要壁垒
1、行业准入壁垒
医用耗材是特殊商品，关系到病人的健康和生命安全，在临床使用过程中必须保证其产品的安全性。我国对医用耗材产品的注册、生产和经营企业的设立、运行均建立了系统、完善的市场准入和管理制度。《医疗器械监督管理条例》的实施进一步规范了医用耗材企业的生产经营活动。医用耗材的生产、经营企业需取得食品药品监督管理部门的许可，第I类产品需取得产品备案许可，第II类与第III类产品需要取得产品注册证。
在国际上，各国政府对医用耗材产品的市场准入都有严格的规定和管理。例如，欧盟地区要求产品必须通过CE产品认证，并且在欧盟地区进行产品备案后方可销售；美国则要求产品在进入市场前通过FDA的产品备案或注册，产品进入市场后FDA会对生产企业进行现场审查。
因此，通过企业与产品的认证或满足进口国家的要求需要企业在技术管理、质量管理、人才队伍、注册法规的理解等方面有较长时间的积累。严格的监管体系在客观上构成了较高的行业准入壁垒。
2、技术壁垒
医用耗材产品是医学和生物学、化学、材料学等多种学科相互交叉的产物。缺乏技术创新和新产品、新工艺开发能力的企业很难在行业竞争中持续生存。而产品专利技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。其次，本行业产品的主要生产设备大多都是根据企业自身的生产工艺量身定制，而直接决定产品性能和使用效果的生产加工工艺，是需要在长期的生产过程中不断优化和改进。因此新进入企业由于缺乏符合要求的工艺设备以及长期的工艺技术经验的积累，短时间内很难生产出质量稳定的合格产品。
3、渠道壁垒
医用耗材行业的销售网络和售后服务体系的建立及完善，不仅需要大量的资7 数据来源：《2019年我国医药进出口规模创新高-中国食品药品网》
金投入，更需要长期的市场开拓与培育，以及不断为客户创造价值所形成的品牌
效应。尤其对于兼顾境内和境外市场的企业，稳定的经销商网络和直销客户群体
的形成需要长时间的积累。同时，医疗卫生系统的招标项目对投标企业设置了较
高的门槛。因此行业新进入者短时间内很难获得市场认可，并建立自有的客户渠
道。
4、品牌壁垒
医用耗材的质量直接影响到医疗质量，需求方特别关注产品质量水准以及质量稳定程度，使用单位一旦认定医用耗材企业的供应商资质并确定合作关系，为保证产品质量及维护供货的稳定性，通常不会轻易改变产品供货渠道，从而获得较高市场认可度，取得了一定的品牌优势。医用耗材生产企业的品牌是运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务等多方面的综合体现，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构及使用者的持续信赖。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累已建立了一定的品牌优势，获得了较高的市场认可度，而行业的新进入者则很难在短期内形成品牌效应。
5、人才壁垒
医用耗材产品的生产制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，属于技术密集型行业。因此企业在发展过程中，需要大量的复合型人才。只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累，企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。同时，我国相关法律法规以及相应文件对于医用耗材的存储、管理、运输以及监控方面都有着十分严格的要求。企业需要具备相应的质量控制人才以及专业的管理团队对产品的各方面管理体系做出指导与决策。此外，企业需要精心培育营销团队以适应境内外市场不同的销售环境。上述人才的壁垒给新进入者提出了较大的挑战。
6、资金壁垒
医用耗材行业新产品的开发要经历研发、检验、临床试验、注册申报及获批生产等程序，其中每个环节对资金需求量都有较大要求；获批后，对于产品的生产及销售也需要相应大量的资金投入以确保产品进入市场后能稳定运营。医院作为医用耗材企业的重要下游客户，采购付款周期较长，对医用耗材企业的资金周转会带来一定压力。此外，根据《医疗器械生产质量管理规范》，采血管及高端耗材的制造、组装、初包装应在十万级及以上洁净环境中进行，企业在厂房的前期设计和净化建设时需要投入较大成本。同时相关产品持续升级换代也需要巨额资金投入；因此资金对于新进入医用耗材行业的企业形成了较大的壁垒。
（五）市场竞争格局分析
我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年底，全国实有医疗器械生产企业17,236家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。
（六）行业利润水平的变动趋势及变动原因
我国人口众多，医疗卫生费用持续增长，医疗需求快速增加，这为医用耗材行业的发展提供了强劲的动力。叠加我国医用耗材产品的成本优势，我国在医用耗材行业中的市场规模逐步扩大，医用耗材生产经营企业增多。同时，由于我国医用耗材行业已经容纳了大量企业，尤其是部分低值医用耗材，对技术要求较低，行业中的企业规模普遍较小，研发能力以及市场开拓能力较差，企业间的竞争主要为成本和价格的竞争，竞争激烈。
医用耗材行业利润水平的变动主要取决于国家政策、原材料价格波动、下游企业需求变动及企业自身运营水平等因素。因此，行业知名度高、技术水平突出的企业在市场竞争中能够占据主动地位。
（七）影响行业发展的因素
1、有利因素
（1）社会经济发展、人口老龄化加剧对医用耗材需求不断增大
改革开放以来，我国的经济得到了长足的进步，人均GDP增速一直以世界瞩目的速度保持着高增长，同时，随着现代科技的不断发展，我国人均平均寿命不断上升，人口老龄化问题逐步显现。卫生费用支出也呈逐年上升的趋势。根据国家卫健委规划与信息司发布的《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》，我国卫生费用总支出从2010年的19,980.4亿元增长至2019年的65,195.9亿元，年复合增长率为14.04%；人均卫生总费用从2010年的1,468.0元增长至2019年的4,656.7元，年复合增长率为13.69%。国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力的推动了一次性使用医疗器械行业的发展。
（2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力
近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减轻医疗负担。2019年，全国参加基本医疗保险人数为135,407万人，比上年末增加948万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工基本医疗保险人数32,925万人，比上年末增长3.9%；参加城乡居民基本医疗保险人数为102,483万人，比上年末8减少0.3%。9随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。
（3）行业监督管理体制日益健全，促进行业规范健康发展
我国医疗器械监管体系的构建始于2000年《医疗器械监督管理条例》的实施，经过2014年和2017年两次修订后，法规监督管理框架基本确立。期间，还发布了《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械召回管理办法》和《医疗器械标准管理办法》等多部相关配套的规范性文件。目前，行业形成了行政法规、部门规章、规范性文件为主体框架的三级监管体系，有利于企业在法律框架下开展生产经营活动并履行好自身的主体责任，有效促进本行业规范有序的发展和整体效率的提升，为注重技术与产品创新并实施差异化竞争策略的优秀企业提供了良好的发展平台。
（4）国家政策的大力扶持，助推行业快速发展
医用耗材行业关系到国民的生命健康安全，是国家中长期重点发展的产业，近年来，国家发布了一些列产业政策鼓励和支持行业发展。2016年3月，我国出台的“十三五”规划纲要提出，完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构。同年10月份，中共中央国务院发布《“健康中89 数201据8来年源居：民《医2保01参9年保全人国数医同疗比保数据障含事业未发整展合统的新计公农报合》
国2030”规划纲要》，明确大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，
推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊
疗设备、医用材料的国际竞争力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施
绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
相关产业政策的颁布实施为医用耗材行业提供了优良的发展环境，助推行业快速
发展。
（5）基础科学及制造技术的进步，进一步提升行业内企业的竞争力
随着我国对于医药行业的重点支持，国内研发人员水平的提高，国内相关企业对医用耗材的研发投入增加，以及医用新型材料的发明和使用，我国医用耗材行业的制造技术水平已经得到了很大的提高。同时，我国的相应科学及制造技术与领先的发达国家的差距逐渐拉近，拥有自主知识产权的产品数量日益增多，其质量与性能正在赶超发达国家同类产品的水平。
2、不利因素
（1）国际竞争激烈
医用耗材行业属于技术密集型行业，相较欧美发达国家，国内企业研发技术落后、人才资源短缺，暂未形成像国外优势企业从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链竞争优势。同时，国际大型医用耗材制造商凭借其资金、技术及品牌等优势，通过收购国内企业或由国内企业代工生产（OEM）的方式降低生产成本，进入基础医用耗材市场，从而给我国一次性医疗器械企业带来巨大的竞争压力。此外，近年来，国内医用耗材行业的低附加值产品在一定程度上还受到来自印度、巴西等新兴国家生产企业的冲击。新兴国家生产企业人力成本低廉，低值医用耗材产品具有价格优势，即便国内企业产品在功能和品质上具备一定的竞争优势，仍会受到较大冲击。
（2）进口国质量认证体系复杂
虽然我国医用耗材行业的监管体系日渐完善，但是相比发达国家，国内医用耗材生产经营的质量监督管理方面仍有较大差距。国内医用耗材行业企业进入国际市场时，需要适用相应进口国的产品注册或质量认证体系。各国监管机构对产品市场准入的规定和管理十分严格且各不相同，例如美国的FDA注册，欧盟的CE产品认证等。这对国内缺乏国际市场运作经验的医用耗材制造商进入国际市场造成一定的困扰。
（八）行业技术水平及行业周期性、区域性和季节性特征
1、行业技术发展水平
我国医用耗材行业起步较晚，早期新技术的研发能力不足，无论高值、低值耗材，行业整体技术水平与欧美发达国家的差距较大。随着我国经济的快速发展以及改革开放的推进，国外医用耗材生产企业陆续在国内开设生产基地，给国内医用耗材生产制造企业创造了良好的技术学习契机。经过四十多年的发展，我国规模以上的低值医用耗材生产企业的数量已超过欧美发达国家，加工制造的技术水平与其接近。
医用耗材行业是医疗器械的细分领域，随着我国医疗卫生体系逐步发展和完善，为杜绝患者交叉感染的隐患，低值医用耗材大多为一次性用品。医用耗材行业产品种类繁多，产品技术差异性大，行业的核心技术主要体现在产品结构构造、生产设备、加工工艺、临床检验等多项环节。技术水平的发展往往和医用材料技术、自动化制造和加工技术、临床医学技术等的发展密切相关。
（1）医用材料技术
医用耗材行业的发展依赖于基础材料的发展，尤其与医用材料技术的发展水平紧密相关。按材料的组成和结构，医用材料可分为医用高分子材料，医用金属材料、生物陶瓷材料，医用复合材料和生物衍生材料等。
医用高分子材料是生物医用材料中发展最早、应用最广泛、用量最大的材料，也是一个正在迅速发展的领域。它有天然产物和人工合成两个来源。该材料除应满足一般的物理、化学性能要求外，还必须具有足够好的生物相容性。同普通高分子材料相比，医用高分子材料对单体及其聚合物的残留，锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子的残留及树脂纯度、分子量分布等都有较高要求。通过分子设计，或者使用特殊配方，能够使生产材料获得良好物理性能和生物相容性。
医用金属材料是用作生物医用材料的金属或合金，又称外科用金属材料或医用金属材料，其性质为惰性材料。这类材料具有高的机械强度和抗疲劳性能，是临床应用最广泛的承力植入材料。不但具有良好的力学性能及相关的物理性质，也具备优良的抗生理腐蚀性和生物相容性。
生物陶瓷材料化学性质稳定，具有良好的生物相容性。主要包括惰性生物陶瓷和生物活性陶瓷两类。惰性生物陶瓷（如氧化铝、医用碳素材料等）具有较高的强度，耐磨性能良好，分子中的健力较强。生物活性陶瓷（如羟基磷灰石和生物活性玻璃等）材料能在生理环境中逐步降解和吸收或者与生物机体形成稳定的化学键结合，具有极为广阔的发展前景。
医用复合材料又名生物复合材料，有良好的物理化学性质和生物相容性。该材料是由两种或两种以上不同材料复合而成，对于修复或替换人体组织、器官或增进其功能以及人工器官的制造有着十分重要的作用。
生物衍生材料是经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医用材料，也被称为生物再生材料。该材料或是具有类似于自然组织的构型和功能，或是其组成类似于自然组织，在维持人体动态过程的修复和替换中具有重要作用。
（2）自动化制造和加工技术
医用耗材产品需求量较大、产品质量要求高，对传统的注塑、挤出、模具制造技术提出了更高的要求。目前，行业内的制造和加工技术正逐步向自动化、定制化的方向发展，与传统的生产工艺相比，自动化制造和加工技术不仅提高了生产效率，同时保证了产品具有更好的质量和稳定性。真空采血系统产品是公司的成熟、优势产品，采用先进的自动化制造和加工技术，各生产线设备先进，自动化程度高，工艺成熟。其中自主设计的全自动化生产线配备先进的影像检测系统，大幅度提高了产品的出厂合格率。
（3）临床医学技术
临床医学技术对于研究疾病的诊断、治疗和预防有着非常重要的作用。它根据病人的临床表现，从整体出发结合研究疾病的病因、发病机理和病理过程，进而确定诊断，帮助预防和治疗疾病。医用耗材行业的发展与临床医学技术的发展相辅相成，产品的发明、创新、改进都源于临床的需要。同时，医用耗材行业的发展，也直接促进了相关临床医学的发展、普及和临床技术的进步。业内企业需要不断进行产品性能提升，使得产品与临床医学技术的发展水平保持同步，从而更好地为临床治疗服务。
2、行业的周期性、区域性及季节性
（1）行业周期性
医用耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，和人类的生命健康密切相关，耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。
（2）行业区域性
医用耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。
（3）行业季节性
医用耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。
（九）行业与上、下游行业之间的关系及对本行业的影响
1、上游行业发展状况及对本行业的影响
医用耗材上游行业主要包括原材料行业和自动化设备制造行业等。原材料行业提供公司产品所需要的医用高分子材料以及医用包装材料。生产医用高分子材料的国内外厂家众多，供应量充足。随着科学技术的不断发展，近年来越来越多的更加满足生物相容性、安全性、舒适性及制造工艺可行性等新的医用高分子材料成功研发、产业化并投入使用，多样性和可选择性满足了不同层次产品的需求。设备制造行业提供公司生产所需要的主要设备，随着近年来精密设备和自动化设备制造行业的发展，越来越多的精密自动化设备应用到行业生产中，降低了医用耗材产品成本，提升了工艺技术水平，促进了医用耗材行业的发展。
2、下游行业发展状况及对本行业的影响
行业的下游是直接面向终端消费市场的医疗卫生系统，主要包括各级医院、社区卫生服务中心（站）、疾病预防控制中心、独立检测机构和医学科研机构等。在欧美等发达国家，医疗卫生系统相对成熟，人口基数相对稳定，老龄化情况明显，市场需求稳中有升。新兴发展中国家的医疗卫生系统正在逐步完善，人口基数不断增加，部分国家老龄化开始显现，增加了医用耗材产品的需求。而我国随着医疗卫生体系和系统的日益完善，医改政策及医疗保障方面的政策的逐步实施，叠加人口老龄化加速及二胎政策实施，国内医用耗材市场的消费需求将逐步增大，医用耗材行业将持续拥有稳定充足的市场空间。
（十）行业经营模式
医用耗材行业采用直销和经销相结合的销售模式；拥有国际销售市场的企业境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。
经销模式下，企业与经销商签订经销协议，将产品授权、销售给经销商，再由其将产品销售给医院及其他医疗机构等终端客户。经销模式主要由经销商完成产品的市场推广及终端用户维护工作，企业则负责对经销商进行管理和维护，同时通过提供技术支持、产品培训等方式帮助经销商进行市场开拓。
直销模式下，企业直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。对于需要经过招标的客户，企业通过参与各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标活动，中标后直接向终端客户配送或委托配送公司完成配送。对于非招标客户，例如药企、体外诊断产品厂商等客户，企业与其直接通过商务谈判确定相关销售条款，达成协议后企业直接将产品销售给客户。
国际市场的OEM/ODM销售模式，则是企业根据国际客户的订单进行生产，产品以客户品牌进行销售。企业直接面向的客户主要为国外大型医疗器械品牌商或者国内外贸公司。
（十一）进口国主要政策及贸易摩擦情况
1、国外市场相关政策
医用耗材行业属于需要特殊监管的行业，大部分国家对医用耗材产品的销售及使用有严格的监管规定。一个国家的医用耗材产品进入国际市场时，需要适用进口国的相关法律法规，即需要取得进口国相应的产品注册或质量认证。不同进口国的认证体系存在差异，例如美国要求进口的医疗器械产品需获得FDA注册，欧盟国家要求通过CE产品认证等。报告期内，发行人产品主要进口国的相关进口政策如下：
（1）FDA注册
根据美国的相关规定，所有在美国本土销售的医疗器械产品都必须取得FDA注册。FDA根据不同风险等级将医疗器械产品分为三类进行管理和注册，其中I类属于低风险产品，II 类属于中等风险产品，III 类属于高风险产品。不同风险类别的产品审查方式不同。
对于质量管理体系认证，FDA 尚未强制进行，但要求医疗器械生产企业先按照FDA21CFR Part820质量体系法规建立质量管理体系，FDA再进行事后现场检查，以确保产品生产过程符合质量体系规范的要求。一旦现场检査未通过，相关产品将被禁止进入美国市场。
公司分别在2005年和2014年以零缺陷方式通过了FDA官方的现场检查。报告期内，未出现FDA事后现场检查的情况。
（2）CE认证
欧盟市场上销售医疗器械必须由授权的第三方认证机构进行CE认证，欧盟CE认证与美国FDA注册基本类似，有所不同的是欧盟先有ISO13485质量管理体系认证，在此之后再进行产品认证。欧洲国家执行通用于欧盟的进口政策，对于医疗器械产品，除需在进口国卫生监管部门进行产品注册外，没有特殊的贸易保护政策。
欧盟国家执行的规范医疗器械行业的法规主要为《医疗器械指令（MedicalDevices Directive 93/42/EEC）》。在欧盟，医疗器械被分为I类、IIa/IIb类和III类三种类别进行管理。其中I类属于低风险性医疗器械，IIa和IIb类属于中度风险性医疗器械，III类属于高度风险性医疗器械。
除欧盟国家外，亚洲、非洲、南美等地区在进口医疗器械产品时也要求出示CE证书。
2、贸易摩擦情况
（1）公司产品主要进口国贸易、关税政策变化情况及贸易摩擦对公司产品出口可能带来的不利影响
报告期内，公司境外销售收入主要来自北美洲、亚洲和欧洲等地区的国家，如果公司产品主要进口国通过设置贸易壁垒、提高关税征收额度或开展反倾销、反补贴调查等手段保护本国企业利益，则会对公司产品出口产生不利影响。
①公司产品主要进口国贸易及关税政策变化情况
报告期内，公司产品主要进口国或地区的贸易及关税政策变化如下：
序号 国家或地区 报告期内贸易及关税政策变化情况
1 美国 2018年3月以来贸易展摩谈擦判不和断磋加商大，中美双方持续开
2 俄罗斯 无变化
3 日本 无变化
4 印度尼西亚 无变化
5 菲律宾 无变化
6 泰国 无变化
7 南非 无变化
8 哈萨克斯坦 无变化
序号 国家或地区 报告期内贸易及关税政策变化情况
9 新加坡 无变化
10 荷兰 无变化
11 中国香港 无变化
12 中国台湾 无变化
13 智利 无变化
14 肯尼亚 无变化
注：2017年至2019年，公司在上述国家或地区的销售金额占直接出口收入的比例分别为72.56%、73.49%和79.92%。
报告期内，除美国之外，公司产品主要进口国家或地区贸易及关税政策均未发生变化。
②贸易摩擦对公司产品出口可能带来的不利影响
2017 年、2018 年和 2019 年，公司境外销售收入分别为 20,688.72 万元、23,094.57万元和26,634.30万元，占同期主营业务收入的比重分别为48.21%、48.37%和 48.65%。如果公司产品主要进口国采取设置贸易壁垒、提高关税征收额度或开展反倾销、反补贴调查等措施，则会对公司出口产品价格、销量等产生不利影响，进而影响公司的销售收入。
假设报告期内公司出口受到贸易摩擦影响，对公司经营业绩的不利影响量化分析如下：
单位：万元
对扣除非经 占当期扣除
项目 出口收入减 对销售收入 占当期销售 常性损益后 非经常性损
少幅度 的影响金额 收入的比例 净利润的影 益后净利润
响金额 的比例
-10% -2,663.43 -4.82% -530.41 -4.82%
2019年 -20% -5,326.86 -9.63% -1,060.82 -9.63%
-50% -13,317.15 -24.08% -2,652.05 -24.08%
-10% -2,309.46 -4.79% -397.81 -4.79%
2018年 -20% -4,618.91 -9.57% -795.63 -9.57%
-50% -11,547.29 -23.93% -1,989.07 -23.93%
-10% -2,068.87 -4.80% -364.13 -4.80%
2017年 -20% -4,137.74 -9.59% -728.26 -9.59%
-50% -10,344.36 -23.98% -1,820.66 -23.98%
注：对销售收入影响金额=当年境外销售额×减少幅度；对扣除非经常性损益后净利润影响金额=当年销售收入影响金额×当年的扣除非经常性损益后净利率
以2019年为例，在公司境外销售收入金额分别减少10%、20%和50%的情形下，公司因此减少的销售收入分别为2,663.43万元、5,326.86万元和13,317.15万元，减少的扣除非经常性损益后净利润分别为 530.41 万元、1,060.82 万元和2,652.05万元，占2019年扣除非经常性损益后净利润的比重分别为4.82%、9.63%和24.08%，将会对公司经营业绩产生一定的不利影响。
（2）中美贸易摩擦对公司营业收入及利润的影响
①中美贸易摩擦的过程
2018年以来，中美贸易摩擦主要过程如下：
2018年3月23日，美国总统特朗普正式签署对华贸易备忘录，并宣布将有可能对从中国进口的600亿美元商品加征关税，并限制中国企业对美投资并购，美国将对航空航天、信息通信技术、机械等产品加征25%的关税。
2018年6月15日，美国政府正式发布了针对中国产品征收关税清单（以下简称“500亿关税清单”），对500亿关税清单上的500亿美元中国产品征收额外25%的关税，其中约340亿美元商品自2018年7月6日起实施加征关税措施，约160亿美元商品自2018年8月23日起实施加征关税措施。
2018年9月18日，美国政府公布新一轮针对中国产品加征关税清单（以下简称“2,000亿关税清单”），自2018年9月24日起对2,000亿关税清单上的2,000亿美元中国产品加征10%的关税，自2019年1月1日起对2,000亿关税清单上的2,000亿美元中国产品加征关税税率提升至25%。
2018年12月2日，中美双方就经贸问题达成新的共识，包括：美国政府对中国2,000亿美元产品已经加征的10%关税，原定于2019年1月1日提高至25%，决定在1月1日仍然维持在10%；中美两国决定不再对新的产品加征关税；对于已加征关税至25%的500亿美元商品，双方将朝着取消的方向加紧谈判，达成协议。
2019年5月9日，美国政府宣布，自2019年5月10日起，对从中国进口的2,000亿美元清单商品加征的关税税率从10%提高至25%。
2019年6月29日，中美元首会晤中美方表示不再对中国出口产品加征新的关税。
2019年8月15日，美国政府宣布，对从中国进口的约3,000亿美元商品加征10%的关税，分两批自2019年9月1日、12月15日起实施。公司出口美国产品在本次加税名单中。
2019年8月28日，美国贸易代表办公室正式发布通知，对2,500亿美元清单商品加征的关税税率从25%提高到30%征求公众意见，并于2019年10月1日生效。对3,000亿美元清单商品加征的关税税率由原定的10%提高至15%，分两批实施（2019年9月1日和12月15日）。
2019年9月12日，美国总统特朗普社交媒体发文表示，将对2,500亿美元中国输美商品上调关税从2019年10月1日推迟到2019年10月15日。
2019年12月13日，美国贸易代表办公室公布了美方关于中美第一阶段经贸协议的声明，美国将对约2,500亿美元的中国进口商品加征关税税率保持25%不变；对3,000亿美元清单中的约1,200亿美元商品（即2019年9月1日开始加征部分）的加征关税税率从目前的15%下调至7.5%，对3,000亿美元清单中的约1,600亿美元商品（即拟在2019年12月15日开始加征部分）将暂停加征关税。
2020年1月15日，中美双方在美国华盛顿签署《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》，中美贸易摩擦有望暂时缓解。
2020年1月16日，美国贸易代表办公室发布公告，自2020年2月14日起，已于2019年9月1日起加征15%关税的1,200亿美元商品，加征关税税率由15%下调至7.5%。
2020年3月5日，美国贸易代表办公室发布公告，对27家美国企业总计100多项进口自中国的医疗相关产品进行关税豁免。
②目前加征15%关税情况下对公司经营业绩的影响
发行人出口美国的产品被列入美国政府2019年8月15日发布的商品加征关税清单中，主要出口美国产品自2019年9月1日起被加征15%关税。根据2020年1月16日美国贸易代表办公室发布的公告，发行人主要出口美国产品加征关税税率自2020年2月14日起从15%下调至7.5%，同时，根据2020年3月5日美国贸易代表办公室发布的公告，发行人美国客户Cardinal、Medline和MedegenMedical Products LLC自2020年3月5日起进口发行人产品将被豁免缴纳关税。自出口美国产品被列入加征关税清单以来，发行人积极与美国主要客户沟通后续关税分担计划，并达成意向，在加征15%及以内关税的情况下，公司销售予美国主要客户产品的价格（以美元计价）降低3%左右，关税由美国客户承担。报告期内，公司出口美国产品销售收入分别为7,007.91万元、8,396.21万元和11,226.71万元，占境外收入比例分别为33.87%、36.36%和42.15%，呈增长趋势，加征关税未对公司2019年出口美国业务造成重大不利影响。
假设2020年公司出口美国产品数量与2019年保持不变，销售给美国主要客户的产品价格（以美元计价）下降3%的情况下，在不考虑汇率波动情况下，公司2020年销售收入减少336.80万元，扣除非经常性损益后净利润减少 289.93万元，加征15%关税对公司经营业绩影响较小。
③贸易摩擦进一步升级加剧情况下对公司经营业绩可能产生的影响
2020年1月15日，中美双方在美国华盛顿签署《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》，中美贸易摩擦有望暂时缓解。
若未来中美之间的贸易摩擦进一步升级加剧，将使公司出口美国的产品竞争力受到不利影响，可能导致公司在美国市场的销售增速放缓甚至负增长，对公司生产经营造成不利影响。假设公司通过下调产品价格的方式承担加征的关税，销量保持不变，在加征关税超过15%时，15%税率部分公司出口美国产品的美元价格下降3%，超过15%的部分公司分别承担1/3、1/2和100%，则不同税率及不同承担比例下对公司营业收入、净利润影响的测算分析如下：
单位：万元
报告期 加征关 公司承担1/3 公司承担1/2 公司承担全部
税税率 项目 关税 关税 关税
销售收入减少金额 711.03 898.14 1,459.47
销售收入下降比例 1.29% 1.62% 2.64%
25% 扣除非经常性损益 612.08 773.15 1,256.37
后净利润减少金额
扣除非经常性损益 5.56% 7.02% 11.41%
2019年 后净利润减少比例
销售收入减少金额 898.14 1,178.80 2,020.81
销售收入下降比例 1.62% 2.13% 3.65%
30% 扣除非经常性损益 773.15 1,014.76 1,739.59
后净利润减少金额
扣除非经常性损益 7.02% 9.21% 15.80%
后净利润减少比例
报告期 加征关 项目 公司承担1/3 公司承担1/2 公司承担全部
税税率 关税 关税 关税
销售收入减少金额 531.76 671.70 1,091.51
销售收入下降比例 1.10% 1.39% 2.26%
25% 扣除非经常性损益 459.50 580.42 943.19
后净利润减少金额
扣除非经常性损益 5.53% 6.98% 11.35%
2018年 后净利润减少比例
销售收入减少金额 671.70 881.60 1,511.32
销售收入下降比例 1.39% 1.83% 3.13%
30% 扣除非经常性损益 580.42 761.81 1,305.95
后净利润减少金额
扣除非经常性损益 6.98% 9.16% 15.71%
后净利润减少比例
注：上表测算时未考虑汇率波动，即美元价格下调比例与折算成人民币后价格下调比例一致。
（3）公司应对贸易摩擦的具体措施及其有效性
公司应对贸易摩擦的具体措施如下：
①通过积极沟通协商，转嫁部分加征关税成本
公司凭借产品研发、供货能力、质量管控等方面的竞争优势，与境外主要客户合作的深度和广度得以不断提升。公司与主要美国客户合作多年，产品主要用于医疗领域，医疗产品的临床验证程序复杂、周期较长；同时相关产品多具有定制化特点，使得出口美国的产品具有一定的客户黏性，美国客户短期内更换供应商相对困难，因此存在双方分担加征关税成本的协商基础。自出口美国产品被列入加征关税清单以来，公司积极与美国主要客户沟通后续加征关税分担计划，并达成约定，在加征15%及以内关税的情况下，公司销售予美国主要客户产品的价格（以美元计价）降低3%左右（不同客户的降价幅度根据具体协商结果确定），加征关税由美国客户承担。
公司结合客户需求，加大新产品开发力度，通过优化产品结构增强市场竞争力。在2020年上半年新冠病毒疫情期间，公司积极与美国客户沟通，了解其最新产品需求，并及时开发、推出医用隔离面罩、病毒采样管等防疫抗疫产品，增加了公司出口美国销售收入来源。
自公司出口美国产品被加征关税以来，公司出口美国产品实现的销售收入情况如下：
单位：万元
2019年情况 2020年1-6月情况
项目 2018年（尚 2020 2019年1-62019年年未加征关 变动幅度 1-6 月（尚未加 变动幅度
税） 月 征关税）
出口美国销 11,226.71 8,396.21 33.71% 10,595.97 5,020.47 111.06%
售收入
出口美国销
售收入（剔
除医用隔离 11,226.71 8,396.21 33.71% 6,808.20 5,020.47 35.61%
面罩、病毒
采样管等新
产品）
注：2020年1-6月数据未经审计。
由上表可见，加征关税后公司出口美国实现的销售收入较上一年同期均较大幅度增长，加征关税对公司2019年、2020年1-6月出口美国实现的销售收入未产生重大不利影响，公司采取的上述应对中美贸易摩擦的具体措施有效。
②其他应对措施
除上述应对中美贸易摩擦采取的具体措施之外，公司还采取以下措施弱化加征关税对公司经营业绩的不利影响：
Ⅰ、降低出口美国产品原辅材料的采购成本
公司根据与美国客户的加征关税分担协商情况，与出口产品涉及的原辅材料供应商进行沟通协商，通过降低相关原辅材料的采购成本（采购价格降低5%左右，根据具体协商结果确定），减弱了加征关税对公司经营业绩的不利影响。
Ⅱ、积极开拓国内市场
近年来，随着经济的快速发展、人口总量的不断增长、社会老龄化程度的提高、居民保健意识的增强以及医疗服务体系的健全、医药卫生资源的供应增加，我国医疗服务市场快速发展，需求巨大。公司顺应国内市场需求快速增长的背景下，拟加大营销强度，建立更完善的营销网络，积极开拓国内市场，扩大国内收入来源。
Ⅲ、降低对境外单一市场的依赖
公司目前已经与多家医用耗材领域国际知名客户建立长期合作关系，产品覆盖北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。未来，公司拟紧跟国家“一带一路”政策，加大对“一带一路”沿线国家客户的开拓力度，减少对单一市场的依赖程度，降低单一境外国家或地区发生贸易摩擦对公司经营业绩的影响。
Ⅳ、提高效率、降低成本，减少贸易摩擦对公司盈利能力的影响
募投资金到位后，公司将加大产品研发创新投入力度，确保公司在技术上的领先优势，降低产品生产成本并积极研发高附加值产品。同时，公司将通过“机器换人”等智能生产方式，进一步推动公司的产能结构升级与运营效率提升，提高公司盈利能力以及产品竞争力，减少贸易摩擦对公司盈利能力的影响。
三、发行人竞争情况
（一）发行人在行业中的竞争地位
发行人的产品主要包括在临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域广泛使用的一次性医用耗材。医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》显示，2017年、2018年和2019年，我国低值医用耗材市场规模分别为535亿元、641亿元和 770 亿元。发行人与国内同行业主要低值医用耗材公司市场份额情况如下：
单位：亿元
2019年 2018年 2017年
公司简称 主营业务 市场份额 主营业务 市场份额 主营业务 市场份额
收入 收入 收入
威高股份注 88.09 11.44% 76.28 11.90% 54.22 10.13%
康德莱 18.10 2.35% 14.46 2.26% 12.52 2.34%
维力医疗 9.87 1.28% 7.40 1.15% 6.30 1.18%
阳普医疗 5.72 0.74% 5.46 0.85% 5.47 1.02%
三鑫医疗 7.18 0.93% 5.31 0.83% 4.04 0.76%
瑞琦科技 - - 1.39 0.22% 1.38 0.26%
硕华生命 0.86 0.11% 0.73 0.11% 0.62 0.12%
发行人 5.48 0.71% 4.77 0.74% 4.29 0.80%
行业市场规模 770.00 100.00% 641.00 100.00% 535.00 100.00%
注1：此处威高股份主营业务收入为除骨科产品之外的一次性使用耗材产品收入。
注2：瑞琦科技已于2019年6月在全国中小企业股份转让系统终止挂牌。
2017年、2018年和2019年，公司主营业务收入占低值医用耗材市场规模比重分别为 0.80%、0.74%和 0.71%，市场份额相对稳定。发行人与同行业可比公司市场份额均较小。
国内医用耗材市场总体规模较大，细分领域众多，市场竞争格局较为分散。未来，随着行业逐步成熟，客户对产品技术与质量水平的要求越来越高，在细分市场内具有较强竞争优势的企业将迎来较好的发展机遇。
发行人是国内较早从事临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域医用耗材的企业之一，经过30多年的持续投入与创新，公司积累了丰富的一次性医用耗材生产工艺技术，拥有自动化程度较高的产品线以及较为完善的质量保障体系。公司在一次性医用耗材领域已拥有一定的品牌影响力，产品销售覆盖国内绝大部分省市，国际市场方面，公司产品的最终销售覆盖欧洲、美洲、亚洲、非洲等100多个国家和地区。未来公司将进一步强化在临床诊断和护理、科研检测、药品包装等产品领域的市场地位，积极开拓市场，进一步巩固并提升公司的市场份额。
（二）主要竞争对手
1、美国BD公司
美国BD公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州，在全球约50个国家和地区设有分支办事机构、研究发展中心和制造工厂，业务遍及世界六大洲，全球雇员超过 25,000 人，是世界上最大的生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。主要产品包括医用注射器、静脉输液套管针、麻醉产品、糖尿病护理产品、生物科学研究试剂、实验室耗材等。
2、积水医疗科技（中国）有限公司
积水医疗科技（中国）有限公司成立于2003年，是日本积水化学工业株式会社旗下的子公司，主要生产和销售高性能的真空采血管，产品销往全国并出口日本、韩国、土耳其、泰国、马来西亚、新加坡、印度、印度尼西亚等国家。
3、广州阳普医疗科技股份有限公司
广州阳普医疗科技股份有限公司，深交所上市公司，股票代码 300030，主要产品包括真空采血系统、试剂、软件产品及服务、仪器等。
4、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，香港联交所上市公司，股票代码1066.HK，主要产品包括耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）、骨科材料、血液净化耗材及设备等。
5、江苏康健医疗用品有限公司
江苏康健医疗用品有限公司，成立于1998年，主要产品包括血液标本采集系列、标本杯系列、离心管系列、冻存管系列、细胞（细菌）培养类等耗材。
6、成都瑞琦科技实业股份有限公司（现已更名为“成都瑞琦医疗科技有限责任公司”）
成都瑞琦科技实业股份有限公司，2014 年 8 月在新三板挂牌，股票代码831079，主要产品包括真空采血系统系列、微生物培养基系列、微生物及细胞染液系列、多功能自动染片机、一次性试管储存盒等。2019年6月在新三板终止挂牌。
（三）发行人的竞争优势
1、定制化产品优势
大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有跟医疗仪器配套使用的特点，即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强的模具研发制作能力，积累了丰富的模具研发制作经验；依靠领先的模具、耗材产品研发设计能力，公司具备条件主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案，开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
2、营销网络优势
公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部和外贸部，共同推进对全国及全球营销网络的建设。
在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户的对公司黏度，有效的保持的客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市，包括1,700多家经销商及近600家直接客户。
在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。
3、产品齐全优势
一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共6大类、40多个品种，超2,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。
4、质量管理优势
一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。目前，公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证，取得20项国内医疗器械I类备案或II类注册，且部分产品已通过美国FDA 510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。
5、品牌优势
经过三十余年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界知名医用耗材企业的认可，并与其形成了长期、稳定的合作关系。
6、技术、工艺领先优势
公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。
（四）发行人的竞争劣势
1、产能相对不足
近年来，国内外市场对于医用耗材保持着的旺盛需求，公司的业务规模持续扩大。目前，受生产设备、场地等条件的限制，公司已基本处于满负荷生产状态，现有的产能难以满足不断增长的市场需求。如果未来产能不能持续增加，将在一定程度上制约公司的快速发展。
2、融资渠道单一
为实现发展规划，公司后续建设生产场地、购买先进设备、提升研发能力等均需要大量的资金支持。公司资金主要来源于自身积累和银行借款，融资渠道较为短缺，难以支撑公司的进一步快速发展的资金需要。
四、公司主营业务的情况
（一）发行人主要产品及用途
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。公司主要产品及用途详见本节之“一、发行人主营业务、主要产品及设立以来的变化情况”之“（二）发行人的主要产品”。
（二）产品工艺流程介绍
1、真空采血系统的主要生产工艺流程
注:关键工序是指在产品质量形成过程中，对工程产品质量有直接重大影响的工序；特殊工序是指上一工序完成后，不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序
2、实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材和药品包装材料的主要生产工艺流程
（三）主要经营模式
1、采购模式
公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部负责集中统一采购。
为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到场后需依次接受计划物控部的入库检查和品管部的质量检查，检验合格后，由计划物控部将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。
公司制定了《原辅材料采购与付款制度》、《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。
报告期内，受生产场地、设备等方面的限制，公司产品生产中少量注塑成型、丝印、烫金、灭菌等工序主要通过外协加工方式完成。在符合相关法律法规的前提下，公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选与考察，在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外协加工过程中，公司对外协加工厂商提出技术标准具体要求，并通过严格的质量检验进行外协加工产品的质量管控。外协加工方式可充分发挥外协厂商的专业优势，有助于公司聚焦于核心工序，提高生产效率。报告期内，公司外协加工金额如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
外协加工费金额 1,255.53 746.05 811.62
占当期主营业务成 4.14% 2.64% 3.25%
本比例
2、生产模式
公司生产体系由计划物控部、制造部、采购部和品管部组成，其中，计划物控部负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部负责物料的采购执行；制造部负责生产过程的实施和控制；品管部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。
公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外贸部员工接到订单后交由计划物控部组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
截至目前，公司拥有8条真空采血系统生产线，凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
3、销售模式
公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。
报告期内，公司境内销售、境外销售具体情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
境内销售 28,117.11 51.35% 24,650.61 51.63% 22,228.84 51.79%
境外销售 26,634.30 48.65% 23,094.57 48.37% 20,688.72 48.21%
合计 54,751.41 100.00% 47,745.18 100.00% 42,917.56 100.00%
（1）境内销售
公司境内销售产品主要为自主品牌，境内销售模式分为经销和直销两种模式，具体销售情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
境内经销 13,965.16 49.67% 12,463.48 50.56% 10,882.50 48.96%
境内直销 14,151.95 50.33% 12,187.13 49.44% 11,346.34 51.04%
合计 28,117.11 100.00% 24,650.61 100.00% 22,228.84 100.00%
①境内经销
I、境内经销模式
境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。
国内一次性医用耗材的最终销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招投标方式进行。首先是各级卫生部门组织招投标，此处招投标由公司参加。各级招投标只确定产品的生产厂商入选名单及产品的最高限价，若公司竞标成功，后续销售主要有两种情况：
i、经销商直接跟医院等终端用户确定产品的销售价格，价格不得高于各级中标价格，然后公司将自主品牌的产品销售给相应经销商。
ii、在中标确定的产品生产厂商入选名单及产品的最高限价情况下，地方卫生部门或医院再次组织招投标，此轮招投标直接确定产品的采购对象和销售价格，价格不得高于上一层级中标价格，医院等终端用户按中标价格直接向中标方采购。此处地方性招投标由经销商参加。
公司与经销商签订经销协议，授权经销商可以在指定的销售区域内进行销售。公司收到经销商订单后，结合产品类型及产品库存情况组织生产、备货，然后将产品按照协议约定运至交货地点，并取得物流公司签收单据后确认收入。在经销模式下，主要由经销商完成公司产品的市场推广及终端用户维护工作，公司销售部门负责对经销商进行管理和维护，同时通过提供技术支持、产品培训等方式帮助经销商进行市场开拓。
II、发行人境内经销相关情况
项目 相关情况说明
公司制定了《国内经销商管理制度》对经销商进行管理，公司对经销
发行人经销商架构 商进行扁平化管理，未进行分类或分级。
和管理制度 经销商管理制度主要包括：（1）经销商的开发；（2）经销商的区域
权限；（3）经销商的权利与义务；（4）窜货处理等部分内容。
公司经销商的选取标准是由发行人销售人员负责经销商的开发和考
察。公司销售人员要求经销商提供《营业执照》（涉及二类或三类医
经销商的选取标准 疗器械经营的，需提供相关证书）等的有效证照，对经销商的规模、
财务情况、市场资源、市场信誉及合法法规性等进行综合考察。相关
考察完成后，销售人员将考察结果提交至销售部负责人予以批准。
医用耗材产品种类繁多，特别是在低值医用耗材领域，单个终端用户
对单一种类的产品采购金额相对较低，因此，行业内经销商通常会充
经销商是否专门销 分利用自身销售资源，一般不会仅销售单一品牌或单一种类的产品。
售发行人产品 公司在与经销商签署的经销合同中，按照行业惯例，约定经销商在经
销公司产品的同时，不得经销、代理其他厂家的同类产品，但未强制
要求经销商专门销售公司产品，经销商具有销售其他种类产品的自主
权。
经销商和发行人、发
行人实际控制人、董 报告期内，经销商浙江恒大、浙江友莱与发行人存在关联关系。除上
事、监事、高管和核 述情况之外，经销商与发行人、发行人实际控制人、董事、监事、高
心技术人员是否存 管和核心技术人员不存在实质和潜在关联关系。
在实质和潜在关联
关系
经销模式下收入确 1、收入确认标准：根据公司与客户签订的合同，公司在指定地点交
认、收入冲减的会计 付符合质量要求的货物，经客户签收后，商品所有权上的风险和报酬
政策和确认时点 转移，公司不再保留通常与所有权相联系的继续管理权，且收入的金
额能可靠地计量，已经收回货款或取得了收款凭证，且相关的经济利
项目 相关情况说明
2益、很收可入能确流认入时，点产：品公相司关根的据成合本同能约够定可将靠货的物计运量送；至客户单位或客户
3指、定收地入点冲，减并：由报客告户期单内位，在公收司货发单生上的签退字货确金认额后相确对认较收少入，；公司对已
经确认退货的金额直接冲减当期收入。
1、退换货约定：公司在与经销商的合作中，按照行业惯例，对于产
品质量及包装问题，经销商可以要求进行退换货，如非产品质量及包
关于退换货、维修、 2装、问维题修，约公定司：原公则司上主不营接产受品退为换一货次。性医用耗材，如存在产品质量问
未完成销售任务或 题，一般通过退换货方式解决，不存在维修情形。
撤销时剩余产品的 3、未完成销售任务或撤销时剩余产品的风险承担约定：公司经销模
风险承担具体约定 式下的销售为买断式销售。产品经经销商签收后，产品所有权上的风
险和报酬转移至经销商，公司不承担未完成销售任务或撤销时剩余产
品的风险。
1、折扣政策：不存在；
对经销商的折扣政 2、返点政策：不存在；
策、返点政策、保证 3、保证金：不存在；
金政策、结算方式、 4、结算方式：主要为电汇和票据；
信用政策 5、信用政策：根据经销商信用等级授予其2-3个月的信用期限；零
星采购的经销商采取款到发货形式。
报1、告加期强内主，要发经行销人商建的立订了单跟管踪理经，销商根实据现主销要售经情销况商的的制历度史，销具售体情包况括商：
定其当年的销售目标，在经销商超过其当年销售目标后继续采购时，
发行人在接受订单前应与经销商进行确认；2、发行人销售人员定期
经销商实现最终销 或不定期走访区域内主要终端客户，及时了解并反馈终端客户的产品
售情况的跟踪机制 使用情况，发行人根据反馈结果与经销商进行沟通确认；3、对于年
销售额大于50万元的主要经销商，发行人要求其提供每年的期末存
货情况进行备案。
报告期内，公司年销售额大于50万元的经销商共计52家，该52家
经销商各期末发行人产品存货占当期销售金额的比例较低，且逐年下
降，主要经销商的库存产品基本实现最终销售。
III、前员工经销商相关情况
报告期内，发行人存在部分经销商实际控制人为发行人前身浙江拱东医用塑料厂的员工的情况，相关前员工离职并作为经销商与发行人开展合作在 9 年以上。前员工经销商销售金额不存在异常波动，发行人对各前员工经销商的销售收入占营业收入的比例未超过3%，不存在占比较大的情况。
报告期内，前员工经销商与发行人各自独立运营，发行人对前员工经销商的销售真实、定价公允；除正常购销业务之外，不存在其他经济往来或利益安排；不存在为发行人代为承担成本、费用或调节利润的情形，不存在利益输送的情况。
②境内直销
境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。
对于需要经过招标的客户，公司通过参与国内各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标活动，中标后直接向终端客户配送或委托配送公司完成配送。由于招标产品的种类、规格繁多，集中招标采购往往无法精确匹配客户的实际需求，因此客户仍会对非招标范围内的医用耗材通过议价的方式向公司采购。对于非招标客户，例如药企、体外诊断产品生产商等客户，公司与其直接通过商务谈判确定相关销售条款，达成协议后公司直接将产品销售给客户。
报告期内，境内直销来自于医院等医疗机构、药企及体外诊断产品生产商等不同类别客户的收入金额及占比情况具体如下：
单位：万元
境内直销 2019年 2018年 2017年
客户类型 金额 占比 金额 占比 金额 占比
医疗机构 3,159.20 11.24% 3,437.49 13.94% 3,602.87 16.21%
药企及体外诊断 10,077.73 35.84% 7,932.77 32.18% 7,255.24 32.64%
产品生产商
其他 915.01 3.25% 816.87 3.31% 488.23 2.20%
合计 14,151.95 50.33% 12,187.13 49.44% 11,346.34 51.04%
注：医疗机构主要包括医院、防疫机构、疾控机构及血站等。
报告期内，发行人境内直销中来自于医疗机构的销售收入逐期小幅下降，主要原因系单个医疗机构客户销售金额通常较小，且开拓及维护成本较高，公司充分利用经销商在相关区域的渠道、资源优势进行相应的市场开拓，减少了直接进行医疗机构客户开拓的工作；药企及体外诊断产品生产商、经销商等不同类别客户的收入金额稳定增长，占比整体比较稳定，不存在较大波动。
③境内销售的业务获取方式
报告期内，公司境内销售采用直销和经销相结合的销售模式。
经销模式下，公司通过商务谈判与经销商就产品种类、价格等事项达成一致后签订经销协议，后续按照经销商订单将产品销售给经销商，再由其将产品销售给医院及其他医疗机构等终端客户。因此，经销模式的业务获取方式全部为商务谈判。
直销模式下，公司直接将产品销售给药企、体外诊断产品厂商及医疗机构等终端用户。对于需要经过招标的客户，例如医院等医疗机构，公司参与各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标活动，中标后向客户完成配送和销售。对于非招标客户，例如药企、体外诊断产品生产商等客户，公司与其直接通过商务谈判确定相关销售条款，达成协议后公司直接将产品销售给客户。
综上所述，报告期内，公司境内销售的业务获取方式为商务谈判和招标两大类，按照不同销售模式，其实现收入的金额及占比情况具体如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
商务谈判 11,553.17 41.09% 9,404.34 38.15% 8,568.91 38.55%
直销 招标 2,598.78 9.24% 2,782.79 11.29% 2,777.43 12.49%
小计 14,151.95 50.33% 12,187.13 49.44% 11,346.34 51.04%
商务谈判 13,965.16 49.67% 12,463.48 50.56% 10,882.50 48.96%
经销 招标 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
小计 13,965.16 49.67% 12,463.48 50.56% 10,882.50 48.96%
合计 28,117.11 100.00% 24,650.61 100.00% 22,228.84 100.00%
其中：商务谈判 25,518.33 90.76% 21,867.82 88.71% 19,451.41 87.51%
招标 2,598.78 9.24% 2,782.79 11.29% 2,777.43 12.49%
由上表可见，公司境内销售的业务获取方式以商务谈判为主，招标方式为辅；其中通过商务谈判获取业务的合计金额占境内销售收入的比例在90%左右。
从销售模式来看，同行业可比公司的境内销售均采用经销和直销相结合的形式，与公司情况基本一致；同行业可比公司国内直销业务的获取方式均涉及与医院或各级政府卫生部门等的招标，符合医用耗材行业的业务获取方式惯例，与公司情况一致；对于经销业务，同行业可比公司按照行业惯例，其获取业务的方式为商务谈判，与公司情况一致。
公司目前的业务获取方式，是在遵循各类型客户采购过程中具体要求的基础上形成：对于公立医院等医疗机构类型客户，其采购行为涉及社会公共利益，公司按照该类型客户的要求，通过参与该类型客户招标活动获取业务；对于经销商、药企、体外诊断产品厂商等客户，其采购行为不属于必须进行招标的范围，公司按照行业惯例，通过商务谈判方式获取业务。
综上所述，公司境内销售业务的获取方式与同行业可比公司一致，依法合规。
④境内销售不同销售模式下的定价机制及执行情况
公司产品整体的销售定价策略为：经营管理层根据公司销售战略，综合考虑企业的财务目标、营销目标、产品成本、市场状况以及竞争对手定价等诸多要素，确定产品的基准定价，形成相应的产品销售政策，并定期评价产品基准价格的合理性。销售价格以基准价为基准，并根据以下原则确定实际的销售价格：
I、坚持以成本、市场与竞争导向相结合的原则；
II、以公司长、短期利益综合最大化为原则；
III、销售价格的制定及调整还要依据客户类型、销售数量、结算方式、运输方式等各项加价和降价因素得出实际销售价格，实现梯度价格；
IV、重点大客户策略：对长期合作、资信较好、实力较高，且对公司销售及利润起支撑作用的重点客户，制定具有竞争力的销售价格；
V、销售价格还要考虑产品的生命周期，不同时期的费用与成本因素，并根据销量制定阶梯销售价格。
具体到不同销售模式，公司的定价机制及执行情况列示如下：销售模式 定价机制 执行情况
对于医疗机构（医院、防疫/疾控机构、医疗机构中，对于需要竞标的客户，遵
血液中心等），以基准价为基础，综合 照相关招标程序竞标报价；对于无需竞
考虑行业指导政策、地方招标价格以 标的客户，遵照行业政策、不同地区的
及不同地区的市场竞争程度来制定价 市场竞争程度及销售策略、结合商业谈
格 判的结果来定价
对于企业类客户（药企、体外诊断产 对于企业类客户（药企、体外诊断产品
直销 品生产商等），以基准价为基础，综合 生产商等），为客户提供定制化解决方
考虑其个性化定制的程度对产品的研 案，结合商业谈判的结果，在签署的年
发难度及制造成本的影响、订单数量 度销售合同中约定价格
以及合作时间来制定价格
其他客户（科研机构等零星客户）主 以基准价为基础，结合商务谈判的结果
要以基准价为基础，结合商务谈判的 来制定价格。
结果来制定价格 对于标准化产品，公司赋予销售部门负
以基准价为基础，在保证公司及经销 责人一定比例的浮动权限，当销售定价
商合理利润的前提下，综合考虑了经 超出该权限，销售定价需经过董事长、
经销 销商的销售数量、结算方式、运输方 总经理或其授权人审批同意后方可执
式、提供给终端客户的服务水平以及 行；对于定制化产品（含新产品），销
区域竞争程度等各项加价和降价因素 售定价需要经过董事长、总经理或其授
制定出销售价格，实行梯度价格 权人审批同意后方可执行
报告期内，公司的不同销售模式下的定价机制及执行情况较为稳定，未有变化，具有合理性。
（2）境外销售模式
①境外销售按出口方式分类情况
公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，主要以美元、欧元结算。报告期内，公司直接出口和间接出口的金额及占出口销售收入的比例如下表所示：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
间接出口 803.82 3.02% 857.57 3.71% 1,091.85 5.28%
直接出口 25,830.48 96.98% 22,237.00 96.29% 19,596.88 94.72%
合计 26,634.30 100.00% 23,094.57 100.00% 20,688.72 100.00%
报告期内，公司境外销售直接出口的运输方式为FOB、CIF及C&F，不同运输方式下收入确认的金额及占比情况如下：
单位：万元
运输方式 2019年 2018年 2017年
销售金额 占比（%） 销售金额 占比（%） 销售金额 占比（%）
FOB 25,266.78 97.82 21,715.45 97.65 19,399.06 98.99
C&F 507.79 1.97 521.55 2.35 162.84 0.83
CIF 55.91 0.22 - - 34.98 0.18
合计 25,830.48 100.00 22,237.00 100.00 19,596.88 100.00
注：销售金额不含间接出口销售金额，占比为各运输方式下销售收入占直接出口销售总额的比例。
由上表可见，报告期内，公司境外销售直接出口主要以FOB运输方式为主，CIF及C&F运输方式下的境外销售各期销售金额及占比均较低。报告期内，公司境外销售不同运输方式收入确认依据充分，CIF及C&F运输方式下收入确认以经海关审验后的货物出口报关单为依据符合《企业会计准则》的相关规定，不存在收入跨期情形。
②境外销售按产品品牌分类情况
公司境外销售按产品是否贴公司品牌可分为自主品牌销售和OEM/ODM贴牌销售，自主品牌销售指公司生产的产品在国外以自有品牌销售；OEM/ODM贴牌销售即根据国外客户的订单情况进行生产，产品以客户品牌进行销售。报告期内，公司境外销售中以自主品牌、OEM/ODM贴牌销售的具体情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
自主品牌 2,637.05 9.90% 2,587.26 11.20% 2,162.60 10.45%
OEM/ODM贴牌 23,997.24 90.10% 20,507.31 88.80% 18,526.12 89.55%
合计 26,634.30 100.00% 23,094.57 100.00% 20,688.72 100.00%
公司国外客户主要为大型医疗器械品牌商，国外客户通常直接将产品销售给医疗机构、科研单位等终端客户，也存在通过分销商进行销售的情况。国外客户根据需求定期直接下订单给公司，公司根据订单安排生产计划并组织生产。在产品生产完成并检验合格后入库，销售部门通知客户安排验货、发货等事宜。公司办妥出口报关手续，取得经海关审验的货物出口报关单后确认收入。相关销售均属于买断式销售，公司对境外收入的确认符合《企业会计准则》的相关规定。
③境外客户开发方式
公司在一次性医用耗材领域深耕多年，积累了丰富的境外销售客户资源。公司已经与多家医疗器械领域国际知名客户形成了长期战略合作伙伴关系，如McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal等全球知名医疗器械品牌商。公司开发国外客户的主要方式为以下几种：
I、参加国际区域性医疗器械行业专业展会，如德国的MEDICA、ACHEMA、ANALYTICA展会，迪拜的ARAB HEALTH、MEDLAB MIDDLE EAST展会，美国的FIME、AACC展会等；通过展会，公司可以与客户直接进行沟通交流，充分了解客户的需求，甚至达成意向商务合同。
II、通过第三方介绍的客户资源，如贸易公司的客户资源，同行业从业人士的客户人脉关系以及行业协会介绍客户资源等。
III、通过公司自身网站及阿里巴巴等B2B商务网站宣传公司产品，同时也能提升公司的形象和国际知名度。
IV、主动寻找国际知名医疗器械企业在国内的分支机构或办事处，与其建立联系并寻找与知名品牌OEM/ODM合作的机会。
（3）公司境内销售中经销情况分析
①报告期内各大区域经销收入金额及占比情况如下：
单位：万元
区域 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
华东 9,395.84 67.28% 8,142.45 65.33% 7,111.52 65.35%
华北 2,210.88 15.83% 1,946.19 15.62% 1,678.79 15.43%
西北 971.57 6.96% 925.22 7.42% 833.80 7.66%
西南 560.70 4.02% 548.12 4.40% 497.04 4.57%
华中 507.38 3.63% 528.25 4.24% 494.11 4.54%
东北 318.09 2.28% 339.48 2.72% 261.30 2.40%
华南 0.68 0.00% 33.77 0.27% 5.94 0.05%
合计 13,965.16 100.00% 12,463.48 100.00% 10,882.50 100.00%
从经销商地域分布看，经销商主要集中在华东和华北地区；2017年至2019年，公司华东和华北地区经销销售金额分别为8,790.31万元、10,088.64万元和11,606.72万元，占境内经销收入比例为80.77%、80.95%和83.11%。
②报告期内各大区域经销商数量及占比情况如下：区域 2019年 2018年 2017年
数量（家） 占比 数量（家） 占比 数量（家） 占比
华东 845 47.93% 788 46.52% 713 45.62%
华北 330 18.72% 327 19.30% 307 19.64%
华中 222 12.59% 192 11.33% 184 11.77%
西南 164 9.30% 176 10.39% 153 9.79%
西北 120 6.81% 120 7.08% 113 7.23%
东北 77 4.37% 86 5.08% 86 5.50%
华南 5 0.28% 5 0.30% 7 0.45%
合计 1,763 100.00% 1,694 100.00% 1,563 100.00%
2017年至2019年公司境内经销商数量为1,563家、1,694家和1,763家，其中华东和华北地区经销商共1,020家、1,115家和1,175家，占境内经销商数量比例为65.26%、65.82%和66.65%。
③报告期内，公司境内经销商按销售规模划分构成情况如下：经销商规模 2019年 2018年 2017年
数量（家） 家数占比 数量（家） 家数占比 数量（家） 家数占比
100万以上 20 1.13% 16 0.94% 14 0.90%
50-100万 25 1.42% 22 1.30% 24 1.54%
10-50万 146 8.28% 144 8.50% 121 7.74%
5-10万 106 6.01% 108 6.38% 96 6.14%
5万以下 1,466 83.15% 1,404 82.88% 1308 83.69%
合计 1,763 100.00% 1,694 100.00% 1,563 100.00%
经销商规模 2019年 2018年 2017年
金额（万元）收入占比 金额（万元）收入占比 金额（万元） 收入占比
100万以上 7,104.06 50.87% 6,059.61 48.62% 4,936.13 45.36%
50-100万 1,768.44 12.66% 1,577.38 12.66% 1,646.56 15.13%
10-50万 2,994.77 21.44% 2,853.75 22.90% 2,502.40 22.99%
5-10万 736.88 5.28% 754.35 6.05% 658.10 6.05%
5万以下 1,361.01 9.75% 1,218.41 9.78% 1,139.31 10.47%
合计 13,965.16 100.00% 12,463.48 100.00% 10,882.50 100.00%
从销售金额分布来看，2017年至2019年，境内经销年销售额在10万元以上的经销商家数分别为159家、182家和191家，其家数占比仅为10.18%、10.74%和10.83%，但销售金额占比分别达83.48%、84.17%和84.97%，年销售额在10万元以上的经销商系公司境内经销收入的主要来源。
④报告期内，与公司发生交易的经销商数量及其变化情况如下：
单位：家
年份 期初数量 本期新增经 本期撤销经 期末数量 连续两年 连续三年
销商数量 销商数量 合作数量 合作数量
2019年 1,694 571 502 1,763 1,192 876
2018年 1,563 578 447 1,694 1,116 876
2017年 1,396 542 375 1,563 1,021 876
2017注年：至经销20商19数年量“以连与续公两司年发合生作交数易量的”公分司别主系体2数01量6计年算和，未20合17并年计与算公同司一均控有制交下易的、企2业01。7
年和2018年与公司均有交易、2018年和2019年与公司均有交易的经销商数量。“连续三年
合作数量”系2017年至2019年与公司保持合作关系的经销商数量。
2017年至2019年，与公司发生交易的经销商数量分别为1,563家、1,694家和1,763家；其中，新增经销商数量分别为542家、578家和571家；撤销经销商数量分别为375家、447家和502家；连续两年合作的经销商数量分别为1,021家、1,116家和1,192家；连续三年合作的经销商共876家。
⑤公司持续合作、新增、撤销经销商数量及销售情况
I、报告期内，公司持续合作、新增、撤销经销商数量及销售收入情况
项目 2019年 2018年 2017年
连续两 经销商数量（家） 1,192 1,116 1,021
年合作 销售收入（万元） 12,597.76 11,514.44 9,976.41
的经销 占当年经销收入比例 90.21% 92.39% 91.67%
商 占当年营业收入比例 22.78% 23.86% 23.13%
连续三 经销商数量（家） 876 876 876
年合作 销售收入（万元） 11,352.37 10,902.83 9,618.33
的经销 占当年经销收入比例 81.29% 87.48% 88.38%
商 占当年营业收入比例 20.53% 22.59% 22.30%
经销商数量（家） 571 578 542
销售收入（万元） 1,367.40 949.04 906.09
新增经 毛利（万元） 748.82 540.57 515.41
销商 毛利率 54.76% 56.96% 56.88%
占当年经销收入比例 9.79% 7.61% 8.33%
占当年营业收入比例 2.47% 1.97% 2.10%
经销商数量（家） 502 447 375
对应上年销售收入（万 768.28 338.48 321.40
元）
撤销经 毛利（万元） 444.73 174.05 156.21
销商 毛利率 57.89% 51.42% 48.60%
占当年经销收入比例 5.50% 2.72% 2.95%
占当年营业收入比例 1.39% 0.70% 0.75%
注：1、经销商数量以与公司发生交易的公司主体数量计算，未合并计算同一控制下的企201业7。年2和01720年18至年2与01公9年司“均连有续交两易、年2合01作8数年量和”20分19别年系与2公01司6年均和有交20易17的年经与销公商司数均量有。“交连易续、三年合作数量”系2017年至2019年与公司保持合作关系的经销商数量。
2017年至2019年，公司连续两年合作的经销商数量分别为1,021家、1,116家和 1,192 家，连续两年合作的经销商收入占当年境内经销收入的比例分别为91.67%、92.39%和90.21%；连续三年合作的经销商数量共876家，连续三年合作的经销商收入占当年境内经销收入的比例分别为88.38%、87.48%和81.29%。
报告期内，公司经销商客户结构总体较为稳定，持续合作的经销商业务经营良好，对公司收入贡献率较高且总体稳定，新增和撤销的经销商占当年经销收入和当年营业收入的比例均较小。
II、报告期内，公司新增的经销商情况
2017年至2019年，公司对新增经销商的销售收入分别为906.09万元、949.04万元和1,367.40万元，占当年境内经销收入的比例分别为8.33%、7.61%和9.79%，占营业收入的比例分别为 2.10%、1.97%和 2.47%，新增经销商贡献的收入占境内经销收入及营业收入的比例较低。公司新增的经销商的金额分布情况如下：
单位：万元
金额分布 2019年 2018年 2017年
数量（家） 当年收入 数量（家） 当年收入 数量（家） 当年收入
100万以上 3 589.86 1 160.73 1 199.33
50-100万 2 169.12 1 75.12 4 226.55
10-50万 12 256.28 17 300.32 7 152.19
5-10万 9 61.94 20 142.50 9 62.06
5万以下 545 290.21 539 270.37 521 265.95
合计 571 1,367.40 578 949.04 542 906.09
报告期内，公司当年新增境内经销商主要集中在交易金额在5万元以下的小型经销商。公司每年度新增的经销商主要系公司为增加产品销量、优化经销商结构而不断开拓的新经销商，以及原客户根据自身需求决策，将其与公司原有业务承接给其关联方，致使后者成为公司当期新增经销商。
III、报告期内，公司撤销的经销商情况
2017年至2019年，公司撤销的经销商对应上年销售收入分别为321.40万元、338.48万元和768.28万元，占当年境内经销收入的比例分别为2.95%、2.72%和5.50%，占营业收入的比例分别为0.75%、0.70%和1.39%，撤销的经销商贡献的收入占境内经销收入及营业收入的比例较低，公司撤销的经销商金额分布情况如下：
单位：万元
金额分布 2019年 2018年 2017年
数量（家） 上年收入 数量（家） 上年收入 数量（家） 上年收入
100万以上 0 0.00 0 0.00 0 0.00
50-100万 2 132.84 0 0.00 1 87.25
金额分布 2019年 2018年 2017年
数量（家） 上年收入 数量（家） 上年收入 数量（家） 上年收入
10-50万 17 347.89 4 97.65 3 71.19
5-10万 10 58.23 10 68.75 1 8.43
5万以下 473 229.32 433 172.08 370 154.52
合计 502 768.28 447 338.48 375 321.40
2017年至2019年，公司撤销的经销商上年实现的收入分别为321.40万元、338.48万元和768.28万元，撤销的经销商上年实现的收入总体较小。经销规模较小的经销商市场推广能力、渠道能力等竞争力较弱，容易受市场竞争的影响，公司与该等客户终止合作主要系采购金额较小的经销商限于实力，其采购行为本身有一定波动，另一方面主要系因经销商方面决策由其关联方承接原有业务，以及业务合作中断，均系正常的商业业务往来情况。公司撤销经销商具有合理性。
（4）境外销售情况分析
①报告期内境外各区域销售金额及占比情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
直接出口 25,830.48 96.98% 22,237.00 96.29% 19,596.88 94.72%
其中：北美洲 12,183.79 45.74% 9,356.07 40.51% 7,604.44 36.76%
亚洲 6,776.84 25.44% 6,921.08 29.97% 7,074.59 34.20%
欧洲 4,729.31 17.76% 3,438.19 14.89% 2,700.88 13.05%
非洲 1,104.78 4.15% 1,520.80 6.59% 1,162.82 5.62%
南美洲 1,006.10 3.78% 976.97 4.23% 1,035.43 5.00%
大洋洲 29.66 0.11% 23.90 0.10% 18.73 0.09%
间接出口 803.82 3.02% 857.57 3.71% 1,091.85 5.28%
合计 26,634.30 100.00% 23,094.57 100.00% 20,688.72 100.00%
从销售区域分布看，境外销售主要集中在北美洲、亚洲和欧洲地区；2017年至2019年，公司北美洲、亚洲和欧洲地区销售金额分别为 18,471.76万元、20,572.91万元和24,493.76万元，占境外销售收入的比例分别为89.28%、89.08%和91.96%。
公司已经核对了报告期内境外客户的提单明细、境外运单明细、报关单明细上所记载的货物数量、目的地及货物名称，核对结果一致，与报告期内公司确认的境外销售收入信息一致。
②报告期内境外各区域客户数量及占比情况如下：
单位：家
项目 2019年 2018年 2017年
客户数量 占比 客户数量 占比 客户数量 占比
直接出口 282 84.94% 266 82.10% 247 82.06%
其中：北美洲 67 20.18% 63 19.44% 50 16.61%
亚洲 113 34.04% 100 30.86% 104 34.55%
欧洲 54 16.27% 51 15.74% 43 14.29%
非洲 23 6.93% 24 7.41% 24 7.97%
南美洲 21 6.33% 22 6.79% 21 6.98%
大洋洲 4 1.20% 6 1.85% 5 1.66%
间接出口 50 15.06% 58 17.90% 54 17.94%
合计 332 100.00% 324 100.00% 301 100.00%
2017年至2019年公司境外客户数量分别为301家、324家和332家，其中北美洲、亚洲和欧洲地区客户数量共251家、272家和284家，占境外客户数量比例分别为83.39%、83.95%和85.54%。
③报告期各期末与境外客户对账情况
报告期各期末，公司与境外主要客户就当期销售金额和应收款余额进行对账。公司各期末与境外主要客户的对账不存在重大差异情况，少量差异原因系入账时间性差异所致，无未达账项，具有合理性。
④疫情未导致发行人境外主要客户的期后信用风险出现重大变化
疫情未对公司境外主要客户的生产经营产生重大不利影响，公司境外主要客户生产经营正常。
截至2020年6月30日，公司境外主要客户应收账款未出现重大逾期情况，公司境外主要客户信用风险未出现重大变化。
（5）报告期内，发行人发生的退换货、三包维修和返利情况
①退换货情况
对于产品质量及包装问题，客户可以要求进行退换货，如非产品质量及包装问题，发行人原则上不接受退换货。报告期内，退换货原因主要包括产品质量问题、运输过程中发生的包装破损（包括外部纸箱）及客户订单错误等。报告期内发行人退换货具体情况如下：
单位：万元
分类 2019年 2018年 2017年
金额 收入占比 金额 收入占比 金额 收入占比
退货 6.41 0.01% 6.52 0.01% 6.87 0.02%
换货 177.40 0.32% 168.60 0.35% 154.52 0.36%
合计 183.81 0.33% 175.12 0.36% 161.39 0.38%
报告期内，发行人境内经销模式下的退换货具体情况如下：
单位：万元
2019年 2018年 2017年
项目 金额 占主营业务 金额 占主营业务 金额 占主营业务
收入比例 收入比例 收入比例
换货 84.82 0.15% 106.59 0.22% 56.13 0.13%
退货 4.96 0.01% 5.03 0.01% 6.61 0.02%
合计 89.78 0.16% 111.62 0.23% 62.74 0.15%
其中：下单错误 45.68 0.08% 58.31 0.12% 26.67 0.06%
质量问题 32.01 0.06% 47.99 0.10% 33.04 0.08%
运输问题 10.28 0.02% 4.62 0.01% 2.47 0.01%
发货错误 1.80 0.00% 0.69 0.00% 0.55 0.00%
针对可能存在的退换货情况，发行人制定了严格的质量管理制度，针对产品在设计、试制、生产、销售过程中反映的问题，进行质量的改进活动。并在日常生产经营过程中，不断提高产品质量，加强产品质量监管。
报告期内发行人退换货金额占主营业务收入的比重均在1%以下，金额较小。报告期内发行人未发生重大产品质量问题，也不存在因产品质量问题导致的诉讼和仲裁。因此，报告期内发生的退换货情况对发行人经营业绩的影响较小。
②发行人退换货情况的会计处理
经销商退换货原因主要包括下单错误、产品质量问题、运输过程中发生的包装破损（包括外部纸箱）及发货错误等，公司根据不同情况进行处理，不予以报废处理。公司在收入确认时无需针对退换货确认预计负债，与同行业可比公司情况一致，具有合理性。
报告期内，公司收到经销商退换货商品时，进行了相应会计处理，相关会计处理符合《企业会计准则》的相关规定。
③三包维修和返利
报告期内，公司不存在对经销商的三包维修、返利情况。
（6）公司销售、退货、款项结算、收入确认等相关事项
报告期内，公司在同地域、同类型销售模式下，各类型产品的销售、退货、款项结算、收入确认等相关事项不存在差异。公司分地域、销售模式的上述相关事项具体如下：
项目 境内 境外
境内直销 境内经销 间接出口 直接出口
公司负责发货至 公司负责发货至 公司负责发货
交货时点 约定的指定地 约定的指定地 至约定的指定 交货时点为国内港口
点。 点，或者由客户 地点。 装船。
自行提货。
工厂到指定地点 FOB：承担运至国内港
工厂到指定地点 的费用由公司承 工厂到指定地 C口&装F：船承费担用运；至C国IF内及港
运费承担 的费用由公司承 担；客户自行提 点的费用由公 口装船费用，代为支付
担。 货的，公司不承 司承担。 国内港口至目的地港
担运费。 口费用。
验收程序 客户收货后未对数量及质量提出异议即为验收合格。
质量缺陷 客户验收货物之前，产品存在质量缺陷由公司承担。
赔偿责任
产品三包 无
责任
退货政策 一般在客户确认货物后不予进行退货处理，除公司产品存在重大质量问题，
且在验收时无法及时查验，由双方协商后可进行退货。
根据客户信用等 根据客户信用等 一般大客户为
级不同在收货后 级不同在收货后 30 一般大客户为交付提款项结算2-6 2-3 发货后 天支个月内支付月个内支付 单60天支付；零星客
条款 货款，零星客户 货款，零星客户 付；零星客户 户款到发货。
采取款到发货。 采取款到发货。 款到发货。
公司根据合同约定将
根据公司与客户签订的合同，公司在指定地点交付符 产品报关离港，取得经
合质量要求的货物，经客户签收后，商品所有权上的 海关审验后的货物出
收入确认 风险和报酬转移，公司不再保留通常与所有权相联系 口报关单，且产品销售
政策 的继续管理权，且收入的金额能可靠地计量，已经收 收入金额能可靠计量，
回货款或取得了收款凭证，且相关的经济利益很可能 已经收回货款或取得
流入，产品相关的成本能够可靠的计量。 了收款凭证，且相关的
经济利益很可能流入，
产品相关的成本能够
项目 境内 境外
境内直销 境内经销 间接出口 直接出口
可靠的计量。
公司根据合同约定将货物运送至客户单位或客户指 公司根据合同约定将
收入确认 定地点，并由客户单位在收货单上签字确认后确认收 产品报关离港，取得经
时点 入。 海关审验的货物出口
报关单后确认收入。
（四）报告期内主要产品的产销情况
1、报告期内主要产品产能、产量、销量
产品类别 项目 2019年 2018年 2017年度
产能（亿支） 5.00 5.00 4.50
产量（亿支） 5.23 5.06 4.37
真空采血管 销量（亿支） 5.24 4.97 4.41
产能利用率 104.60% 101.20% 97.11%
产销率 100.19% 98.22% 100.92%
产能（吨） 7,500.00 7,000.00 6,200.00
实验检测类、体 产量（吨） 9,180.28 7,461.25 6,549.37
液采集类、医用 销量（吨） 9,466.61 8,000.84 6,804.55
护理类耗材及药
品包装材料注 产能利用率 122.40% 106.59% 105.64%
产销率 103.12% 107.23% 103.90%
注：公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料产品除关键工艺外存在共用生产资源、设备的情况，生产线具备较强的柔性生产能力，因此可根据市场需求和生产计划，及时更换模具和工艺流程，从而调整最终产品类型。
2、主要产品销售收入情况
单位：万元
2019年 2018年 2017年
产品 主要产品 占主营 占主营 占主营
类别 名称 金额 业务比 金额 业务比 金额 业务比
例 例 例
一次性使用 17,127.09 31.28% 15,953.90 33.41% 14,579.79 33.97%
真空采 真空采血管
血系统 一次性使用
人体末梢血 1,799.15 3.29% 1,467.33 3.07% 1,336.78 3.11%
样采集容器
实验检 培养皿 4,939.45 9.02% 4,137.03 8.66% 3,403.71 7.93%
测类耗 试管 3,218.93 5.88% 2,753.95 5.77% 2,555.76 5.96%
材 多功能容器 3,241.12 5.92% 1,872.25 3.92% 1,152.14 2.68%
2019年 2018年 2017年
产品 主要产品 占主营 占主营 占主营
类别 名称 金额 业务比 金额 业务比 金额 业务比
例 例 例
反应杯 1,947.76 3.56% 1,323.20 2.77% 876.50 2.04%
样品杯 2,064.25 3.77% 1,075.12 2.25% 985.39 2.30%
比色杯 1,211.91 2.21% 1,011.03 2.12% 1,263.85 2.94%
吸头 982.59 1.79% 973.03 2.04% 896.10 2.09%
离心管 986.99 1.80% 936.75 1.96% 812.46 1.89%
体液采集容 5,217.88 9.53% 4,810.84 10.08% 3,914.93 9.12%
体液采 器
集类耗 一次性使用
材 无菌采样拭 701.66 1.28% 726.20 1.52% 662.30 1.54%
子
药品包 药瓶用聚乙烯 1,307.99 2.39% 1,646.52 3.45% 1,584.94 3.69%
装材料 给药器 1,775.55 3.24% 1,517.06 3.18% 1,615.13 3.76%
医用护 一无次菌性阴使道用扩1,151.65 2.10% 1,247.84 2.61% 1,144.01 2.67%
理类耗 张器
材 换药容器 303.00 0.55% 291.73 0.61% 267.70 0.62%
3、主要产品销售价格变动情况
（1）报告期内主要产品销售价格情况
单位：元/支、个
产品 2019年 2018年 2017年
类别 产品名称 价格 变动 价格 变动 价格 变动
比率 比率 比率
一次性使用真 0.3680 1.32% 0.3632 -5.14% 0.3829 1.48%
空采血管
真空采血系统 一次性使用人
体末梢血样采 0.4302 0.94% 0.4262 -3.88% 0.4434 9.64%
集容器
培养皿 0.3604 0.78% 0.3576 0.45% 0.3560 -3.44%
试管 0.1096 14.70% 0.0956 -5.06% 0.1006 14.16%
多功能容器 1.0590 16.87% 0.9061 -5.65% 0.9604 43.45%
实验检测类耗 反应杯 0.0849 -12.29% 0.0968 -0.21% 0.0970 3.41%
材
样品杯 0.1861 37.86% 0.1350 -4.62% 0.1415 -3.34%
比色杯 0.1650 9.05% 0.1513 -4.36% 0.1582 0.70%
吸头 0.0621 5.61% 0.0588 6.72% 0.0551 11.54%
产品 2019年 2018年 2017年
类别 产品名称 价格 变动 价格 变动 价格 变动
比率 比率 比率
离心管 0.1598 2.30% 0.1562 0.19% 0.1559 0.71%
体液采集类耗 体液采集容器 0.4206 3.85% 0.4050 -0.12% 0.4055 0.10%
材 一菌次采样性拭使用子无0.3424 -7.83% 0.3715 2.43% 0.3627 6.74%
医用护理类耗 菌一阴次性道扩使张用器无1.1491 1.36% 1.1337 -2.27% 1.1600 6.86%
材 换药容器 0.2476 -1.28% 0.2508 -1.72% 0.2552 1.15%
药品包装材料 药用聚乙烯瓶 0.1439 2.06% 0.1410 0.57% 0.1402 0.00%
给药器 0.1879 13.06% 0.1662 -3.37% 0.1720 -8.51%
注：大部分产品均有多种不同规格与型号，上表所列示的报告期内主要产品价格情况为该类产品的平均价格。
（2）关于产品销售价格变动情况的分析
①下游行业需求、行业竞争格局均未发生重大变化
发行人下游行业主要为直接面向终端消费市场的医疗卫生系统，主要包括各级医院、社区卫生服务中心（站）、疾病预防控制中心、独立检测机构和医学科研机构等。近年来，随着国内外人口老龄化加速、医疗卫生体系日益完善，以及国内二胎政策的实施，公司下游行业需求呈现稳中有升的发展态势。随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，国内市场呈现出竞争主体数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化、市场集中度较低的竞争格局。
报告期内，发行人下游行业需求、行业竞争格局均未发生重大变化。
②真空采血系统、实验检测类耗材2017年单价大幅上升、2018年单价下降的原因及合理性
报告期内，发行人真空采血系统、实验检测类耗材单价变动明细如下：
单位：元/支、个
2019年 2018年 2017年
产品类别
单价 变动率 单价 变动率 单价 变动率
真空采血系统 0.3571 2.63% 0.3479 -4.09% 0.3628 0.58%
实验检测类耗材 0.1810 14.48% 0.1581 2.37% 0.1545 9.09%
报告期内，真空采血系统单价较为稳定，2017年较2016年略有上升，2018年较2017年下降4.09%，2019年较2018年略有上升；报告期内，实验检测类耗材单价呈逐年上升趋势，其中2018年较2017年单价上升幅度较小。单价变动原因具体分析如下：
报告期内，真空采血系统包括一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集容器等产品，其中，一次性使用真空采血管销售金额分别为 14,579.79万元、15,953.90万元及17,127.09万元，占真空采血系统中比重分别为83.36%、84.18%和 84.86%，真空采血系统单价波动主要系受到一次性使用真空采血管单价波动影响；实验检测类产品包括培养皿、试管、多功能容器、样品杯等产品，报告期内，培养皿等四类产品合计销售收入分别为8,097.01万元、9,838.35万元及 13,463.75 万元，占实验检测类销售收入的比重分别为 55.27%、58.19%和61.18%，实验检测类耗材单价波动主要系受到以上四类产品单价波动影响。
报告期内，一次性使用真空采血管、培养皿、试管、多功能容器和样品杯5类产品单价波动明细如下：
单位：元/支、个
产品 2019年 2018年 2017年
类别 产品名称
单价 变动率 销占比售 单价 变动率 销占售比 单价 变动率 销占售比
真空采血系 一次性使用 0.3680 1.32% 84.86% 0.3632 -5.14% 84.18% 0.3829 1.48% 83.36%
统 真空采血管
培养皿 0.3604 0.78% 22.45% 0.3576 0.45% 24.47% 0.3560 -3.44% 23.23%
实验检测类 试管 0.1096 14.70% 14.63% 0.0956 -5.06% 16.29% 0.1006 14.16% 17.44%
耗材 多功能容器 1.0590 16.87% 14.73% 0.9061 -5.65% 11.07% 0.9604 43.45% 7.86%
样品杯 0.1861 37.86% 9.38% 0.1350 -4.62% 6.36% 0.1415 -3.34% 6.73%
如上表，公司真空采血系统主要产品一次性使用真空采血管2017年单价上升、2018年单价下降、2019年单价略有上升。其各期单价变动原因详见本招股说明书之“第十一节 管理层讨论与分析”之“二、公司盈利能力分析”之“（三）毛利及毛利率分析”之“2、毛利率分析”中相关内容。
公司实验检测类耗材主要产品培养皿、试管、多功能容器、样品杯等四类产品整体呈现2017年单价上升、2018年单价下降、2019年单价上升。上述四类产品各期单价变动原因详见本招股说明书之“第十一节 管理层讨论与分析”之“二、公司盈利能力分析”之“（三）毛利及毛利率分析”之“2、毛利率分析”中相关内容。
综上所述，发行人真空采血系统、实验检测类耗材2017年、2018年单价波动具有合理性。
③真空采血系统、实验检测类耗材单价、收入变动趋势与同行业可比公司一致
I、单价变动趋势与同行业可比公司一致
i、真空采血系统单价变动趋势与同行业可比公司一致
2017年至2019年，除阳普医疗外，其他真空采血系统类同行业可比公司未披露相关产品的销售数量及单价信息。发行人及阳普医疗真空采血系统的平均单价情况如下：
可比公司及 项目 2019年 2018年 2017年
产品名称
销售金额（万元） 36,212.70 33,616.75 30,729.88
阳普医疗 销售量（万支） 79,809.44 76,047.13 68,295.95
（真空采血系统） 平均价格（元/支） 0.4537 0.4421 0.4500
价格变动比率 2.62% -1.76% 1.01%
发行人 平均价格（元/支） 0.3571 0.3479 0.3628
（真空采血系统） 价格变动比率 2.63% -4.09% 0.58%
数据来源：wind资讯，阳普医疗年度报告。
阳普医疗真空采血系统的平均价格呈现2017年上涨、2018年下跌、2019年上涨的趋势，公司真空采血系统平均价格变动趋势与其一致。
ii、实验检测类耗材单价变动趋势与同行业可比公司基本一致
在发行人选取的同行业可比公司中，硕华生命主营产品与发行人实验检测类耗材相近，选择其作为比较对象；此外，2019年6月3日洁特生物预披露了其科创板首次公开发行股票招股说明书（洁特生物已于2020年1月22日在科创板上市），根据其招股说明书，洁特生物的主营业务为生物实验室耗材的研发、生产、销售，主要产品为生物培养和液体处理两大类生物实验室耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器等；洁特生物的业务模式与发行人具有相似性，主要产品培养皿、培养瓶、离心管、反应杯以及比色杯等与发行人实验检测类耗材具有重叠性，因此增加洁特生物作为公司实验检测类耗材的比较对象。
2017年至2019年，硕华生命作为新三板挂牌公司，其在年度报告中均未披露相关产品的销售数量及单价信息。发行人及洁特生物实验检测类耗材的平均单价情况如下：
可比公司及 项目 2019年 2018年 2017年
产品名称
销售金额（万元） 7,217.27 6,892.12 5,622.49
洁特生物 销售量（万个） 6,819.73 5,922.88 5,963.74
（生物培养类耗材） 平均价格（元/个） 1.0583 1.1636 0.9428
价格变动比率 -9.05% 23.43% 2.82%
发行人 平均价格（元/个） 0.1810 0.1581 0.1545
（实验检测类耗材） 价格变动比率 14.48% 2.37% 9.09%
数据来源：wind资讯，洁特生物招股说明书。
洁特生物生物培养类耗材的平均价格2017年和2018年均呈现上涨的趋势，公司2017年和2018年实验检测类耗材平均价格变动趋势与其一致，洁特生物
2019年生物培养类耗材的平均价格呈现下降的趋势，公司2019年实验检测类耗
材平均价格呈现上涨的趋势。2017至2019年，洁特生物生物培养类耗材的平均
价格年复合增长率为5.95%，公司实验检测类耗材平均价格年复合增长率为
8.24%，差异不大。
II、收入变动趋势与同行业可比公司一致
i、真空采血系统收入变动趋势与同行业可比公司一致
2017年至2019年，阳普医疗和瑞琦科技均生产、销售真空采血系统且披露该类产品收入相关数据，可作为公司真空采血系统产品的比较对象。发行人及可比公司真空采血系统收入情况如下：
单位：万元
可比公司 2019年 2018年 2017年
名称 产品名称 金额 变动 变动 变动
比率 金额 比率 金额 比率
阳普医疗 真空采血 36,212.70 7.72% 33,616.75 9.39% 30,729.88 6.76%
系统
瑞琦科技注 真空采血 - - 12,174.21 2.85% 11,837.12 17.19%
系统
发行人 真空采血 20,183.83 6.50% 18,951.97 8.35% 17,490.67 15.75%
系统
数据来源：wind资讯，各可比公司年度报告。
注：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。
2017年至2018年，发行人及可比公司阳普医疗、瑞琦科技的真空采血系统类收入均呈现稳步增长态势；2019 年，发行人及可比公司阳普医疗的真空采血系统类收入均呈现稳步增长态势，变动趋势一致。
ii、实验检测类耗材收入变动趋势与同行业可比公司一致
2017年至2019年，硕华生命和洁特生物主营产品与发行人实验检测类耗材相近，可作为公司实验检测类耗材的比较对象。发行人及可比公司实验检测类耗材收入情况如下：
单位：万元
可比公司 2019年 2018年 2017年
名称 产品名称 收入 变动 收入 变动 收入 变动
金额 比率 金额 比率 金额 比率
硕华生命 生物实验室 8,605.30 18.51% 7,261.06 17.45% 6,182.50 28.11%
高端耗材
洁特生物 生物培养类 7,217.27 4.72% 6,892.12 22.58% 5,622.49 40.82%
耗材
发行人 实验检测类 22,005.39 30.16% 16,906.14 15.39% 14,650.74 17.78%
耗材
数据来源：wind资讯，硕华生命各年度报告，洁特生物招股说明书。
2017年至2019年，发行人及可比公司硕华生命、洁特生物的实验检测类耗材收入均呈现一定程度的增长，变动趋势一致。
综上所述，2017年至2019年，发行人真空采血系统、实验检测类耗材单价、收入变动趋势与同行业可比公司基本一致。
4、报告期内向前十大客户销售情况
（1）报告期各期前十大客户的基本情况
报告期内，发行人前十大客户销售情况如下：
单位：万元
占当期
年度 序号 公司名称 销售内容 销售金额 营业收
入比例
1 郑公司州安注2图生物工程股份有限反养应板杯等、培养皿、培3,074.30 5.56%
2 IDEXX Laboratories, Inc. 注1 多功能容器、试管等 3,025.02 5.47%
3 MedlineIndustries,Inc注3 性体液使采用集无容菌器阴、道一扩次1,801.81 3.26%
2019年 张器等
4 MLtdcK注e4ssonGlobalSourcing 体性液使采用集无容菌器阴、道一扩次1,739.26 3.15%
张器等
5 浙江友孚医疗器械有限公司 一血管次、性培使养用皿真等空采1,590.04 2.88%
占当期
年度 序号 公司名称 销售内容 销售金额 营业收
入比例
6 AsOneCorporation 培养皿、吸管等 1,415.57 2.56%
7 上海宝龙药业有限公司 药器用等聚乙烯瓶、给药 1,401.08 2.53%
8 CardinalHealth,Inc. 多功能容器、试管等 1,316.50 2.38%
9 贵阳新天药业股份有限公司 给药器 1,161.35 2.10%
10 GeomedCo.Ltd 一血管次性使用真空采 1,160.60 2.10%
合计 17,685.53 31.99%
1 郑公司州安注2图生物工程股份有限反养应板杯等、培养皿、培2,103.56 4.36%
2 IDEXX Laboratories, Inc.注1 多功能容器、试管等 1,814.22 3.76%
3 上海宝龙药业有限公司 药器用等聚乙烯瓶、给药 1,743.28 3.61%
4 MUKcKLetsdso注n4GlobalSourcing 体性液使采用集无菌容阴器道、一扩次1,681.80 3.49%
张器等
5 AsOneCorporation 培养皿、吸管等 1,353.16 2.80%
6 浙江友孚医疗器械有限公司 一血管次、性使培养用真皿空等采1,300.54 2.70%
2018年 7 MedlineIndustries,Inc.注3 性体使液采用集无菌容阴器、道一扩次1,292.44 2.68%
张器等
8 浙江恒大医疗器械有限公司 一血次管性、使一用次真性空使用采1,122.56 2.33%
无菌采样拭子等
9 KooshaTebAzma 血一管次等性使用真空采 1,012.66 2.10%
一次性使用真空采
10 LLCMC RUSTECH 血器管、培、养体皿液采、集试容管、1,010.76 2.09%
吸管等
合计 14,434.98 29.91%
1 上海宝龙药业有限公司 药器用等聚乙烯瓶、给药 1,678.19 3.89%
2 MUKcKLetsdso注n4GlobalSourcing 性体液使用采无集菌容器阴道、一扩次1,543.11 3.58%
2017年 张器等
3 郑公司州安注2图生物工程股份有限反养应板杯等、培养皿、培1,502.97 3.48%
4 AsOneCorporation 培养皿、吸管等 1,372.47 3.18%
5 Medline Industries, Inc.注3 体液采集容器、一次 1,125.31 2.61%
占当期
年度 序号 公司名称 销售内容 销售金额 营业收
入比例
性使用无菌阴道扩
张器等
6 浙江恒大医疗器械有限公司 一血次管性、使一用次真性空使用采1,109.49 2.57%
无菌采样拭子等
7 浙江友孚医疗器械有限公司 一血管次、性使培养用真皿空等采1,051.74 2.44%
8 IDEXX Laboratories, Inc.注1 多功能容器、试管等 1,023.64 2.37%
一次性使用真空采
9 LLCMC RUSTECH 血器管、、培体养液皿采、集试管容、1,001.14 2.32%
吸管等
10 贵阳新天药业股份有限公司 给药器 963.10 2.23%
合计 12,371.16 28.68%
Brasi注l L1ab：orIaDtoErXieXs LOTpDerAa、tio爱ns,德In士c.缅和因ID生EX物X制E品ur贸op易e B（V上、海ID）EX有X限L公ab司ora属to于rie同s K一.K实.、际I控DE制X人X
IDEXX Laboratories, Inc.控制的公司，因此公司对其的销售额合并披露。
注2：公司客户郑州安图生物工程股份有限公司和郑州安图科技发展有限公司、杭州安图久和医疗科技有限公司、安图实验仪器(郑州)有限公司及郑州伊美诺生物技术有限公司属于同一实际控制人控制的公司，因此公司对其的销售额合并披露。
注3：Medline Industries Inc.和Medline International B.V.、Medline Assembly France Sas属于同一实际控制人控制的公司，因此公司对其的销售额合并披露。
Glob注al S4o：urMcicnKgeLssiomniteGdl。obMalcKSoeussrocinngGlUobKalLSimouitrecdin自g U2K019Lt年d和4月PSS1日Gl起ob更al名So为urcMincgKeHsosonng
Kong Ltd属于同一实际控制人控制的公司，因此公司对其的销售额合并披露。
报告期内，公司前十大客户合计13家，其中境内客户5家，境外客户8家。上述13家客户的公司简介、股东结构、主营业务、最近三年主要财务数据、销售金额占该客户当期营业收入比重、是否与客户收入规模及财务经营状况相匹配、开发历史、交易背景等基本情况（以下数据和信息通过实地走访、Wind 资讯等公开渠道查询或客户确认文件等渠道获取）如下：
①境内客户情况
I、郑州安图生物工程股份有限公司
客户名称 郑州安图生物工程股份有限公司
简介 成立于1999年9月15日，注册资本42,000.00万元，法定代表人杨增
利，上海证券交易所上市公司（603658）
股东结构 截IN至TE2R0N1A9T年IO1N2A月LT31RA日D，I郑NG州L安IM图I实TE业D股持份股有1限5.4公5%司持股60.42%、Z&F
主营业务 主营业务为体外诊断试剂及其配套仪器的研发、生产和销售；主要产品
为免疫类诊断试剂、微生物检测试剂、生化检测试剂、化学发光免疫分
析仪、酶标仪、联检分析仪、洗板机、全自动化学发光测定仪、自动化
血培养系统
2019-12-31 2018-12-31 201单7-位12：-31亿元
最近三年 项目 /2019年度 /2018年度 /2017年度
财务数据 总资产 42.57 26.57 21.87
总收入 26.79 19.30 14.00
净利润 7.87 5.75 4.50
销售金额占该客 项目 2019年度 2018年度 2017年度
户当期营业收入 占比 1.15% 1.09% 1.07%
比重
是否与收入规模
相匹配 是
合作开始时间 2000年
II、上海宝龙药业有限公司
客户名称 上海宝龙药业有限公司
简介 成立于1993年9月2日，注册资本5,000.00万元，法定代表人郦小
平
股东结构 郦小平持股92.04%、黄兰玉持股5%、罗敏力持股2.96%
主营业务 是一家集药品研发、制造、销售为一体的医药企业
最近三年 最近三年年均营业收入5-6亿元
财务数据
销售金额占该客
户当期营业收入 3%左右
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2000年
III、浙江友孚医疗器械有限公司
客户名称 浙江友孚医疗器械有限公司
简介 成立于2008年9月24日，注册资本2,500万元，法定代表人陈徐飞
股东结构 梁同明持股80%、霍柏林持股20%
主营业务 主要从事第一类、第二类、第三类医疗器械、实验仪器、塑料制品等产
品的销售
2019-12-31 2018-12-31 201单7-位12：-31万元
最近三年 项目 /2019年度 /2018年度 /2017年度
财务数据 总资产 4,196.91 3,176.64 2,486.37
总收入 4,850.01 3,900.72 3,129.69
净利润 191.27 95.15 33.96
销售金额占该客 项目 2019年度 2018年度 2017年度
户当期营业收入 占比 32.78% 33.34% 33.61%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2008年
IV、浙江恒大医疗器械有限公司
客户名称 浙江恒大医疗器械有限公司
简介 成立于2008年4月20日，注册资本1,180万元，法定代表人牟旭燕
股东结构 张利军持股70%、牟旭燕持股30%
主营业务 主要从事第一类、第二类、第三类医疗器械、塑料制品等产品的销售
2019-12-31 2018-12-31 201单7-位12：-31万元
最近三年 项目 /2019年度 /2018年度 /2017年度
财务数据 总资产 1,148.50 1,285.80 1,047.55
总收入 1,951.78 1,950.97 1,589.93
净利润 45.08 20.37 21.13
销售金额占该客 项目 2019年度 2018年度 2017年度
户当期营业收入 占比 50.61% 57.54% 69.78%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2008年
V、贵阳新天药业股份有限公司
客户名称 贵阳新天药业股份有限公司
简介 成立于1995年8月11日，注册资本1.17亿元，法定代表人董大伦，深
圳证券交易所上市公司（002873）
截至2019年12月31日，贵阳新天生物技术开发有限公司持股44.04%，
股东结构 贵阳甲秀创业投资中心（有限合伙）持股8.45%，张全槐持股5.08%，
王金华持股3.68%，贵阳开元生物资源开发有限公司持股1.84%
主营业务 主营业务为中成药的研发、生产和销售。公司主要产品为宁泌泰胶囊、
坤泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液
2019-12-31 2018-12-31 201单7-位12：-31亿元
最近三年 项目 /2019年度 /2018年度 /2017年度
财务数据 总资产 10.84 9.84 8.56
总收入 7.73 6.94 6.82
净利润 0.71 0.71 0.66
销售金额占该客 项目 2019年度 2018年度 2017年度
户当期营业收入 占比 1.50% 1.62% 1.41%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2008年
②境外客户情况
I、IDEXX Laboratories, Inc.
客户名称 IDEXXLaboratories,Inc.
简介 1983年注册，位于美国位于特拉华州，美国纳斯达克交易所上市公司
（IDXX.O）
股东结构 截Inc至.持2股0198.年70%12，月Fu3n1ds日m：ithTLheLPVa持ng股uar5d.3G8%roup持股11.07%，BlackRock,
主营业务 主营业务为：开发、制造、分销产品，并主要为宠物兽医、畜禽、乳制
品和水检测市场提供服务
三年合并财务数据
2019-12-31 2018-12-31 201单7-位12：-31亿元
最近三年 项目 /2019年度 /2018年度 /2017年度
财务数据 总资产 127.84 105.51 111.96
总收入 167.91 151.90 128.66
净利润 29.84 25.88 17.20
销售金额占该客 项目 2019年度 2018年度 2017年度
户当期营业收入 占比 0.18% 0.12% 0.08%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2014年
II、McKesson Global Sourcing Ltd
客户名称 McKessonGlobalSourcingLtd
简介 美国上市公司Mckesson Corporation的子公司，Mckesson Corporation
为纽约证券交易所上市公司（MCK.N），成立于1833年。
股东结构 MckessonCorporation持股100%
主营业务 母公司Mckesson Corporation的主营业务为：医疗供应链管理解决方
案，零售药房，医疗技术，社区肿瘤和专业护理
母公司 MckessonCorporation三年合并财务数据
单位：亿元
最近三年 项目注 2/2001198-0年3-度31/22001187-3年-3度1/22001176-3年-3度1
财务数据 总资产 4,018.01 3,796.82 4,206.43
总收入 14,431.17 13,101.70 13,697.39
净利润 17.17 18.68 355.52
销售金额占该客 项目 2018年度 2017年度 2016年度
户当期营业收入 占比 0.0012% 0.0012% 0.0010%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2005年
注：此处财务年度为当年4月1日至次年3月31日。
III、As One Corporation
客户名称 AsOneCorporation
简介 成立于1962年，专业从事物理和化学科学仪器的综合性商业公司，
总部位于日本大阪，日本东京交易所上市公司（7476.T）
截至2019年3月31日：有限会社井内盛英堂持股12.53%，
股东结构 BGAONLDKM持A股N,5S.A82C%H，S&日C本Oマ.RスEGタ持ー股トラ6.1ス8%ト，信J託PM銀O行R株GA式N会C社H（AS信E託
口）持股5.16%
主营业务 销售科研仪器/设备、护理/护理产品、其他科学仪器等
单位：亿元
项目注 2019-03-31 2018-03-31 2017-03-31
最近三年 /2018年度 /2017年度 /2016年度
财务数据 总资产 47.95 46.19 43.85
总收入 40.62 36.01 34.56
净利润 3.20 2.77 2.60
销售金额占该客 项目 2018年度 2017年度 2016年度
户当期营业收入 占比 0.33% 0.38% 0.37%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2003年
注：此处财务年度为当年4月1日至次年3月31日。
IV、Medline Industries, Inc.
客户名称 MedlineIndustries,Inc.
简介 成立于1966年，全球知名的私营医疗用品制造商和分销商，具有独
特的定位，提供产品、教育和支持的连续性的医疗保健
股东结构 主要股东：AndyMills
主营业务 主要从事体外诊断 IVD、耐用医疗设备DME、实验室设备与耗材等
的生产和销售
最近三年 2018年营业收入约117亿美元
财务数据
销售金额占该客
户当期营业收入 不足0.1%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2006年
V、Koosha Teb Azma
客户名称 KooshaTebAzma
简介 成立于2007年12月5日，医疗器械产品分销商
股东结构 ALIREZANOROUZI持股80%、GOLNAZ TABATABOIA持股20%
主营业务 主要从事一次性真空采血管、采血针、尿液检测试纸和尿液分析仪等
医疗用品的分销
最近三年 2019年度总收入5,000余万元
财务数据
销售金额占该客
户当期营业收入 2019年度，约10%
比重
是否与收入规模
相匹配 是
合作开始时间 2007年
VI、LLC MC RUSTECH
客户名称 LLCMC RUSTECH
简介 成立于2005年7月20日，注册资本100万卢布，位于俄罗斯莫斯科，
系一家医疗用品分销商
股东结构 SergeyTsao持股100%
主营业务 主要从事一次性医用耗材和医疗设备等医疗产品的分销业务
最近三年
财务数据
销售金额占该客 注：该客户基于商业信息机密未提供主要财务数据，且其不是公众公
户当期营业收入 司，因此未能获取 LLCMC RUSTECH的主要经营数据信息
比重
是否与收入规模
相匹配
合作开始时间 2005年
VII、Cardinal Health Inc.
客户名称 CardinalHealthInc.
成立于1979年，总部位于美国俄亥俄州都柏林，是一家全球性的综
简介 合医疗保健服务和产品的公司，美国纽约证券交易所上市公司
（CAH.N）
股东结构 I截nc至.持20股19年7.6152%月，3S1T日AT：TEheSVTaRnEgEuTardCGOrRouPpO持RA股T1IO2.N21%持，股Bla7c.4k0R%oc，k,
MacquarieGroupLimited持股5.92%
主营业务 综合医疗服务和产品公司，为医院系统、药店、门诊外科中心、临床
实验室和医师办事处提供药品和医疗产品服务
单位：亿元
项目注 2019-06-30 2018-06-30 2017-06-30
最近三年 /2018年度 /2017年度 /2016年度
财务数据 总资产 2,816.08 2,643.40 2,717.35
总收入 10,005.03 9,052.10 8,805.09
净利润 93.84 17.14 87.66
销售金额占该客 项目 2018年度 2017年度 2016年度
户当期营业收入 占比 0.0009% 0.0006% 0.0001%
比重
是否与收入规模 是
相匹配
合作开始时间 2008年
注：此处财务年度为当年7月1日至次年6月30日。
VIII、Geomed Co.Ltd
客户名称 GeomedCo.Ltd
简介 成立于2019年3月6日，注册资本10,000卢布，位于俄罗斯海参崴，
系一家医疗用品分销商
股东结构 主要股东：ZhdanovaEkaterina
主营业务 主要从事一次性医用耗材和医疗设备等医疗产品的分销业务
最近三年
财务数据
销售金额占该客 注：该客户基于商业信息机密未提供主要财务数据，且其不是公众公司，
户当期营业收入 因此未能获取 GeomedCo.Ltd的主要经营数据信息
比重
是否与收入规模
相匹配
合作开始时间 2019年
（2）前十大客户各期变动的原因
报告期内，发行人前十大客户合计13家，其在各期销售金额及其排名情况如下：
单位：万元
2019年 2018年 2017年
序号 客户名称
金额 排名 金额 排名 金额 排名
1 郑份州有限安公图生司物工程股3,074.30 1 2,103.56 1 1,502.97 3
2019年 2018年 2017年
序号 客户名称
金额 排名 金额 排名 金额 排名
2 IDEXXLaboratories,Inc. 3,025.02 2 1,814.22 2 1,023.64 8
3 MedlineIndustries,Inc. 1,801.81 3 1,292.44 7 1,125.31 5
4 McKessonGlobalSourcingLtd 1,739.26 4 1,681.80 4 1,543.11 2
5 浙限江公司友孚医疗器械有1,590.04 5 1,300.54 6 1,051.74 7
6 AsOneCorporation 1,415.57 6 1,353.16 5 1,372.47 4
7 上司海宝龙药业有限公 1,401.08 7 1,743.28 3 1,678.19 1
8 CardinalHealthInc. 1,316.50 8 887.11 - 551.51 -
9 贵限阳公司新天药业股份有1,161.35 9 896.06 - 963.10 10
10 GeomedCo.Ltd 1,160.60 10 - - - -
11 限浙公江司恒大医疗器械有987.76 - 1,122.56 8 1,109.49 6
12 LLCMCRUSTECH 701.34 - 1,010.76 10 1,001.14 9
13 KooshaTebAzma 496.72 - 1,012.66 9 714.24 -
报告期内，上述 13 家前十大客户中，郑州安图生物工程股份有限公司、IDEXX Laboratories, Inc.、Medline Industries, Inc.、McKesson Global Sourcing Ltd、浙江友孚医疗器械有限公司、As One Corporation、上海宝龙药业有限公司共 7家客户在各期均处于前十大，因各期销售金额的波动，存在排名变化的情况。其中，公司对郑州安图生物工程股份有限公司销售增长较快，主要原因为公司产品主要作为安图生物相关试剂产品的配套载体或包装物，随着报告期内安图生物相关产品生产、销售规模增长较快，公司对其的销售额相应增长；公司向IDEXX Laboratories,Inc.销售金额逐年快速上升，主要原因系经过前期合作，公司产品质量和服务得到了IDEXX Laboratories, Inc.的认可，IDEXX Laboratories,Inc.加大了对公司采购的份额占比；公司对浙江友孚医疗器械有限公司的销售增长较快，主要原因为报告期内浙江友孚医疗器械有限公司作为公司经销商自身加大终端客户开拓力度带来的公司对其销售额增长。
报告期内，公司向Cardinal Health Inc.销售金额逐年快速上升，主要原因为2017年开始Cardinal Health Inc.向公司新增美联试管产品的采购并逐年增长；公司向Geomed Co.Ltd销售金额快速上升，主要原因为：2013年至2018年，公司与其关联方CEREBRUM-M CO.,LTD一直有业务合作，2019年由于客户经营及业务调整，改由Geomed Co.Ltd向公司采购产品。
报告期内，公司向贵阳新天药业股份有限公司和浙江恒大医疗器械有限公司各期销售金额波动不大，均为商业活动中购销金额正常波动；2019年公司向LLCMC RUSTECH和Koosha Teb Azma销售金额下降明显，主要原因系上述两家客户自身经营情况变化，导致其产品销售需求减少，进而也减少了向公司的采购量。由于上述4家客户前十大排名靠后，因此个别客户销售金额的正常波动也会导致其新进或退出个别期间前十大的情形。
综上所述，报告期内，公司前十大客户变动不大，各期销售金额有一定的波动，具有商业合理性。
（3）前十大客户中新增客户情况
报告期内，2019年公司第十大客户Geomed Co.Ltd系新增客户。2013年至2018年，公司与其关联方CEREBRUM-M CO.,LTD一直有业务合作，2019年由于客户经营及业务调整，改由 Geomed Co.Ltd 向公司采购产品，使得形式上Geomed Co.Ltd成为公司2019年新增客户。
（4）前十大客户与发行人、实际控制人、主要股东、发行人董监高、其他核心人员及上述人员的关联方的关联关系或其他利益安排
报告期内，除浙江恒大与发行人存在关联关系之外，其他前十大客户及关联方与发行人、实际控制人、主要股东、发行人董监高、其他核心人员及上述人员的关联方不存在关联关系或其他利益安排。
（五）报告期内主要产品的原材料和能源及其供应情况
1、主要原材料采购情况
（1）主要原材料采购金额、平均采购价格及占总体采购比例的情况
报告期内，公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司主要原辅材料采购金额及占采购总额比例情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
采购金额 占比 采购金额 占比 采购金额 占比
塑料颗粒 8,959.44 39.00% 8,418.26 39.55% 7,006.48 36.80%
其中：聚苯乙烯 3,833.75 16.69% 3,515.99 16.52% 2,840.22 14.92%
聚丙烯 3,088.67 13.45% 2,706.03 12.71% 2,162.04 11.36%
聚乙烯 1,284.66 5.59% 1,489.17 7.00% 1,330.62 6.99%
产品组件 7,487.21 32.59% 7,288.50 34.24% 7,154.27 37.58%
其中：PET试管 3,649.54 15.89% 3,561.81 16.73% 3,195.61 16.79%
丁基胶塞 2,042.88 8.89% 1,846.38 8.67% 1,634.74 8.59%
包装材料 3,424.19 14.91% 3,187.20 14.97% 2,666.20 14.01%
其中：标贴 752.61 3.28% 632.83 2.97% 603.41 3.17%
纸箱 1,095.85 4.77% 1,124.73 5.28% 926.70 4.87%
合计 19,870.85 86.50% 18,893.97 88.76% 16,826.95 88.39%
报告期内，公司塑料颗粒、产品组件和包装材料三大类原材料采购金额分别为16,826.95万元、18,893.97万元和19,870.85万元，占采购总额比重为88.39%、88.76%和86.50%。
报告期内，主要原辅材料的平均采购价格及变动情况如下：
2019年 2018年 2017年
项目 单位 平均采 变动 平均采 变动 平均采 变动
购单价 比例 购单价 比例 购单价 比例
聚苯乙烯 元/千克 9.2790 -13.46% 10.7224 4.88% 10.2233 23.93%
聚丙烯 元/千克 8.9659 -5.32% 9.4694 8.35% 8.7398 10.48%
聚乙烯 元/千克 8.1860 -18.60% 10.0563 6.26% 9.4642 5.08%
PET试管 元/支 0.0885 -2.82% 0.0911 4.83% 0.0869 17.75%
丁基胶塞 元/只 0.0389 8.15% 0.0360 -6.98% 0.0387 1.31%
标贴 元/张 0.0110 7.90% 0.0102 3.03% 0.0099 -3.88%
纸箱 元/个 5.0431 -15.90% 5.9968 7.92% 5.5569 47.70%
注：每类原材料有多种规格或型号，上表所列示的报告期内主要原材料采购价格情况为该类原材料的平均采购价格。
（2）塑料颗粒采购占比逐年上升、产品组件采购占比逐年下降的原因
公司采购的塑料颗粒主要用于实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料等耗材产品的生产，产品组件主要用于真空采血管的生产。2019年较2018年，塑料颗粒采购占比和产品组件采购占比变动不大。2017年至2018年，塑料颗粒采购占比上升、产品组件采购占比下降的原因为：
①2017年至2018年，主要塑料颗粒的平均采购单价上涨幅度高于主要产品组件的上涨幅度；
②塑料颗粒的采购量增幅大于产品组件的采购量增幅
最近三年，公司相关产品的产量、对应原材料的采购量变动情况如下：
项目 2019年 2018年 2017年
实验检测类、体液采集类、医
用护理类耗材及药品包装材 数量（吨） 增长率 数量（吨） 增长率 数量（吨）
料
产量 9,180.28 23.04% 7,461.25 13.92% 6,549.37
塑料颗粒采购数量 9,642.85 20.22% 8,020.74 13.80% 7,047.98
其中：聚苯乙烯 4,131.63 26.00% 3,279.10 18.03% 2,778.17
聚丙烯 3,444.90 20.55% 2,857.66 15.52% 2,473.78
聚乙烯 1,569.32 5.98% 1,480.83 5.33% 1,405.96
三类主要材料小计 9,145.85 20.06% 7,617.59 14.41% 6,657.91
产量复合增长率 18.39%
塑料颗粒采购量复合增长率 16.97%
真空采血管注 数量 增长率 数量 增长率 数量
（亿支） （亿支） （亿支）
产量 5.23 3.39% 5.06 15.79% 4.37
用于真空采血管的管体采购 4.78 3.38% 4.62 16.48% 3.96
数量
产量复合增长率 9.41%
管体采购数量复合增长率 9.82%
注：公司少量个别非标准规格管体系自产，因此各期产量均大于用于真空采血管的管体采购数量。
由上表可见，2017年至2018年，公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料等耗材产品的产量相较于真空采血管产品的产量增速较快，塑料颗粒的采购量增幅也大于产品组件；同时，塑料颗粒平均采购单价上涨相对较快，导致塑料颗粒采购金额占比上升、产品组件采购占比下降。2019 年塑料颗粒采购占比较2018年小幅下降，主要原因系2019年塑料颗粒平均采购单价下降相对较快，抵消了采购量增加的影响；2019年产品组件采购占比较2018年略有下降，主要原因系真空采血管2019年产量增速较2018年均明显放缓，且PET试管平均采购单价小幅下降。
（3）主要原材料采购价格和市场价格的差异情况分析
报告期内，公司主要原材料的平均采购价格与市场价格的波动情况如下：
①聚苯乙烯
数据来源：wind资讯；为了具有可比性，上图出厂价已调整为不含税价格。
鉴于市场上聚苯乙烯规格较多，且尚没有期货市场，此处选择较为常见的扬子石化-巴斯夫有限责任公司生产的聚苯乙烯 143E 与镇江奇美化工有限公司生产的聚苯乙烯PG-33两个规格型号进行对比。由上图可见，公司聚苯乙烯平均采购价格与市场价格走势基本一致。
②聚丙烯
数据来源：大连商品交易所
由上图可见，公司聚丙烯平均采购价格与市场价格走势基本一致。
③聚乙烯
数据来源：大连商品交易所
由上图可见，公司聚乙烯平均采购价格与市场价格走势基本一致。
④其他主要原辅材料
公司其他主要原辅材料如 PET 试管、丁基胶塞、纸箱、标贴等，均为供应商按照公司特定需求生产制造，具有定制化、多样化的特点，不属于通用产品或大宗商品，难以获取市场价格的公开信息。
（4）量化分析未来原材料价格大幅上涨的情况下，对公司经营业绩造成的具体影响情况
报告期内，公司聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和纸箱平均采购价格波动较大，上述五类原材料平均采购价格2017年较2016年上涨幅度较大，2018年继续小幅度上涨，2019 年平均采购价格止涨转跌，其中聚苯乙烯、聚乙烯和纸箱平均采购价格下降幅度明显。
若未来原材料价格大幅上涨且公司无法转嫁原材料上涨成本，则将对公司经营业绩产生一定程度的不利影响。假设原材料价格上涨，以报告期内数据为基础，对公司经营业绩造成的影响如下：
单位：万元
原材料价格 项目 2019年 2018年 2017年
上涨幅度
0% 扣原除材非料经采常购性金损额益2121,,907122..5314281,,238152..5107197,,053971..0121
后净利润
原材料采购金额 24,121.13 22,349.77 19,988.87
5% 后扣净除非利润经减常性少金损益额931.49 912.58 737.57
扣除非经常性损益 8.46% 10.98% 9.72%
后净利润减少比例
原材料采购金额 25,269.76 23,414.05 20,940.72
10% 扣后除净利非经润常减少性损金益额1,862.98 1,825.15 1,475.14
扣除非经常性损益 16.92% 21.96% 19.43%
后净利润减少比例
原材料采购金额 27,567.01 25,542.60 22,844.42
20% 扣后除净利非经润常减少性损金益额3,725.96 3,650.31 2,950.28
扣除非经常性损益 33.83% 43.92% 38.86%
后净利润减少比例
注：1、假设原材料采购价格上涨金额按直接材料占各期原材料采购金额比例结转入营业成2本、。上表测算时假设原材料价格大幅上涨且公司无法转嫁原材料上涨成本。根据行业惯
例，若原材料大幅上涨，行业内公司会提高产品销售价格，进而转嫁原材料价格上涨成本，
因此原材料价格上涨一定幅度时，对公司经营业绩的实际影响将会低于上表中测算值。
由上表可见，若原材料价格大幅上涨，将对公司业绩产生一定程度的不利影响。在日常经营中，公司对原材料价格上涨做好了应对措施：①对于境外客户，公司采取按订单生产模式，对非定制类产品订单价格执行一单一议；定制类产品订单价格在“价格审核日”前保持不变，“价格审核日”根据产品成本变动情况议定下一期的价格，有效转嫁原材料价格上涨成本；②对于境内经销客户，公司拥有较大的定价权，能转嫁大部分原材料上涨成本；③对于境内直销的大客户，公司在销售合同中约定原材料价格上涨一定幅度时公司有权与客户重新议定销售价格。通过上述措施，公司可以及时、合理的转嫁原材料价格大幅上涨风险。
2、主要能源供应情况
公司生产过程中主要消耗的能源是电力和水。报告期内，公司生产过程中能源消耗情况如下表所示：
单位：万元
2019年 2018年 2017年
项目 采购金额 占营业成 采购金额 占营业成 采购金额 占营业成
本比例 本比例 本比例
电费 1,123.08 3.65% 977.54 3.42% 866.49 3.45%
水费 51.02 0.17% 46.08 0.16% 45.60 0.18%
合计 1,174.10 3.82% 1,023.62 3.58% 912.09 3.63%
报告期内，主要能源的平均采购价格及变动情况如下：
2019年 2018年 2017年
项目（单位） 平均采购 变动比例 平均采购 平均采购
单价 单价 变动比例 单价 变动比例
电（元/度） 0.65 3.17% 0.63 -3.08% 0.65 -2.99%
水（元/吨） 4.73 0.00% 4.73 1.94% 4.64 -1.90%
3、报告期内向前十大供应商的采购情况
（1）报告期内向前十大供应商采购情况
报告期内，公司向前十大供应商采购情况如下：
单位：万元
期间 号序 供应商名称 主要采购商品 采购金额 占额采比购例总
2019 1 台州清清塑业有限公司注4 PET试管 3,846.51 16.74%
年 2 上海思泉商贸有限公司 聚苯乙烯 3,199.96 13.93%
期间 序 供应商名称 主要采购商品 采购金额 占采购总
号 额比例
3 浙江黄岩洲锽实业有限公司 聚丙烯、聚乙烯 2,066.22 8.99%
4 江阴市鸿萌橡塑制品有限公司注1 丁基胶塞 1,253.60 5.46%
5 余姚市人和贸易有限公司 聚丙烯、聚乙烯 1,172.48 5.10%
6 浙江平安化建民爆有限公司 聚丙烯 712.06 3.10%
7 注台州鸿翔印务有限公司3 标贴 710.29 3.09%
8 台州泽林新材料科技有限公司 聚苯乙烯烯、聚乙 529.36 2.30%
9 浙江康德莱医疗司器械股份有限公 采血针 495.78 2.16%
10 上海滕沪生物科技有限公司 分离胶 453.49 1.97%
合计 14,439.75 62.84%
1 注台州清清塑业有限公司4 PET试管 3,316.45 15.58%
2 上海思泉商贸有限公司 聚苯乙烯 3,033.07 14.25%
3 浙江黄岩洲锽实业有限公司 聚丙烯、聚乙烯 1,665.96 7.83%
4 余姚市人和贸易有限公司 聚丙烯、聚乙烯 1,066.42 5.01%
5 注江阴市鸿萌橡塑制品有限公司1 丁基胶塞 1,047.87 4.92%
2018 6 聚苯乙烯、聚乙台州泽林新材料科技有限公司654.05 3.07%
年 7 永康医材科技股份有限公司 PET烯试管 626.13 2.94%
8 注台州鸿翔印务有限公司3 标贴 610.50 2.87%
9 浙江康德莱医疗司器械股份有限公 采血针 529.72 2.49%
10 浙江平安化建民爆有限公司 聚丙烯 496.49 2.33%
合计 13,046.66 61.29%
1 注台州清清塑业有限公司4 PET试管 3,261.79 17.13%
2 上海思泉商贸有限公司 聚苯乙烯 2,655.18 13.95%
3 浙江黄岩洲锽实业有限公司 聚丙烯、聚乙烯 1,625.17 8.54%
4 余姚市人和贸易有限公司 聚丙烯、聚乙烯 1,143.31 6.01%
2017 5 台州鸿翔印务有限公司注3 标贴 576.15 3.03%
年 6 浙江中包派克奇包装有限公司 纸箱 523.64 2.75%
7 江苏华兰药用新司材料股份有限公 丁基胶塞 514.23 2.70%
8 注江阴市鸿萌橡塑制品有限公司1 丁基胶塞 504.86 2.65%
9 应城市恒天药业包装有限公司 丁基胶塞 490.70 2.58%
10 浙江康德莱医疗器械股份有限公注2 采血针 457.77 2.40%司
期间 序 供应商名称 主要采购商品 采购金额 占采购总
号 额比例
合计 11,752.80 61.74%
注1：江阴市鸿萌橡塑制品有限公司与江阴市永红橡塑有限公司属于同一实际控制人控制，因此合并披露。
注2：浙江康德莱医疗器械股份有限公司与温州康德莱医疗器械有限公司属于同一实际控制人控制，因此合并披露。
注3：台州市黄岩鸿翔印刷厂于2019年12月变更为有限责任公司，现名称为台州鸿翔印务有限公司。
注4：黄岩清清塑料制品厂于2020年3月变更为有限责任公司，现名称为台州清清塑业有限公司。
报告期内，公司向前十大供应商合计采购金额占采购总额比例分别为61.74%、61.29%和62.84%，不存在向单个供应商的采购比例超过采购总额的50%或严重依赖于少数供应商的情形。公司及其控股股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其关系密切家庭成员、主要关联方或持有公司5%以上股份的股东均未在前十大供应商中持有任何权益，与前十大供应商之间不存在关联关系或者相关利益安排。
（2）报告期内前十大供应商基本情况
报告期内，各期前十大供应商共计16家，前十大供应商基本情况如下：
序号 供应商名称 成立 法定代 住所 注册 主要股东 合作 经营范围
日期 表人 资本 时间
1 台州清清塑注业 2000. 台州市黄岩区北 1,000 一依法般项须经目批：准塑料的项制目品外、橡，胶凭营制业品执、照模依具法制自造主、开销展售经，营自活有动房屋）租。赁许服可务项（目：除
有限公司 1 04.03 程雪清 城街道长塘村 民万人币 程雪清100% 2000年 货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。
2 上有海限思公泉司商贸0192.9180.张晓明 山上镇海天市马松东江街区佘885人00民万张晓明飞910%0%，王鸿2000年 化纺工织原原料料及及产产品品（（除除危棉险花品）、）、五橡金塑交制电品、、机文械化配用件品、、批电发子零电售器，、商模品具信、息建咨材询、
号2002室 币 服务。室内装潢服务。从事货物及技术的进出口业务。附分支一个。
化工原料（不含危险化学品及易制毒化学品）、黑色金属材料、铜、铝材、建
3 浙实业江黄有岩限公洲司锽0139.9038.袁利敏 岩浙江区省院桥台州镇兴市黄华8万,3人80袁利敏909..0928%%，郏2000年 筑易材代理料、、市机场电信设息备咨、询百服货务、，废仓旧储电服机务销（售除，易橡燃塑易制爆品危制险造品、及加易工制、毒销化售学，品贸），
路西段166号 民币 彩领 装卸搬运、运输代理，物业管理服务，道路货物运输，道路运输站（场）经
营，自有房地产经营。
余姚市余姚中国 109万 72.48% 塑料及制品、化工原料（除危险化学品）、橡胶及制品、建筑材料、金属材料4余姚市人和贸 2000. 塑料城国际商务 毛必文 ，毛12.14毛必文 3 12B02 人民 27.52% 2008年 的批发、零售，仓储服务，自营和代理货物和技术的进出口，但国家限定经易有限公司中心 幢 燕君
室 币 营或禁止进出口的货物和技术除外。
江阴市鸿萌橡 6,250 吴红清64%，江阴 橡的胶研究制品、、开发塑料；一制品类、医通疗器用设械、备及二类其医零部疗器件的械制（不造、含须加领工取、许销售可证；医经疗营器的械项
5 2004. 江阴市临港街道 合智管理咨询企业塑制品有限公10.13 吴红清 万人166 20% 2008年 目）、玻璃制品、纺织原料、服装、纺织品、五金产品、机械设备、金属材料、河豚路号 （有限合伙） ，
司 民币 16% 文具用品、日用品、工艺品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业骆丽
务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。
450万 江阴市鸿萌橡塑制 橡塑密封件、医用橡胶制品的制造、加工、销售；化工产品（不含危险品）
6 江塑阴有市限永公红司橡2110.0280.孔长茂 江阴1市18镇号澄路人民 品江有阴限市公永司红管80理%咨，2014年 的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或
币 询企业（20有%限合伙） 禁止进出口的商品及技术除外。
7 浙民江爆有平安限公化司建1129.8210.陶新华 台州南市路黄39岩0劳号动3万,1人28 陶新华52.98% 2008年 材民料用（爆以炸上物两品销项售不（含危凭有险化效学许品可证及易经制营毒），化学道路品）货销物运售输，仓，化储工服务原（料、不含建危筑
序号 供应商名称 成立 法定代 住所 注册 主要股东 合作 经营范围
日期 表人 资本 时间
民币 险化学品及易制毒化学品）。
8 台州鸿翔印务 2005. 浙江省台州市黄 500万 包装装潢印刷品和其他印刷品经营（不含出版物，具体经营项目以许可证或
有限公司 11.30 吴连军 岩区新前街道金 人民 吴连军100% 2005年3 批准文件为准）。牛路号 币
浙江康德莱医 浙江省温州市龙 20,000 上海康德莱企业发 第二、三类6815注射穿刺器械、第三类6866医用高分子材料及制品、第二
9 疗器限械公股司份有2120.0227.张勇 湾滨海滨海五道工业75园8区号民万人币展集司团股94份.92有%限公2002年 类疗器68械41生医产用许化可验证和》基经础营设）；备经器营具进；1出4-口02业血务管；内医输疗液器器械械、的化生工产原（料凭、有化效工《试医
剂（不含危险化学品及易制毒化学品）、生活日用品的销售。
批发：第III类医疗器械6815注射穿刺器械；6840临床检验分析仪器； 6854
温州市龙湾滨海 手术室、急救室、诊疗室设备器具；6864医用卫生材料及敷料；6866医用高
10 疗温器州械康有德莱限医公2009.0250.张勇 工业75园8区滨海五1人20民万浙械江股康份德有莱限医公疗司器2005年 分和子体材外循料及环制器械品；；16847注7输介、入护器理材和；防03护神器经械和；心1血7口管腔手科术器器械械；；2120临输床血检、验透器析
司 道间1号号楼生1产楼车币 100% I械类。医（疗在器医械疗、器化械工经原营料许、可化证工有试效剂期（至以内上经项营目）不。含危批险发化第学Ⅱ品类及医易疗制器毒械化、第学
品）、日常生活用品。
亚洲派克公司
11 浙奇包江装中有包限派公克1129.9054.王炼强 浙民江东省路绍9兴99市号人1万,1美906贸2.国50有%资，30本绍.16经兴%营市有工2009年 瓦楞纸板、纸箱、纸盒制造、印刷及装璜**
司 元 限大公网司新科技股份，有浙
限公司7.34%
台州泽林新材 台州市黄岩东城 300万 塑料新材料研发；塑料原料、塑料颜料、塑料粒料、塑料助剂、橡塑制品、
12 料科技有限公 2110.1205.王依林 街道双20桂5路63号 人民 王依明林镜663.36.73%3%，陈2017年 包化工装原材料料、及印产刷品（制不品（含不危含险书化、学报品刊及等易出制版毒物化）学、品服）饰、、塑服料装机辅械料及、配文件化、用模品具、、
司 室 币 五金交电、金属制品、日用杂货批发、零售；技术进出口和货物进出口。
13 永股份康有医限材科公司技2110.0145.柯桂成 六台市湾虎省溪云里林云县科斗3万0,0新00柯桂成946%%，吴潭 2009年 主营业务为医疗器材制造、批发及零售等
路三段142号 台币
14 新江材苏料华兰股份药用有0169.9024.华国平 申江港阴镇市澄临路港新14城881万0,1人00江28阴有%、限华华公兰夏司机人电持寿有科保技2003年 （生用膜不产橡含、袋限胶；瓶制塞新及型禁，塑药止料用类项输包液装目材容）；器料自的用营技聚和术丙代开烯理发组各合、类技盖商术、品转接及口让技、，术低技的术密进咨度出询聚口；乙业烯国务固内，体贸但药易国
限公司 号 民币 险股份有限公司 家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。
序号 供应商名称 成日期立法表定人代 住所 资注册本 主要股东 合时作间 经营范围
21.74%
15 应业包城市装恒有天限公药2110.0203.石雄安 湖育北场省南应路城2市号体2万,4人00 石雄安74.93% 2003年 医含国用家橡胶禁瓶止或塞限和医制用进出铝口盖制的造货物、或销售技；术)纸；箱房包地装产制开造发、经销营售。；货物进出口(不
司 民币
16 上科技海滕有沪限生公物司12101.021.张迎春 泾上镇1海1洞市幢舟松1路0江7区9室9洞号1人0币0民万舒张扬迎春22006.0.000.00%%0，%王，俞卉2013年 器从生械物事货,、健医物身及疗器技器材械术销领的售域进,工内出业口技自术业动务开化发。设、备技、术塑咨料询制、品技、术高转分让子、塑技料术材服料务加,工一、类销医售疗,
注1：黄岩清清塑料制品厂于2020年3月变更为有限责任公司，现名称为台州清清塑业有限公司。
4、报告期内供应商多为贸易商的原因及合理性
报告期内，公司历年前十大供应商中为贸易商的相关情况如下：序号 供应商名称 主要采购内容
1 上海思泉商贸有限公司 聚苯乙烯
2 浙江黄岩洲锽实业有限公司 聚丙烯、聚乙烯
3 余姚市人和贸易有限公司 聚丙烯、聚乙烯
4 浙江平安化建民爆有限公司 聚丙烯
5 台州泽林新材料科技有限公司 聚苯乙烯、聚乙烯
公司向贸易商采购的产品为塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等），塑料颗粒是塑料以半成品形态进行储存、运输和加工成型的原料，是公司产品的主要原材料。公司选择从贸易商处采购原材料而非直接从生产厂家采购符合行业特点，主要原因如下：
（1）塑料颗粒是石油化工的产物，主要生产厂商为中国石油、中国石化、扬子石化-巴斯夫、台塑工业等国内外大型化工企业，其国内销售主要通过其国内代理商实现，故发行人采购其产品也通过向其代理商采购。
（2）公司产品种类多，涉及的塑料颗粒型号多，单型号塑料颗粒使用量小，直接向生产厂商采购很难获得较优的供货价格，甚至无法达到其最小起订量，而贸易商较为专业，下游客户众多，凭借采购规模优势可对生产厂商形成较强的议价能力，公司向贸易商采购可获得合理的供应价格。
（3）贸易商上游合作生产厂商较多，向贸易商采购可及时高效的满足公司对不同质量、型号塑料颗粒的需求，同时可以避免具体生产厂商因不可控因素停产导致的产品断供，有利于保障公司生产经营的稳定性。
综上所述，公司选择从贸易商处采购塑料颗粒类原材料而非直接从生产厂家采购具有合理性。
（六）报告期内外协生产情况
1、各年度外协生产的内容、金额、占营业成本的比重
报告期内，公司外协生产按照生产内容可分为烫金、丝印、灭菌、注塑成型和其他等类型，具体的生产内容如下：
项目 生产内容
烫金 主要用于药用聚乙烯瓶等产品。将金属印版加热，施箔，在产品上压印出特
殊的金属质感的金色文字或图案。
丝印 根据客户对产品的需求，在需要印刷文字或图案的产品外表印刷相应的内容。
灭菌 主要用于客户要求进行灭菌处理的相关产品。采用环氧乙烷灭菌或者辐照灭
菌的方法，杀死产品表面及内部的微生物。
注塑成型 主要满足公司产能不足情况下少量产品的注塑加工。用高压将在一定温度下
完全融化的塑料材料射入模腔，经冷却固化后得到相应的成型品。
其他 金属件成形加工、产品试样等。
报告期内，公司各类型外协生产的金额、占主营业务成本比重如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
烫金 66.28 88.00 119.25
丝印 230.32 110.82 146.54
灭菌 441.85 257.16 177.00
注塑成型 477.19 262.07 293.45
其他 39.89 28.01 75.37
金额合计 1,255.53 746.05 811.62
占主营业务成本比重 4.14% 2.64% 3.25%
2、发行人对外协生产质量管理制度及执行情况
公司制定了《原辅材料采购与付款制度》、《供方评定及采购控制程序》和《产品委外加工管理办法》等制度，上述制度规定了外协生产厂商的资质要求、外协工序的质量要求、验收标准和技术标准等。实际执行时，公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选与考察，在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外协加工过程中，公司对外协加工厂商提出技术标准具体要求，并通过严格的质量检验进行外协加工产品的质量管控。
报告期内，公司严格执行上述外协加工管理制度，未发生过因外协加工质量问题导致的纠纷。
3、外协合作方的选择标准
在符合相关法律法规的前提下，公司根据外协生产管理有关制度，从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选与考察，在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。
4、主要外协方的名称及基本情况
（1）报告期内公司向前五大外协供应商采购情况
报告期内，公司向前五大外协供应商采购情况如下：
单位：万元
期间 序号 外协厂商名称 外内协容生产 采购金额 占总外额协比采例购
1 余术服姚务市有顺限诚公电司子加速器技灭菌 286.62 22.83%
2 注台州市黄岩昱力塑料厂1 丝印 230.32 18.34%
2019 3 注台州市黄岩诗怡塑料厂2 注塑 149.34 11.89%
年 4 台州市拱新塑业有限公司 注塑 123.86 9.86%
5 临海市双欣塑料制品厂 注塑 100.41 8.00%
合计 890.54 70.93%
1 余术服姚务市有顺限诚公电司子加速器技灭菌 168.52 22.59%
2018 2 台州市黄岩昱力塑料厂注1 丝印 110.82 14.85%
年 3 台州清清塑业有限公司注3 烫金 88.00 11.80%
4 台州市黄岩诗怡塑料厂 注塑 87.59 11.74%
5 台州市拱新塑业有限公司 注塑 60.78 8.15%
合计 515.71 69.13%
1 注台州市黄岩诗怡塑料厂2 注塑 139.46 17.18%
2 余术服姚务市有顺限诚公电司子加速器技灭菌 139.00 17.13%
20年17 3 台州清清塑业有限公司注3 烫金 88.41 10.89%
4 注台州市黄岩昱力塑料厂1 丝印 86.83 10.70%
5 台州市黄岩德志塑料厂 注塑 43.98 5.42%
合计 497.68 61.32%
注1：台州市黄岩昱力塑料厂、台州市黄岩昱欧塑料厂和台州市黄岩伟熙塑料厂三家个体工商户的实际控制人为项伟军，报告期内公司分别与该三家外协供应商发生业务往来，此处合并披露。
注2：台州市黄岩诗怡塑料厂实际控制人为杨海娥，2017年公司实际与杨海娥、杨淑艳发生业务往来，杨海娥、杨淑艳系姐妹关系，台州市黄岩诗怡塑料厂成立后，公司直接与台州市黄岩诗怡塑料厂进行业务往来。此处合并披露向台州市黄岩诗怡塑料厂、杨海娥、杨淑艳的外协采购金额。
注3：黄岩清清塑料制品厂于2020年3月变更为有限责任公司，现名称为台州清清塑业有限公司。
报告期内，公司外协采购有向前五大外协供应商集中的趋势，主要原因系公司为保证产品质量稳定、可靠，选择与优质外协厂商加强合作。
报告期内，发行人前五大外协供应商与发行人、发行人董事、监事、高级管理人员、其他核心人员不存在关联关系及输送利益的情形。
（2）报告期内前五大外协供应商基本情况
报告期内，各期前五大外协供应商共计11家，前五大外协供应商基本情况如下：
①非自然人外协供应商号序 供应商名称 成立日期 人法/定经代营表者 住所 资注册本 主要股东 经营范围
电子加速器的技术应用服务、开发、制造、加工；集成电路芯片、电子元器件晶
余姚市顺诚电 浙江省余姚市泗门镇西 50万 闸管、二极管的改性服务；宠物用品、玩具、化妆品的杀菌服务；农副产品、食
1 子加速器技术 2014.04.30 杨水芝 郊工业区（镇北路 266 人民 杨王水湘芝斌7300%%，品照消、水毒产；品羽、绒中、成皮药革、制保品健、食档品案的材保料鲜的灭杀菌虫服防务霉；处医理疗服器务械；及食一品次包性装医材疗料用及品包辐装
服务有限公司 号） 币 袋的灭菌服务；黄玉、珍珠、水晶致色服务；高分子材料处理服务。自营和代理
货物和技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。
2 台熙塑州料市厂黄岩伟2017.09.11 项伟军 浙前街江道省屿台下州村市黄岩区新/ 项伟军100% 塑料制品加工
3 台力塑州料市厂黄岩昱2017.09.11 鲍力 浙前街江道省屿台下州村市黄岩区新/ 鲍力100% 塑料制品制造、加工。
4 台欧塑州料市厂黄岩昱2016.11.10 章君芬 屿台下州村市黄岩区新前街道/ 章君芬100% 塑料制品制造、加工。
5 台州市黄岩诗 2017.12.06 浙江省台州市黄岩区院杨海娥/268 杨海娥100% 塑料制品制造、加工、销售。怡塑料厂桥镇横泾前岸村 号
6 台州市拱新塑 2018.03.12 浙江省台州市黄岩区头 5万人 郑明达50%，贺兴来50% 塑料制品制造、加工、销售。业有限公司陀镇白湖塘村 民币 贺兴来
7 有台限州公清司清注塑3业 2000.04.03 程雪清 长台塘州村市黄岩区北城街道1万,0人00程雪清100% 须一口；经般批技项术准目的：进塑出项料口目制（外品，依凭、法橡营须胶业经制执批品照准、依的模法项具自目制主，造开经、展相销经关售营部，活门自动批有）准房。后屋许方租可可赁项开服目展务：经货（营物除活进依动出法，
民币 具体经营项目以审批结果为准）。
8 台志塑州料市厂黄岩德2014.09.17 蒋波 歇台村州市黄岩区北洋镇称 / 蒋波100% 塑料制品加工。
9 临海市双欣塑 2018.03.01 柯善芳 浙溪江镇省坎台头村州山市临脚自海市然尤村/ 柯善芳100% 塑料制品加工。
料制品厂 4-13号
注1：存在部分供应商新成立即与公司发生业务往来，主要原因为该等供应商成立之前系其股东以个人身份与公司已有业务合作，因公司为了减少与自然人直接发生业务等规范要求，其新成立非自然人主体与公司继续业务合作。
注2：台州市黄岩伟熙塑料厂、台州市黄岩昱欧塑料厂和台州市黄岩德志塑料厂分别于2019年3月、2017年10月和2018年10月注销。
注3：黄岩清清塑料制品厂于2020年3月变更为有限责任公司，现名称为台州清清塑业有限公司。
②自然人外协供应商
杨海娥，身份证号码4329291980********，住所地为浙江省台州市椒江区****，2017年与公司开始合作，经营地区为台州市黄岩区，发行人向其采购注塑外协服务。
杨淑艳，身份证号码4329291978********，住所地为湖南省双牌县****，2017年与公司开始合作，经营地区为台州市黄岩区，发行人向其采购注塑外协服务。
（3）外协厂商是否主要为发行人提供服务
报告期内，除台州清清塑业有限公司、台州市黄岩昱力塑料厂（台州市黄岩伟熙塑料厂、台州市黄岩昱欧塑料厂）、台州市黄岩诗怡塑料厂（杨海娥、杨淑艳）、台州市拱新塑业有限公司、临海市双欣塑料制品厂主要为发行人提供服务外，其他主要外协供应商为发行人提供的服务占其同类业务的比例约在
15%-50%，不是主要为发行人提供服务。
部分外协厂商主要为发行人提供服务的原因如下：
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据相关法规及公司质量管理体系要求，大部分产品的生产需在“10万级洁净”或“环境受控”的环境下生产，若外协厂商同时为多家客户提供服务，存在生产环境不受控制，公司产品被污染的风险，为确保公司产品质量稳定、可靠，公司要求部分外协厂商生产环境达到“环境受控”级别要求，且原则上不得承揽其他业务，所以报告期内存在部分外协厂商主要为公司提供服务的情况。
5、外协部分是否属于关键工序和技术，发行人是否具备相关能力，是否对发行人独立性和业务完整性构成影响
发行人主要产品为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等一次性医用耗材，所需的核心技术工艺有试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等，上述关键技术全部由发行人掌握。发行人外协加工部分主要为烫金、丝印、灭菌、注塑成型，技术含量较低，不属于发行人关键工序和技术，可从事该工作的外协厂商较多，发行人更换外协厂商较为容易。综上所述，外协加工不对发行人独立性和业务完整性构成实质性影响。
五、公司主要固定资产和无形资产
（一）固定资产
1、固定资产基本情况
公司主要固定资产有房屋及建筑物、专用设备、运输工具、通用设备等，截至2019年12月31日，公司拥有的固定资产情况如下：
单位：万元
类别 账面原值 累计折旧 账面价值 成新率
房屋及建筑物 6,301.18 2,155.44 4,145.74 65.79%
专用设备 13,114.85 6,415.81 6,699.03 51.08%
运输工具 578.76 505.33 73.43 12.69%
通用设备 412.41 301.20 111.21 26.97%
合计 20,407.20 9,377.79 11,029.41 54.05%
2、生产经营所使用的主要设备具体情况
截至2019年12月31日，公司生产经营所使用的主要设备情况如下：
单位：万元
序号 设备名称 数量 单位 账面原值 账面价值 成新率
1 注塑机及配套设备 164 台 5,318.18 3,197.48 60.12%
2 采血管生产线 8 条 1,581.45 816.71 51.64%
3 模具 839 套 3,736.11 1,531.93 41.00%
4 包装设备 88 套 551.90 437.54 79.28%
5 净化设备 36 套 347.29 37.47 10.79%
6 变压器等常规设备 95 套 626.38 190.45 30.40%
合计 12,161.32 6,211.58 51.08%
3、房屋建筑物情况
（1）境内房屋建筑物情况
截至本招股说明书签署日，公司及子公司境内拥有3项房产，具体情况如下：序 所有权人 房屋坐落 房屋所有权证号 用途 建筑面积 权力 他项
号 （㎡） 性质 权利
1 拱东医疗 北城街道北院 浙（2019）台州黄岩不 工业 19,386.19 自建 无
序 所有权人 房屋坐落 房屋所有权证号 用途 建筑面积 权力 他项
号 （㎡） 性质 权利
大道10号 动产权第0008563号
2 拱东医疗 新大前道街道39北号院浙动（产20权17第）0台02州19黄88岩号不工业 26,242.85 自建 抵押
3 北城街道大桥 浙（2017）台州黄岩不拱东医疗工业 2,624.40671自建 无路号 动产权第0022019号
（2）境外房屋建筑物情况
截至本招股说明书签署日，公司及子公司境外拥有1项房产，具体情况如下：序 所有 建筑面积 宗地面积 是否
号 权人 房屋坐落 （平方英尺） （英亩） 取得方式 抵押
1 拱东 759 EUnionSt.,Pasadena,CA91101-1837 4,192 0.96 受让 否美国
4、房屋租赁情况
截至本招股说明书签署日，公司租赁房产用作员工宿舍及办公、仓储，具体情况如下：
序 承租 出租方 房屋坐落位置 租赁面积 租赁 租赁期限
号 方 （㎡） 用途
嘉兴市南湖区
1 拱医东疗 冯建萍 数城南码大街厦道颐1-2高幢49.81 居住 2020.01.01-2020.12.31
2-1702室
2 拱东 曾招平 鼓376楼号区鑫江泉厝新路苑84.67 居住 2020.01.01-2020.12.31
医疗 18座409室
3 拱东 肖建富 杭兰州惠市家余园杭5幢区2100.54 居住 2020.01.01-2020.12.31
医疗 单元202室
黄岩西城街道
4 拱医东疗 卢莹莹 路双江11社1号区金1幢带148.11 居住 2020.07.17-2021.07.16
单元1502室
黄岩北城街道
5 拱医东疗 谷雨萍 幢浦西1单凯元亚城22809190.27 居住 2019.11.01-2020.10.31
室
江宁区秣陵街
6 拱东 蒋李旦 号道现天元代城中路世纪22996.81 居住 2020.01.01-2020.12.31
医疗 国际公寓51幢
803室
7 拱东 赵跃强 天广津开市四马南开路区广123.66 居住 2020.01.01-2020.12.31
医疗 林园5-3-102
序 承租 租赁面积 租赁
号 方 出租方 房屋坐落位置 （㎡） 用途 租赁期限
8 拱东 张琳 重建庆新市东江路北36区号85.71 居住 2019.10.01-2020.09.30
医疗 4幢13-2
9 拱医东疗 李松 铁371东栋区4湖0南号街139.93 居住 2019.12.01-2020.11.30
1725Business 办一般公行室及政
10 美拱国东InveSs.tCm.entsDCeunatreter,Drive,6方,11英2尺平医疗器械 2019.11.01-2022.11.30
CA91010 的配送仓业储、务
11 拱东 庞玲珠 黄锦岩晖北小区城街9幢道192.52 居住 2020.02.23-2021.02.22
医疗 单元702室
（二）土地使用权
截至本招股说明书签署日，公司及其子公司拥有的土地使用权情况如下：序号 土地使 土地位置 权证编号 面积 用途 权力 他项
用权人 （㎡） 性质 权利
1 拱东医疗 北城街道北 浙（2019）台州黄岩 26,450.70 工业
院大道10号 号不动产权第0008563 用地 出让 无
2 拱东医疗 新前街道39北 不浙（动2产0权17第）台00州21黄98岩815,718.70 工业 出让 抵押
院大道 号 号 用地
3 拱东医疗 北城街道大 浙不（动2产01权7第）台00州22黄01岩92,635.00 工业
桥路671号 号 用地 出让 无
4 拱东医疗 唐景溪贤路路西南侧侧浙不（动2产0权19第）台00州08黄70岩648,805.00 工业 出让 无
地块 号 用地
（三）其他无形资产
1、商标
（1）国内注册商标
截至本招股说明书签署日，本公司及子公司共取得国内注册商标25项，详细情况如下表所示：
序号 商标图形 注册人 注册号 类别 有效期至 取得方式
1 拱东医疗 1245338 10 2029.02.06 原始取得
2 拱东医疗 1033839 21 2027.06.20 原始取得
序号 商标图形 注册人 注册号 类别 有效期至 取得方式
3 拱东医疗 1042791 10 2027.06.27 原始取得
4 拱东医疗 5382563 10 2029.05.13 原始取得
5 拱东医疗 5382564 10 2029.05.13 原始取得
6 拱东医疗 5382565 20 2029.07.27 原始取得
7 拱东医疗 5382566 9 2029.06.13 原始取得
8 拱东医疗 6048374 35 2030.07.20 原始取得
9 拱东医疗 7923134 10 2031.02.13 原始取得
10 拱东医疗 8032028 9 2021.03.20 原始取得
11 拱东医疗 8032053 9 2021.08.20 原始取得
12 拱东医疗 8047970 10 2021.04.13 原始取得
13 拱东医疗 8047971 10 2021.04.13 原始取得
14 拱东医疗 8158984 10 2023.03.06 原始取得
15 拱东医疗 21779673 9 2027.12.20 原始取得
16 拱东医疗 21779738 10 2027.12.20 原始取得
17 拱东医疗 21779841 21 2027.12.20 原始取得
18 拱东医疗 21779958 20 2027.12.20 原始取得
19 拱东医疗 21780230 10 2027.12.20 原始取得
20 拱东医疗 21780365 9 2027.12.20 原始取得
21 拱东医疗 21780444 20 2027.12.20 原始取得
22 拱东医疗 21780627 21 2028.02.06 原始取得
序号 商标图形 注册人 注册号 类别 有效期至 取得方式
23 拱东医疗 26037337 21 2028.09.20 原始取得
24 迈德模具 16501633 7 2026.04.27 原始取得
25 迈德模具 12283223 7 2024.08.20 原始取得
（2）国外注册商标
截至本招股说明书签署日，本公司共取得国外注册商标12项，详细情况如下表所示：
序 申请号 类别 图形 商标申请人 有效期至 注册地
号
1 830348140 10 拱东医疗 2023.06.18 巴西
2 4.2009.0106693注 10 拱东医疗 2020.01.21 菲律宾
3 TMA832913 - 拱东医疗 2027.09.26 加拿大
4 1006630 10 拱东医疗 2029.04.21 马德里
5 3807243 10 拱东医疗 2029.04.21 美国
6 1049614 10 拱东医疗 2020.08.17 马德里
7 1049615 10 拱东医疗 2020.08.17 马德里
8 4000587 10 拱东医疗 2020.08.17 美国
9 1049622 10 拱东医疗 2020.08.17 马德里
10 TM330391注2 10 拱东医疗 2019.07.23 泰国
11 P330905注3 10 拱东医用厂 2028.07.12 委拉内瑞
12 5770139 8/9/10 GDMedical 2027.01.04 美国
注1：续展手续办理中
注2：续展手续办理中
注3：更名手续正在办理中
2、专利
（1）发行人专利情况
截至本招股说明书签署日，发行人拥有的专利共41项，其中发明专利3项，实用新型专利38项。具体情况如下：
序号 名称 专利号 专利权人 专类利型有效期至 取方式得
1 一次性运送采样器 ZL2011101863692 拱东医疗 专发明利2031.07.04 取原始得
2 塑拉料伸管成的型装局置部区域的ZL2011101615669 拱东医疗 专发明利2031.06.15 原取始得
3 具采血有管超声自动雾化涂机布机构的ZL2017102825407 拱东医疗 发专利明2037.04.25 取原始得
4 具及有高螺精准旋形定冷位却的系精密统ZL2015200330124 拱东医疗 实用 2025.01.18 原始
模具 新型 取得
5 便装捷置式斜颈细胞培养ZL2014208363564 拱东医疗 实新用型2024.12.25 原取得始
6 一种定量采尿装置 ZL2014206155660 拱东医疗 新实型用2024.10.22 原取始得
7 临床诊断用耳聋盖片 ZL2014205093012 拱东医疗 新实用型2024.09.04 取原得始
8 医学专用细胞刮刀 ZL2014205438446 拱东医疗 新实用型2024.09.21 取原始得
9 可拆式生化检测用 ZL2014205669277 实用拱东医疗2024.09.28 原始96孔酶标板新型 取得
10 尿液检测容器 ZL2014205104534 拱东医疗 实新用型2024.09.04 原取得始
11 微生物多功能采集器 ZL2013200581528 拱东医疗 新实用型2023.01.31 取原得始
12 样品收集器 ZL201320063686X 拱东医疗 实新型用2023.01.31 原取始得
13 定量虹吸滴液管 ZL201120160522X 拱东医疗 新实型用2021.05.18 受取让得
14 用具于生产培养皿的模 ZL2011201605249 拱东医疗 实新用型2021.05.18 取受得让
15 塑拉料伸成管型的装局置部区域的ZL2011202026012 拱东医疗 新实用型2021.06.15 原取始得
16 一血种管的用双于塑壁密料封真胶空塞采ZL2011204908722 拱东医疗 实新型用2021.11.30 原取始得
17 新型采血管安全帽 ZL2010206472179 拱东医疗 新实型用2020.12.07 受取得让
18 一次性采样拭子试管 ZL2011202341642 拱东医疗 新实型用2021.07.04 受取得让
19 一次性用拭子采集器 ZL2010206030991 拱东医疗 新实型用2020.11.11 受取得让
20 脐带剪 ZL2010205766387 拱东医疗 新实用型2020.10.25 受取让得
21 容带器安全扣的尿液收集ZL2017200888642 拱东医疗 实新用型2027.01.19 原取得始
22 快器速无血包皮环切除ZL201720089327X 拱东医疗 实新型用2027.01.19 原取始得
23 自套动用儿贴童标检微量测系采血统管配ZL2017200846828 拱东医疗 实新型用2027.01.19 原取始得
序号 名称 专利号 专利权人 专类利型有效期至 取方式得
24 具结构有的上真压空式采胶血塞管防脱ZL201720083974X 拱东医疗 实新型用2027.01.19 取原始得
25 塑测分料检管装状托样设品备影像检ZL2018207864677 拱东医疗 实新用型2028.05.23 取原始得
26 样医疗本用采塑集料器的管状布人料设体ZL2018205691122 拱东医疗 实用 2028.04.19 原始
备 新型 取得
27 装塑机料管状样品排序包ZL2018204004842 拱东医疗 实新用型2028.03.22 原取得始
28 排医序疗用中转塑料箱管状产品ZL2018204000998 拱东医疗 实新型用2028.03.22 取原得始
29 塑装机料的管排状序样机品构排序包ZL2018204057784 拱东医疗 实新用型2028.03.22 原取得始
30 带菌咽防拭护子帽的一次性无ZL2018203994313 拱东医疗 实新用型2028.03.22 原取始得
31 一的种检测密样封品结杯构改善后ZL201920452382X 拱东医疗 新实用型2029.04.03 取原得始
32 一输储种存非箱拆装可堆叠运ZL2019204523961 拱东医疗 实新用型2029.04.03 原取始得
33 薄壁尿杯 ZL2019204524038 拱东医疗 新实用型2029.04.03 取原始得
34 的一导种连尿杯接结盖构改良后ZL2019204526758 拱东医疗 实新型用2029.04.03 取原得始
35 固液样本检测杯 ZL201904523995 拱东医疗 新实型用2029.04.03 取原得始
36 浇一种的底深面孔偏存储离中板心注塑进ZL2019204524606 拱东医疗 实用 2029.04.03 原始
模具 新型 取得
37 微量管 ZL2019204524019 拱东医疗 新实用型2029.04.03 取原始得
38 一高种精度新度型深进孔浇方存储式板的ZL201920452671X 拱东医疗 新实用型2029.04.03 原取得始
39 密的给封药及器推拔力改善后ZL2019204526866 拱东医疗 实新型用2029.04.03 原取始得
40 C试V剂值条改善后的检测ZL201920691351X 拱东医疗 新实型用2029.05.14 原取始得
41 试剂检测九联管 ZL2019212436912 拱东医疗 新实用型2029.08.01 取原始得
（2）发行人专利的形成过程
截至本招股说明书签署日，发行人拥有的专利共41项，其中35项专利由发行人原始取得，6项专利系受让取得。
①原始取得专利形成过程
发行人内部设有研发部，为发行人研发机构。研发部由分管副总经理直接领导，通过整合科研资源，在研发激励机制、人才资源配置、技术管理等方面制定了切实有效的制度和实施程序，使公司的研发工作系统化、规模化。
研发部的主要职责包括：负责公司的技术、产品的研发、设计工作；负责跟踪和研究行业技术发展趋势，拟订公司技术和产品的发展规划；负责整合各生产系统的技术研发资源，对各部门提供业务指导和技术支持；负责在新技术、新产品的产业化过程中，对工艺设计与验证、产品调试、质量执行标准进行技术支持。
发行人对技术研发高度重视，经过30多年的研发投入和实践积累，已经掌握了丰富的产品研发、设计和生产经验。
发行人专利的一般形成过程如下图所示：
②受让取得专利形成过程
由发行人受让申请取得的6项专利中，涉及的出让人共3名：施慧勇、季岩福和浙江友利医学科技有限公司（以下简称“友利医学”）。其专利技术出让情况及原因如下：
I、施慧勇系公发行人实际控制人、董事长、核心技术人员；季岩福系发行人核心技术人员，现任发行人研发部高级经理；施慧勇、季岩福系发行人员工，所持有专利系执行发行人任务和利用发行人物质条件所完成的职务发明创造，系职务发明专利，早期发行人专利经办人员对专利产权认知有误，误将专利所有权人登记为发明人，发行人于2011年集中纠正此错误，将专利所有权人变更为发行人，未支付施慧勇、季岩福任何费用。
II、友利医学原系施慧斌等自然人于2006年7月共同投资设立，主要从事真空采血管的研发、生产、销售及其他一次性医用耗材的销售；2012 年发行人对友利医学资产、业务进行收购重组，友利医学将相关人员、设备、存货转移或转让给发行人，不再从事生产经营活动，拥有的专利也转让给发行人，但未单独收取费用；2014年2月，施慧斌等人将友利医学股权转让给无关联第三方。友利医学目前未开展实际生产经营活动，场地目前主要用作酒水存储仓库及对外出租。
2012 年发行人对友利医学资产、业务进行收购重组的原因系为解决同业竞争，提升真空采血管等产品的市场竞争力，具有合理性。施慧斌等人将友利医学股权转让给无关联第三方系出于商业目的考虑，具有合理性；该次股权转让手续已经履行完毕，股权转让真实有效，不存在纠纷及其他利益安排。
（3）专利发明人与发行人的关系及专利权属
由发行人原始取得的专利共35项，其中涉及的发明人共7名：施慧勇、施慧斌、高原、季岩福、黄米华、林良德、曹建新。该五名发明人与发行人的关系为：①施慧勇系发行人控股股东、实际控制人、董事长；施慧斌系发行人实际控制人施慧勇之弟，2012年8月之前在发行人任职；高原系发行人副总经理；季岩福系发行人研发部高级经理；黄米华系发行人制造部车间主任；林良德系发行人研发部技术人员；其发明创造均属于在发行人工作期间的职务发明创造，专利权属于发行人所有，不存在权属纠纷。②曹建新系发行人前技术人员，其于2014年达到退休年龄后办理了离职手续，与发行人解除劳动关系，与发行人不存在专利权属纠纷。
由发行人受让取得的专利共6项，其中涉及的发明人共3名：施慧勇、季岩福和施慧斌，该三名发明人与发行人的关系见上文所述。其与发行人之间的专利转让均属于合法转让，不存在专利权属纠纷。
六、经营许可资质
（一）发行人生产经营各个环节需获得的审批、认证、备案
发行人主营业务为一次性医用耗材的研发、生产与销售。发行人在国内销售的产品中，编入《医疗器械分类目录》内的，需按我国医疗器械行业产品分类监督管理相关要求办理审批、备案手续。发行人国外销售需要依据《中华人民共和国对外贸易法》（2016年修正）等相关法律、法规取得对外贸易经营者备案、海关注册登记证等，并根据进口国监管规定办理相关许可、认证、备案手续。
截至本招股说明书签署日，发行人生产经营各个环节需获得的审批、认证（含合格供应商认证）、备案情况如下：
1、国内市场监管要求
具体情况详见本招股说明书“第六节 业务和技术”之“二、发行人所处行业的基本情况”之“（二）行业管理体制”之“2、行业监管体制”。
2、国外销售主要监管要求
具体情况详见本招股说明书“第六节 业务和技术”之“二、发行人所处行业的基本情况”之“（十一）进口国主要政策及贸易摩擦情况”之“1、国外市场相关政策”。
3、合格供应商认证
发行人部分客户在与发行人建立合作关系前会先进行“验厂”程序，即按照一定的标准对工厂进行审核或评估，客户希望供应商在生产能力、质量控制、设计和开发等方面的管理体系达到一定的要求，因此在设计开发产品之前安排内部相关部门或者委托外部第三方审核工厂状况，在确认工厂符合条件后，才会开始正式合作。在合作过程中，部分客户也会定期对工厂进行复审。
报告期内，此类客户主要参照ISO13485标准之要求对发行人进行审核，审核的主要内容为：质量管理体系运行情况，质量管理策划、职责、权限与沟通，管理评审情况，工作环境和污染控制，产品实现的策划、设计和开发、采购、生产和服务提供，监视和测量设备的控制，不合格品控制、数据分析、改进等。
（二）企业经营资质
截至本招股说明书签署日，发行人及其子公司取得的业务资质证书如下：序 持证 有效期至/
号 单位 证书名称 批准文号 生产/经营范围 发证日期
Ⅱ类：6841-4-血液化验设备
1 拱东 医疗器械生产许 产浙许食药20监10械01生93器和器械具，，181-041-0-妇1-注产射科手、穿术刺器2024.12.15
医疗 可证 号 械，18-04-妇产科治疗器械，
22-11-采样设备和器具
26080021版基分础类外科目手录分术区器械I类，：
6806口腔科手术器械，6809
6泌8尿20肛普肠通外诊科察手器术械器，械68，40
2 拱东 第一类医疗器械 浙生台产食备药监械体验和外诊基断础试设剂备，器6具84，1医68用66化备案日期：
医疗 生产备案凭证 2019.11.2920150008号医用高分子材料及制品
***2017版分类目录分区I
类：14-07-清洗、灌洗、吸
引、给药器械*** 14-14医
护人员防护用品，22-11采
样设备和器具***
2017年版分类目录：10输
浙台食药监械 血、透析和体外循环器械，
3 拱医东疗可医证疗器械经营许经201营5许0033号2版2分临类床目检录验：器68械15**注*2射00穿2年刺2024.12.18
器械，6866医用高分子材料
及制品***
第II类医疗器械：6808腹
部外科手术器械、6815注射
穿刺器械、6840临床检验分
4 拱东 第二类医疗器械 经浙台营食备药监械外析）仪、器6（84体1医外用诊化断验试和剂基除础备案日期：
医疗 经营备案凭证 2017.11.0320150837号设备器具、6864医用卫生材
料及敷料、6865医用缝合材
料及粘合剂、6866医用高分
子材料及制品
5 拱医疗东固登定记污回执染源排污95168339U10000311Y4818/ 2025.04.27
6 拱东 JY33310030114食品经营许可证593 热食类食品制售 2021.06.26医疗
7 拱医疗东对备案外贸登记易表经营者02800122 / 备20案17日.11期.0：6
8 拱东 中海华关报人关民共单和位注国3323961150 / 核发日期：
医疗 册登记证书 2017.11.07
9 拱医东疗水城镇管网污许水可排证入排第浙台A2黄01排82许84字号/ 2023.10.09
10 医拱疗东水城管镇网污许水可排证入排浙第台A2黄01排82许83字号/ 2023.10.09
（三）国内产品注册证
截至本招股说明书签署日，公司已取得20项国内医疗器械备案/注册证书，其中第I类医疗器械备案12项，第II类医疗器械注册证8项，具体情况如下：
1、第I类产品备案凭证序号 产品名称 持证单位 备案号 备案时间 有效期至
1 器使械用塑钳（料钳商）品名：一次性拱东医疗 20浙14台00械01备号2014.08.04 长期有效
2 组使用织镊塑（料镊商）品名：一次性拱东医疗 20浙14台00械02备号2014.08.04 长期有效
3 浙台械备一次性使用运送培养基拱东医疗 2014.09.2920140006长期有效号
4 咬用口牙垫（）商品名：一次性使拱东医疗 20浙15台00械23备号2015.04.30 长期有效
5 浙台械备一次性使用微量采血吸管拱东医疗 2015.12.0220150029长期有效号
6 浙台械备一次性使用肛门镜拱东医疗 2015.12.0220150030长期有效号
7 浙台械备一次性使用口镜拱东医疗 2015.12.0220150031长期有效号
8 浙台械备一次性使用压舌板拱东医疗 2015.12.0220150032长期有效号
9 浙台械备缓冲液拱东医疗 2016.6.2720160011长期有效号
10 浙台械备一次性使用口腔给药器拱东医疗 2019.11.2720190019长期有效号
11 浙台械备医用隔离面罩拱东医疗 2020.04.1720200048长期有效号
12 浙台械备一次性使用病毒采样管拱东医疗 2020.05.1420200072长期有效号
2、第II类产品注册证序号 产品名称 持证单位 注册证号 批准日期 有效期至
1 一阴次道性扩张使器用无菌拱东医疗 浙械注准20142180243 2019.02.12 2024.02.11
2 一采次样盒性使用运送拱东医疗 浙械注准20152220740 2020.04.13 2025.04.12
3 一剪次夹器性使用脐带拱东医疗 浙械注准20152180855 2020.04.13 2025.04.12
4 一末梢次性血使样用采人集体容拱东医疗 浙械注准20172411220 2017.11.21 2022.11.20
器
5 一采样次性拭子使用无菌拱东医疗 浙械注准20192220040 2019.02.12 2024.02.11
6 一采次血性管使用真空拱东医疗 浙械注准20192220041 2019.02.12 2024.02.11
序号 产品名称 持证单位 注册证号 批准日期 有效期至
7 子宫托 拱东医疗 浙械注准20192180112 2019.03.18 2024.03.17
8 皮控下制电助推子装注射置器拱东医疗 浙械注准20202140018 2020.01.08 2025.01.07
（四）公司取得的国外医疗器械认证和许可
1、截至本招股说明书签署日，公司已完成的 FDA 510（k）产品注册情况如下：
序号 产品英文名称 产品中文名称 510（k）号 持证单位
1 Speculum,vaginal,nonmetal 一次性使用器无菌阴道扩张 K050887 拱东医疗
2 Container,sharps 锐器收集桶 K082042 拱东医疗
注：产品在FDA 510（k）注册后，每年需要经过年检方可继续使用，无固定有效期，公司已经通过2019年年检。
2、截至本招股说明书签署日，公司已取得的欧盟CE认证情况如下：序号 持证单位 证书编号 认证产品 有效期至
一次性塑料钳，一次性扩张器，一
1 拱东医疗 G2S0424640034Rev.00 移次性拭子无，菌一采次样性拭使子用，肛含门培镜养，基无的菌转2024.05.26
阴道给药器
2 拱东医疗 G2180342464031 使一次用脐性带使剪用真空采血系统，一次性2023.06.08
（五）环境、质量体系认证证书
截至本招股说明书签署日，公司已取得的环境、质量管理体系认证情况如下：序号 证书名称 证书编号 单持位证 认证范围 有效期至
塑料离心管、塑料移液器吸
头、塑料培养皿、塑料钳、
塑料试管、塑料样品杯、急
救箱、一次性使用真空采血
管、一次性使用真空采血系
统、一次性使用阴道扩张器、
1 体环境系管认理证 131120 拱东 运一送次性培使养用基、无菌微量采样采血拭管子、、2020.12.03
证书 医疗 毛细采血管、真空尿液采集
器、一次性使用脐带剪、一
次性使用样品容器、采血针
支架、一次性使用非真空采
血管、一次性使用肛门镜、
一次性使用采样棒的设计、
生产和销售
序号 证书名称 证书编号 持证 认证范围 有效期至
单位
设计和开发、生产和销售：
塑料离心管，塑料移液吸头，
塑料培养皿，塑料钳，塑料
试管，塑料样品杯，塑料急
救箱，一次性使用真空采血
管，一次性使用真空采血系
统，一次性使用阴道扩张器，
质量管理 一次性使用无菌采样拭子，
2 体系认证 Q50424640033Rev.00 拱医东疗含采培血管养基，的毛转细采移拭血子管，，真微量空2022.02.28
证书 尿液采集器，一次性使用脐
带剪，一次性使用样品容器，
持针器，一次性使用无真空
采血管，一次性使用肛门镜，
一次性使用采样棒，无菌阴
道给药器，包皮切割器，取
样勺，塑料吸管，塑料培养
瓶，窥耳器
（六）发行人生产经营资质取得及续期情况
报告期内，发行人具备生产经营所必要的全部业务资质。
发行人已取得的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《对外贸易经营者备案登记表》及《中华人民共和国海关报关单位注册登记证书》无有效期，不涉及届满延续情形。发行人生产经营活动涉及的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》、CE证书、FDA 510（k）注册等相关许可证书有效期届满后，发行人申请续期不存在实质障碍。
七、本公司技术情况
（一）核心技术情况
公司对技术研发高度重视，经过30多年的研发投入和实践积累，公司掌握了丰富的产品研发、设计和生产经验。公司已获得国内授权专利41项，其中发明专利3项，实用新型专利38项，在生产经营过程中，公司根据市场需求与用户反馈，持续进行工艺技术改进及新产品研发，不断提升产品性能和生产效率。公司核心技术属于集成创新和引进吸收再创新。
公司主要核心技术情况如下：
核心技
序号 术工艺 技术特点、创新点及应用 阶段 对应已取得专利
名称
m以m1三3×个7规5m格m作、为13国×标1试00管mm外、径16标×准10尺0
1 试准管化标技厚寸，及同圆时度将等试技管术内指径标、、内质壁量光要洁求度标、准壁大批量 /
术 化，产品适用于大多数的检测设备，从 生产
而满足终端用户可直接上机使用的需
求。
真空采 解决了真空采血管安全帽防脱帽卡扣
2 血全管帽安防在免生在产使过用程过中程变中形，真、空拉采丝血问管题的，同密时封避件大生批产量构采（血Z管L安20全10帽20的15改55良48结0）
脱技术 失位或脱离等弊端，降低成品脱帽率。
在不改变穿刺针和真空采血管试管现
有尺寸规格的条件下，允许内、外管尺
双壁密 寸存在一定程度的轴向偏差，确保密封 一种用于塑料真空采血
3 封胶塞 件性的能可的同靠性时。，双实现壁密所占封胶用的件在管确内空保密间最封小生批产量管的双壁密封胶塞
技术 小化。在采集血样时，保证针尖完全穿 （ZL2011204908722）
透密封件的同时，具有足够且适当的摩
擦阻力，防止弹针等故障发生。
通过控制密封件的局部密度、压缩量、
真空采 弹性模量和摩擦系数等指标，在保证各
4 封血件管密穿血类管血的液密采封集件针的都前能提够下顺，利确穿保透各真种空自采动大批量 /
刺顺畅 化检测设备、仪器可靠稳定自动化取 生产
化技术 样，避免血液采集针堵针、弹针等问题，
减少不良取样。
通过试管内壁分子张力、光洁度指标的
控制以及雾化喷涂技术，达到添加剂雾
5 雾添化加剂涂化着贴涂壁布，的使均得匀在度施要加求离。心既负避载免时血对细细胞胞附大批量 血具管有超自声动雾涂化布机机构的采
层技术 产生的破坏，又有效的提高了设定真空 生产 （ZL2017102825407）
度和试管内水分的定量恒定值，实现样
本的稳定、可靠。
通过选用特定型号的模具钢材料、模具
结构以及精密多腔模具内模仁加工制
具有螺 造技术、型芯型腔同心度精准定位控制
旋形冷 技术的应用，解决在试管类、枪头类等
却系统 产品在高速、高压注塑成型时，圆形薄 具有螺旋形冷却系统及
6 及准高定位精确壁结保构了产模品具偏型心芯导的致冷壁却厚及不注均塑问成题型，周既大生批产量高精准定位的精密模具
的精密 期问题，又控制了产品的偏心问题。保 （ZL2015200330124）
模具技 证了产品的内壁圆度、直线度、批量一
术 致性，避免在自动化检测设备、仪器自
动化取样中出现卡机、无法自动加样或
取样等不良现象。
7 培模具养皿技结独构特的的型设腔计及及加型工芯，分既型保、证定模位具、顶有长出等期大生批产量（用Z于L生20产11培20养16皿05的24模9）具
核心技
序号 术工艺 技术特点、创新点及应用 阶段 对应已取得专利
名称
术 稳定可靠的生产能力，又满足了客户对
于产品平整度、同心度，壁厚偏差，内
壁表面分子张力、光洁度等技术要求。
比色杯 同步制程统计控制技术，监控生产工
高透光 艺，同时结合精密模具制造技术使产品
8 率光及率一透的透光率保持在原材料所能获得的最 大生批产量/
致性技 佳状态，产品批间差达到 6 西格玛水
术 平。
叠层模具结构设计合理、可靠，制品尺
寸一致性好，单位产能模具费用降低
多腔叠 30%左右，适合于大批量生产形状扁平
9 层模注具技塑生的产制品效率及小是型普通多腔单层壁薄模制具的品；数叠倍层，能模大具大生批产量/
术 幅度降低注塑生产成本，提高产品性
能，缩短生产周期，易于辅助生产及后
续工序的自动化。
（二）技术储备情况
1、正在进行的研发项目及其进展序号 项目名称 项目内容简介 拟达到目标 项目进展
阶段
①掌握PP、PS、PET高分子
材料改善性能的原理及方法；
②实现PET试管的性能优化，
医用高分子材料性能通常 P提E高T试试管管表的面水的溶疏倒水置性测，试满、足无
决定了产品基体的表面微 滴状残留要求；③满足PS培
观结构，而基体在分子、 养皿内壁界面适配不同种类
官能团乃至纳米尺度的微 的培养基快速、均匀加注、回
观结构和能量状态，又决 流、平摊等要求，改善培养基
定了产品最终的宏观性 随机挂壁、培养皿内表面及回
特殊功能 能，即使用功能。公司按 流不均问题；④掌握密封件与
1 高分子材 殊照功客能户高的分需求子选材择料作具备为特研PET试管、玻璃试管在宏观与 试样阶段
料研究项 (PP) 微观摩擦力结构关键因素控究方向，在聚丙烯，聚
目 (PS) 制的原理、方法，改善真空采苯乙烯，聚对苯二甲酸
乙二醇酯(PET)等材料的化血性管；胶⑤塞优的化密真封空性采及血穿管刺安顺全
熔融流动性，冷却收缩状 帽所使用的PE、PP高分子材
态，固化后的表面共轭微 料配方，提高注塑成型过程中
孔结构，官能团支链引入 所需的特殊加工性能，从而根
技术，特殊添加剂研究等 本上解决真空采血管离心脱
方面，展开持续追踪研究。帽的问题；⑥满足其它的特殊
功能需求，例如：生物相容性、
蛋白质低吸附、表面亲水疏
水、抗辐照变色、薄壁高刚性
序号 项目名称 项目内容简介 拟达到目标 项目进展
阶段
等需求
医PM用MA降研究血液过滤器、血浆、 掌握血液样本与PMMA耗材
2 低血液样 血对于小血板液分离样器本所粘用附和PM血M小A本之间吸相附互，血影小响板的黏原附理、，活改化善等样试样阶段
本粘附力 板活化的影响因素。 问题。
研究
血液中的核酸检测在快速
筛查、快速诊断方面已被
广泛采用。公司选择研究、
3 无基创因测专用序血开管发（基D因N测A序采无血创管专）用作采为储①存无和细胞运输血条浆件DN下A保采持集稳；定②试完样成小，开批始量
采血管 血液采集专用耗材的技术 性 样品验证
储备及升级方向，以满足
无细胞血浆DNA采集、运
输、存储及应用。
公司研究开发配套生物芯
生物芯片 片所需的各类塑料基体， ①流道宽度大于10μm；②流 完成小批量
4 微型技注术塑成研建设计立从与制高造分子、微材料精密、注模塑具道深度＜250μm；③流道深宽 试样，开始
究 成型加工等完备的技术体 比＜3；④建立企业技术标准 样品验证
系。
公司在高精度微量样本采
高精度采 集方面，展开以下两个方 完成小批量
5 样装置的 向前房的穿技术刺针积累的及制研造加究工：①技①采针集精头度规格:50+2150Gμ-l30G；②样本试样，开始
开发 术；②采样真空管的精度 样品验证
控制技术。
公司在高产能、高精度模
具制造展开以下四个方向
的技术积累及研究：①模
流分析能力；②通过优化 ①多腔、高效、低耗注塑成型
高产能、 模具冷却系统，缩短注塑 模具年产120套的能力；②产
6 高具制精度造工模提成型升周高期效互的换课题、通研究配；精密③品制造成本降低15%以上；③ 试产阶、段试样
艺研究 模仁组件的制造加工、检 平均制模周期缩短至60-70
测、质量控制等能力；④ 天；④建立企业技术标准
提高满足互换、通配、推
配要求的注塑成型模具的
开发制造能力。
公司在耗材表面处理技术
等离子及 方面，展开以下三个方向 掌握PP、PS、PET等高分子
氨基官能 的技术积累及研究：①等 材料的表面处理的原理及控
7 团引入等 离水技子表术面研究处；理的②氨亲水基、化官疏制方法，在细胞培养、样本采 试产阶、段试样
表面处理 能团表面处理的亲水、疏 集、存储等耗材生产方面，达
技术研究 水技术研究；③注塑成型 成规模性量产能力
及表面处理一步化技术。
序号 项目名称 项目内容简介 拟达到目标 项阶目段进展
具备安全
可靠的盛 ①盛装容器的密封性（真空负
装、存储 对容积较大，产品壁厚较 压值80-95Kpa）、洁净度等符
8 能及的运输医用功薄医、用容有一器定类密耗封材加性要强技求术的合相关要求；②掌握设计、研 研究阶段
容器类耗 积累、储备及技术拓展研 发、制造配套此类耗材所需的
材的研 究。 高腔高速模具的技术；③建立
发、生产 企业技术标准
技术
达到或接近进口同类耗材的
质量水平：①掌握加样枪头直
线度控制技术，自动加样不卡
分子生物 在分子生物学检测领域， 机；②加样容量重复性CV值
检测样本 检测样本的采集、核酸的 控制在1.0%-1.5%以内；③掌
9 采材集的研类耗提步取骤，、均PC需R要扩能增够集实等现实自验试握剂枪滴头注小流孔畅光、滑不度挂控壁制；技④术掌，试样阶段
发、生产 动精准提取、加注检测试 握与加样枪的通配技术；⑤掌
技术 剂的高质量耗材。 握PCR管的壁厚控制技术、
与加热模块的适配技术、管上
盖的熔接痕控制及防漏技术；
⑥建立企业技术标准
2、报告期内研发投入情况
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
研发费用 2,233.45 1,886.25 1,679.16
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
研发投入占比 4.04% 3.91% 3.89%
3、技术保护措施
公司的产品质量是公司做大做强的决定因素，产品质量跟公司的技术能力息息相关。公司自成立以来就十分重视核心技术研发和保密，力求核心技术领先和专有。因此，公司在经营活动中非常重视核心技术保密。技术秘密的范围包括但不限于技术方案、模具设计、制造方法、配方、工艺流程、技术指标、数据库、研究开发记录、技术报告、检测报告、实验数据、试验结果、图纸、样品、工装、模具、模型、操作手册、技术文档、相关的函电等。
对负有保密义务的员工，公司在与之签订劳动合同的同时签订《保密及竞业限制协议书》，劳动者违反协议的，应该按照协议向公司支付违约金，在解除或者终止劳动合同后，离职人员按《保密及竞业限制协议书》的约定遵守保密义务和竞业限制义务，其中竞业限制期限为两年。
（三）技术创新机制情况
1、公司研发组织及人员情况
发行人设置研发部作为研发机构，由分管副总经理直接领导，通过整合科研资源，在研发激励机制、人才资源配置、技术管理方面制定了切实有效的制度和实施程序，使公司的研发工作更加系统化、规模化。
研发部的主要职责为产品开发项目的立项、过程实施及项目结案评估；现有产品的技术跟踪及革新；新产品开发的计划、实施及过程控制；生产工艺的改进设计与开发；模具、设备的设计开发及维修保养。
2、激励机制
研发部建立人人参与竞争、按成果等级获取奖励的科技激励机制，对研发部的人员，按其工作能力、专业知识、工作态度等多项素质进行考核，实行合理流动、优胜劣汰的办法，促进技术人员不断进行知识更新，提升专业水平。
八、环境保护和劳动安全
（一）环境保护
1、发行人生产经营中涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量、主要处理设施及处理能力
发行人生产经营中涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量、主要处理设施及处理能力情况如下：
类型 排放环节 污染物 排放量 主设要施处理 处理能力
注塑 注塑废气（以非甲 0.752 t/a
烷总烃计） 注塑车间换
废气 破碎 粉尘 少量 气系统 环保设施运
抽真空 环氧乙烷 0.016 t/a 好行，情环况保良设
食堂 食堂油烟 0.144 t/a 食堂化油设烟备净施的处理能
力足以应对
废水量 15120 t/a 公司生产活
废水 生活废水 CODCr 1.512 t/a 化池、粪排池污、隔管道油动要产污生染的物主
氨氮 0.227 t/a 系统
生产废水 废水量 46.8 t/a
类型 排放环节 污染物 排放量 主要处理 处理能力
设施
CODCr 0.0047t/a
氨氮 0.0007 t/a
机加工 废金属边角料 出售综合利用
检验 残次品 出售综合利用
原料包装 原料包装袋 出售综合利用 生活垃圾、一
固废 设备维护 废液压油 委托有资质的 般生产垃圾
单位处置 收集场所
机加工 废皂化液 委托有资质的
单位处置
员工生活 生活垃圾 环卫部门清运
报告期内，发行人已妥善处置污染物，主要污染物排放达标，主要处理设施处理能力能够满足污染物处理需求。
2、报告期内发行人环保投资和相关费用成本支出情况
报告期内，发行人环保投资和相关费用支出情况具体如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
环保投入 6.85 10.93 7.62
相关费用成本支出 41.31 35.68 35.51
合计 48.16 46.62 43.13
报告期内，发行人环保投资主要用于注塑机废气处理设备、油烟净化器等设备购置、安装、维护及化粪池、污雨管路改造等，发行人环保相关费用成本支出主要用于聘请有业务资质的第三方进行环保检测及环评申请、污水处理、固废处理等。报告期内，发行人生产经营活动所产生的污染物排放量较小，环保投入、环保相关成本费用与处理公司生产经营所产生的污染物排放量相匹配。
3、报告期内发行人环保设施实际运行情况
发行人环保设施实际运行情况良好，主要环保设施名称、环保设施功能及运行情况如下：
环保设备名称 环保设备功能 运行情况
化粪池 暂时存储排泄物，使之在池内初步分解以减少排放 正常
污水中固体废物
隔油池 分离废水中的悬浮物和水 正常
环保设备名称 环保设备功能 运行情况
排污管道系统 经化粪池、隔油池预处理后的生活污水，输送至区 正常
块污水管网
食堂油烟净化设备 将油烟气在高压静电场的作用下电离、分解，吸附、
碳化 正常
将干净气流从送风口送入净化车间并迅速向四周
注塑车间换气系统 扩散混合，冲淡原来含尘浓度较高的室内空气；同 正常
时，从回风口将室内污染源所产生的污染物质排出
室外，达到动态平衡，满足车间净化要求
生活垃圾、一般生产垃
圾收集场所 暂时存放固废 正常
发行人正在使用的环保设施均运转正常，可以使发行人对生产经营活动中的污染处理达到当地及国家相关环保要求。
4、募投项目所采取的环保措施及相应的资金来源和金额
发行人本次募集资金投资项目所采取的环保措施及相应费用情况如下：
项目 措施主要内容 （费万元用） 环保效益
废气 道路定时洒水、裸地及起尘材料覆 10 减少扬尘量
防尘布、设置施工围挡
废水 建设临时厕所、化粪池及配套管网 10 达标排放
施工期 固废 生活垃圾清运、建筑垃圾清运至指 10 防二次污染
定场所
噪声 设备、运输车辆养护、施工机械集 5 达标排放，减缓对沿
中布局 线敏感点影响
废气 注塑废气处理，车间通风装置等 30 达标排放
废水 雨污分流，化粪池等 10 达标排放
固废 一般固废收集处理，危险废物处理 10 防二次污染
营运期 噪声 选购低噪声水泵风机，并对设备安 10 达标排放，美化环境
装减震设施，种植绿化植物
生产车间及原料仓库地面进行防
风险 渗防腐处理，车间内部设备导流沟 100 防止环境风险
及收集池
合计 195 /
发行人本次募投项目中的产能扩建及研发中心建设项目投资 54,506.68 万元，环保投资约195万元，占上述项目投资的0.36%，资金来源为募集资金。
5、发行人生产经营符合国家和地方环保要求
发行人自成立以来一直非常重视环境保护工作，针对产品研发和生产过程中产生的少量废气、废水、噪音和固体废物等采取了有效的治理和预防措施，达到了国家法规及管理体系要求的标准。发行人于 2013 年 6 月 21 日首次取得ISO14001:2015（曾为ISO14001：2004）环境管理体系证书，之后一直按规定执行监督审核并更换认证证书，通过该认证工作推动了公司在环境管理方面的制度化建设。此外，发行人曾于2013年8月荣获浙江省经济和信息化委员会与浙江省环境保护厅颁发的“浙江省绿色企业”称号。
发行人主营业务为一次性医用耗材的研发、生产与销售，目前发行人国内生产经营场所有两处，分别位于浙江省台州市黄岩区北院大道10号和39号。该生产地址都按规定完成了相应的环保验收手续。
6、发行人募集资金投资项目符合国家和地方环保要求
根据台州市生态环境局黄岩分局出具的“2019-32”号《浙江省“规划环评+环境标准”清单式管理建设项目登记表备案受理书》，发行人募集资金投资项目年产10000吨医用耗材及包材、6.2亿支真空采血管等高端医疗器械产能扩建及研发中心建设项目已办理了环评备案手续。发行人将严格按照环境保护法律法规的要求落实项目环境管理、环境监测以及污染物排放等相关要求，并严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。通过采取上述措施，募集资金投资项目实施后产生的污染能够得到有效治理，污染物经处理后能够达到国家和地方环保要求。
7、对员工的健康保护措施情况
发行人通过了ISO14001:2015环境管理体系认证，制定了《工作环境和污染控制程序》、《净化区环境控制程序》、《职业健康管理制度》等制度。发行人对员工的健康保护主要措施情况如下：
①工作环境与工作设施
发行人通过对工作场所、车间设备进行合理布局，安装排风系统、冲洗设施、应急箱等方式增强劳保防护，改善作业环境，减少生产现场影响员工健康的隐患；为所有生产区域配备了空调或水空调，办公区域配备空调，改善员工的工作环境；为员工配备了包括耳塞、防护口罩、防毒面罩、防护手套、劳保鞋等劳动保护用品，并督促员工正确佩戴和使用，减少工作环境对员工健康的影响。
②员工保险和健康管理
发行人依法为员工缴纳医疗保险、工伤保险、重大疾病保险、医疗互助，降低员工医疗负担。从入职开始即为员工安排体检，此外，发行人每年定期组织直接接触产品的员工进行体检，并对存在职业病危害因素的岗位员工安排职业健康体检。
③安全生产制度
发行人设立了安全生产领导小组，实行安全管理责任制。不定期开展职业安全培训、消防安全知识讲座和消防演习，后勤部门定期对消防设备、设施进行检查、维护、保养及检测，为员工创造健康安全的工作环境。
8、发行人不存在环保违法违规情况
台州市生态环境局黄岩分局出具证明：报告期内，拱东医疗和迈德模具生产经营活动及污染物排放符合有关环境保护的法律、法规和规范性文件的需求，未发生过环境污染事故及违反环保法律法规之行为，不存在因违反环境保护方面的法律、法规及其他规定而受到行政处罚的情况。
（二）安全生产
公司始终认真贯彻落实国家、省、市、区（县）安全生产方针、政策和文件精神，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，全面开展安全标准化建设，不断提高安全管理水平。公司严格执行劳动保护法和各项安全管理规定，高度重视安全生产，制定了相关安全管理制度，对员工进行定期或不定期的安全卫生教育和岗位设备操作培训，适时对员工进行在岗培训，强调安全注意事项。不定期对各岗位进行巡检，禁止违规操作。具体如下：
1、制定安全生产相关制度。公司根据《安全生产法》等国家有关安全方面的法律法规、标准，结合自身实际情况，制定了《安全机构设置及安全管理人员配备管理制度》、《安全生产责任制管理制度》、《安全技术操作规程》、《安全教育培训管理制度》、《安全检查管理制度》等安全生产方面的制度和流程。
2、建立安全生产责任制。公司设置安全生产领导小组，为公司安全生产管理最高决策机构，主要负责全公司的安全生产管理决策、解决安全生产有关的重大问题。安全生产领导小组由总经理任组长，组员由各部门主要负责人和其他相关人员担任。行政部为公司主管安全生产的机构，负责日常安全生产的管理。
3、注重日常安全监督、检查。公司建立了《安全检查管理制度》，坚持定期或不定期的安全生产检查。公司安全检查的形式包括综合安全检查、日常安全检查、专业安全检查、季节性安全检查、节假日安全检查等。确保能及时识别安全隐患，控制、消除事故于未发，落实安全措施，保证员工的人身安全和公司财产安全。
4、提高员工安全素质、落实安全考核。公司每年年初根据岗位设置情况、员工能力情况、法律法规的要求、公司的发展等要求，制定安全教育培训计划。公司安全教育培训形式包括新员工上岗前培训、特种作业人员培训、主要负责人培训、安全管理人员培训、变换工种培训、复工培训、职业卫生培训、全员培训、相关方培训等。同时每次培训结束后，通过多种途径对培训效果进行评估，确保全面提升员工安全素质，保证安全上岗。
台州市黄岩区应急管理局已出具证明：报告期内，拱东医疗及迈德模具生产经营活动符合安全生产相关法律、法规和规范性文件的规定，未发生重大安全生产责任事故，不存在因违反安全生产方面的法律、法规或规范性文件的规定而受到行政处罚的情况。
九、在境外生产经营情况
截至本招股说明书签署日，公司拥有一家境外子公司GD Medical, Inc.。GDMedical的基本情况、经营情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“六、发行人控股子公司、参股子公司的基本情况”之“（二）GD Medical, Inc.”。十、质量控制情况
（一）质量控制标准
1、法规及体系标准
公司遵循的与质量管理相关的主要法规及质量管理体系标准如下：序号 法规/质量管理体系
1 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
2 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食药监局令第7号）
3 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食药监局令第8号）
4 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
5 USFDA质量体系法规（21CFRPart820.QualitySystemRegulation）
6 欧盟《医疗器械指令》（93/42/EEC.MedicalDevicesDirective）
7 ISO11135.2014EO医疗保健产品灭菌
2、产品标准
截至本招股说明书签署日，公司正在执行的产品标准如下：序号 标准名称 标准/产品技术要求编号 标准类型
1 器料械钳）钳（商品名：一次性使用塑浙台械备20140001号 企业备案产品技术要求
2 组料织镊）镊（商品名：一次性使用塑浙台械备20140002号 企业备案产品技术要求
3 一次性使用运送培养基 浙台械备20140006号 企业备案产品技术要求
4 咬口（商品名：一次性使用牙垫）浙台械备20150023号 企业备案产品技术要求
5 一次性使用微量采血吸管 浙台械备20150029号 企业备案产品技术要求
6 一次性使用肛门镜 浙台械备20150030号 企业备案产品技术要求
7 一次性使用口镜 浙台械备20150031号 企业备案产品技术要求
8 一次性使用压舌板 浙台械备20150032号 企业备案产品技术要求
9 缓冲液 浙台械备20160011号 企业备案产品技术要求
10 一次性使用口腔给药器 浙台械备20190019号 企业备案产品技术要求
11 一次性使用无菌阴道扩张器 浙械注准20142180243 企业注册产品技术要求
12 容一器次性使用人体末梢血样采集浙械注准20172411220 企业注册产品技术要求
13 一次性使用无菌采样拭子 浙械注准20192220040 企业注册产品技术要求
14 一次性使用真空采血管 浙械注准20192220041 企业注册产品技术要求
15 一次性使用运送采样盒 浙械注准20152410740 企业注册产品技术要求
16 一次性使用脐带剪夹器 浙械注准20152010855 企业注册产品技术要求
17 子宫托 浙械注准20192180112 企业注册产品技术要求
18 皮下电子注射器控制助推装置 浙械注准20202140018 企业注册产品技术要求
19 医用隔离面罩 浙台械备20200048号 企业备案产品技术要求
20 一次性使用病毒采样管 浙台械备20200072号 企业备案产品技术要求
（二）质量控制措施
公司秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的质量方针，任命专业人员为质量管理者代表，全权负责公司质量体系运行相关的各项事务，将质量控制贯穿于产品设计、生产、销售、售后等各个环节。
按照生产流程公司质量控制措施主要分为产品生产前的准备控制、产品生产过程的控制以及产品上市后的控制。
1、生产前准备控制
（1）与用户的沟通控制
企业的生存和发展依存其用户，企业质量管理体系必须完善对用户满意度的监听和追踪，及时采取纠正和预防措施，增强用户的满意度。
公司建立了《质量策划程序》、《与顾客有关过程控制程序》，确保在充分了解用户需求的基础上进行总体质量策划，识别用户有效需求。
（2）产品设计开发控制
公司建立了《设计和开发控制程序》、《设计更改控制程序》、《风险管理程序》、《包装确认控制程序》，对产品开发过程的每个环节进行严格控制，对产品生命周期内的风险点进行评估、设计有效应对措施，保证产品在整个生命周期的质量，确保设计开发的产品符合相关法规及标准。
2、生产过程的控制
公司建立了《工作环境和设施控制程序》、《质量策划程序》、《工艺变更控制程序》、《供方评定及采购程序》、《生产运作程序》、《服务提供控制程序》、《灭菌确认控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》、《批记录控制程序》、《产品防护及仓库管理控制程序》、《防虫、防鼠控制程序》、《标签控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《内部审核程序》、《产品的监视和测量程序》、《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》等质量控制程序，对产品生产全过程的质量进行有效控制，确保产品从原材料采购、生产过程及最后的检测入库皆有效可控，保证公司产品满足标准、法规和客户的需求。
3、产品售后控制
公司建立了《顾客满意的监视和测量程序》、《产品通告和撤回控制程序》、《医疗器械不良事件控制程序》、《美国MDR及产品召回控制程序》、《警戒系统控制程序》、《售后监督程序》等质量控制程序，对产品上市后产品的使用质量和安全有效性进行有效的跟踪和监督控制，有利于产品临床使用信息的进一步跟踪收集，评估有无新的风险并转化内部风险控制流程。同时，对客户及市场反馈的质量信息进行及时的调查分析和处置，对有问题的产品及时召回，让不良事件得到及时有效控制，能有效的降低产品风险，提升客户的满意度，增强顾客信任度。
（三）质量纠纷解决措施
公司建立了《顾客投诉控制程序》、《顾客满意的监视和测量程序》，对市场、客户反馈的信息进行及时的收集和传递，对每起投诉都进行原因分析、风险评价并采取相应的改进措施。确保所有投诉在10分钟内登记于“顾客投诉记录卡”，4小时内传递给品管部，7天内完成答复，确保客户满意。销售部每年定期发出《顾客满意度调查表》及电话回访，调查客户对公司产品和服务的意见和建议，并及时采取改进措施。
此外，公司建立了《退货处理程序》，确保客户合理退货请求得到及时、有效处理，保障客户利益的同时降低公司产品成本。
公司建立了《产品通告和撤回控制程序》、《医疗器械不良事件控制程序》、《美国MDR及产品召回控制程序》、《警戒系统控制程序》、《售后监督程序》等质量控制程序，规定了应对市场发生不良事件或者事故时的处置措施和职责，确保发生的不良事件能得到及时有效的控制。
台州市黄岩区市场监督管理局已出具证明：报告期内，拱东医疗和迈德模具未发现有工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督管理的领域违法行为或处罚记录。
第七节 同业竞争与关联交易
一、公司独立运行情况
公司自整体变更为股份公司以来，严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等法律法规和规章制度规范运作，逐步建立健全法人治理结构，在资产、人员、财务、机构、业务等方面与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业相互独立，具有独立完整的业务体系及面向市场独立经营的能力。公司已达到发行监管对公司独立性的基本要求。
（一）资产完整
公司由拱东有限整体变更设立，依法承继了拱东有限的各项资产权利。公司拥有独立完整的资产，具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的主要土地使用权、房产、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，拥有独立的原料采购和产品销售系统。公司资产完整、权属清晰，截至本招股说明书签署日，不存在关联方违规占用公司资金、资产和其他资源的情形，也不存在公司为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保或者资产抵押的情况。
（二）人员独立
公司拥有独立的人事管理部门，建立了独立的劳动、人事和薪酬管理制度。公司董事、监事以及高级管理人员均按照《公司法》、《公司章程》等规定的程序选举或聘任产生，不存在控股股东、实际控制人超越股东大会和董事会干预人事任免决定的情形。公司总经理、副总经理、财务负责人及董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪。公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
（三）财务独立
公司设有独立的财务部门，配备了专职的财务会计人员，建立了独立、完整、规范的财务会计核算体系、财务管理制度以及内部控制制度，能够独立做出财务决策。公司在银行单独开立账户，并依法独立申报纳税，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。
（四）机构独立
公司依照《公司法》、《公司章程》等规定，设置了股东大会、董事会、监事会、总经理（经营管理层）等经营管理机构，建立了符合自身经营特点、独立完整的法人治理结构、组织结构，各机构依照《公司章程》及其他各项规章制度行使经营管理职权。公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在机构混同的情形。
（五）业务独立
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。公司拥有独立的生产经营场所和经营性资产，具备独立、完整的采购、生产、销售和研发系统，公司业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。
经核查，保荐机构认为：发行人在资产、人员、财务、机构、业务方面与发行人的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业相互独立，具有独立完整的业务体系及面向市场独立经营的能力；发行人前述对独立性的披露真实、准确、完整。
二、同业竞争情况
（一）公司的同业竞争情况
1、公司经营范围及主营业务
公司的经营范围为：医疗器械、塑料制品、药品包装用材料和容器、模具研发、制造、销售，技术进出口与货物进出口（设立一家分支机构：分支机构经营场所设在台州市黄岩北院大道39号，分支机构仅从事《医疗器械生产企业许可证》规定范围内的第二类医疗器械制造）。
公司的主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。
2、公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争
公司控股股东为施慧勇，实际控制人为施慧勇、施依贝父女。截至本招股说明书签署日，施依贝除持有公司的股份之外，没有参股或控股其他企业；施慧勇除持有公司股份之外，持有金驰投资 42.80%的份额，并担任金驰投资的执行事务合伙人。金驰投资为公司内部员工持股平台，除持有公司股份之外，未开展具体业务。
综上所述，公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。
3、公司与实际控制人关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业不存在同业竞争
（1）实际控制人关系密切的家庭成员对外投资或者担任董事、高管的其他企业
截至本招股说明书签署日，实际控制人关系密切的家庭成员对外投资或者担任董事、高管的其他企业如下：
是否构成
姓名 企业名称 持比股例 任职情况 控制或重
大影响
浙江友莱医疗器械有限公司注1 91.02% 执行董事兼总经理 控制
浙江友莱生物科技有限公司 注2 执行董事兼总经理 控制
宁波华韵股权投资合伙企业（有 15.00%
限合伙） 无 否
宁波丰年君盛投资合伙企业（有
施慧斌 2.07% 无 否限合伙）
（施慧勇之 天津和聚股权投资合伙企业（有
弟弟） 1.36%限合伙） 无 否
拉萨经济技术开发区邦诚投资 47.92% 无 重大影响
管理合伙企业（有限合伙）
浙江俱财进出口有限公司 40.00% 监事 重大影响
中天智控科技控股股份有限公 0.01% 无 否
司
童丽莉 杭州九天云文化发展有限公司 90.00% 执行董事兼总经理 控制
（施慧勇弟
弟施慧斌之 深圳市深南系拾贰号价值投资 6.09% 无 否
配偶） 合伙企业（有限合伙）
注1：蔡香凤（施慧勇母亲）持有浙江友莱医疗器械有限公司8.98%的股权，并担任该公司监事。
注 2：浙江友莱医疗器械有限公司持有浙江友莱生物科技有限公司 70.00%的股权，童丽莉持有浙江友莱生物科技有限公司10.00%的股权。
由上表可见，发行人实际控制人近亲属施慧斌及其配偶控制的企业包括浙江友莱（包含浙江友莱生物科技有限公司）、杭州九天云文化发展有限公司。
施慧斌持有拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）47.92%的出资份额，但仅作为有限合伙人，未进行具体经营管理活动，不构成对该合伙企业的控制，构成重大影响；施慧斌持有浙江俱财进出口有限公司40%股权并担任该公司监事，构成重大影响。
施慧斌及其配偶对宁波华韵股权投资合伙企业（有限合伙）、宁波丰年君盛投资合伙企业（有限合伙）、天津和聚股权投资合伙企业（有限合伙）、深圳市深南系拾贰号价值投资合伙企业（有限合伙）等四家合伙企业投资比例较低且仅担任有限合伙人，对中天智控科技控股股份有限公司投资比例较低且未担任任何职务，施慧斌及其配偶未能对上述企业实施控制或重大影响。
综上所述，发行人已经审慎核查并完整地披露发行人实际控制人近亲属直接或间接控制的全部关联企业。
（2）公司与实际控制人关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业不存在同业竞争情况的分析
①实际控制人近亲属所控制企业的实际经营业务
截至本招股说明书签署日，实际控制人近亲属所控制的企业与发行人相关情况比较如下：
项目 浙江友莱（包含浙江友莱生物科技有 杭州九天云文化发展有限公司
限公司）
主要从事体外诊断试剂的销售（浙江
主营业务与发年友莱5生月物，科尚技无有实限际公经司营成），立无于独2立02的0主要从事艺术品交易、培训业务，
行人关系 生产制造体系，持有医疗器械经营许 目前已无实际经营；与发行人主营
可证，能够独立开展业务；与发行人 业务存在显著差异
主营业务存在显著差异
与发行人及实际控制人无关；施慧勇
历史沿革与发 不存在委托他人持有浙江友莱股份 与发行人及实际控制人无关
行人关系 的情况，与浙江友莱之间不存在利益
关系
资产、人员、业
务、技术等与发 独立运营，与发行人无关 独立运营，与发行人无关
行人关系
1、不存在主要供应商与发行人主要
2供、应存商在重浙叠江的友情莱况主。要客户与发行人
少量客户重叠的情况。重叠客户主要
为医院客户，医院采购医用耗材、试
剂时通常按照指导价格，采用独立招
采购销售渠道、 标或议价方式最终形成价格，浙江友
主要客户及供 莱与发行人之间不存在不同类型产 属于不同行业，与发行人无重叠
应商重叠情况 品搭配销售情况，不存在采购一家产
品的价格偏离市场价格同时通过调
整3、另发一行家人产不品存价在格有进偿行或抵者消无的偿情为况浙。
江友莱介绍客户、提供销售便利等情
况。浙江友莱不存在为发行人承担成
本、费用等利益输送的情况。
综上所述，浙江友莱（包含浙江友莱生物科技有限公司）、杭州九天云文化发展有限公司与发行人不存在同业竞争情况，不影响发行人独立性。
②实际控制人近亲属投资的从事投资管理咨询业务企业及其对外投资的企业的实际经营业务
实际控制人近亲属投资的从事投资管理咨询业务的企业包括宁波华韵股权投资合伙企业（有限合伙）、宁波丰年君盛投资合伙企业（有限合伙）、天津和聚股权投资合伙企业（有限合伙）、拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳市深南系拾贰号价值投资合伙企业（有限合伙）等五家企业。
I、拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）对外投资情况
施慧斌持有拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）47.92%的出资份额，但仅作为有限合伙人，未进行具体经营管理活动，不构成对该合伙企业的控制，构成重大影响。拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）主要从事股权投资业务，与发行人主营业务存在显著差异，不存在同业竞争情况。
截至本招股说明书签署日，拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）对外投资情况如下：
对外投 对外投 对对外投资 对外投资
企业名称 对外投资 对外投资企业经营范围 资企业 资持股 企业是否形 企业所属
企业名称 实际经 比例 成控制或重 行业
营业务 大影响
农业技术咨询服务；货物及技
拉萨经济技术 四川中德 术进出口；蔬菜产品研发；产 酱腌菜、
开发区邦诚投 四方农业 品包装设计；生产、加工、销 调味品 18.52% 注否1 食品加工
资管理合伙企 发展有限 售：蔬菜制品（酱腌菜）、酱、的生产
业（有限合伙） 公司 调味品；销售：农副产品（不 与销售
含生丝、棉麻、蚕茧）
注1：四川中德四方农业发展有限公司的第一大股东成都弘朗盛疆股权投资基金管理中心持股74.07%。
由上表可见，四川中德四方农业发展有限公司从事的业务与发行人主营业务存在显著差异，且施慧斌未能对其形成控制，与发行人不存在同业竞争情况。
II、施慧斌及其配偶投资的其他四家合伙企业的对外投资情况
除拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业（有限合伙）之外，施慧斌及其配偶对宁波华韵股权投资合伙企业（有限合伙）、宁波丰年君盛投资合伙企业（有限合伙）、天津和聚股权投资合伙企业（有限合伙）、深圳市深南系拾贰号价值投资合伙企业（有限合伙）等其他四家合伙企业投资比例较低，且仅作为有限合伙人，不构成对该等合伙企业的控制或重大影响。上述四家合伙企业主要从事股权投资业务，与发行人主营业务存在显著差异，不存在同业竞争情况。
经核查，上述四家合伙企业的对外投资企业所属的行业均非医用耗材相关，且施慧斌及其配偶不能通过各合伙企业对该等对外投资企业形成控制或重大影响，该等企业与发行人不存在同业竞争情况。
③实际控制人近亲属投资的其他企业的实际经营业务
施慧斌及其配偶投资的其他企业中，浙江俱财进出口有限公司目前无实际经营，中天智控科技控股股份有限公司主要从事无人机相关产品的业务。上述企业从事的业务与公司主营业务存在显著差异，且施慧斌及其配偶未能对其形成控制，与公司不存在同业竞争情况。
④发行人与浙江友莱之间关于同业竞争情况的其他说明
Ⅰ、发行人未对浙江友莱的资产及业务进行整合以彻底消除潜在同业竞争的原因
ⅰ、浙江友莱成立于2007年，主要从事医疗器械的销售。2016年以前，浙江友莱主要从事两方面业务：一是经销拱东医疗的耗材产品；二是经销其他厂商的体外诊断试剂。2016年，公司筹划首次公开发行股票并上市，为避免同业竞争、规范关联交易，经协商，浙江友莱除继续履行当年尚未完成的订单外，不再采购公司的产品，且不再从事公司同类产品的相关业务。根据浙江友莱实际控制人施慧斌当时的意愿，浙江友莱继续从事试剂类产品销售。公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产及销售，且当时未开展试剂类产品相关业务，为聚焦主业，集中资源发展医用耗材业务，公司无意对浙江友莱进行整合。
ⅱ、2016年至2018年，浙江友莱耗材类产品收入急剧下降，试剂类产品收入持续小幅增长，但试剂类产品收入规模相对较低，年销售金额在500万元左右。2018 年底以来，因试剂类业务竞争加剧以及销售人员流失，浙江友莱未再开拓新的业务，除继续开展对原有客户的业务外，主要进行前期业务的结算及应收款项的催收相关工作，导致其2019年营业收入下降至235.04万元，2020年1-6月营业收入下降至36.93万元；根据2019年11月对施慧斌的访谈记录，浙江友莱已不再开拓新的业务，仅履行尚未执行完毕的销售合同，合同到期后不再续签，届时浙江友莱将结束全部业务，且以后不再从事医疗器械相关的业务。
截至本招股说明书签署日，浙江友莱目前的主要资产为位于浙江杭州的一套房产，以及持有的浙江友莱生物科技有限公司（以下简称“友莱生物”）70%股权。浙江友莱业务目前基本陷入停滞状态；友莱生物系2020年5月21日新设立企业，经营范围为“一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；制药专用设备销售；制药专用设备制造；工程和技术研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）”。公司目前对浙江友莱资产、业务进行整合不利于提升公司的资产质量或增强公司盈利能力。
综上所述，公司未采取积极措施对浙江友莱的资产及业务进行整合存在合理性。
Ⅱ、发行人与浙江友莱之间的重叠客户及重叠供应商情况
ⅰ、重叠客户
2017年、2018年和2019年，发行人与浙江友莱的重叠客户分别为32家、28家和19家；发行人向重叠客户销售金额分别为1,214.89万元、957.57万元和713.33万元，占发行人同期营业收入比例分别为2.82% 、1.98%和1.30%；浙江友莱向重叠客户销售金额分别为409.23万元、396.52万元和57.81万元，占浙江友莱同期营业收入比例分别为79.65% 、65.92%和24.60%。
报告期内，双方向重叠客户销售的产品多为不同类别的产品，按发行人和浙江友莱的主要产品类别划分，不同类别产品占当期双方向重叠客户销售收入的比例如下：
产品 2019年 2018 年 2017 年
类别 发行人 浙友江莱 发行人 浙友莱江 发行人 友浙江莱
耗材类 100.00% 0.19% 100.00% 0.43% 100.00% 2.60%
试剂类 0.00% 99.81% 0.00% 92.85% 0.00% 96.82%
设备类 0.00% 0.00% 0.00% 6.72% 0.00% 0.58%
合计 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
报告期内，发行人主要向重叠客户销售耗材类产品，而浙江友莱主要向重叠客户销售试剂类产品，耗材类产品的占比在2017年、2018年和2019年分别为2.60%、0.43%和0.19%，占比较低。
报告期内，浙江友莱与发行人重叠客户主要为医院类客户，不同类型客户构成情况如下：
单位：万元、家
2019年 2018年 2017年
类别 销售金额 数量 销售金额 数量 销售金额 数量
金额 占比 家 占比 占比 家 占比 占比 家 占比
（%） 数 （%） 金额 （% % 金额）数 （ ） （%） 数 （%）
医院类 52.50 90.81 16 84.21 354.08 89.30 23 82.14 398.75 97.44 26 81.25
客户
其他 5.31 9.19 3 15.79 42.44 10.70 5 17.86 10.48 2.56 6 18.75
客户
合计 57.81 100.00 19 100.00 396.52 100.00 28 100.00 409.23 100.00 32 100.00
注：医院类客户包括医院、医院三产公司；其他客户包括经销商、疾控机构、第三方诊断机构和血站等。
医院类客户采购医用耗材、试剂时通常按照指导价格，采用独立招标或议价方式最终形成价格，两者价格互不影响，不存在采购一家产品的价格偏离市场价格同时通过调整另一家产品价格进行抵消的情况。主要重叠客户与发行人、浙江友莱之间相关购销价格公允，不存在正常经营外的资金往来。
ⅱ、重叠供应商
2017年，发行人与浙江友莱的重叠供应商有3家，采购内容主要为产品组件、包装材料等；发行人向重叠供应商采购金额为 8.61 万元，占发行人同期营业成本比例为0.03%，占比较低，不属于发行人的主要供应商；浙江友莱向重叠供应商采购金额为1.37万元，占浙江友莱同期营业成本比例为0.46%，占比较低，不属于浙江友莱的主要供应商。浙江友莱的主要供应商与发行人主要供应商不存在重叠情况。
2018年和2019年，浙江友莱逐步停止了其耗材类业务，不存在主要供应商与发行人主要供应商重叠的情况。
报告期内，发行人、浙江友莱向重叠供应商采购金额均较低，不存在通过重叠供应商进行利益输送的情形。
Ⅲ、浙江友莱不存在关联方直接或间接为发行人分担成本费用的情形
报告期内，浙江友莱仅在2017年向重叠供应商采购1.37万元，金额较低，浙江友莱不存在为发行人承担成本的情况。
报告期内，发行人与浙江友莱的人员相互独立，不存在交叉任职、人员混用的情形；发行人、浙江友莱独立开展业务，独立进行客户的开拓、维护工作，发生的费用均为浙江友莱正常生产经营所必要的费用支出。浙江友莱不存在为发行人承担费用的情况。
Ⅳ、发行人未来主营业务没有向试剂类产品扩充的计划
发行人的未来发展战略为：公司始终秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的企业文化，本着“持续推动健康医护事业”的发展理念，继续致力于一次性医用耗材的研发、生产和销售，努力打造成为世界领先的一次性医用耗材供应商。基于发行人当前阶段的发展战略，发行人主营业务没有向试剂类产品扩充的计划。
Ⅴ、浙江友莱实际控制人施慧斌出具的避免同业竞争的承诺
施慧斌就避免与发行人同业竞争作出承诺如下：本人作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的企业不会直接或间接从事与拱东医疗及其子公司的业务构成同业竞争的任何活动。
VI、发行人未来没有收购浙江友莱、友莱生物的安排
基于发行人未来发展战略以及浙江友莱、友莱生物目前经营情况，发行人未来无收购浙江友莱、友莱生物的安排。
（二）避免同业竞争的承诺
1、发行人控股股东、实际控制人出具的关于避免同业竞争的承诺
发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就避免同业竞争作出如下承诺：
本人及本人控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外，单独或与第三方，以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；不会在中国境内和境外，以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；亦不会在中国境内和境外，以其他形式介入（不论直接或间接）任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。
本人不会利用实际控制人地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如因本人未履行承诺给拱东医疗造成损失的，本人将赔偿拱东医疗的实际损失。
2、发行人持股5%以上的股东金驰投资出具的关于避免同业竞争的承诺
发行人持股5%以上的股东金驰投资就避免同业竞争作出如下承诺：
本企业及本企业控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外，单独或与第三方，以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；不会在中国境内和境外，以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；亦不会在中国境内和境外，以其他形式介入（不论直接或间接）任何与拱东医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。
本企业不会利用公司股东的地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如因本企业未履行承诺给拱东医疗造成损失的，本企业将赔偿拱东医疗的实际损失。
3、发行人全体董事、监事、高级管理人员出具的关于避免同业竞争的承诺
发行人全体董事、监事、高级管理人员就避免同业竞争作出如下承诺：
在担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间及辞去职务后六个月内，不直接或间接从事或参与与拱东医疗及其子公司从事的业务构成同业竞争的任何活动，包括但不限于研制、生产和销售与拱东医疗及其子公司研制、生产和销售产品相同或相近似的任何产品，并愿意对违反上述承诺而给拱东医疗造成的经济损失承担赔偿责任。
三、关联方及关联关系
根据《公司法》、《企业会计准则》、《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件的相关规定，公司的主要关联方包括：
（一）公司控股股东、实际控制人
截至本招股说明书签署日，施慧勇直接持有本公司 70.00%的股份，并通过金驰投资间接持有本公司4.28%的股份，为公司的控股股东。
截至本招股说明书签署日，施慧勇直接持有本公司 70.00%的股份，并通过金驰投资控制本公司10.00%的股份；施依贝直接持有本公司10.00%的股份；施慧勇、施依贝系父女关系，二人合计控制本公司 90.00%的股份，为公司的实际控制人。
控股股东和实际控制人的基本情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）发起人的基本情况”。
（二）其他持有公司5%以上股份的股东
除施慧勇、施依贝之外，其他持有公司5%以上股份的股东为金驰投资。金驰投资的基本情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）发起人的基本情况”。
（三）公司控股子公司、参股子公司
报告期内，公司控股子公司包括迈德模具、GD Medical，无参股子公司。公司控股子公司基本情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“六、发行人控股子公司、参股子公司的基本情况”。
（四）公司控股股东、实际控制人控制的其他企业
截至本招股说明书签署日，公司控股股东施慧勇控制的其他企业为金驰投资。金驰投资的基本情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“七、发起人、主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）发起人的基本情况”。
（五）公司董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员，公司实际控制人关系密切的家庭成员
公司董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员，公司实际控制人关系密切的家庭成员均为公司的关联自然人。
公司董事、监事、高级管理人员的基本情况详见本招股说明书“第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员”之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”。
（六）关联自然人控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业
1、实际控制人关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业
公司实际控制人关系密切家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业的基本情况详见本节之“二、同业竞争情况”之“（一）公司的同业竞争情况”。
2、董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业
（1）董事、监事、高级管理人员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业
公司的董事、监事、高级管理人员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业的基本情况详见本招股说明书“第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员”之“三、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员其他对外投资情况”及“五、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员兼职情况”。
（2）董事、监事、高级管理人员关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业
公司的董事、监事、高级管理人员关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业如下：
关联方名称 关联关系
海盐中邦电缆厂 董事、总经理钟卫峰之弟钟铮实际控制的企业
台州市黄岩秦川模具制造有限公司 董事、董事会秘书金世伟之父金福宝实际控制的企业
台州市黄岩秦川灯饰科技有限公司 董事、董事会秘书金世伟之父金福宝实际控制的企业
浙江黄岩得利工艺品厂 董事、董事会秘书金世伟之父金福宝与金世伟之母郑
美芹共同控制的企业
上海能衡能源投资有限公司 董事、董事会秘书金世伟之父金福宝实际控制的企业
西安普诚实业有限公司 副总经理高原之姐高静与高静之配偶郑振波共同控
制的企业
台州市日盛贸易有限公司 独立董事郑峰之配偶周旭平实际控制的企业
南通合力医药化工有限公司 独立董事郑峰之配偶周旭平实际控制的企业
景德镇市台盛工贸有限公司 独立董事郑峰之配偶周旭平持股并担任监事的企业
上海泽万文化传播有限公司 独立董事郑峰之子周原持股的企业
上述企业中，南通合力医药化工有限公司、景德镇市台盛工贸有限公司两家企业处于吊销状态，具体情况如下：
企业 经营范围 与关联人 报告期内业
名称 的关系 吊销原因 务开展情况
易燃液体、毒害品、
腐蚀品（不得超范
南通合 围经营危险化学 独立董事郑峰 该企业长期未开展具体经营活 2017年1月
力医药 品。不得经营剧毒 之配偶周旭平 动，于 2005 年 11 月因未参加 1日以来未
化工有 化学品。批发经营 实际控制的企 2004年度年检被吊销营业执照， 实际开展业
限公司 单位业务经营场所 业 目前该企业无实际业务经营 务
不得存放危险化学
品）批发；五金、
建材批发、零售。
企业 经营范围 与关联人 吊销原因 报告期内业
名称 的关系 务开展情况
景德镇 五金配件、塑料制 独立董事郑峰 该企业长期未开展具体经营活 2017年1月
市台盛 品、钢材、化工原 之配偶周旭平 动，于2017年6月因停业时间 1日以来未
工贸有 料（不含危险品）；持股并担任监 连续六个月以上被吊销营业执 实际开展业
限公司 医药中间体销售。 事的企业 照，目前该企业无实际业务经营 务
南通合力医药化工有限公司、景德镇市台盛工贸有限公司设立之后主要从事化工医药中间体的销售，与发行人主营业务不相关，其在郑峰担任发行人独立董事（2018年8月1日起担任）之前均已无实际业务经营。报告期内，南通合力医药化工有限公司、景德镇市台盛工贸有限公司均未实际开展业务，与发行人不存在业务往来，不存在为发行人代为承担成本、费用或调节利润的情形。
（3）董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或者担任董事、高管的其他企业的基本情况
截至本招股说明书签署之日，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属对外投资的企业情况（以下对外投资的企业不包括发行人及其子公司、金驰投资）如下：
实际控制 从事的
序号 企业 关联关系 股权结构 人及其背 业务及 住所 基本财务状况
名称 景 主要产
品
董事长施 施慧斌，发 2019年12月31日
浙江友莱 慧勇之弟 施慧斌持股 行人实际 体外诊 台州市黄岩 总资产2,081.02万
1 医疗器械 施亲慧蔡斌香、凤母91.02%，蔡香 控制人、董 断试剂 北城大桥路 元，净资产 902.74
有限公司 持股的企 凤持股8.98% 事长施慧 的销售 671号 万元；2019年度净
业 勇之弟 利润-129.38万元。
拉萨经济 西藏豪业资 执行事务
技术开发 产管理有限 合伙人为 拉萨经济技 2018年12月31日
区邦诚投 董事长施 公司持股 西藏豪业 术开发区林 总资产2,237.35万
2 资管理合 慧施勇慧斌之弟持4.17斌%持，股施慧资产管理 股资权投 琼广岗州路路以延东伸、元，净资产2,237.35
伙企业 股的企业 47.92%，其余 有限公司， 段以南2栋4 万元；2018年度净
（有限合 4名股东持股 无关联第 层 利润-6.85万元。
伙） 47.91% 三方
浙江俱财 董事长施 林尚玲持股 林尚玲，无 浙江省台州
3 进限出公口司有施慧勇慧之斌持弟60持%，股施40慧%斌关联方第三 无经实营际城市黄街岩道区大桥北2业0，19无年实4际月经新营设企
股的企业 路761号
宁波英柯股 执行事务
宁波华韵 董事长施 权投资管理 合伙人为 宁波高新区 2019年12月31日
股权投资 有限公司持 宁波英柯 1558 总资产7,329.30万4慧勇之弟 股权投 江南路合伙企业股3.3%，施慧 股权投资 元，净资产2,016.84
（有限合 施慧斌持 斌持股15%， 管理有限 资 号浙大科创
伙） 股的企业 其余9名股东 公司，无关 大楼1940室 万利润元；-0.28001万9年元度。净
持股81.7% 联第三方
从事的
序号 企业 关联关系 股权结构 人实际及控其制背业务及 住所 基本财务状况
名称 景 主要产
品
宁波丰年通 执行事务
宁波丰年 达投资管理 合伙人为 浙江省宁波
君盛投资 董事长施 有限公司持 市北仑区梅 施慧斌持股比例较
5 合伙企业 慧施勇慧斌之弟持股慧2.斌07持%，股施宁通达波丰投资年股权资投 山号七1星幢路40818低营，，未该参企与业企未提业供经
（有限合 2.07% 管理有限股的企业，其余 室 A 区 财务资料。
伙） 31 公司，无关位股东持 H1312
股95.86% 联第三方
天津和君企 执行事务
天津和聚 业管理咨询 合伙人为 天津市滨海
股权投资 董事长施 有限公司持 天津和君 新区中心商 施慧斌持股比例较
6 合伙企业 施慧慧勇之斌持弟股慧1.斌36持%，股施企业管理 股权资投 务区响螺湾 低营，，该未企参与业未企业提供经
（有伙限）合股的企业 13.836名%股，东其持余公咨司询，有无限关 厦旷世B座国3际01大-1财务资料。
股97.28% 联第三方
中天智控 董事长施 施慧斌持股 陕西省西安
0.01% 无人机 市国家民用7科技控股 慧勇之弟 ，其余 无实际控 2019年6月新设立相关产航天产业基
股份有限 施慧斌持 99名股东持 制人 品 地 少 陵 路 企业
公司 股的企业 股99.99% 4455号
董事长施 童丽莉，实 2018年12月31日
杭州九天 慧勇之弟 童丽莉持股 际控制人、 艺术品 杭州市西湖 总资产40.01万元，
8 云展文有化限发公施配慧偶斌童的丽90持.00股%，10徐%军董慧事勇长之弟施交培易训、园区三路墩10镇西号净20资18产年68度.9净5万利元润；
司 莉持股的 施慧斌的 A339室 -15.94万元。
企业 配偶
深圳前海深 执行事务
深圳市深 董事长施 南创投投资 合伙人为 深圳市福田
9南号系价拾值贰投慧施勇慧之斌弟的股有2限0.公28司%，持童深深南圳创前海投股权投 区民福田田路街17道8并已收实回际退投资出投款资，，未
资合伙企 配偶童丽 丽莉持股 资 取得该企业财务资
业（有限 莉持股的 6.09% 投资有限 号华融大厦，其余料
合伙） 企业 36 公司，无关 8层名股东持
股73.63% 联第三方
董事、总经 电线的
理钟卫峰 钟铮，董 生产与
10 海电盐缆中厂邦之实弟际钟经铮营个体工商户 事钟、卫总峰经之理销目售前无，村百步17镇组五丰出年资营收2为万0元元，。2019
的个体工 弟 实际经
商户 营
董事、董事 2019年12月31日
台州市黄 会秘书金 金福宝持股 金福宝，董 台州市黄岩 总资产17.96万元，
11 具岩制秦造川模有金世福伟宝之实父80%，郑20美%芹事秘、书董金事世会无经实营际北城五里牌 净资产17.98万元；
限公司 际控制的 持股 伟之父 工业小区 2019年度净利润0
企业 元。
董事、董事 2019年12月31日
台州市黄 会秘书金 金福宝持股 金福宝，董 台州市黄岩 总资产 174.58 万
12 饰岩科秦技川灯有金世福伟宝之实父65%，郑35美%芹事秘、书董金事世会灯销具售的北城街道五 元，净资产 59.13
限公司 际控制的 持股 伟之父 里牌工业区 万元；2019年度净
企业 利润4.53万元。
实际控制 从事的
序号 企业 关联关系 股权结构 人及其背 业务及 住所 基本财务状况
名称 景 主要产
品
董事、董事
会秘书金 金福宝、郑 2019年12月31日
浙江黄岩 世伟之父 金福宝持股 美芹，董 台州市黄岩 总资产 257.88 万
13 得利工艺 金金世福宝伟之与50%，郑美芹 事、董事会 无实际 北城五里牌 元，净资产 218.75
品厂 母郑美芹 持股50% 秘书金世 经营 工业小区 万元；2019年度净
共同控制 伟之父、母 利润0元。
的企业
董事、董事
上海能衡 会秘书金 金福宝持股 金福宝，董 上海市松江
14 能源投资 金世伟福之宝实父80%，金林霜 事秘、书董金事世会无经实营际区亭路叶榭18镇6浦号 自设立以经来营无实际
有限公司 际控制的 持股20% 伟之父 2210室
企业
独立董事 化工医
台州市日 郑峰之配 周旭平持股 周旭平，独 药中间 台州市椒江
15 盛贸易有 偶周旭平 88%，王景通 立董事郑 体售，的目销区云西新村 报告期内营无实际经
限公司 实际控制 持股12% 峰之配偶 前无实 24号502室
的企业 际经营
独立董事 化工医
南通合力 郑峰之配 周旭平持股 周旭平，独 药中间 如东县洋口 报告期内无实际经
16 医药化工 偶周旭平 51%，王夏明 立董事郑 体售的，销目北垦区中心 营，营业执照已吊
有限公司 实际控制 持股49% 峰之配偶 前无实 路西侧 销
的企业 际经营
独立董事 化工医
景德镇市 郑峰之配 刘艳持股 药中间 江西省景德 报告期内无实际经
17 台盛工贸 持偶周股旭并平担55%，周旭平 刘联艳第，三无方关售体的，销目瓷镇市都昌大江道区营，营业执照已吊
有限公司 任监事的 持股45% 前无实 666号 销
企业 际经营
独立董事 上海市静安
18 上文海化传泽万播郑峰之子 7王1%佳，琪周持原股持王关佳联琪第，三无管理咨 2区61平弄陆11路、经营规模较小，企
周原持股 29% 询 12 13 215 业未提供财务资料有限公司股 方 、 号
的企业 室
台州正和 涉税鉴 温岭市城东 2018年12月31日
19 税务师事 独王立兴斌董事控9王5%兴，斌蒋持文股宜王行兴人斌独，立发证和涉 街路道13万33昌号中创元总，资净产资1产64.14190.0万0
务所（普 制的企业 持股5% 董事 税服务 业大厦 1 幢 万元；2018年度净
通合伙） 业务 18楼 利润29.83万元。
温岭市艺 2018年12月31日
20 鸣艺术培 王独立兴斌董持事6陈0%彩、娇王持兴股斌陈立彩董娇事，王独音乐培 街温岭道南市太屏路平总净资资产产12..9044万万元元，；
训有限公 股的企业 持股40% 兴斌之母 训 351号 2018 年度净利润
司 2.26万元。
4梁7.4必6%清、持杨股燕 市浙温江岭省市台州城
21 台州贝迪 独立董事 持股30.51%、 无实际控 文化领 东街道阳光 2018年12月成立，
文化创意 王兴斌持 王兴斌持股 制人 域服务 大道 210 号 尚未开展实际经
有限公司 股的企业 15.25% 营。、江杰沪 商 大 厦
持股6.78% 403室-10
实际控制 从事的
序号 企业 关联关系 股权结构 人及其背 业务及 住所 基本财务状况
名称 景 主要产
品
金玲萍持股
浙江耀达 独立董事 43.49%，赵永 金玲萍、赵 关低及压保开 2018年12月31日
22 智能科技 王股并兴担斌持任41.7华8%持，股王兴永华夫妇， 护控制 温镇岭东南市工松门业元总，资净产资1产063334.0410.6万8
股份有限 0.8% 无关联第 装置生董事的企斌持股 ， 集聚点 万元；2018年度净
公司 业 其他股东持 三方 产、销 利润200.40万元。
股13.93% 售
天台亚坤 独立董事 林杰65.00%、 苗木、 总20资18产年2152.6月2万31元日，
23 徐千浩 林杰，无关 天台县洪畴农业发展王兴斌持 花卉种 净资产15.70万元；
有限公司 股的企业 20斌.001%5.、00王%兴联第三方 植 镇明公村 200元18。年度净利润为
副总经理
高原之姐 郑振波，副 五金建 2019年12月31日
24 西实业安公普司有诚限静郑高振静之与波配高偶共7持郑7.3股振6%波22，持.6高4股%静原总之经理姐高高前材无，目实新户街县1余号下余元万总元，资；净产2资0210产91年.272度7.4净万5
同控制的 静的配偶 际经营 利润为0元。
企业
核心技术 杨小娟，核
人员季岩 心技术人 日用百 台州市路桥
25 杨小娟 福配哥偶哥经营的个体工商户 员季岩福 货的销 区路桥街道 2019年销售额约为
的个体工 哥哥的配 售 文昌路28号 12万元
商户 偶
浙江友莱医
董事长施 疗器械有限 施慧斌，发 浙江省杭州
26 生浙物江友科技莱慧勇之弟 70公.00司%持、耿股楠控行制人人实、际董目实际前无经市杭余街杭道胜区余义2020年5月成立，
施慧斌控 5 1 目前无实际经营有限公司持股20.00%、 事长施慧 营 路 号 幢
制的企业 童丽莉持股 勇之弟 121室
10.00%
①发行人与前述企业报告期内的交易情况
报告期内，在前述企业中，除浙江友莱之外，其他企业与发行人无交易。发行人与浙江友莱关联交易的具体情况详见本招股说明书本节之“四、关联交易情况”之“（一）经常性关联交易”。
②发行人与前述企业报告期内的交易决策程序是否合规
在有限公司阶段，发行人未明确建立关于关联交易的审批权限、决策程序等相关规章制度，发行人自整体变更为股份公司以来发生的关联交易均严格履行了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》和《关联交易管理制度》等制度中规定的程序。
发行人于2018年4月20日召开的第一届董事会第三次会议、2018年5月10日召开的2017年度股东大会分别审议通过了《关于确认公司2017年度关联交易的议案》、《关于公司预计日常关联交易的议案》。
发行人于2019年2月28日召开的第一届董事会第七次会议、2019年3月21日召开2018年度股东大会分别审议通过了《关于公司2019年度预计日常关联交易的议案》、《关于确认公司最近三年（2016年1月1日－2018年12月31日）关联交易事项的议案》。
发行人于2020年2月5日召开的第一届董事会第十次会议审议通过了《关于公司2020年度预计日常关联交易的议案》。
发行人对关联交易的决策程序符合有关法律、法规、规范性文件以及公司章程的规定，在发行人董事会、股东大会对关联交易事项进行表决时，关联董事或关联股东已依法回避表决，发行人已采取必要措施保护发行人及无关联关系股东的利益。发行人与前述企业报告期内的交易，已经履行了适当的决策或确认程序。
（七）其他关联方
1、根据实质重于形式原则认定的关联方
根据实质重于形式原则，公司认定实际控制人施慧勇表弟张利军控制的浙江恒大为公司关联方。浙江恒大的基本情况如下：
公司名称 浙江恒大医疗器械有限公司 成立时间 2008年8月6日
注册资本 1,180万元 实收资本 1,180万元
住所 浙江省台州市黄岩区西城街道世纪大道31号二楼
第三类医疗器械：6815 注射穿刺器械（一次性使用血样采集针），
第二类医疗器械：6841 医用化验和基础设备器具（真空采血管、无
经营范围 菌采样拭子）销售（凭有效许可证经营）；第一类医疗器械，塑料制
品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活
动）
股东名称 股权比例
股权结构 张利军 70.00%
牟旭燕 30.00%
合计 100.00%
2、报告期内曾经存在关联关系的关联方
报告期内，曾经存在关联关系的关联方及其注销或退出的原因如下：
关联方名称 原关联关系 注销或退出的原因
新余君远资产 实际控制人施慧勇 新余君远资产管理中心（有限合伙）系施慧勇担任
管理中心（有限 报告期内曾投资的 有限合伙人的合伙企业，其认缴出资金额为 10 万
关联方名称 原关联关系 注销或退出的原因
合伙） 企业 元，占比为10%，施慧勇为非执行事务合伙人，对
该企业无重大影响；因该企业成立后未开展具体经
营活动，全体合伙人协商一致后于2018年6月注销
新余正德资产管理中心（有限合伙）系施慧勇担任
新余正德资产 实际控制人施慧勇 有限合伙人的合伙企业，其认缴出资金额为1.67万
管理中心（有限 报告期内曾投资的 元、占比为 1.67%，施慧勇为非执行事务合伙人，
合伙） 企业 对该企业无重大影响；因该企业成立后未开展具体
经营活动，全体合伙人协商一致后于2018年6月注
销
杭州东盛医疗器械有限公司系施慧斌实际控制的企
杭州东盛医疗 实际控制人施慧勇 业，该企业长期未开展具体经营活动，并于2009年
器械有限公司 之弟弟施慧斌曾实 9 月起因未能按时年检而长期处于吊销状态，因施
际控制的企业 慧斌不再继续经营该企业并为结束吊销状态，故该
企业于2019年3月注销
杭州百爱泰生 实际控制人施慧勇 杭州百爱泰生物科技有限公司系施慧斌实际控制的
物科技有限公 之弟弟施慧斌曾实 企业，因该企业长期未开展具体经营活动，施慧斌
司 际控制的企业 也不再继续经营，故该企业于2018年6月注销
杭州中经泛观 实际控制人施慧勇 杭州中经泛观企业管理咨询有限公司系童丽莉实际
企业管理咨询 弟弟施慧斌之配偶 控制的企业，因经营环境发生不利变化，企业经营
有限公司 童丽莉曾实际控制 困难，童丽莉不再继续经营，故该企业于2019年1
的企业 月注销
实际控制人施慧勇 杭州金富大诚资产管理有限公司系施慧斌担任董
杭州金富大诚 之弟弟施慧斌担任 事，童丽莉间接持股 7.14%的企业，因经营环境发
资产管理有限 董事、施慧斌配偶 生不利变化，企业经营困难，该企业实际控制人不
公司 童丽莉间接持股的 再继续经营，故该企业于2019年1月注销
企业
深圳金富东方资产管理有限公司系施慧斌曾持股
深圳金富东方 实际控制人施慧勇 10.00%的企业，施慧斌未担任其他职务，对该企业
资产管理有限 之弟弟施慧斌曾持 无重大影响；因施慧斌不再继续参与投资，已将其
公司 股的企业 所持股份转让给该企业实际控制人，故于2016年1
月退出该企业
董事、董事会秘书 武汉秦川塑模有限公司系金世伟担任监事，金福宝
武汉秦川塑模 金世伟报告期内曾 实际控制的企业，该企业长期未开展具体经营活动，
有限公司 担任监事的企业， 并于2017年1月起因未能按时公示年度报告而长期
金世伟之父金福宝 处于吊销状态，因金福宝不再继续经营该企业并为
曾实际控制的企业 结束吊销状态，故该企业于2019年3月注销
董事、董事会秘书 台州市黄岩小川塑料模具制造有限公司系金福宝与
台州市黄岩小 金世伟之父金福宝 金林霜共同控制的企业，该企业长期未开展具体经
川塑料模具制 与金世伟之姐金林 营活动，并于2007年12月起因未能按时年检而长
造有限公司 霜曾共同控制的企 期处于吊销状态，因金福宝与金林霜不再继续经营
业 该企业并为结束吊销状态，故该企业于2019年1月
注销
台州市思尚信 独立董事郑峰之子 台州市思尚信息科技有限公司系周原实际控制的企
息科技有限公 周原曾实际控制的 业，因周原不再继续经营该企业，故该企业于2017
司 企业 年10月注销，该企业注销于独立董事郑峰担任公司
独立董事之前
上海置金节能 董事、董事会秘书 上海置金节能科技有限公司系金福宝实际控制的企
科技有限公司 金世伟之父金福宝 业，该企业长期未开展具体经营活动，因金福宝不
曾实际控制的企业 再继续经营该企业，故该企业于2019年10月注销
关联方名称 原关联关系 注销或退出的原因
浙江联盛化学 独立董事郑峰曾担 浙江联盛化学股份有限公司系郑峰曾担任独立董事
股份有限公司 任独立董事的企业 的企业，郑峰于2019年12月辞任该公司独立董事
实际控制人施慧勇 杭州品庭文化创意有限公司系童丽莉直接及间接持
杭州品庭文化 弟弟施慧斌之配偶 股共计28.00%，并担任执行董事兼总经理的企业，
创意有限公司 童丽莉曾重大影响 对该企业构成重大影响；因经营环境发生不利变化，
的企业 企业经营困难，该公司股东决议不再继续经营，故
该企业于2020年3月注销
绿田机械股份 独立董事王呈斌曾 绿田机械股份有限公司系王呈斌曾担任独立董事的
有限公司 担任独立董事的企 企业，王呈斌于2019年12月辞任该公司独立董事
业
新余君远资产管理中心等14家关联方因被注销、关联人退出或者关联人辞任导致不再成为关联方，上述企业注销或者退出的原因具有合理性。除杭州东盛医疗器械有限公司、武汉秦川塑模有限公司、台州市黄岩小川塑料模具制造有限公司因未能按时年检或公示年报等原因而被吊销营业执照外，其他注销、关联人退出及关联人辞任的原关联方报告期内不存在其他违法违规行为；前述3家企业因未能按时年检或公示年报而被吊销营业执照后，均已办理完成注销手续，其未按时年检或公示年报相关行为不构成重大违法行为。
四、关联交易情况
（一）经常性关联交易
1、关联销售
单位：万元
2019年 2018年 2017年
关联交易方 交易 定价
内容 方式 金交易额业占主务收营金交额易占业务主收营交金额易占业务主收营
入比例 入比例 入比例
浙江恒大 销售 市场 987.76 1.80% 1,122.56 2.35% 1,109.49 2.59%
商品 价格
浙江友莱 销售 市场 - 0.00% - 0.00% 6.47 0.02%
商品 价格
合计 987.76 1.80% 1,122.56 2.35% 1,115.96 2.60%
报告期内，公司经常性关联销售交易金额分别为1,115.96万元、1,122.56万元、987.76万元，占当期主营业务收入的比例分别为2.60%、2.35%、1.80%，占比较低。
（1）公司对浙江恒大的关联销售
浙江恒大的实际控制人张利军系公司实际控制人施慧勇的表弟，早期曾在拱东医疗从事销售工作，2008 年从拱东医疗离职后创办浙江恒大，主要从事医疗器械销售，独立开展业务。
①浙江恒大销售收入组成情况
报告期内，浙江恒大的销售收入中，销售发行人产品产生的收入占浙江恒大营业收入的比例（未经审计）分别为87.66%、81.85%和78.74%。报告期内，浙江恒大不存在仅销售发行人产品的情况，随着浙江恒大自身业务的不断发展，销售发行人产品产生的收入占其营业收入的比例不断下降。
②公司对其销售价格与其他经销商对比情况
报告期内，公司向浙江恒大销售产品情况如下：
单位：万元
产品 2019年 2018年 2017年
类别 金额 占收公入司比同重类金额 占收公入司比同重类金额 占收公入司比同重类
真空采血系 342.40 1.70% 468.16 2.47% 521.93 2.98%
统
实验检测类 424.01 1.93% 464.31 2.75% 426.72 2.91%
体液采集类 172.83 2.92% 145.64 2.63% 123.93 2.71%
医用护理类 36.77 1.83% 33.12 1.54% 31.69 1.58%
其他 11.75 0.76% 11.33 1.09% 5.22 0.52%
合计 987.76 1.80% 1,122.56 2.35% 1,109.49 2.59%
根据公司与浙江恒大签署的《经销合同书》，浙江恒大经销区域为广东、广西、海南、湖南、黑龙江、吉林。报告期内，上述区域内，仅黑龙江、湖南和广东三省存在其他经销商，且均为零星交易，销售规模报告期内合计不超过10万元，与浙江恒大不具可比性。故选择公司向浙江恒大销售的各产品类别中主要产品销售价格，与前五大非关联经销商（包括浙江友孚、上海久大、拱东圣康、杭州春辉、苏州福鼎）同类产品销售价格进行了比较。
报告期内，公司对浙江恒大的销售价格与前五大非关联经销商的平均价格不存在重大差异，在不同产品之间呈现一定差异，主要原因系：I、前五大非关联方经销商对具体相同型号的产品销售规模差异较大，且各自覆盖销售区域各有不同，不同产品根据销售量级的不同定价本身存在一定差异性；II、公司产品类别繁多，各经销商销售产品类别的侧重也各有不同，公司在定价上整体遵循量多价优的原则，但也会在不同产品型号之间做一定的平衡；III、公司产品的平均单价较低，虽然平均单价偏离度相对比例数值显示略大，但价格差异的绝对值实际较小，未有明显异常。
报告期内，公司向浙江恒大销售定价公允，不存在利用关联关系输送利益的情形。
③在发行人申请首发上市前后，浙江恒大毛利率、销售费用率、管理费用率等财务指标相对稳定，不存在明显异常。报告期内，发行人对浙江恒大销售真实、定价公允，各自独立运营，除正常购销业务之外，不存在其他经济往来或利益安排。浙江恒大不存在为发行人代为承担成本、费用或调节利润的情形。其实际控制人张利军与发行人前十大客户及其控股股东、实际控制人不存在关联关系、委托持股、信托持股或者其他利益安排的情况。
（2）公司对浙江友莱的关联销售
浙江友莱的实际控制人施慧斌系公司实际控制人施慧勇的弟弟，于2007年创办浙江友莱，主要从事第二、三类医疗器械销售，独立开展业务。浙江友莱作为拱东医疗的经销商，主要在浙江、江苏等地区进行销售。2016 年，经与公司协商，浙江友莱除继续履行当年尚未完成的订单外，不再新增采购公司的产品。报告期内，公司仅在2017年存在对浙江友莱的零星销售，销售金额为6.47万元，金额较低。公司向浙江友莱关联销售定价公允，不存在利用关联关系输送利益的情形。
2、关联租赁
2016年1月2日，公司与浙江友莱签订《房屋租赁协议》，公司将坐落在台州黄岩北城大桥路671号的一幢三层办公楼出租给浙江友莱，房屋产权人为公司，租赁面积（建筑面积）为853.21平方米，月租金为1万元（含税），租赁期截至2021年12月31日。上述房产租赁价格系参照租赁时房屋状况、所在区域同类型房产平均租赁价格水平等因素后经协商确定，交易价格公允，不存在利用关联关系输送利益的情形。
报告期内，公司确认的对浙江友莱的租金收入（不含税）分别为10.81万元、10.91万元和11.01万元。
3、支付关键管理人薪酬
报告期内，公司支付给董事、监事及高级管理人员的薪酬分别为 213.11 万元、290.94万元和321.82万元。该关联交易仍将持续进行。
4、关联方应收应付款项余额
单位：万元
2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
项目 关联方 账面 坏账 账面 坏账 账面 坏账
余额 准备 余额 准备 余额 准备
应收 浙江友莱 - - - - 12.00 0.60
账款 浙江恒大 221.62 11.08 381.40 19.07 428.33 21.42
合计 221.62 11.08 381.40 19.07 440.33 22.02
报告期内，公司给予浙江恒大的信用期均为60天，信用期政策与内销其他主要客户不存在重大差异。2017年和2018年期末，浙江恒大存在一定的应收账款逾期的情况，但期后均已收回，且2019年期末浙江恒大已不存在应收账款逾期行为，发行人不存在对浙江恒大利益输送的情形。
（二）偶发性关联交易
1、关联方担保
报告期内，公司作为被担保方的关联方担保情况如下：担保方 被担 金融机构 担保金额 借款期限 是否 备注
保方 （万元） 履行完毕
500.00 2016-8-12至 最高额保证中国工商银行2017-8-11 是 550 注万元1
股台份州有黄限岩公支司行1,000.00 2021071-182-3-2-276至是 3最,8高50额万保元证注2
1,000.00 2016-11-22至拱东中国银行股份
施慧勇 医疗 有限公司黄岩 2017-3-6 是 最高额保证
支行 1,000.00 2021061-172-9-1-135至是 5,500万元注3
招商银行股份 200.00 2021061-171-3-2-156至是 最高额保证
有限公司台州 2,800.00 2016-12-15至 3,000万元注4
黄岩支行 2017-12-29 是
注1：2016年8月10日，公司实际控制人施慧勇与中国工商银行股份有限公司台州黄岩支行签订编号为“2016年黄岩（保）字0120号”的《最高额保证合同》。根据该合同，2施01慧6勇年在8 5月501万0日元（至人20民17币年）的8月最高9日余期额间内内，为所中享国有的工商对银拱行东股有份限有的限债公权司提台供州保黄证岩担支保行。在目前，该合同已履行完毕。
注2：2017年12月25日，公司实际控制人施慧勇与中国工商银行股份有限公司台州黄岩支行签订编号为“2017年黄岩（保）字0998号”的《最高额保证合同》。根据该合同，施慧勇在3,850万元（人民币）的最高余额内，为中国工商银行股份有限公司台州黄岩支行在2017年12月25日至2018年12月24日期间内所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。目前，该合同已履行完毕。
注3：2015年11月18日，公司实际控制人施慧勇与中国银行股份有限公司黄岩支行签5订,5编50号万为元“（2人01民5年币黄）北的个最（高保余）额字内，00为5号中”国的银《行最股高份额有保限证公合司同黄》岩。支根行据在该合20同15，年施1慧1月勇在18日至2017年11月18日期间内所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。目前，该合同已履行完毕。
注4：2016年10月11日，拱东有限与招商银行股份有限公司台州黄岩支行签订编号为“8199161003”的《授信协议》。根据该合同，招商银行股份有限公司台州黄岩支行为拱东有限提供3,000万元（人民币）的授信额度，授信期间为2016年10月11日至2017年10月10日。公司实际控制人施慧勇为招商银行股份有限公司台州黄岩支行根据该《授信协议》所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。目前，该合同已履行完毕。
报告期内，公司无对合并报表范围外关联方的担保。
五、对关联交易决策权力和程序的制度安排
（一）《公司章程》的有关规定
第三十四条：股东大会是公司的权力机构，依法行使下列职权：……（十二）审议批准第三十六条规定的担保事项……
第三十六条：公司不得直接或者间接向董事、监事、高级管理人员提供借款。公司与关联人发生的交易（公司提供担保、受赠现金资产、单纯减免公司义务的债务除外）金额在3,000万元以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的关联交易，应将该交易提交股东大会审议。
第七十条：股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东不应当参与投票表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数；股东大会决议应当充分披露非关联股东的表决情况。
审议有关关联交易事项，关联关系股东的回避和表决程序：
（一）股东大会审议的某项与某股东有关联关系，该股东应当在股东大会召开之日前向公司董事会披露其关联关系；
（二）股东大会在审议有关关联交易事项时，大会主持人宣布有关关联关系的股东，并解释和说明关联股东与关联交易事项的关联关系；
（三）大会主持人宣布关联股东回避，由非关联股东对关联交易事项进行审议、表决；
（四）关联事项形成决议，必须由非关联股东有表决权的股份数的半数以上通过；
（五）关联股东未就关联事项按上述程序进行关联关系披露或回避，有关该关联事项的决议无效，重新表决。
第九十四条：董事会行使下列职权：……（八）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项……
第九十六条：董事会对外投资及相关事项的审批权限如下：……（四）关联交易
1、公司与关联自然人之间的单次关联交易金额在人民币30万元以上但低于人民币3,000万元或低于公司最近经审计净资产5%的关联交易事项，以及公司与关联方就同一标的或公司与同一关联方在连续12个月内达成的关联交易累计金额符合上述条件的关联交易事项，经董事会审议批准。
2、公司与关联法人之间的单次关联交易金额在人民币300万元以上但低于3,000 万元且占公司最近经审计净资产值的 0.5%以上但低于 5%的关联交易事项，以及公司与关联方就同一标的或者公司与同一关联方在连续12个月内达成的关联交易累计金额符合上述条件的关联交易事项，经董事会审议批准。
3、公司为关联人提供担保的，不论数额大小，均应当在董事会审议通过后提交股东大会审议。
（二）公司《关联交易管理制度》的主要内容
第二十一条：公司与关联自然人之间的关联交易金额（公司获赠现金资产和提供担保事项除外，下同）低于人民币30万元（含同一标的或同一关联人在连续12个月内达成的关联交易累计金额，下同）的关联交易事项，由总经理办公会议审议批准后执行。
公司与关联法人之间的关联交易金额低于人民币300万元，且低于公司最近经审计净资产值的0.5%的关联交易事项，由总经理办公会议审议批准后执行。
第二十二条：公司与关联自然人之间的关联交易金额（公司获赠现金资产和提供担保事项除外，下同）在人民币30万元以上（含同一标的或同一关联人在连续12个月内达成的关联交易累计金额，下同）但低于3,000万元或低于公司最近经审计净资产值5%的关联交易事项，由董事会审议批准。
公司与关联法人之间的关联交易金额在人民币 300 万元以上且占公司最近经审计净资产值的0.5%以上，但低于3,000万元或低于公司最近经审计净资产值5%的关联交易事项，由董事会审议批准。
第二十三条：公司与关联人之间的关联交易金额（公司获赠现金资产和关联人为公司提供担保事项除外，下同）在人民币3,000万元以上（含同一标的或同一关联人在连续12个月内达成的关联交易累计金额，下同）且占公司最近经审计净资产值的5%以上的关联交易事项，由董事会向股东大会提交预案，由股东大会审议批准。
公司与关联人发生的交易金额在3,000万元以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的关联交易，还应当聘请具有执行证券、期货相关业务资格的中介机构，对交易标的进行评估或审计后将该交易提交股东大会审议。前述与日常经营相关的关联交易所涉及的交易标的，可以不进行审计或评估。
第二十四条：公司拟与关联人达成本制度第二十二条、第二十三条规定的关联交易，应由二分之一以上独立董事认可后，方可提交董事会讨论。
公司审议需要独立董事事前认可的关联交易事项时，相关人员应于第一时间通过董事会秘书将相关材料提交独立董事进行事前认可。独立董事在作出判断前，可以聘请中介机构出具专门报告，作为其判断的依据。
第二十五条：董事会就关联交易事项的表决，应保证独立董事及监事会的参加并发表公允性意见，董事会认为合适的情况之下，可以聘请律师、注册会计师就此提供专业意见。
第二十六条：公司为关联人提供担保的，不论数额大小，均应当在董事会审议通过后提交股东大会审议。公司为持有公司5%以下股份的股东提供担保的，参照前款的规定执行，有关股东应当在股东大会上回避表决。
第二十八条：公司董事会审议关联交易事项时，关联董事应当回避表决，也不得代理其他董事行使表决权。公司在召开董事会审议关联交易事项时，会议召集人应在会议表决前提醒关联董事须回避表决；关联董事未主动声明并回避的，知悉情况的董事应要求关联董事予以回避。该董事会会议由过半数的非关联董事出席即可举行，董事会会议所做决议须经非关联董事过半数通过。出席董事会的非关联董事人数不足三人的，公司应当将该交易提交股东大会审议。……
第三十二条：股东大会关联交易的表决：
（一）股东大会审议的某项与某股东有关联关系，该股东应当在股东大会召开之日前向公司董事会披露其关联关系；
（二）股东大会在审议有关关联交易事项时，大会主持人宣布有关联关系的股东，并解释和说明关联股东与关联交易事项的关联关系；
（三）大会主持人宣布关联股东回避，由非关联股东对关联交易事项进行审议、表决；
（四）关联事项形成决议，必须由出席股东大会的非关联股东有表决权的股份数的过半数通过；
（五）关联股东未就关联事项按上述程序进行关联关系披露或回避，有关该关联事项的决议无效，重新表决。
上述规定适用于受托出席股东大会的股东代理人。
有关的董事及股东违背本制度相关规定，未予回避的，该关联交易决议无效，若该关联交易事实上已实施并经司法裁判、仲裁确认应当履行的，则有关董事及股东应对公司损失承担赔偿责任。
（三）公司《股东大会议事规则》对于关联交易的有关规定
第三十条：股东与股东大会拟审议事项有关联关系时，应当回避表决，其所持有表决权的股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。
公司持有自己的股份没有表决权，且该部分股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。
第三十六条：股东大会对提案进行表决前，应当推举两名股东代表参加计票和监票。审议事项与股东有关联关系的，相关股东及代理人不得参加计票、监票。
股东大会对提案进行表决时，应当由律师、股东代表与监事代表共同负责计票、监票。
（四）公司《董事会议事规则》对于关联交易的有关规定
第二十九条：董事会会议，应由董事本人出席；董事因故不能出席，可以书面委托其他董事代为出席，委托书中应载明代理人的姓名，代理事项、授权范围和有效期限，并由委托人签名。代为出席会议的董事应当在授权范围内行使董事的权利。董事未出席董事会会议，亦未委托代表出席的，视为放弃在该次会议上的投票权。
委托和受托出席董事会会议应当遵循以下原则：
1、在审议关联交易事项时，非关联董事不得委托关联董事代为出席；关联董事也不得接受非关联董事的委托；
……
第三十条：董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的，不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足3人的，应将该事项提交股东大会审议。
（五）公司《独立董事工作制度》对于关联交易的有关规定
第十五条：为了充分发挥独立董事的作用，独立董事除应当具有《公司法》、和其他相关法律、法规赋予董事的职权外，还应当赋予独立董事以下特别职权：
1、重大关联交易（指上市公司拟与关联人达成的总额高于300万元或高于上市公司最近经审计净资产值的5%的关联交易），应由独立董事认可后，提交董事会讨论；独立董事作出判断前，可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告，作为其判断的依据。……
第十七条：独立董事除履行上述职责外，还应当对以下事项向董事会或股东大会发表独立意见：
……
4、公司股东、实际控制人及其关联企业对公司现有或新发生的总额高于300万元或高于公司最近经审计净资产值的5%的借款或其他资金往来，以及公司是否采取有效措施回收欠款；
……
六、公司关联交易制度的执行情况和独立董事意见
股份公司设立前，公司尚未建立起关联交易管理制度，该期间关联交易未经董事会、股东会等审议程序，但公司该期间关联交易不存在损害公司利益的情况。本公司自整体变更为股份公司以来发生的关联交易均严格履行了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》和《关联交易管理制度》等制度中规定的程序。
2019年3月21日，公司召开2018年度股东大会审议通过了《关于确认公司最近三年（2016年1月1日－2018年12月31日）关联交易事项的议案》，股东大会对公司2016年度至2018年度与关联方发生的关联交易进行了确认。公司独立董事对2016年度至2018年度发生的关联交易均已分别发表了如下独立意见：“公司2016年1月1日至2018年12月31日的关联交易遵循公平自愿原则，定价公允，符合交易当时法律法规及公司相关制度的规定，符合公司和全体股东的利益，不存在损害公司和中小股东利益的情况。”
2019年3月21日，公司召开2018年度股东大会审议通过了《关于公司2019年度预计日常关联交易的议案》，股东大会对公司2019年度日常关联交易进行了预计。公司独立董事对公司2019年度预计发生的关联交易均已分别发表了如下独立意见：“公司2019年度日常关联交易预计系根据实际情况合理预测，是公司正常的生产经营行为，符合公司发展的需要，遵循公开、公平、公正的原则，不存在损害公司及非关联股东利益的情况，不会对公司独立性产生影响。”
2020年2月5日，公司召开第一届董事会第十次会议审议通过了《关于公司2020年度预计日常关联交易的议案》，董事会对公司2020年度日常关联交易进行了预计。公司独立董事对公司2020年度预计发生的关联交易均已分别发表了如下独立意见：“公司 2020 年度日常关联交易预计系根据实际情况的合理预测，是公司正常的业务经营行为，遵循了公开、公平、公正的原则，关联交易价格定价公允，公司董事会在对该议案进行表决时，关联董事回避了表决，表决程序符合有关规定，不存在损害公司和其他股东尤其是中小股东利益的情形。”
七、减少及规范关联交易的措施
报告期内，公司通过落实《公司章程》、《关联交易管理制度》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》等相关制度的规定，持续稳定经营，不断增强公司独立运营能力，避免了未来关联交易的持续发生。
公司将以股东利益最大化为原则，尽量减少关联交易。对于今后不可避免的关联交易，公司在《公司章程》、《关联交易管理办法》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》中规定了关联交易的回避制度、决策权限、决策程序等。同时在实际工作中充分发挥独立董事的作用，以确保关联交易价格的公开、公允、合理，从而保护公司和股东的利益。
1、发行人控股股东、实际控制人出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本人以及本人控制的其他企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益，不会利用拱东医疗的实际控制人地位损害拱东医疗及其他股东的合法权益。
2、发行人持股 5%以上的股东金驰投资出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人持股5%以上的股东金驰投资就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本企业已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本企业以及下属全资/控股企业及其他可实际控制的企业（以下简称“附属企业”）与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本企业及附属企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本企业将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本企业承诺不会利用关联交易转移、输送利益，不会利用拱东医疗的股东地位损害拱东医疗及其他股东的合法权益。
3、发行人董事、高级管理人员出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人全体董事、高级管理人员就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本人以及本人控制的其他企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。
4、发行人监事出具的关于减少及规范关联交易的承诺
发行人全体监事就减少及规范关联交易作出如下承诺：
本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外，本人以及本人控制的其他企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。
在作为拱东医疗关联方期间，本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东医疗之间发生关联交易，对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等规章制度，合法、合规履行关联交易决策程序，并及时披露关联交易事项。本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。
第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介
（一）董事
截至本招股说明书签署日，公司董事会由 7 名董事组成，其中独立董事 3名。本公司董事会成员由股东大会选举产生，任期 3 年，任期届满可连选连任。公司董事会成员基本情况如下：
序号 姓名 公司任职 本届任职期间
1 施慧勇 董事长 2017年10月24日至2020年10月24日
2 钟卫峰 董事 2017年10月24日至2020年10月24日
3 潘建伟 董事 2017年10月24日至2020年10月24日
4 金世伟 董事 2017年10月24日至2020年10月24日
5 王呈斌 独立董事 2017年10月24日至2020年10月24日
6 王兴斌 独立董事 2018年8月1日至2020年10月24日
7 郑峰 独立董事 2018年8月1日至2020年10月24日
本公司上述各位董事简历如下：
施慧勇先生，1966年10月出生，中国国籍，无境外永久居留权，于1998年12月完成浙江大学经济管理成人高等教育课程。1985年9月至2000年9月，先后任黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂、黄岩县拱东化学塑料实验厂、黄岩市拱东化学塑料实验厂、浙江黄岩拱东化学塑料实验厂企业负责人；2000年9月至2009年8月，任浙江拱东医用塑料厂总经理；2009年8月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司执行董事；2014年8月至今，任GD Medical, Inc.唯一董事；2015年7月至今，任浙江迈德医用模具有限公司执行董事兼经理；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司董事长。
施慧勇先生长期从事一次性医用耗材领域企业的研发与管理工作，现任中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会试剂与耗材学组成员、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会委员；并任台州市黄岩区慈善总会副会长、台州市黄岩区义务工作者协会名誉会长；2014年获浙江省医药包装行业协会颁发的“2013年度医药包装行业先进个人”荣誉称号。
钟卫峰先生，1977年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。2001年4月至2009年8月，历任浙江拱东医用塑料厂技术员、业务员、销售部经理；2009年8月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司常务副总经理；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司董事兼总经理。
潘建伟先生，1959年11月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1978年12月至2004至12月，先后任中国农业银行黄岩支行澄江营业所会计员、主办会计，中国农业银行黄岩支行营业部副总经理，中国农业银行黄岩支行新前分理处副主任，中国农业银行黄岩支行院桥分理处副主任，中国农业银行黄岩板桥支行副行长；2005年1月至2009年8月，任浙江拱东医用塑料厂财务总监；2009年8月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司财务总监；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司董事兼副总经理。
金世伟先生，1983年9月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2011年10月至2012年3月，任绿田机械股份有限公司常务总经理助理；2012年4月至2014年6月，任浙江东音泵业股份有限公司人力资源部负责人兼证券事务代表；2014年6月至2016年2月，任绿田机械股份有限公司总经理助理；2016年8月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司董事会秘书；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司董事兼董事会秘书。
王呈斌先生，1969年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学历，高级经济师。2003年9月至今，任台州学院教师，现为台州学院商学院教授；2012年12月至今，任浙江西菱股份有限公司独立董事；2015年5月至今，任浙江临海农村商业银行股份有限公司独立董事；2017年1月至2019年12月，任绿田机械股份有限公司独立董事；2017年9月至今，任利欧集团股份有限公司独立董事；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司独立董事；2018年6月至今，任台州市信保基金融资担保有限责任公司监事。
王兴斌先生，1977年7月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，注册会计师。2002年12月至今，任浙江中和联合会计师事务所副所长；2012年10月至今，任台州正和税务师事务所所长；2012年12月至今，任天台亚坤农业发展有限公司监事；2015年9月至今，任浙江耀达智能科技股份有限公司董事；2015年11月至今，任温岭市艺鸣艺术培训有限公司监事；2017年9月至今，任鑫磊压缩机股份有限公司独立董事；2018年8月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司独立董事；2018年12月至今，任浙江乔其森科技有限公司董事；2019年7月至今，任浙江曙光狮教育科技股份有限公司董事。
郑峰女士，1966年7月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，律师。1987年至2002年，任中国对外贸易运输总公司浙江省台州分公司经理部文员兼副经理；2003年2月至2011年，任浙江利群律师事务所律师，合伙人。2011年至今，任浙江多联律师事务所高级合伙人；2015年1月至今，任浙江百达精工股份有限公司独立董事；2017年8月至今，任浙江泰鸿万立科技股份有限公司独立董事；2017年9月至今，任浙江泰福泵业股份有限公司独立董事；2017年11月至2019年12月，任浙江联盛化学股份有限公司独立董事；2018年8月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司独立董事。
（二）监事
截至本招股说明书签署日，公司监事会由3名监事组成，包括1名职工代表监事，2 名股东代表监事。职工代表监事由职工代表大会选举产生，股东代表监事由股东大会选举产生，每届任期为 3 年，任期届满可连选连任。公司监事会成员基本情况如下：
序号 姓名 公司任职 任职期间
1 张景祥 监事会主席 2017年10月24日至2020年10月24日
2 曾森贵 职工代表监事 2017年10月24日至2020年10月24日
3 沈贵军 监事 2017年10月24日至2020年10月24日
本公司上述各位监事简历如下：
张景祥先生，1981年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2006年2月至2009年9月，历任杭州普济医药技术开发有限公司任技术员、品质主管；2011年9月至2013年6月，任上海道恒医疗器械有限公司品管部经理；2013年7月至2016年1月，任宁波华坤医疗科技有限公司品质部门负责人；2016年2月至2017年10月任浙江拱东医疗科技有限公司品管部经理；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司品管部经理兼监事会主席。
曾森贵先生，1974年4月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1998年8月至2009年8月，历任浙江拱东医用塑料厂仓管员、仓库主管；2009年8月至2017年10月，历任浙江拱东医疗科技有限公司仓库主管、新前物控科负责人；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司计划物控部科长兼监事。
沈贵军先生，1977年10月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。2005年4月至2009年8月，任浙江拱东医用塑料厂计划员；2009年8月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司生产部计划科负责人；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司计划物控部科长兼监事。
（三）高级管理人员
截至本招股说明书签署日，公司高级管理人员共 5 名，包括总经理、副总经理、财务负责人及董事会秘书，公司高级管理人员基本情况如下：
序号 姓名 公司任职 任职期间
1 钟卫峰 总经理 2017年10月24日至2020年10月24日
2 潘建伟 副总经理 2017年10月24日至2020年10月24日
3 高原 副总经理 2017年10月24日至2020年10月24日
4 潘磊 财务总监 2017年12月8日至2020年10月24日
5 金世伟 董事会秘书 2017年10月24日至2020年10月24日
本公司上述各位高级管理人员简历如下：
钟卫峰先生简历详见本节之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（一）董事”。
潘建伟先生简历详见本节之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（一）董事”。
金世伟先生简历详见本节之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（一）董事”。
高原先生，1968年7月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位。1995年10月至2003年12月，任广东泰科电子有限公司高级生产经理；2004年1月至2007年10月，任广州飞世尔科仪有限公司亚太区模具经理；2007年10月至2010年12月，任东莞吉达优精密塑胶有限公司工厂经理；2011年1月至2014年12月，任广州国睿电子科技有限公司技术总监；2015年1月至2017年3月，任江苏世泰实验器材有限公司副总经理；2017年4月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司制造总监；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司副总经理。
潘磊先生，1984年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历。2006年7月至2008年8月，任浙江元通汽车有限公司会计；2009年3月至2017年10月，任天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计经理；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司财务总监。
（四）核心技术人员
截至本招股说明书签署日，公司共有核心技术人员3名，具体情况如下：
序号 姓名 公司任职
1 施慧勇 董事长
2 高原 副总经理
3 季岩福 研发部高级经理
本公司上述各位核心技术人员简历如下：
施慧勇先生简历详见本节之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（一）董事”。
高原先生简历详见本节之“一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员简介”之“（三）高级管理人员”。
季岩福先生，1977年7月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1998年3月至2003年2月，任浙江黄岩重型塑料模具厂技术员；2003年3月至2005年1月，任浙江拱东医用塑料厂技术部经理；2005年2月至2006年2月，任浙江凯华模具有限公司技术部经理；2006年3月至2009年8月，任浙江拱东医用塑料厂技术部经理；2009年8月至2017年10月，任浙江拱东医疗科技有限公司技术部经理；2016年12月至今，任浙江迈德医用模具有限公司监事；2017年10月至今，任浙江拱东医疗器械股份有限公司研发部高级经理。
（五）董事、监事的提名和选聘情况
1、董事的提名和选聘情况
2017年10月24日，公司召开创立大会暨2017年第一次股东大会，由全体发起人股东提名，选举施慧勇、钟卫峰、潘建伟、金世伟和王呈斌为公司第一届董事会董事，任期三年，其中王呈斌为独立董事。同日，公司第一届董事会召开第一次会议，选举施慧勇为董事长。
2018年8月1日，公司召开2018年第一次临时股东大会，提名并选举王兴斌、郑峰为拱东医疗独立董事，任期同拱东医疗第一届董事会。
2、监事的提名和选聘情况
2017年10月 24 日，公司召开创立大会暨2017年第一次股东大会，由全体发起人股东提名，选举张景祥、沈贵军为股东代表监事，与由职工民主选举产生的监事曾森贵组成公司第一届监事会。同日，公司第一届监事会召开第一次会议，选举张景祥为监事会主席。
（六）董事、监事、高级管理人员的任职资格
上述公司董事、监事及高级管理人员均符合《公司法》及国家有关法律法规规定的任职资格条件。
（七）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间存在的亲属关系
在上述成员中，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间不存在配偶、三代以内直系和旁系亲属关系。
二、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持股情
况
（一）直接持有本公司股份情况
报告期内，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接持有公司股份情况如下：
姓名 职务或亲属关系 持股比例
2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
施慧勇 董事长 70.00% 70.00% 70.00%
施依贝 施慧勇之女 10.00% 10.00% 10.00%
施何云 施慧勇之姐 3.00% 3.00% 3.00%
施荷芳 施慧勇之姐 3.00% 3.00% 3.00%
施梅花 施慧勇之妹 3.00% 3.00% 3.00%
钟卫峰 董事、总经理 1.00% 1.00% 1.00%
潘建伟 董事、副总经理 - -
金世伟 董事、董事会秘书 - -
王呈斌 独立董事 - -
王兴斌 独立董事 - -
郑峰 独立董事 - -
姓名 职务或亲属关系 持股比例
2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
张景祥 监事会主席 - -
曾森贵 职工代表监事 - -
沈贵军 监事 - -
高原 副总经理 - -
潘磊 财务总监 - -
季岩福 研发部高级经理 - -
截至本招股说明书签署日，上述公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接持有的公司股权不存在质押或冻结情况。
（二）间接持有本公司股份情况
报告期内，公司董事、监事、高级管理人员、核技术人员及其近亲属间接持有公司股份情况如下：
姓名 职务或亲属关系 持股比例
2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
施慧勇 董事长 通过金驰投资间 通过金驰投资间 通过金驰投资间接
接持有4.28%股份 接持有4.23%股份 持有1.00%股份
施梅花 施慧勇之妹 - - 通过金驰投资间接
持有3.73%股份
钟卫峰 董事、总经理 - - -
潘建伟 董事、副总经理 通过金驰投资间 通过金驰投资间 通过金驰投资间接
接持有0.50%股份 接持有0.50%股份 持有0.50%股份
金世伟 董事、董事会秘 通过金驰投资间 通过金驰投资间 通过金驰投资间接
书 接持有0.30%股份 接持有0.30%股份 持有0.30%股份
王呈斌 独立董事 - - -
王兴斌 独立董事 - - -
郑峰 独立董事 - - -
张景祥 监事会主席 通过金驰投资间 通过金驰投资间 通过金驰投资间接
接持有0.05%股份 接持有0.05%股份 持有0.05%股份
曾森贵 职工代表监事 通过金驰投资间 通过金驰投资间 通过金驰投资间接
接持有0.05%股份 接持有0.05%股份 持有0.05%股份
沈贵军 监事 通过金驰投资间 通过金驰投资间 通过金驰投资间接
接持有0.03%股份 接持有0.03%股份 持有0.03%股份
高原 副总经理 通过金驰投资间 通过金驰投资间 -
接持有0.20%股份 接持有0.20%股份
潘磊 财务总监 通过金驰投资间 通过金驰投资间 -
接持有0.30%股份 接持有0.30%股份
季岩福 研发部高级经理 接通持过有金0驰.3投0%资股间份接通持过有金0驰.3投0%资股间份通持过有金0驰.3投0%资股间份接
注：间接持股比例=（合伙）企业持有公司股份比例×（合伙）企业的合伙人/股东持有该（合伙）企业出资比例
截至本招股说明书签署日，上述公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属间接持有的公司股权不存在质押或冻结情况。
三、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员其他对外投资情况
截至本招股说明书签署日，本公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员其他对外投资情况如下：
姓名 职务 对外投资公司名称 投资额（万元） 比例（%）
台州正和税务师事务所 95.00 95.00
（普通合伙）
台州贝迪文化创意有限 396.00 15.25
公司
王兴斌 独立董事 温岭市艺鸣艺术培训有 40.00 40.00
限公司
浙江耀达智能科技股份 28.41 0.80
有限公司
天台亚坤农业发展有限 7.50 15.00
公司
除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员无其他对外投资。公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的上述对外投资与本公司均不存在利益冲突。
四、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的薪酬情况
公司现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员2018年在公司领取薪酬的情况如下：
单位：万元
序号 姓名 本公司职务 2领01取9薪年酬度是专否职在领公薪司
1 施慧勇 董事长 57.93 是
2 钟卫峰 董事、总经理 46.29 是
3 潘建伟 董事、副总经理 32.30 是
4 金世伟 董事、董事会秘书 38.13 是
5 王呈斌 独立董事 6.60 否
6 王兴斌 独立董事 6.60 否
7 郑峰 独立董事 6.60 否
序号 姓名 本公司职务 2019年度 是否在公司
领取薪酬 专职领薪
8 张景祥 监事会主席 21.26 是
9 曾森贵 职工代表监事 15.45 是
10 沈贵军 监事 15.44 是
11 高原 副总经理 37.36 是
12 潘磊 财务总监 37.87 是
13 季岩福 研发部高级经理 32.36 是
五、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员兼职情况
截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况如下：
所兼职企业/单
姓名 职务 兼职企业/单位 兼职职务 位与发行人的关
联关系
金驰投资 执行事务合伙人 股东
施慧勇 董事长 迈德模具 执行董事兼经理 子公司
GDMedical 唯一董事 子公司
台州学院经贸管理学院 教授 无其他关联关系
利欧集团股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
王呈斌 独立董事 浙有江限公临海司农村商业银行股份独立董事 无其他关联关系
浙江西菱股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
台州市信保基金融资担保有 监事 无其他关联关系
限责任公司
台州正和税务师事务所（普通 所长 无其他关联关系
合伙）
浙江中和联合会计师事务所 副所长 无其他关联关系
（普通合伙）
浙江乔其森科技有限公司 董事 无其他关联关系
浙江耀达智能科技股份有限 董事 无其他关联关系
王兴斌 独立董事 公司
鑫磊压缩机股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
温岭市艺鸣艺术培训有限公
司 监事 无其他关联关系
天台亚坤农业发展有限公司 监事 无其他关联关系
浙江曙光狮教育科技股份有 董事 无其他关联关系
限公司
郑峰 独立董事 浙江多联律师事务所 合伙人 无其他关联关系
所兼职企业/单
姓名 职务 兼职企业/单位 兼职职务 位与发行人的关
联关系
浙江百达精工股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
浙江泰福泵业股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
浙江泰鸿万立科技股份有限 独立董事 无其他关联关系
公司
季岩福 研发部
高级经理 迈德模具 监事 子公司
除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员无其他对外兼职。
董事长施慧勇所兼职的金驰投资系发行人员工持股平台，目前除持有发行人股份之外，未开展具体业务，与发行人不存在利益冲突。独立董事王呈斌、王兴斌、郑峰三人，由于其独立董事职务自身特点及对外投资情况，在外兼职较多，但担任上市公司独立董事的企业数量均不超过五家，符合《上市公司独立董事履职指引》，该三名人员所有在外兼职单位与发行人均不存在除兼职之外的其他关联关系，不存在竞争关系或利益冲突。
六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员间的亲属关系情况
公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间不存在亲属关系。
七、公司与董事、监事、高级管理人员、核心技术人员签订的协议
及其作出的重要承诺
（一）签订协议的情况
王呈斌、王兴斌与郑峰三位独立董事，与公司均签订了聘任合同。其余董事、监事、高级管理人员、核心技术人员与公司签订了劳动合同和保密协议。
发行人与非独立董事、监事、高管、核心技术人员签署了《保密和竞业禁止协议》，根据该等协议的约定，自其与发行人终止劳动合同之日起的两年内，不得接受与发行人业务具有竞争关系的机构的聘用，也不得直接或间接从事与发行人产生竞争关系的任何业务。
截至本招股说明书签署日，上述协议履行正常，不存在违约情形。
发行人董事、监事、高管、核心技术人员未与入职发行人之前的原单位签订竞业禁止协议或承诺，不存在纠纷或潜在纠纷。
（二）作出的承诺情况
公司董事、监事、高级管理人员出具的重要承诺详见本招股说明书“第五节发行人基本情况”之“十二、持有发行人 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况”。
八、董事、监事、高级管理人员的任职资格
公司董事、监事及高级管理人员均具有《公司法》及其他有关法律、法规和规范性文件及《公司章程》规定的任职资格。
九、董事、监事与高级管理人员最近三年的变动情况
公司设立以来，历次董事、监事及高级管理人员变动均履行了《公司章程》所规定的程序并符合《公司法》及《公司章程》规定。报告期内，公司董事、监事及高级管理人员的变动情况如下：
（一）董事
2017年1月1日至2017年 10月24日，拱东有限执行董事为施慧勇。
2017年10月24 日，公司召开创立大会暨第一次股东大会，由全体发起人股东提名，选举施慧勇、钟卫峰、潘建伟、金世伟和王呈斌为公司第一届董事会董事，任期三年，其中王呈斌为独立董事。同日，公司第一届董事会召开第一次会议，选举施慧勇为董事长。
2018年8月1日，公司召开2018年第一次临时股东大会，提名并选举王兴斌、郑峰为拱东医疗独立董事，任期同拱东医疗第一届董事会。
（二）监事
2017年1月1日至2017年10月24日，拱东有限的监事为施梅花。
2017年10月24日，公司召开创立大会暨第一次股东大会，由全体发起人股东提名，选举张景祥、沈贵军为股东代表监事，与由职工民主选举产生的监事曾森贵组成公司第一届监事会。同日，公司第一届监事会召开第一次会议，选举张景祥为监事会主席。
（三）高级管理人员
2017年1月1日至2017年10月24日，拱东有限高级管理人员为总经理施慧勇、常务副总经理钟卫峰、财务总监潘建伟。
2017年10月24日，公司召开第一届董事会第一次会议，聘任钟卫峰为总经理，聘任潘建伟、高原为副总经理，聘任金世伟为董事会秘书。
2017年12月8日，公司召开第一届董事会第二次会议，聘任潘磊为财务总监。
公司董事、监事、高级管理人员变化事宜符合有关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定，并已履行必要的法律程序。股份公司成立时产生的董事（非独立董事）、高级管理人员除潘磊外均为拱东有限内部管理人员，且在相关工作岗位担任管理职务多年，公司经营管理团队基本保持稳定，保证了公司正常稳定的运营。
第九节 公司治理
股份公司成立以来，依据《公司法》、《证券法》等相关法律法规及规范性文件的要求，已建立了由公司股东大会、董事会、监事会、管理层组成的治理结构，形成了权力机构、决策机构、监督机构、经营层之间权责明确、运作规范、相互协调制衡的运行机制。
一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建
立健全及运行情况
自股份公司设立以来，股东大会、董事会及下属各专门委员会、监事会及管理层依法独立运作，履行各自的权利、义务，对公司治理结构和内部控制的完善发挥了积极作用。
公司“三会”的召开、决议的内容及签署符合《公司法》、《上市公司股东大会规则》等法律、法规和规范性文件，以及《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》等相关制度的要求；公司管理层、董事会行使职权不存在违反《公司法》、《公司章程》及相关制度的情形。
（一）股东大会制度的建立健全及运行情况
1、股东的权利与义务
公司股东享有下列权利：（一）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（二）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（三）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（四）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（五）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（六）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（七）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（八）法律、行政法规、部门规章或《公司章程》规定的其他权利。
公司股东承担下列义务：（一）遵守法律、行政法规和本章程；（二）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（三）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（四）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任；（五）法律、行政法规及《公司章程》规定应当承担的其他义务。
2、股东大会的职权
股东大会是公司的权力机构，依法行使下列职权：（一）决定公司的经营方针和投资计划；（二）选举和更换非由职工代表担任的董事、监事，决定有关董事、监事的报酬事项；（三）审议批准董事会的报告；（四）审议批准监事会报告；（五）审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案；（六）审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案；（七）对公司增加或者减少注册资本作出决议；（八）对发行公司债券作出决议；（九）对公司合并、分立、解散、清算或者变更公司形式作出决议；（十）修改《公司章程》；（十一）对公司聘用、解聘会计师事务所作出决议；（十二）审议批准第三十六条规定的担保事项；（十三）审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产30%的事项；（十四）审议批准变更募集资金用途事项；（十五）审议股权激励计划；（十六）审议法律、行政法规、部门规章或《公司章程》规定应当由股东大会决定的其他事项。
3、股东大会议事规则
（1）股东大会的召开
股东大会分为年度股东大会和临时股东大会。年度股东大会每年召开1次，应当于上一会计年度结束后的6个月内举行。
临时股东大会不定期召开，出现下列情形之一时，临时股东大会应当在2个月内召开：（一）董事人数不足《公司法》规定的法定最低人数，或者少于《公司章程》所定人数的2/3时；（二）公司未弥补的亏损达实收股本总额1/3时；（三）单独或者合计持有公司 10%以上股份的股东请求时；（四）董事会认为必要时；（五）监事会提议召开时；（六）法律、行政法规、部门规章或《公司章程》规定的其他情形。
（2）股东大会的提案与通知
年度股东大会应当在召开20日前通知各股东，临时股东大会将于会议召开15日前通知各股东。
公司召开股东大会，董事会、监事会以及单独或者合并持有公司3%以上股份的股东，有权向公司提出提案。单独或者合计持有公司3%以上股份的股东，可以在股东大会召开10日前提出临时提案并书面提交召集人。召集人应当在收到提案后2日内发出股东大会补充通知，公告临时提案的内容。除此情形外，召集人在发出股东大会通知公告后，不得修改股东大会通知中已列明的提案或增加新的提案。股东大会通知中未列明或不符合《公司章程》规定的提案，股东大会不得进行表决并作出决议。
根据《公司章程》第五十一条的规定，发出股东大会通知后，无正当理由，股东大会不应延期或取消，股东大会通知中列明的提案不应取消。一旦出现延期或取消的情形，召集人应当在原定召开日前至少2个工作日公告并说明原因。
（3）股东大会的表决和决议
股东大会决议分为普通决议和特别决议。股东大会作出普通决议，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的过半数通过。股东大会作出特别决议，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的2/3以上通过。
下列事项由股东大会以普通决议通过：（一）董事会和监事会的工作报告；（二）董事会拟定的利润分配方案和弥补亏损方案；（三）董事会和监事会成员的任免及其报酬和支付方法；（四）公司年度预算方案、决算方案；（五）公司年度报告；（六）除法律、行政法规规定或者《公司章程》规定应当以特别决议通过以外的其他事项。
下列事项由股东大会以特别决议通过：（一）公司增加或者减少注册资本；（二）公司的分立、合并、解散和清算；（三）本章程的修改；（四）公司在一年内购买、出售重大资产或者担保金额超过公司最近一期经审计总资产 30%的；（五）股权激励计划；（六）法律、行政法规或《公司章程》规定的，以及股东大会以普通决议认定会对公司产生重大影响的、需要以特别决议通过的其他事项。
股东（包括股东代理人）以其所代表的有表决权的股份数额行使表决权，每一股份享有一票表决权。公司持有的本公司股份没有表决权，且该部分股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。董事会和符合相关规定条件的股东可以征集股东投票权。
股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东不应当参与投票表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数；股东大会决议应当充分披露非关联股东的表决情况。审议有关关联交易事项，关联关系股东的回避和表决程序：（一）股东大会审议的某项与某股东有关联关系，该股东应当在股东大会召开之日前向公司董事会披露其关联关系；（二）股东大会在审议有关关联交易事项时，大会主持人宣布有关关联关系的股东，并解释和说明关联股东与关联交易事项的关联关系；（三）大会主持人宣布关联股东回避，由非关联股东对关联交易事项进行审议、表决；（四）关联事项形成决议，必须由非关联股东有表决权的股份数的半数以上通过；（五）关联股东未就关联事项按上述程序进行关联关系披露或回避，有关该关联事项的决议无效，重新表决。
4、股东大会履行职责情况
自股份公司成立以来，公司股东大会一直严格依照有关法律、法规和《公司章程》的规定规范有效地运作。股东认真履行股东义务，依法行使股东权利，股东大会履行职责情况良好。
5、股东大会运行情况
自股份公司成立至本招股说明书签署日，本公司共召开了6次股东大会。公司按照法律、法规、《公司章程》和《股东大会议事规则》的规定履行了历次股东大会的召集、提案、出席、议事、表决、决议程序。历次股东大会对制定《公司章程》，选举董事会、监事会成员，制定《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《对外担保管理制度》、《关联交易管理制度》、《对外投资管理制度》、《控股子公司管理制度》等制度，首次公开发行股票并上市等重大事项均作出有效决议。
（二）董事会制度的建立健全及运行情况
1、董事会的构成
公司设董事会，在股东大会闭会期间负责公司重大经营决策，对股东大会负责。董事会由7名董事组成，其中独立董事为3名。董事会设董事长1人。董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。
2、董事会的职权
董事会行使下列职权：（一）召集股东大会，并向股东大会报告工作；（二）执行股东大会的决议；（三）决定公司的经营计划和投资方案；（四）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；（五）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；（六）制订公司增加或者减少注册资本、发行债券或其他证券及上市方案；（七）拟订公司重大收购、收购本公司股票或者合并、分立、解散及变更公司形式的方案；（八）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；（九）决定公司内部管理机构的设置；（十）聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书；根据总经理的提名，聘任或者解聘公司副总经理、财务总监等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项；（十一）制订公司的基本管理制度；（十二）制订《公司章程》的修改方案；（十三）管理公司信息披露事项；（十四）向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所；（十五）听取公司总经理的工作汇报并检查总经理的工作；（十六）法律、行政法规、部门规章或《公司章程》授予的其他职权。
3、董事长的职权
董事长行使下列职权：（一）主持股东大会和召集、主持董事会会议；（二）督促、检查董事会决议的执行；（三）提请董事会聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书；（四）董事会授予的其他职权。
4、董事会议事规则
董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，于会议召开10日以前书面通知全体董事和监事。代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或者监事会，可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内，召集和主持董事会会议。
董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过。董事会决议的表决，实行一人一票。
董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足3人的，应将该事项提交股东大会审议。
5、董事会履行职责情况
公司董事会一直严格依照有关法律、法规和《公司章程》的规定规范有效地运作，董事会履行职责情况良好。公司董事严格按照《公司章程》和《董事会议事规则》的规定行使自己的权利和履行自己的义务。
6、董事会运行情况
自股份公司成立以来，公司董事会共召开13次会议。公司召开的历次董事会严格按照《公司章程》规定的职权范围对公司各项事务进行讨论决策，会议通知、召开、表决方式符合《公司法》、《公司章程》的规定，会议记录完整规范，董事会依法履行了《公司法》、《公司章程》赋予的权利和义务。
（三）监事会制度的建立健全及运行情况
1、监事会的构成
公司设监事会，代表股东大会行使监督职权，对公司的经营管理活动进行全面监督，对股东大会负责。监事会由3名监事组成，监事会设主席1人。监事会主席由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议；监事会主席不能履行职务或者不履行职务的，由半数以上监事共同推举一名监事召集和主持监事会会议。
监事会成员中2名监事由股东会选举产生，1名职工代表监事由公司职工通过职工代表大会、职工大会或者其他形式民主选举产生。
2、监事会的职权
监事会行使下列职权：（一）应当对董事会编制的公司定期报告进行审核并提出书面审核意见；（二）检查公司财务；（三）对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督，对违反法律、行政法规、本章程或者股东大会决议的董事、高级管理人员提出罢免的建议；（四）当董事、高级管理人员的行为损害公司的利益时，要求董事、高级管理人员予以纠正；（五）提议召开临时股东大会，在董事会不履行《公司法》规定的召集和主持股东大会职责时召集和主持股东大会；（六）向股东大会提出提案；（七）依照《公司法》第一百五十一条的规定，对董事、高级管理人员提起诉讼；（八）发现公司经营情况异常，可以进行调查；必要时，可以聘请会计师事务所、律师事务所等专业机构协助其工作，费用由公司承担；（九）《公司章程》规定的其它职权。
3、监事会议事规则
监事会每6个月至少召开一次会议，监事可以提议召开临时监事会会议。不论定期会议还是临时会议，到会监事人数（包括由监事书面委托的代表）必须达到半数以上才能作出有效的决议。
监事会主席应在监事会定期会议召开前十天、临时会议召开前三天，将会议召开的时间、地点、议题及表决事项等书面通知各监事，因故不能到会的监事，可提出书面的意见书和表决，也可书面委托其他监事代为出席发表意见和表决，但应在委托书中载明委托理由和权限。无故缺席，而不提书面意见和书面表决的，视其弃权。
监事会行使职权必须以决议的方式进行。监事会的决议应由半数以上的监事通过。监事会应将会议决议事项进行记录。出席会议的监事应对会议上的意见、决议记录进行审阅并签字。
4、监事会履行职责情况
公司监事会一直严格依照有关法律、法规和《公司章程》的规定规范有效地运作，监事会履行职责情况良好。公司监事严格按照《公司章程》和《监事会议事规则》的规定行使自己的权利和履行自己的义务。
5、监事会运行情况
自股份公司成立以来，公司监事会共召开10次会议。公司召开的历次监事会均严格按照《公司章程》、《监事会议事规则》规定的职权范围对公司重大事项进行审议监督，会议通知方式、召开方式、表决方式符合相关规定，会议记录完整规范。
（四）独立董事制度的建立健全及运行情况
1、独立董事制度的建立健全及独立董事的聘任情况
为完善公司的法人治理结构及董事会结构，强化对内部董事及经理层的约束和激励机制，本公司设有并聘任3名独立董事，分别为王呈斌、王兴斌、郑峰，占公司董事会成员的三分之一以上，符合中国证监会关于上市公司独立董事人数的要求；其中王兴斌为会计专业人士。
根据《公司法》、《上市公司治理准则》、《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》及其他相关法律法规，2017年12月24日，公司召开2017年第一次临时股东大会审议通过了《独立董事工作制度》，明确了独立董事的职责及工作规程。
2、独立董事履行职权的制度安排
独立董事的特别职权主要包括：（一）重大关联交易（指公司拟与关联人达成的总额高于300万元或高于上市公司最近经审计净资产值的5%的关联交易），应由独立董事认可后，提交董事会讨论；独立董事作出判断前，可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告，作为其判断的依据；（二）向董事会提议聘用或解聘会计师事务所；（三）向董事会提请召开临时股东大会（四）提议召开董事会；（五）独立聘请外部审计机构和咨询机构；（六）在股东大会召开前公开向股东征集投票权。
3、独立董事履职情况
公司独立董事自任职以来，均依据《公司法》、《证券法》、《公司章程》、《独立董事工作制度》等法律法规的要求，积极参与公司决策，发挥了在财务、法律、战略决策等方面的专业特长，维护了全体股东的利益，促使公司治理不断完善。
公司独立董事未对各次董事会会议的有关决策事项提出异议。
（五）董事会秘书制度的建立健全及运行情况
1、董事会秘书制度的建立健全及董事会秘书的聘任情况
2017年10月24日，公司召开第一届董事会第一次会议，聘任金世伟为公司董事会秘书。为进一步完善公司治理结构，公司依据《公司法》、《证券法》及《公司章程》的规定，2017年12月8日公司召开第一届董事会第二次会议审议通过了《董事会秘书工作制度》，对董事会秘书的任职条件、任免程序、主要职责与权利等作出了明确规定。董事会秘书作为公司与证券交易所之间的指定联络人。董事会秘书是公司高级管理人员，对董事会负责。董事会秘书应当具备履行职责所必须的财务、管理、法律等专业知识，具有良好的个人品质和职业道德，并取得证券交易所颁发的董事会秘书资格证书。
2、董事会秘书履行职责的制度安排
董事会秘书的职责主要包括：（一）负责处理公司信息披露事务，督促公司制定并执行信息披露管理制度和重大信息的内部报告制度，促使公司和相关当事人依法履行信息披露义务；（二）协调公司与投资者关系，接待投资者来访，回答投资者咨询，向投资者提供公司披露的资料；（三）按照法定程序筹备董事会会议和股东大会，准备和提交拟审议的董事会和股东大会的文件；（四）参加董事会会议，制作会议记录并签字；（五）负责与公司信息披露有关的保密工作，制订保密措施，促使公司董事会全体成员及相关知情人在有关信息正式披露前保守秘密；（六）负责保管公司股东名册、董事名册、控股股东及董事、监事、高级管理人员持有公司股票的资料，以及董事会、股东大会的会议文件和会议记录等；（七）协助董事、监事和高级管理人员了解信息披露相关法律、行政法规、部门规章、上市规则、证券交易所的其他规定和《公司章程》；（八）促使董事会依法行使职权；在董事会拟作出的决议违反法律、行政法规、部门规章、上市规则、证券交易所其他规定和《公司章程》时，应当提醒与会董事，并提请列席会议的监事就此发表意见；如果董事会坚持作出上述决议，董事会秘书应将有关监事和其个人的意见记载于会议记录上；（九）《公司法》要求履行的其他职责。
3、董事会秘书履职情况
本任董事会秘书自被聘任以来，按照《公司章程》和《董事会秘书工作制度》的有关规定开展工作，出席了公司历次董事会、股东大会，并亲自记载或安排其他人员记载会议记录；历次董事会、股东大会召开前，董事会秘书均按照《公司章程》的有关规定为独立董事及其他董事提供会议材料、会议通知等相关文件，较好地履行了《公司章程》和《董事会秘书工作制度》规定的相关职责。
二、董事会专门委员会的设置情况
2018年8月7日，公司召开第一届董事会第五次会议，审议通过了《董事会战略决策委员会工作细则》、《董事会审计委员会工作细则》、《董事会提名委员会工作细则》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》等制度，并选举产生了各专门委员会的委员。
公司董事会下设战略决策委员会、审计委员会、提名委员会以及薪酬与考核委员会四个专门委员会，分别负责公司的发展战略决策、审计、董事及高级管理人员的推选、薪酬和考核等工作。
（一）战略决策委员会的设置
战略决策委员会成员由3名董事组成，其中1名为独立董事。本届战略决策委员会由施慧勇、钟卫峰、王呈斌等3名董事组成，其中王呈斌为独立董事，施慧勇为召集人。
根据《战略决策委员会工作细则》第十一条的规定，战略决策委员会的主要职责权限：（一）对公司长期发展战略规划进行研究并提出建议；（二）对《公司章程》规定须经董事会批准的重大投资、融资方案进行研究并提出建议；（三）对《公司章程》规定须经董事会批准的重大资本运作、资产经营项目进行研究并提出建议；（四）推进公司的法治建设；（五）对其他影响公司发展的重大事项进行研究并提出建议；（六）对上述事项实施进行检查；（七）董事会授予的其他职权。
（二）审计委员会的设置
审计委员会成员由 3 名董事组成，2名为独立董事，其中有1名独立董事为专业会计人士。本届审计委员会由王兴斌、王呈斌、潘建伟等3名董事组成，其中王兴斌为专业会计人士，王兴斌为召集人。
根据《审计委员会工作细则》第十条的规定，审计委员会的职责包括以下方面：（一）提议聘请或更换外部审计机构；（二）监督公司的内部审计制度及其实施；（三）负责内部审计与外部审计之间的沟通；（四）审核公司的财务信息及其披露；（五）审查公司的内控制度，组织对重大关联交易进行审计；（六）董事会授予的其他职权。
（三）提名委员会的设置
提名委员会成员由3名董事组成，其中2名为独立董事。本届提名委员会由王呈斌、郑峰、施慧勇等3名董事组成，其中王呈斌、郑峰为独立董事，王呈斌为召集人。
根据《提名委员会工作细则》第九条的规定，提名委员会的职责包括以下方面：（一）对董事会规模、构成提出建议；（二）研究董事、总经理的选择标准和程序并提出建议；（三）广泛搜寻合格的董事和总经理人选；（四）对董事候选人和总经理候选人审查并提出建议；（五）对须提请董事会聘任的其他高级管理人员进行审查并提出建议；（六）董事会授予的其他职权。
（四）薪酬与考核委员会的设置
薪酬与考核委员会成员由 3 名董事组成，其中2名为独立董事。本届薪酬与考核委员会由郑峰、王兴斌、施慧勇等3名董事组成，其中郑峰、王兴斌为独立董事，郑峰为召集人。
根据《薪酬与考核委员会工作细则》第十一条的规定，薪酬与考核委员会的职责包括以下方面：（一）根据非独立董事及高级管理人员岗位的主要范围、职责、重要性以及其他相关企业相关岗位的薪酬水平制定薪酬计划或方案；（二）薪酬计划或方案主要包括但不限于绩效评价标准、程序及主要评价体系，奖励和惩罚的主要方案和制度等；（三）审查公司非独立董事、高级管理人员的履行职责情况并对其进行年度绩效考评；（四）负责对公司薪酬制度执行情况进行监督；（五）董事会授予的其他职权。
（五）董事会各专门委员会的运行情况
自董事会设立有关专门委员会以来，各专门委员会根据《公司章程》、《董事会议事规则》和各专门委员会工作细则等相关规范文件的要求规范运作，较好地履行了职责，各专门委员会的实际工作对公司进一步提高经营管理水平发挥了重要作用。
三、报告期内违法违规行为情况
（一）发行人报告期内行政处罚情况
根据台州市公安消防支队黄岩区大队于2018年1月23日对发行人作出的《行政处罚决定书》（黄公（消）行罚决字[2018]0018号），浙江拱东医疗器械股份有限公司占用消防车通道，违反了《消防法》第二十八之规定，该大队根据《消防法》第六十条第一款第五项之规定，作出了罚款5,000元的行政处罚。
发行人于上述处罚作出后，及时足额缴纳罚款，并按照主管部门要求移除了占道设施。
2018年8月22日，台州市公安消防支队黄岩区大队出具《证明》：“拱东医疗已及时履行完毕上述行政处罚并采取有效整改措施，我大队确认上述行政处罚已执行完毕，所针对拱东医疗的行为不属于重大违法行为，上述行政处罚不构成重大行政处罚。”
（二）报告期内发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员是否存在重大违法违规行为
报告期内，除台州市公安消防支队黄岩区大队于2018年1月23日作出的行政处罚外，发行人最近三年不存在其他行政处罚，上述行政处罚所针对发行人的行为不构成重大违法违规行为，发行人报告期内不存在重大违法违规行为。
报告期内，发行人控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员不存在重大违法违规行为。
四、对外担保和资金占用的情况
（一）资金占用情况
报告期内，公司不存在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用公司资金的情况。
（二）对外担保情况
报告期内，公司不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情况。
五、公司内部控制制度的情况
（一）财务内部控制不规范情况
1、报告期内大额提现相关情况
报告期内，公司2017年1月发生一笔大额提现，系提取现金836.40万元用于支付员工2016年度的年终奖。公司采取现金方式发放年终奖，是参照当地企业普遍做法，增强年终奖的发放效果，提高员工工作积极性，调动员工工作热情，公司该笔大额提现具有合理性，上述大额提现及现金支付已履行相应审核程序。期后经中介机构辅导，公司进一步完善了相关内控制度，制定了《资金支付实施细则》，细化对现金支付以及现金提现金额的规范要求，自上述大额现金支付后，报告期内公司未再发生大额现金支付情形，公司已完善了相关的内部控制制度，相关内部控制执行有效。
2、其他财务内部控制不规范情况
除上述事项外，报告期内，公司不存在向高管提供资金拆借、转贷等其他财务内控不规范的情况。
（二）保证内控制度完整合理有效、公司治理完善的具体措施
公司实际控制人施慧勇、施依贝系父女关系，二人合计控制本公司 90.00%的股权。本次发行后，施慧勇、施依贝父女控制的股份比例仍然较高。为减少公司实际控制人控制不当的风险，公司制定了《内部审计制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《关联交易管理制度》等一系列制度，建立健全了有关关联交易的回避表决制度、决策权限、控股股东及实际控制人的行为规范、公司资金的控制与管理等的一整套公司治理制度。
公司根据所处行业特点和自身业务需要，制定了各项业务管理规章制度，建立了行之有效的风险控制系统，强化风险管理，保证公司各项业务活动的规范运行。公司业务及管理规章制度主要包括：《制度建设管理办法》、《合同管理制度》、《印章管理制度》、《反商业贿赂制度》、《原辅料采购与付款制度》、《销售管理制度》、《培训管理制度》、《人力资源管理制度》、《仓储管理制度》、《资金支付管理办法》、《固定资产管理制度》、《全面预算管理制度》、《无形资产管理制度》、《资产盘点制度》、《国内经销商管理制度》、《国外经销商管理制度》等。
（三）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见
公司为保证日常经营业务的正常进行，减少经营风险，结合公司自身情况建立了较为健全合理的企业法人治理结构和内部控制制度，在公司日常经营管理的各个环节发挥了较好的风险控制作用。
公司管理层认为：公司现有的内部控制制度已基本覆盖了公司运营的各层面和各环节，形成了较规范的管理体系，能够预防和及时发现、纠正公司运营过程可能出现的重要错误和舞弊，保护公司资产的安全和完整，保证会计记录和会计信息的真实性、准确性和及时性，在完整性、合理性及有效性方面不存在重大缺陷。根据《企业内部控制基本规范》及相关规定，本公司内部控制于2019年12月31日在所有重大方面是有效的。
（四）注册会计师对公司内部控制的鉴证意见
天健会计师事务所（特殊普通合伙）已出具了“天健审[2020]89 号”《内部控制的鉴证报告》，认为：拱东医疗公司按照《企业内部控制基本规范》及相关规定于2019年12月31日在所有重大方面保持了有效的内部控制。
第十节 财务会计信息
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2017 年12 月31 日、2018 年12 月31日及2019年12月31日的资产负债表和合并资产负债表，2017年度、2018年度及2019年度的利润表和合并利润表、现金流量表和合并现金流量表、所有者权益变动表和合并所有者权益变动表以及财务报表附注进行了审计，并出具了“天健审[2020]1308号”标准无保留意见的《审计报告》。
本节的财务会计数据及有关分析引用的财务数据，非经特别说明，均引自经审计的财务报告。投资者欲对本公司进行更详细的了解，应当认真阅读《审计报告》及财务报告全文。
一、财务报表
（一）合并财务报表
1、合并资产负债表
单位：元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
流动资产：
货币资金 115,318,997.30 186,471,984.01 87,560,663.74
以公允价值计量且其
变动计入当期损益的
金融资产
衍生金融资产
应收票据 8,274,926.85 7,318,196.80 1,912,735.50
应收账款 109,077,615.27 95,452,321.01 85,135,725.12
预付款项 4,777,711.30 1,557,993.27 1,104,662.54
其他应收款 1,478,936.40 212,587.58 308,152.90
存货 43,342,504.08 36,075,141.36 38,317,269.98
持有待售资产
一年内到期的非流动
资产
其他流动资产 50,993.70 216.69
流动资产合计 282,270,691.20 327,139,217.73 214,339,426.47
非流动资产：
债权投资
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
可供出售金融资产
其他债权投资
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
投资性房地产 42,785.42 57,261.46 94,141.18
固定资产 110,294,141.90 83,684,107.54 71,276,847.85
在建工程 58,008,325.59 12,286,558.00 1,000,600.00
生产性生物资产
油气资产
无形资产 84,327,447.84 40,201,440.80 40,862,718.72
开发支出
商誉
长期待摊费用 272,669.95
递延所得税资产 1,097,676.19 980,256.18 848,535.53
其他非流动资产
非流动资产合计 253,770,376.94 137,209,623.98 114,355,513.23
资产总计 536,041,068.14 464,348,841.71 328,694,939.70
流动负债：
短期借款 40,000,000.00 10,000,000.00
以公允价值计量且其
变动计入当期损益的
金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款 81,585,908.71 44,734,907.86 34,025,362.88
预收款项 19,577,335.83 13,866,665.05 10,422,361.18
合同负债
应付职工薪酬 20,856,340.27 17,622,974.34 15,422,225.94
应交税费 5,587,687.37 4,334,700.94 4,086,153.88
其他应付款 359,828.00 674,409.40 478,937.28
持有待售负债
一年内到期的非流动
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
负债
其他流动负债
流动负债合计 127,967,100.18 121,233,657.59 74,435,041.16
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 1,183,833.33
递延所得税负债 1,641,987.13 1,690,187.10 1,737,767.04
其他非流动负债
非流动负债合计 2,825,820.46 1,690,187.10 1,737,767.04
负债合计 130,792,920.64 122,923,844.69 76,172,808.20
所有者权益（或股东
权益）：
实收资本（或股本） 60,000,000.00 60,000,000.00 60,000,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 165,594,874.22 165,594,874.22 162,931,007.33
减：库存股
其他综合收益 1,181,643.07 948,124.23 -364,365.86
专项储备
盈余公积 23,455,464.32 11,901,999.06 3,306,738.44
未分配利润 155,016,165.89 102,979,999.51 26,648,751.59
归属于母公司所有者 405,248,147.50 341,424,997.02 252,522,131.50
权益合计
少数股东权益
所有者权益合计 405,248,147.50 341,424,997.02 252,522,131.50
负债和所有者权益总 536,041,068.14 464,348,841.71 328,694,939.70
计
2、合并利润表
单位：元
项目 2019年 2018年 2017年
一、营业收入 552,979,558.94 482,551,843.66 431,301,237.51
减：营业成本 307,371,968.01 285,454,496.26 250,832,096.76
税金及附加 5,259,976.00 5,537,724.08 5,610,459.38
销售费用 46,556,905.14 42,159,936.97 36,809,082.36
管理费用 40,274,246.26 36,881,952.72 63,385,946.95
研发费用 22,334,525.29 18,862,493.65 16,791,607.38
财务费用 364,590.64 -906,288.98 3,967,188.78
其中：利息费 663,862.62 275,542.58 1,367,099.80
用
利息收 623,798.68 277,640.59 340,805.27
入
加：其他收益 2,552,117.76 2,527,705.52 787,105.35
投资收益（损 772,805.55 -5,496.56 457,115.74
失以“－”号填列）
其中：对联营
企业和合营企业的投
资收益
净敞口套期收
益（损失以“－”号
填列）
公允价值变动
收益（损失以“－”
号填列）
信用减值损失
（损失以“－”号填 -1,028,719.01
列）
资产减值损失
（损失以“－”号填 -732,159.17 -1,437,227.26 1,763,166.21
列）
资产处置收益 19,276.11 179,999.00
（损失以“-”号填列）
二、营业利润（亏损 132,400,668.84 95,826,509.66 56,912,243.20
以“－”号填列）
加：营业外收入 355,762.14 3,554,653.72 183,753.16
减：营业外支出 803,998.58 982,231.70 875,941.18
三、利润总额（亏损 131,952,432.40 98,398,931.68 56,220,055.18
总额以“－”号填列）
减：所得税费用 18,362,800.76 13,472,423.14 11,967,630.92
四、净利润（净亏损 113,589,631.64 84,926,508.54 44,252,424.26
以“－”号填列）
项目 2019年 2018年 2017年
（一）按经营持续
性分类
1. 持续经营净利润
（净亏损以“－”号 113,589,631.64 84,926,508.54 44,252,424.26
填列）
2. 终止经营净利润
（净亏损以“－”号
填列）
（二）按所有权归
属分类
1. 归属于母公司所
有者的净利润（净亏 113,589,631.64 84,926,508.54 44,252,424.26
损以“－”号填列）
2. 少数股东损益
（净亏损以“－”号
填列）
五、其他综合收益的 233,518.84 1,312,490.09 -1,932,806.90
税后净额
归属于母公司所
有者的其他综合收益 233,518.84 1,312,490.09 -1,932,806.90
的税后净额
（一）不能重分
类进损益的其他综合
收益
1. 重新计量设定受
益计划变动额
2. 权益法下不能转
损益的其他综合收益
3. 其他权益工具投
资公允价值变动
4. 企业自身信用风
险公允价值变动
5. 其他
（二）将重分类
进损益的其他综合收 233,518.84 1,312,490.09 -1,932,806.90
益
1. 权益法下可转损
益的其他综合收益
2. 其他债权投资公
允价值变动
3. 可供出售金融资
产公允价值变动损益
4. 金融资产重分类
计入其他综合收益的
金额
5. 持有至到期投资
重分类为可供出售金
融资产损益
项目 2019年 2018年 2017年
6. 其他债权投资信
用减值准备
7. 现金流量套期准
备（现金流量套期损
益的有效部分）
8. 外币财务报表折 233,518.84 1,312,490.09 -1,932,806.90
算差额
9. 其他
归属于少数股东
的其他综合收益的税
后净额
六、综合收益总额 113,823,150.48 86,238,998.63 42,319,617.36
归属于母公司所 113,823,150.48 86,238,998.63 42,319,617.36
有者的综合收益总额
归属于少数股东
的综合收益总额
七、每股收益：
（一）基本每股 1.89 1.42 0.74
收益
（二）稀释每股 1.89 1.42 0.74
收益
3、合并现金流量表
单位：元
项目 2019年 2018年 2017年
一、经营活动产生的现金流
量：
销售商品、提供劳务收到的 523,177,512.78 463,665,906.13 417,548,442.92
现金
收到的税费返还 5,960,627.20 81,907.42
收到其他与经营活动有关的 4,715,511.91 6,617,644.92 1,255,269.28
现金
经营活动现金流入小计 533,853,651.89 470,283,551.05 418,885,619.62
购买商品、接受劳务支付的 239,889,711.26 216,708,737.73 192,556,592.46
现金
支付给职工以及为职工支付 93,685,387.49 79,035,442.42 71,971,582.32
的现金
支付的各项税费 27,347,835.63 25,328,562.05 26,581,582.99
支付其他与经营活动有关的 50,596,572.65 46,786,355.19 42,232,138.43
现金
经营活动现金流出小计 411,519,507.03 367,859,097.39 333,341,896.20
经营活动产生的现金流量净 122,334,144.86 102,424,453.66 85,543,723.42
额
二、投资活动产生的现金流
项目 2019年 2018年 2017年
量：
收回投资收到的现金 124,050,000.00 93,000,000.00 160,100,000.00
取得投资收益收到的现金 772,805.55 1,350,880.44 457,115.74
处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净 818,452.22 265,707.72
额
处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的 7,320,750.00 950,000.00
现金
投资活动现金流入小计 132,962,007.77 94,616,588.16 161,507,115.74
购建固定资产、无形资产和 102,297,172.07 35,865,026.51 12,516,282.67
其他长期资产支付的现金
投资支付的现金 124,000,000.00 94,406,377.00 96,000,000.00
取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的 7,320,750.00
现金
投资活动现金流出小计 233,617,922.07 130,271,403.51 108,516,282.67
投资活动产生的现金流量净 -100,655,914.30 -35,654,815.35 52,990,833.07
额
三、筹资活动产生的现金流
量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东
投资收到的现金
取得借款收到的现金 30,000,000.00 46,330,000.00 10,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的
现金
筹资活动现金流入小计 30,000,000.00 46,330,000.00 10,000,000.00
偿还债务支付的现金 70,000,000.00 16,330,000.00 55,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息 50,685,133.85 255,387.58 66,430,754.80
支付的现金
其中：子公司支付给少数股
东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的 2,250,000.00
现金
筹资活动现金流出小计 122,935,133.85 16,585,387.58 121,430,754.80
筹资活动产生的现金流量净 -92,935,133.85 29,744,612.42 -111,430,754.80
额
四、汇率变动对现金及现金 103,916.58 2,397,069.54 -4,701,347.57
等价物的影响
五、现金及现金等价物净增 -71,152,986.71 98,911,320.27 22,402,454.12
项目 2019年 2018年 2017年
加额
加：期初现金及现金等价物 186,471,984.01 87,560,663.74 65,158,209.62
余额
六、期末现金及现金等价物 115,318,997.30 186,471,984.01 87,560,663.74
余额
（二）母公司财务报表
1、母公司资产负债表
单位：元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
流动资产：
货币资金 82,745,324.52 152,359,329.33 47,238,502.73
以公允价值计量且其变动
计入当期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据 8,274,926.85 7,318,196.80 1,912,735.50
应收账款 109,077,615.27 95,452,321.01 85,135,725.12
应收款项融资
预付款项 4,826,544.70 1,557,993.27 1,104,662.54
其他应收款 1,383,929.98 212,587.58 304,482.10
存货 43,307,478.05 36,075,141.36 38,317,269.98
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 50,000.00
流动资产合计 249,615,819.37 293,025,569.35 174,013,377.97
非流动资产：
债权投资
可供出售金融资产
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资 42,661,953.05 42,661,953.05 42,661,953.05
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产 42,785.42 57,261.46 94,141.18
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
固定资产 104,574,146.33 77,824,108.52 71,839,232.93
在建工程 58,008,325.59 12,286,558.00 1,000,600.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产 84,327,447.84 40,201,440.80 40,862,718.72
开发支出
商誉
长期待摊费用 272,669.95
递延所得税资产 1,097,676.19 980,256.18 848,535.53
其他非流动资产
非流动资产合计 290,712,334.42 174,011,578.01 157,579,851.36
资产总计 540,328,153.79 467,037,147.36 331,593,229.33
流动负债：
短期借款 40,000,000.00 10,000,000.00
以公允价值计量且其变动
计入当期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据及应付账款 81,569,108.71 44,718,107.86 34,008,562.88
预收款项 19,577,908.43 13,866,665.05 10,422,361.18
应付职工薪酬 20,735,220.39 17,622,397.83 15,333,208.57
合同负债
应交税费 5,575,973.30 4,322,076.76 4,086,133.88
其他应付款 359,828.00 668,070.89 472,026.97
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债
流动负债合计 127,818,038.83 121,197,318.39 74,322,293.48
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 1,183,833.33
递延所得税负债 1,641,987.13 1,690,187.10 1,737,767.04
其他非流动负债
非流动负债合计 2,825,820.46 1,690,187.10 1,737,767.04
负债合计 130,643,859.29 122,887,505.49 76,060,060.52
所有者权益：
实收资本（或股本） 60,000,000.00 60,000,000.00 60,000,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 165,129,651.27 165,129,651.27 162,465,784.38
减：库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积 23,455,464.32 11,901,999.06 3,306,738.44
未分配利润 161,099,178.91 107,117,991.54 29,760,645.99
归属于母公司所有者权益
合计
少数股东权益
所有者权益合计 409,684,294.50 344,149,641.87 255,533,168.81
负债和所有者权益总 540,328,153.79 467,037,147.36 331,593,229.33
计
2、母公司利润表
单位：元
项目 2019年 2018年 2017年
一、营业收入 552,979,558.94 482,551,843.66 431,301,237.51
减：营业成本 307,534,181.21 285,616,709.46 250,994,309.96
税金及附加 5,155,243.51 5,537,724.08 5,572,642.22
销售费用 46,556,905.14 42,159,936.97 36,809,082.36
管理费用 37,955,729.90 35,448,611.63 60,392,714.59
项目 2019年 2018年 2017年
研发费用 22,334,525.29 18,862,493.65 17,109,128.77
财务费用 540,566.24 -796,894.43 3,966,670.12
其中：利息费用 732,258.85 275,542.58 1,367,099.80
利息收入 516,219.31 166,445.63 335,871.27
加：其他收益 2,552,117.76 2,527,705.52 787,105.35
投资收益（损失以 611,355.55 -99,147.25 457,115.74
“-”号填列）
其中：对联营企业和
合营企业的投资收益
净敞口套期收益（损
失以“-”号填列）
公允价值变动收益
（损失以“-”号填列）
信用减值损失（损失 -1,023,718.67
以“-”号填列）
资产减值损失（损失 -732,159.17 -1,437,420.46 1,763,359.41
以“-”号填列）
资产处置收益（损失 19,276.11 179,999.00
以“-”号填列）
二、营业利润（亏损以“-” 134,329,279.23 96,894,399.11 59,464,269.99
号填列）
加：营业外收入 355,482.14 3,500,237.72 181,686.34
减：营业外支出 803,998.58 982,231.70 875,941.18
以三、“利-”润号总填额列（）亏损总额133,880,762.79 99,412,405.13 58,770,015.15
减：所得税费用 18,346,110.16 13,459,798.96 11,967,630.94
四、净利润（净亏损以 115,534,652.63 85,952,606.17 46,802,384.21
“－”号填列）
（一）按经营持续
性分类
持续经营净利润（净 115,534,652.63 85,952,606.17 46,802,384.21
亏损以“－”号填列）
终止经营净利润（净
亏损以“－”号填列）
（二）按所有权归
属分类
归属于母公司所有者的
净利润（净亏损以“－”
号填列）
少数股东损益（净亏损以
“－”号填列）
五、其他综合收益的税后
净额
归属于母公司所有者的
项目 2019年 2018年 2017年
其他综合收益的税后净
额
（一）不能重分类进损益
的其他综合收益
1. 重新计量设定受益
计划变动额
2. 权益法下不能转损
益的其他综合收益
3. 其他权益工具投资
公允价值变动
4. 企业自身信用风险
公允价值变动
5. 其他
（二）将重分类进损益的
其他综合收益
1. 权益法下可转损益
的其他综合收益
2. 其他债权投资公允
价值变动
3. 可供出售金融资产
公允价值变动损益
4. 金融资产重分类计
入其他综合收益的金额
5. 持有至到期投资重
分类为可供出售金融资
产损益
6. 其他债权投资信用
减值准备
7. 现金流量套期准备
（现金流量套期损益的
有效部分）
8. 外币财务报表折算
差额
9. 其他
归属于少数股东的其他
综合收益的税后净额
六、综合收益总额 115,534,652.63 85,952,606.17 46,802,384.21
归属于母公司所有者的
综合收益总额
归属于少数股东的综合
收益总额
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益
3、母公司现金流量表
单位：元
项目 2019年 2018年 2017年
一、经营活动产生的现金流
量：
销售商品、提供劳务收到的 523,173,981.61 463,665,906.13 417,235,827.51
现金
收到的税费返还 5,960,627.20 81,907.42
收到其他与经营活动有关的 4,607,652.54 6,448,741.76 1,269,691.82
现金
经营活动现金流入小计 533,742,261.35 470,114,647.89 418,587,426.75
购买商品、接受劳务支付的 239,902,774.19 216,660,974.36 197,985,874.86
现金
支付给职工以及为职工支付 92,309,747.19 78,200,408.38 70,577,362.54
的现金
支付的各项税费 27,223,136.80 25,328,262.05 25,971,457.68
支付其他与经营活动有关的 49,974,163.58 46,276,424.74 41,095,878.83
现金
经营活动现金流出小计 409,409,821.76 366,466,069.53 335,630,573.91
经营活动产生的现金流量净 124,332,439.59 103,648,578.36 82,956,852.84
额
二、投资活动产生的现金流
量：
收回投资收到的现金 103,550,000.00 88,000,000.00 160,100,000.00
取得投资收益收到的现金 611,355.55 1,257,229.75 457,115.74
处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净 818,452.22 265,707.72
额
处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的 7,320,750.00 950,000.00
现金
投资活动现金流入小计 112,300,557.77 89,522,937.47 161,507,115.74
购建固定资产、无形资产和 102,289,016.06 29,475,304.51 13,620,584.86
其他长期资产支付的现金
投资支付的现金 103,500,000.00 89,406,377.00 96,000,000.00
取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的 7,320,750.00
现金
投资活动现金流出小计 213,109,766.06 118,881,681.51 109,620,584.86
投资活动产生的现金流量净 -100,809,208.29 -29,358,744.04 51,886,530.88
额
三、筹资活动产生的现金流
项目 2019年 2018年 2017年
量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金 30,000,000.00 46,330,000.00 10,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的 10,000,000.00 9,500,000.00
现金
筹资活动现金流入小计 40,000,000.00 55,830,000.00 10,000,000.00
偿还债务支付的现金 70,000,000.00 16,330,000.00 55,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息 50,685,133.85 255,387.58 66,430,754.80
支付的现金
其中：子公司支付给少
数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的 12,322,500.00 9,500,000.00
现金
筹资活动现金流出小计 133,007,633.85 26,085,387.58 121,430,754.80
筹资活动产生的现金流量净 -93,007,633.85 29,744,612.42 -111,430,754.80
额
四、汇率变动对现金及现金 -129,602.26 1,086,379.86 -2,763,088.01
等价物的影响
五、现金及现金等价物净增 -69,614,004.81 105,120,826.60 20,649,540.91
加额
加：期初现金及现金等价物 152,359,329.33 47,238,502.73 26,588,961.82
余额
六、期末现金及现金等价物 82,745,324.52 152,359,329.33 47,238,502.73
余额
二、注册会计师审计意见
（一）审计意见
天健会计师事务所（特殊普通合伙）接受委托，审计了浙江拱东医疗器械股份有限公司的财务报表，包括2017年12月31日、2018年12月31日、2019年12月31日的合并及母公司资产负债表，2017年度、2018年度、2019年的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注，出具了标准无保留意见的“天健审[2020]1308 号”《审计报告》。
（二）关键审计事项
审计报告中的关键审计事项如下：
1、收入确认
（1）事项描述
相关信息披露详见审计报告财务报表附注三（二十）及五（二）1。
拱东医疗公司的营业收入主要来自于一次性医用耗材的生产和销售。2019年度、2018年度及2017年度，拱东医疗公司财务报表所示营业收入项目金额为人民币55,297.96万元、48,255.18万元及43,130.12万元。
拱东医疗公司收入确认的具体节点为：①国内销售,公司根据合同约定将货物运送至客户单位或客户指定地点，并由客户单位在收货单上签字确认后确认收入；②国外销售，公司根据合同约定将产品报关离港，取得经海关审验的货物出口报关单后确认收入。
由于营业收入是拱东医疗公司的关键业绩指标之一，可能存在管理层通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险。因此，天健将收入确认确定为关键审计事项。
（2）审计应对
针对收入确认，天健实施的审计程序主要包括：
①了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行的有效性；
②选取样本检查销售合同，识别与商品所有权上的风险和报酬转移相关的合同条款，评价公司的收入确认时点是否符合企业会计准则的要求；
③对本年记录的收入交易选取样本，核对发票、销售合同、出库单、客户签收记录、出口报关单，评价相关收入确认是否符合公司收入确认的会计政策；
④就资产负债表日前后记录的收入交易，选取样本，核对出库单、客户签收记录及其他支持性文件，以评价收入是否被记录于恰当的会计期间；
⑤对本年记录的收入交易选取样本，执行了独立函证程序并取得回函，以确认收入的真实性。
2、应收账款的可收回性
（1）事项描述
相关信息披露详见审计报告财务报表附注三（九）、三（十）及五（一）3。
拱东医疗 2019 年末、2018 年末及 2017 年末，应收账款账面价值分别为10,907.76万元、9,545.23万元及8,513.57万元，分别占拱东医疗公司2019年度、2018年度及2017年度营业收入的19.73%、19.78%及19.74%，分别占拱东医疗公司2019年末、2018年末及2017年末资产总额的20.35%、20.56%及25.90%。
2019 年度，管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的现金流量，据此确定应计提的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账龄为依据划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与违约损失率对照表，据此确定应计提的坏账准备；2017年-2018年，对于单独进行减值测试的应收账款，当存在客观证据表明其发生减值时，管理层综合考虑债务人的行业状况、经营情况、财务状况等因素，估计未来现金流量现值，并确定应计提的坏账准备；对于采用组合方式进行减值测试的应收账款，管理层根据账龄依据划分组合，以与该等组合具有类似信用风险特征组合的历史损失率为基础，结合现实情况进行调整，估计未来现金流量现值，并确定应计提的坏账准备。
由于应收账款金额重大，且应收账款减值涉及重大管理层判断，天健将应收账款减值确定为关键审计事项。
（2）审计应对
天健对拱东医疗公司应收账款的可收回性实施的审计程序主要包括：
①了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；
②复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况，评价管理层过往预测的准确性；
③复核管理层对应收账款进行信用风险评估或减值测试的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征或已发生减值的应收账款；
④对于以单项为基础计量预期信用损失或单独进行减值测试的应收账款，获取并检查管理层对预期收取现金流量或对未来现金流量现值的预测，评价在预测中使用的关键假设的合理性和数据的准确性，并与获取的外部证据进行核对；
⑤对于以组合为基础计量预期信用损失或采用组合方式进行减值测试的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；根据具有类似信用风险特征组合的历史信用损失经验及前瞻性估计，评价管理层编制的应收账款账龄与违约损失率对照表的合理性；测试管理层使用数据（包括应收账款账龄、历史损失率等）的准确性和完整性以及对坏账准备的计算是否准确；
⑥抽样检查应收账款坏账评估所依据资料的相关性和准确性，对重要应收账款与管理层讨论其可收回性，并执行独立函证程序；
⑦检查应收账款的期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；
⑧检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报和披露。
三、财务报表编制的基础及合并范围
（一）财务报表的编制基础
公司以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和具体会计准则、其后颁布的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”）以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》（2014年修订）（证监会公告[2014]54号）的披露规定编制财务报表。
（二）合并报表
1、合并报表的编制方法
母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。
2、合并范围
名称 注册资本 持股比例 合并期间
浙江迈德医用模具有限公司 1,000.00万元 100% 2017年1月-2019年12月
GDMedical,Inc. 10.00万美元 100% 2017年1月-2019年12月
四、主要会计政策和会计估计
（一）遵循企业会计准则的声明
本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了企业的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。
（二）会计期间
公司的会计期间为公历1月1日至12月31日。本财务报表所载财务信息的会计期间为2017年1月1日起至2019年12月31日止。
（三）营业周期
公司经营业务的营业周期较短，以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。
（四）记账本位币
公司以人民币为记账本位币。
（五）同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
1、同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
2、非同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
（六）合并财务报表的编制方法
母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。
（七）现金及现金等价物的确定标准
列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
（八）外币业务和外币报表折算
1、外币业务折算
外币交易在初始确认时，采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算为人民币金额。资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，因汇率不同而产生的汇兑差额，除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外，计入当期损益；以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算，不改变其人民币金额；以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，差额计入当期损益或其他综合收益。
2、外币财务报表折算
资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用交易发生日的即期汇率折算；利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额，计入其他综合收益。
（九）金融工具
1、2019年度
（1）金融资产和金融负债的分类
金融资产在初始确认时划分为以下三类：①以摊余成本计量的金融资产；②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融负债在初始确认时划分为以下四类：①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债；②金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债；③不属于上述①或②的财务担保合同，以及不属于上述①并以低于市场利率贷款的贷款承诺；④以摊余成本计量的金融负债。
（2）金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件
①金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法
公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。但是，公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的，按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。
②金融资产的后续计量方法
Ⅰ、以摊余成本计量的金融资产
采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。
Ⅱ、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。
Ⅲ、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
采用公允价值进行后续计量。获得的股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
Ⅳ、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
采用公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益，除非该金融资产属于套期关系的一部分。
③金融负债的后续计量方法
Ⅰ、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
此类金融负债包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合收益，除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失（包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动）计入当期损益，除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
Ⅱ、金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债
按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。
Ⅲ、不属于上述①或②的财务担保合同，以及不属于上述①并以低于市场利率贷款的贷款承诺
在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：A.按照金融工具的减值规定确定的损失准备金额；B.初始确认金额扣除按照相关规定所确定的累计摊销额后的余额。
Ⅳ、以摊余成本计量的金融负债
采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。
④金融资产和金融负债的终止确认
Ⅰ、当满足下列条件之一时，终止确认金融资产：
A.收取金融资产现金流量的合同权利已终止；
B.金融资产已转移，且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。
Ⅱ、当金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除时，相应终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。
（3）金融资产转移的确认依据和计量方法
公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：1）未保留对该金融资产控制的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；2）保留了对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：①所转移金融资产在终止确认日的账面价值；②因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。转移了金融资产的一部分，且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和继续确认部分之间，按照转移日各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：①终止确认部分的账面价值；②终止确认部分的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。
（4）金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：
①第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；
②第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值，包括：活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；除报价以外的其他可观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市场验证的输入值等；
③第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。
（5）金融工具减值
①金融工具减值计量和会计处理
公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。
预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。
对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。
对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成，且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。
公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
公司在评估信用风险是否显著增加时考虑如下因素：
I、合同付款是否发生逾期超过（含）30日。如果逾期超过30日，公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。除非公司无需付出过多成本或努力即可获得合理且有依据的信息，证明虽然超过合同约定的付款期限30天，但信用风险自初始确认以来并未显著增加。
II、公司对金融工具信用管理方法是否发生变化。
III、债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化。
IV、债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化。
V、债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化。
VI、是否存在预期将导致债务人履行其偿债义务的能力发生显著变化的业务、财务或经济状况的不利变化。
公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。
公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。
I、单项金额重大并单项计提坏账准备的应收款项单项金额重大的判断依据或金额标准 占应收款项账面余额10%以上的款项
单项金额重大并单项计提坏账准备的 根据合同应收的现金流量与预期收到的现金流量之
计提方法 间差额的现值进行计提。
II、按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具
i、具体组合及计量预期信用损失的方法
项目 确定组合的依据 计量预的期方信法用损失
应收票据——商业承兑汇票 信用风险较高的企业及其他组织
组合 参考历史信用损失经验，
应收账款——所有客户组合 所有客户的应收账款、合同资产 结合当前状况以及对未
其他应收款——应收押金、 来经济状况的预测，编制
保证金组合 押金、保证金 应续期收预账款期账信用龄损与整失率个对存
其他应收款——其他单位组 除押金、保证金以外的应收其他单 照表，计算预期信用损失
合 位款项
ii、按组合计量预期信用损失的应收票据——商业承兑汇票、应收账款、其他应收款的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表
账龄 预应期收信商用业损承失兑率汇(%票)预期信应用收损账失款率(%)预期其信他用应损收失款率(%)
1年以内（含，下同） 5.00 5.00 5.00
1-2年 20.00 20.00 20.00
2-3年 50.00 50.00 50.00
3年以上 100.00 100.00 100.00
iii、单项金额不重大但单项计提坏账准备的应收款项
应收款项的未来现金流量现值与以账龄为信用风险
单项计提坏账准备的理由 特征的应收款项组合的未来现金流量现值存在显著
差异。
坏账准备的计提方法 单独进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于
其账面价值的差额计提坏账准备。
（6）金融资产和金融负债的抵销
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：1）公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；2）公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。
2、2017年度和2018年度
（1）金融资产和金融负债的分类
金融资产在初始确认时划分为以下四类：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（包括交易性金融资产和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产）、持有至到期投资、贷款和应收款项、可供出售金融资产。
金融负债在初始确认时划分为以下两类：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（包括交易性金融负债和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债）、其他金融负债。
（2）金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件
公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。
公司按照公允价值对金融资产进行后续计量，且不扣除将来处置该金融资产时可能发生的交易费用，但下列情况除外：1）持有至到期投资以及贷款和应收款项采用实际利率法，按摊余成本计量；2）在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产，按照成本计量。
公司采用实际利率法，按摊余成本对金融负债进行后续计量，但下列情况除外：1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值计量，且不扣除将来结清金融负债时可能发生的交易费用；2）与在活跃市场中没有报价、公允价值不能可靠计量的权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融负债，按照成本计量；3）不属于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同，或没有指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益并将以低于市场利率贷款的贷款承诺，在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：①按照《企业会计准则第13号——或有事项》确定的金额；②初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》的原则确定的累积摊销额后的余额。
金融资产或金融负债公允价值变动形成的利得或损失，除与套期保值有关外，按照如下方法处理：1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债公允价值变动形成的利得或损失，计入公允价值变动收益；在资产持有期间所取得的利息或现金股利，确认为投资收益；处置时，将实际收到的金额与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整公允价值变动收益。2）可供出售金融资产的公允价值变动计入其他综合收益；持有期间按实际利率法计算的利息，计入投资收益；可供出售权益工具投资的现金股利，于被投资单位宣告发放股利时计入投资收益；处置时，将实际收到的金额与账面价值扣除原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之后的差额确认为投资收益。
当收取某项金融资产现金流量的合同权利已终止或该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬已转移时，终止确认该金融资产；当金融负债的现时义务全部或部分解除时，相应终止确认该金融负债或其一部分。
（3）金融资产转移的确认依据和计量方法
公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给了转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产，并将收到的对价确认为一项金融负债。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：（1）放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产；（2）未放弃对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：1）所转移金融资产的账面价值；2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：1）终止确认部分的账面价值；2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和。
（4）金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：
1）第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；
2）第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值，包括：活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；除报价以外的其他可观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市场验证的输入值等；
3）第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。
（5）金融资产的减值测试和减值准备计提方法
1）资产负债表日对以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以外的金融资产的账面价值进行检查，如有客观证据表明该金融资产发生减值的，计提减值准备。
2）对于持有至到期投资、贷款和应收款，先将单项金额重大的金融资产区分开来，单独进行减值测试；对单项金额不重大的金融资产，可以单独进行减值测试，或包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试；单独测试未发生减值的金融资产（包括单项金额重大和不重大的金融资产），包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中再进行减值测试。测试结果表明其发生了减值的，根据其账面价值高于预计未来现金流量现值的差额确认减值损失。
3）可供出售金融资产
①表明可供出售债务工具投资发生减值的客观证据包括：
I、债务人发生严重财务困难；
II、债务人违反了合同条款，如偿付利息或本金发生违约或逾期；
III、公司出于经济或法律等方面因素的考虑，对发生财务困难的债务人作出让步；
IV、债务人很可能倒闭或进行其他财务重组；
V、因债务人发生重大财务困难，该债务工具无法在活跃市场继续交易；
VI、其他表明可供出售债务工具已经发生减值的情况。
②表明可供出售权益工具投资发生减值的客观证据包括权益工具投资的公允价值发生严重或非暂时性下跌，以及被投资单位经营所处的技术、市场、经济或法律环境等发生重大不利变化使公司可能无法收回投资成本。
本公司于资产负债表日对各项可供出售权益工具投资单独进行检查。对于以公允价值计量的权益工具投资，若其于资产负债表日的公允价值低于其成本超过50%（含50%）或低于其成本持续时间超过12个月（含12个月）的，则表明其发生减值；若其于资产负债表日的公允价值低于其成本超过 20%（含 20%）但尚未达到50%的，或低于其成本持续时间超过6个月（含6个月）但未超过12个月的，本公司会综合考虑其他相关因素，诸如价格波动率等，判断该权益工具投资是否发生减值。
以公允价值计量的可供出售金融资产发生减值时，原直接计入其他综合收益的因公允价值下降形成的累计损失予以转出并计入减值损失。对已确认减值损失的可供出售债务工具投资，在期后公允价值回升且客观上与确认原减值损失后发生的事项有关的，原确认的减值损失予以转回并计入当期损益。对已确认减值损失的可供出售权益工具投资，期后公允价值回升直接计入其他综合收益。
以成本计量的可供出售权益工具发生减值时，将该权益工具投资的账面价值，与按照类似金融资产当时市场收益率对未来现金流量折现确定的现值之间的差额，确认为减值损失，计入当期损益，发生的减值损失一经确认，不予转回。
（十）应收款项
1、2019年度
详见本节财务报表附注“ （九）金融工具”之“1、2019年度”之“ （5）金融工具减值”的说明。
2、2017年度和2018年度
（1）单项金额重大并单项计提坏账准备的应收款项单项金额重大的判断依据或金额标准 占应收款项账面余额10%以上的款项
单项金额重大并单项计提坏账准备的 单独进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于
计提方法 其账面价值的差额计提坏账准备
（2）按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项
①确定组合的依据及坏账准备的计提方法
确定组合的依据
账龄分析法组合 相同账龄的应收款项具有类似信用风险特征
按组合计提坏账准备的计提方法
账龄分析法组合 账龄分析法
②账龄分析法
账龄 应收账款及应收商业承兑汇票 其他应收款
计提比例(%) 计提比例（%）
1年以内（含，下同） 5.00 5.00
1-2年 20.00 20.00
2-3年 50.00 50.00
3年以上 100.00 100.00
（3）单项金额不重大但单项计提坏账准备的应收款项单项计提坏账准备的理由 应收款项的未来现金流量现值与以账龄为信用风险特
征的应收款项组合的未来现金流量现值存在显著差异。
坏账准备的计提方法 单独进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于其账
面价值的差额计提坏账准备。
对应收票据、应收利息、长期应收款等其他应收款项，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。
（十一）存货
1、存货的分类
存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。
2、发出存货的计价方法
发出存货采用月末一次加权平均法。
3、存货可变现净值的确定依据
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
4、存货的盘存制度
存货的盘存制度为永续盘存制。
5、低值易耗品和包装物的摊销方法
（1）低值易耗品
按照一次转销法进行摊销。
（2）包装物
按照一次转销法进行摊销。
（十二）长期股权投资
1、共同控制、重要影响的判断
按照相关约定对某项安排存在共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策，认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定，认定为重大影响。
2.、投资成本的确定
（1）同一控制下的企业合并形成的，合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，在合并日，根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
（2）非同一控制下的企业合并形成的，在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。
公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：
①在个别财务报表中，按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。
②在合并财务报表中，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的，与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
（3）除企业合并形成以外的：以支付现金取得的，按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本；以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本；以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。
3、后续计量及损益确认方法
对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算；对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。
4、通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法
（1）个别财务报表
对处置的股权，其账面价值与实际取得价款之间的差额，计入当期损益。对于剩余股权，对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的，转为权益法核算；不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的，按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。
（2）合并财务报表
①通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权，且不属于“一揽子交易”的
在丧失控制权之前，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（资本溢价），资本溢价不足冲减的，冲减留存收益。
丧失对原子公司控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，应当在丧失控制权时转为当期投资收益。
②通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权，且属于“一揽子交易”的
将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
（十三）投资性房地产
1、投资性房地产包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权和已出租的建筑物。
2、投资性房地产按照成本进行初始计量，采用成本模式进行后续计量，并采用与固定资产和无形资产相同的方法计提折旧或进行摊销。
（十四）固定资产
1、固定资产确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。
2、各类固定资产的折旧方法
类别 折旧方法 折旧年限（年） 残值率（%） 年折旧率（%）
房屋及建筑物 年限平均法 10-20 5 4.75-9.50
专用设备 年限平均法 5-10 5 9.50-19.00
通用设备 年限平均法 3-5 5 19.00-31.67
运输工具 年限平均法 4 5 23.75
（十五）在建工程
1、在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。
2、在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。
（十六）借款费用
1、借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时确认为费用，计入当期损益。
2、借款费用资本化期间
（1）当借款费用同时满足下列条件时，开始资本化：①资产支出已经发生；②借款费用已经发生；③为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
（2）若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断，并且中断时间连续超过3个月，暂停借款费用的资本化；中断期间发生的借款费用确认为当期费用，直至资产的购建或者生产活动重新开始。
（3）当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，借款费用停止资本化。
3、借款费用资本化率以及资本化金额
为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的，以专门借款当期实际发生的利息费用（包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销），减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，确定应予资本化的利息金额；为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。
（十七）无形资产
1、无形资产包括土地使用权、专利权及非专利技术等，按成本进行初始计量。
2、使用寿命有限的无形资产，在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。具体年限如下：
项目 摊销年限（年）
办公软件 5.00
土地使用权 44.00-50.00
3、内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
（十八）长期待摊费用
长期待摊费用核算已经支出，摊销期限在1年以上（不含1年）的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
（十九）职工薪酬
1、职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。
2、短期薪酬的会计处理方法
在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
3、离职后福利的会计处理方法
离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。
（1）在职工为公司提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
（2）对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤：
①根据预期累计福利单位法，采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计，计量设定受益计划所产生的义务，并确定相关义务的所属期间。同时，对设定受益计划所产生的义务予以折现，以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本；
②设定受益计划存在资产的，将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产；
③期末，将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分，其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本，重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不允许转回至损益，但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。
4、辞退福利的会计处理方法
向职工提供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：（1）公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；（2）公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
5、其他长期职工福利的会计处理方法
向职工提供的其他长期福利，符合设定提存计划条件的，按照设定提存计划的有关规定进行会计处理；除此之外的其他长期福利，按照设定受益计划的有关规定进行会计处理，为简化相关会计处理，将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。
（二十）收入
1、收入确认原则
（1）销售商品
销售商品收入在同时满足下列条件时予以确认：①将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方；②公司不再保留通常与所有权相联系的继续管理权，也不再对已售出的商品实施有效控制；③收入的金额能够可靠地计量；④相关的经济利益很可能流入；⑤相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量。
（2）提供劳务
提供劳务交易的结果在资产负债表日能够可靠估计的（同时满足收入的金额能够可靠地计量、相关经济利益很可能流入、交易的完工进度能够可靠地确定、交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量），采用完工百分比法确认提供劳务的收入，并按已经发生的成本占估计总成本的比例确定提供劳务交易的完工进度。提供劳务交易的结果在资产负债表日不能够可靠估计的，若已经发生的劳务成本预计能够得到补偿，按已经发生的劳务成本金额确认提供劳务收入，并按相同金额结转劳务成本；若已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿，将已经发生的劳务成本计入当期损益，不确认劳务收入。
（3）让渡资产使用权
让渡资产使用权在同时满足相关的经济利益很可能流入、收入金额能够可靠计量时，确认让渡资产使用权的收入。利息收入按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定；使用费收入按有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。
2、收入确认的具体方法
公司主要销售产品为一次性医用耗材。公司产品销售收入分国内销售和国外销售两部分，确认具体标准为：①国内销售，根据公司与客户签订的合同，公司在指定地点交付符合质量要求的货物，经客户签收后，商品所有权上的风险和报酬转移，公司不再保留通常与所有权相联系的继续管理权，且收入的金额能可靠地计量，已经收回货款或取得了收款凭证，且相关的经济利益很可能流入，产品相关的成本能够可靠的计量；②国外销售，公司根据合同约定将产品报关离港，取得经海关审验后的货物出口报关单，且产品销售收入金额能可靠计量，已经收回货款或取得了收款凭证，且相关的经济利益很可能流入，产品相关的成本能够可靠的计量。
3、新收入准则实施前后收入确认会计政策的主要差异及对发行人的影响
2017年，财政部发布修订后的《企业会计准则第14号—收入》（简称“新收入准则”）。根据《发行监管问答—关于申请首发企业执行新收入准则相关事项的问答》，申请首发企业应当自2020年1月1日起执行新收入准则。
公司实施新收入准则将以控制权转移替代风险报酬转移作为收入确认时点的判断标准；识别合同所包含的各单项履约义务并在履行时分别确认收入。
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，公司销售地域为境内销售和境外销售，境内销售模式可分为直销和经销，境外销售模式主要为间接出口和直接出口，不同销售模式下新、旧收入准则涉及相关事项比较如下：
项目 境内 境外
境内直销 境内经销 间接出口 直接出口
收入确认政策：根据公司与客户签订的合同，公 收入确认政策：公司根据合同
司在指定地点交付符合质量要求的货物，经客户 约定将产品报关离港，取得经
签收后，商品所有权上的风险和报酬转移，公司 海关审验后的货物出口报关
不再保留通常与所有权相联系的继续管理权，且 单，且产品销售收入金额能可
旧收入 收入的金额能可靠地计量，已经收回货款或取得 靠计量，已经收回货款或取得
准则 了收款凭证，且相关的经济利益很可能流入，产 了收款凭证，且相关的经济利
品相关的成本能够可靠的计量。 益很可能流入，产品相关的成
合同条款：公司合同主要条款包括货物的数量、 本能够可靠的计量。
价格、质量标准、交货时间地点、运输方式、验 合同条款：以FOB为主，CIF
收、结算以及争议和违约责任等条款。 及C&F为辅。
项目 境内 境外
境内直销 境内经销 间接出口 直接出口
收入确认政策：公司根据合同
收入确认政策：根据公司与客户签订的合同，公 约定将产品报关离港，取得经
司在指定地点交付符合质量要求的货物，经客户 海关审验后的货物出口报关
签收后，对方取得相关商品的控制权，且收入的 单，对方取得相关商品的控制
新收入 金额能可靠地计量，已经收回货款或取得了收款 权，且产品销售收入金额能可
准则 凭证，且相关的经济利益很可能流入，产品相关 靠计量，已经收回货款或取得
的成本能够可靠的计量。 了收款凭证，且相关的经济利
合同条款：公司合同主要条款包括货物的数量、 益很可能流入，产品相关的成
价格、质量标准、交货时间地点、运输方式、验 本能够可靠的计量。
收、结算以及争议和违约责任等条款。 合同条款：以FOB为主，CIF
及C&F为辅。
根据新收入准则规定，取得相关货物的控制权是指能够主导该货物的使用并从中取得几乎全部的经济利益。根据公司的合同条款，合同中均明确了履约义务，旧收入准则中的风险报酬转移时点与新收入准则的控制权转移时点不存在差异，公司境内销售及境外销售中的间接出口均为将货物运送至客户单位或客户指定
地点，并由客户单位在收货单上签字确认后确认收入，境外销售中的直接出口以
取得经海关审验的货物出口报关单后确认收入。
综上所述，公司实施新收入准则在销售业务模式、合同条款、收入确认等方面对公司不产生影响；公司实施新收入准则对首次执行日前各年合并财务报表营业收入、归属于公司普通股股东的净利润、资产总额、归属于公司普通股股东的净资产等主要财务指标无影响。
（二十一）政府补助
1、政府补助在同时满足下列条件时予以确认：
①公司能够满足政府补助所附的条件；②公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
2、与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法
政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
3、与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法
除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，难以区分与资产相关或与收益相关的，整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。
4、与公司日常经营活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。
（二十二）递延所得税资产、递延所得税负债
1、根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额（未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
2、确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。
3、资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。
4、公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列情况产生的所得税：（1）企业合并；（2）直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
（二十三）经营租赁
公司为承租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金计入相关资产成本或确认为当期损益，发生的初始直接费用，直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。
公司为出租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金确认为当期损益，发生的初始直接费用，除金额较大的予以资本化并分期计入损益外，均直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。
（二十四）分部报告
公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。公司的经营分部是指同时满足下列条件的组成部分：
1、该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用；
2、管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；
3、能够通过分析取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。
（二十五）前期会计差错更正
报告期内，公司实际控制人施慧勇及其近亲属分别于2017年1月及2018年6月以低于股权公允价值的价格向员工转让公司股权或员工持股平台金驰投资的份额，上述转让构成股份支付，公司于2017年度及2018年度分别确认了股份支付费用21,897,015.69元及1,917,025.00元，由于确认的股份支付费用不足，故公司在 2017 年度及 2018 年度分别补充确认了股份支付费用 10,233,218.43 元及746,841.89元，并按照会计差错更正处理。
公司已于2020年3月31日第一届第十一次董事会审议通过《关于会计差错更正相关事项说明的议案》，上述会计差错更正对具体报表项目的影响如下：
单位：元
受影响的报 2019年 2018年
表项目名称 原报表列示金额 更正金额 新报表列示金额 原报表列示金额 更正金额 新报表列示金额
管理费用 36,135,110.83 746,841.89 36,881,952.72
利润总额 99,145,773.57 -746,841.89 98,398,931.68
净利润 85,673,350.43 -746,841.89 84,926,508.54
资本公积 164,848,032.33 746,841.89 165,594,874.22 164,848,032.33 746,841.89 165,594,874.22
盈余公积 23,530,148.51 -74,684.19 23,455,464.32 11,976,683.25 -74,684.19 11,901,999.06
未分配利润 155,688,323.59 -672,157.70 155,016,165.89 103,652,157.21 -672,157.70 102,979,999.51
续上表
受影响的报 2017年
表项目名称 原报表列示金额 更正金额 新报表列示金额
管理费用 53,152,728.52 10,233,218.43 63,385,946.95
利润总额 66,453,273.61 -10,233,218.43 56,220,055.18
净利润 54,485,642.69 -10,233,218.43 44,252,424.26
资本公积 162,931,007.33 162,931,007.33
盈余公积 3,306,738.44 注1 3,306,738.44
未分配利润 26,648,751.59 26,648,751.59
注1：2017年度公司补充确认股份支付费用对资本公积、盈余公积及未分配利润无影响，主要原因系公司以2017年7月31日为基准日进行净资产折股整体变更为股份公司所致。
公司此次会计差错更正系为了更加公允反映报告期内合并及母公司财务状况及经营成果；公司不存在故意遗漏或虚构交易、事项或者其他重要信息，不存在滥用会计政策或者会计估计，操纵、伪造或篡改编制财务报表所依据的会计记录等情形；此次会计差错更正对公司财务报表影响程度较低，符合《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和会计差错更正》的规定；公司不存在会计基础工作薄弱和内控缺失的情形。
五、税项
（一）公司主要税种和税率
税种 计税依据 税率
国内销售按17%、16%、13%的税率
注1 计缴，出口货物实行“免、抵、退”增值税销售货物或提供应税劳务
1政7%策，退税率为13%、15%、16%、
从价计征的，按房产原值一次 1.2%
房产税 减除30%后余值的1.2%计缴
从租计征的，按租金收入的12% 12%
计缴
城市维护建设税 应缴流转税税额 7%
教育费附加 应缴流转税税额 3%
地方教育附加 应缴流转税税额 2%
企业所得税 应纳税所得额 15%、20%
注1：2017年1月至2018年4月增值税税率为17.00%，2018年5月至2019年3月增值税税率为16.00%，2019年4月以后增值税税率为13.00%。
不同税率的纳税主体企业所得税税率说明：
纳税主体名称 2019年 2018年 2017年
拱东医疗 15% 15% 15%
迈德模具注2 20% 20% 20%
GDMedical注3
注2：浙江迈德医用模具有限公司属于小型微利企业，2017-2018年度，其所得减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税；2019年度，其所得减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。
注3：2017-2019年度，美国子公司GD Medical Inc.按经营所在国家有关规定缴纳相应的税费。
（二）税收优惠及批文
1、公司所享受的税收优惠符合相关法律规定
报告期内，公司主要享受的税收优惠种类及依据的相关法律法规及地方有关政策的情况如下：
序 税收优惠种类 国家相关法律法规及地方有关政策 是否符
号 合规定
1 增值税免抵退税优惠 《中华人民共和国增值税暂行条例》 符合
《中华人民共和国企业所得税法》、《关于浙江省
2 高优新惠技术企业所得税字201[250年15第]25一6批号高）、新《技关术于企浙业江备省案20的18复年函高》（新国技科术火企符合
业备案的复函》（国科火字[2019]70号）
《中华人民共和国企业所得税法》、《财政部、国家
3 研发费加计扣除企业 税扣务除总政策局的、科通技知》部（关财于税完[2善01研5]究11开9号发）费、《用关税于前提加高计符合
所得税 研究开发费用税前加计扣除比例的通知》(财税
[2018]99号)
2、公司报告期内经营成果对税收优惠不存在重大依赖
公司享受的税收优惠总额、占净利润的比重情况如下：
单位：万元
税收优惠类别 2019年 2018年 2017年
增值税出口退税额（A） 445.08 - 8.19
高新技术企业所得税优惠（B） 1,234.12 909.27 788.48
技术开发费加计扣除减少企业所得税额 415.62 351.69 208.36
（C）
税收优惠合计（D=A+B+C） 2,094.82 1,260.96 1,005.03
净利润（E） 11,358.96 8,492.65 4,425.24
税收优惠合计占净利润的比重（F=D/E） 18.44% 14.85% 22.71%
增值税出口退税额占净利润的比重 3.92% - 0.19%
（G=A/E）
高新技术企业所得税优惠占净利润的比重 10.86% 10.71% 17.82%
（H=B/E）
技术开发费加计扣除减少企业所得税占净 3.66% 4.14% 4.71%
利润的比重（I=C/E）
如上表所示，2018年及2019年公司享受的税收优惠合计占净利润的比重均不超过20%，2017年公司享受的税收优惠合计占净利润的比重超过20%，系当年股份支付金额较大导致净利润较低所致，剔除股份支付金额对净利润的影响，2017年税收优惠合计占净利润（不含股份支付费用）的比重为13.16%，占比未超过20%。综上所述，公司对税收优惠不存在重大依赖。
3、优惠期满后公司享受相关税收优惠情况
公司取得的税收优惠的有效期及优惠期满后税务政策发生变化的可能性如下：
有效期满后税务
序号 公司取得税收优惠 税收优惠有效期 政策变化的可能
性
1 增值税免抵退税优惠 2新00法2规年之1月前1日至国家未来颁布较小
2 高新技术企业所得税优惠 2月01381年日1月1日至2020年12 较小
3 研优惠发费加计扣除企业所得税法200规3之年前1月1日至国家未来出新 较小
（1）增值税出口退税优惠
根据《中华人民共和国增值税暂行条例》规定：具备进出口经营权的生产企业（包括内、外资企业）出口产品增值税的出口退税都采用“免抵退”税收管理办法，该项政策具备持续稳定性。公司具备《中华人民共和国海关报关单位注册登记证书》、《对外贸易经营者备案登记表》，该些资质均为形式审查，不同于其他实质性的审批程序，在国家相关法律法规及政策未发生变更前，公司无法继续享受增值税出口退税优惠的风险较小。
（2）高新技术企业所得税税收优惠和研发投入加计扣除优惠
高新技术企业所得税优惠系依据《中华人民共和国企业所得税法》及《高新技术企业认定管理办法》享有的税收优惠。公司目前满足继续认定为高新技术企业所需要的条件，高新技术企业认定期满后，通过高新技术企业复审的可能性较大。
研发费加计扣除企业所得税优惠系根据《中华人民共和国企业所得税法》、《财政部、国家税务总局、科技部关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》享有的税收优惠。
综上所述，在国家相关法律法规及政策未发生变更前，公司无法继续享受高新技术企业所得税优惠、研发费加计扣除企业所得税优惠的风险较小。
六、分部信息
详见本招股说明书“第十一节 管理层讨论与分析”之“二、公司盈利能力分析”之“（一）营业收入分析”。
七、经会计师核验的非经常性损益明细表
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司的非经常性损益进行了核验，出具了“天健审[2020]1310 号”《关于浙江拱东医疗器械股份有限公司最近三年非经常性损益的鉴证报告》，具体如下：
单位：元
项目 2019年 2018年 2017年
非流动资产处置损益，包括已计提资 -102,701.70 125,205.79 -249,723.24
产减值准备的冲销部分
越权审批，或无正式批准文件，或偶 1,191,512.69注
发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策 2,888,117.76 5,927,705.52 787,105.35
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外）
计入当期损益的对非金融企业收取
的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企
业的投资成本小于取得投资时应享
有被合并单位可辨认净资产公允价
值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而
计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的支出、
整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超
过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司
期初至合并日的当期净损益
项目 2019年 2018年 2017年
与公司正常经营业务无关的或有事
项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外，持有以公允价值计
量且其变动计入当期损益的金融资
产、金融负债产生的公允价值变动收 772,805.55 -5,496.56 457,115.74
益，以及处置以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融资产、金融负
债和可供出售金融资产取得的投资
收益
单独进行减值测试的应收款项减值
准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的
投资性房地产公允价值变动产生的
损益
根据税收、会计等法律、法规的要求
对当期损益进行一次性调整对当期
损益的影响
除上述各项之外的其他营业外收入 -662,258.63 -772,784.77 -442,464.78
和支出
其他符合非经常性损益定义的损益 -2,663,866.89 -32,130,234.12
项目
小计 4,087,475.67 2,610,763.09 -31,578,201.05
减：所得税费用（所得税费用减少以 621,207.85 806,001.17 80,504.24
“-”表示）
少数股东损益（税后）
归属于母公司股东的非经常性损益 3,466,267.82 1,804,761.92 -31,658,705.29
净额
注：根据浙江省人民政府办公厅《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省企业减负降本政策（2019年第一批）的通知》（浙政办发[2019]25号），2019年5-6月直接减免社会保险费1,191,512.69元，其中基本养老保险740,478.07元、失业保险费26,453.46元、医疗保险费370,239.03元、工伤保险费27,888.69元及生育保险费26,453.44元。
八、发行人最近一期末主要资产情况
（一）固定资产
截至2019年12月31日，公司固定资产情况如下：
单位：万元
项目 折旧年限（年） 账面原值 累计折旧 减值准备 账面净值
房屋及建筑物 10-20 6,301.18 2,155.44 - 4,145.74
专用设备 5-10 13,114.85 6,415.81 - 6,699.03
通用设备 3-5 412.41 301.20 - 111.21
运输工具 4 578.76 505.33 - 73.43
合计 20,407.20 9,377.79 - 11,029.41
（二）在建工程
截至2019年12月31日，公司在建工程情况如下：
单位：万元
工程名称 预算数 期初数 本期增加 转入固定 其他 期末数
资产 减少
3#车间厂房建造 490.00 401.68 50.51 452.19 - -
装修改造工程 254.00 212.17 72.29 284.47 - -
在安装设备工程 614.80 662.63 1,004.37 - 273.06
年产10000吨医用耗
材及包材、6.2亿支
真空采血管等高端 24,321.16 - 5,527.77 - - 5,527.77
医疗器械产能扩建
及研发中心的厂房
建设及装修工程
合计 25,065.16 1,228.66 6,313.20 1,741.02 - 5,800.83
（三）无形资产
截至2019年12月31日，公司无形资产情况如下：
单位：万元
项目 摊销年限（年） 账面原值 累计摊销 账面净值
土地使用权 44.00-50.00 9,412.25 1,152.12 8,260.13
办公软件 5.00 266.49 93.88 172.61
合计 9,678.74 1,246.00 8,432.74
九、最近一期末主要债项
（一）短期借款
截至2019年12月31日，公司短期借款已全部归还，期末余额为零。
（二）应付款项
截至2019年12月31日，公司应付账款明细如下表：
单位：万元
项目 金额
材料、外协加工采购款 5,069.35
工程、设备购置款 3,089.24
合计 8,158.59
报告期末，公司无账龄1年以上重要的应付账款，无应付持有公司5%以上（含5%）表决权股份的股东款项。
（三）预收账款
截至2019年12月31日，公司预收账款总额为1,957.73万元，为预收的货款。报告期末，公司无预收持本公司 5%以上（含 5%）表决权股份的股东单位款项，也无预收关联方款项。
（四）应付职工薪酬
截至2019年12月31日，公司应付职工薪酬如下表：
单位：万元
项目 金额
短期薪酬 2,041.66
离职后福利—设定提存计划 43.97
合计 2,085.63
十、所有者权益变动
截至2019年12月31日，公司股东权益合计为40,524.81万元，公司报告期各期末的所有者权益变动情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
实收资本（或股本） 6,000.00 6,000.00 6,000.00
资本公积 16,559.49 16,559.49 16,293.10
其他综合收益 118.16 94.81 -36.44
盈余公积 2,345.55 1,190.20 330.67
未分配利润 15,501.62 10,298.00 2,664.88
归属于母公司股东权益合计 40,524.81 34,142.50 25,252.21
少数股东权益 - - -
所有者权益合计 40,524.81 34,142.50 25,252.21
十一、现金流量
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
经营活动产生的现金流量净额 12,233.41 10,242.45 8,554.37
投资活动产生的现金流量净额 -10,065.59 -3,565.48 5,299.08
筹资活动产生的现金流量净额 -9,293.51 2,974.46 -11,143.08
汇率变动对现金及现金等价物的影响 10.39 239.71 -470.13
现金及现金等价物净增加额 -7,115.30 9,891.13 2,240.25
十二、期后事项、或有事项及其他重要事项
（一）期后事项
报告期末，公司无重大期后事项。
（二）或有事项及其他重要事项
公司无需要披露的重大或有事项及其他重要事项。
十三、主要财务指标
（一）公司报告期内的主要财务指标
财务指标 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
资产负债率（合并） 24.40% 26.47% 23.17%
资产负债率（母公司） 24.18% 26.31% 22.94%
流动比率（倍） 2.21 2.70 2.88
速动比率（倍） 1.87 2.40 2.36
财务指标 2019年 2018年 2017年
应收账款周转率（次） 5.41 5.34 5.25
存货周转率（次） 7.74 7.67 7.62
综合毛利率 44.42% 40.84% 41.84%
息税折旧摊销前利润（万元） 14,902.45 11,175.58 6,907.86
利息保障倍数（倍） 199.76 358.11 42.12
每股经营活动现金流量净额 2.04 1.71 1.43
（元/股）
每股净现金流量（元/股） -1.19 1.65 0.37
每股净资产（元/股） 6.75 5.69 4.21
无形资产（土地使用权除外） 0.43% 0.27% 0.19%
占净资产比例
注：1、主要财务指标计算公式如下：
资产负债率=（负债总额/资产总额）×100%
流动比率=流动资产/流动负债
速动比率=速动资产/流动负债=（流动资产-存货）/流动负债
应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面价值
存货周转率=营业成本/存货平均账面价值
综合毛利率＝[（营业收入－营业成本）÷ 营业收入] × 100%
息税折旧摊销前利润＝利润总额＋利息支出＋折旧+摊销，利息支出是指财务费用中的利息支出
利息保障倍数＝（利润总额+利息支出）÷利息支出，分母中的利息支出包含了资本化的利息支出
每股经营活动现金流量净额=经营活动产生的现金流量净额/股本
每股净现金流量=净现金流量/股本
每股净资产＝期末净资产÷年度末普通股份总数
2无、形上资述产指占标净除资资产产的负比债例率＝标[（明无母形公资司产财－务土报地表使的用数权据）为÷基净础资计产算]外×，10其0%余指标均以合并财务报表的数据为基础计算。
（二）每股收益和净资产收益率
公司按照中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露（2010年修订）》（中国证券监督管理委员会公告[2010]2 号）、《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》（中国证券监督管理委员会公告[2008]43 号）要求计算的净资产收益率和每股收益如下：
每股收益（元/股）
项目 报告期 加权平均净资产收益率
基本 稀释
2019年度 31.48% 1.89 1.89
归属于公司普通股股 2018年度 28.63% 1.42 1.42
东的净利润
2017年度 19.66% 0.74 0.74
扣除非经常性损益后 2019年度 30.52% 1.84 1.84
归属于公司普通股股 2018年度 28.02% 1.39 1.39
东的净利润 2017年度 33.72% 1.27 1.27
1注、：基主本要每财股务收指益标=归计属算于：普通股股东的净利润÷发行在外的普通股加权平均数= P0÷（S0＋S1＋Si×Mi÷M0-Sj×Mj÷M0-Sk）
其中，P0 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通股股东的净利润；S0 为期初股份总数；S1 为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份Sk数为；报S告i 期为缩报股告数期；因M发0行报新告股期或月债份转数股；等Mi增为加增股加份股数份；下Sj一为月报份告起期至因报回告购期等期减末少的股月份份数数；；Mj 为2、减稀少释股每份股下收一益月=份[归起属至于报普告通期股期股末东的的月净份利数润。+（已确认为费用的稀释性潜在普通股利
息－转换费用）×（1-所得税率）]/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0-Sj×Mj÷M0-Sk+认股权证、股份期
权、可转换公司债券等增加的普通股加权平均数）
其中，S0 为期初股份总数；S1 为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份Sk数为；报S告i 期为缩报股告数期；因M发0行报新告股期或月债份转数股；等Mi增为加增股加份股数份；下Sj一为月报份告起期至因报回告购期等期减末少的股月份份数数；；Mj 为减少股份下一月份起至报告期期末的月份数。
NP÷23＋、E加i×权M平i÷均M0净–资Ej产×M收j÷益M率0±=E归k×属M于k÷普M通0）股股东的净利润÷净资产加权平均数=P0/（E0＋
其中：P0 分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润；NP为归属于公司普通股股东的净利润；E0为归属于公司普通股股东的期初净资产；Ei 为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0为报告期月份数；Mi为新增净资产次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek 为因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk为发生其他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。
十四、资产评估情况
2017年9月30日，坤元资产评估有限公司出具了《浙江拱东医疗科技有限公司拟变更设立为股份有限公司涉及的相关资产及负债价值评估项目资产评估报告》（坤元评报[2017]560号），本次评估采取资产基础法，截至评估基准日2017年7月31日，公司资产账面价值322,390,954.28元，评估价值380,544,241.52元，评估增值58,153,287.24 元，增值率为18.04%；负债账面价值99,925,169.90元，评估价值99,925,169.90元，无评估增减值；净资产账面价值222,465,784.38元，评估价值280,619,071.62 元，评估增值 58,153,287.24 元，增值率为 26.14%。十五、历次验资情况
发行人历次验资情况详见招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“四、公司历次验资情况及投入资产的计量属性”。
第十一节 管理层讨论与分析
公司管理层主要依据经审计的财务报表对公司的财务状况、盈利能力、现金流量等进行了讨论与分析。投资者阅读本节内容时，应结合公司经审计的财务报告和本招股说明书披露的其它信息一并阅读。
一、公司财务状况分析
（一）资产分析
1、资产构成及变动情况
报告期内，公司资产构成情况如下：
单位：万元
资产 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 比例 金额 比例 金额 比例
流动资产 28,227.07 52.66% 32,713.92 70.45% 21,433.94 65.21%
非流动资产 25,377.04 47.34% 13,720.96 29.55% 11,435.55 34.79%
资产总计 53,604.11 100.00% 46,434.88 100.00% 32,869.49 100.00%
公司主要从事一次性医用耗材的研发、生产和销售。报告期内，公司资产总额分别为32,869.49万元、46,434.88万元和53,604.11万元；公司流动资产占比较高，公司流动资产占资产总额的比例分别为65.21%、70.45%和52.66%。
2018年末，公司资产总额较2017末增长了13,565.39万元，增幅为41.27%，其中货币资金增加9,891.13万元，应收票据及应收账款增加1,572.21万元，固定资产增加1,240.73万元，在建工程增加1,128.60万元。2018年度公司货币资金大幅增加，主要是销售回款情况良好以及期末短期借款的增加；同时公司销售规模的增长也直接导致了期末应收票据及应收账款余额的增加。为满足业务规模扩张的需要，公司3号车间厂房的建造及其他装修改造工程陆续开工建设，并在年内新购置一批机械设备，使得在建工程和固定资产余额均有所上升。
2019年末，公司资产总额较2018末增长了7,169.22万元，增幅为15.44%，主要系流动资产和非流动资产分别较上年下降了 4,486.85 万元和上升了11,656.08万元综合所致。其中，流动资产的下降主要是由于2019年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付较多现金使得货币资金减少了7,115.30万元所致。非流动资产的上升主要是由于固定资产、在建工程和无形资产分别较上年增加了2,661.00万元、4,572.18万元和4,412.60万元所致。
2、流动资产分析报告期内，公司的流动资产具体构成如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
货币资金 11,531.90 40.85% 18,647.20 57.00% 8,756.07 40.85%
应收票据 827.49 2.93% 731.82 2.24% 191.27 0.89%
应收账款 10,907.76 38.64% 9,545.23 29.18% 8,513.57 39.72%
预付款项 477.77 1.69% 155.80 0.48% 110.47 0.52%
其他应收款 147.89 0.52% 21.26 0.06% 30.82 0.14%
存货 4,334.25 15.35% 3,607.51 11.03% 3,831.73 17.88%
其他流动资产 - 0.00% 5.10 0.02% 0.02 0.00%
流动资产合计 28,227.07 100.00% 32,713.92 100.00% 21,433.94 100.00%
注：公司根据财政部财会[2019]6号“关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知”，将“应收票据”与“应收账款”科目在资产负债表中分别列示。
（1）货币资金
报告期各期末，货币资金的规模及主要构成情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
库存现金 1.08 0.01% 4.36 0.02% 2.59 0.03%
银行存款 11,530.82 99.99% 18,642.83 99.98% 8,753.48 99.97%
小计 11,531.90 100.00% 18,647.20 100.00% 8,756.07 100.00%
其中：存放
在境外的款 2,178.10 18.89% 2,363.15 12.67% 3,009.46 34.37%
项总额
公司货币资金主要为库存现金及银行存款，报告期各期末公司货币资金分别为8,756.07万元、18,647.20万元和11,531.90万元，占对应期末流动资产的比例分别为40.85%、57.00%及40.85%，其中存放在境外的款项为子公司GD Medical账面的货币资金，分别为3,009.46万元、2,363.15万元、2,178.10万元，占公司货币资金总额的比例分别为34.37%、12.67%和18.89%。
2018年12月31日，货币资金较2017年末增加了9,891.13万元，主要系期末借入短期借款4,000万元及销售回款情况良好导致其期末货币资金有较大增加所致。2019年12月31日，货币资金较2018年末下降了7,115.30万元，主要系2019年购置固定资产、无形资产以及其他长期资产导致较多现金流出所致。
报告期各期末，发行人不存在使用受限的货币资金。
（2）应收票据
报告期各期末，公司应收票据账面价值分别为191.27万元、731.82万元和827.49万元，占流动资产的比例分别0.89%、2.24%及2.93%，占比较小。各期末应收票据的账面价值及构成情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31
账面余额 坏账准备 账面价值 比例
银行承兑汇票 827.49 - 827.49 100.00%
商业承兑汇票 - - - 0.00%
合计 827.49 - 827.49 100.00%
项目 2018-12-31
账面余额 坏账准备 账面价值 比例
银行承兑汇票 708.05 - 708.05 96.75%
商业承兑汇票 25.02 1.25 23.77 3.25%
合计 733.07 1.25 731.82 100.00%
项目 2017-12-31
账面余额 坏账准备 账面价值 比例
银行承兑汇票 164.79 - 164.79 86.16%
商业承兑汇票 27.87 1.39 26.48 13.84%
合计 192.67 1.39 191.27 100.00%
报告期内，公司应收票据余额逐年上升，主要系随着公司销售规模增长，客户采用风险较小的银行承兑结算方式增加，故公司销售货物取得的票据逐年增加；同时，随着公司采购总额逐年增加，公司以票据结算采购款也相应增加，两者均呈逐年上升态势；但由于收取票据的金额大于用票据支付采购款的金额，导致报告期内应收票据期末余额逐年上升，主要为银行承兑汇票，回款风险较低。2019年末，公司应收票据全部为银行承兑汇票。
报告期内，公司不存在票据贴现的情况。截至2020年6月30日，2019年末已背书未到期的应收票据期后已兑付2,274.89万元，占比98.27%，剩余余额均未到期，暂未兑付。2017年至2018年，已背书未到期的应收票据在期后均已兑付。报告期内，公司应收票据不存在未能兑付的情况。
（3）应收账款
①应收账款基本情况
报告期内，公司应收账款账面价值分别为 8,513.57 万元、9,545.23 万元和10,907.76万元，占流动资产的比例分别为39.72%、29.18%及38.64%，具体明细如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
应收账款账面余额 11,563.24 10,140.17 9,041.36
坏账准备 655.48 594.93 527.79
应收账款账面价值 10,907.76 9,545.23 8,513.57
报告期各期末，公司应收账款规模及其变动情况如下：
单位：万元
项目 2021091-192年-31/ 2021081-812年-31/ 2021071-712年-31/
应收账款账面余额 11,563.24 10,140.17 9,041.36
较上期末增幅 14.03% 12.15% -
总资产 53,604.11 46,434.88 32,869.49
占总资产比例 21.57% 21.84% 27.51%
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
营业收入增长率 14.59% 11.88% -
占营业收入比例 20.91% 21.01% 20.96%
报告期内，公司应收账款账面余额随公司业务规模的扩大而增加，占当期营业收入的比例分别为20.96%、21.01%和20.91%，整体波动不大。
②各类客户应收账款的变动情况及原因、与各类收入变动情况的匹配性
报告期内，公司各类客户的结算模式及信用政策具体如下：
客户类型 信用政策 收款方式
境内直销 根据客户信用等级授予客户2-6个月的信 电汇/承兑汇票
用期限；零星客户采取款到发货形式
境内经销 根据客户信用等级授予客户2-3个月的信 电汇/承兑汇票
用期限；零星客户采取款到发货形式
客户类型 信用政策 收款方式
OEM/ODM 根据客户不同，信用期分为：款到发货；境外T/T30/60天付款
报告期内，公司对各类销售模式下的信用政策保持稳定，给予经销商的信用政策未显著宽松于其他销售方式。
报告期内，各类客户应收账款与各类收入的变动及匹配情况具体如下：
单位：万元
项 2019-12-31/ 2018-12-31/ 2017-12-31/
目 分 类 2019年 2018年 2017年
账面余额 变动幅度 账面余额 变动幅度 账面余额
应 境内直销 5,416.86 22.07% 4,437.40 5.12% 4,221.20
收 境内经销 3,055.29 5.63% 2,892.44 -0.90% 2,918.65
账 境外
款 OEM/ODM 2,797.97 11.26% 2,514.78 44.11% 1,745.03
合 计 11,270.11 14.48% 9,844.62 10.80% 8,884.88
主 境内直销 14,151.95 16.12% 12,187.13 7.41% 11,346.34
营
业 境内经销 13,965.16 12.05% 12,463.48 14.53% 10,882.50
务 境外
收 OEM/ODM 23,997.24 17.02% 20,507.31 10.69% 18,526.12
入
合 计 52,114.35 15.40% 45,157.92 10.80% 40,754.96
由上表可见，报告期内，应收账款余额总体呈上升趋势，总体上应收账款随主营业务收入的增长而逐年增加。
报告期内，公司境内直销业务模式下的各期末应收账款余额较上期末增长幅度分别为 5.12%和 22.07%，境内直销业务模式的收入增长比例分别为 7.41%和16.12%，应收账款占相应收入的比重分别为37.20%、36.41%及38.28%，整体波动不大，主要系销售收入增长导致应收账款余额同比上升所致。
报告期内，公司境内经销业务模式下的各期末应收账款余额较上期末分别降低了0.90%和增长了5.63%，境内经销业务模式的收入增长比例分别为14.53%和12.05%。报告期内，应收账款占相应收入的比重分别为26.82%、23.21%和21.88%。各期主营业务收入的增幅均超过对应的应收账款各期末余额的增幅，使得占比逐年下降，主要原因系公司加强了应收账款的管理，各期末主要经销商的超信用期应收款余额逐年减少，亦使得境内经销业务模式下的应收账款余额减少。
报告期内，公司境外OEM/ODM模式下的各期末应收账款余额较上期末分别增长了 44.11%和 11.26%，境外 OEM/ODM 业务模式的收入增长比例分别为10.69%和17.02%。报告期内，应收账款占相应收入的比重分别为9.42%、12.26%和11.66%，整体较低，主要原因系OEM/ODM业务模式下，部分客户的信用政策为“款到发货”。2018年及2019年应收账款占相应收入的比重较2017年略高，主要系期末IDEXX、Medline及Mckesson等主要客户信用期内的销售额显著增加所致，应收账款期末余额的增长主要系营业收入的增长导致，其变动情况与营业收入相匹配。
③应收账款账龄及坏账准备计提政策分析
报告期内，公司不存在单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款，根据账龄计提坏账准备的应收账款情况下：
单位：万元
账龄 2019-12-31
账面余额 比例 坏账准备 账面价值
1年以内 11,316.58 97.87% 565.83 10,750.75
1-2年 151.18 1.31% 30.24 120.94
2-3年 72.14 0.62% 36.07 36.07
3年以上 23.34 0.20% 23.34 -
合计 11,563.24 100.00% 655.48 10,907.76
账龄 2018-12-31
账面余额 比例 坏账准备 账面价值
1年以内 9,904.56 97.68% 495.23 9,409.33
1-2年 148.29 1.46% 29.66 118.63
2-3年 34.54 0.34% 17.27 17.27
3年以上 52.78 0.52% 52.78 -
合计 10,140.17 100.00% 594.93 9,545.23
账龄 2017-12-31
账面余额 比例 坏账准备 账面价值
1年以内 8,875.21 98.16% 443.76 8,431.45
1-2年 80.42 0.89% 16.08 64.34
2-3年 35.58 0.39% 17.79 17.79
3年以上 50.15 0.55% 50.15 -
合计 9,041.36 100.00% 527.79 8,513.57
公司不断加强应收账款的回收管理，报告期内，账龄在1年以内的应收账款的比例分别为98.16%、97.68%和97.87%。
公司结合自身情况制定了应收账款坏账准备计提政策，详见本招股说明书“第十节 财务会计信息”之“四、主要会计政策和会计估计”之“（十）应收款项”。公司坏账准备计提政策与同行业可比公司比较如下：
同行业可比公司 1年以内 1-2年 2-3年 3-4年 4-5年 5年以上
维力医疗 0.5% 10% 30% 100% 100% 100%
阳普医疗 0.5% 10% 30% 100% 100% 100%
三鑫医疗 5% 10% 30% 50% 80% 100%
康德莱 5% 20% 50% 100% 100% 100%
威高股份 未披露
瑞琦科技 0.5% 10% 30% 100% 100% 100%
硕华生命 5% 15% 40% 100% 100% 100%
拱东医疗 5% 20% 50% 100% 100% 100%
与同行业可比公司相比，公司应收账款计提政策谨慎，计提政策符合企业实际情况和企业会计准则的规定，公司的坏账准备计提比例可以合理覆盖坏账损失的风险。
④应收账款集中度分析
报告期内，公司各期应收账款余额前五名情况如下：
单位：万元
客户名称 2019-12-31
金额 占比 账龄
郑州安图生物工程股份有限公司注1 1,481.82 12.81% 一年以内
IDEXX Laboratories, Inc.注2 641.69 5.55% 一年以内
浙江友孚医疗器械有限公司 595.78 5.15% 一年以内
ThermoFisherScientificCompanyL.L.C.
注3 458.62 3.97% 一年以内
McKessonGlobalSourcingLimited 366.65 3.17% 一年以内
合计 3,544.57 30.65%
客户名称 2018-12-31
金额 占比 账龄
郑州安图生物工程股份有限公司注1 766.36 7.56% 一年以内
浙江友孚医疗器械有限公司 606.72 5.98% 一年以内
IDEXX Laboratories, Inc.注2 400.81 3.95% 一年以内
浙江恒大医疗器械有限公司 381.40 3.76% 一年以内
McKessonGlobalSourcingUKLtd 303.06 2.99% 一年以内
合计 2,458.35 24.24%
客户名称 2017-12-31
金额 占比 账龄
郑州安图生物工程股份有限公司 697.95 7.72% 一年以内
浙江友孚医疗器械有限公司 605.41 6.70% 一年以内
上海宝龙药业有限公司 438.41 4.85% 一年以内
浙江恒大医疗器械有限公司 428.33 4.74% 一年以内
上海久大医疗器械有限公司 302.04 3.34% 一年以内
合计 2,472.14 27.35%
注1：公司客户郑州安图生物工程股份有限公司和郑州安图科技发展有限公司、安图实验仪器（郑州）有限公司、杭州安图久和医疗科技有限公司、郑州伊美诺生物技术有限公司属于同一实际控制人控制的公司，因此公司对其的应收账款账面余额合并披露。
IDEX注X B2：RAIDSIELXLXAOBpOeRraAtiToOnsR, IOInSc.和LTDIDAE、X爱X德E士uro缅pe因B生V物、制ID品EX贸X易L（AB上O海RA）T有OR限IE公S司K属.K、于
同一实际控制人IDEXX Laboratories, Inc.控制的公司，因此公司对其的应收账款账面余额合
并披露。
注3：Thermo Fisher Scientific Company L.L.C.和Thermo Fisher Scientific (China) Co.Ltd属于同一实际控制人控制的公司，因此公司对其的应收账款账面余额合并披露。
报告期各期末，公司应收账款余额前五名客户应收账款余额占比分别为27.35%、24.24%、30.65%，集中度2018年较2017年有所下降，2019年有所上升。公司定期对主要长期客户进行信用评估，给予不同信用等级客户不同的回款期限，并对其应收款项余额进行监控，以确保本公司不会面临重大坏账风险。报告期各期末，应收账款余额中不存在应收持有公司 5%以上股东单位款项的情形。
（4）预付款项
报告期各期末，公司预付款项分别为110.47万元、155.80万元及477.77万元，占流动资产的比例分别为 0.52%、0.48%及 1.69%。公司预付款项主要为预付供应商款项，账龄主要在1年以内，无预付关联方款项。
单位：万元
账龄 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
账面余额 比例 账面余额 比例 账面余额 比例
1年以内 477.77 100.00% 155.02 99.50% 110.47 100.00%
1年以上 - - 0.78 0.50% - 0.00%
合计 477.77 100.00% 155.80 100.00% 110.47 100.00%
报告期各期末，公司预付款项前五名情况如下：
单位：万元
名称 2019-12-31
金额 占比 采购内容
台州泽林新材料科技有限公司 127.72 26.73% 原材料
中泰证券股份有限公司 94.34 19.75% 中介服务
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 80.19 16.78% 中介服务
浙江天册律师事务所 37.74 7.90% 中介服务
毕玛时软包装（苏州）有限公司 16.18 3.39% 原材料
合计 356.16 74.55%
名称 2018-12-31
金额 占比 采购内容
台州泽林新材料科技有限公司 26.96 17.31% 原材料
北京友联中恒展览服务有限公司 22.55 14.47% 展会服务
AChmeemriicsatrny（AAsAsoCcCia）tionfor Clinical 20.49 13.15% 展会服务
IBnrfaonrcmhaMiddle East Limited Dubai 20.10 12.90% 展会服务
博璐德（上海）会展会务有限公司 11.95 7.67% 会务服务
合计 102.05 65.50%
名称 2017-12-31
金额 占比 采购内容
宁波金东日进出口有限公司 25.37 22.97% 原材料
北京友联中恒展览服务有限公司 21.13 19.13% 展会服务
大连澳康医疗设备有限公司 10.26 9.29% 原材料
宁波深蓝国际物流有限公司 10.13 9.17% 进口代理报关服务
天津市印象空间文化传播有限公司 6.90 6.25% 宣传片制作服务
合计 73.79 66.81%
（5）其他应收款
报告期各期末，公司其他应收款账面价值分别为30.82万元、21.26万元及147.89万元，占流动资产的比例分别为0.14%、0.06%和0.52%。公司其他应收款主要由押金保证金、应收暂付款及应收出口退税款构成。报告期内，公司其他应收款分类余额情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
押金保证金 42.01 32.28 45.74
应收暂付款 9.72 8.21 2.43
应收出口退税款 108.95 - -
合计 160.69 40.49 48.17
报告期内，公司其他应收款的账龄分析及坏账准备计提情况如下：
单位：万元
账龄 2019-12-31
账面余额 比例 坏账准备 账面价值
1年以内 142.98 88.98% 1.70 141.28
1-2年 1.52 0.95% 0.30 1.22
2-3年 10.80 6.72% 5.40 5.40
3年以上 5.39 3.35% 5.39 -
合计 160.69 100.00% 12.79 147.89
账龄 2018-12-31
账面余额 比例 坏账准备 账面价值
1年以内 9.68 23.92% 0.48 9.20
1-2年 15.07 37.22% 3.01 12.06
2-3年 - 0.00% - -
3年以上 15.73 38.86% 15.73 -
合计 40.49 100.00% 19.23 21.26
账龄 2017-12-31
账面余额 比例 坏账准备 账面价值
1年以内 32.44 67.34% 1.62 30.82
1-2年 - 0.00% - -
2-3年 - 0.00% - -
3年以上 15.73 32.66% 15.73 -
合计 48.17 100.00% 17.36 30.82
2019年末应收出口退税款108.95万元，账龄均在一年以内，公司已于期后收到该款项，经单独测试预计不存在减值，故未对其计提坏账准备。除应收出口退税款以外的其他应收款项，相同账龄的具有类似的预期损失率，公司计提相应的坏账准备。
报告期各期末，公司其他应收款前五名情况如下：
单位：万元
名称 2019-12-31
款项性质 金额 占比 账龄
应收出口退税款 出口退税 108.95 67.81% 1年以内
宁波隆傲国际物流有限公司 履约保证金 12.00 7.47% 1年以内
S.C. Investments-Duarte 租赁保证金 10.00 6.22% 1年以内
阿克苏地区政府采购中心 招标保证金 2.00 1.24% 1年以内
甘肃省医药采购管理中心 招标保证金 1.02 0.63% 2-3年
合计 133.98 83.37%
名称 2018-12-31
款项性质 账面余额 占比 账龄
福建庄讯药械信息服务有限公 招标保证金 5.00 12.35% 3年以上
司
江苏卫虹医药电子商务有限公 招标保证金 0.21 10.80% 1-2年
司 4.17 3年以上
中国人民解放军南京军区南京 1.60 1-2年6.41%
药品器材供应站 招标保证金 1.00 3年以上
甘肃省医药采购管理中心 招标保证金 1.02 2.52% 1-2年
绍兴市人民医院 招标保证金 1.00 2.47% 1-2年
合计 13.99 34.55%
名称 2017-12-31
款项性质 金额 占比 账龄
福建庄讯药械信息服务有限公 招标保证金 5.00 10.38% 3年以上
司
江苏卫虹医药电子商务有限公 招标保证金 0.21 9.08% 1年以内
司 4.17 3年以上
广东五洲采购电子商务有限公 招标保证金 4.30 8.93% 1年以内
司
山西省国际招标有限公司 招标保证金 3.00 6.23% 1年以内
中国人民解放军南京军区南京 招标保证金 1.60 5.39% 1年以内
药品器材供应站 1.00 3年以上
合计 19.27 40.01%
（6）存货
①存货规模及变动情况
报告期各期末，公司存货账面价值分别为 3,831.73 万元、3,607.51 万元及4,334.25万元，占流动资产的比例分别为17.88%、11.03%和15.35%。公司存货主要为原材料、在产品、库存商品构成，报告期内上述三类占存货余额的比重分别为99.24%、98.08%和98.42%，存货的构成及跌价准备计提情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31
账面余额 比例 跌价准备 账面价值
原材料 1,180.03 26.75% - 1,180.03
在产品 849.09 19.25% - 849.09
库存商品 2,311.65 52.41% 76.31 2,235.35
委托加工物资 69.78 1.58% - 69.78
合计 4,410.56 100.00% 76.31 4,334.25
项目 2018-12-31
账面余额 比例 跌价准备 账面价值
原材料 853.28 23.28% - 853.28
在产品 692.98 18.91% - 692.98
库存商品 2,048.10 55.89% 57.32 1,990.78
委托加工物资 70.48 1.92% - 70.48
合计 3,664.83 100.00% 57.32 3,607.51
项目 2017-12-31
账面余额 比例 跌价准备 账面价值
原材料 919.92 23.78% - 919.92
在产品 773.79 20.00% - 773.79
库存商品 2,145.31 55.46% 36.51 2,108.80
委托加工物资 29.21 0.76% - 29.21
合计 3,868.24 100.00% 36.51 3,831.73
② 存货与主营业务收入及在手订单之间的关系
报告期各期存货余额及库存商品余额与主营业务收入间的关系如下：
项目 2021091-192年-31/ 2021081-812年-31/ 2021071-712年-31/
存货账面余额（万元） 4,410.56 3,664.83 3,868.24
存货余额增长率 20.35% -5.26% -
营业收入（万元） 55,297.96 48,255.18 43,130.12
营业收入增长率 14.59% 11.88% -
库存商品余额（万元） 2,311.65 2,048.10 2,145.31
库存商品余额/营业收入 4.18% 4.24% 4.97%
由上表可见， 2018年末存货账面余额较2017年末减少了203.4万元，降低了5.26%，变动幅度不大，主要系库存商品的期末存货数量较2017年有所下降所致。2019年存货账面余额较2018年末增长了745.72万元，原材料、在产品和库存商品分别增加了326.74万元、156.11万元和263.56万元，主要系期末在手订单有所增长所致。
报告期各期末，公司库存商品账面余额与营业收入比率分别为4.97%、4.24%和4.18%，总体比率较低且呈现逐年下降的趋势，与公司“以销定产、以产定购”的采购、生产模式相符合。
报告期内，各期末存货余额及当时在手订单情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
存货账面余额 4,410.56 3,664.83 3,868.24
在手订单销售金额（不含税） 7,787.71 5,659.33 5,662.94
报告期内，各期末存货余额分别为3,868.24万元、3,664.83万元及4,410.56万元，存货余额变动主要应各期末公司在手订单的情况而相应变化, 与在手订单的变动情况相匹配。
③存货库龄
单位：万元
项目 账面余额 1年以内 1年以上
金额 占比 金额 占比
2019-12-31
原材料 1,180.03 1,155.22 97.90% 24.81 2.10%
在产品 849.09 849.09 100.00% - 0.00%
库存商品 2,311.65 2,284.40 98.82% 27.26 1.18%
委托加工物资 69.78 69.78 100.00% - 0.00%
合计 4,410.56 4,358.49 98.82% 52.07 1.18%
2018-12-31
原材料 853.28 830.80 97.37% 22.48 2.63%
在产品 692.98 692.98 100.00% - 0.00%
库存商品 2,048.10 2,033.07 99.27% 15.03 0.73%
委托加工物资 70.48 70.48 100.00% - 0.00%
合计 3,664.83 3,627.33 98.98% 37.51 1.02%
2017-12-31
原材料 919.92 916.52 99.63% 3.40 0.37%
在产品 773.79 773.79 100.00% - 0.00%
库存商品 2,145.31 2,119.37 98.79% 25.94 1.21%
委托加工物资 29.21 29.21 100.00% - 0.00%
合计 3,868.24 3,838.89 99.24% 29.34 0.76%
如上表所示，公司存货库龄时间整体较短，其中 1 年以内存货占比达 98%以上。库龄 1 年以上的存货为原材料和库存商品，主要系公司用量较少的原料品种以及少量非通用产品的备货，总体金额和相对占比均比较小。
④存货跌价准备政策及计提情况
存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备，具体计提方法如下：
项目 存货跌价准备计提方法
原材料 司对于以相需要应产经成过品加的工预的计原售材价料减和去在至产完品工存时货预，计在将正要常发生生产的经成营本中，、预公
在产品 计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值。
库存商品 库存商品及发出商品用于销售，公司按预计售价减去预计销售费用
和相关税费后确定可变现净值。
报告期内，公司各期提取的存货跌价准备均为库存商品的跌价准备，各期末跌价准备的计提情况如下：
单位：万元
报告期 期初余额 本期计提 本期转销 期末余额
2019年 57.32 73.22 54.23 76.31
2018年 36.51 51.70 30.89 57.32
2017年 - 36.51 - 36.51
报告期各期末，公司存货跌价准备的计提比例具体如下：
单位：万元
项 目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
存货账面余额（A） 4,410.56 3,664.83 3,868.24
存货跌价准备余额（B） 76.31 57.32 36.51
其中：库存商品跌价准备 76.31 57.32 36.51
余额
存货跌价准备计提比例 1.73% 1.56% 0.94%
（C=B/A）
报告期各期末，公司的存货跌价准备分别为 0.94%、1.56%和 1.73%，整体比例较低，未有显著变化。
通过对比公司各期末原材料结存单位成本与最新采购价格（期后最近一个月的平均采购单价）发现，两者相近，公司主要原材料不存在明显的减值迹象。
报告期各期末，库存商品期后出库情况如下：
单位：万元
2019年 2018年 2017年
项目 期末 期后结 期后结 期末 期后结 期后结 期末 期后结 期后结
余额 转成本注 转比例 余额 转成本注 转比例 余额 转成本注 转比例
库存 2,311.65 2,296.87 99.36% 2,048.10 2,020.84 98.67% 2,145.31 2,130.28 99.30%
商品
注： 2017年、2018年库存商品后主要结转期间为次年整年。2019年底库存商品主要结转期间为截至2020年6月30日。
报告期内，公司库存商品期后出库金额分别为2,130.28万元、2,020.84万元及2,077.74万元，出库金额占期末库存商品余额的比例分别为99.30%、98.67%及89.88%。报告期各期末，公司库存商品周转速度较快，在1年以内基本实现销售。
从公司存货结构来看，聚乙烯、聚丙烯及聚苯乙烯料等主要原材料通用性较强且不易损毁，预计会在未来的生产过程中逐步消耗，减值风险较低。在产品及主要的库存商品与在手订单相关，基本处于合同内。库存商品中库龄较长的产品本身并不会容易变质或损坏。公司对库存商品及原材料采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提跌价准备。综上所述，报告期内，公司存货跌价准备计提充分，符合公司实际经营情况。
⑤与同行业可比公司存货跌价准备计提比例的对比情况
报告期各期末，公司及同行业可比公司存货跌价准备计提比例注1具体如下：
公司名称 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
维力医疗 3.96% 1.24% 1.90%
阳普医疗 3.66% 11.17% 0.97%
三鑫医疗 0.87% 0.60% -
康德莱 0.68% - -
威高股份 2.00% 0.05% 0.21%
瑞琦科技 - 0.45% 1.10%
硕华生命 3.41% - -
平均值 2.43% 1.93% 0.60%
拱东医疗 1.73% 1.56% 0.94%
数据来源：wind资讯、可比公司年报、业绩报告
注1：计提比例=期末存货跌价准备金额/存货期末账面余额
注2：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。
报告期内，公司的存货跌价准备余额的绝对金额不大，分别为36.51万元、57.32万元及76.31万元，存货跌价计提比例呈上升态势，分别为0.94%、1.56%及1.73%，主要原因系经减值测试，成本低于可变现净值的库存商品的金额有所增长。
与同行业可比公司相比，公司存货跌价准备的计提比例与维力医疗相对接近，2018年末远低于阳普医疗，主要系阳普医疗基于谨慎性原则，对2018年度各类应收款项、存货、商誉等资产进行全面清查后，计提相关存货跌价准备900.66万元所致。
整体而言，公司各期末计提的存货跌价准备比例与同行业可比公司不存在较大差异，计提比例合理。
（7）其他流动资产
报告期各期末，公司其他流动资产余额分别为0.02万元、5.10万元及0.00万元，占流动资产的比例分别为0.00%、0.02%和0.00%。报告期各期末，公司其他流动资产主要为期末未赎回的理财产品和待抵扣增值税，具体构成情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
理财产品 - 5.00 -
留抵增值税额 - 0.10 0.02
合计 - 5.10 0.02
3、非流动资产构成分析
公司非流动资产具体构成如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
投资性房地产 4.28 0.02% 5.73 0.04% 9.41 0.08%
固定资产 11,029.41 43.46% 8,368.41 60.99% 7,127.68 62.33%
在建工程 5,800.83 22.86% 1,228.66 8.95% 100.06 0.87%
无形资产 8,432.74 33.23% 4,020.14 29.30% 4,086.27 35.73%
长期待摊费用 - 0.00% - 0.00% 27.27 0.24%
递延所得税资产 109.77 0.43% 98.03 0.71% 84.85 0.74%
非流动资产合计 25,377.04 100.00% 13,720.96 100.00% 11,435.55 100.00%
报告期内，公司非流动资产主要为固定资产、在建工程及无形资产。
（1）投资性房地产
报告期各期末，公司投资性房地产账面价值分别为9.41万元、5.73万元及4.28万元，占非流动资产的比例分别为0.08%、0.04%和0.02%，占比较小。公司投资性房地产具体为坐落在台州市黄岩区北城大桥路 671 号的办公楼及底层沿街厂房，因用于出租而划为投资性房地产，按照成本进行初始计量，采用成本模式进行后续计量，并采用与房屋建筑物类固定资产相同的折旧年限和方法。
（2）固定资产
报告期各期末，公司固定资产账面价值分别为7,127.68万元、8,368.41万元及11,029.41万元，占非流动资产的比例分别为62.33%、60.99%和43.46%。
①报告期内公司固定资产账面价值明细如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
房屋及建筑物 4,145.74 3,605.25 3,051.37
专用设备 6,699.03 4,652.34 3,992.19
通用设备 111.21 87.82 52.99
运输工具 73.43 23.00 31.13
合计 11,029.41 8,368.41 7,127.68
报告期内，公司固定资产账面价值逐年增长，主要为房屋及建筑物和专用设备显著增加。2018年房屋及建筑物的账面价值较2017年增加了553.88万元，主要为公司厂区零星改造工程完工转固及美国子公司购置办公场所所致。2019 年房屋及建筑物的账面价值较2018年增加了540.50万元，主要为公司3号车间厂房和装修改造工程转固所致。专用设备2018年较2017年增加了660.15万元，2019年较2018年增加了2,046.69万元，主要系公司为满足销售规模的增长相应扩增产能，采购了多台注塑机和模具等。
②报告期内固定资产变动情况
I、2019 年固定资产增减变动
单位：万元
项 目 房屋及建筑物 专用设备 通用设备 运输工具 合 计
账面原值
期初数 5,455.95 10,280.61 344.80 524.21 16,605.57
本期增加金额 853.16 3,194.69 74.73 58.47 4,181.04
1）购置 116.50 2,190.32 74.73 58.47 2,440.02
2）在建工程转入 736.66 1,004.37 - - 1,741.02
本期减少金额 7.93 360.45 7.12 3.91 379.42
1）处置或报废 - 360.45 7.12 3.91 371.49
2）转为投资性房 7.93 - - - 7.93
地产
期末数 6,301.18 13,114.85 412.41 578.76 20,407.20
累计折旧
期初数 1,850.70 5,628.26 256.98 501.21 8,237.16
本期增加金额 312.27 1,057.91 50.99 7.84 1,429.00
1）计提 312.27 1,057.91 50.99 7.84 1,429.00
本期减少金额 7.53 270.36 6.76 3.72 288.38
项 目 房屋及建筑物 专用设备 通用设备 运输工具 合 计
1）处置或报废 - 270.36 6.76 3.72 280.84
2）转为投资性房 7.53 - - - 7.53
地产
期末数 2,155.44 6,415.81 301.20 505.33 9,377.79
账面价值
期初账面价值 3,605.25 4,652.34 87.82 23.00 8,368.41
期末账面价值 4,145.74 6,699.03 111.21 73.43 11,029.41
II、2018 年固定资产增减变动
单位：万元
项 目 房屋及建筑物 专用设备 通用设备 运输工具 合 计
账面原值
期初数 4,668.62 8,880.43 275.96 643.90 14,468.92
本期增加金额 787.33 1,557.93 72.40 - 2,417.66
1）购置 638.97 1,457.87 72.40 - 2,169.24
2）在建工程转入 148.35 100.06 - - 248.41
本期减少金额 - 157.75 3.56 119.69 281.00
1）处置或报废 - 157.75 3.56 119.69 281.00
期末数 5,455.95 10,280.61 344.80 524.21 16,605.57
累计折旧
期初数 1,617.26 4,888.23 222.97 612.77 7,341.23
本期增加金额 233.45 889.89 37.39 2.15 1,162.88
1）计提 233.45 889.89 37.39 2.15 1,162.88
本期减少金额 - 149.86 3.38 113.71 266.95
1）处置或报废 - 149.86 3.38 113.71 266.95
期末数 1,850.70 5,628.26 256.98 501.21 8,237.16
账面价值
期初账面价值 3,051.37 3,992.19 52.99 31.13 7,127.68
期末账面价值 3,605.25 4,652.34 87.82 23.00 8,368.41
III、2017 年固定资产增减变动
单位：万元
项 目 房屋及建筑物 专用设备 通用设备 运输工具 合 计
账面原值
项 目 房屋及建筑物 专用设备 通用设备 运输工具 合 计
期初数 4,668.62 7,627.30 245.93 643.90 13,185.75
本期增加金额 - 1,450.71 41.09 - 1,491.80
1）购置 - 1,123.12 41.09 - 1,164.21
2）在建工程转入 - 327.60 - - 327.60
本期减少金额 - 197.58 11.06 - 208.64
1）处置或报废 - 197.58 11.06 - 208.64
期末数 4,668.62 8,880.43 275.96 643.90 14,468.92
累计折旧
期初数 1,394.69 4,330.90 207.28 600.67 6,533.54
本期增加金额 222.56 730.86 25.83 12.11 991.36
1）计提 222.56 730.86 25.83 12.11 991.36
本期减少金额 - 173.53 10.14 - 183.67
1）处置或报废 - 173.53 10.14 - 183.67
期末数 1,617.26 4,888.23 222.97 612.77 7,341.23
账面价值
期初账面价值 3,273.93 3,296.40 38.65 43.24 6,652.21
期末账面价值 3,051.37 3,992.19 52.99 31.13 7,127.68
③报告期内固定资产新增情况、新增固定资产与公司主营业务和产能的匹配性
报告期内新增固定资产的类别和金额具体如下：
单位：万元
明 细 2019年 2018年 2017年
房屋及建筑物 853.16 787.33
专用设备 3,194.69 1,557.93 1,450.71
通用设备 74.73 72.40 41.09
运输设备 58.47
合 计 4,181.04 2,417.66 1,491.80
报告期内，公司新增固定资产的具体内容、金额、开工与竣工时间、验收情况、转固时点和依据及投产情况如下：
I、房屋及建筑物的新增情况
i、2019年
名 称 入账价值 开工时间 竣工时间 验收 转固 转固 投产
（万元） 情况 时点 依据 情况
3#车间厂房建 447.64 2018年8月 2019年3 2019年月合格
造 3 验收单 已投产月
装修改造工程 284.47 2018年10月 2019年4 2019年月合格 4 验收单 已投产月
净化生产车间 41.28 2019年3月 2019年4月 合格 2019年
安装 4月 验收单 已投产
10 号厂区推 2.92 2019 5 2019 5 2019年年月 年 月 合格 5 验收单 已投产拉棚月
39 号厂区推 8.41 2019年7月 2019 7 2019年年月 合格 7 验收单 已投产拉棚月
6号楼改造 34.86 2019年6月 2019 2019年年7月合格 7 验收单 已投产月
其 他 33.58
合 计 853.16
ii、2018年
名 称 入账价值 开工时间 竣工时间 验收 转固 转固 投产
（万元） 情况 时点 依据 情况
停车场工程 109.35 2018 5 2018年12 2018年年月 合格 12 验收单 已投产月月
装修改造工程 39.00 2018年9月 2018年12 合格 2018年
月 12月 验收单 已投产
2018 完成产美国子公司办
公楼注1 638.97 不适用 不适用 不用适 7月年 权转让 已使用
手续
合 计 787.33
注1：美国办公楼系公司美国子公司在美国受让取得的房产，于受让手续以及产权转让手续完成后确认为固定资产。
II、专用设备的主要新增情况
专用设备分为标准设备与非标准设备，对于标准设备，直接试生产即可完成验收；对于非标准设备一般是需要履行安装程序，安装周期一般在几天到几个月不等。主要新增设备情况如下：
i、2019年序号 名称 入账价值 开工 竣工 验收 转固时点 转固 投产
（万元） 时间注1 时间 情况 依据 情况
1 视（2觉台检）测设备37.94 20119月年2019月年4 合格 2019年4月 验收单 已投产
2 真动生空产采线血管自57.76 20219月年2019月年4 合格 2019年4月 验收单 已投产
3 尿杯组装设备 17.70 20119月年2019月年5 合格 2019年5月 验收单 已投产
序号 名称 入账价值 开工 竣工 验收 转固时点 转固 投产
（万元） 时间注1 时间 情况 依据 情况
4 培装机养皿自动组 5.31 20319月年2019月年5 合格 2019年5月 验收单 已投产
5 培叠设养备皿（自6动台组）62.64 20419月年2019月年6 合格 2019年6月 验收单 已投产
6 培养皿包装机 56.03 20519月年2019月年6 合格 2019年6月 验收单 已投产
7 真动生空产采线血管自161.95 20619月年2019月年7 合格 2019年7月 验收单 已投产
8 培养皿自动组 41.76 2019年 2019年948 合格 2019年9月 验收单 已投产叠设备（台） 月 月
9 培养皿自动组 20.88 2019年 2019年 2019年1028 10 合格 验收单 已投产叠设备（台） 月 月 月
10 2019年 2019年9注塑机202.59 9 合格 2019年9月 验收单 已投产月月
11 培装设养备皿取出包104.42 20919月年 201129月年 合格 2019月年12 验收单 已投产
12 2 268.14 2019年 2019年 2019年11注塑机（台） 11月 11月 合格 验收单 已投产月
13 培养皿取出包 72.57 2019年 2019年 2019年121112 合格 验收单 已投产装设备月 月 月
14 模具（4副） 63.44 合格 2019年1月 验收单 已投产
15 喷码机 13.62 合格 2019年1月 验收单 已投产
16 模具（2副） 29.46 合格 2019年2月 验收单 已投产
17 注塑机（4台） 82.08 合格 2019年3月 验收单 已投产
18 模具（9副） 296.46 合格 2019年3月 验收单 已投产
19 注塑机 136.21 合格 2019年4月 验收单 已投产
20 变压器 39.40 合格 2019年4月 验收单 已投产
21 注塑机（5台） 121.51 合格 2019年4月 验收单 已投产
22 床电火花成型机 74.83 合格 2019年5月 验收单 已投产
23 模具 98.05 合格 2019年5月 验收单 已投产
24 变压器 25.87 合格 2019年6月 验收单 已投产
25 注塑机 61.77 合格 2019年6月 验收单 已投产
26 透明钳包装机 23.70 合格 2019年7月 验收单 已投产
27 组装机 13.35 合格 2019年7月 验收单 已投产
28 显微镜 6.50 合格 2019年7月 验收单 已投产
29 模具 8.92 合格 2019年8月 验收单 已投产
30 料智系能统化中央供19.72 合格 2019年8月 验收单 已投产
31 取瓶机械手 6.19 合格 2019年8月 验收单 已投产
32 注台）射成型机（5 102.55 合格 2019年8月 验收单 已投产
33 精密型注塑机 38.23 合格 2019年9月 验收单 已投产
序号 名称 （入万账价元值）时开间工注1竣时工间情验收况转固时点 依转固据情投产况
34 叉车 15.12 合格 2019年9月 验收单 已投产
35 横走式伺服机 25.684 合格 2019年9月 验收单 已投产械手（副）
36 横械手走（式6伺副服）机38.44 合格 2019月年10 验收单 已投产
37 注塑机（3台） 43.74 合格 2019月年11 验收单 已投产
38 集成吸料系统 11.06 合格 2019月年11 验收单 已投产
39 叉车 5.40 合格 2019月年11 验收单 已投产
40 高速贴标机 5.31 合格 2019月年11 验收单 已投产
41 模具（3副） 18.76 合格 2019月年11 验收单 已投产
42 单盖机头填入式旋 14.16 合格 2019月年11 验收单 已投产
43 套瓶膜口机定点定位11.77 合格 2019月年11 验收单 已投产
44 横械手走式伺服机 5.13 合格 2019月年12 验收单 已投产
45 女线性拭子组装 49.38 合格 2019月年12 验收单 已投产
46 模具（8副） 127.14 合格 2019月年12 验收单 已投产
47 横械手走式伺服机 21.24 合格 2019月年12 验收单 已投产
48 其他 430.81
小计 3,194.69
注1：部分设备安装简单，购买后简单安装即可投入使用，故此处未列出此部分设备的开工时间、竣工时间（下同）。
ii、2018年序号 名称 入账价值 开工 竣工 验收 转固时点 转固 投产
（万元） 时间 时间 情况 依据 情况
1 全垫机自动瓶盖塞 7.26 20318月年2018月年4 合格 2018年4月 验收单 已投产
2 全装机自动吸塑包 32.76 20618月年2018月年7 合格 2018年7月 验收单 已投产
3 真动生空产采线血管自56.03 20218月年2018月年8 合格 2018年8月 验收单 已投产
4 模具 8.00 合格 2018年1月 验收单 已投产
5 注塑机 58.12 合格 2018年2月 验收单 已投产
6 模具（7副） 69.08 合格 2018年3月 验收单 已投产
7 注塑机 12.56 合格 2018年3月 验收单 已投产
8 数型机控床电火花成 40.17 合格 2018年3月 验收单 已投产
9 精密外圆磨床 23.08 合格 2018年3月 验收单 已投产
序号 名称 入账价值 开工 竣工 验收 转固时点 转固 投产
（万元） 时间 时间 情况 依据 情况
10 机械手 6.41 合格 2018年3月 验收单 已投产
11 志高中央空调 23.93 合格 2018年4月 验收单 已投产
12 模具（2副） 32.99 合格 2018年4月 验收单 已投产
13 注塑机（8台） 165.44 合格 2018年4月 验收单 已投产
14 机装管加胶一体 15.38 合格 2018年5月 验收单 已投产
15 加胶机 10.94 合格 2018年5月 验收单 已投产
16 机械手 6.41 合格 2018年5月 验收单 已投产
17 模具（5副） 31.93 合格 2018年5月 验收单 已投产
18 模具 7.73 合格 2018年6月 验收单 已投产
19 注塑机 58.62 合格 2018年6月 验收单 已投产
20 模具（3副） 59.50 合格 2018年8月 验收单 已投产
21 机进口荧光测试 20.03 合格 2018年8月 验收单 已投产
22 注塑机（2台） 153.45 合格 2018年9月 验收单 已投产
23 模具（2副） 32.72 合格 2018年9月 验收单 已投产
24 模具（7副） 241.30 合格 2018月年10 验收单 已投产
25 模具 14.22 合格 2018月年11 验收单 已投产
26 试剂架 7.67 合格 2018月年11 验收单 已投产
27 托架 8.71 合格 2018月年11 验收单 已投产
28 模具 6.90 合格 2018月年12 验收单 已投产
29 其 他 346.59
小 计 1,557.93
iii、2017年序号 名称 入账价值 开工 竣工 验收 转固 投产
（万元） 时间 时间 情况 转固时点 依据 情况
1 采血管设备 10.94 2016年 2017年110 合格 2017年1月 验收单 已投产月月
2 全血管自分动拣真机空采29.91 20317月年2017月年4 合格 2017年4月 验收单 已投产
3 注设备塑（机2及套配）套54.95 201107月年201127月年 合格 2017月年12 验收单 已投产
4 反向压帽机 5.56 合格 2017年2月 验收单 已投产
5 真动空影采像血检管测自排25.21 合格 2017年2月 验收单 已投产
序设备
6 模具 5.30 合格 2017年3月 验收单 已投产
序号 名称 入账价值 开工 竣工 验收 转固 投产
（万元） 时间 时间 情况 转固时点 依据 情况
7 模具 102.56 合格 2017年4月 验收单 已投产
8 注塑机 76.67 合格 2017年4月 验收单 已投产
9 模具块除露冷水机机、模16.88 合格 2017年4月 验收单 已投产
10 机医疗专用热合 6.17 合格 2017年4月 验收单 已投产
11 塑一成步型法机注拉吹200.67 合格 2017年4月 验收单 已投产
12 模具（2副） 23.70 合格 2017年5月 验收单 已投产
13 注塑机 25.64 合格 2017年6月 验收单 已投产
14 型数机控床电火花成 27.89 合格 2017年6月 验收单 已投产
15 气相色谱仪 10.85 合格 2017年7月 验收单 已投产
16 细孔机 5.81 合格 2017年6月 验收单 已投产
17 火花机 6.24 合格 2017年6月 验收单 已投产
18 电梯 10.62 合格 2017年6月 验收单 已投产
19 注塑机（5台） 68.92 合格 2017年7月 验收单 已投产
20 模具 13.42 合格 2017年8月 验收单 已投产
21 注塑机（2台） 40.18 合格 2017年8月 验收单 已投产
22 注塑机 82.31 合格 2017年8月 验收单 已投产
23 具模除块露冷机水机、模15.34 合格 2017年8月 验收单 已投产
24 注塑机（7台） 140.63 合格 2017年9月 验收单 已投产
25 机试管丝网印刷 9.57 合格 2017年9月 验收单 已投产
26 CNC雕刻机 31.37 合格 2017年9月 验收单 已投产
27 模具 8.55 合格 2017月年10 验收单 已投产
28 模具（2副） 16.67 合格 2017月年11 验收单 已投产
29 加工中心 18.80 合格 2017月年11 验收单 已投产
30 自备动化喷码设 11.11 合格 2017月年12 验收单 已投产
31 喷码平台 8.55 合格 2017月年12 验收单 已投产
32 模具（19副） 140.94 合格 2017月年12 验收单 已投产
33 其 他 198.78
小 计 1,450.71
由上表可见，报告期内公司新增固定资产转固基本准确，不存在延迟及提前转固情况。
III、通用设备的主要新增情况
报告期内，公司新增的通用设备主要为电脑、打印机及空调等办公设备，这些设备购入安装后即可使用并予以转固入账，后续按照相应的折旧年限计提折旧。
IV、新增固定资产与公司主营业务和产能的提升的匹配情况
i、报告期内，公司新购置真空采血管生产线 4 条，对真空采血管的产能的提升情况具体如下：
产品类别 项目 2019年 2018年 2017年
真空采血管 产能（亿支） 5.00 5.00 4.50
产能增幅（%） 0.00 11.11 -
ii、报告期内，公司新增大量注塑类机器设备及配套模具，包括给药器组装机、一步法注拉吹塑成型机、培养皿自动组装机、塑料注射成型机等，对耗材类产品的产能的提升情况具体如下：
产品类别 项目 2019年 2018年 2017年
实验检测类、体液 产能（吨） 7,500.00 7,000.00 6,200.00
采集类、医用护理
类耗材及药品包 产能增幅（%） 7.14 12.90 -
装材料
iii、报告期内，公司新增了10号厂区3#车间厂房、美国子公司办公楼、10号厂区办公楼及大厅装修改造工程、10 号厂区大门工程等固定资产。这部分固定资产不直接对应具体产品产能的增加，但提升了公司的仓储能力，优化了办公环境，间接的对公司整体的营收情况具有促进作用。
固定资产账面价值与营业收入对比情况
单位：万元
项目 2021091-192年-31/ 2021081-182年-31/ 2021071-172年-31/
固定资产账面价值 11,029.41 8,368.41 7,127.68
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
比值 19.95% 17.34% 16.53%
报告期各期末，公司固定资产账面价值与当期营业收入的比值保持相对稳定，其变动趋势与公司的生产经营情况相匹配。
综上所述，随着公司固定资产的逐年增加，公司产品的产能及实现的营业收入呈现逐年上涨趋势，新增固定资产与产能提升及营业收入的增长相匹配。
V、报告期内，公司固定资产中专用设备原值的增长及各类型产品产能增长的匹配情况
报告期内，公司固定资产中专用设备原值的增长及各类型产品产能增长情况如下：
2019/12/31 2018/12/31 2017/12/31
项目 金额/数量 增（长%比）例金额/数量 增（长%比）例金额/数量
专用设备原值（万元） 13,114.85 27.57 10,280.61 15.77 8,880.43
真空采血管产能（亿支） 5.00 0.00 5.00 11.11 4.50
实验检测类、体液采集
类、医用护理类耗材及药 7,500.00 7.14 7,000.00 12.90 6,200.00
品包装材料产能（吨）
由上表可见，报告期内，公司专用设备的原值增长幅度较各类型产品产能的增长幅度存在一定差异，主要原因为公司新购了部分用以提高产品技术及质量标准的专用设备，该部分新购专用设备并不能有效的提升产能，扣除用于提高产品技术及质量标准的专用设备后，公司产能随专用设备的增加而上升，产能增加合理，不存在虚增固定资产的情况。
④公司固定资产折旧年限、残值率确定的合理性，以及与同行业可比公司的对比分析
I、公司固定资产折旧年限、残值率确定的合理性
公司固定资产的折旧年限、残值率等折旧政策如下：
项目 折旧方法 折旧年限（年） 残值率(%) 年折旧率(%)
房屋及建筑物 年限平均法 10-20 5.00 4.75-9.50
通用设备 年限平均法 3-5 5.00 19.00-31.67
专用设备 年限平均法 5-10 5.00 9.50-19.00
运输工具 年限平均法 4 5.00 23.75
在固定资产的使用过程中，公司所处的经济环境、技术环境以及其他环境有可能对固定资产使用寿命和预计净残值产生较大影响，例如固定资产使用强度和替代固定资产的新产品的出现都会影响固定资产的使用寿命和预计净残值，公司在每年年度终了时，会对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，以真实反应固定资产为公司提供经济利益的期间及每年度实际的资产消耗情况。
公司在固定资产使用的过程中所处的经济环境、技术环境等未发生重大变化，固定资产的使用强度在政策范围内，固定资产的实际使用寿命与原先估计数未有重大差异，预计净残值也未发生重大变化，公司固定资产给企业带来经济利益的预期实现方式也未发生重大变化，综上所述，公司对固定资产折旧年限和残值率的确定存在合理性。
II、与同行业可比公司固定资产折旧年限和残值率的对比分析
项目 拱东 维力 阳普 三鑫 康德 威高 瑞琦 硕华
医疗 医疗 医疗 医疗 莱 股份 科技 生命
折旧年限（年）：
房屋及建筑物 10-20 20-40 40 40 10-30 20 20
通用设备 3-5 3-5 5 5 5-10 未披露 4-5 3-5
专用设备 5-10 5-10 5-10 10-14 5-10 5-10 10
运输工具 4 4-8 5-10 8 5-10 4-8 4
残值率：
房屋及建筑物 5% 5%-10% 5% 3% 5% 5% 5%
通用设备 5% 5%-10% 5% 5% 3%-5% 未披露 5% 5%
专用设备 5% 5%-10% 5% 5% 3%-5% 5% 5%
运输工具 5% 5%-10% 5% 5% 3%-5% 5% 5%
数据来源：wind资讯、可比公司年报
从上表见，公司各类别固定资产的折旧年限均小于或与同行业可比公司相当，从折旧年限上来看，公司的会计估计更为谨慎；残值率处于同行业可比公司的平均水平，不存在较大差异。综上所述，公司对固定资产的折旧年限及残值率的会计估计合理。
⑤与同行业可比公司固定资产周转率的对比分析
I、公司与同行业可比公司固定资产周转率对比情况如下：
同行业可比公司 2019年 2018年 2017年
维力医疗 2.54 2.50 2.90
阳普医疗 2.14 1.95 1.83
三鑫医疗 1.92 1.62 1.66
康德莱 2.24 2.09 1.87
威高股份 2.21 2.10 1.36
瑞琦科技 - 6.55 5.94
同行业可比公司 2019年 2018年 2017年
硕华生命 3.08 2.74 2.33
平均值 2.35 2.79 2.56
拱东医疗 5.70 6.23 6.26
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：固定资产周转率=营业收入÷固定资产期初期末平均账面价值
注2：瑞琦科技已于2019 年 6 月 28 日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，未披露相关数据。
由上表可见，报告期内，公司固定资产周转率高于同行业可比公司的平均值，主要系公司将资源主要集中于专用设备的投入，对通用设备和运输设备进行了充分节约利用。
公司与同行业可比公司专用设备占固定资产的比例对比如下：
同行业可比公司 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
维力医疗 30.30% 30.41% 34.89%
阳普医疗 22.37% 20.84% 23.14%
三鑫医疗 34.89% 37.78% 38.59%
康德莱 28.27% 29.08% 27.22%
威高股份 注1
瑞琦科技 注2 41.56% 40.84%
硕华生命 44.65% 38.08% 34.35%
平均值 32.10% 32.96% 33.17%
拱东医疗 60.74% 55.59% 56.01%
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：威高股份作为香港上市公司，其年报将“厂房及机器”作为一类合并披露，无法单独计算专用设备占固定资产总额的比例。
注2：瑞琦科技已于2019 年 6 月 28 日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，未披露相关数据。
由上表可见，与生产联系密切的专用设备类固定资产的占比，公司报告期内约在 57%左右，同行业可比公司约 32%左右，导致整体固定资产周转率高于同行业可比公司。剔除其他类别固定资产的影响，专用设备类固定资产的周转率注1对比如下：
同行业可比公司 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
维力医疗 8.37 7.75 8.07
阳普医疗 9.91 8.86 7.64
同行业可比公司 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
三鑫医疗 5.30 4.26 4.38
康德莱 7.81 7.42 6.84
威高股份 注2
瑞琦科技 注3 15.90 14.21
硕华生命 7.41 7.58 7.05
平均值 7.76 8.63 8.03
拱东医疗 9.74 11.16 11.83
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：专用设备类固定资产的周转率=营业收入÷专用设备类固定资产期初期末平均账面价值
注2：威高股份作为香港上市公司，其年报将“厂房及机器”作为一类合并披露，无法单独计算专用设备占固定资产总额的比例。
注3：瑞琦科技已于2019 年 6 月 28 日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，未披露相关数据。
如上表所述，就专用设备而言，公司固定资产周转率较同行业可比公司较高，主要原因分析如下：
i、产能利用率的影响
报告期内，公司产能利用率较高，真空采血管产能利用率分别为 97.11%、101.20%及 104.60%，实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材产能利用率分别为 105.64%、106.59%及 122.40%，主要产品产能利用率较高相应导致公司专用设备周转率较高。
ii、生产方式的影响
真空采血管的产量占整个公司产品的产量最高，但部分配件系外购取得，公司进行组装生产，故相应配件的设备的需求较小；实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装类等类别产品，大部分为注塑产品，专用设备通用性较高，故相应设备的需求较同行业公司较少。
iii、折旧政策的影响
公司各类固定资产的折旧年限基本均短于同行业可比公司，使得公司资产的折旧速度更快，会计处理更加谨慎，也进一步使得公司固定资产周转率高于同行业可比公司。
综上所述，由于固定资产结构、产能利用情况、生产方式、折旧政策等因素，使得公司的固定资产周转率高于同行业可比公司。
（3）在建工程
报告期各期末，公司在建工程账面价值分别为100.06万元、1,228.66万元及5,800.83万元，占非流动资产的比例分别为0.87%、8.95%和22.86%。报告期各期末，公司在建工程转入固定资产原值分别为327.60万元、248.41万元和1,741.02万元。具体增减变动情况如下：
①报告期内在建工程的变动情况
I、2019年增减变动情况：
单位：万元
本期利 利息资
工程名称 预算数 2019-1-1 本增期加 定转资入产固其减他少2019-12-31 进工程度 息资本 本化累 资金
化金额 计金额 来源
3#车间厂房建造 490.00 401.68 50.51 452.19 - - 100.00% 自资筹金
装修改造工程 254.00 212.17 72.29 284.47 - - 100.00% 自资筹金
年产10000吨医
用6.2耗亿材支及真包空材采、
血管等高端医疗 24,321.16 - 5,527.77 - 5,527.77 22.37% 自资筹金
器械产能扩建及
研发中心的厂房
建设及装修工程
在安装设备工程 614.80 662.63 1,004.37 - 273.06 自资筹金
合计 1,228.66 6,313.20 1,741.02 - 5,800.83
II、2018年度增减变动情况：
单位：万元
工程名称预算数 2018-1-1 本期 转入固 其他 2018-12-31 工程 本息资期利本本利息化累资资金
增加 定资产 减少 进度 化金额 计金额 来源
3#车间厂房建造 490.00 - 401.68 - - 401.68 90.00% 自资筹金
装修改造工程 254.00 - 251.17 39.00 - 212.17 83.53% 自资筹金
停车场工程 120.00 - 109.35 109.35 - - 100.00% 自资筹金
在安装设备工程 100.06 614.80 100.06 - 614.80
合计 100.06 1,377.01 248.41 - 1,228.66
III、2017年度增减变动情况：
单位：万元
工程名称 2017-1-1 本期增加 转入固定资产 其他减少 2017-12-31
在安装设备工程 327.60 100.06 327.60 - 100.06
合计 327.60 100.06 327.60 - 100.06
报告期内，公司已经发生的在建项目所需资金全部为企业自筹资金，未发生专门借款和一般借款用于长期资产的构建，报告期内无利息资本化的情况。
② “待安装设备”的主要内容和期后投产情况
截至2020年6月30日，报告期各期末，“待安装设备”的主要内容和期后投产情况具体如下：
I、2019-12-31
单位：万元
设备名称 待安装金额 期后投产状况 投产时间
一步法注拉吹塑成型机 95.60 尚未投产
滤网焊接自动机 35.10 已投产 2020年3月
培养皿自动组叠设备 33.72 尚未投产
模具 28.00 已投产 2020年3月
自动旋盖机 24.21 尚未投产
超声波发生器 20.09 已投产 2020年6月
自动装管加胶机 18.10 已投产 2020年1月
组装机 8.50 已投产 2020年1月
一步法注拉吹塑成型机辅机 3.60 已投产 2020年3月
滤网焊接自动机 2.75 已投产 2020年2月
其他零星设备 3.39 已投产 2020年5月
合计 273.06
II、2018-12-31
单位：万元
设备名称 待安装金额 期后投产状况 投产时间
模具 152.10 已投产 2019年3月
自动贴标机、视觉检测设备 98.50 已投产 2019年4月
真空采血管自动生产线 94.00 已投产 2019年7月
注塑机 47.40 已投产 2019年4月
注拉吹模具 31.50 已投产 2019年1月
真空采血管自动生产线 23.55 已投产 2019年4月
电梯 18.00 已投产 2019年3月
组装机 16.86 已投产 2019年7月
设备名称 待安装金额 期后投产状况 投产时间
模具 14.48 已投产 2019年1月
喷码机 14.22 已投产 2019年1月
其他零星设备 104.19
合计 614.80
III、2017-12-31
单位：万元
设备名称 待安装金额 期后投产状况 投产时间
真空采血管自动生产线 26.00 已投产 2018年8月
模具 17.35 已投产 2018年4月
加胶一体机 15.40 已投产 2018年5月
注塑机 6.80 已投产 2018年2月
模具 6.24 已投产 2018年6月
螺杆压缩机 6.08 已投产 2018年1月
模具 3.10 已投产 2018年10月
全自动瓶盖塞垫机 2.55 已投产 2018年4月
其他零星设备 16.54
合计 100.06
③ 报告期，公司设备安装的一般周期、安装流程及转固标准
I、非模具设备的安装周期、安装流程、转固标准
设备分为标准设备与非标准设备，对于标准设备，直接试生产即可完成验收；对于非标准设备一般是需要履行安装程序，安装周期一般在半个月到 6 个月不等。
标准设备试生产的产品合格率达到99%以上，即达到验收条件，相关人员签字确认，完成验收并转固；对于非标准设备，公司需对设备进行调试，调试时按技术指标逐步试验，先做空载运转，再做负荷试验，记录各项指标是否达到要求，验收时需要对生产率以及正品率进行考核，在调试过程中，如果生产的产品合格率达到99%以上，该设备即为合格，达到验收标准，完成验收并转固。
II、模具的安装及验收
模具分为普通模具与复杂模具。对于普通模具，将模具与机器组合达到正常生产能力即可验收。对于复杂的模具，除了将模具与机器组合达到正常生产能力，其生产效率要达到一定的标准才可确认验收。模具的安装调试期随模具复杂程度的不同而不同，一般需十天至三个月。
报告期内，公司在建工程的变动情况与公司经营情况相符，主要为增加产能而采购安装生产设备的工程和厂区的改扩建工程。公司根据在建工程的完工程度结转固定资产，当工程完成并达到预定可使用状态时转入固定资产并提取折旧。
（4）无形资产
报告期各期末，公司无形资产分别为4,086.27万元、4,020.14万元及 8,432.74万元，占非流动资产的比例分别为35.73%、29.30%和33.23%，主要为公司拥有的土地使用权和办公软件。报告期内公司无形资产明细如下：
单位：万元
项目 账面原值 累计摊销 减值准备 账面价值
2019-12-31
土地使用权 9,412.25 1,152.12 - 8,260.13
办公软件 266.49 93.88 - 172.61
合计 9,678.74 1,245.99 - 8,432.74
2018-12-31
土地使用权 4,887.46 958.76 - 3,928.70
办公软件 168.70 77.26 - 91.45
合计 5,056.16 1,036.02 - 4,020.14
2017-12-31
土地使用权 4,887.46 847.95 - 4,039.51
办公软件 120.54 73.77 - 46.77
合计 5,008.00 921.73 - 4,086.27
2017年至2018年，公司的土地使用权的原值未有增减变化，期末余额的减少为逐年摊销所致。公司根据实际需求逐年采购一些办公软件，因此办公软件各期末的余额有所增长。2019年2月，公司新取得唐溪路南侧、景贤路西侧的土地作为募投项目用地，土地面积48,805平方米，入账价值4,524.79万元，系2019年无形资产大幅上升的主要原因。
（5）长期待摊费用
公司的长期待摊费用为装修费用。报告期各期末，长期待摊费用分别为27.27万元、0万元及0万元，占非流动资产的比例分别为0.24%、0.00%和0.00%，占比较小。
（6）递延所得税资产
报告期各期末，公司递延所得税资产分别为84.85万元、98.03万元及 109.77万元，占非流动资产的比例分别为 0.74%、0.71%和 0.43%。公司递延所得税资产来源于存货和应收账款的减值准备计提会计处理与税收政策的差异而产生的可抵扣暂时性差异，具体明细如下：
单位：万元
2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
项目 可抵扣暂 递延所得 可抵扣暂 递延所得 可抵扣暂 递延所得
时性差异 税资产 时性差异 税资产 时性差异 税资产
资产减值 731.78 109.77 653.50 98.03 565.69 84.85
准备
（二）负债分析
1、负债构成分析
报告期内，公司负债构成情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 比例 金额 比例 金额 比例
流动负债 12,796.71 97.84% 12,123.37 98.63% 7,443.50 97.72%
非流动负债 282.58 2.16% 169.02 1.37% 173.78 2.28%
负债总额 13,079.29 100.00% 12,292.38 100.00% 7,617.28 100.00%
报告期内，公司的负债主要是流动负债。报告期各期末，公司流动负债占负债总额的比例分别为97.72%、98.63%和97.84%。
2、流动负债构成分析
报告期内，公司的流动负债具体构成如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
短期借款 - 0.00% 4,000.00 32.99% 1,000.00 13.43%
应付票据 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
应付账款 8,158.59 63.76% 4,473.49 36.90% 3,402.54 45.71%
预收款项 1,957.73 15.30% 1,386.67 11.44% 1,042.24 14.00%
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
应付职工薪酬 2,085.63 16.30% 1,762.30 14.54% 1,542.22 20.72%
应交税费 558.77 4.37% 433.47 3.58% 408.62 5.49%
其他应付款 35.98 0.28% 67.44 0.56% 47.89 0.64%
流动负债合计 12,796.71 100.00% 12,123.37 100.00% 7,443.50 100.00%
注：公司根据财政部财会[2019]6号“关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知”，将“应付票据”与“应付账款”科目在资产负债表中分别列示。
报告期内公司流动负债主要为短期借款、应付账款、预收款项、应付职工薪酬、应交税费及其他应付款。公司主要流动负债具体分析如下：
（1）短期借款
报告期各期末，公司短期借款余额分别为1,000.00万元、4,000.00万元及0.00万元，占流动负债的比例分别为 13.43%、32.99%和 0.00%。公司根据存量资金和营运资金的需求，综合比较银行的借款条件和利率，进行短期借款融资，报告期各期末短期借款的具体类型如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
抵押借款 - 4,000.00 -
保证借款 - - 1,000.00
合计 - 4,000.00 1,000.00
公司在各贷款银行的资信情况良好，未发生过逾期归还贷款或者其他违约情形。报告期各期，公司短期借款的借款用途、借款到期时间、借款人、实际还款情况及还款计划、还款资金来源的具体情况如下：
① 2019年12月31日
截至2019年12月31日，公司短期借款账面余额为零，无尚未归还的短期借款。
② 2018年12月31日
单位：万元
借款 还款
银行 借款余额 借款用途 到借期时款间借款人 实际还款款计情划况及还资金
来源
工 商 4,000.00 购 原 材 料 2019-12-24 于2019年2月归还 经营拱东医疗
银 行 及 支 付 应 2,000万元，2019年 所得
借款 借款余额 借款用途 借款 借款人 实际还款情况及还 资还金款
银行 到期时间 款计划 来源
黄 岩 付 款 等 经 5月归还2,000万元。 资金
支行 营周转
合 计 4,000.00
③ 2017年12月31日
单位：万元
借款 借款 实际还款情况及还 还款
银行 借款余额 借款用途 到期时间 借款人 款计划 资金
来源
工 商 购 原 材 料 经营
银 行 1,000.00 及 支 付 应 2018-3-26 于2018年3月归还拱东医疗所得
黄 岩 付 款 等 经 1,000万元。 资金
支行 营周转
合 计 1,000.00
截至本招股说明书签署日，公司暂无明确的借款计划，后续将根据生产经营及投资方面的资金需求，依照相关程序，合理筹集所需资金。
截至2019年12月31日，公司的短期借款情况详见本招股说明书“第十节 财务会计信息”之“九、最近一期末主要债项”之“（一）短期借款”。
（2）应付账款
①应付账款的构成情况
报告期各期末，公司应付账款分别为3,402.54万元、4,473.49万元和8,158.59万元，占流动负债的比例分别为45.71%、36.90%及63.76%，具体明细如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
材料、外协加工 5,069.35 62.14% 4,211.59 94.15% 3,291.80 96.75%
采购款
工程、设备购置 3,089.24 37.86% 261.90 5.85% 110.74 3.25%
款
合 计 8,158.59 100.00% 4,473.49 100.00% 3,402.54 100.00%
如上表所示，公司报告期内应付账款主要为材料及外协加工采购等日常经营款项和少量工程设备购置款项。报告期内，公司供应商较为稳定，采购内容基本保持不变，付款政策未发生显著变化。
2018年末材料及外协加工采购款较2017年末增长了919.79万元，主要原因系：1）随着销售规模的增长，公司加大了原材料的采购量和备货规模；2）公司的主要原材料塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等）的采购单价呈逐年上涨趋势，公司为确保原材料的供应及控制原材料的成本，增加了相应的采购备货。2019年公司主要原材料平均采购单价虽然较2018年度有所下降，但由于2019年度材料和外协加工采购金额较2018年度有所增长，从而导致2019年末材料及外协加工采购款应付账款余额较2018年末增长了857.76万元。
报告期内，公司应付工程、设备购置款逐年增长，2019年末较2018年末大幅增长，主要原因系公司为满足业务规模增长的需求进行厂区改扩建及设备采购，在建工程及固定资产采购金额增加所致。
报告期各期末，公司应付账款中无账龄超过1年的重要应付账款。
②应付账款的波动分析
公司各期末应付材料采购款与当期产销规模呈现较为密切的相关关系，具体情况如下：
单位：万元
项目 2021091-192年-31/ 2021081-182年-31/ 2021071-172年-31/
应付账款 8,158.59 4,473.49 3,402.54
较上期末增长 82.38% 31.48% -
占负债总额比例 62.38% 36.39% 44.67%
营业成本增长率 7.68% 13.80% -
由上表可见，公司各报告期应付账款余额的变动趋势与营业成本的变动方向一致。报告期内，应付账款余额的增幅大于营业成本的增幅，主要系公司加强了资金管理，充分利用供应商的信用期。
报告期内，公司应付材料、外协加工采购款余额占当期采购总额比例具体情况如下：
单位：万元
期间 应付材料、外协 原材料及外协加工
加工采购款 采购总额 占比
2019-12-31/2019年 5,069.35 24,273.76 20.88%
2018-12-31/2018 年 4,211.59 22,031.55 19.12%
2017-12-31/2017 年 3,291.80 19,848.64 16.58%
报告期内，公司应付材料、外协加工采购款占当期采购总额的比重分别为16.58%、19.12%和20.88%，2017年到2018年占比有所上升，主要是因为公司为应对原材料的涨价风险，增加了塑料颗粒等主要原材料的备货。2019 年公司主要原材料平均采购单价较2018年有所下降，同时2019年度材料和外协加工采购金额有所增长，使得2019年应付材料、外协加工采购款占对应采购额的比重较2018年变化不大。应付材料及外协加工采购款与当期采购总额的变动情况基本匹配，应付账款的波动具有合理性。
③报告期各期应付账款的前五名供应商的金额及占比情况
单位：万元
供应商名称 金额 占当期应付账 主要采购内容
款余额比例
2019-12-31
浙江鸿腾建设有限公司 2,710.28 33.22% 工程款
台州清清塑业有限公司注3 686.26 8.41% PET试管
上海思泉商贸有限公司 429.98 5.27% 聚苯乙烯
台州鸿翔印务有限公司注2 226.93 2.78% 标贴
江阴市鸿萌橡塑制品有限公司注1 233.95 2.87% 丁基胶塞
合计 4,287.41 52.55%
2018-12-31
台州清清塑业有限公司注3 562.95 12.58% PET试管
上海思泉商贸有限公司 360.82 8.07% 聚苯乙烯
浙江鸿腾建设有限公司 215.45 4.82% 工程款
台州鸿翔印务有限公司注2 177.41 3.97% 标贴
江阴市鸿萌橡塑制品有限公司注1 162.14 3.62% 丁基胶塞
合计 1,478.77 33.06%
2017-12-31
台州清清塑业有限公司注3 448.37 13.18% PET试管
江苏华兰药用新材料股份有限公司 187.21 5.50% 丁基胶塞
永康医材科技股份有限公司 126.85 3.73% PET试管
上海思泉商贸有限公司 120.66 3.55% 聚苯乙烯
台州鸿翔印务有限公司注2 109.91 3.23% 标贴
合计 993.00 29.18%
注1：江阴市永红橡塑有限公司与江阴市鸿萌橡塑制品有限公司属于同一实际控制人控制，因此合并披露。
注2：台州市黄岩鸿翔印刷厂于2019年12月变更为有限责任公司，现名称为台州鸿翔印务有限公司。
注3：黄岩清清塑料制品厂于2020年3月变更为有限责任公司，现名称为台州清清塑业有限公司。
公司与主要原材料供应商建立了长期稳定的合作关系，根据采购品种的不同以及当期市场供需关系等情况，供应商一般给予公司30-90天的信用周期。由于报告期内，公司销售规模持续增长，且主要原材料价格增幅明显，公司根据市场情况增加了采购量，因而主要供应商的期末应付账款余额均有所上升。
④应付账款的账龄分析
单位：万元
账龄 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
账面余额 比例 账面余额 比例 账面余额 比例
1年以内 8,112.67 99.44% 4,456.14 99.61% 3,391.61 99.68%
1-2年 43.33 0.53% 7.06 0.16% 10.05 0.30%
2-3年 1.57 0.02% 9.47 0.21% 0.76 0.02%
3年以上 1.03 0.01% 0.83 0.02% 0.12 0.00%
合计 8,158.59 100.00% 4,473.49 100.00% 3,402.54 100.00%
报告期各期末，一年以内的应付账款占应付账款余额的比例分别为99.68% 、99.61%和99.44%，一年以上的应付账款的占比较小。
（3）预收款项
报告期各期末，公司预收款项余额分别为 1,042.24 万元、1,386.67 万元和1,957.73万元，占流动负债的比例分别为14.00%、11.44%及15.30%。
公司预收款项主要为预收客户货款及模具款，公司对于中小客户尤其是境外中小客户主要采取预收一定比例货款后再安排生产和发货的政策。公司2018年末预收款项余额较2017年末增长了344.43万元，主要是公司2018年积极拓展市场，境外中小客户的销售订单增加。2019年末预收款项余额较2018年末增长了571.07万元，主要系两方面原因：1）客户Richard-Allen Scientific Company的预收账款较上期进一步增加了220.21万元所致。公司于2018年1月与客户Richard-Allen Scientific Company签订合作开发合同，公司根据客户要求开发定制新产品，具体负责研发、设计及制造模具等，客户按照合同约定及后续商讨的付款进度预付款项。截至2019年12月31日，公司合计收到预付款项350.16万元。由于该项目系定制类产品，模具研发周期较长，产品尚未完成销售。2）客户Geomed Co.Ltd、Amex Export-Import GMBH等期末未执行订单较多，故导致期末预收账款上升。
报告期内各期预收账款的前五名客户如下表列示：
单位：万元
客户名称 2019-12-31
金额 占比 款项性质
Richard-AllenScientificCompany 350.16 17.89% 模具款及货款
GeomedCo.Ltd 110.22 5.63% 货款
TLrimicoitreBdraunHong Kong Corporation 82.74 4.23% 货款
AmexExport-ImportGMBH 73.11 3.73% 货款
DeltaMicroscopies 65.83 3.36% 货款
合计 682.05 34.84%
客户名称 2018-12-31
金额 占比 款项性质
Richard-AllenScientificCompany 129.95 9.37% 模具款及货款
ElyonCo.,Ltd. 118.93 8.58% 货款
SanaCo. Ltd. 66.00 4.76% 货款
TLrimicoitreBdraunHong Kong Corporation 62.90 4.54% 货款
KapasaMedizintechchnikGmbh 50.36 3.63% 货款
合计 428.15 30.88%
客户名称 2017-12-31
金额 占比 款项性质
KapasaMedizintechchnikGmbh 53.54 5.14% 货款
SPDScientificPte Ltd 49.99 4.80% 货款
LabserviceKG 37.17 3.57% 货款
LuisArmandoVillalobosClark 25.87 2.48% 货款
上海热景生物技术有限公司 25.00 2.40% 模具款
合计 191.57 18.38%
（4）应付职工薪酬
报告期各期末，公司应付职工薪酬余额分别为1,542.22万元、1,762.30万元和 2,085.63万元，占流动负债的比例分别为20.72%、 14.54%及16.30%，具体明细如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
短期薪酬：
工资、奖金、津贴 1,686.31 80.85% 1,393.50 79.07% 1,153.77 74.81%
和补贴
职工福利费 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
社会保险费 24.22 1.16% 20.74 1.18% 20.60 1.34%
其中：医疗保险费 21.23 1.02% 16.87 0.96% 12.47 0.81%
工伤保险费 1.47 0.07% 2.58 0.15% 7.36 0.48%
生育保险费 1.52 0.07% 1.30 0.07% 0.78 0.05%
住房公积金 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
工会经费和职工 331.13 15.88% 310.48 17.62% 300.12 19.46%
教育经费
小计 2,041.66 97.89% 1,724.72 97.87% 1,474.50 95.61%
离职后福利—设定提存计划：
基本养老保险 42.45 2.04% 36.28 2.06% 65.39 4.24%
失业保险金 1.52 0.07% 1.30 0.07% 2.34 0.15%
小计 43.97 2.11% 37.57 2.13% 67.72 4.39%
合计 2,085.63 100.00% 1,762.30 100.00% 1,542.22 100.00%
报告期内，公司应付职工薪酬主要为工资、奖金、津贴和补贴及离职后福利—设定提存计划。
（5）应交税费
报告期各期末，公司应交税费余额分别为408.62万元、433.47 万元和 558.77万元，占流动负债的比例分别为5.49%、3.58%及4.37%。
报告期内，公司应纳税种主要为应交增值税和企业所得税，具体构成情况如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
增值税 102.88 86.02 44.14
企业所得税 427.14 260.26 292.15
房产税 - 35.16 33.85
城市维护建设税 12.75 26.61 16.28
印花税 1.72 1.32 9.10
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
教育费附加 5.58 11.40 6.98
地方教育附加 3.77 7.60 4.65
残疾人保障金 1.54 1.43 1.46
代扣代缴个人所得税 3.39 3.67 -
合计 558.77 433.47 408.62
（6）其他应付款
报告期各期末，公司其他应付款分别为47.89万元、67.44万元和 35.98万元，占流动负债的比例分别为 0.64%、0.56%及 0.28%。公司报告期内其他应付款明细如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
应付利息 - 2.54 0.52
押金保证金 15.98 30.27 25.04
应付暂收款 20.00 34.63 22.34
合计 35.98 67.44 47.89
注：公司根据财政部财会[2019]6号“关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知”， “其他应付款”项目，根据“应付利息”、“应付股利”和“其他应付款”科目的期末余额合计数填列。
3、非流动负债构成分析
公司非流动负债具体构成如下：
单位：万元
项目 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
金额 占比 金额 占比 金额 占比
递延所得税负债 164.20 58.11% 169.02 100.00% 173.78 100.00%
递延收益 118.38 41.89%
非流动负债合计 282.58 100.00% 169.02 100.00% 173.78 100.00%
报告期内，公司非流动负债主要为递延所得税负债和递延收益。
（1）递延所得税负债
报告期各期末，公司递延所得税负债分别为 173.78 万元、169.02 万元及164.20万元，来源于会计处理与税收政策对于评估增值处理的差异而产生的应纳税暂时性差异，具体明细如下：
单位：万元
2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
项目 应纳税暂 递延所得 应纳税暂 递延所得 应纳税暂 递延所得
时性差异 税负债 时性差异 税负债 时性差异 税负债
评估增值 1,094.66 164.20 1,126.79 169.02 1,158.51 173.78
（2）递延收益
报告期各期末，公司递延收益的金额分别为0万元、0万元及 118.38万元。2019 年公司计入递延收益的主要政府补助情况如下：根据台财企发[2018]36 号“台州市财政局、台州市发展和改革委员会、台州市经济和信息化委员会关于下达2018年度台州市市级制造业及战略性新兴产业专项资金（战略性新兴产业部分）的通知”，公司获得补贴金额80万元。该补助资金属于与资产相关的政府补助，按照相关会计准则的要求在资产的使用年限里予以分摊。
（三）偿债能力分析
报告期各期末公司的资产负债率、流动比率、速动比率如下：
财务指标 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
资产负债率（合并） 24.40% 26.47% 23.17%
资产负债率（母公司） 24.18% 26.31% 22.94%
流动比率（倍） 2.21 2.70 2.88
速动比率（倍） 1.87 2.40 2.36
财务指标 2019年 2018年 2017年
利息保障倍数（倍） 199.76 358.11 42.12
贷款偿还率 100% 100% 100%
利息偿付率 100% 100% 100%
注：主要财务指标计算公式如下：
资产负债率=（负债总额/资产总额）×100%
流动比率=流动资产/流动负债
速动比率=（流动资产-存货）/流动负债
利息保障倍数=EBIT/利息支出=（利润总额+利息支出）/利息支出
贷款偿还率=实际贷款偿还额/应偿还贷款额
利息偿付率=实际利息支出/应付利息支出
1、资产负债率
报告期内，公司的资产负债率整体处于较低的水平。截至2019年12月31日，公司合并资产负债率为24.40%，处于合理水平。
2、流动比率、速动比率
报告期各期末，公司流动比率分别为2.88、2.70、2.21，速动比率分别为2.36、2.40、1.87。报告期内，公司流动比率、速动比率皆大于 1。总体来看，报告期内公司流动比率和速动比率均保持在较高水平，流动性较高，短期偿债能力较强。
3、利息保障倍数
报告期各期末，公司利息保障倍数分别为42.12、358.11、199.76。报告期内，公司盈利能力逐步增强，利润总额不断提高，公司利息保障倍数保持在较高水平。
综上所述，从偿债能力财务指标分析来看，公司偿债能力较强，因不能偿还到期债务而发生的财务风险较小。
4、同行业可比公司分析
公司与同行业可比公司偿债能力指标的比较情况如下表所示：
同行业 资产负债率
可比公司 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
维力医疗 28.81% 33.54% 10.95%
阳普医疗 44.37% 46.04% 44.80%
三鑫医疗 37.33% 26.24% 13.23%
康德莱 28.45% 25.12% 16.30%
威高股份 35.44% 36.67% 18.70%
瑞琦科技 注1 51.17% 49.83%
硕华生命 12.50% 13.76% 14.94%
平均值 31.15% 33.22% 24.11%
拱东医疗 24.40% 26.47% 23.17%
同行业 流动比率（倍）
可比公司 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
维力医疗 1.82 1.51 5.57
阳普医疗 1.22 2.29 2.56
三鑫医疗 1.10 1.49 3.20
康德莱 2.66 2.38 3.17
威高股份 2.77 3.22 3.94
瑞琦科技 注1 1.86 1.52
硕华生命 5.01 4.41 3.85
平均值 2.43 2.45 3.40
拱东医疗 2.21 2.70 2.88
同行业 速动比率（倍）
可比公司 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
维力医疗 1.37 1.12 4.85
阳普医疗 1.08 2.04 2.27
三鑫医疗 0.75 1.02 2.27
康德莱 2.30 1.94 2.28
威高股份 2.49 2.88 3.59
瑞琦科技 注1 1.58 1.34
硕华生命 3.71 3.14 2.76
平均值 1.95 1.96 2.76
拱东医疗 1.87 2.40 2.36
数据来源：wind资讯
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
从上表可见，报告期内，公司资产负债率2017年末与同行业可比公司的平均水平基本持平，2018年及2019年末低于行业平均水平，整体处于相对较低水平，公司偿债能力较好。报告期内，公司2017年及2019年末流动比率与速动比率略低于同行业可比公司的平均水平，2018 年末高于行业平均水平，公司流动比率与速动比率均大于1，公司短期流动性风险较低。具体分析如下：
（1）与同行业可比公司长期偿债能力的对比分析
报告期各期末，反映公司长期偿债能力的财务指标资产负债率分别为23.17%、26.47%和 24.40%，整体处于较低的水平。同行业可比公司 2017 年至2019年各期期末的资产负债率平均值分别为24.11%、33.22%和31.15%，整体略高于发行人，导致差异的原因主要有如下几个方面：①公司一直专注于一次性医用耗材的业务领域，报告期内未发生大额的项目投资，故随着公司逐年经营积累的增加，导致资产负债率整体处于较低水平；②2017 年末公司资产负债率基本与均值持平但 2018 年末低于均值，系同行业可比公司随着业务拓展的需要于2018年进行了大额银行借款融资，如维力医疗长期借款余额从2017年末的0元增长至2018年末的2.01亿元，三鑫医疗短期借款余额从2017年末的0元增长至2018年末的8,241.68万元，康德莱短期借款余额从2017年末的0元增长至2018年末的2.02亿元，导致了同行业可比公司的资产负债率2018年末有较大幅度的升高；③2019年公司资产负债率为24.40%，同行业可比公司资产负债率平均值为31.15%，公司的资产负债率低于同行业平均值系2019年度公司资金较为充盈，公司偿还短期借款后未进行借款融资，从而使得资产负债率较低。
综上所述，公司资产负债率与同行业可比公司存在差异具有合理性。
（2）与同行业可比公司短期期偿债能力的对比分析
公司报告期内各期末的流动比率分别为2.88、2.70、2.21，同行业可比公司报告期内各期末流动比率的平均值分别为3.40、2.45和2.43；公司报告期内各期末的速动比率分别为2.36、2.40、1.87，同行业可比公司报告期内各期末速动比率的平均值分别为2.76、1.96和1.95。
公司2017年末流动比率、速动比率均低于同行业可比公司，导致差异的主要原因如下：同行业可比公司主要集中在2015年和2016年上市，募集了较多资金，如维力医疗2015年3月上市净募集资金3.47亿元，三鑫医疗2015年5月上市净募集资金2.30亿元，康德莱2016年11月上市净募集资金4.5亿元，故导致同行业可比公司中维力医疗、三鑫医疗和康德莱2017年末的流动比率和速动比率均高于公司；而阳普医疗早在2009年上市，上市募集资金已大致使用完毕，故其2017年末流动比率和速动比率与公司基本相当。
公司2018年末的流动比率、速动比率均高于同行业可比公司，导致差异的主要原因有如下几个方面：①同行业可比公司随着业务拓展的需要，于2018年进行了较大金额的银行借款融资，如三鑫医疗短期借款余额从2017年末的0元增长至2018年末的8,241.68万元，康德莱短期借款余额从2017年末的0元增长至2018年末的2.02亿元；②维力医疗2018年末新增一年内到期的非流动负债5,650万，以及非同一控制下并购狼和医疗产生的应付股权收购款4,000万元，导致流动负债大幅增加。
公司2019年末的流动比率、速动比率略低于同行业可比公司平均值，差异不大，主要原因系：公司2019年购置固定资产、无形资产以及其他长期资产使得现金流出较多，2019年末货币资金较2018年末下降了7,115.30万元，流动资产有所下降导致公司2019年末流动比率、速动比率略低于同行业可比公司。
综上所述，公司流动比率、速动比率与同行业可比公司存在差异具有合理性。
（3）公司具备偿债能力，不存在债务风险
报告期各期末，公司的资产负债率处于较低水平，流动比例和速动比率均显著高于1。截至2019年12月31日，公司经营状况良好，财务指标健康，自有资金可以支持公司的日常生产经营活动，后期暂无大额银行还贷事项。
综上所述，公司具有较强的偿债能力，不能偿还到期债务的风险较小。
（四）营运能力分析
报告期内，公司主要资产周转能力指标如下：
项目 2019年 2018年 2017年
应收账款周转率（次） 5.41 5.34 5.25
存货周转率（次） 7.74 7.67 7.62
注：主要财务指标计算公式如下：
应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面价值
存货周转率=营业成本/存货平均账面价值
1、应收账款周转率
报告期内公司应收账款周转率分别为5.25、5.34、5.41，公司应收账款周转率逐年略有加快，整体保持在相对平稳的水平。
2、存货周转率
报告期内公司存货周转率分别为7.62和7.67、7.74，整体周转速度较快，且逐年略有加快。
3、同行业可比公司情况分析
公司与同行业可比公司资产周转能力指标的比较情况如下表所示：
同行业可比公司 应收账款周转率（次）
2019年 2018年 2017年
维力医疗 10.00 8.98 8.73
阳普医疗 2.64 2.65 2.85
三鑫医疗 7.49 7.91 6.65
康德莱 4.59 7.06 6.43
威高股份 2.82 2.69 2.01
瑞琦科技 注1 3.54 3.59
硕华生命 6.32 8.69 5.88
平均值 5.64 5.93 5.16
拱东医疗 5.41 5.34 5.25
同行业可比公司 存货周转率（次）
2019年 2018年 2017年
维力医疗 5.39 5.46 5.54
阳普医疗 4.08 3.99 3.17
三鑫医疗 4.03 4.27 3.85
康德莱 4.04 4.11 4.08
威高股份 3.24 3.52 2.67
瑞琦科技 注1 6.51 7.87
硕华生命 3.15 3.16 3.34
平均值 3.99 4.43 4.36
拱东医疗 7.74 7.67 7.62
数据来源：wind资讯
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
报告期内，公司的应收账款周转率与同行业可比公司平均水平接近。
报告期内，公司的存货周转率明显高于同行业可比公司的平均水平，主要原因为：（1）报告期内，公司的主要原材料塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）和产品组件（PET试管、丁基胶塞等）合计占采购总额的比例在75%左右，这两大类原材料较为常见且公司有长期稳定合作的供应商，能够保证原材料的及时供应，不需要较大规模的储备原材料，各期末原材料余额较小；（2）公司主要产品的生产周期较短。内销部分，公司拥有药品包装材料和实验检测类部分耗材等多种定制类产品，这部分产品从开发、生产到最终销售均依据客户的需求。外销部分，公司主要采取订单式生产。上述产品在获取客户的订单后下达车间安排生产，生产完成后即可按照订单约定的发货条款交付客户或者报关出口实现收入，基本不存在存货积压的情况；（3）经过多年的经营积累，公司在采购、生产方面形成了适合自身的管理经验，通过快速响应缩短了各个周期的资金占用时间，相应提高了存货周转效率。
二、公司盈利能力分析
报告期内，公司营业收入及利润情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
营业成本 30,737.20 28,545.45 25,083.21
营业利润 13,240.07 9,582.65 5,691.22
利润总额 13,195.24 9,839.89 5,622.01
净利润 11,358.96 8,492.65 4,425.24
归属于母公司所有者的净利 11,358.96 8,492.65 4,425.24
润
扣除非经常性损益后归属于 11,012.34 8,312.17 7,591.11
母公司所有者的净利润
报告期内，公司营业收入和净利润逐年稳步增长。
（一）营业收入分析
1、营业收入构成
报告期内，公司营业收入构成情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务收入 54,751.41 99.01% 47,745.18 98.94% 42,917.56 99.51%
其他业务收入 546.55 0.99% 510.00 1.06% 212.56 0.49%
合计 55,297.96 100.00% 48,255.18 100.00% 43,130.12 100.00%
报告期内，公司主营业务收入占比均在98%以上，主营业务突出。公司主营业务收入主要包括真空采血系统、药品包装材料及实验检测类和体液采集类等一次性耗材的销售收入。公司在一次性医用耗材该细分行业深耕多年，在国内外市场享有相对稳定的市场份额。报告期内，公司主营业务收入分别为42,917.56万元、47,745.18万元和54,751.41万元，呈逐年上升的趋势。
其他业务收入主要包括模具销售收入、包装材料的销售收入及房屋出租收入等。报告期内，公司其他业务收入有所增长，分别占总收入的比例为0.49%、1.06%和0.99%，占比较小。
2、主营业务收入构成分析
（1）分产品的主营收入构成情况
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
真空采血系统 20,183.83 36.86% 18,951.97 39.69% 17,490.67 40.75%
实验检测类 22,005.39 40.19% 16,906.14 35.41% 14,650.74 34.14%
体液采集类 5,919.54 10.81% 5,537.04 11.60% 4,577.23 10.67%
药品包装类 3,083.53 5.63% 3,163.59 6.63% 3,200.08 7.46%
医用护理类 2,011.39 3.67% 2,145.52 4.49% 2,002.12 4.67%
其他 1,547.72 2.83% 1,040.93 2.18% 996.73 2.32%
合计 54,751.41 100.00% 47,745.18 100.00% 42,917.56 100.00%
报告期内，公司主营业务收入稳步增长，收入结构总体较为稳定，其中来自于真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材以及药品包装材料的合计收入分别占2017年度、2018年度及2019年度公司主营业务收入的93.01%、93.33%和93.50%，为公司营业收入的主要来源。
（2）分区域的主营收入构成情况
报告期内，公司主营业务收入分区域的收入构成情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
境内 28,117.11 51.35% 24,650.61 51.63% 22,228.84 51.79%
境外 26,634.30 48.65% 23,094.57 48.37% 20,688.72 48.21%
合计 54,751.41 100.00% 47,745.18 100.00% 42,917.56 100.00%
报告期内，从销售区域来看，公司内销收入占比略高于外销收入占比，内销收入的占比分别为51.79%、 51.63%和51.35%，外销收入的占比分别为48.21%、48.37%和48.65%，内外销的结构占比总体较为稳定。
①境内销售分区域收入构成情况
单位：万元
2019年 2018年 2017年
区域 金额 占销当收期入的内金额 占销收当期入内的金额 销占收当期入的内
比例 比例 比例
华东地区 16,497.34 58.67% 15,262.43 61.92% 14,055.09 63.23%
华中地区 3,909.29 13.90% 2,850.53 11.56% 2,264.75 10.19%
2019年 2018年 2017年
区域 金额 占销当收期入的内金额 占销收当期入内的金额 销占收当期入的内
比例 比例 比例
华北地区 3,509.07 12.48% 3,063.08 12.43% 2,738.86 12.32%
西南地区 2,346.11 8.34% 1,783.41 7.23% 1,746.93 7.86%
西北地区 1,220.91 4.34% 1,116.76 4.53% 1,004.19 4.52%
东北地区 430.11 1.53% 386.82 1.57% 313.55 1.41%
华南地区 204.28 0.73% 187.58 0.76% 105.47 0.47%
合计 28,117.11 100.00% 24,650.61 100.00% 22,228.84 100.00%
由上表可见，公司境内销售主要集中在华东地区，报告期内华东地区在当期内销收入的占比分别为63.23%、 61.92%和58.67%，主要系公司位于华东地区，品牌影响力较大，销售网络相对完善且市场开拓力度较大。
②境外销售分区域收入构成情况
单位：万元
2019年 2018年 2017年
区域 金额 占当期外销 金额 占当期外销 金额 占当期外销
收入的比例 收入的比例 收入的比例
北美洲 12,183.79 45.74% 9,356.07 40.51% 7,604.44 36.76%
亚洲 7,580.65 28.46% 7,778.65 33.68% 8,166.44 39.47%
欧洲 4,729.31 17.76% 3,438.19 14.89% 2,700.88 13.05%
非洲 1,104.78 4.15% 1,520.80 6.59% 1,162.82 5.62%
南美洲 1,006.10 3.78% 976.97 4.23% 1,035.43 5.00%
大洋洲 29.66 0.11% 23.90 0.10% 18.73 0.09%
合计 26,634.30 100.00% 23,094.57 100.00% 20,688.72 100.00%
由上表可见，报告期内公司境外销售主要集中在北美洲、亚洲和欧洲，在该三个区域销售收入占外销收入的比重分别为89.28%、89.08%和91.96%，销售区域集中度略有提升，主要系该三个区域市场相对成熟且市场容量大，公司的长期客户较多，合作风险较小，公司的产品开发及生产资源亦有所适度倾斜。
（3）分销售模式的收入构成情况
报告期内，按销售模式划分的主营业务收入构成如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
直销 14,151.95 25.85% 12,187.13 25.53% 11,346.34 26.44%
境内 经销 13,965.16 25.51% 12,463.48 26.10% 10,882.50 25.36%
小计 28,117.11 51.35% 24,650.61 51.63% 22,228.84 51.79%
自主品牌 2,637.05 4.82% 2,587.26 5.42% 2,162.60 5.04%
境外 OEM/ODM 23,997.24 43.83% 20,507.31 42.95% 18,526.12 43.17%
小计 26,634.30 48.65% 23,094.57 48.37% 20,688.72 48.21%
合计 54,751.41 100.00% 47,745.18 100.00% 42,917.56 100.00%
由上表可见，公司的内销业务中直销、经销收入规模接近。报告期内两者占主营业务收入比例略有波动，但整体较为稳定。公司的外销业务主要采用OEM/ODM 的销售模式，公司根据境外品牌商提供的质量标准和技术规范进行贴牌生产，境外品牌商以其自有品牌在市场上进行销售，报告期内，OEM/ODM销售模式下的收入占比分别为43.17%、42.95%和43.83%；外销部分自主品牌的收入是以公司的自身品牌进行销售形成的收入，报告期内占比不高，分别为5.04%、5.42%和4.82%。
报告期内，公司境外销售中主要产品类别（二级产品分类）对应的OEM/ODM销售收入具体如下：
单位：万元
2019年 2018年 2017年
项目 销售收入 销占售境外总ODM其/中OEM销售收入 占销售境外总ODM其/中OEM销售收入 销占售境总外ODM其/中OEM
额的比 销售收入 额的比 销售收入 额的比 销售收入
重 重 重
真空采 8,472.01 31.81% 6,778.88 7,650.83 33.13% 6,139.36 7,239.22 34.99% 5,909.08
血管
体液采 4,211.45 15.81% 4,045.53 3,873.60 16.77% 3,714.30 3,021.02 14.60% 2,917.52
集容器
多功能 2,909.83 10.93% 2,909.47 1,731.40 7.50% 1,720.02 998.28 4.83% 996.63
容器
样品杯 1,553.03 5.83% 1,528.59 648.39 2.81% 634.37 593.82 2.87% 580.40
试管 1,403.94 5.27% 1,394.05 1,327.66 5.75% 1,312.86 1,249.72 6.04% 1,235.67
培养皿 1,453.62 5.46% 1,383.44 1,484.07 6.43% 1,417.15 1,370.10 6.62% 1,310.13
合计 20,003.88 75.11% 18,039.96 16,715.95 72.39% 14,938.06 14,472.16 69.95% 12,949.43
公司境外销售的主要产品类别（二级产品分类）中OEM/ODM销售收入涉及的主要境外品牌商，及其境外品牌商提供的质量标准和技术规范与海外市场认证要求一致。
（4）出口退税金额与外销收入的匹配情况
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
免抵退税额 3,787.69 3,174.77 2,848.88
其中：应退税额 445.08 - 8.19
免抵税额 3,342.61 3,174.77 2,840.69
免抵退对应外销金额 25,437.26 21,479.89 19,060.48
免抵退税额/ 14.89% 14.78% 14.95%
免抵退对应外销金额
公司出口报关适用“免、抵、退”政策，出口产品适用的退税率为13%、15%、16%和17%。报告期内，公司免抵退税额占当期免抵退对应外销金额的比例分别为14.95%、14.78%和14.89%，比例基本保持稳定，出口退税情况与境外销售规模相匹配。
3、销售回款的支付方与销售对象存在差异的具体情况
公司实际经营过程中存在商品销售回款方与销售对象（合同签订主体或发票主体）名称不一致的情况（以下简称“第三方回款”），具体说明如下：
（1）公司第三方回款的情况
单位：万元
2019年 2018年 2017年
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
集中采购或由指定平台统 1,143.17 47.91% 473.95 24.66% 341.30 17.11%
一付款
通过控股股东或实际控制
人、或者同一控制下其他 60.06 2.52% 207.03 10.77% 479.42 24.03%
企业支付货款
通过其他第三方支付货款 1,182.96 49.58% 1,241.29 64.57% 1,174.57 58.87%
第三方回款金额合计 2,386.19 100.00% 1,922.27 100.00% 1,995.29 100.00%
销售商品、提供劳务收到 52,317.75 46,366.59 41,754.84
的现金
第三方回款金额占销售商
品、提供劳务收到的现金 4.56% 4.15% 4.78%
的比例
2019年 2018年 2017年
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
第三方回款金额占营业收 4.32% 3.98% 4.63%
入的比例
第三方回款形成收入 2,251.28 1,855.58 1,945.70
第三方回款形成收入占营 4.07% 3.85% 4.51%
业收入的比例
报告期各期，公司第三方回款的金额分别为1,995.29万元、1,922.27万元和2,386.19 万元，第三方回款形成的收入分别为 1,945.70 万元、1,855.58 万元及2,251.28万元。第三方回款金额占当期销售商品、提供劳务收到的现金的比例分别为4.78%、4.15%和4.56%，第三方回款金额占营业收入的比例分别为4.63%、3.98%和4.32%，第三方回款形成的收入占营业收入的比例分别为4.51%、3.85%和4.07%，上述比例均在5%以下，其中2018年较2017年有所下降，2019年较2018年略有上升，主要原因系：①2018年“通过控股股东或实际控制人、或者同一控制下其他企业支付货款”形成的第三方回款金额较2017年下降明显；②2019 年伴随着药械产品集中采购政策的逐步落实，浙江省和重庆市医院客户通过其当地药械交易平台进行相关耗材采购和支付货款的情况明显增加，导致“集中采购或由指定平台统一付款”形成的第三方回款金额较2018年显著上升。
（2）公司第三方回款的原因、必要性和商业合理性
①集中采购或由指定平台统一付款
根据浙江省药械采购中心发布的《关于浙江省药械采购新平台试运行的有关通知》的安排，信息流、商品流、资金流“三流合一”的浙江省药械采购新平台于2016年6月正式试运行，启用采购功能。在此背景下，公司的产品在浙江省药械采购中心中标入围后，医院直销客户通过浙江省药械采购新平台进行相关产品的下单。公司在平台接收订单并完成配送后，医院直销客户先将货款打至浙江省药械采购中心，再由浙江省药械采购中心将款项打至公司收款账户。公司的销售发票仍直接开给具体的下单医院，因此导致回款方与发票主体名称不一致的情形。
按照《重庆市公立医疗机构药品采购两票制实施方案（试行）》的要求，重庆市各级公立医疗机构、各药品生产流通企业在相关卫生计生行政部门和食品药品监管部门的组织和督促下，接入重庆药品交易所药械全程追溯体系暨“两票制”电子监管系统。在此背景下，公司的相关产品在重庆药品交易所挂网后，重庆地区的相关医院客户通过该平台下单，公司接收到订单并完成配送后，客户通过该平台将款项打至公司收款账户。公司的销售发票仍直接开给具体的下单医院，因此导致回款方与发票主体名称不一致的情形。
台州恩泽医疗中心（集团）为一家区域综合性公立医疗集团，下辖多家综合性医院。该集团采取集中采购的模式，采购下单和货款支付均由集团相关职能部门实施，但公司的销售发票直接开具给使用耗材的下辖医院，亦导致回款方与发票主体名称不一致的情形。
②通过其控股股东或实际控制人、或者同一控制下其他企业支付货款
基于客户的财务习惯、自身资金周转安排的考虑等，客户会通过其控股股东或实际控制人支付货款。
部分客户与委托付款的第三方属于同一集团控制下的企业，集团对业务、资金等方面进行统筹安排，因此存在客户与公司签订合同而由其集团内其他企业支付货款的情况。
③通过其他第三方支付货款
客户通过其他第三方向公司支付货款主要是由于：I、部分境外客户所在国家存在外汇管制或限制，在外汇支付方面存在一定障碍，根据所在国的外贸交易习惯，客户通过专门的金融机构或第三方结算公司向公司支付货款；II、部分客户由于资金安排或汇款手续费等原因，委托其商业合作伙伴或朋友向公司支付货款。
综上所述，公司第三方回款的产生均系基于与相关客户开展业务的实际需要，通过第三方付款均为客户要求，主要与客户所属主管单位或集团要求的采购及付款程序、所在地外贸支付惯例所在地区、自身性质及其付款程序、资金统筹安排及成本考量等因素有关，因此，公司第三方付回款的产生符合商业逻辑，具有必要性和商业合理性。
（3）第三方回款的付款人与公司关联关系说明
公司及其实际控制人、董监高或其他关联方与第三回款的付款方不存在关联关系或其他利益安排。
（4）第三方回款的内控情况
公司已建立并执行《三方回款管理办法》，对第三方回款有如下控制措施：
①客户付款时，以邮件、信息等形式就汇款人、汇款时间、汇款金额等通知销售业务员，如果发生第三方回款的情形，应由销售业务员提交申请报告，包含但不限于回款方与客户之间的关系说明（需附客户出具的说明或证明）、销售金额及三方回款的金额、三方回款的原因及必要性说明。上述申请报告经业务部门分管领导审核后，根据金额大小再由总经理或董事会审批。审批完成后，销售业务员及时将相关信息汇总传递至财务部，财务部复核后进行账务处理。
②内审部门定期或不定期对《三方回款管理办法》的执行情况进检查、审计。
报告期内，公司建立的《三方回款管理办法》执行有效。截至本招股说明书签署日，公司未发生因第三方回款引起的与客户或受托付款方的纠纷，第三方回款情况未对公司经营造成任何不利影响。
（5）第三方回款与相关销售收入勾稽一致，具有可验证性，销售循环内部控制有效
报告期内，发行人第三方回款所涉及的交易金额、实物流与合同约定一致，回款金额均可以匹配至销售收入，勾稽一致，具有可验证性，发行人第三方回款及销售确认相关内部控制有效。
经核查，申报会计师认为：报告期内，公司第三方回款的内控制度设置有效，执行有效。
（二）营业成本分析
1、营业成本构成
报告期内，公司营业成本构成情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务成本 30,332.16 98.68% 28,275.55 99.05% 24,973.54 99.56%
其他业务成本 405.04 1.32% 269.90 0.95% 109.67 0.44%
合计 30,737.20 100.00% 28,545.45 100.00% 25,083.21 100.00%
报告期内，公司的营业成本分别为25,083.21万元、28,545.45万元和30,737.20万元，营业成本规模的变动与营业收入规模变动趋势一致。公司的主营业务成本占营业成本的比例均在98%以上，与营业收入构成情况相匹配。
2、主营业务成本分产品构成分析
报告期内，主营业务成本分产品构成分析如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
真空采血系统 10,811.55 35.64% 10,498.49 37.13% 9,760.59 39.08%
实验检测类 12,018.57 39.62% 9,989.85 35.33% 8,644.31 34.61%
体液采集类 3,601.26 11.87% 3,619.88 12.80% 2,819.83 11.29%
药品包装类 1,536.62 5.07% 1,822.45 6.45% 1,729.04 6.92%
医用护理类 1,506.89 4.97% 1,694.62 5.99% 1,507.30 6.04%
其他 857.27 2.83% 650.26 2.30% 512.46 2.05%
合计 30,332.16 100.00% 28,275.55 100.00% 24,973.54 100.00%
报告期内，公司主营业务成本中，真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材以及药品包装材料合计占比较高，该四类的成本合计占比分别为91.91%、91.71%和92.21%，与产品对应的营业收入占比相匹配。公司各类产品的成本结构占比较为稳定，整体变化不大，主要系公司不同类别的产品所用原材料和生产工序相对类似，且各类产品收入结构相对稳定，无显著差异。
3、主营业务成本结构分析
报告期内，公司主营业务成本由直接材料、直接人工和制造费用构成，其中，直接材料的占比分别为72.04%、74.70%和71.34%。
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
直接材料 21,641.45 71.34% 21,121.65 74.70% 17,991.53 72.04%
直接人工 3,908.35 12.89% 3,442.22 12.17% 3,278.53 13.13%
制造费用 4,782.35 15.77% 3,711.68 13.13% 3,703.48 14.83%
合计 30,332.16 100.00% 28,275.55 100.00% 24,973.54 100.00%
直接材料主要包括聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等为主的塑料颗粒，其价格变动对公司生产影响较大。2017年至2018年塑料颗粒的采购单价逐年上涨，系直接材料占比逐年上升的主要原因。2019 年，公司因主要原材料塑料颗粒平均采购单价的下降，直接材料的占比亦有所下降。
随着销售规模的增长，报告期内工人人数呈上升趋势，因此直接人工的金额也随之增长，但2017年至2019年直接人工的占比略有下降，主要系直接人工的增幅不及主营业务成本的整体增幅所致。
制造费用主要包括人工薪酬、机器设备的折旧费用、水电费、外协加工费及修理费等。报告期内，公司制造费用各项目明细具体如下：
单位：万元
项 目 2019年度 2018年度 2017年度
金额 占比 金额 占比 金额 占比
人工薪酬 854.94 17.88% 665.90 17.94% 579.53 15.65%
折旧费用 1,107.77 23.16% 1,004.66 27.07% 817.11 22.06%
电费 1,123.08 23.48% 977.54 26.34% 866.49 23.40%
外协加工费 1,255.53 26.25% 746.05 20.10% 811.62 21.92%
修理费 352.38 7.37% 203.80 5.49% 513.72 13.87%
水费 51.02 1.07% 46.08 1.24% 45.60 1.23%
其他 37.64 0.79% 67.65 1.82% 69.41 1.87%
合计 4,782.35 100.00% 3,711.68 100.00% 3,703.48 100.00%
公司制造费用逐年增长，主要系随着公司销售规模逐年上升，产品产量逐年增长所致。其中人工薪酬总额逐年增长，主要系辅助生产人员增加及公司给员工提升工资水平所致。折旧费用的上升主要系公司对车间的设备逐年投入增加导致。
报告期内，由于受生产场地、设备等方面的限制，公司产品生产中丝印、烫金、灭菌等工序主要通过外协加工方式完成。公司制造费用中外协加工费发生额整体较为稳定，其波动主要跟客户相关定制化需求的增减有关。2018 年外协加工费相对略低，主要原因系烫2018年客户对烫金、丝印等相关工艺需求减少，导致烫金、丝印等工序外协加工费下降。2019 年，应客户要求，公司需要进行丝印、灭菌的产品数量有所增加，导致外协加工费相应增加。
报告期内，修理费主要核算机械设备、车间厂房等与生产直接相关的修理费用。公司制造费用中修理费2017年发生金额较大，主要系当期公司对生产车间的厂房进行了装修改造提升，发生了厂房装修改造支出等共计270余万元。升级改造后公司2018年修理费显著下降，使得公司2018年制造费用发生总额较2017年增长不明显。
公司能源与动力消耗中，主要是水和电力。公司水电费单价及单位耗用量较为平稳，水电费支出总额上升主要系随着产量的增加而逐年增长所致。
各年成本的变动与营业收入的变动基本匹配，变动幅度的差异主要由原材料价格变动、产品结构变动、产品工艺变动等因素综合决定。营业成本与营业收入变动幅度的差异决定了各年毛利率的变化，具体量化分析请参见本节之“二、公司盈利能力分析”之“（三）毛利及毛利率分析”之“2、毛利率分析”。
4、成本核算流程及方法
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，其中真空采血系统主要生产工艺包括注塑、硅化、清洗、离心、贴标、增加添加剂、烘干、负压封装、塑封、装箱、灭菌、检验入库等流程；其他类型耗材主要生产工艺包括注塑、组装、贴标、包装、灭菌、成品检验入库等流程。公司的成本核算方法采用品种法核算，以产品的品种确定成本归集对象。产品成本主要包括直接材料、人工成本和制造费用，具体核算方式及流程如下：
（1）直接材料
公司生产的一次性医用耗材主要耗用的材料为聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、PET试管、丁基胶塞等高分子材料，公司每月月末根据生产领用单和原材料出库单，按月末一次加权平均法核算原材料出库成本，直接将材料成本结转到各产品成本中，会计核算时借记“生产成本——直接材料”，贷记“原材料”。
（2）直接人工
每月月末，财务部取得生产人员工资计算表，按月计提相应的生产人员薪酬，并将其归集到对应品种的产品成本中，会计核算借记“生产成本——直接人工”，贷记“应付职工薪酬”。
（3）制造费用
制造费用主要系归集公司为组织和管理生产而发生的各项间接费用，将各项间接费用归集至产品中，借记“制造费用”，贷记对应科目。月末，将已归集的“制造费用”转入“生产成本——制造费用”。
通过上述（1）、（2）、（3）步骤，完成对产品的生产成本归集。
（4）完工产品和在产品的分配
公司核算完工产品、在产品的成本时核算直接材料、直接人工和制造费用；完工产品和在产品之间按照约当产量分摊直接材料、直接人工和制造费用。
（5）完工产品的入库和产品出库结转销售成本
财务部根据完工入库单作为结转生产成本的时点，会计核算借记“库存商品”，贷记“生产成本”；确认收入结转销售成本时，会计核算借记“主营业务成本”，贷记“库存商品”。
综上所述，公司成本按照不同产品清晰归类，产品成本确认、计量和结转完整、准确，符合《企业会计准则》的规定。
（三）毛利及毛利率分析
报告期内，公司营业毛利构成如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比
主营业务 24,419.25 99.42% 19,469.64 98.78% 17,944.02 99.43%
其他业务 141.51 0.58% 240.10 1.22% 102.89 0.57%
合计 24,560.76 100.00% 19,709.73 100.00% 18,046.91 100.00%
报告期内，公司的主营业务突出，主营业务毛利占比均在98%以上，分别为17,944.02万元、19,469.64万元和24,419.25万元，与收入增长的趋势相匹配。
1、毛利构成及变动情况
（1）分产品的毛利分析
报告期内，公司主营业务销售分产品毛利构成如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比
真空采血系统 9,372.28 38.38% 8,453.48 43.42% 7,730.07 43.08%
实验检测类 9,986.82 40.90% 6,916.29 35.52% 6,006.43 33.47%
体液采集类 2,318.28 9.49% 1,917.16 9.85% 1,757.39 9.79%
药品包装类 1,546.91 6.33% 1,341.14 6.89% 1,471.03 8.20%
项目 2019年 2018年 2017年
毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比
医用护理类 504.50 2.07% 450.90 2.32% 494.82 2.76%
其他 690.45 2.83% 390.67 2.01% 484.27 2.70%
合计 24,419.25 100.00% 19,469.64 100.00% 17,944.02 100.00%
报告期内，公司分产品毛利的构成情况相对稳定，真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材以及药品包装材料合计贡献的毛利均在95%左右。
（2）分区域及销售模式的毛利分析
报告期内，公司主营业务销售分区域及销售模式毛利构成如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比
境内销售 14,171.71 58.04% 11,896.67 61.10% 10,746.19 59.89%
其中：直销 7,057.15 28.90% 5,866.37 30.13% 5,656.86 31.53%
经销 7,114.57 29.14% 6,030.30 30.97% 5,089.33 28.36%
境外销售 10,247.54 41.96% 7,572.97 38.90% 7,197.83 40.11%
其O中E：M/ODM9,344.27 38.27% 6,709.31 34.46% 6,492.86 36.18%
合计 24,419.25 100.00% 19,469.64 100.00% 17,944.02 100.00%
报告期内，公司分区域毛利的构成情况相对稳定，境内销售贡献的毛利均在60%左右，境内直销、经销贡献的毛利接近；境外销售贡献的毛利在40%左右，主要来源于OEM/ODM贴牌销售。
2、毛利率分析
（1）分产品的毛利率分析
报告期内，公司主营业务收入分产品的毛利率及其变动情况如下：
项目 2019年 2018年 2017年
毛利率 变动值 毛利率 变动值 毛利率
真空采血系统 46.43% 1.83% 44.60% 0.41% 44.20%
实验检测类 45.38% 4.47% 40.91% -0.09% 41.00%
体液采集类 39.16% 4.54% 34.62% -3.77% 38.39%
药品包装类 50.17% 7.77% 42.39% -3.58% 45.97%
项目 2019年 2018年 2017年
毛利率 变动值 毛利率 变动值 毛利率
医用护理类 25.08% 4.07% 21.02% -3.70% 24.71%
其他 44.61% 7.08% 37.53% -11.05% 48.59%
主营业务毛利率 44.60% 3.82% 40.78% -1.03% 41.81%
报告期内，公司的主营业务毛利率呈现先降后升的趋势，但整体波动不大。各类产品的毛利率存在一定波动，主要系各类产品中具体产品结构、材料单价以及销售单价的变化综合所致。
报告期内，真空采血系统和实验检测类耗材的毛利率相对稳定，整体波动不大。体液采集类耗材2018年受原材料上涨的影响，单位成本上涨了5%左右，但售价基本持平未有相应比例的增长，因此毛利率较2017年下降了3.77%。药品包装类耗材的毛利率2018年较2017年下降了3.58%，主要系药品包装类耗材中销售额占比接近一半的给药器2018年的毛利率有所下降所致。给药器2018年毛利率下降主要由两方面原因导致，一方面受原材料上涨的影响单位成本上涨约6%，另一方面给药器的平均价格2018年较2017年下降了约3%，以上因素导致药品包装类耗材毛利率整体有所下降。2019年，公司综合毛利率较2018年上升了3.82%，系主要原材料平均采购价格的下降和美元汇率的上涨导致各产品类别的毛利率均有不同程度的上涨，其中实验检测类的销售占比和毛利率分别较上年上升了4.78%和4.47%，对综合毛利率的提升贡献最大。
报告期内，真空采血系统、实验检测类、体液采集类、药品包装类及医用护理类的合计销售占比分别为97.68%、97.82%和97.17%，占比较大，故对以上五类产品进行毛利率波动原因的分析。公司具体产品规格繁多，细化到产品二级分类更具有相似性，以下对五大类产品中主要的二级产品分类逐一进行毛利率变动原因的量化分析。
1）真空采血系统
真空采血系统主要包括一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集容器等产品。报告期内，一次性使用真空采血管（以下简称“真空采血管”）销售金额分别为14,579.79万元、15,953.90万元及17,127.09万元，占真空采血系统中比重分别为83.36%、84.18 %和84.86%，比重较大，故对该类产品的毛利率变动情况进行分析。
①真空采血管
报告期内，公司真空采血管的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万支
2019年 2018年 2017年
项目 金额 变动注 金额 变动注 金额
幅度 幅度
单位售价（A） 3,679.76 1.32% 3,631.90 -5.16% 3,829.39
单位成本（B） 1,990.99 -1.81% 2,027.78 -4.71% 2,128.01
直接材料 1,614.80 -2.73% 1,660.16 -1.73% 1,689.46
直接人工 186.67 -4.44% 195.34 -9.94% 216.91
制造费用 189.51 10.01% 172.27 -22.27% 221.64
单位毛利（C=A-B） 1,688.77 5.28% 1,604.12 -5.72% 1,701.38
毛利率（D=C/A） 45.89% 44.17% 44.43%
毛利率变动 1.72% -0.26% -
注：变动幅度=（本期数-上期数）/上期数，下同。
报告期内，真空采血管毛利率分别为44.43%、44.17%及45.89%，2018年毛利率较2017年变化不大，2019年毛利率略有上升，各期毛利率变动原因具体分析如下：
A、2018年真空采血管毛利率绝对额较2017年下降0.26个百分点，变化不大，主要系2018年单位售价及单位成本同时下降所致，2018年单位售价下降了5.16%，单位成本较上期下降了4.71%。
2018年单位成本下降的主要原因系：a、2018年主要原材料丁基胶塞平均采购单价下降结合单耗的下降导致单位直接材料成本下降了1.73%。b、2018年公司引进新设备，在降低了 PET 试管及丁基胶塞单耗的同时，提升了工作效率，减少了人员的投入。以上因素综合导致2018年单位成本较2017年下降4.71%。
2018年单位售价下降的主要原因系OEM/ODM销售模式下真空采血管的单位售价下降所致。OEM/ODM销售模式下的真空采血管单位售价的下降是由于：a、因部分客户新增采购量较大而给予一定价格优惠，真空采血管（不含分离胶）与真空采血管（含分离胶）单位售价均有所下降；b、产品销售结构方面，OEM/ODM 销售模式下，单位售价较高的含分离胶的真空采血管的销售占比从2017年的26.93%下降至2018年的17.56%。上述因素综合导致2018年单位售价下降5.16%。
B、2019年真空采血管毛利率绝对额较2018年增加1.72个百分点，主要原因系单位成本下降且单位售价上升所致。2019年单位售价较2018年上升1.32%，单位成本较2018年下降1.81%。
2019年单位成本下降的主要原因系：a、2019年主要原材料PET试管平均采购单价较2018年下降了2.82%；b、2019年新设备的投入进一步使得单位直接人工下降了 4.44%；c、受生产车间新增设备使得折旧上升以及生产制造人员薪酬总额上升等因素影响，2019 年制造费用总额的增长导致单个产品分摊的制造费用上升，单位制造费用较上年上升了10.01%。以上因素综合导致2019年单位成本较2018年下降1.81%。
2019年单位售价较2018年上升1.32%，主要系OEM/ODM销售模式下的真空采血管平均单位售价上升所致。OEM/ODM销售模式下的真空采血管单位售价的上升是由于：a、受2019年美元汇率上升影响，2019年真空采血管（不含分离胶）及真空采血管（含分离胶）平均单位售价较2018年分别上升了3.83%及1.42%；b、产品销售结构方面，OEM/ODM 销售模式下，平均单位售价较高的含分离胶的真空采血管的销售占比从2018年的17.56%上升到2019年的21.67%，从而拉高了2019年真空采血管的整体平均单位售价。
2）实验检测类
实验检测类产品主要包括培养皿、试管、多功能容器、样品杯、反应杯、比色杯等，具体产品规格型号繁多，合计约接近上千种，公司根据产品的主要用途归类为9个二级分类。其中，培养皿、试管、多功能容器及样品杯四类产品合计销售收入分别为8,097.01万元、9,838.35万元及13,463.75万元，占实验检测类销售收入的比重分别为55.27%、58.19%和61.18%，故对该四类产品的毛利率变动情况逐一进行分析。
①培养皿
报告期内，公司培养皿的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
2019年 2018年 2017年
项目 金额 变动幅度 金额 变动 金额
幅度
单位售价（A） 3,603.93 0.79% 3,575.53 0.43% 3,560.39
单位成本（B） 2,450.02 -8.92% 2,689.88 3.70% 2,594.00
直接材料 1,825.49 -12.53% 2,086.92 9.94% 1,898.16
直接人工 308.51 -3.71% 320.4 -4.95% 337.07
制造费用 316.02 11.84% 282.56 -21.24% 358.77
单位毛利（C=A-B） 1,153.91 30.29% 885.65 -8.35% 966.39
毛利率（D=C/A） 32.02% 24.77% 27.14%
毛利率变动 7.25% -2.37% -
报告期内，培养皿的毛利率分别为27.14%、24.77%及32.02%，毛利率先降后升，各期毛利率波动原因具体分析如下：
A、2018年培养皿毛利率绝对额较2017年下降2.37个百分点，主要原因系单位成本上升所致，2018年培养皿单位售价较2017年上升0.43%，变化不大，单位成本较2017年上升3.70%。单位成本上升的原因系：a、2018年产品主要原材料聚苯乙烯平均采购单价上涨导致其单位直接材料成本较2017年上升9.94%；b、2018年单位直接人工较2017年下降4.95%，波动较小；c、2018年因产量增加导致其单位制造费用较2017年下降21.24%。以上因素综合导致其单位成本较2017年上升3.70%。
B、2019年培养皿毛利率绝对额较2018年增加7.25个百分点，主要原因系单位成本下降所致，2019年培养皿单位售价较2018年上升0.79%，变化不大，单位成本较2018年下降了8.92%。单位成本下降的原因系：a、主要原材料聚苯乙烯平均采购单价下降导致其单位直接材料成本较2018年下降12.53%；b、2019年单位直接人工较2018年下降3.71%，波动不大；c、2019年因车间制造费用总额上升导致单位制造费用较2018年上升了11.84%。以上因素综合导致其单位成本较2018年下降8.92%。
②试管
报告期内，公司试管的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
2019年 2018年 2017年
项目 金额 变动 金额 变动 金额
幅度 幅度
单位售价（A） 1,095.74 14.67% 955.52 -5.06% 1,006.49
单位成本（B） 693.90 10.70% 626.83 -5.43% 662.84
直接材料 417.37 0.52% 415.21 -10.34% 463.10
直接人工 108.04 14.49% 94.37 12.11% 84.18
制造费用 168.48 43.69% 117.25 1.46% 115.56
单位毛利（C=A-B） 401.84 22.26% 328.69 -4.35% 343.65
毛利率（D=C/A） 36.67% 34.40% 34.14%
毛利率变动 2.27% 0.26% -
报告期内，试管毛利率分别为34.14%、34.40%及36.67%，呈逐年上涨趋势，各期毛利率波动原因具体分析如下：
A、2018年试管毛利率绝对额较2017年增加0.26个百分点，主要原因系单位售价及单位成本同时下降所致，2018年试管单位售价下降了5.06%，单位成本下降了5.43%，单位售价及单位成本的变动原因具体分析如下：
2018年单位成本下降的主要原因系：a、2018年产品组件管体基本由公司自产自用，节约了相关直接材料成本，导致试管的单位直接材料成本较2017年下降了10.34%；b、相应的，管体自产自用比例的提升导致单位直接人工及单位制造费用较上期分别上升12.11%及1.46%；上述因素综合导致单位成本较2017年下降了5.43%。
2018年单位售价下降的主要原因系OEM/ODM销售模式下的试管产品中美联试管和样品试管单位售价下降所致。美联试管整体单位售价的下降是由于较大体积型号美联试管（价格比较小体积型号的要高）的销售占比下降所致。样品试管单位售价下降主要是由于该产品主要客户采购量上升而给予一定价格优惠，调低了其销售单价所致。
B、2019年试管毛利率绝对额较2018年增加2.27个百分点，主要原因系单位售价上升幅度超过单位成本上升幅度所致，2019年试管单位售价较2018年上升14.67%，单位成本较2018年上升10.70%。单位售价及单位成本变动原因具体分析如下：
2019年单位成本上升的主要原因系：A、产品结构的变化导致2019年产品单位直接材料成本、单位直接人工分别较2018年增长了0.52%和14.49%；B、2019 年车间制造费用总额的增长以及试管的注塑、丝印等外协加工费的增加使得单位制造费用较2018年增长了43.69%。以上因素综合导致2019年单位成本较2018年增长10.70%。
2019年单位售价上升的主要原因系：A、不同销售模式之间的销售占比有所变化。直销模式下，试管的单位售价较高，其销售占比较2018年上升了4.97%，同时，单位售价较低的OEM/ODM销售模式的销售下降了4.33%。两者综合拉高了2019年试管整体的平均单位售价。B、经销、直销和OEM/ODM销售模式下试管的单位售价均有所上升。a、经销模式下，2019年4月增值税税率由16%调整为13%，公司与产品主要客户签订合同单价不变的情况下，增值税税率降低使得经销模式下不含税单价有所上升，从而导致2019年经销模式下试管的单位售价上升10.71%；b、直销模式下，单位售价较高的全自动生化免疫分析仪专用试管的销售占比上升，以及反应管的平均单位售价上升，综合导致2019年直销模式下试管的单位售价上升 28.78%；c、OEM/ODM 销售模式下，2019 年受美元汇率上升影响，美联试管单位售价较2018年上升了4.84%，同时，单位售价较高的刻度试管、尿测定管销售比重均有所上升，使得2019年OEM/ODM销售模式下试管单位售价较2018年上升7.73%。上述因素综合导致2019年试管单位售价较2018年上升了14.67%。
③多功能容器
报告期内，公司多功能容器的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
单位售价（A） 10,589.51 16.87% 9,060.88 -5.66% 9,604.09
单位成本（B） 4,213.95 -2.18% 4,307.77 -6.63% 4,613.47
直接材料 3,051.35 -3.93% 3,176.26 3.58% 3,066.61
直接人工 524.69 -8.84% 575.59 -22.58% 743.50
制造费用 637.92 14.75% 555.92 -30.80% 803.36
单位毛利（C=A-B） 6,375.56 34.13% 4,753.11 -4.76% 4,990.62
毛利率（D=C/A） 60.21% 52.46% 51.96%
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
毛利率变动 7.75% 0.50% -
报告期内，多功能容器毛利率分别为51.96%、52.46%及60.21%，呈逐年上涨趋势，各期毛利率波动原因具体分析如下：
A、2018年多功能容器毛利率绝对额较2017年上升0.50个百分点，主要原因系单位售价及单位成本同时下降所致，2018年单位售价较2017年下降5.66%，单位成本较2017年下降6.63%，单位售价及单位成本的变动原因具体分析如下：
2018年单位成本下降的主要原因系：a、产品结构不同导致当期单位直接人工、单位制造费用较上期分别下降 22.58%及 30.80%；b、主要原材料平均采购单价的增长导致单位直接材料成本上升3.58%；以上因素综合影响2018年多功能容器单位成本较2017年下降6.63%。
2018年单位售价下降的主要系销售结构的变动所致。2018年OEM/ODM的销售占比进一步上升，从2017年的86.50%上升到2018年91.87%，相应的，直销模式下多功能容器的销售占比从2017年的12.58%下降到2018年5.89%。而OEM/ODM销售模式下多功能容器因具体产品不同，较直销模式下多功能容器的单位售价低72.58%，主要是由于直销销售模式下产品PET瓶耗用的材料多且生产工序复杂，其单位售价显著高于其他多功能容器的单位售价。上述平均单位售价的差异及销售结构的变化综合导致了2018年多功能容器的平均单位售价降低5.66%。
B、2019年多功能容器毛利率绝对额较2018年增加7.75个百分点，主要原因系单位售价上升所致，2019年单位售价较2018年上升16.87%，单位成本较2018年下降2.18%，单位售价及单位成本波动原因具体分析如下：
2019年单位成本下降的主要原因系：a、2019年因产品结构的变化及主要原材料聚丙烯平均采购单价下降的影响，使得单位直接材料成本较2018年下降了3.93%；b、2019年单位直接人工较2018年下降8.84%；c、2019年因车间制造费用总额上升的影响使得单位制造费用较上期增长了 14.75%，以上因素综合导致多功能容器2019年单位成本较2018年下降了2.18%。
2019年单位售价上升的主要系OEM/ODM销售模式下和经销销售模式下多功能容器单位售价上升所致。a、2019年OEM/ODM销售模式下多功能容器单位售价较2018年上升了18.83%，主要原因系受美元汇率上升影响，2019年销售确认时点的平均美元汇率较2018年上升了3.54%，使得OEM/ODM销售模式下多功能容器以人民币计价的单位售价较2018年有所上升；单位售价较高的大容量水质检测瓶及大容量盎司多功能容器销售占比上升，拉升了整体的单位售价；b、2019年经销模式下多功能容器单位售价较2018年上升5.44倍，原因系单位售价较高的尿液储存容器的销售占比（占经销模式下多功能容器销售额的比例）从2018年的39.90%上升到2019年的99.97%，销售占比的上升使得2019年经销模式下的多功能容器单位售价大幅上升。以上因素综合导致多功能容器2019年单位售价较2018年上升了16.87%。
④样品杯
报告期内，公司样品杯的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
单位售价（A） 1,860.70 37.86% 1,349.69 -4.62% 1,415.05
单位成本（B） 1,228.69 21.43% 1,011.84 0.16% 1,010.20
直接材料 839.14 16.83% 718.24 8.35% 662.91
直接人工 150.96 5.38% 143.25 -16.65% 171.87
制造费用 238.59 58.69% 150.35 -14.29% 175.42
单位毛利（C=A-B） 632.01 87.07% 337.85 -16.55% 404.86
毛利率（D=C/A） 33.97% 25.03% 28.61%
毛利率变动 8.94% -3.58% -
报告期内，样品杯毛利率分别为28.61%、25.03%及33.97%，先降后升，各期毛利率波动分析如下：
A、2018年样品杯毛利率绝对额较2017年下降了3.58个百分点，主要原因系单位售价下降所致，2018年样品杯单位售价较2017年下降4.62%，单位成本较2017年上升0.16%，单位成本及单位售价变动原因具体分析如下：
2018年单位成本小幅上升的主要原因系：a、2018年主要原材料平均采购价格上升，导致单位直接材料成本上升8.35%；b、2018年因产品结构不同导致单位直接人工较2017年下降16.65%；c、2018年因产量增加导致单个产品分摊的制造费用下降，从而使得单位制造费用较2017年下降14.29%；以上因素综合导致样品杯2018年单位成本较2017年上升0.16%。
2018年单位售价下降的主要原因系OEM/ODM销售模式下带盖样品杯的单位售价下降了9.55%所致。2018年带盖样品杯的单位售价较样品杯整体平均单位售价高4.29倍，同时其销售占比从2017年的53.86%下降到2018年42.75%，从而拉低了2018年样品杯的整体平均单位售价，使得2018年样品杯单位售价较2017年下降了4.62%。
B、2019年样品杯毛利率绝对额较2018年增加了8.94个百分点，主要原因系单位售价上升幅度超过单位成本上升幅度所致，2019 年样品杯单位售价较2018年上升37.86%，单位成本较2018年上升21.43%，单位成本及单位售价变动原因具体分析如下：
2019年单位成本上升的主要原因系：a、2019年具体产品结构的变化导致单位直接材料成本上升16.83%；b、2019年单位直接人工较2018年上升5.38%；c、2019 年因样品杯部分产品外协加工费的上升以及制造费用总额整体上升的影响导致单位制造费用较2018年增长58.69%。以上因素综合导致样品杯2019年单位成本较2018年增长21.43%。
2019年单位售价上升的主要系OEM/ODM销售模式下单位售价上升所致。2019年OEM/ODM销售模式下样品杯单位售价较2018年上升了40.92%，主要原因系：a、受美元汇率上升影响，2019年销售确认时点的平均美元汇率较2018年上升了4.21%，使得OEM/ODM销售模式下样品杯以人民币计价的单位售价较 2018 年有所上升；b、OEM/ODM 销售模式下，带刻度样品杯中的定制产品32OZ三角杯单位售价较高，其销售占比从2018年的14.10%上升到2019年的52.18%，拉升了2019年样品杯的整体单位售价。以上因素综合导致样品杯2019年单位售价较2018年增长37.86%。
3）体液采集类
体液采集类耗材主要包括体液采集容器和采样拭子两大类产品，报告期内，体液采集销售收入分别为3,914.93万元、4,810.84万元及5,217.88万元，占体液采集类销售收入比重分别为85.53%、86.88%和88.15%，比重较大，故对该类产品的毛利率变动情况进行分析。
①体液采集容器
报告期内，公司体液采集容器的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
单位售价（A） 4,206.29 3.86% 4,050.09 -0.12% 4,054.94
单位成本（B） 2,614.47 -5.04% 2,753.17 5.55% 2,608.43
直接材料 1,696.61 -7.81% 1,840.35 9.26% 1,684.36
直接人工 382.15 -9.41% 421.85 8.51% 388.78
制造费用 535.71 9.11% 490.97 -8.28% 535.29
单位毛利（C=A-B） 1,591.82 22.74% 1,296.92 -10.34% 1,446.51
毛利率（D=C/A） 37.84% 32.02% 35.67%
毛利率变动 5.82% -3.65% -
报告期内，体液采集容器毛利率分别为35.67%、32.02%及37.84%，先降后升，各期毛利率波动具体分析如下：
A、2018年体液采集容器的毛利率绝对额较2017年下降了3.65个百分点，主要原因系单位成本上升所致。2018 年体液采集的单位售价较 2017 年下降0.12%，变化不大。单位成本较2017年上升5.55%，主要原因系：a、2018年因主要原材料聚丙烯及聚乙烯平均采购单价上涨导致单位直接材料成本较2017年上升9.26%；b、2018年因产品结构不同导致单位直接人工较2017年上升8.51%；c、2018年因产量增加导致单个产品分摊的制造费用下降，导致单位制造费用较上期下降8.28%；以上因素综合导致体液采集容器2018年单位成本较2017年上升5.55%。
B、2019年体液采集容器毛利率较2018年增加5.82个百分点，主要原因系单位售价上升同时单位成本下降综合所致。2019 年体液采集容器单位售价较2018年上升了3.86%，单位成本较2018年下降了5.04%，单位售价及单位成本变动原因具体分析如下：
2019年单位成本较2018年下降5.04%，主要原因系：a、2019年因主要原材料聚丙烯及聚乙烯平均采购单价的下降导致单位直接材料成本较2018年下降7.81%；b、2019年因产品结构不同导致单位直接人工及单位制造费用较2018年分别下降9.41%；c、2019年单位制造费用较2018年上升了9.11%。以上因素综合导致体液采集容器2019年单位成本较2018年下降5.04%。
2019年单位售价较2018年上升3.86%，主要原因系OEM/ODM销售模式下单位售价上升所致。2019年OEM/ODM销售模式下体液采集容器的单位售价较2018年上升了5.85%，主要原因系：a、受美元汇率上升影响，2019年销售确认时点的平均美元汇率较2018年上升了3.92%，使得OEM/ODM销售模式下体液采集容器以人民币计价的单位售价较2018年有所上升；b、OEM/ODM销售模式下，单位售价相对较低的产品培养瓶，其销售占比从2018年的54.81%下降到2019年的47.03%，由于其单价较低，销售占比下降，从而使得2019年OEM/ODM销售模式下体液采集容器单位售价有所上升。以上因素综合导致体液采集容器2019年单位售价较2018年上升了3.86%。
4）药品包装类
药品包装类具体产品系聚丙烯预灌封阴道用给药器（以下简称“给药器”）和复方酮康唑用高密度聚乙烯瓶（以下简称“药用聚乙烯瓶”），两者占药品包装类销售收入比重均接近一半，故对该两类产品的毛利率变动情况逐一进行分析。
①给药器
报告期内，公司给药器的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
单位售价（A） 1,879.14 13.06% 1,662.05 -3.35% 1,719.62
单位成本（B） 991.65 7.69% 920.83 6.82% 862.01
直接材料 628.65 -0.06% 629.04 14.14% 551.09
直接人工 177.7 14.88% 154.68 2.15% 151.42
制造费用 185.3 35.15% 137.11 -14.04% 159.50
单位毛利（C=A-B） 887.49 19.73% 741.22 -13.57% 857.61
毛利率（D=C/A） 47.23% 44.60% 49.87%
毛利率变动 2.63% -5.27% -
给药器主要为各药企的定制类产品，各产品因耗用材料的量及工序复杂程度存在差异，各自单位售价存在较大差异。报告期内，给药器毛利率分别为49.87%、44.60%及47.23%，各期毛利率波动具体分析如下：
A、2018年给药器毛利率绝对额较2017年下降了5.27个百分点，主要原因系单位售价下降的同时单位成本上升所致。2018年给药器的单位售价较2017年下降3.35%，单位成本较2017年上升6.82%，单位售价及单位成本变动原因具体分析如下：
2018年单位成本上升的主要原因系：a、2018年因主要原材料聚丙烯平均采购单价的上涨导致其单位直接材料成本较2017年上升14.14%；b、2018年单位直接人工较2017年上升2.15%；c、2018年因公司改进模具和工艺，导致单位制造费用较2017年下降14.04%；综合上述因素给药器2018年单位成本较2017年上升6.82%。
2018年单位售价下降的主要原因系产品Y1011/05给药器及其他给药器单位售价下降所致：a、2018年产品Y1011/05给药器单位售价下降了3.18%，主要原因系2018年公司基于与产品客户的长期合作关系，略微调低了单位售价；b、其他给药器中的动物给药器由于体积较大，耗用的材料较多且工序相对复杂，故单位售价较高。动物给药器2018年未有销售，其销售额占所有其他给药器销售额的比例从2017年的46.89%下降到2018年的0.00%（销量从83.55万个下降到0），因其单价较高，销售占比的下降使得2018年其他给药器单位售价相应下降。综合上述因素给药器2018年单位售价较2017年下降3.35%。
B、2019年给药器毛利率绝对额较2018年增加2.63个百分点，主要原因系单位售价上升幅度超过单位成本上升幅度所致，2019年给药器单位售价较2018年上升13.06%，单位成本较2018年上升7.69%，单位售价及单位成本变动原因具体分析如下：
2019年单位成本上升的主要原因系：a、2019年因主要原材料聚丙烯平均采购单价的下降导致单位直接材料成本较2018年下降0.06%；b、2019年单位直接人工较2018年上升14.88%；c、受2019年车间制造费用总额的上升的影响，单位制造费用较上期上升 35.15%；以上因素综合导致给药器 2019 年单位成本较2018年上升7.69%。
2019年单位售价上升了13.06%，主要系2019年直销销售模式下单位售价相对较高的动物给药器销售占比上升所致。2019年动物给药器的单位售价较2019年其他给药器平均单位售价高 88.25%，其销售占比（占其他给药器全部销售额的比例）从2018年的0.00%上升到2019年的15.22%。由于其单位售价较高，销售占比的上升使得直销销售模式下给药器的整体单位售价上升了12.86%。
②药用聚乙烯瓶
报告期内，公司药用聚乙烯瓶的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
单位售价（A） 1,439.35 2.11% 1,409.60 0.56% 1,401.71
单位成本（B） 659.87 -21.50% 840.65 3.39% 813.12
直接材料 517.63 -14.60% 606.14 9.79% 552.11
直接人工 26.98 -63.66% 74.25 -4.13% 77.45
制造费用 115.26 -33.09% 160.26 -12.69% 183.55
单位毛利（C=A-B） 779.48 37.00% 568.95 -3.34% 588.59
毛利率（D=C/A） 54.16% 40.36% 41.99%
毛利率变动 13.80% -1.63% -
报告期内，药用聚乙烯瓶的毛利率分别为41.99%、40.36%及54.16%，呈波动上升趋势。报告期内，药用聚乙烯瓶的单位售价变化不大，单位成本分别较上期上升了3.39%和下降了21.50%，系导致毛利率波动最主要的因素。
报告期内，上海宝龙药业有限公司（以下简称“上海宝龙”）为公司药用聚乙烯瓶唯一的客户，上海宝龙根据自身需求向公司下采购订单，公司对其含税销售单价未有变化。2017年至2019年单位售价（不含税）变动主要原因系增值税税率变动所致，报告期内，药用聚乙烯瓶单位售价具体明细如下：
单位：元/万个
期 间 含税单价 增适值税用率不含税单价 不含全税年单价
2019年 2019年1-3月 1,640.00 16% 1,413.79 1,429.82
2019年4-12月 1,640.00 13% 1,451.33
2018年 2018年1-4月 1,640.00 17% 1,401.71 1,409.60
2018年5-12月 1,640.00 16% 1,413.79
2017年 1,640.00 17% 1,401.71 1,401.71
A、2018年药用聚乙烯瓶毛利率绝对额较2017年下降1.63个百分点，主要原因系单位成本上升所致。2018年药用聚乙烯瓶单位售价较2017年上升0.56%,单位成本较2017年上升3.39%。单位成本变动原因系：a、受主要原材料聚乙烯及聚丙烯平均采购单价上涨的影响，2018 年药用聚乙烯瓶单位直接材料成本较2017年上升9.79%；b、因工艺改进，2018年单位直接人工较2017年下降4.13%；c、因外协加工费的下降，导致2018年单位制造费用较2017年下降12.69%。综合上述因素，药用聚乙烯瓶2018年单位成本较2017年上升3.39%。
B、2019年药用聚乙烯瓶毛利率较2018年增加13.80个百分点，主要原因系单位成本下降所致。由于增值税税率下降所致，2019 年药用聚乙烯瓶单位售价较2018年上升2.11%。单位成本较2018年下降21.50%，主要原因系：a、受主要原材料聚乙烯及聚丙烯平均采购单价下降的影响，2019 年单位直接材料成本较2018年下降14.60%；b、2019年，公司对药用聚乙烯瓶模具工艺进行改进，使得其单位直接人工及单位制造费用较2018年分别下降63.66%及28.08%；综上因素影响，药用聚乙烯瓶2019年单位成本较2018年下降21.50%。
5）医用护理类
医用护理类产品主要包括一次性使用无菌阴道扩张器（以下简称“扩张器”）、换药容器等。报告期内，扩张器的销售金额为 1,144.01 万元、1,247.84 万元及1,151.65 万元，占医用护理类中比重分别为57.14%、58.16%及57.26%，比重较大，故对该类产品的毛利率变动情况进行分析。
①扩张器
报告期内，公司扩张器的单位售价、单位生产成本及其对毛利率的影响如下表所示：
单位：元/万个
项目 2019年 2018年 2017年
金额 变动幅度 金额 变动幅度 金额
单位售价（A） 11,490.66 1.36% 11,336.93 -2.27% 11,599.69
单位成本（B） 8,469.07 -6.43% 9,050.58 5.18% 8,604.46
直接材料 5,813.18 -12.16% 6,617.64 10.23% 6,003.59
直接人工 1,309.22 0.88% 1,297.84 -0.09% 1,298.98
制造费用 1,346.67 18.64% 1,135.10 -12.81% 1,301.89
单位毛利 3,021.59 32.16% 2,286.35 -23.67% 2,995.23
（C=A-B）
毛利率（D=C/A） 26.30% 20.17% 25.82%
毛利率变动 6.13% -5.65% -
报告期内，扩张器毛利率分别为25.82%、20.17%及26.30%，各期毛利率波动原因具体分析如下：
A、2018年扩张器毛利率绝对额较2017年下降了5.65个百分点，主要原因系单位售价下降且单位成本上升所致。2018年扩张器单位售价下降2.27%，单位成本上升5.18%，单位售价及单位成本变动原因具体分析如下：
2018年单位成本上升主要系：a、主要原材料聚苯乙烯平均采购单价上涨导致其单位直接材料成本较2017年上升10.23%；b、2018年单位人工较2017年下降0.09%，波动较小；c、2018年因产量增加导致其单位制造费用较2017年下降12.81%。以上因素综合导致扩张器2018年单位成本较2017年上升5.18%。
2018年单位售价下降，主要系汇率波动导致产品单位售价下降。2018年美元单位售价较2017年变动较小，美元汇率波动对其单位售价影响相对较大。2018年公司销售确认时点美元的平均汇率为6.62较2017年6.78低2.40%，从而导致普通扩张器及光源扩张器的单位售价较2017年分别下降了1.59%和5.10%，使得扩张器整体单位售价下降了2.27%
B、2019年扩张器毛利率绝对额较2018年增加6.13个百分点，主要原因系单位成本下降所致，2019年扩张器单位售价较2018年上升1.36%，单位成本较2018年下降6.43%，单位售价及单位成本变动原因具体分析如下：
2019年单位成本变动原因如下：a、主要原材料聚苯乙烯平均采购单价下降导致其单位直接材料成本较2018年下降12.16%；b、2019年单位直接人工较2018年略微上升 0.88%，波动较小；c、因产量下降及车间制造费用总额上升导致单位制造费用较2018年上升18.64%；以上因素综合导致扩张器2019年单位成本较2018年下降6.43%。
2019年扩张器单位售价上升1.36%，变动幅度较小，主要系2019年美元汇率上升所致。综合单位成本及单位售价的变动情况，2019 年扩张器的毛利率较2018年上升了6.13%。
（2）分区域及销售模式的毛利率分析
报告期内，公司主营业务收入分区域及销售模式的毛利率及其变动情况如下：
项目 2019年 2018年 2017年
毛利率 变动值 毛利率 变动值 毛利率
境内销售 50.40% 2.14% 48.26% -0.08% 48.34%
其中：直销 49.87% 1.73% 48.14% -1.72% 49.86%
经销 50.95% 2.56% 48.38% 1.61% 46.77%
境外销售 38.47% 5.68% 32.79% -2.00% 34.79%
其中：OEM/ODM 38.94% 6.22% 32.72% -2.33% 35.05%
主营业务毛利率 44.60% 3.82% 40.78% -1.03% 41.81%
1）境内销售、境外销售毛利率存在差异的原因
报告期内，公司境内销售的毛利率分别为48.34%、48.26%和50.40%，境外销售的毛利率分别为34.79%、32.79%和38.47%。境内、外销售的毛利率呈现出一定的差异性，境内毛利率高于境外销售毛利率，主要由以下两方面原因所致：①内、外销的销售模式及产品结构存在不同。境内销售以直销和经销的方式开展，以自主品牌直接卖给医院或通过经销商卖给医院等终端客户，享受一定的品牌溢价，平均单价较高，毛利率也相对较高。境外销售主要以OEM/ODM的方式为主，自主品牌销售的占比较低。公司通过OEM/ODM的方式与境外客户开展合作，市场和渠道资源主要由境外客户掌握，无法享受品牌溢价，议价能力不及境内销售，平均单价低于境内销售的平均单价，导致毛利率整体低于境内销售。以一次性使用真空采血管为例，报告期内，境内销售的平均单价分别为0.5403元/支、0.5343元/支和0.5288元/支，而境外销售中真空采血管的价格分别为0.2956元/支、0.2695 元/支和 0.2807 元/支；报告期内，公司产品真空采血系统境内销售毛利率较境外销售毛利率分别高26.16个百分点、29.17个百分点及27.13个百分点。此外，报告期内，药品包装材料绝大部分（超过98%）为内销收入，药品包装材料的两类产品药用聚乙烯瓶和给药器的平均毛利率均在40%之上，高于境外销售的主要产品类别。②内销的客户集中度低于外销的客户集中度亦是导致境内销售毛利率高于境外销售毛利率的重要原因。以真空采血系统该类产品为例，报告期内，真空采血系统平均单个客户境外销售数量均远高于境内销售数量，境外客户的集中度远高于境内客户，由于境外客户采购量较大，公司基于“量大价优”的原则以及开拓国际市场的考虑，给予其较为优惠的销售单价，从而使得境外销售的毛利率低于其境内销售的毛利率。
综上所述，报告期内，由于内、外销的销售模式及产品结构存在差异，以及内、外销的客户集中度不同，导致公司境内销售毛利率高于境外销售毛利率，具有合理性。
2）境内直销、境内经销毛利率存在差异的原因
报告期内，公司境内直销的毛利率分别为49.86%、48.14%和49.87%，境内经销的毛利率分别为46.77%、48.38%和50.95%，对比不同销售模式下各类型产品毛利率具体如下：
单位：万元
2019年境内经销 2019年境内直销
产品类型 销售金额 销（售%占）比毛（利%）率销售金额 销（售%占）比毛（利%）率
真空采血系统 7,667.04 54.90 56.74 2,689.79 19.01 67.91
实验检测类 4,412.33 31.60 48.68 7,232.22 51.10 44.21
体液采集类 1,219.60 8.73 43.06 328.48 2.32 46.33
医用护理类 404.14 2.89 6.86 100.68 0.71 20.59
药品包装类 4.92 0.04 60.61 3,072.52 21.71 50.10
其他 257.12 1.84 23.62 728.26 5.15 44.02
合计 13,965.16 100.00 50.95 14,151.95 100.00 49.87
2018年境内经销 2018年境内直销
产品类型 销售金额 销（售%占）比毛（利%）率销售金额 销（售%占）比毛（利%）率
真空采血系统 6,874.77 55.16 55.25 2,943.74 24.15 66.64
实验检测类 3,920.92 31.46 45.31 5,160.49 42.34 42.59
体液采集类 1,067.58 8.57 37.69 315.05 2.59 44.80
医用护理类 391.41 3.14 6.32 95.58 0.78 19.52
药品包装类 1.91 0.02 47.95 3,161.23 25.94 42.39
其他 206.90 1.66 14.73 511.04 4.19 40.02
合计 12,463.48 100.00 48.38 12,187.13 100.00 48.14
2017年境内经销 2017年境内直销
产品类型 销售金额 销售占比 毛利率 销售占比 毛利率
（%） （% 销售金额） （%） （%）
真空采血系统 5,831.17 53.58 52.31 3,009.99 26.53 66.47
实验检测类 3,651.20 33.55 43.47 4,248.90 37.45 41.41
体液采集类 974.05 8.95 42.72 295.88 2.61 51.55
医用护理类 351.98 3.23 4.86 102.91 0.91 23.98
药品包装类 6.83 0.06 57.87 3,179.62 28.02 45.85
其他 67.27 0.63 21.46 509.04 4.48 51.43
合计 10,882.50 100.00 46.77 11,346.34 100.00 49.86
注：销售占比为各产品在该种销售模式下的销售额占该种销售模式下总销售额的比例。
由上表可见，公司2017年境内经销毛利率低于境内直销毛利率，2018年及2019 年境内经销毛利率均略高于境内直销的毛利率，一方面，不同销售类型整体综合毛利率的差异主要系各自销售的产品结构及相应的产品毛利率存在差异所致，另一方面，公司就不同销售模式下的同类产品，针对不同的客户类型及对应销售规模执行的定价机制有所不同。具体分析如下：
①不同销售模式下，产品结构及相应的产品毛利率存在差异
I、2017 年经销毛利率低于直销毛利率，主要系销售的产品结构及相应的产品毛利率存在差异综合影响所致：
i、销售的产品结构方面，2017年公司经销模式下销售的主要产品为真空采血系统及实验检测类耗材，二者销售占比合计为 87.13%；而公司直销模式下销售的主要产品为真空采血系统、实验检测类耗材及药品包装类耗材，三者销售占比合计为92.00%。
ii、产品毛利率方面，真空采血系统在经销模式下的毛利率低于直销模式下的毛利率，实验检测类耗材在经销模式下的毛利率略高于直销模式下的毛利率（经销模式下，药品包装类耗材在经销模式下的毛利率高于直销模式下的毛利率，但销售占比为0.06%，对经销整体毛利率影响较小）。
2017年公司真空采血系统经销模式下的毛利率为52.31%，较直销模式下毛利率66.47%低14.16个百分点，主要原因系在直销模式下，公司将产品直接销售给医院、体检机构等终端客户，承担了相应的市场推广、客户维护等费用，而在经销模式下，经销商在其自身销售过程中承担了上述相关费用及产品销售的风险，因此直销模式下产品销售定价相对于经销模式较高。
2017年公司实验检测类耗材经销模式下毛利率为43.47%，较直销模式下毛利率41.41%高2.06个百分点，主要原因系实验检测类耗材的二级产品销售结构存在差异。其中，毛利率较高的产品比色杯及吸头在经销模式下的合计销售占比（34.55%）显著高于在直销模式下的销售占比（12.87%）；同时，毛利率相对较低的产品培养皿在经销模式下销售占比（14.54%）低于其在直销模式下销售占比（35.37%）。
II、2018年及2019年经销毛利率略高于直销毛利率，主要系销售的产品结构及相应的产品毛利率存在差异综合影响所致：
i、销售的产品结构方面，毛利率较高的真空采血系统和实验检测类耗材在经销模式下2018年及2019年的合计销售占比（86.62%和86.50%）显著高于在直销销售模式下2018年及2019年的合计销售占比（66.49%和70.11%），拉升了经销模式下的整体毛利率水平。
ii、产品毛利率方面，实验检测类耗材在经销模式下的毛利率高于直销模式下的毛利率（药品包装类耗材在经销模式下的毛利率高于直销模式下的毛利率，但2018年及2019年销售占比分别为0.02%和0.04%，对经销整体毛利率影响较小）。
2018年公司实验检测类耗材经销模式下毛利率为45.31%，较直销模式下毛利率42.59%高2.72个百分点，主要原因系实验检测类耗材的二级产品销售结构存在差异。其中，毛利率较高的产品比色杯及吸头在经销模式下的合计销售占比（27.82%）显著高于在直销模式下的销售占比（10.14%）；同时，毛利率相对较低的产品培养皿在经销模式下销售占比（18.45%）低于其在直销模式下销售占比（37.39%）。
2019年公司实验检测类耗材经销模式下毛利率为48.68%，较直销模式下毛利率44.21%高4.47个百分点，主要原因系实验检测类耗材的二级产品销售结构存在差异。其中，毛利率较高的产品比色杯及吸头在经销模式下的合计销售占比（24.71%）显著高于在直销模式下的销售占比（9.39%）；同时，毛利率相对较低的产品培养皿在经销模式下销售占比（21.62%）低于其在直销模式下销售占比（35.01%）。
②不同销售模式下的同类产品，针对不同的客户类型及对应销售规模执行的定价机制有所不同
报告期内，公司境内直销中，主要客户类型为医疗机构（医院、防疫/疾控机构、血液中心等）、药企、体外诊断产品生产商及其他类零星客户；境内经销的客户为不同销售规模的经销商，经销商再将其采购的产品主要销售给医疗机构等终端用户。不同销售模式下，因客户类型的以及相应定价机制的不同，对同类产品毛利率的影响具体分析如下：
I、真空采血系统、体液采集类和医用护理类
报告期内，公司真空采血系统、体液采集类、医用护理类等三种类型产品按照客户类型分类的构成情况如下：
真空采血系统 2019年 2018年 2017年
销售占比 毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 毛利率
境内直销 25.97% 67.91% 29.98% 66.64% 34.05% 66.47%
其中：医疗机构 21.12% 68.37% 24.88% 67.87% 29.27% 65.60%
药企、体外诊 2.88% 76.38% 2.91% 76.95% 3.67% 77.46%
断产品生产商
其他 1.98% 50.82% 2.19% 48.57% 1.10% 52.81%
境内经销 74.03% 56.74% 70.02% 55.25% 65.95% 52.31%
境内销售合计 100.00% 59.64% 100.00% 58.66% 100.00% 57.13%
体液采集类 2019年 2018年 2017年
销售占比 毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 毛利率
境内直销 21.22% 46.33% 22.79% 44.80% 23.30% 51.55%
其中：医疗机构 14.63% 48.65% 15.06% 47.71% 16.59% 54.19%
药企、体外诊 0.96% 36.13% 1.4% 45.88% 1.42% 46.60%
断产品生产商
其他 5.63% 42.04% 6.32% 37.61% 5.29% 44.61%
境内经销 78.78% 43.06% 77.21% 37.69% 76.70% 42.72%
境内销售合计 100.00% 43.75% 100.00% 39.31% 100.00% 44.78%
医用护理类 2019年 2018年 2017年
销售占比 毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 毛利率
境内直销 19.94% 20.59% 19.63% 19.52% 22.62% 23.98%
其中：医疗机构 19.31% 21.72% 18.80% 20.87% 21.82% 25.30%
药企、体外诊 0.47% -27.58% 0.58% -22.11% 0.51% -32.15%
断产品生产商
其他 0.16% 24.65% 0.16% 12.26% 0.29% 23.10%
境内经销 80.06% 6.86% 80.37% 6.32% 77.38% 4.86%
境内销售合计 100.00% 9.60% 100.00% 8.91% 100.00% 9.19%
注：销售占比为该类客户的销售额占该类产品境内销售总额的比例。
由上表可见，报告期内，公司真空采血系统、体液采集类、医用护理类产品经销模式下的毛利率均低于直销模式下毛利率，主要系面向的客户类型以及对应的销售规模的差异带来的定价差异所致：
真空采血系统最主要的产品为一次性使用真空采血管，体液采集类产品主要包括采样拭子和体液采集容器（尿杯、痰杯等），医用护理类产品主要包括一次性使用无菌阴道扩张器和换药容器等。该三类产品最主要的终端用户为医疗机构，但由于单家医院或疾控、防疫机构的采购量不大，订单呈现小额、高频的特点，公司直接进行市场开拓及维护成本较高，故公司采用经销为主的销售模式，报告期内，真空采血系统、体液采集类和医用护理类的经销占比在70%以上（除2017年真空采血系统的经销占比为65.95%之外）。经销模式下，公司将上述产品销售给经销商后，公司仅提供技术支持、产品培训、突发事项协助处理及提供宣传资料等少量后续服务，主要销售、售后工作及相关费用支出由经销商负责，故公司执行的定价机制为在保证公司整体及经销商合理利润下的梯度价格，即单个经销商同类产品的销售规模越大，给予的销售单价越低；直销模式下，公司将产品直接销售给医院、体检机构等医疗机构终端客户，定价方面依据或者参考相关招标价格，同时结合销售数量、结算方式、运输方式及销售费用等，整体平均定价高于公司卖给经销商的平均单价。
II、实验检测类
报告期内，公司实验检测类产品按照客户类型分类的构成情况如下：
实验检测类 2019年 2018年 2017年
销售占比 毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 毛利率
境内直销 62.11% 44.21% 56.82% 42.59% 53.78% 41.41%
其中：医疗机构 5.14% 70.39% 6.70% 67.98% 8.32% 63.98%
药企、体外诊 52.06% 41.67% 46.26% 38.49% 42.73% 36.47%
断产品生产商
其他 4.91% 43.79% 4.31% 49.73% 2.73% 49.85%
境内经销 37.89% 48.68% 43.18% 45.31% 46.22% 43.47%
境内销售合计 100.00% 45.90% 100.00% 43.77% 100.00% 42.36%
注：销售占比为该类客户的销售额占该类产品境内销售总额的比例。
公司实验检测类产品既包括培养皿、培养板、反应杯等体外诊断产品生产商的配套产品，也包括试管、吸头、比色杯等医疗卫生或科研机构使用的产品。该类产品采用直销和经销相结合的模式，与其具体产品面向的客户类型有关。报告期内，公司实验检测类产品经销模式下的毛利率高于直销模式下毛利率，主要原因系该类型产品中销售给药企、体外诊断产品生产商的占比较高。
与真空采血系统、体液采集类和医用护理类产品类似的，实验检测类产品经销模式下，定价机制为在保证公司整体及经销商合理利润下的梯度价格；直销模式下，医疗卫生机构及其他类终端客户，定价方面依据或者参考相关招标价格，同时结合销售数量、结算方式、运输方式及销售费用等，结合商业谈判的结果来定价。
报告期内，公司实验检测类产品中对药企、体外诊断产品生产商的销售占比逐年上升，主要系公司根据《销售管理制度》中的“重点大客户”策略，培养了以安图生物为代表的试剂厂商类大客户。该类客户的订单呈现稳定、量大的特点，且行业景气度高，公司对长期合作、资信较好、实力较高，且对公司销售及利润起支撑作用的重点客户制定具有市场竞争力的价格，因此此类客户的毛利率低于经销毛利率，也由于其销售占较高且逐年增长，导致实验检测类直销模式下的毛利率整体略低于经销模式下的毛利率。
III、药品包装类
报告期内，公司药品包装类产品按照客户类型分类的构成情况如下：
药品包装类 2019年 2018年 2017年
销售占比 毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 毛利率
境内直销 99.84% 50.10% 99.94% 42.39% 99.79% 45.85%
其中：医疗机构 - - - - - -
药企、体外诊 98.80% 50.27% 96.06% 42.72% 96.49% 45.73%
断产品生产商
其他 1.04% 34.19% 3.87% 34.17% 3.29% 49.50%
境内经销 0.16% 60.61% 0.06% 47.95% 0.21% 57.87%
境内销售合计 100.00% 50.12% 100.00% 42.39% 100.00% 45.88%
注：销售占比为该类客户的销售额占该类产品境内销售总额的比例。
公司药品包装类产品为根据药企需求定制的产品，主要包括药用聚乙烯瓶、给药器等，因此药品包装类产品绝大部分采用直销模式。药企通过经销商采购药品包装类产品的金额和占比极小，主要为偶发性通用包装的采购，公司对相关小额采购定价权较高，因此其毛利率较高且波动较大。
直销模式下，公司企业类客户主要为医药企业，其订单量与相关药品的销量密切相关，报告期内，公司发展了以贵阳新天药业股份有限公司、上海宝龙药业有限公司等为代表的药企大客户，定价机制主要以基准价为基础，综合考虑其定制化程度对产品的研发难度及制造成本的影响、订单数量、材料价格以及合作时间来商定价格。由于直销模式下企业类客户的销售占比极高且毛利率低于偶发性的经销毛利率，使得直销模式下的毛利率整体低于经销模式下的毛利率。
综上所述，报告期内，公司境内销售中经销和直销的毛利率存在差异，2017年境内经销毛利率低于境内直销毛利率，2018年及2019年境内经销销售毛利率略高于境内直销毛利率，主要原因系销售的产品结构及相应的产品毛利率存在差异，公司面向不同的客户类型及对应销售规模的差异采取不同的定价机制，具有合理性。
3、与同行业可比公司的对比分析
（1）综合毛利率对比分析
报告期内，公司综合毛利率水平与同行业可比公司的对比情况如下：
同行业 综合毛利率 主要产品
可比公司 2019年 2018年 2017年
维力医疗 44.25% 35.17% 34.15% 用液透于析麻等醉领、域泌的尿医、用呼导吸管、血
阳普医疗43.40% 40.65% 44.67% 真等空采血系统、试剂及仪器
血液净化类、注射类、输液
三鑫医疗 34.40% 29.96% 30.88% 输血类、留置导管类等一次
性医疗器械
康德莱 37.88% 34.86% 33.44% 医（注用射穿器刺、针输和液医器用）穿等刺器
输液器、注射器、医用针制
威高股份 62.77% 61.18% 63.45% 采品、血产血袋品及、其预他充式一注次射性医器用、
耗材及骨科材料等
真空采血系统、体液标本采
瑞琦科技 -注1 43.44% 43.26% 集产品、微生物培养基系列
产品和微生物及细胞染液产
品
高端实验耗材产品，包括生
硕华生命 47.21% 44.22% 43.20% 养物样耗材本、库食耗品材检、测生过物滤细耗胞材培、
实验快诊耗材等系列
平均值 44.98% 41.35% 41.87%
真空采血系统、实验检测类、
拱东医疗 44.42% 40.84% 41.84% 体液采集类以及医用护理类
耗材、药品包装材料
数据来源：wind资讯、可比公司年报、业绩报告
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
由上表可见，公司与同行业可比公司毛利率的平均值基本相当。虽然公司与可比公司都属于一次性高分子医用耗材领域，但各家的主要产品或产品结构各不相同，因此综合毛利率呈现一定的差异性。
同行业可比公司中，阳普医疗和瑞琦科技均生产、销售真空采血系统并单独披露该产品类别的毛利率水平，对比如下：
真空采血系统
同行业 毛利率 报告期内
可比公司 2019年 2018年 2017年 （年单平位均销：万售元规模）
阳普医疗 39.57% 39.22% 40.75% 33,519.78
瑞琦科技 -注1 43.35% 44.81% 12,005.66注2
拱东医疗 46.43% 44.60% 44.20% 18,875.49
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据，其报告期内平均销售规模为真空采血系统2017年及2018年的平均销售额。
由上表可见，公司报告期内真空采血系统产品的年均销售规模为 18,875.49万元，占各年主营业务收入的比例约 40%，毛利率在 45%左右，与阳普医疗、瑞琦科技的真空采血系统的毛利率接近，2017 年毛利率水平均介于两者之间，2018年公司真空采血系统的毛利率略高于阳普医疗及瑞琦科技，2019年公司真空采血系统的毛利率略高于阳普医疗。
公司实验检测类耗材、体液采集类耗材的销售额合计占比在45%左右，主要用于体外诊断及科研检测等，硕华生命的主要产品为生物实验室高端耗材，主要用于高等院校生物实验室、生命科学科研机构及生物科技公司等，其耗材的应用范围及消费群体和公司相比均存在一定差异性，因此公司的综合毛利率水平略低于硕华生命。
（2）经销占比及经销毛利率对比分析
同行业可比公司中，只有阳普医疗和三鑫医疗披露了2017年、2018年的经销占比和经销毛利率，且未披露2019年的相关数据。2017年及2018年，整个医疗器械及服务行业分别有19和20家上市公司披露了当期经销占比和经销毛利率数据；2019 年，医疗器械及服务行业上市公司未披露当期经销占比和经销毛利率数据。报告期内，公司通过经销商模式实现的销售比例和毛利率与同行业可比公司对比分析如下：
2019年 2018年 2017年
项目 经销 经销 经销 经销 经销 经销
占比 毛利率 占比 毛利率 占比 毛利率
阳普医疗 65.96% 36.52% 64.23% 35.73%
三鑫医疗 78.85% 32.05% 74.31% 30.25%
医 疗 最大值 未披露 99.42% 91.93% 99.33% 93.08%
器 械 最小值 22.00% 32.05% 27.02% 30.25%
及 服
务 行 中位值 73.26% 66.11% 70.37% 68.01%
业 平均值 69.37% 64.71% 69.18% 64.83%
拱东医疗 25.51% 50.95% 26.10% 48.38% 25.36% 46.77%
数据来源：wind资讯、可比公司年报
报告期内，经销模式普遍被同行业可比公司采用。从已披露的同行业可比公司通过经销商模式实现的销售比例和毛利率数据可见，各公司由于主要产品存在差异，通过经销模式实现的销售比例和毛利率呈现一定的差异性。
报告期内，公司通过经销商模式实现的销售比例和毛利率低于医疗器械及服务行业的中位值和平均值，公司经销模式下实现的毛利率高于同行业可比公司阳普医疗和三鑫医疗，主要原因系产品具体类型及结构的不同。报告期内，阳普医疗、三鑫医疗的分产品类型的毛利率情况如下：
同行业 2019年 2018年 2017年
可比公 业务板块 收入 收入 收入
司 毛利率 毛利率 毛利率占比占比 占比
真空采血系统 39.57% 62.97% 39.22% 61.13% 40.75% 55.91%
试剂销售 40.87% 15.76% 38.38% 17.10% 41.85% 18.41%
软件及服务收 54.44% 6.99% 27.82% 5.45% 61.28% 10.55%
阳普 入
医疗 仪器销售 44.85% 6.33% 43.03% 7.07% 37.28% 6.38%
融资租赁 97.76% 3.77% 78.78% 5.54% 80.19% 5.92%
其他 40.88% 4.18% 32.11% 3.71% 20.71% 2.83%
综合毛利率 43.40% 100.00% 40.65% 100.00% 44.67% 100.00%
血液净化类 34.32% 62.39% 28.36% 53.30% 27.96% 43.55%
三鑫 注射类 22.11% 10.99% 27.69% 17.67% 38.37% 22.67%
医疗 输液输血类 12.18% 10.17% 15.76% 14.87% 16.62% 20.04%
留置导管类 57.35% 10.25% 56.22% 13.09% 51.47% 12.75%
同行业 2019年 2018年 2017年
可比公 业务板块 收入 收入 收入
司 毛利率 毛利率 毛利率占比占比 占比
心胸外科类 51.73% 4.57% - - - -
其他 66.04% 1.62% 23.19% 1.07% 9.32% 0.99%
综合毛利率 34.40% 100.00% 29.96% 100.00% 30.88% 100.00%
报告期内，阳普医疗真空采血系统收入占比60%左右，其他收入来源包括试剂销售、软件及服务收入、仪器销售、融资租赁等。阳普医疗未披露真空采血系统直销、经销数据，仅披露了整体的直销、经销数据。直销收入中，软件及服务收入占比、毛利率对其直销整体毛利率影响较大，2018 年软件及服务收入占比较低，其直销毛利率更能反映医疗器械产品的直销毛利率情况。2018 年，阳普医疗直销毛利率为48.66%、经销毛利率为36.52%，公司真空采血系统直销毛利率为66.64%、经销毛利率为55.25%，阳普医疗直销、经销毛利率之间的差异与公司真空采血系统基本一致。
报告期内，三鑫医疗血液净化类、注射类、输液输血类等主要产品的毛利率整体偏低；2018 年，三鑫医疗直销毛利率为 22.18%，经销毛利率为 32.05%；2017年，三鑫医疗直销毛利率为32.64%，经销毛利率为30.25%。毛利率差异主要系公司与三鑫医疗产品的应用领域及产品种类不同导致。
综上所述，公司经销模式下的毛利率高于阳普医疗、三鑫医疗具有合理性。公司通过经销模式实现的毛利率与行业可比公司存在差异具有合理性。
（四）期间费用分析
报告期内，公司期间费用的情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占营收比 金额 占营收比 金额 占营收比
销售费用 4,655.69 8.42% 4,215.99 8.74% 3,680.91 8.53%
管理费用 4,027.42 7.28% 3,688.20 7.64% 6,338.59 14.70%
研发费用 2,233.45 4.04% 1,886.25 3.91% 1,679.16 3.89%
财务费用 36.46 0.07% -90.63 -0.19% 396.72 0.92%
合计 10,953.03 19.81% 9,699.81 20.10% 12,095.38 28.04%
注：占营收比=各项费用/营业收入。
1、销售费用
（1）销售费用的构成及分析
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
职工薪酬 801.94 17.22% 711.46 16.88% 643.31 17.48%
运输仓储费 1,609.32 34.57% 1,376.91 32.66% 1,243.33 33.78%
业务推广费 666.57 14.32% 638.32 15.14% 524.45 14.25%
展会费 550.73 11.83% 511.69 12.14% 420.83 11.43%
广告宣传费 379.71 8.16% 361.03 8.56% 275.90 7.50%
差旅费 334.06 7.18% 316.28 7.50% 296.60 8.06%
业务招待费 174.91 3.76% 159.69 3.79% 153.15 4.16%
其他 138.46 2.97% 140.61 3.34% 123.32 3.35%
合计 4,655.69 100.00% 4,215.99 100.00% 3,680.91 100.00%
公司销售费用主要由职工薪酬、运输仓储费、业务推广费、展会费、广告宣传费和差旅费等构成，该六项合计占同期销售费用的比例分别为92.49%、92.88%和93.27%。
报告期内随着销售规模的逐年增长，销售费用逐年增长。2018年、2019年销售费用较上年分别增长了14.54%和10.43%。报告期内销售费用主要项目的波动变化情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 增幅 金额 增幅 金额
职工薪酬 801.94 12.72% 711.46 10.59% 643.31
运输仓储费 1,609.32 16.88% 1,376.91 10.74% 1,243.33
业务推广费 666.57 4.43% 638.32 21.71% 524.45
展会费 550.73 7.63% 511.69 21.59% 420.83
广告宣传费 379.71 5.17% 361.03 30.85% 275.90
差旅费 334.06 5.62% 316.28 6.64% 296.60
销售费用合计 4,655.69 10.43% 4,215.99 14.54% 3,680.91
营业收入 55,297.96 14.59% 48,255.18 11.88% 43,130.12
销售费用主要项目金额波动的原因：
①职工薪酬逐年上涨，主要系报告期内销售人员的平均工资有所增长所致。
报告期内，销售人员中员工人数、薪酬总额及人均薪酬的变动情况如下：
单位：万元/年、人
项目 2019年 2018年 2017年
销售人员薪酬 801.94 711.46 643.31
销售人员人数 46 45 41
销售人员人均薪酬 17.43 15.81 15.69
营业收入（万元） 55,297.96 48,255.18 43,130.12
注：表中销售人员人数为报告期各期销售人员的期末人数。
由上表可见，报告期内随着公司销售规模的逐年增长，公司销售人员薪酬总额相应逐年上升，而销售人员人均薪酬亦逐年增加，保持上涨趋势。
通过公司销售人员的职级分布，以及与当地人均薪酬比较分析，报告期内，公司各期各级别销售人员的人均薪酬均高于当地平均薪酬；除2018年因当期基层销售人员增加导致其人均薪酬略低于2017年之外，其余各期的销售人员人均薪酬保持上涨趋势。
报告期内，公司销售费用中职工薪酬与同行业可比公司对比情况如下：
单位：万元/年、人
公司名称 项目 2019年 2018年 2017年
维力医疗 销售人员人数 211 172 100
人均薪酬 20.99 16.64 16.64
阳普医疗 销售人员人数 190 193 183
人均薪酬 14.97 16.39 16.08
三鑫医疗 销售人员人数 138 118 114
人均薪酬 19.52 10.79 7.43
康德莱 销售人员人数 469 212 239
人均薪酬 13.00 19.11 14.06
威高股份 销售人员人数 2,566 2,507 2,287
人均薪酬 - - -
瑞琦科技 销售人员人数 - 37 40
人均薪酬 - 8.06 7.21
硕华生命 销售人员人数 21 7 7
人均薪酬 10.83 25.62 17.53
公司名称 项目 2019年 2018年 2017年
行业平均值 人均薪酬 15.86 16.10 13.16
拱东医疗 销售人员人数 46 45 41
人均薪酬 17.43 15.81 15.69
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注：1、瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关2数、据同。行业可比公司威高股份年报中未披露销售费用中的职工薪酬数据，销售人员的人
均薪酬无法计算得出，故不列示。
由上表可见，报告期内，公司销售人员的人均薪酬与同行业可比公司相比，整体上处于同一水平。报告期内，公司销售费用中职工薪酬构成占比分别为17.48%、16.88%和17.22%，同行业可比公司销售费用中职工薪酬构成占比平均值分别为25.94%、27.17%和31.64%，公司销售费用中职工薪酬构成占比低于同行业可比公司平均水平。
维力医疗、阳普医疗和康德莱整体上高于发行人，其主要原因为维力医疗和阳普医疗均处于广州市，而康德莱则地处上海市，其所在地的平均工资水高于发行人所在地。公司整体上高于三鑫医疗和瑞琦科技的主要原因为该两家可比公司地处江西和西南地区，其所在地的平均工资水平整体低于发行人所在地的工资水平；2019年三鑫医疗销售人员的人均薪酬高于发行人，主要系2019年三鑫医疗收购了宁波菲拉尔医疗用品有限公司导致销售人员人均薪酬上升所致。同时，报告期内公司销售员工人数远低于康德莱、维力医疗、阳普医疗及三鑫医疗，从而使得公司销售费用职工薪酬总额远低于上述四家公司，进而使得职工薪酬构成占比相对较低。
发行人2018年的销售人员人均薪酬低于硕华生命，其主要原因为硕华生命在北京市设立了从事销售业务的子公司，其北京子公司于2017年9月设立，北京市的平均工资水平较高，从而拉高了其2018年销售人员的人均薪酬，发行人2019年销售人员人均薪酬高于硕华生命，其主要原因为硕华生命2019年期末销售人员数量较2018年期末销售人员数量增加了14人，从而拉低了其销售人员的人均薪酬。由于硕华生命销售人员薪酬较高且其销售费用总额较低，使得其销售费用中职工薪酬构成占比较高，导致公司销售费用中职工薪酬构成占比低于硕华生命。
报告期内，公司销售费用中职工薪酬构成占比高于瑞琦科技，主要原因系：瑞琦科技经营地位于我国西南地区，其所在地区人员薪酬较低，其销售人员人均薪酬较低且其销售人员员工人数较少，从而使得瑞琦科技职工薪酬构成占比低于公司。
综上所述，销售费用中职工薪酬变动合理，职工薪酬在销售费用中的占比低于同行业可比公司平均值，具有合理性。
②运输仓储费逐年递增，与公司的销售收入变动情况相匹配。
A、结合运输方式、运输价格，内销运输费用与内销收入的匹配关系如下：
2019年 2018年 2017年
项 目 金额 单位运费 金额 单位运费 金额 单位运费
（万元） （元/件） （万元） （元/件） （万元） （元/件）
汽车物流 351.15 20.20 302.35 20.32 267.60 20.64
运 运输费
输 托运运输 348.97 7.14 296.42 7.02 262.64 7.15
方 费
式 零担快递 110.32 17.61 97.40 16.04 91.11 16.17
运输
装卸费 45.58 - 37.14 - 39.23 -
合计（A） 856.02 - 733.30 - 660.58 -
内销收入（B） 28,117.11 - 24,650.61 - 22,228.84 -
运输费占内销收 3.04% - 2.97% - 2.97% -
入比重（C=A/B）
内销运输装卸费逐年递增，与公司的国内销售收入变动情况相匹配。公司主要通过第三方物流公司送至客户指定地点，少量客户采用自提模式，其运费主要按照运输体积、质量及运输距离确定。公司的主要运输方式为汽车物流运输、托运及零担快递运输。报告期内，各运输方式的运输单价在报告期内比较平稳，无重大差异，公司内销运输费用占内销收入的比重分别为2.97%、2.97%和3.04%，整体比较平稳。
B、结合运输方式、运输价格，外销运输费用与外销收入的匹配关系如下：
2019年 2018年 2017年
项 目 金额 单位运费 金额 单位运费 金额 单位运费
（万元） （元/柜） （万元） （元/柜） （万元） （元/柜）
运 集装箱高柜 261.38 5,217.16 249.29 5,182.67 210.16 5,138.40
输 集装箱大柜 100.99 5,179.13 77.19 5,145.93 74.23 5,154.78
方
式 集装箱小柜 88.74 3,997.41 66.19 4,011.39 62.47 3,978.89
2019年 2018年 2017年
项 目 金额 单位运费 金额 单位运费 金额 单位运费
（万元） （元/柜） （万元） （元/柜） （万元） （元/柜）
散货 256.32 - 209.81 - 188.16 -
装卸费 45.87 - 41.13 - 47.73 -
合计（A） 753.30 - 643.60 - 582.76 -
外销收入（B） 26,634.30 - 23,094.57 - 20,688.72 -
运输费占外销收 2.83% - 2.79% - 2.82% -
入比重（C=A/B）
外销运输费用逐年递增，与公司的外销收入变动情况相匹配。对于外销业务，公司主要根据客户装船地的要求及就近原则，通过第三方物流公司将货物发至相关港口，在此过程中发生的装卸费、内陆物流费以及报关费用等由公司承担。
由上表可见，公司国外销售货物运输的主要为集装箱托运。报告期内，公司的集装箱高柜、大柜和小柜运输单价比较平稳，无重大变动。公司外销运输费用占外销收入的比重分别为2.82%、2.79%和2.83%，整体比较平稳。
综上所述，公司运输费用与销量增加率相匹配，运输费用的核算准确、完整。
C、运输仓储费在销售费用的构成占比与同行业可比公司的比较
报告期内，公司销售费用中运输仓储费构成占比分别为 33.78%、32.66%和34.57%，同行业可比公司销售费用中运输仓储费构成占比平均值分别为29.54%、27.04%和 22.86%，公司销售费用中运输仓储费构成占比高于同行业可比公司平均水平。
报告期内，公司运输仓储费构成占比与康德莱、瑞琦科技及硕华生命整体上相接近；2019年，公司运输仓储费构成占比相对康德莱较高的主要原因系：2019年，康德莱收购广西瓯文医疗科技集团有限公司并将其纳入合并范围，收购该子公司后康德莱宣传推广费、职工薪酬、租赁费等费用增加较多，而运输仓储费无明显增加，从而使得2019年康德莱运输仓储费构成占比相应下降，低于公司构成占比。
报告期内，公司运输仓储费构成占比均低于三鑫医疗，主要系内外销结构占比不同所致，内销运输一般采取汽运的方式，运输费一般高于外销运输费，公司内销占比在 50%左右，而三鑫医疗内销占比在 80%左右，从而使得公司运输仓储费构成占比低于三鑫医疗。
报告期内，公司运输仓储费构成占比均高于阳普医疗及维力医疗。公司运输仓储费高于阳普医疗主要系销售的产品结构以及销售规模不同所致，公司主要销售医用耗材，阳普医疗除了销售医用耗材以外，还销售试剂、仪器等产品，同时经营融资租赁业务和软件产品服务等，双方的销售产品结构存在明显的差异，公司医用耗材销售规模大于阳普医疗的医用耗材销售规模，从而使得阳普医疗运输仓储费占比较低，同时阳普医疗销售费用中职工薪酬占比较高，拉低了运输仓储费的占比，以上因素综合导致公司运输仓储费构成占比高于阳普医疗。公司运输仓储费构成占比高于维力医疗的主要原因系：维力医疗与公司的运输半径有所差异，从而使得双方运输仓储费构成占比有所区别。
综上所述，公司运输仓储费在销售费用中的占比高于同行业可比公司平均值，具有合理性。
③业务推广费、展会费和广告宣传费均与公司进行业务拓展有关，三者的合计金额逐年增长，符合公司收入规模的变动情况。
报告期内，公司采用内外销相结合的方式，内销收入占比略高于外销收入占比。公司的内销业务采用直销和经销相结合的销售模式，两者收入规模接近。外销业务则主要采用OEM/ODM的销售模式，公司根据境外品牌商提供的质量标准和技术规范进行贴牌生产，境外品牌商以其自有品牌在市场上进行销售。
基于上述公司的销售区域以及相应的销售模式，报告期内，公司推广的主要模式以及相应的推广类费用有如下三种：
推广模式 对应的 具体含义
推广类费用
业务推广费主要系终端客户所在市场区域产生的服务费用，服务
对象主要为医院等直接或间接终端客户，由第三方服务提供商向
客户的开 公司提供制定营销方案、客户开拓等服务，并在协助公司成功开
发推广及 业务推广费 发终端客户后，由其为公司提供相关维护服务。服务事项主要包
维护 括：对现有客户的日常走访、产品相关技术指导、产品招标事宜
等日常维护服务；售后异常事件的应对支持；货物配送、发票送
达及期后回款的服务；服务区域的新产品推广等。
参加展会 展会费 展会费主要指公司参加跨国、全国及地方性医疗器械及医用耗材
专业展会以及其他相关展览会等所发生的参展及展位费用。
广告宣传费主要指公司定制用于宣传推广的产品样册、宣传手
广告宣传 广告宣传费 册、台历等宣传物产生的费用，在专业期刊杂志刊登广告的费用，
公司拍摄广告宣传片以及互联网广告推广等发生的费用。
A、业务推广费
业务推广费的发生的原因跟公司内销销售区域广泛及直销客户众多直接相关，系公司进行业务推广及售后服务的补充。公司报告期内逐年加大对新市场销售增量的挖掘和市场培育的力度，业务推广投入有所增长。同时，随着销售额的增长，存量客户的数量也随之增多，现有客户的日常维护服务及售后应对支持方面的业务推广费的投入金额也有所增加。
报告期内，业务推广费主要构成列示如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
现有客户的日常维护服务 396.10 382.18 308.38
售后异常事件的应对支持 112.70 109.41 89.66
货物配送、发票送达及期后回款 132.50 123.48 103.57
的服务
服务区域的产品推广和新客户 25.27 23.26 22.84
开发服务等
合计 666.57 638.32 524.45
B、展会费
展会费系公司为扩大品牌影响力而参加各大国内外医疗器械及医用耗材专业展会，报告期内公司参加国内外专业展会的投入逐年上升，因此展会费逐年递增。
报告期内，展会费主要构成列示如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
国内展会费 150.16 119.40 149.01
国外展会费 400.57 392.29 271.82
合计 550.73 511.69 420.83
C、广告宣传费
广告宣传费系公司宣传物（产品样册、宣传手册、台历等）制作、在专业期刊杂志刊登广告、广告宣传片拍摄以及互联网广告推广等费用。报告期内，公司为扩大品牌的影响力逐年增加广告宣传方面的投入，以及因参加展会数量增加而印刷样品册的数量也相应增加所致。
报告期内，广告宣传费主要构成列示如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
宣传物制作 230.68 191.56 158.49
专业期刊杂志广告刊登 39.47 40.88 42.87
其他广告及宣传 109.56 128.59 74.54
合计 379.71 361.03 275.90
D、推广类费用与同行业公司比较情况
报告期内，分内销和外销，分别计算推广类费用占对应营业收入的比重如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
内销 外销 内销 外销 内销 外销
业务推广费 666.57 - 638.32 - 524.45 -
展会费 150.16 400.57 119.40 392.29 149.01 271.82
广告宣传费 314.90 64.81 295.63 65.41 217.30 58.60
推广类费用合计 1,131.63 465.38 1,053.34 457.70 890.76 330.42
内销/外销主营 28,117.11 26,634.30 24,650.61 23,094.57 22,228.84 20,688.72
业务收入
推广类费用占收 4.02% 1.75% 4.27% 1.98% 4.01% 1.60%
入比重
由上表可见，报告期内，公司内销业务发生的推广类费用占内销收入的比例分别为 4.01%、4.27%和 4.02%，外销业务发生的推广类费用占外销收入的比例分别为 1.60%、1.98%和 1.75%，内销推广费用率整体高于外销推广费用率，但各自占比整体波动不大。2019 年，内销和外销推广费用率均略有降低，主要系2019年业务推广费未有明显增长，推广类费用合计仅增长了6.20%，小于收入的增长幅度。
综上所述，报告期内，公司与内销、外销业务相关的推广类费用占对应营业收入的比例相对稳定，变动原因具有合理性。
与同行业可比公司的销售费用中“业务推广及广告宣传”相关费用占营业收入的比例的对比分析列示如下：
单位：万元
可比 2019年 2018年 2017年
公司 项目 金额 占营收 金额 占营收 金额 占营收比
比 比
展览费 324.85 0.52%
维力 会务费 未单独披露 未单独披露 455.06 0.72%
医疗
合计 3,049.38 3.07% 1,183.34 1.59% 779.91 1.24%
宣传推广费 1,815.08 3.16% 2,081.05 3.78% 1,998.89 3.64%
阳普 会议费 591.84 1.03% 584.78 1.06% 894.45 1.63%
医疗
合计 2,406.92 4.19% 2,665.83 4.85% 2,893.34 5.26%
市场推广费 1,771.22 2.45% 1,286.97 2.42% 707.83 1.75%
三鑫 广告宣传费 414.41 0.57% 366.26 0.69% 104.66 0.26%
医疗
合计 2,185.63 3.03% 1,653.23 3.11% 812.49 2.01%
展览费 307.30 0.17% 223.46 0.15% 206.04 0.16%
办公及会务 758.70 0.42% 489.75 0.34% 272.86 0.22%
康德 费
莱 宣传及推广 3,530.96 1.94% 299.42 0.21% 77.80 0.06%
支出
合计 4,596.96 2.53% 1,012.63 0.70% 556.70 0.44%
瑞琦 业务宣传费 - - 462.25 3.31% 493.46 3.59%
科技
硕华 广告宣传费 22.42 0.26% 47.14 0.65% 27.96 0.45%
生命
同行业可比公司平 2.61% 2.37% 2.17%
均
业务推广费 666.57 1.20% 638.32 1.32% 524.45 1.22%
拱东 广告宣传费 379.71 0.69% 361.03 0.75% 275.90 0.64%
医疗 展会费 550.73 1.00% 511.69 1.06% 420.83 0.98%
合计 1,597.01 2.89% 1,511.04 3.13% 1,221.19 2.83%
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：瑞琦科技于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。
由上表可见，同行业可比公司对于销售费用二级分类的命名和统计口径各不相同，整体而言跟业务推广相关的销售费用主要包括会议费或会务费、业务宣传推广费、广告宣传费以及展会费或展览费。
报告期内，公司销售费用中与业务拓展有关的包括业务推广费、广告宣传费及展会费，三者逐年增长，符合公司收入规模的变动情况。报告期内，公司业务推广费、广告宣传费和展览费合计1,221.19万元、1,511.04万元和1,597.01万元，占营业收入的比例分别为 2.83%、3.13%和 2.89%。同口径对比同行业可比公司的业务推广直接相关费用，与同行业可比公司的平均值基本相当，差异不大。
报告期内，公司销售费用中推广类费用合计占比分别为 33.18%、35.84%和34.31%，同行业可比公司销售费用中推广类费用合计占比的平均值分别为15.57%、16.65%和19.97%，公司销售费用中推广类费用合计占比高于同行业可比公司平均水平，主要系业务推广模式不同、销售模式及销售的产品结构不同所致，具体分析如下：
报告期内，公司销售费用中推广类费用构成占比高于康德莱、阳普医疗、维力医疗及三鑫医疗，主要系业务推广模式不同所致。报告期内，公司销售员工人数与康德莱等四家同行业可比公司相比较少，公司在通过业务人员来开拓新客户及维护老客户关系外，更多的采用了通过向业务推广服务商支付推广费、办理展会等外部推广形式，康德莱等四家同行业可比公司销售员工人数较多，其主要通过销售人员来开拓新客户及维护老客户关系，由于业务推广模式不同，从而使得公司销售费用中推广类费用构成占比高于康德莱、阳普医疗、维力医疗及三鑫医疗。
报告期内，公司销售费用中推广类费用构成占比高于硕华生命，主要系销售模式不同所致。硕华生命通过代理商及客户定制进行产品销售，其无需进行大量的业务推广；公司境内销售经销和直销占比各半，且公司需要开拓海外市场，故公司需要支付一定的推广类费用，从而使得报告期内，公司推广类费用构成占比高于硕华生命。
报告期内，公司销售费用中推广费类费用构成占比略高于瑞琦科技，主要原因系：销售的产品结构不同所致，瑞琦科技专注生产真空采血管，公司除真空采血管以外还生产品类较多的医用耗材，公司所需要推广的产品较多，从而使得公司业务推广类费用发生较多，进而导致公司业务推广类费用构成占比高于瑞琦科技。
综上所述，报告期内，公司推广类费用在销售费用中的占比高于同行业可比公司平均值，具有合理性。
E、公司对推广活动建立的相关内控制度
报告期内，公司对推广活动建立的主要相关内控制度如下：
a、在选取服务商时，必须与服务商约定并由其承诺：在开展业务活动过程中，将严格遵守国家法律、法规，不从事、参与任何形式的商业贿赂及不正当竞争行为，以自身行动维护公司良好声誉和长远利益；若存在任何违法违规行为，并由此给公司造成损失，服务商需无条件进行赔偿；
b、服务期期末，由相关市场负责业务员对服务商的服务情况进行评价，并根据服务合同约定之目标进行结算，并将结算结果提交财务部门复核。复核通过后，销售部门通知服务商开具服务费发票，并按照公司资金支付管理办法之规定办理付款手续；
c、公司内审部门定期或不定期对相关内控制度的执行情况进行检查、审计；
d、在进行对外经济行为时应按规定与对方签订反商业贿赂协议并建档留存。
报告期内，公司对推广活动建立的相关内控制度健全、有效；公司不存在通过支付市场推广费、职工薪酬、展会费、广告宣传费等方式实施商业贿赂的情形。
④差旅费、业务招待费主要系销售人员为拓展业务产生的费用，其变动情况与公司的销售收入的增长相匹配，公司差旅费、业务招待费构成占比与同行业可比公司平均值基本相当。
报告期内，公司业务推广费、展会费等发票主要为普通发票，对于普通发票公司未进行增值税进项税额抵扣；广告宣传费、业务招待费均按照法定扣除比例进行纳税调整，并按照适用的所得税税率计缴企业所得税。公司业务推广费、展会费、广告宣传费及业务招待费不存在重大税务风险。
报告期内，公司与业务推广费、展会费、广告宣传费及业务招待费的主要支付对象不存在关联方关系，不存在除正常购销以外的资金往来，不存在其他可能造成公司对其利益倾斜的关系，不存在商业贿赂及不当利益安排的情形。
（2）与同行业可比公司的对比分析
报告期内，公司及同行业可比公司销售费用率指标对比情况如下：
同行业可比公司 2019年度 2018年度 2017年度
维力医疗 12.39% 9.93% 8.47%
阳普医疗 16.64% 17.87% 16.53%
三鑫医疗 14.08% 12.13% 10.62%
康德莱 10.06% 8.16% 7.48%
威高股份 26.67% 27.50% 30.29%
瑞琦科技 -注1 21.91% 21.04%
硕华生命 8.05% 8.68% 7.44%
同行业可比公司 2019年度 2018年度 2017年度
平均值 14.65% 15.17% 14.55%
拱东医疗 8.42% 8.74% 8.53%
数据来源：wind资讯、可比公司年报、业绩报告
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
由上表可见，公司的销售费用率比较稳定，整体低于同行业可比公司的平均值。虽然公司与可比公司都属于一次性高分子医用耗材领域，但各家的销售费用率呈现一定的差异性，主要原因有如下几个方面。
①内外销收入结构的差异
收入结构 销售费 收入结构 销售费 收入结构 销售费
同行业 内销 外销 用率 内销 外销 用率 内销 外销 用率
可比公司 2019年 2018年 2017年
维力医疗 50.41% 48.91% 12.39% 41.57% 58.43% 9.93% 39.93% 60.07% 8.47%
阳普医疗 74.23% 25.77% 16.64% 76.03% 23.97% 17.87% 76.35% 23.65% 16.53%
三鑫医疗 84.51% 15.49% 14.08% 83.08% 16.92% 12.13% 78.47% 21.53% 10.62%
康德莱 61.39% 38.61% 10.06% 61.21% 38.79% 8.16% 59.60% 40.40% 7.48%
威高股份 81.90% 18.90% 26.67% 81.17% 18.83% 27.50% 94.65% 5.35% 30.29%
瑞琦科技 注1 86.16% 13.84% 21.91% 81.45% 18.55% 21.04%
硕华生命 注2 8.05% 36.04% 63.96% 8.68% 32.33% 67.67% 7.44%
平均值 14.65% 15.17% 14.56%
拱东医疗 51.35% 48.65% 8.42% 51.63% 48.37% 8.74% 51.79% 48.21% 8.53%
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
注2：硕华生命2019年未披露其分地区的收入情况。
由上表可见，公司的销售费用率与维力医疗、康德莱以及硕华生命比较接近，低于阳普医疗、三鑫医疗、威高股份以及瑞琦科技，主要系内外销收入结构的差异所致。一般而言，内销收入中，医院等终端客户收入发生的销售费用较高，而外销业务通常采用OEM/ODM模式，客户相对稳定，销售费用支出较低。可比公司中，维力医疗、康德莱及硕华生命的外销收入占比较高，销售费用率均较低，且该三家公司的内外销收入占比与公司接近，因此销售费用率也相对接近。而阳普医疗、三鑫医疗、威高股份以及瑞琦科技均以内销收入为主，报告期各期其内销收入的占比平均约为80%，因此销售费用率整体高于公司。
②具体产品收入结构的差异
公司所在行业医用耗材行业是医疗器械的细分领域，医用耗材产品的品种型号繁多，可比公司通常结合市场需求、自身生产能力及竞争优势等方面因素开展生产经营活动，导致具体产品收入结构存在一定的差异性，进而导致销售费用率存在一定的差异性。
公司的销售费用率显著低于阳普医疗、威高股份，除了上述内外销收入结构差异的原因外，具体产品收入结构的差异亦有影响。报告期内，公司与阳普医疗及威高股份具体产品收入占比的对比情况如下：
同行业 产品结构 2019年 2018年 2017年
可比公司
真空采血管 62.97% 61.13% 55.91%
试剂销售 15.76% 17.10% 18.41%
软件及服务收入 6.99% 5.45% 10.55%
阳普医疗 仪器销售 6.33% 7.07% 6.38%
融资租赁 3.77% 5.54% 5.92%
其他 4.18% 3.71% 2.83%
合计 100.00% 100.00% 100.00%
临床护理及检验相关 52.24% 50.51% 64.64%
介入产品 15.97% 16.39% 2.26%
骨科产品 15.01% 13.41% 13.17%
威高股份 药品包装 12.36% 10.85% 10.89%
血液管理、血液净化 4.42% 8.84% 9.04%
及其他
合计 100.00% 100.00% 100.00%
真空采血系统 36.50% 39.27% 40.55%
实验检测类 39.79% 35.03% 33.97%
体液采集类 10.70% 11.47% 10.61%
拱东医疗 药品包装类 5.58% 6.56% 7.42%
医用护理类 3.64% 4.45% 4.64%
其他及其他业务收入 3.79% 3.22% 2.80%
合计 100.00% 100.00% 100.00%
数据来源：wind资讯、公司官网、招股说明书及年报
由上表可见，报告期内，公司的真空采血系统、实验检测类、体液采集类、药品包装类、医用护理类等一次性医用耗材的收入占绝大多数，收入合计占比超过96%。而阳普医疗除了一次性医用耗材（真空采血管）以外，试剂销售、仪器销售、融资租赁和软件产品及服务等收入占比约在40%左右，这部分收入的毛利率总体高于一次性医用耗材；威高股份的产品收入结构中，除了传统的临床护理及检验、药品包装类以及血液管理、血液净化类外，还具有介入类和骨科类产品，产品附加值较高。一般而言，公司对产品附加值及毛利率更高的产品投入的销售费用更高，导致报告期内阳普医疗及威高股份各期的销售费用率均显著高于公司。
③其他因素
公司的业务范围、销售体量以及销售区域对销售费用率亦有影响。一般而言，销售区域越广、越分散，从事销售职能的人员越多，相应销售费用中人工薪酬成本、差旅费以及运输成本等均较高，也导致可比公司与公司销售费用率存在一定的差异性。
综上所述，报告期内，公司销售费用占营业收入的比重低于同行业可比公司水平的平均值具有合理性。
2、管理费用
（1）管理费用的构成及分析
报告期内，公司管理费用具体明细情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
职工薪酬 2,694.54 66.90% 2,155.04 58.43% 1,869.07 29.49%
折旧费 390.46 9.70% 253.28 6.87% 216.07 3.41%
股份支付 0.00 0.00% 266.39 7.22% 3,213.02 50.69%
办公费 290.64 7.22% 289.17 7.84% 286.10 4.51%
差旅费 130.37 3.24% 117.25 3.18% 127.49 2.01%
业务招待费 237.54 5.90% 231.70 6.28% 234.70 3.70%
中介服务费 213.08 5.29% 258.52 7.01% 271.56 4.28%
其他 70.80 1.76% 116.85 3.17% 120.59 1.90%
合计 4,027.42 100.00% 3,688.20 100.00% 6,338.59 100.00%
1）股份支付
报告期内，公司股份支付具体情况如下：
①2017年、2018年发生股份支付的具体情况
I、2017年股份支付具体情况
2016年12月，拱东有限召开股东会并通过决议，公司实际控制人施慧勇将其持有公司140万元的股权转让给员工持股平台金驰投资；股东施荷芳（施慧勇之姐）将其持有公司20万元的股权转让给金驰投资；股东施梅花（施慧勇之妹）将其持有公司20万元的股权转让给金驰投资；股东施何云（施慧勇之姐）将其持有公司20万元的股权转让给金驰投资；施慧勇将其持有公司20万元的股权转让给钟卫峰（现任公司总经理）；以上股权转让均按每股8.75元（股改前）作价，公司于2017年1月办妥工商变更登记手续。
2017年1月，金驰投资从公司实际控制人施慧勇及其近亲属处受让的股权转让完成后，金驰投资持有公司200万股股权（持股比例10%）。在金驰投资的出资结构中，公司实际控制人施慧勇及其近亲属合计持有 47.30%的份额，公司员工合计持有52.70%的份额（折合间接持有公司股权105.40万股）。2017年1月，金驰投资合伙人及对应出资份额具体情况如下：
序号 姓名 现任公司职位 （出万资元额）出资比例（%） 合伙人性质
1 施慧勇 董事长 175.00 10.00 普通合伙人
2 施梅花 制造部车间主任 652.75 37.30 有限合伙人
3 潘建伟 董事、副总经理 87.50 5.00 有限合伙人
4 季岩福 研发部高级经理 52.50 3.00 有限合伙人
5 金世伟 董事、董事会秘书 52.50 3.00 有限合伙人
6 黄米华 制造部车间主任 52.50 3.00 有限合伙人
7 吕忠良 制造部车间主任 52.50 3.00 有限合伙人
8 赖尚校 内销总监 52.50 3.00 有限合伙人
9 黄从军 制造部车间主任 40.25 2.30 有限合伙人
10 李峰 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
11 姚宇飞 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
12 陶海勇 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
13 陈关海 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
14 张瑞勤 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
15 余薇 外贸部业务员 26.25 1.50 有限合伙人
16 王冬伟 内销部业务员 22.75 1.30 有限合伙人
序号 姓名 现任公司职位 出资额 出资比例（%） 合伙人性质
（万元）
17 陈米富 采购部经理 21.00 1.20 有限合伙人
18 陶治河 制造部车间主任 21.00 1.20 有限合伙人
19 魏建锟 外贸部高级经理 21.00 1.20 有限合伙人
20 蔡永斌 采购部副经理 17.50 1.00 有限合伙人
21 何芳 人力资源部经理 17.50 1.00 有限合伙人
22 鲍静 内销部副经理 17.50 1.00 有限合伙人
23 程菊文 财务部经理 17.50 1.00 有限合伙人
24 尤志仁 信息部经理 17.50 1.00 有限合伙人
25 胡文奇 工会主席 17.50 1.00 有限合伙人
26 仇俊 外贸部业务员 17.50 1.00 有限合伙人
27 程勇 内销部业务员 12.25 0.70 有限合伙人
28 张景祥 监事会主席理、品管部经 8.75 0.50 有限合伙人
29 陈震海 行政部员工 8.75 0.50 有限合伙人
30 蔡春林 研发部工程师 8.75 0.50 有限合伙人
31 施宇航 制造部车间副主任 8.75 0.50 有限合伙人
32 曾森贵 监事、计划物控部科长 8.75 0.50 有限合伙人
33 丁政 计划物控部科长 8.75 0.50 有限合伙人
34 杨洪 内销部业务员 8.75 0.50 有限合伙人
35 外贸部业务员（2019年郝小判 8.75 0.504 有限合伙人月已离职）
36 应双 外贸部业务员 8.75 0.50 有限合伙人
37 沈贵军 监事、计划物控部科长 5.25 0.30 有限合伙人
38 郑宏栋 内销部业务员 5.25 0.30 有限合伙人
39 邵东杰 制造部车间主任 3.50 0.20 有限合伙人
40 王正国 行政部科长 3.50 0.20 有限合伙人
41 叶应军 内销部业务员 3.50 0.20 有限合伙人
42 张建 内销部业务员 3.50 0.20 有限合伙人
43 郑妙 品管部副经理 3.50 0.20 有限合伙人
44 任星星 外贸部业务员 1.75 0.10 有限合伙人
45 枣群英 外贸部业务员 1.75 0.10 有限合伙人
合计 1,750.00 100.00
如上所述，公司实际控制人施慧勇及其近亲属向钟卫峰、金驰投资中除施慧勇、施梅花以外43名公司员工低于公允价值转让公司股权或金驰投资份额，是为获取该等员工为公司提供服务，构成股份支付，故公司根据每股股权公允价值（按照公司2017年不含股份支付费用的归属于母公司所有者的净利润的9倍市盈率计算，折合34.37元/股，股改前）与员工入股价（8.75元/股，股改前）的差额，与员工直接持股（钟卫峰20万股）与间接持股（金驰投资105.40万股）之积确认了股份支付费用3,213.02万元。
II、2018年股份支付具体情况
2018年5月，施梅花将其持有金驰投资87.50万元的出资份额作价127.77万元转让给公司员工潘磊及高原，该87.50万元的出资份额对应间接持有公司股份数为30万股，股权转让价格为每股4.26元（股改后），金驰投资于2018年6月办妥工商变更登记手续。
2018年6月，金驰投资合伙人及对应出资份额具体情况如下：序号 姓名 公司职位 出资额（万元） 出资比例（%） 合伙人性质
1 注施慧勇董事长 740.25 42.30 普通合伙人
2 潘建伟 董事、副总经理 87.50 5.00 有限合伙人
3 季岩福 研发部高级经理 52.50 3.00 有限合伙人
4 金世伟 董事、董事会秘书 52.50 3.00 有限合伙人
5 黄米华 制造部车间主任 52.50 3.00 有限合伙人
6 吕忠良 制造部车间主任 52.50 3.00 有限合伙人
7 赖尚校 内销总监 52.50 3.00 有限合伙人
8 黄从军 制造部车间主任 40.25 2.30 有限合伙人
9 李峰 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
10 姚宇飞 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
11 陶海勇 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
12 陈关海 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
13 张瑞勤 内销部业务员 35.00 2.00 有限合伙人
14 余薇 外贸部业务员 26.25 1.50 有限合伙人
15 王冬伟 内销部业务员 22.75 1.30 有限合伙人
16 陈米富 采购部经理 21.00 1.20 有限合伙人
17 陶治河 制造部车间主任 21.00 1.20 有限合伙人
18 魏建锟 外贸部高级经理 21.00 1.20 有限合伙人
19 蔡永斌 采购部副经理 17.50 1.00 有限合伙人
序号 姓名 公司职位 出资额（万元） 出资比例（%） 合伙人性质
20 何芳 人力资源部经理 17.50 1.00 有限合伙人
21 鲍静 内销部副经理 17.50 1.00 有限合伙人
22 程菊文 财务部经理 17.50 1.00 有限合伙人
23 尤志仁 信息部经理 17.50 1.00 有限合伙人
24 胡文奇 工会主席 17.50 1.00 有限合伙人
25 仇俊 外贸部业务员 17.50 1.00 有限合伙人
26 程勇 内销部业务员 12.25 0.70 有限合伙人
27 张景祥 监事会主席理、品管部经 8.75 0.50 有限合伙人
28 陈震海 行政部员工 8.75 0.50 有限合伙人
29 蔡春林 研发部工程师 8.75 0.50 有限合伙人
30 施宇航 制造部车间副主任 8.75 0.50 有限合伙人
31 曾森贵 监事、计划物控部科长 8.75 0.50 有限合伙人
32 丁政 计划物控部科长 8.75 0.50 有限合伙人
33 杨洪 内销部业务员 8.75 0.50 有限合伙人
34 外贸部业务员（2019郝小判 8.75 0.504 有限合伙人年月已离职）
35 应双 外贸部业务员 8.75 0.50 有限合伙人
36 沈贵军 监事、计划物控部科长 5.25 0.30 有限合伙人
37 郑宏栋 内销部业务员 5.25 0.30 有限合伙人
38 邵东杰 制造部车间主任 3.50 0.20 有限合伙人
39 王正国 行政部科长 3.50 0.20 有限合伙人
40 叶应军 内销部业务员 3.50 0.20 有限合伙人
41 张建 内销部业务员 3.50 0.20 有限合伙人
42 郑妙 品管部副经理 3.50 0.20 有限合伙人
43 任星星 外贸部业务员 1.75 0.10 有限合伙人
44 枣群英 外贸部业务员 1.75 0.10 有限合伙人
45 潘磊 财务总监 52.50 3.00 有限合伙人
46 高原 副总经理 35.00 2.00 有限合伙人
合计 1,750.00 100.00
注：2018年7月，施慧勇受让了施梅花在金驰投资中剩余的所有份额。
如上所述，2018年6月，施梅花将其持有金驰投资87.50万元的出资份额低于公允价值转让给公司员工潘磊及高原，是为获取该等员工为公司提供服务，构成股份支付，故公司根据每股股份公允价值（按照公司2018年不含股份支付费用的归属于母公司所有者的净利润的9倍市盈率计算，折合13.14元/股，股改后）与员工入股价（4.26 元/股，股改后）的差额，与员工间接持股数（间接计算持有公司30万股）之积确认了股份支付费用266.39万元。
②公允价值所依据的评估报告中所使用的评估方法、重要的评估假设、所选取的关键估值参数等有关情况
公司聘请的坤元资产评估有限公司对公司2017年1月和2018年6月两次股份支付对应的每股股权的公允价值进行评估，并由其出具了《评估报告》，评估报告中有关情况如下：
序号 入股时间 评估基准日 评估 评估报告文号 评估结果
方法
(1) 2月01员7工年入12016-11-30 收益 坤元评报〔2018〕678 用公司收全益部法股的东评权估益价价值值为在5评2,4估23基.47准日万采元
股 法 号 （折合公司股改前单位出资额评估价四
舍五入后为26.21元）。
(2) 月201员8工年入62018-5-31 收益 坤元评报〔2018〕679 用公司收全益部法股的东评权估益价价值值为在6评3,8估94基.50准日万采元
股 法 号 （折合公司股改后每股评估价四舍五入
后为10.65元）。
续上表序号 重要的评估假设 选取的关键估值参数
1)基本假设：以委托评估资产的产权利益主体变动为前 1)预测期为2016年12月至2023年，2024
提；以公开市场交易为假设前提；公司按预定的经营目标 年及以后为永续期，其中2016年12月至
持续经营为前提；公司提供资料真实、完整、合法、可靠 2018年按公司已实现数据计算，2019-2023
为前提；以宏观环境相对稳定为假设前提；经营环境相对 年预测的收入增长率分别为 4.65%、
(1) 稳2)具定体为假假设设：前公提司。管理层及主营业务等保持相对稳定；每入2.6保6%持、与2.52502%3、年2.一35致%。、2.07%，永续期收
一年度的营业收入、成本费用、更新及改造等的支出，均 2)预测期中2019年-2023年毛利率分别为
在年度内均匀发生；会计政策保持一致；无其他人力不可 40.03%、39.80%、39.62%、39.44%、39.24%，
3抗)特拒殊因假素设及：不公可司预后见续因能素通。过高新技术企业认证。永3)折续现期率毛为利率14为.443%9。.24%。
1)基本假设：以委托评估资产的产权利益主体变动为前 1)预测期为2018年6-12月至2023年，2024
提；以公开市场交易为假设前提；公司按预定的经营目标 年及以后为永续期，其中2019-2023年预
持续经营为前提；公司提供资料真实、完整、合法、可靠 测的收入增长率分别为 2.29%、2.66%、
为前提；以宏观环境相对稳定为假设前提；经营环境相对 2.55%、2.35%、2.07%，永续期收入保持
(2) 2稳)具定体为假假设设：前公提司。管理层及主营业务等保持相对稳定；每2与)预20测23期年中一2致01。9年-2023年毛利率分别为
一年度的营业收入、成本费用、更新及改造等的支出，均 39.94%、39.71%、39.53%、39.35%、39.16%，
在年度内均匀发生；会计政策保持一致；无其他人力不可 永续期毛利率为39.16%。
3抗)特拒殊因假素设及：不公可司预后见续因能素通。过高新技术企业认证。3)折现率为14.02%。
③评估报告的出具、评估机构的执业是否符合评估准则和其他法律法规的相关规定
坤元资产评估有限公司具有证券期货业务资格，其为公司两次员工入股的股权公允价值进行了评估，并出具了评估报告，其评估报告的出具按照《资产评估法》、《公司法》、《合同法》、《资产评估准则》、《资产评估执业准则》、《企业会计准则第11号—股份支付》等法律法规为依据，符合评估准则和其他相关法律法规的规定。
④公允价值的确认是否合理，股份支付费用的计算是否正确，会计处理是否符合《企业会计准则》相关规定
I、公司原确认的股份支付费用有关情况
公司原确认股权公允价值时参考了坤元资产评估有限公司出具的评估报告中收益法下评估结果、评估基准日前一年的扣非后净利润、评估基准日当年或年化的扣非后净利润等因素，并相应确认了股份支付费用，具体情况如下：
序号 对应入股情况 评估基准日 收益法下 注册资本/股 折合每份(股)
评估结果（A） 本 公允价值（元）（B）
(1) 股2017年1月员工入 2016年11月30日 5全2,部42股3.4权7价万值元2,000万元 26.21
(2) 股2018年6月员工入 2018年5月31日 6全3,部89股4.5权0价万值元6,000万股 10.65
续上表序 评估基准日前一年扣非后净利润 评估基准日当年 按评估基准日前一年 按评估基准日当年
号（万元）(C) 扣非后元净）利(D润)（万计算的(市E=盈A率/C（)倍数）数计算）的(F=市A盈/D率)（倍
(1) 3,542.74 (2015年) 6,083.19 (2016年) 14.80 8.62
(2) 7,591.11(2017年) 7,719.35 注1 8.42 8.28
注1：按评估基准日2018年1-5月的净利润年化计算。
续上表序 员工每份（股）入股 员工新增的直接和间 确认的股份支付费用
(G) 接持有股改前（后） 备注号成本 (H) （I=(B-G)*H)(万元)股数
(1) 8.75 125.40万股 2,189.70 四异舍。五入引起的差
(2) 4.26 30.00万股 191.70
II、公司对股份支付费用的补充确认情况
根据公司2020年3月31日第一届第十一次董事会审议通过《关于会计差错更正相关事项说明的议案》，公司对2017年1月及2018年6月股权转让确认的股份支付费用进行了补充调整，公司在参考同行业上市公司收购资产对应市盈率的基础上，按照发生股份支付当年度归属于母公司所有者的净利润（不含股份支付费用）的9倍市盈率计算得出股权的公允价值，并按照重新确认的股权公允价值对以前年度确认的股份支付费用进行了补充确认。
i、重新确认的股权公允价值合理性分析
公司根据《首发业务若干问题解答（二）》中关于股份支付的相关规定，对股权公允价值的合理性分析如下：
A、公司自2009年8月有限公司成立至2017年1月股权转让之前，历次股权转让均系实际控制人及近亲属之间的转让，不存在外部投资者入股情况，故无法参考熟悉情况并按公平原则自愿交易的各方最近达成的入股价格或相似股权价格确定公允价值。
B、公司选取了2017年以来A股上市公司收购资产案例中标的公司为医用耗材生产企业的案例进行比较分析，具体如下：
标的公司情况 市盈率（倍）
上市 交易内 技术、市 交易完 标的公司 按第一年 按业绩承 按第一年
公司 容 主营业务 主要产品及 场准入门 成时间 股权价值 业绩承诺 诺净利润 实际实现
名称 用途 槛 （万元） 净利润计 均值计算 净利润计
算 算
一次性包皮环 男科手术、泌
收购狼 切缝合器等医 尿手术用等
维力 和医疗 医疗器械。主 2018年 43,000.00 12.81 10.19 14.55
医疗 100%股 研疗器发械、生产产品和的销要产品在手 较高 10月
权 售 术时体内、外
使用
收购美 医用敷料产品 医用敷料、运
振德 迪斯 及体育防护用 动防护绷带。 2019年 14,880.00 7.55 7.37 7.12
医疗 70% 较低股品的研发、生 主要产品在 1月
权 产、销售 体外使用
收购菲 心脏外科体外 心脏外科体
三鑫 拉尔 循环耗材的研 外循环耗材。 2019年
医疗 51%股 发、生产、销售 主要产品在 中等 7月 16,000.00 8.65 8.00 8.08
权 业务 心外手术时
体外使用
通过股 临床检验标本
权转让 采集产品、微生
及增资 物培养基产品 真空采血系
康德 方式取 和细胞染液及 统占比90% 中等 注 12,700.00 9.41 7.74 /
莱 得瑞琦 多功能自动染 左右。主要用
5科1技%股片机等的研发、 于血液采集
权 生产和销售
平均值 9.60 8.32 9.92
剔除狼和医疗之外的平均值 8.54 7.70 7.60
员工入 真空采血系 真空采血 2017年 68,744.39 / / 9.06
股 40% 系统类产 1月统占比
一次性医用耗 左右，实验检 品中等；
拱东 材的研发、生产 测耗材、体液 实验检测
医疗 员工入 及销售 采集类耗材 耗材、体 2018年 78,831.34 / / 9.48
股 等产品占比 液采集类 6月
50%左右 等低产品较
注：2020年6月9日，康德莱披露了《关于终止公司全资子公司对外投资的公告》，基于疫情的不可抗力因素的影响，公司子公司决定终止本次对外投资事项。
由上表可见，同行业市场交易案例中标的公司虽然均为医用耗材生产企业，但因具体产品技术、市场准入门槛、交易业绩承诺等方面的差异，交易估值时市盈率水平存在一定的差异。
上表案例中，狼和医疗主要产品在手术时体内、外使用，技术、市场准入门槛较高，因此在交易估值时市盈率相对较高，按照第一年业绩承诺净利润、业绩承诺净利润均值计算的市盈率分别为12.81倍、10.19倍；根据维力医疗披露的相关公告，2018年，因收购方案反复磋商和调整，花费的时间精力较多，导致狼和医疗部分业务拓展受到一定程度影响；同时，狼和医疗原计划的海外市场产品认证比预期慢，影响了产品在海外市场的拓展进度；上述原因导致收购完成后当年狼和医疗未完成业绩承诺，进而导致以实际实现净利润计算的市盈率达到14.55倍。
除狼和医疗之外，其他同行业市场交易案例按照各口径计算的市盈率区间为[7.12,9.41]，市盈率平均值区间为[7.60,8.54]；其中，康德莱收购瑞琦科技案例中，瑞琦科技主营产品为真空采血系统（占比90%左右），与公司主营产品类型存在重合，但产品结构存在一定差异（公司真空采血系统占比在40%左右），瑞琦科技按照第一年业绩承诺净利润计算的市盈率为9.41倍。公司按照重新确认的股权公允价值、股份支付发生当年实现的扣非后净利润计算的市盈率分别为9.06倍、9.48倍，与同行业市场交易案例市盈率不存在重大差异，与瑞琦科技按照第一年业绩承诺净利润计算的市盈率9.41倍相近。
C、坤元资产评估有限公司分别就2017年1月、2018年6月股份支付涉及股权价值出具了《评估报告》，收益法评估结果分别为52,423.47万元、63,894.50万元。公司重新确认的股权公允价值分别为68,744.39万元、78,831.34万元，重新确认的股权公允价值高于评估结果，且参考了同行业上市公司收购资产对应市盈率水平，更能合理体现公司股权价值。
综上所述，公司重新确认的股权公允价值具有合理性。
ii、公司重新确认股份支付费用的有关情况
归属于母公司所有者 按照9倍市盈率计算 / 折合每份(股)序注册资本 股本
号 对应入股情况 的净利润（不含股份 得出的股权公允价 公允价值（元）
支付费用）（A）(万元) 值（B=A*9 ( ) （C））万元 （D=B/C）
(1) 2017年1月员 7,638.27 68,744.39 2,000万元 34.37
工入股
(2) 2工0入18股年6月员 8,759.04 78,831.34 6,000万股 13.14
续上表
股份支付当年扣非前 股份支付当年扣非后 归属于母公司所有者的净
净利润（不含股份支付 净利润（不含股份支付 利润计算的市盈率（不含股 扣非后净利润计算的市
费用）（E）(万元) 份支付费用）（倍数） 盈率（倍数）(H=B/F)费用）(F)(万元) (G=B/E)
7,638.27 7,591.11 9.00 9.06
8,759.04 8,312.17 9.00 9.48
续上表员工每份（股）入股 员工新增的直接和间接 确认的股份支付费用
成本(I) 持有股改前（后）股数(J) （K=(D-I)*J)( ) 备注万元
8.75 125.40万股 3,213.02
4.26 30.00万股 266.39
综上所述，公司综合考虑评估的股权公允价值和同行业上市公司收购资产对应的市盈率倍数，最终按照归属于母公司所有者的净利润（不含股份支付费用）的9倍市盈率确认的股权公允价以及相应计算的市盈率倍数合理，股份支付费用的计算正确。
III、股份支付费用的会计处理
公司对于2017年1月和2018年6月的两次员工入股（包括直接和间接）分别确认了股份支付费用 32,130,234.12 元、2,663,866.89 元，相应一次性计入了当年度的管理费用以及及资本公积项目；并将相应的股份支付费用作为非经常性损益扣除。公司对股份支付费用的会计处理符合《企业会计准则第11号——股份支付》的相关规定。
2）管理费用其他明细科目
报告期内公司管理费用支出随着业务规模扩大稳步增长，部分主要项目存在波动原因如下：
①职工薪酬：报告期内公司职工薪酬逐年上升，主要系随着公司业务的发展，管理人员数量逐年增长所致。
报告期内，管理人员中员工薪酬总额及人均薪酬的变动情况如下：
单位：万元/年、人
项目 2019年 2018年 2017年
管理人员薪酬 2,694.54 2,155.04 1,869.07
管理人员人数 145 138 144
项目 2019年 2018年 2017年
管理人员人均薪酬 18.58 15.62 12.98
注：管理人员人数为报告期各期管理人员的期末人数。
从上表可知，报告期内，公司管理人员薪酬总额随着公司的发展逐年增长。根据公司管理人员级别及当地平均薪酬与公司的比较分析发现，报告期内，公司各期各级别管理人员人均薪酬均高于当地平均薪酬；随着公司的发展，各级别管理人员的人均薪酬均保持上涨趋势。报告期内，中层管理人员人均薪酬接近或略高于高层管理人员的原因是为当期中层管理人员包括美国子公司的员工，而美国子公司所在地洛杉矶的工资薪金水平较高，其薪资折合成人民币后拉高了整体中层管理人员的人均薪酬水平。
报告期内，管理费用中职工薪酬与同行业可比公司的对比情况如下：
单位：万元/年、人
同行业可比公司 项目 2019年 2018年 2017年
维力医疗 管理人员人数 386 307 227
人均薪酬 16.15 17.86 16.66
阳普医疗 管理人员人数 169 166 171
人均薪酬 20.50 23.23 18.16
三鑫医疗 管理人员人数 122 84 67
人均薪酬 14.01 15.54 11.99
康德莱 管理人员人数 1,049 415 491
人均薪酬 7.53 17.40 11.51
威高股份 管理人员人数 693 627 474
人均薪酬 - - -
瑞琦科技 管理人员人数 - 73 63
人均薪酬 - 7.54 12.28
硕华生命 管理人员人数 31 22 19
人均薪酬 7.26 11.02 10.25
行业平均值 人均薪酬 13.09 15.43 13.48
拱东医疗 管理人员人数 145 138 144
人均薪酬 18.58 15.62 12.98
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1、瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
注2、同行业可比公司威高股份年报中未披露管理费用中的职工薪酬数据，管理人员的人均薪酬无法计算得出，故不列示。
由上表可知，报告期内，公司管理人员的人均薪酬与同行业可比公司行业均值无明显差异，与康德莱、三鑫医疗整体接近，其中2019年康德莱的管理人员人均薪酬显著低于发行人，其主要原因为2019年康德莱完成广西瓯文医疗科技集团有限公司的收购以及新设了6个子公司，新增管理人员较多，较2018年增加了634人，从而整体拉低了其管理人员的人均薪酬水平；发行人人均薪酬低于维力医疗和阳普医疗的主要原因为地域差异，维力医疗和阳普医疗均处于广州市，其所在地的平均工资水平均高于发行人所在地；发行人管理人员人均薪酬高于瑞琦科技和硕华生命的主要原因为，瑞琦科技2018年营业收入为1.40亿元，硕华生命2018年及2019年的营业收入分别为0.73亿元和0.86亿元，营收规模相对较小，其管理成本低于发行人，从而导致其管理人员人均薪酬低于发行人。
综上所述，管理费用中职工薪酬变动合理。
②折旧费： 2018年及2019年随着公司业务发展，管理用固定资产有所增加，相关折旧与摊销随之增加。
③中介服务费：2017年公司进行股改而增加股改审计和相关评估，2018年开始接受中介机构的辅导并开展相关走访核查，上述支出导致报告期内中介服务费相对较多。
（2）与同行业可比公司的对比分析
同行业可比公司 管理费用率
2019年 2018年 2017年
维力医疗 11.23% 13.18% 11.00%
阳普医疗 14.70% 17.12% 14.70%
三鑫医疗 7.22% 7.00% 6.32%
康德莱 7.81% 8.26% 7.35%
威高股份 9.52% 10.55% 6.67%
瑞琦科技 注2 10.45% 12.35%
硕华生命 5.30% 6.73% 6.32%
平均值 9.30% 10.47% 9.24%
拱东医疗 7.28% 7.64% 14.70%
拱东医疗 7.28% 7.09% 7.25%
（扣除股权激励费用）
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：根据财政部于2018年修订并新颁布的会计准则，“研发费用”从管理费用中分离出来单独列示。因此，为保证数据的可比性，已将可比公司2017年的管理费用扣减当年的研发费用，进而再计算得出管理费用率。
注2：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
由上表可见，剔除股权激励费用的影响，报告期内公司的管理费用率整体较为稳定，略低于同行业可比公司的平均值，但整体差异不大。公司的管理费用率指标与三鑫医疗、康德莱、威高股份和硕华生命基本相当，都稳定在6%-10%之间，相对低于维力医疗、阳普医疗和瑞琦科技。具体原因如下：
1）公司管理费用率低于维力医疗和阳普医疗的主要原因
①合并范围内管理子公司家数差异导致公司管理费用率低于维力医疗和阳普医疗。
同行业可 项 目 2019年 2018年 2017年
比公司
合并范围子公司家数 2 2 2
管理人员人数（人） 145 138 144
拱东医疗 管理人员人均薪酬（万元） 18.58 15.62 12.98
管理费用中薪酬明细占营业收 4.87 4.47 4.33
入比重（%）
合并范围子公司家数 22 18 11
管理人员人数（人） 386 307 227
维力医疗 管理人员人均薪酬（万元） 16.15 17.86 16.66
管理费用中薪酬明细占营业收 6.27 7.35 6.00
入比重（%）
合并范围子公司家数 15 18 18
管理人员人数（人） 169 166 171
阳普医疗 管理人员人均薪酬（万元） 20.50 23.23 18.16
管理费用中薪酬明细占营业收 6.02 7.01 5.65
入比重（%）
数据来源：wind资讯、可比公司年报
由上表可见，公司管理人员人均薪酬略低于维力医疗和阳普医疗，主要系因为维力医疗和阳普医疗均地处广州，工资水平较处于浙江台州的公司要稍高一些；但是公司管理费用中薪酬明细占营业收入的比重均低于维力医疗和阳普医疗，主要系公司管理的子公司家数较少，而维力医疗和阳普医疗管理子公司家数较多，使得公司管理效率更高，导致公司管理费用率低于维力医疗和阳普医疗。
②长期资产的规模差异使得管理费用中折旧摊销费用占收入比重有所差异，导致公司管理费用率低于维力医疗和阳普医疗。
项目 年度 维力医疗 阳普医疗 拱东医疗
2019年 57,577.37 41,221.70 19,462.16
长期资产规模（万
注1 2018年 50,077.41 41,588.94 12,388.55元）
2017年 27,082.72 42,960.06 11,241.22
管理费用中折旧摊 2019年 1.95 2.41 0.71
销费用占收入比重 2018年 1.36 2.53 0.52
（%） 2017年 1.38 2.30 0.50
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：长期资产包括固定资产、无形资产和长期待摊费用。
由上表可见，公司长期资产规模低于维力医疗和阳普医疗，使得公司管理费用中折旧摊销费用占收入比重均低于维力医疗和阳普医疗，主要系公司管理效率较高，使用的管理类长期资产低于维力医疗和阳普医疗，导致公司管理费用率低于维力医疗和阳普医疗。
2）公司管理费用率低于瑞琦科技的主要原因
公司管理费用率低于瑞琦科技的原因主要系受销售规模和担保费的影响。报告期内，瑞琦科技收入规模均小于公司，管理难度较低，其管理成本低于公司；管理费用和营业收入绝对值均小于公司，各项发生额小于公司，因收入规模较小，故各项费用占比较大，另因瑞琦科技扩大规模和经营的需求，支付了担保费和中介费，此笔费用每年发生额约350万元，公司未发生担保费，故公司管理费用率低于瑞琦科技。
综上所述，报告期内，公司管理费用占营业收入的比重低于维力医疗、阳普医疗和瑞琦科技具有合理性。
3、研发费用
（1）研发费用的构成及分析
报告期内，公司研发费用的构成情况如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
职工薪酬 976.52 43.72% 833.26 44.18% 760.31 45.28%
材料支出 997.42 44.66% 893.53 47.37% 761.21 45.33%
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
折旧支出 136.26 6.10% 109.63 5.81% 93.24 5.55%
其他 123.25 5.52% 49.83 2.64% 64.40 3.84%
合计 2,233.45 100.00% 1,886.25 100.00% 1,679.16 100.00%
公司研发费用主要包括各研发项目领用的原材料、研发人员的工资、研发设备发生的折旧、设计、测试及装备调试费等，其中，研发人员的工资和材料支出占比报告期各期均超过85%。
报告期内，公司研发费用呈上升趋势，主要系随着发行人业务规模的逐步扩大，根据采购厂商及公司自身需求，报告期各年研发项目数量增多，涉及的领料及人工成本逐年增加所致。
报告期内，研发人员中员工薪酬总额的变动情况如下：
单位：万元/年、人
项目 2019年 2018年 2017年
研发人员薪酬 976.52 833.26 760.31
研发人员人数 118 112 99
研发人员人均薪酬 8.28 7.44 7.68
注：表中研发人员人数为报告期各期技术研发人员的期末人数。.
从上表可见，报告期内，公司研发人员薪酬总额随着研发人员人数增加不断增长，研发人员人均薪酬报告期内较为平稳，除2018年因当期研发人员增加较多导致其人均薪酬略低于2017年之外，其余各期的研发人员人均薪酬保持上涨趋势。根据公司研发人员级别及当地人均薪酬与公司的比较分析，报告期内，公司各期各级别研发人员的人均薪酬均高于当地平均薪酬；公司研发人员的平均薪酬整体上保持稳定，2018年基层研发人员的人均薪酬低于2017年，主要系基层研发人员中新增基础员工（工资低于平均值）14人所致；2018年中层研发人员人均薪酬高于2017年主要系公司为加强研发实力，提升了中层研发人员的薪酬水平。
研发费用中职工薪酬与同行业可比公司的对比分析如下：
单位：万元/年、人
公司名称 项目 2019年 2018年 2017年
维力医疗 研发人员人数 147 - -
公司名称 项目 2019年 2018年 2017年
人均薪酬 14.57 - -
康德莱 研发人员人数 364 390 337
人均薪酬 14.22 10.46 9.29
威高股份 研发人员人数 1,132 1,124 1,037
人均薪酬 - - -
瑞琦科技 研发人员人数 - 49 48
人均薪酬 - 8.66 5.72
硕华生命 研发人员人数 24 25 26
人均薪酬 14.70 11.85 9.43
行业平均值 人均薪酬 14.50 10.32 8.15
拱东医疗 研发人员人数 118 112 99
人均薪酬 8.28 7.44 7.68
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注：1、阳普医疗、三鑫医疗将部分研发费用资本化计入了开发成本，上述公司的主营业务成本和开发成本中未列示研发人员的薪酬，故简单按利润表项目研发费用除以研发总人数计算的该两家公司的研发人员薪酬的结果将不可比，故不将该两家公司的研发人员人均薪酬列2入、比维较力范医围疗。2017年和2018年将部分下属研发类子公司的研发费用计入了主营业务成
本，3故、不威将高维股力份医年疗报2中01未7年披、露2研01发8费年用的中研的发职人工员薪人酬均数薪据酬，列研入发比人较员范的围人。均薪酬无法计算
得出4，、故瑞未琦列科示技。已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关
数据。
由上表可知，报告期内，公司研发人员的人均薪酬低于同行业可比公司，其主要原因系发行人对研发人员实行差异化的薪酬安排，在待遇上整体向研发贡献较大的高、中层研发人员倾斜。与同行业可比公司相比，发行人研发人员的人均薪酬与瑞琦科技相对接近，但整体上低于维力医疗、康德莱和硕华生命，低于维力医疗和康德莱的主要原因为维力医疗地处广州市，而康德莱地处上海市，广州市和上海市的平均工资水平较发行人所在地高，且康德莱的主营业务为第三类医疗器械，该业务对研发人员的要求更高。公司低于硕华生命的主要原因为硕华生命定位于生物实验室高端耗材的研发和生产，对研发人员的要求较高，从而导致发行人研发人员的薪酬水平整体低于硕华生命。
综上所述，研发费用中职工薪酬变动合理。
（2）与同行业可比公司的对比分析
报告期内，公司及同行业可比公司研发费用率对比列示如下：
公司名称 2019年 2018年 2017年
维力医疗 4.25% 2.24% 1.91%
阳普医疗 4.09% 4.64% 3.53%
三鑫医疗 2.12% 1.69% 1.89%
康德莱 4.91% 5.07% 4.20%
威高股份 3.92% 3.53% 4.35%
瑞琦科技 -注1 7.72% 4.86%
硕华生命 5.62% 5.40% 5.63%
平均值 4.15% 4.33% 3.77%
拱东医疗 4.04% 3.91% 3.89%
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注1：瑞琦科技已于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌，无相关数据。
由上表可见，公司报告期内研发费用率分别为 3.89%、3.91%和 4.04%，整体较为稳定，与可比公司平均值接近。
公司的研发费用率指标与阳普医疗、康德莱和威高股份基本相当，不存在重大差异；高于维力医疗和三鑫医疗，低于瑞琦科技和硕华生命，具体分析如下：
①公司研发费用率高于维力医疗和三鑫医疗的原因
公司研发费用率高于维力医疗和三鑫医疗的主要原因系公司与维力医疗和三鑫医疗对研发费用的会计核算存在差异所致：
维力医疗将部分下属研发类子公司的研发费用计入了主营业务成本。根据维力医疗2017年及2018年的年度报告披露显示，维力医疗2017年及2018年的费用化研发投入占营业收入比例分别为 4.07%、4.04%，与直接根据报表项目研发支出占营业收入计算的比例分别为 1.91%、2.24%存在差异，主要系维力医疗将主营业务为医疗器械研发的下属子公司的研发费用计入了主营业务成本所致。根据维力医疗2019年的年度报告，其费用化研发投入占营业收入比例与直接根据报表项目研发支出占营业收入计算的比例皆为 4.25%，发行人与维力医疗 2019年的研发费用率不存在明显差异。
三鑫医疗将部分研发费用资本化计入了开发成本。根据三鑫医疗年度报告“第四节 经营情况讨论与分析”中列示的2017-2019年研发投入情况显示：三鑫医疗2017-2019年的研发总投入分别为1,474.84万元、2,091.87万元和3,140.97万元，研发总投入占营业收入的比重分别为 3.65%、3.94%和 4.35%；其中2017-2019 年的研发支出资本化的金额分别为 712.53 万元、1,194.25 万元和1,614.53 万元,研发支出资本化的金额占营业收入的比重分别为 1.74%、1.70%和2.24%。因此，三鑫医疗将部分研发费用资本化计入了开发成本，导致其研发费用率与公司存在差异。
②公司研发费用率低于瑞琦科技和硕华生命的原因
瑞琦科技研发费用率在2018年高于公司，其他年度与公司研发费用率无重大差异。2018年瑞琦科技研发费用相对于2017年大幅增长主要是其母子公司为提高产品竞争力，加大了研发的投入，特别是生物药的研发，耗用的材料等支出较去年大幅增加，而收入的增长未同比例增加，因此瑞琦科技2018年的研发费用率高于公司。
硕华生命研发费用率高于公司原因主要系与硕华生命的主营业务收入结构相关。硕华生命主要从事生物实验室高端耗材的研发，特别是生物样本库系列、细胞生物耗材系列、食品检测过滤系列等系列，研发人员投入成本较多，与公司当前的产品结构以及研发阶段存在一定的差异性，因此硕华生命的研发费用率高于公司。
综上所述，报告期内，公司研发费用占营业收入的比重与维力医疗、三鑫医疗、瑞琦科技、硕华生命存在差异具有合理性。
（3）研发投入对境外OEM/ODM销售的支持情况
单位：万元
OEM/OD 研发投入形成 OEM/OD OEM/ODM的 OEM/ODM
项目 M销售收 的OEM/ODM 收占入比M的研发 研发投入占研 销售收入的
入 收入 投入 发费用比例 研发费用率
2019年 23,997.24 19,338.51 80.59% 1,037.70 46.46% 4.32%
2018年 20,507.31 16,429.19 80.11% 934.32 49.53% 4.56%
2017年 18,526.12 13,061.88 70.51% 833.94 49.66% 4.50%
合计 63,030.67 48,829.58 77.47% 2,805.96 48.39% 4.45%
由上表可见，报告期内，公司研发投入形成的OEM/ODM销售收入分别为13,061.88万元、16,429.19万元及19,338.51万元，占各期OEM/ODM销售收入的比例分别为70.51%、80.11%及80.59%，占比较高。公司OEM/ODM销售收入的研发费用投入金额分别为833.94万元、934.32万元及1,037.70万元，占各期OEM/ODM销售收入的比例分别为4.50%、4.56%及4.32%，占比均高于公司整体的研发费用率。综上所述，公司各期研发投入可以支持公司境外 OEM/ODM的销售。
4、财务费用
报告期内，公司财务费用占营业收入的比重较低，明细如下：
单位：万元
项目 2019年 2018年 2017年
金额 占比 金额 占比 金额 占比
利息支出 66.39 182.08% 27.55 -30.40% 136.71 34.46%
利息收入 -62.38 -171.10% -27.76 30.63% -34.08 -8.59%
汇兑损益 12.96 35.55% -108.46 119.67% 276.85 69.79%
手续费 19.49 53.46% 18.04 -19.90% 17.24 4.34%
合计 36.46 100.00% -90.63 100.00% 396.72 100.00%
报告期内，公司的财务费用主要由利息支出及汇兑损益构成。2018 年度利息支付较2017年大幅下降，系2018年的4,000万元短期借款为年末借入，同时2017年1,000万元的短期借款已在一季度归还，实际计息日期较短。报告期内汇兑损益变动的主要系受汇率波动影响，2018 年人民币主要呈贬值态势，使得公司在2018年实现汇兑收益，而2017年及2019年人民币主要呈升值态势，相应产生了汇兑损失。
（五）利润表其他项目分析
1、信用减值损失
报告期内，公司信用减值损失为应收账款及其他应收款的坏账损失，具体明细如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
坏账损失 -102.87 - -
合 计 -102.87 - -
公司根据财政部财会[2019]6号“关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知”以及财会[2017]14号“关于印发修订《企业会计准则第37号——金融工具列报》的通知”，自2019年1月1日起执行修订后的金融工具列报准则，将坏账准备单独列示为“信用减值损失”。2019年公司的信用减值损失系应收账款及其他应收款计提的坏账准备。
2、资产减值损失
报告期内，公司资产减值损失为坏账损失以及存货跌价损失，具体明细如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
坏账损失 - -92.02 212.83
存货跌价损失 -73.22 -51.70 -36.51
合 计 -73.22 -143.72 176.32
注：损失以“-”号列示。
2017年至2018年，公司坏账损失分别为212.83万元和-92.02万元。公司2017年收回浙江友莱的应收款项1,120.92万元和其他应收款中个人往来款95万元，使得应收账款和其他应收款中长账龄的款项大幅减少，以上系导致2017年坏账损失转回的主要原因。报告期内，存货跌价损失分别为-36.51万元、-51.70万元和-73.22 万元，系公司根据存货跌价准备的计提政策对相关存货计提了跌价准备。
3、其他收益
报告期内，公司其他收益具体明细如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
与资产相关的政府补助 8.62
与收益相关的政府补助 246.60 252.77 78.71
合 计 255.21 252.77 78.71
根据财政部于2017年5月修订印发的《企业会计准则第16号——政府补助》（财会[2017]15号）的相关规定，自 2017年1月1日起与公司日常活动有关的政府补助从“营业外收入”项目重分类至“其他收益”项目，并采用未来适用法处理。公司报告期内计入“其他收益”的均为与日常活动相关的政府补助。其中，与收益相关的政府补助分别为78.71万元、252.77万元和246.60万元。
4、投资收益
报告期内，公司投资收益具体明细如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
处置以公允价值计量且其变动计入当 - -85.69 -
期损益的金融资产取得的投资收益
理财产品收益 77.28 85.14 45.71
合 计 77.28 -0.55 45.71
处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产取得的投资收益系公司2018年远期结售汇确认的亏损；理财收益系公司购买理财产品的收益。
5、资产处置收益
报告期内，公司资产处置收益具体明细如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
固定资产处置收益 1.93 18.00 -
合 计 1.93 18.00 -
报告期内，财政部于2017年12月25日修订并发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》（财会[2017]30号），对一般企业财务报表格式进行了修订，适用于2017年度及以后期间的财务报表。在利润表中新增“资产处置收益”项目，将部分原列示为“营业外收入”的资产处置损益重分类至“资产处置收益”项目。公司2018年及2019年资产处置收益系处置出售固定资产取得的收益。
6、营业外收支
（1）营业外收入
报告期内，公司的营业外收入情况如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
政府补助 33.60 340.00 -
无需支付款项 1.85 7.25 11.82
其他 0.13 8.21 6.56
合 计 35.58 355.47 18.38
报告期内，公司的营业外收入主要为政府补助，收到计入营业外收入的政府补助金额分别为0万元、340.00万元和33.60万元。2017年计入营业外收入的政府补助金额为0，主要系因公司对政府补助的会计处理按照财政部2017年5月10日发布的《关于印发修订<企业会计准则第 16 号—政府补助>的通知》（财会[2017]15号）的相关规定，将自2017年1月1日起与公司日常活动有关的政府补助从“营业外收入”项目重分类至“其他收益”项目，与企业日常活动无关的计入营业外收入。
报告期内，公司收到的全部政府补助的具体情况如下：
①2019年
I、与资产相关的政府补助
单位：元
项目 期初递 本期新增 本期摊销 期末递延 列报 说明
延收益 补助 收益 项目
台州市财政局、台
州市发展改革委员
会、台州市经济和
战略性 信息化委员会《关
新兴产 - 800,000.00 73,333.33 726,666.67 本 期 摊 州于下市达市级201制8造年业度及台
业专项 销 金 额 战略性新兴产业专
资金 列 报 为 项资金(战略性新兴
“其 他 产业部分）的通知》
收益”； （ 台 财 企 发
期 末 递 [2018]36号）
生产线 延 收 益 台州市黄岩区财政
改造补 - 340,000.00 8,500.00 331,500.00 金报为额“列递局、台州市黄岩区
贴 延 收 经济信息化和科学
益”。 技术局《关于下达
E息R化P建信 - 130,000.00 4,333.34 125,666.66 2济01转8型年升度级黄有岩关区项经
设补助 目以奖代补资金的
[通20知19]》11（号）黄财企
合计 - 1,270,000.00 86,166.67 1,183,833.33
II、与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
单位：元
项 目 金额 列报项目 说明
台州市财政局、台州市人民政府金融工作办
上市辅导奖励 336,000.00 营业外收入 公室《关于拨付2019年度第三批市级金融
发展专项资金的通知》（台财企发[2019]41
号）
台州市人民政府《关于做好当前和今后一个
稳岗补贴 1,789,564.88 其他收益 时期促进就业工作的通知》（台政发[2019]8
号）
外经贸发展奖 414,300.00 其他收益 《台关州于市黄下达岩区20商18务年局度、外台经州贸市促黄进岩发区展财专政项局
励 资金的通知》（黄商务联发[2019]12号）
项 目 金额 列报项目 说明
台州市财政局、台州市经济和信息化局《关
数字经济奖励 120,000.00 其他收益 于下达2019年度市本级数字经济专项资金
的通知》（台财企发[2019]42号）
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区经济信
“机器换人” 100,000.00 息化和科学技术局《关于下达2018年度黄其他收益
奖励 岩区经济转型升级有关项目以奖代补资金
的通知》（黄财企[2019]11号）
代扣代缴个人 财政部、税务总局、人民银行《关于进一步
所得税手续费 22,306.21 其他收益 加强代扣代收代征税款手续费管理的通知》
返还 （财行[2019]11号）
台州市黄岩区市场监督管理局《关于委托镇
街道发放2017年7月—2018年6月国内发
明专利授权和国内发明专利维持费省级补
转型升级奖励 11,780.00 其他收益 助资金的通知》（黄市监[2019]15号）
台州市黄岩区市场监督管理局《关于委托
乡、镇人民政府、街道办事处发放2018年
度黄岩区经济转型升级（知识产权）奖励资
金的通知》（黄市监知[2019]5号）
台州市人民政府办公室《关于加强高校毕业
招聘补贴 8,000.00 其他收益 生[20集19聚]3工7号作）的实施意见》（台政办发
合计 2,801,951.09
②2018年
与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
单位：元
项 目 金额 列报项目 说明
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区人民政
扶持骨干企业 3,400,000.00 府金融工作办公室《关于下达2017年度经营业外收入
上市奖励 济转型升级（龙头企业扶持）第二批奖励资
金的通知》（黄财企[2018]8号）
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区经济和
经济转型技改 510,000.00 信息化局《关于下达2017年度黄岩区经济其他收益
奖励 转型升级有关项目以奖代补资金的通知》
（黄财企[2018]11号）
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区经济和
经济转型税收 500,000.00 信息化局《关于下达2017年度黄岩区经济其他收益
奖励 转型升级有关项目以奖代补资金的通知》
（黄财企[2018]11号）
代扣代缴个人 财政部、税务总局、人民银行《关于进一步
所得税手续费 449,121.29 其他收益 加强代扣代收代征税款手续费管理的通
返还 知》（财行[2019]11号、财行[2005]365号）、
国家税务总局台州市黄岩区税务局《证明》
经济转型出口 391,000.00 台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区商务局其他收益
奖励 《关于下达2017年度黄岩区经济转型升级
项 目 金额 列报项目 说明
（[20贸18易]7发号展））奖补资金的通知》（黄财企
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区质量技
浙江名牌企业 350,000.00 术监督局《关于下达2017年度黄岩区经济其他收益
奖励 转型升级（品牌建设）奖励资金的通知》（黄
财企[2018]15号）
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区经济和
信息化奖励120,000.00 其他收益 信转型息升化局级有《关关于项下目达以奖20代17补年资度金黄的岩通区知经》济
（黄财企[2018]11号）
台州市财政局、台州市质量技术监督局《关
市三强建设专 100,000.00 于下达2018年度台州市市级“三强一制造”其他收益
项资金奖励 建设专项资金的通知》（台财企发[2018]16
号）
台州市人力资源和社会保障局、台州市财政
稳岗补贴99,205.23 其他收益 局作《补关充于意做见好的失通业知保》险（支台持人企社业办稳发定[2岗01位6]2工6
号）
其中专利补贴7,000.00元，依据文件为台州
市黄岩区科学技术局《关于开展2017年度
[黄20岩18区]3专0号利）补；助申报工作的通知》（黄科
其他补助 8,379.00 其他收益 其中节能奖励1,379.00元，依据文件为台州
市黄岩区经济和信息化局、台州市黄岩区财
政局、台州市黄岩区统计局《关于印发<黄
岩区工业企业能源利用管理考核奖励办法
（试行）>的通知》（黄经信[2012]51号）
合计 5,927,705.52
③2017年
与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
单位：元
项 目 金额 列报项目 说明
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区商务
经济转型升级 250,000.00 局《关于下达2016年度黄岩区经济转型升其他收益
奖补资金 级（贸易发展）奖补资金的通知》（黄财
企[2017]8号）
台州市人力资源和社会保障局、台州市财
稳岗补贴167,189.02 其他收益 稳政定局岗《位关工于作进有一关步问做题好的失通业知保》险（支台持人企社业
发[2015]146号）
代扣代缴个人 财政部、税务总局、人民银行《关于进一
所得税手续费 149,916.33 其他收益 步加强代扣代收代征税款手续费管理的通
返还 知》（财行[2019]11号、财行[2005]365号）、
国家税务总局台州市黄岩区税务局《证明》
机器换人典型 100,000.00 其他收益 台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区经济
项 目 金额 列报项目 说明
企业和示范项 和信息化局《关于下达2014年和2015年
目奖励奖金 “机器换人”典型企业和示范项目奖励资
金的通知》（黄财企[2016]10号）
台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区经济
经济转型升级 70,000.00 和信息化局《关于下达2016年度黄岩区经其他收益
以奖代补资金 济转型升级有关项目以奖代补资金的通
知》（黄财企[2017]9号）
经济转型升级 台州市黄岩区财政局、台州市黄岩区市场
（品牌建设）奖50,000.00 其他收益 济监督转管型升理级局《（关品于牌下建达设）20奖16励年资度金黄的岩通区知经》
励资金 （黄财企[2017]5号）
合计 787,105.35
（2）营业外支出
报告期内公司营业外支出主要为捐赠支出和非流动资产报废损失等，具体构成情况如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
捐赠支出 68.20 91.50 51.88
非流动资产报废损失 12.20 5.48 24.97
罚款支出 - 0.50 -
其他 - 0.74 10.74
合 计 80.40 98.22 87.59
三、现金流量分析
报告期内公司现金流量情况如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
经营活动产生的现金流量净额 12,233.41 10,242.45 8,554.37
投资活动产生的现金流量净额 -10,065.59 -3,565.48 5,299.08
筹资活动产生的现金流量净额 -9,293.51 2,974.46 -11,143.08
汇率变动对现金及现金等价物的影响 10.39 239.71 -470.13
现金及现金等价物净增加额 -7,115.30 9,891.13 2,240.25
（一）经营活动产生的现金流量
报告期，公司经营活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
销售商品、提供劳务收到的现金 52,317.75 46,366.59 41,754.84
收到的税费返还 596.06 - 8.19
收到其他与经营活动有关的现 471.55 661.76 125.53
金
经营活动现金流入小计 53,385.37 47,028.36 41,888.56
购买商品、接受劳务支付的现金 23,988.97 21,670.87 19,255.66
支付给职工以及为职工支付的 9,368.54 7,903.54 7,197.16
现金
支付的各项税费 2,734.78 2,532.86 2,658.16
支付其他与经营活动有关的现 5,059.66 4,678.64 4,223.21
金
经营活动现金流出小计 41,151.95 36,785.91 33,334.19
经营活动产生的 12,233.41 10,242.45 8,554.37
现金流量净额
扣除非经常性损益后归属于母 11,012.34 8,312.17 7,591.11
公司所有者的净利润
经营活动现金流量净额 /
扣除非经常性损益后归属于母 111.09% 123.22% 112.69%
公司所有者的净利润
报告期内，公司经营活动现金流量净额占扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润的比例分别为 112.69%、123.22%和 111.09%，说明公司整体盈利质量较好，经营活动创造现金流的能力较强，2017年及2019年占比略低，主要系公司当年增加购买原材料及劳务的现金流出较多所致。
1、公司净利润与经营活动现金流量净额的匹配关系如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
1) 将净利润调节为经营活动现金流
量：
净利润 11,358.96 8,492.65 4,425.24
加：资产减值准备 176.09 143.72 -176.32
固定资产折旧、油气资产折耗、生产 1,430.85 1,166.57 995.05
性生物资产折旧
无形资产摊销 209.97 114.29 121.38
长期待摊费用摊销 - 27.27 32.72
处置固定资产、无形资产和其他长期 -1.93 -18.00 -
资产的损失(收益以“－”号填列)
固定资产报废损失(收益以“－”号填 12.20 5.48 24.97
列)
项 目 2019年 2018年 2017年
公允价值变动损失(收益以“－”号填
列)
财务费用(收益以“－”号填列) 79.35 -80.90 413.56
投资损失(收益以“－”号填列) -77.28 0.55 -45.71
递延所得税资产减少(增加以“－”号 -11.74 -13.17 18.77
填列)
递延所得税负债增加(减少以“－”号 -4.82 -4.76 -4.72
填列)
存货的减少(增加以“－”号填列) -799.95 172.51 -1,118.51
经营性应收项目的减少(增加以“－” -2,999.16 -1,916.54 -799.29
号填列)
经营性应付项目的增加(减少以“－” 2,860.88 1,886.39 1,454.20
号填列)
其他注1 - 266.39 3,213.02
经营活动产生的现金流量净额 12,233.41 10,242.45 8,554.37
注1：系股份支付确认的股权激励费用。
公司报告期内经营活动现金流量净额均高于净利润，具体情况如下：
单位：万元
项 目 2019年 2018年 2017年
经营活动现金流量净额(A) 12,233.41 10,242.45 8,554.37
净利润(B) 11,358.96 8,492.65 4,425.24
经营活动现金流量净额高于净利 874.45 1,749.80 4,129.13
润的金额(C=A-B)
由上述将净利润调节为经营活动现金流量净额的表可以看出，公司2017-2019年经营活动现金流量净额高于净利润主要系固定资产折旧及摊销，以及股权激励费用等金额较大，减少了当期净利润，但是不会导致经营活动现金流量的变化。
2、与同行业可比公司的对比分析
报告期内，同行业可比公司经营活动产生的现金流量及净利润的匹配情况如下：
单位：万元
同行业 2019年
可比公司 的经现营金活流动量产净生额净利润 高出金额 高出比例（%）
维力医疗 17,879.46 12,449.02 5,430.44 43.62
阳普医疗 4,916.24 2,613.81 2,302.43 88.09
三鑫医疗 16,735.50 6,653.71 10,081.79 151.52
康德莱 25,636.63 24,855.82 780.80 3.14
威高股份 232,099.00 191,996.40 40,102.60 20.89%
瑞琦科技注 - - - -
硕华生命 2,055.19 2,077.67 -22.48 -1.08
平均值 49,887.00 40,107.74 9,779.26 51.03
拱东医疗 12,233.41 11,358.96 874.45 7.70
同行业 2018年
可比公司 的经现营金活流动量产净生额净利润 高出金额 高出比例（%）
维力医疗 8,988.89 5,644.39 3,344.50 59.25
阳普医疗 5,603.62 -14,099.21 19,702.83 -139.74
三鑫医疗 5,888.68 4,090.52 1,798.15 43.96
康德莱 31,417.11 18,045.55 13,371.56 74.10
威高股份 221,919.60 164,178.30 57,741.30 35.17
瑞琦科技 1,303.30 431.54 871.76 202.01
硕华生命 1,668.09 1,500.12 167.96 11.20
平均值 39,541.33 25,684.46 13,856.87 40.85
拱东医疗 10,242.45 8,492.65 1,749.80 20.60
同行业 2017年
可比公司 的经现营金活流动量产净生额净利润 高出金额 高出比例（%）
维力医疗 7,434.38 6,026.27 1,408.12 23.37
阳普医疗 14,219.30 824.52 13,394.78 1,624.55
三鑫医疗 6,338.30 4,236.42 2,101.88 49.61
康德莱 18,327.41 14,302.22 4,025.19 28.14
威高股份 126,700.80 181,951.40 -55,250.60 -30.37
瑞琦科技 -30.95 299.29 -330.24 -110.34
硕华生命 1,484.47 1,441.20 43.28 3.00
平均值 24,924.82 29,868.76 -4,943.94 226.85
拱东医疗 8,554.37 4,425.24 4,129.13 93.31
数据来源：wind资讯、可比公司年报
注：瑞琦科技于2019年6月28日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。
由上表可见，2018和2019年度，同行业可比公司平均值显示公司经营活动产生的现金流量均较当期净利润高，与公司情况一致。
同时，公司报告期内的销售政策、采购政策、信用政策未发生重大变化，公司2017至2019年度经营活动现金流量净额高于净利润符合公司的实际情况，与销售政策、采购政策、信用政策的变化情况相匹配。
（二）投资活动产生的现金流量
报告期各期末，公司投资活动产生的现金流量净额分别为 5,299.08 万元、-3,565.48万元和-10,065.59 万元。报告期内，公司投资活动支出主要为厂房建设、购买固定资产、无形资产和其他长期资产、购买理财等所支付的现金。2017 年公司收回前期购买理财产品本金和收益，导致当年投资活动现金流量净额为正。2019 年公司投资活动现金流量净流出 10,065.59 万元，主要原因系购置固定资产、无形资产以及其他长期资产支付的现金合计为10,229.72万元。
报告期内，公司投资活动产生的现金流量中存在收到或支付往来借款的情况，具体明细如下：
单位：万元
项 目 明细 2019年 2018年 2017年
收到其他与投资活动有关的 收到往来借款 - - 95.00
现金
支付其他与投资活动有关的 - - -
现金 支付往来借款
2017 年度公司收到其他与投资活动有关的现金中往来借款金额为 95.00 万元，基本情况如下：
单位：万元
借款 借款 借款 约定还款日 实际还款日 还款 年化利 利息 借款原 资金
对象 金额 起始日 金额 率（%）金额 因 流向
3.00 2012/7/26 2017/5/26 2017/5/26 3.00
10.00 2012/2/27 2017/5/26 2017/5/26 10.00 用于个 偿 还
符利 4.00 2014/9/27 2017/5/26 2017/5/26 4.00 未计息 人资金
永 8.00 2014/4/1 2017/5/26 2017/5/26 8.00 周转 贷款
5.00 2014/2/17 2017/5/26 2017/5/26 5.00
用于个
管昕 50.00 2009/2/12 2017/1/9 2017/1/9 50.00 未计息 人资金 贷偿款还
周转
郑夫 15.00 2010/9/19 2017/1/9 2017/1/9 15.00 未计息 人用于资金个偿 还
君 周转 贷款
合计 95.00 95.00
报告期内，公司2017年收回以前年度向符利永、管昕以及郑夫君提供的借款。
公司出借给自然人符利永（30.00万元）、管昕（50.00万元）、郑夫君（15.00万元）的款项为公司自有资金，非金融机构借款或向其他企业借款或向本单位职工集资取得的资金，且提供借款事项均经过公司内部审批；相关自然人借款用于个人临时资金周转，非用于违法犯罪活动；不存在《合同法》第五十二条、《最高人民法院关于审理民间借贷案件适用法律若干问题的规定》第十四条规定的情形。
公司控股股东施慧勇向公司出具承诺函，承诺如公司因与相关自然人之间的资金拆借事项而被人民银行处罚，其将全额承担公司因处罚而支出的全部费用及其他法律责任，确保公司不会因此而遭受任何损失。
综上所述，公司向自然人符利永、管昕、郑夫君提供借款的行为均发生在报告期之外，且借款已于2017年全部收回，不存在违反法律法规的情形，不存在被处罚的情形和风险。
（三）筹资活动产生的现金流量
报告期各期末，公司筹资活动产生的现金净流量分别为-11,143.08 万元、2,974.46万元和-9,293.51 万元。公司筹资活动产生的现金流入主要系取得借款所收到的现金。公司筹资活动产生的现金流出主要为偿还借款及利息、支付股利所支付的现金。2017 年度公司筹资活动产生的现金流出金额较大，主要系当年合计支付股利6,500万元所致。2019年公司筹资活动现金流出合计12,293.51万元，主要原因系:1、偿还借款现金净流出 7,000.00 万元；2、支付股利和利息合计支出5,068.51万元。
四、公司资本性支出分析
（一）报告期内公司重大资本性支出
报告期内，公司的资本性支出主要包括购买设备、土地、新建厂房等。公司报告期内的资本性支出均围绕主业进行，不存在跨行业投资的情况。
（二）未来可预见的重大资本性支出计划
截至报告期末，公司未来可预见的重大资本性支出主要为本次募集资金投资项目的投资支出，具体情况详见本招股说明书“第十三节 募集资金运用”。
五、重大担保、诉讼及其他或有事项
公司或有事项以及资产负债表日后事项详见本招股说明书“第十节 财务会计信息”之“十二、期后事项、或有事项及其他重要事项”。
上述事项对公司的财务状况、盈利能力及持续经营无重大影响。
六、公司的主要优势和困难及对未来盈利能力的趋势分析
（一）主要优势
1、主业突出，盈利能力强
报告期内，公司主营业务突出，建立了良好的品牌声誉和客户资源，收入和利润规模保持平稳增长，利润率保持稳定。公司将继续巩固并扩大公司主要产品的市场优势，并继续研发新产品、开拓新市场、寻找新的利润增长点。
随着公司产品品类增加、市场范围和销售渠道进一步拓展、生产及管理效率提升，公司的盈利能力将进一步提升。
2、资产质量良好，财务状况健康
公司拥有生产经营所需的完整的资产体系，生产设备先进，不存在高风险资产或者老旧闲置资产。公司经营活动现金流充足，应收账款周转速度较快，回收风险较低，发生大规模的坏账的可能性较小。
总体来说，公司资产规模稳定，资产流动性较强，财务状况良好。公司将坚持稳健的财务政策，保持良好的财务状况，继续扩大经营活动产生的现金流量，控制财务风险。
（二）主要困难
公司目前融资渠道相对单一，主要依靠银行借款满足公司发展资金需要，较难满足公司未来进一步产能扩张及拓展市场的资金需求。
（三）对公司未来盈利能力趋势的分析
公司主营业务突出，盈利能力较强，整体财务状况良好，未来的财务状况和盈利能力将继续保持在良好的水平。
本次公开发行募集资金到位后，公司有望进一步扩大产能及销售规模。长期来看，公司的综合竞争力将得到进一步的提升，整体盈利能力及抗风险能力也降随之提高。
七、本次发行对公司即期回报摊薄的影响及填补措施
公司于2019年2月28日召开第一届董事会第七次会议、于2019年3月21日召开2018年度股东大会分别审议通过了《关于公司首次公开发行股票摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响及填补措施的议案》，公司就本次发行事宜对即期回报摊薄的影响进行了分析，提出了具体的填补即期回报措施，公司的董事、高级管理人员就填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺，具体情况如下：
（一）本次发行对公司即期回报摊薄的影响
1、本次发行将摊薄公司即期回报
公司本次公开发行股票2,000万股，本次公开发行股票后，随着募集资金的到位，公司的股本及净资产规模将有较大幅度增加。鉴于募集资金投资项目效益短期难以迅速体现，且募投项目需新增大量固定资产，折旧费用将大幅上升，公司发行当年每股收益、净资产收益率等指标与上年同期相比，将有可能出现一定程度的下降。因此，公司本次首次公开发行股票将摊薄公司即期回报。
2、关于本次发行上市摊薄即期回报的风险提示
本次发行上市完成后，公司净资产规模将大幅增加，总股本亦相应增加。本次发行上市尚需监管部门核准，能否核准、取得核准时间及发行完成时间等均存在不确定性；另外，募集资金投资项目建设存在一定的周期，募集资金到位后，募投项目不能立即产生收入和利润。因此，不排除本次发行上市导致公司即期回报被摊薄情况发生的可能性。敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。
（二）本次公开发行股票的必要性和合理性
公司本次募集资金扣除发行费用后，将投资于以下项目：
单位：万元
序号 项目名称 项目投资总额 募集资金
拟投入金额
1 年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目 26,911.82 26,911.82
2 年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目 17,836.80 17,836.80
3 研发中心建设项目 9,758.06 9,758.06
4 补充流动资金 3,500.00 3,307.33
合计 58,006.68 57,814.01
本次募集资金所投资的具体项目的必要性及合理性详见本招股说明书“第十三节 募集资金运用”之“二、募集资金投资项目的具体情况”。
（三）本次募集资金投资项目与公司现有业务的关系，公司从事募投项目在人员、技术、市场等方面的储备情况
公司自成立以来，一直从事医用耗材的研发、生产与销售。本次募集资金投资项目均围绕公司主营业务展开，项目实施后，将对公司的生产、研发、销售能力起到较大的促进作用。本次募集资金投资项目与公司现有业务的关系请详见本招股说明书“第十三节 募集资金运用”之“四、募集资金运用对财务状况及经营成果的影响”。
公司在医用耗材领域深耕多年，产品知名度和市场占有率较高，积累了较强的产品优势、品牌优势、工艺优势、营销优势、管理优势，公司从事募投项目在人员、技术、市场方面储备充分。
（四）本次发行摊薄即期回报的填补措施
公司将通过强化募集资金管理、加快募投项目投资进度、加大市场开发力度、不断完善公司治理、加强人才队伍建设、加大市场开发力度、强化投资者回报机制等方式，提升资产质量，提高销售收入，从而增厚未来收益，实现可持续发展，以填补被摊薄即期回报。具体如下：
1、强化募集资金管理
公司已制定《浙江拱东医疗器械股份有限公司募集资金管理制度》，募集资金到位后将存放于董事会指定的专项账户中。公司将定期检查募集资金使用情况，从而加强对募投项目的监管，保证募集资金得到合理、合法的使用。
2、加快募投项目投资进度
本次募集资金到位前，为尽快推进募投项目建设，公司拟通过多种渠道积极筹措资金，积极调配资源，开展募投项目的前期准备工作。本次发行募集资金到位后，公司将调配内部各项资源、加快推进募投项目建设，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日建设完成，以提高公司综合盈利水平，增强未来几年的股东回报，降低发行导致的即期回报摊薄的风险。
3、不断完善公司治理水平
公司将严格遵循相关法律、法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理等内部控制，确保公司股东能够充分行使权利；确保董事会认真履行职责，维护公司整体利益，尤其是中小股东的合法权益；确保监事会能够独立有效地行使监督权和检查权，为公司发展提供制度保障。
4、加强人才队伍建设
公司将不断改进人才培育、引进、考核和激励机制，建立全面系统的人才管理体系。在培育方面，建立科学合理和符合实际需要的培训机制，提高团队专业水平;在引进方面，从市场及院校等多种渠道引进公司发展所需的多层次人才；在考核和激励方面，不断完善考核制度，采用多维度的激励机制，提高员工积极性。
5、加大市场开发力度
公司所在行业具有良好的市场前景，公司未来将借助品牌、人员、技术等优势，继续加强公司主营业务，加大市场开发力度，从而增强公司核心竞争力，并进一步巩固和加强公司的行业地位和可持续发展能力，为公司业务进一步拓展创造良好的条件。
6、强化投资者回报机制
公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求，制订上市后适用的《公司章程（草案）》，就利润分配政策事宜进行详细规定和公开承诺，并制定了股东分红回报规划，充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利，提高公司的未来回报能力。
（五）公司董事、高级管理人员对公司本次首次发行摊薄即期回报采取填补措施的承诺
公司董事、高级管理人员根据中国证监会的有关规定及要求，就公司本次发行涉及的每股收益即期回报被摊薄的填补回报措施等有关事项作出如下确认及承诺：
“1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。
2、承诺对本人的职务消费行为进行约束。
3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。
4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
5、承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
6、若中国证监会、上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会及上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。
本人若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人将无条件接受中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则对本人作出的相关处罚或采取的相关管理措施。”
八、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况
（一）审计截止日后主要财务信息
公司财务报告审计截止日为2019年12月31日。天健会计师审阅了公司2020年第二季度财务报表，并出具了“天健审[2020]9007号”《审阅报告》。经审阅的主要财务信息如下：
1、合并资产负债表
单位：万元
项 目 2020-06-30 2019-12-31
资产总计 63,366.87 53,604.11
负债总计 13,869.13 13,079.29
所有者权益合计 49,497.74 40,524.81
2、合并利润表
单位：万元
项 目 2020年4-6月 2019年4-6月 2020年1-6月 2019年1-6月
营业收入 23,495.49 13,896.17 33,733.90 25,231.54
营业利润 7,792.51 3,237.61 10,466.55 5,627.43
利润总额 7,749.87 3,229.97 10,393.68 5,590.80
净利润 6,564.75 2,791.64 8,953.88 4,826.51
归属于母公司所有者净利 6,564.75 2,791.64 8,953.88 4,826.51
润
扣除非经常性损益后的归 6,226.46 2,679.21 8,464.03 4,582.38
属于母公司所有者净利润
3、合并现金流量表
单位：万元
项 目 2020年4-6月 2019年4-6月 2020年1-6月 2019年1-6月
经营活动产生的现金流量 5,245.99 4,420.85 6,543.77 4,552.16
净额
投资活动产生的现金流量 2,869.81 -1,721.36 -5,401.32 -8,398.15
净额
筹资活动产生的现金流量 -54.00 -3,398.70 -54.00 -7,065.59
净额
汇率变动对现金及现金等 -31.56 8.69 -0.74 -74.95
价物的影响
现金及现金等价物净增加 8,030.24 -690.52 1,087.71 -10,986.53
额
4、非经常性损益主要数据
单位：万元
项 目 2020年1-6月 2019年1-6月
非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准 -12.28 -5.96
备的冲销部分
越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税 291.91 119.15
收返还、减免
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业
务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 310.93 182.29
准定额或定量持续享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值 46.32 22.67
变动收益，以及处置以公允价值计量且其变动
计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出
售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -60.59 -30.67
小 计 576.29 287.48
减：企业所得税影响数（所得税减少以“－” 86.44 43.35
表示）
归属于母公司所有者的非经常性损益净额 489.85 244.13
公司2020年第二季度相关防疫抗疫产品的境外销售订单及实现的销售收入显著增加，公司2020年上半年经营业绩与去年同期相比大幅增长。2020年1-6月，公司实现营业收入为33,733.90万元，实现净利润为8,953.88万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润8,464.03万元，较去年同期分别增长了33.70%、85.51%和84.71%。相应的，2020年1-6月，公司经营活动产生的现金流量净额较去年同期增长了43.75%。公司2020年1-6月购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期有所下降，因此投资活动产生的现金流量净额较去年同期增长了35.68%。公司2020年1-6月未新增借款和偿还借款，未有股利分配的现金支出，因此筹资活动产生的现金流量净额较去年同期上升了99.24%。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员保证审计截止日后财务报表不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任。发行人公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证审计截止日后财务报表的真实、准确、完整。
（二）审计截止日后主要经营状况
1、公司总体经营状况
财务报告审计截止日至本招股说明书签署日，公司进出口业务未受到重大限制；所处行业的产业政策、税收政策、行业周期性、业务模式及竞争趋势未发生重大调整或变化；主要原材料的采购规模及采购价格，主要产品的生产、销售规模及销售价格未出现大幅变化；主要客户、供应商未出现重大变化，重大合同条款或实际执行情况未发生重大变化；未新增对未来经营可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项，未发生重大安全事故以及其他可能影响投资者判断的重大事项。
2、新冠病毒疫情对公司生产经营的影响及公司采取的应对措施
2020年1月，我国爆发新型冠状病毒肺炎疫情。由于疫情导致的国内春节假期延期复工，公司及主要境内客户、主要供应商的生产经营在疫情初期均受到一定程度的不利影响；但由于公司及主要境内客户、主要供应商的生产基地均不在国内主要疫区，且国内疫情控制自2020年3月中旬以来持续向好，截至本招股说明书签署日，疫情对公司的采购、生产和境内销售未产生重大不利影响。2020年3月以来，国外疫情持续蔓延并恶化，疫情对境外客户经营活动及部分产品需求造成一定程度的不利影响，截至本招股说明书签署日，主要境外客户McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal等全球知名医疗器械品牌商的经营活动未因疫情受到重大不利影响，疫情对公司的境外销售未产生重大不利影响。
疫情发生后，公司第一时间成立了疫情防控领导小组，严格落实各级政府部门防控要求，并制定防控机制和应急方案，启动实施一系列公司防疫设施配备、防疫物资储备、内部防疫消毒、员工排查跟踪管理、防控宣传、安全生产准备等措施。公司积极做好与客户、供应商的沟通工作，及时了解客户需求，保障生产所需原材料供应；结合国内、外防疫抗疫产品需求，合理安排生产计划，保障产品能够按期交付；同时加大新产品开发力度，2020 年第二季度及时推出医用隔离面罩、病毒采样管等防疫抗疫新产品，增加收入来源。通过上述措施，公司采购、生产、销售等经营活动均正常开展。2020年第一季度及2020年上半年，公司主要经营业绩数据如下：
单位：万元
2020年1-3月情况 2020年1-6月情况
项目 2020 2019年1-3 2020 2019年1-6年年
1-3月 月生（疫尚情未）发变动幅度 1-6月 月生（疫尚情未）发变动幅度
营业收入 10,238.41 11,335.36 -9.68% 33,733.90 25,231.54 33.70%
营业收入（剔
除医用隔离
面罩、病毒采 10,238.41 11,335.36 -9.68% 29,541.42 25,231.54 17.08%
样管等新产
品）
归属于母公
司所有者净 2,389.13 2,034.88 17.41% 8,953.88 4,826.51 85.51%
利润
扣除非经常
性损益后的
归属于母公 2,237.57 1,903.17 17.57% 8,464.03 4,582.38 84.71%
司所有者净
利润
注：除2019年1-6月数据经审计之外，其他数据已经审阅。
由上表可见，虽然疫情对公司2020年第一季度的经营业绩产生一定程度的不利影响，但第二季度相关防疫抗疫产品的境外销售订单及实现的销售收入显著增加，公司2020年上半年经营业绩与去年同期相比大幅增长，在疫情未出现进一步恶化并影响到公司及主要客户、主要供应商的正常生产经营活动情况下，预计疫情不会对全年经营业绩情况产生重大不利影响。公司采取的应对新冠病毒疫情的具体措施有效。
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。随着人们健康意识的增强，医疗卫生需求稳定、持续增长，医用耗材市场空间广阔，且公司主要产品与疫情防控密切相关，疫情未对公司产品市场需求造成重大不利影响。公司及主要供应商的生产基地均不在国内主要疫区，且国内疫情控制自2020年3月中旬以来持续向好，公司的采购、生产活动均已恢复正常；公司主要客户具有较强抵御风险能力，与公司保持良好、稳定合作关系，疫情对公司与主要客户的合作关系不会造成重大不利影响。因此，公司经营环境未发生重大不利变化，疫情对公司的持续经营能力未造成重大不利影响。
（三）下一报告期业绩预告信息
基于公司往年同期经营业绩以及公司目前生产经营、在手订单等方面的情况，公司预计 2020 年 1-9 月营业收入为 52,850.43 万元，相比上年同期增长33.43%；归属于母公司所有者的净利润为 12,994.67 万元，相比上年同期增长56.88%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为12,277.59万元，相比上年同期增长53.96%。
上述预计数据不代表公司最终可实现的营业收入、净利润，亦不构成公司盈利预测和业绩承诺。
第十二节 业务发展目标
一、公司发展战略
公司始终秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的企业文化，本着“持续推动健康医护事业”的发展理念，继续致力于一次性医用耗材的研发、生产和销售，努力打造成为世界领先的一次性医用耗材供应商。
未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力，充分利用国家产业政策的鼓励与支持，继续保持并扩大公司在国内一次性医用耗材领域的优势。同时借助资本市场融资平台，进一步增强公司资本实力、提高公司产能、扩充产品品类、提升产品质量、增强产品定制服务能力、优化售后服务，将“拱东”打造成为具有世界影响力的知名企业，为人类健康事业作出更大贡献。
二、业务发展计划
公司致力于成为世界领先的一次性医用耗材供应商，围绕上述发展战略，公司结合自身发展特点与外部市场环境，制订以下发展计划：
（一）产能扩充计划
随着我国医疗卫生行业的快速发展，市场对真空采血系统等一次性医用耗材的需求日益增长，公司将依托下游产品良好的市场前景，利用本次募集资金实施扩产计划。公司拟通过新建“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产 6.2 亿支真空采血管产能扩建项目”，逐步完善真空采血系统等一次性医用耗材的生产工艺，不断提升公司产品的生产能力和自动化水平，更好的满足下游客户需求，不断提高公司在细分行业的市场份额，扩大公司在行业内的市场竞争力和品牌影响力。
（二）技术研发计划
医疗器械的发展与医学发展密不可分，公司新产品研发要符合医学发展趋势，结合公司现有的产品和技术基础，通过新产品研发和技术创新，加强产品自主创新能力，满足客户对产品的多样化需求，并对未来市场需求进行提前布局。
公司将利用本次募集资金逐步实施技术研发计划，通过新建“研发中心建设项目”，持续加强新技术、新工艺、新产品研发，不断提升生产效率、降低生产成本、提高产品品质，强化公司的核心竞争优势，提升公司综合盈利能力。
（三）定制服务能力增强计划
随着社会的持续发展、医学的不断进步和居民医疗诉求的提升，个性化的医疗需求与日俱增，医疗器械行业也呈现出个性化、定制式的发展趋势。为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，2018年9月29日，国家食品药品监督管理总局发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》。未来，医疗器械产品的定制服务能力将是医疗器械生产企业核心竞争力之一。
经过多年的技术积累和产品创新，公司已在一次性医用耗材产品方面具备一定的定制服务能力。未来，公司将充分利用本次募集资金，通过“年产10000吨医用耗材及包材、6.2亿支真空采血管等高端医疗器械产能扩建及研发中心建设项目”的顺利实施，进一步增强产品定制服务能力，满足客户的多样化及个性化需求，提高公司的核心竞争能力。
（四）管理提升计划
公司目前已经建立了规范的内部管理体系和业务流程规范，但随着公司的快速发展，特别是募投项目实施后，公司业务规模将大幅提升，对管理体系和运营效率将提出更高的要求。
公司将利用本次发行的契机，进一步规范、完善内部管理控制体系，按照国家法律法规和公司章程的规定，进一步完善公司的决策、执行、监督的法人治理结构。此外，公司将结合未来业务规模增长对内部管理体系的要求，继续完善采购、研发、生产、销售等业务流程，通过提升对公司运营数据的收集、管理和分析，大幅提升公司整体的管理和运营效率，为公司业务的快速发展提供必要的保障和支撑。
（五）人才建设计划
医用耗材产品是医学、生物学、化学、材料学等多种学科相互交叉的产物，对研发人员的技术积累和科研开发经验有较高的要求，虽然经过多年的发展，公司已经形成了一支行业经验丰富的专业技术研发团队，但随着公司新产品、新技术、新工艺研发投入的加大，对研发人才的需求大幅提升，尤其是相关精尖领域的专业技术人才和跨学科的综合技术人才。
为适应公司研发工作和业务发展的需求，公司将通过“研发中心建设项目”的实施，加强对行业技术人才的引进与培养，在现有研发团队的基础上，进一步优化人才结构，一方面引进具有实践经验和综合研发能力的行业资深技术人才，扩充公司高级研发人员规模，同时，引进一批相关学科专业人才，通过加强内部培养，使其在发挥专业领域特长的同时快速培养多学科综合能力，从而建立公司多层次的技术人才梯队，提高公司整体研发实力。
此外，随着业务规模的扩大，公司将根据业务需求引进一批行业经验丰富的管理、生产、营销人才，通过加强内部的人力资源配置、绩效管理和培训体系，满足公司业务快速发展对各方面人才的持续增长的需求。
（六）投融资计划
公司在完成本次发行后，将合理利用募集资金投资项目建设，增强公司的综合盈利能力，回报公司股东。
本次发行后，公司资本结构将得到进一步优化，为公司未来融资创造了良好的环境。未来，公司将根据公司发展战略和业务发展规划，综合考虑公司财务状况、筹资成本、资本结构和资金的运用周期等方面因素，适时采取多元化的融资方式满足公司资金需求。
三、实施上述计划所依据的假设条件和面临的主要困难
（一）假设条件
公司的上述发展计划是基于现有业务规模、市场地位、发展趋势等各方面因素综合制订，其拟定依据以下假设条件：
1、国内外政治、社会环境稳定，经济持续良好发展；
2、公司遵循的现行法律、法规及国内外有关行业政策无重大不利变化；
3、公司所处的行业和市场环境不会出现重大不利变化；
4、公司本次发行募集资金及时到位，所投资项目顺利实施完成；
5、无其他不可抗力因素及不可预见因素造成的重大不利影响。
（二）实施上述计划所面临的主要困难
实施上述计划的过程中，可能面临的主要困难如下：
1、自有资金短缺
目前公司业务处于快速发展阶段，实施下一阶段的发展战略和发展计划需要加强技术创新、增加新产品研发投入和扩大已有产能，以上目标都需要雄厚的资金支持，仅仅依靠公司自身的资金积累难以在较短的时间内实现快速规模扩张。因此，若募集资金不能及时到位，资金需求将成为制约公司扩张的主要瓶颈，影响公司整体战略规划的实施。
2、专业人才不足
由于医用耗材行业在未来一段时间内仍将处于高速发展阶段，公司的生产经营规模也将持续扩大，公司现有的经营管理人员、技术研发人员等专业人才将不能完全满足公司发展需要。因此，公司发展战略的成功实施，面临大量专业的经营管理和技术人才不足的风险。
四、上述业务发展计划与公司现有业务的关系
上述业务发展计划是在现有业务的基础上，按照公司发展战略要求，综合考虑了公司未来面临的宏观经济环境、行业发展趋势、公司融资能力等诸多因素制订的，是现有业务的延伸和升级。
公司未来业务发展计划如能顺利实施，将有力推动公司业务发展，构建完整的产品生产线，进一步提高产品产能，扩大公司经营规模，强化竞争优势，提升公司品牌影响力和市场占有率。
因此，上述业务发展计划与公司现有业务具有一致性和延续性，是基于现有业务的延伸，均服务于公司战略目标。
五、本次募集资金对实现公司业务发展目标的作用
本次募集资金的运用对于实现上述业务发展目标具有关键性的作用，主要体现在以下几个方面：
1、通过“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”的顺利实施，公司将迅速扩充现有主要产品的产能，满足不断增长的市场需求。上述项目将引进高端生产设备、搭建完善的生产环境，在解决公司产能瓶颈的同时，通过提高生产效率，进一步提升产品质量、降低产品成本，强化公司产品的竞争优势，有利于巩固和提高公司在一次性医用耗材领域的行业地位。
2、通过“研发中心建设项目”的顺利实施，公司将加大新产品研发和技术创新，提高公司的整体研发实力。上述项目将购置先进的研发试验设备，搭建良好的研发环境平台，同时大力引进行业内高端专业技术人才，进一步扩充研发团队规模，扩充公司产品品类、提升产品性能、增强定制服务能力、提高生产效率，从而推动公司业务的快速发展，提升公司持续盈利能力和综合竞争力。
3、公司上市后将大幅提升对行业高端和专业人才的吸引力，帮助公司引进人才、留住人才，从而进一步增强公司的人才竞争优势。
第十三节 募集资金运用
一、本次募集资金运用基本情况
（一）募集资金投资项目概况
经公司第一届董事会第七次会议、2018 年度股东大会及第一届董事会第十三次会议审议通过，公司本次拟公开发行人民币普通股不超过2,000.00万股，本次募集资金扣除发行费用后，将全部用于以下项目：
单位：万元
序号 项目名称注1 项目投资总额 募集资金拟投入金额
1 年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目 26,911.82 26,911.82
2 年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目 17,836.80 17,836.80
3 研发中心建设项目 9,758.06 9,758.06
4 补充流动资金 3,500.00 3,307.33
合计 58,006.68 57,814.01
注1：公司募集资金投资项目统一备案为“年产10000吨医用耗材及包材、6.2亿支真空采血管等高端医疗器械产能扩建及研发中心建设项目”，其中包含“年产10000吨医用耗3材个及子包项材目产，能以扩下建均项从目3”、个“子年项产目6角.2度亿分支别真列空示采和血分管析产。能扩建项目”、“研发中心建设项目”
在募集资金到位前，公司可以根据项目实施进度的需要，先行使用自筹资金对上述项目进行投入，待募集资金到位后以募集资金置换预先已投入上述项目的自筹资金。
（二）募集资金投入时间进度情况
在公司整体发展战略的基础上，结合行业发展规划及市场需求预测，公司对本次募集资金投资项目进行了系统的分析和论证。各项目募集资金投入的时间进度计划如下：
单位：万元
项目名称 项目总投资 项目 时间进度
建设期 第一年 第二年 第三年
年产10000吨医用耗材及包材 26,911.82 3年 11,500.97 6,314.37 9,096.48
产能扩建项目
年产6.2亿支真空采血管产能 17,836.80 3年 5,474.32 4,434.13 7,928.36
扩建项目
研发中心建设项目 9,758.06 3年 1,677.74 4,441.72 3,638.60
项目名称 项目总投资 项目 时间进度
建设期 第一年 第二年 第三年
补充流动资金 3,500.00 -
注：建设投资在建设期投入，铺底流动资金在投产期投入。
本次募集资金的实际投入时间将按募集资金实际到位时间和项目的进展情况作相应调整。
（三）募集资金投资项目的审批、核准或备案情况
本次募集资金投资项目的备案及环评情况如下：
项目名称 项目备案文件 项目环评备案文件
年包材产、1060.020亿吨支医真用空耗采材血管及《浙江省企业投资项目备案（赋 准《浙”清江省单“式规管划理环建评设+项环目境登标
等高端医疗器械产能扩建 20码19）-33信10息03表-2》9-0（3项-01目40代29码-0：00）记表备案受理书》（编号：
及研发中心建设项目 2019-32）
（四）募集资金投资项目符合国家产业政策、环境保护、土地管理等法律法规的说明
公司本次募集资金投资项目均已在相关部门备案，取得环评批复以及土地使用权证书，符合国家产业政策、环境保护、土地管理以及其他相关法律、法规和规章的规定。
保荐机构及发行人律师经核查后认为，公司本次募集资金投资项目均符合国家产业政策、环境保护、土地管理以及其他法律、法规和规章规定。
（五）募集资金专户存储安排
为了规范公司募集资金管理，切实保护广大投资者的利益，公司制定了《募集资金管理制度》，实行募集资金专户存储制度，保证募集资金的安全性和专用性。公司募集资金存放于董事会决定的专户集中管理，做到专款专用。
（六）董事会对募集资金投资项目的可行性分析
公司董事会对本次募集资金投资项目的可行性进行了充分的研究，认为本次募集资金投资项目可行，具体分析如下：
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。2017年、2018年、2019年，公司分别实现营业收入43,130.12万元、48,255.18万元、55,297.96万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润7,591.11万元、8,312.17万元、11,012.34 万元，经营活动现金流量净额 8,554.37 万元、10,242.45 万元、12,233.41 万元。报告期内，公司业务规模稳健增长，具有持续盈利能力，且现金流量状况良好。公司已实现产品销售网络的广泛布局，目前面临一定程度的产能瓶颈。本次募集资金投资项目全部围绕公司主营业务开展，旨在进一步提升公司的生产能力及技术研发能力，增强综合竞争实力，提高产品的市场占有率和公司影响力，符合公司发展战略规划。本次募集资金投资项目与公司现有的经营规模、财务状况相适应。
公司的主要管理团队成员拥有多年医用耗材行业研发、生产和管理经验，了解医用耗材行业的发展规律，在技术研发、生产工艺优化、销售网络建设等方面，具备较强的管理能力。本次募集资金投资项目与公司现有的技术水平、管理能力相适应。
综上所述，公司董事会认为，本次发行募集资金投资项目在结合国家产业政策和行业发展特点，并在充分考虑市场需求的基础上，全部围绕公司主营业务开展，项目的实施有利于进一步提升公司的生产能力和技术研发能力，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高产品的市场占有率和公司影响力。本次募集资金投资项目与公司现有经营规模、财务状况、技术水平和管理能力相适应，本次募集资金投资项目具有可行性。
（七）募集资金投资项目实施后对公司独立性的影响
公司的募集资金投资项目实施后，将不会产生同业竞争，亦不会对公司的独立性产生不利影响。
（八）本次募集资金项目实施后，发行人生产模式的变化情况及对发行人主营业务、经营管理、技术运用的影响
1、本次募集资金项目实施后，发行人生产模式的变化
本次募集资金用于“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”、“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”、“研发中心建设项目”以及“补充流动资金”四个项目，全部围绕公司主营业务进行，项目实施后，发行人生产经营模式不会发生变化。
2、对发行人主营业务、经营管理、技术运用的影响
（1）募投项目对发行人主营业务的影响
本次募集资金投资项目是以公司现有业务为核心，扩大经营规模，促进市场占有率的进一步提升。在“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”投产之后，将进一步巩固公司在全国市场的地位；“研发中心建设项目”建成后，将进一步增强公司的研发能力，提升公司整体研发实力；“补充流动资金”可为公司日常经营资金需求提供保障，从而进一步增强公司财务的稳健性。本次募集资金投资项目的建设，有利于提高公司的盈利能力和市场占有率，进一步提高公司在行业内的核心竞争能力。
（2）募投项目对发行人经营管理的影响
募投项目将丰富公司的产品线，提升产品的服务质量，增强公司的技术力量，进一步提升公司的知名度和市场影响力，但不影响公司当前的经营管理模式。随着募投项目的实施，发行人业务规模扩张，发行人经营管理能力亦将得到相应提升。
（3）募投项目对发行人技术运用的影响
公司“研发中心建设项目”实施将引进一系列先进的研发试验设备，搭建良好的研发平台，同时引进一批行业内高端专业技术人才，进一步扩充研发团队规模，提升公司整体研发实力，保持技术领先性，增强公司产品创新和定制服务能力，有利于公司新增主营业务收入来源，扩展发展空间。
二、募集资金投资项目的具体情况
公司已取得坐落于浙江省台州市黄岩区唐溪路南侧、景贤路西侧的 48,805平方米（约73亩）的工业用地使用权，拟在该地块实施“年产10000吨医用耗材及包材、6.2亿支真空采血管等高端医疗器械产能扩建及研发中心建设项目”，项目建设主体为拱东医疗，项目总投资金额 54,506.68 万元，总建筑面积105,915.21平方米。其中3个子项目“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”、“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”、“研发中心建设项目”以及“补充流动资金”的具体情况如下：
（一）年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目
1、项目建设概况
公司拟通过新建生产车间、仓库及其他辅助配套设施，购置高速全电动节能精密注塑成型机、高端配套辅机、配套自动检测设备及配套中央供料系统等一系列先进生产设备，进一步扩大公司医用耗材及包材的生产能力。本项目达产后年新增医用耗材及包材产能1万吨，将大大缓解公司产能瓶颈，满足日益增长的市场需求。
2、项目建设的必要性
（1）本项目有利于提升产能，保障公司业务的持续增长
公司产品主要以低值医用耗材为主，属于医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，每年使用量巨大，根据医械汇数据，2019 年我国低值医用耗材市场规模为770亿元，同比增长20.12%。在对外出口方面，根据中国海关数据统计，2019年我国医用耗材出口额为54.88亿美元，同比增长39.39%，主要以中低值产品为主。随着医疗服务需求的快速增长以及人们医疗健康意识的提升，未来医用耗材市场规模将进一步扩大。
公司近年来不断提升医用耗材产品的定制化能力，丰富产品种类，产品销量持续增长。公司自2016年开始实行技改，通过更新老旧生产设备、提高生产线自动化水平，2017年公司医用耗材及包材产能提升至6,200.00吨，当年销量增长至6,804.55吨，产量为6,549.37吨，产能利用率105.64%，产销率103.90%；2018年产能提升至7,000.00吨，销量增长至8,000.84吨，产量为7,461.25吨，产能利用率106.59%，产销率107.23%；2019年产能提升至7,500.00吨，销量为9,466.61吨，产量为9,180.28吨，产能利用率122.40%，产销率103.12%。截至2019 年底，公司医用耗材及包材产品产能已饱和，无法满足公司销量的进一步增长，而且目前场地已基本实现最大化利用，后续通过技改提升产能的空间十分有限。随着公司对医用耗材及包材研发和销售力度的加大，公司迫切需要建设新的生产基地，大幅度提升产能，以抓住医用耗材市场快速增长的机遇，推动公司业务的持续快速增长。
2017-2019年公司医用耗材及包材产销情况如下：
年度 产能（吨） 产量（吨） 销量（吨） 产能利用率 产销率
2017年 6,200.00 6,549.37 6,804.55 105.64% 103.90%
2018年 7,000.00 7,461.25 8,000.84 106.59% 107.23%
2019年 7,500.00 9,180.28 9,466.61 122.40% 103.12%
（2）本项目有助于提高定制化生产能力，进一步提升业务的毛利率水平，提高公司整体盈利能力
随着我国医用耗材市场的快速发展，行业内生产企业数量迅速增加，企业生产规模不断扩大，市场竞争的加剧将逐渐拉低行业的毛利率水平，影响公司盈利能力。在医用耗材市场，与标准化产品相比，定制化产品能够更好的满足客户需求，尤其是与医疗器械配套的医用耗材产品往往要求较高的定制化，而且由于定制化产品对模具设计与制作，以及生产的灵活性等方面有较高要求，所以该类产品的毛利率水平相较于标准化、通用的医用耗材产品要高。为了在日益激烈的市场竞争中维持合理的利润水平，保障整体盈利能力，公司迫切需要进一步提高产品定制化生产服务能力。
本项目通过扩大生产能力，提高生产的灵活性，能够更好的适应定制化产品多种类、小批量的生产特点，进一步提高定制化产品生产服务能力和销售毛利，从而提高产品的整体毛利率水平，保障公司合理的盈利空间。此外，定制化生产服务能力的提升能够更好地满足客户的多样化需求，是公司提高客户粘性、保持竞争优势、扩大市场份额的必然要求。
（3）本项目有利于形成规模经济，提高产品的成本优势
公司现医用耗材及包材的年生产能力为7,500吨。由于医用耗材及包材产品种类繁多，且随着公司新产品研发及定制化能力的加强，产品种类将进一步丰富，多品种、小批量的生产特点将极大的增加公司生产排期的压力，需要公司形成一定的生产规模才能保证生产的灵活性，缩短产品的生产周期，形成一定的规模效益。
本项目通过新建年产 10,000 吨医用耗材及包材的生产能力，将迅速提升生产规模，生产设备的大幅增加将有效降低客户需求对公司生产排期的压力，进一步提高生产效率，实现生产的规模经济，从而提高产品的成本优势，提升公司产品的市场占有份额。此外，本项目顺利实施后，生产规模的扩大将有效缩短产品的生产周期，提高客户订单响应速度，从而提高客户满意度，进一步增强公司的竞争优势。
3、项目建设的可行性
（1）国家政策密集出台支持行业发展，为本项目提供了良好的政策环境
近年来，医疗器械行业的政策法规密集出台，医用耗材作为医疗器械的基础领域，受益于国家政策的大力支持，行业保持快速稳定发展。
2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确改革医疗器械审批方式，鼓励医疗器械研发创新；2016年3月，我国出台《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，指出要全面深化药品、耗材流通体制改革；2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，多方面鼓励药品、医疗器械创新。
本项目通过新建生产车间及辅助配套设施、购置先进生产设备，扩大公司医用耗材及包材的生产能力，进一步提升规模优势，提高生产效率、降低生产成本，满足日益增长的市场需求。国家政策的大力支持为本项目建设创造了良好的政策环境，本项目具有很好的政策可行性。
（2）医用耗材行业市场规模巨大、发展空间广阔，本项目具有市场可行性
医用耗材即医院用消耗频繁的配件类产品，可以从价值角度分为低值耗材和高值耗材。低值耗材主要是医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，因使用广泛，其市场规模巨大。
近年来，随着国民经济的快速增长，带动了医疗服务需求升级，直接推动医用耗材需求的增加，加之近年来我国医疗器械行业快速发展，进一步刺激了医用耗材行业的快速发展。根据医械汇数据，2019 年我国低值医用耗材市场规模为770亿元，同比增长20.12%。随着我国医疗卫生机构数量、诊疗人数、居民人均收入的提高，医用耗材市场未来仍然有广阔的发展空间。
医用耗材及包材是公司主要产品，近年来随着市场需求的增长销量快速提升，公司拟通过本项目进一步扩大生产能力，提高生产效率，通过提升生产的规模化水平，降低生产成本，保持并提升产品的市场占有率。医用耗材行业巨大的市场规模和广阔的发展空间为本项目提供了良好的市场可行性。
（3）公司丰富的技术和人才积累、完善的营销网络以及良好的品牌效应为本项目的顺利实施奠定了坚实基础
公司专注于一次性医用耗材的研发、生产和销售。经过多年的发展，公司已经形成了丰富的技术和人才积累、完善的营销网络，公司产品遍布全球多个国家与地区，覆盖国内绝大部分省市，灵活的定制化服务能力和优秀的产品品质为公司建立了良好的品牌效应，为本项目的顺利实施奠定了坚实基础。
4、项目投资概算
本项目总投资为26,911.82万元。其中，建设投资14,825.30万元，设备投资7,640.00万元，铺底流动资金2,491.98万元。本项目投资计划在三年建设期内完成投入，具体情况见下表：
单位：万元
序号 项目名称 第一年 第二年 第三年 总投资 占比
1 工程建设费用 10,014.74 4,810.56 0.00 14,825.30 55.09%
1.1 厂房建造费 10,014.74 0.00 0.00 10,014.74 37.21%
1.2 厂房装修费 0.00 4,810.56 0.00 4,810.56 17.88%
2 工程建设其它费用 1,260.72 0.00 215.00 1,475.72 5.48%
2.1 产品试制费 0.00 0.00 115.00 115.00 0.43%
2.2 外部检测认证费 0.00 0.00 100.00 100.00 0.37%
2.3 土地整理费 1,260.72 0.00 0.00 1,260.72 4.68%
3 设备购置费 0.00 1,380.00 6,260.00 7,640.00 28.39%
4 基本预备费 225.51 123.81 129.50 478.82 1.78%
5 铺底流动资金 0.00 0.00 2,491.98 2,491.98 9.26%
合计 11,500.97 6,314.37 9,096.48 26,911.82 100.00%
5、项目实施进度安排
本项目建设期为三年，其中第一年完成项目方案设计与评审、土地购置，开始生产厂房建设；第二年完成生产厂房建设与装修，部分主要设备的定制安装；第三年上半年完成所有设备的安装调试，以及相应生产、技术、管理等人员的招募，完成包括市政安检、消防、环评、生产许可证、ISO13485 医疗器械质量管理体系审核等多道程序；第三年下半年开始试生产阶段，实现部分产量。第三年年底试生产结束，进入正式生产阶段。项目具体实施进度见下表：
时间单位 Y+1 Y+2 Y+3
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
方案设计、评审
土地购置
生产厂房建设
厂房装修
生产机器设备购置、安装
时间单位 Y+1 Y+2 Y+3
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
各类人员招聘、培训、上岗
投产前各类认证与审核
试生产
6、项目主要原辅材料及能源供应情况
本项目所需主要原材料为聚乙烯（高压）、聚乙烯（低压）、聚丙烯、聚苯乙烯，辅助材料为附加剂、包装材料等，市场供应充足，能稳定获得。
本项目涉及的能源主要为生产设备用电及少量生活用水，供应充足。
7、项目的环保情况
（1）主要污染及治理措施
本项目产生的主要污染物为废气、废水、固体废物及噪声，公司将对污染情况进行评估和综合治理，上述污染经处理或治理后，能达到国家规定排放标准的要求。上述各类污染物排放及治理措施如下：
①废气
本项目生产过程中不涉及有毒、有害原材料添加，仅在注塑、挤塑工序产生少量废气，经过加强车间通风进行处理。本项目所产生的废气均对当地大气环境质量影响较小，不会对当地空气造成污染。
②废水
本项目生产过程中无生产废水，仅有少量生活污水。生活污水经化粪池处理后排放至当地污水处理厂处理。
③噪声
本项目生产过程中产生的噪声主要来源于各类生产设备以及压缩机等运转时产生的噪声。本项目拟选用优质低噪声设备，通过厂房合理布局、安装设备减震座、公用设备间建筑隔声等降噪措施，保证厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》的相关要求。
④固体废物
本项目生产过程中产生的固废主要为注塑工序产生的塑料边角料、不合格产品、废弃包装材料等，以及少量的生活垃圾。对于塑料边角料及不合格产品，大部分经回收加工处理后可作为原材料重新利用，无法重新利用的塑料边角料、不合格产品，连同废弃包装材料等委托外部单位处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。
（2）环境影响评价
本项目为医用耗材及包材产品生产，不属于重污染行业，对环境造成的污染及影响较轻。项目在设计、建设和生产经营中将贯彻可持续发展战略，采取有效的综合防治和利用措施，做到固体废物及生活废水的减量化、无害化、资源化，对生产噪音采取隔振、隔声及消声措施，符合环保要求。综上所述，公司生产制造过程中基本无不良环境影响，符合国家环保要求。
8、项目选址
本项目建设地点为浙江省台州市黄岩区唐溪路南侧、景贤路西侧。本项目建设用地以出让方式取得，已取得土地使用权证书。
9、项目效益分析
本项目计算期为 8年，其中建设期为3年，项目达产后将实现年销售收入38,724.16万元，投资回收期为6.07年，内部收益率为20.02%。
（二）年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目
1、项目建设概况
公司拟通过新建生产车间、仓库及其他辅助配套设施，购置高速全电动节能精密注塑成型机、真空采血管全自动生产线、配套辅机和配套模具等一系列先进生产设备等，新增 PET 试管生产线、进一步扩大真空采血管的生产能力。本项目达产后年新增真空采血管产能6.2亿支，将有效地解决公司产能瓶颈，为公司真空采血系统业务的持续快速发展奠定基础。
2、项目建设的必要性
（1）产能不足已成为制约公司业务发展的主要瓶颈
真空采血系统是血液抽查检测的基础医用耗材，在疾病诊断预防方面使用广泛。目前，真空采血系统已经在发达国家全面普及，发展中国家随着居民生活水平和社会医疗服务水平的提高，真空采血系统的使用量快速增长。随着我国人均收入的提高和居民健康体检意识的增强，加之老龄化趋势明显，医疗健康需求和消费快速提升，近年来医院门诊和健康体检人次持续增长，从2010年至2019年十年间，我国医疗机构诊疗人次从58.4亿人次增长到87.2亿人次10，带动了真空采血系统市场规模的快速增长。
公司作为国内真空采血系统的主要生产企业之一，近年来凭借优良的产品品质，产品销量持续增长。公司自2016年开始实行技改，通过更新老旧生产设备、提高生产线自动化水平，2017年公司真空采血管产能提升至4.50亿支，当年销量增长至4.41亿支，产量为4.37亿支，产能利用率97.11%，产销率100.92%；2018年公司真空采血管产能提升至5亿支，当年销量增长至4.97亿支，产量为5.06亿支，产能利用率101.20%，产销率98.22%；2019年公司真空采血管产能5亿支，销量为5.24亿支，产量为5.23亿支，产能利用率104.60%，产销率100.19%。截至2019年底，公司真空采血管产能无法满足公司销量的快速增长，而且受场地因素制约，在现有场地通过更新生产设备对产能的提升效果有限，公司迫切需要建设新的生产基地，以满足真空采血系统快速增长的市场需求，保障公司业绩的持续增长。
2017-2019年公司真空采血管产品产销情况如下：
年度 产能（亿支） 产量（亿支） 销量（亿支） 产能利用率 产销率
2017年 4.50 4.37 4.41 97.11% 100.92%
2018年 5.00 5.06 4.97 101.20% 98.22%
2019年 5.00 5.23 5.24 104.60% 100.19%
（2）本项目自建PET试管生产线有助于提升毛利率水平，提高产品质量
目前我国真空采血系统行业处于快速发展期，企业数量快速增加，投资规模不断增大，除去大量的内资企业，国外著名企业如美国BD、日本积水等公司先后在中国投资建厂，抢占中国市场。拱东医疗经过多年发展，在国内真空采血系统行业已经建立了一定的品牌影响力，但在我国医疗健康需求快速增长对真空采血系统市场需求的大力带动下，势必有越来越多的企业进入该领域，加剧市场竞争。真空采血管作为低值医用耗材，在保证同等产品品质的前提下，产品价格成为市场竞争力的主要影响因素。为了保持公司在该行业的领先地位，公司需要不断提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量，以提高产品的市场竞争力，从而保持并不断提升市场份额，确保公司在激烈的市场竞争中保持竞争优势。
10 数据来源：《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》
由于生产场地有限，公司现有真空采血管生产线主要为组装、封装生产线，PET试管主要来自于外购，随着产品销量的持续快速增长，公司拟在新建的真空采血管生产基地自建PET试管生产线，通过引入自动化智能生产设备，实现PET试管自产。相比于外部采购，自产 PET 试管可以进一步降低真空采血管产品成本，提升产品综合毛利率水平，同时，能够进一步提高产品质量，避免外购试管在生产交付时间、产品品质、采购价格波动等方面对公司经营稳定性可能产生的风险。
（3）本项目有利于建立规模优势，提升公司整体竞争实力
医用耗材行业具有较高的客户渠道壁垒，行业下游客户主要为各级医院及医疗检测机构，其对产品质量的水准和稳定性十分重视，一旦确定供应商资质通常会选择建立长期合作关系，从而对新进入者形成进入壁垒。此外，医疗卫生统一招标的限制条件严苛，企业的经营业绩、产品质量、业务规模和品牌形象都是企业能否中标的关键因素。
本项目顺利实施后，公司真空采血管产能将得到大幅提高，业务规模快速增长，有利于建立并扩大规模优势。生产规模化通过单位采购成本的下降、原材料及生产资源利用率的提升，以及生产效率的提高，能够有效降低产品的单位生产成本，从而在激烈的市场竞争中维持公司合理的利润水平。同时，生产规模的扩大体现了公司整体实力的提升，有利于进一步提高公司在行业内的品牌知名度和影响力，确保公司产品在竞标过程中的竞争优势。
3、项目建设的可行性
（1）国家政策密集出台支持行业发展，本项目建设具有政策可行性
近年来，医疗器械行业的政策法规密集出台，医用耗材作为医疗器械的基础领域，受益于国家政策的大力支持，行业保持快速稳定发展。
2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确改革医疗器械审批方式，鼓励医疗器械研发创新；2016年3月，我国出台《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，指出要全面深化药品、耗材流通体制改革；2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，多方面鼓励药品、医疗器械创新。
本项目通过新建生产车间及辅助配套设施、引进先进生产设备，扩大公司真空采血管生产能力，通过提升生产装配的自动化水平，提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量，从而提升公司产品的市场竞争力。国家政策的大力支持为本项目建设创造了良好的政策环境，本项目具有较好的政策可行性。
（2）真空采血系统具有良好的市场前景，本项目建设具有市场可行性
医疗器械的发展与医学的发展和医疗模式的转变密切相关。20世纪70年代，随着检验医学的发展，真空采血技术替代注射器开放式采血在全球范围内被广泛推广应用，我国真空采血系统行业是从90年代引入，经历了初创期和成长期，目前已经进入了快速发展期。
真空采血系统在疾病诊断预防方面的使用广泛，在发达国家已经全面普及，随着发展中国家社会医疗服务水平的提高，真空采血系统的普及率和使用量将快速上升，全球真空采血系统市场规模将显著增加。
国内市场方面，对于疾病的临床诊断需求促进了检验医学的发展，检验医学大部分标本来自于血液，对血样的采集、处理和检验是疾病诊断预防的基础，作为基础性的医疗器械，真空采血系统在门诊中被普遍使用。随着我国整体经济水平的提升、医疗卫生保障体系的完善、人口数量的增长以及老龄化的趋势，居民医疗需求和健康体检意识逐渐增强，医院门诊和体检人次持续增长，带动了真空采血系统市场需求的快速增长。目前，中国真空采血市场主要由本土企业占据，不过由于技术相对落后等原因，多集中在中低端市场，高端市场仍由国外企业占据。在下游需求增长的推动下，我国真空采血管市场规模将保持持续增长。
公司作为真空采血系统主要生产供应企业之一，拟通过本项目进一步扩大生产能力、提高生产效率，在提高产品质量、降低生产成本的基础上，进一步提升公司产品市场竞争力，从而抓住行业快速发展的机遇，迅速扩大业务规模，提升产品的市场占有率，真空采血系统广阔的市场空间为本项目提供了良好的市场可行性。
（3）公司丰富的技术和人才积累、完善的营销网络以及良好的品牌效应，为本项目的顺利实施奠定了坚实基础
公司专注于一次性医用耗材的研发、生产和销售。经过多年的发展，公司已经形成了丰富的技术积累和完善的营销网络，公司产品遍布全球多个国家与地区，覆盖国内绝大部分省市，灵活的定制化服务能力和优秀的产品品质为公司建立了良好的品牌效应，为本项目的顺利实施奠定了基础。
4、项目投资概算
本项目总投资为17,836.80万元。其中，建设投资7,254.08万元，设备投资6,425.00万元，铺底流动资金3,068.06万元。本项目投资计划在三年建设期内完成投入，具体情况见下表：
单位：万元
序号 项目名称 第一年 第二年 第三年 总投资 占比
1 工程建设费用 4,766.89 2,487.19 0.00 7,254.08 40.67%
1.1 厂房建造费 4,766.89 0.00 0.00 4,766.89 26.73%
1.2 厂房装修费 0.00 2,487.19 0.00 2,487.19 13.94%
2 工程建设其它费用 600.09 0.00 200.00 800.09 4.49%
2.1 产品试制费 0.00 0.00 100.00 100.00 0.56%
2.2 外部检测认证费 0.00 0.00 100.00 100.00 0.56%
2.3 土地整理费 600.09 0.00 0.00 600.09 3.36%
3 设备购置费 0.00 1,860.00 4,565.00 6,425.00 36.02%
4 基本预备费 107.34 86.94 95.30 289.57 1.62%
5 铺底流动资金 0.00 0.00 3,068.06 3,068.06 17.20%
合计 5,474.32 4,434.13 7,928.36 17,836.80 100.00%
5、项目实施进度安排
本项目建设期为三年，其中第一年完成项目方案设计与评审、土地购置，开始生产厂房建设；第二年完成生产厂房建设与装修，部分主要设备的定制安装；第三年上半年完成所有设备的安装调试，以及相应生产、技术、管理等人员的招募，完成包括市政安检、消防、环评、生产许可证、ISO13485 医疗器械质量管理体系审核等多道程序；第三年下半年开始试生产阶段，实现部分产量。第三年年底试生产结束，进入正式生产阶段。项目具体实施进度见下表：
时间单位 Y+1 Y+2 Y+3
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
方案设计、评审
土地购置
生产厂房建设
厂房装修
生产机器设备购置、安装
各类人员招聘、培训、上岗
时间单位 Y+1 Y+2 Y+3
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
投产前各类认证与审核
试生产
6、项目主要原辅材料及能源供应情况
本项目所需主要原材料为PE、丁基胶塞、PET聚酯切片，辅助材料为附加剂、分离胶、包装材料等，市场供应充足，能稳定获得。
本项目涉及的能源主要为生产设备用电及少量生活用水，供应充足。
7、项目的环保情况
（1）主要污染及治理措施
本项目产生的主要污染物为废气、废水、固体废物及噪声，公司将对污染情况进行评估和综合治理，上述污染经处理或治理后，能达到国家规定排放标准的要求。上述各类污染物排放及治理措施如下：
①废气
本项目生产过程中不涉及有毒、有害原材料添加，仅在注塑、挤塑工序产生少量废气，经过加强车间通风进行处理。本项目所产生的废气均对当地大气环境质量影响较小，不会对当地空气造成污染。
②废水
本项目生产过程中无生产废水，仅有少量生活污水。生活污水经化粪池处理后排放至当地污水处理厂处理。
③噪声
本项目生产过程中产生的噪声主要来源于各类生产设备以及压缩机等运转时产生的噪声。本项目拟选用优质低噪声设备，通过厂房合理布局、安装设备减震座、公用设备间建筑隔声等降噪措施，保证厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》的相关要求。
④固体废物
本项目生产过程中产生的固废主要为注塑工序产生的塑料边角料、不合格产品、废弃包装材料等，以及少量的生活垃圾。对于塑料边角料及不合格产品，大部分经回收加工处理后可作为原材料重新利用，无法重新利用的塑料边角料、不合格产品，连同废弃包装材料等委托外部单位处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。
（2）环境影响评价
本项目为一次性真空采血管产品生产，不属于重污染行业，对环境造成的污染及影响较轻。项目在设计、建设和生产经营中将贯彻可持续发展战略，采取有效的综合防治和利用措施，做到固体废物及生活废水的减量化、无害化、资源化，对生产噪音采取隔振、隔声及消声措施，符合环保要求。综上所述，公司生产制造过程中基本无不良环境影响，符合国家环保要求。
8、项目选址
本项目建设地点为浙江省台州市黄岩区唐溪路南侧、景贤路西侧。本项目建设用地以出让方式取得，已取得土地使用权证书。
9、项目效益分析
项目计算期为 8 年，其中建设期为 3 年，项目达产后将实现年销售收入22,275.85万元，投资回收期为5.76年，内部收益率为23.94%。
（三）研发中心建设项目
1、项目建设概况
公司拟通过新建研发中心场地，购置CNC加工中心（高速铣）、EROWA自动加工系统、坐标磨床、测量仪和配套模具等一系列先进的研发试验设备，搭建良好的研发平台。同时，发行人将大力引进一批行业内高端专业技术人才，进一步扩充研发团队规模，提升公司整体研发实力，增强公司产品创新和定制服务能力。
2、项目建设的必要性
（1）本项目建设有利于提升公司整体研发实力，保持技术领先性
医用耗材产品是医学和生物学、化学、材料学等多种学科的交叉产物，行业具有一定的技术壁垒。近年来，随着我国医疗器械和医用耗材行业的快速发展，市场参与者大量增加，在一些技术壁垒较低的低值医用耗材领域竞争日益激烈，降低了行业的整体毛利率水平，为了保障合理的盈利空间，公司必须加大技术研发和产品创新，通过新产品研发和对现有产品不断升级，进一步提高产品的技术含量，保持公司的竞争优势。
本项目拟新建研发试验场地，通过购置先进的研发试验设备，为公司研发活动提供相应的研发、试验、检测环境，同时，大力引进行业内专业人才扩充研发团队规模，加大公司研发投入，为本项目研发目标的达成提供必要的环境、人才和技术等资源支持。本项目实施后，公司整体研发实力将大幅提升，研发目标的实现将有效推动公司现有产品的升级，从而保持产品的技术领先性，使公司在日益激烈的市场竞争中保持优势地位。
（2）本项目建设将有效提升生产效率，提高产品品质和定制能力
医用耗材行业中，模具是高效率低成本生产的重要技术支撑，对注塑生产有巨大影响：第一，模具影响注塑机的选择，不同型号注塑机允许安装的模具规格有一定的范围，模具的设计制作要与注塑机型号匹配；第二，医用耗材产品质量一半以上的影响因素在模具的好坏，对于高精度注塑机，模具的影响尤为突出；第三，模具会影响到注塑生产的成型周期，从而影响注塑生产效率，提高注塑机的产能也就意味着生产成本的降低；第四，模具设计的优劣也体现在注塑时产生废料的多少，废料越多，浪费的原材料越多，生产成本就高；第五，模具设计合理将避免后续处理工作，保障生产的稳定性。此外，客户日益增长的定制类产品需求，对公司的研发能力和模具制造水平提出了更高的要求。综上所述，模具在医疗器械的生产制造过程中具有举足轻重的作用，公司作为医疗器械生产制造企业，想要进一步提高生产效率、降低生产成本，进行高精密、高产能、低损耗的注塑成型模具研发是必然选择。
公司从事多年的一次性医用耗材的研发、生产和销售，已经掌握了塑料材料成型加工工艺和模具设计制造技术，为了抓住医用耗材行业快速发展的机遇，公司拟进一步扩大生产能力，提升生产线的自动化水平，提高产品的定制化生产能力，从而对模具的设计和制造能力提出了更高要求。本项目顺利实施后，公司通过对高产能、高精度，以及多腔高效模具制造工艺的研究，将进一步提升模具技术标准，提升模具寿命，模具出数大幅增加，成型周期进一步缩短，最终通过对模具设计与制造能力的提升实现提高产品生产效率、降低生产成本、提升产品品质、增强定制服务能力的目的。
（3）本项目研发内容基于医学发展趋势，是公司持续发展的必然要求
精准医疗是以个体化医疗为基础，随着基因组测序技术快速进步，以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的一种新型医学概念与医疗模式。目前，全球生物医药领先的美国、日本、澳大利亚、韩国、英国、法国等国家纷纷布局精准医疗产业。中国早在本世纪初就开始关注精准医学，2006 年首先提出精准外科的概念，将精准医疗引用到肿瘤放疗、妇科等医学领域；2015年2月，成立国家精准医疗战略专家委员会；2015年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元；2015年12月，“中国个体化用药-精准医学科学产业联盟”在上海正式成立，标志着我国首个精准医疗领域的产学研一体化联盟正式组建。未来随着人类环境和生活方式的改变，全球重大疾病、亚健康和慢病人群基数的增长，精准医疗的市场客群和服务需求将迅速扩大，精准医疗具有巨大的市场潜力。
本次项目研发内容涵盖以下三个方面：（1）新产品方面，公司将结合现有产品技术基础和精准医疗的需求，进行相关产品的研发，提前布局精准医疗市场；（2）新技术方面，通过对材料性能、处理技术的研究，提高产品性能，实现现有产品的升级和高端应用，从而不断提升公司产品的技术含量，提高产品毛利率水平；（3）新工艺方面，通过对高精密、高产能、低损耗模具的研发，提高公司生产效率和产品品质，降低生产成本，提高公司利润水平。
本项目立足未来医学发展趋势进行精准医疗标本采集系统产品的研发，是公司基于业务发展战略和产品技术积累，对精准医疗市场进行的提前布局，公司凭借在真空采血管的整套加工生产经验和对精密加工技术的研究基础，进行基因测序无创专用真空采血管、眼科高精度采血管、多功能真空采血管和生物芯片微流控制产品的研发，满足精准医疗对医疗器械产品的更高要求，随着精准医疗的快速发展以及市场需求的逐渐成熟，本项目新产品将为公司创造新的盈利增长点，保障公司持续高速发展。
3、项目建设的可行性
（1）本项目符合国家政策导向和要求
医疗器械的发展关乎国计民生，先进医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是优化医疗服务供给的核心引擎。为此，国家出台了一系列关于鼓励行业创新发展、加大技术研发的利好政策，为本项目的顺利实施提供了良好的政策保障。
2016年8月，国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》，特别强调“十三五”时期将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等关键技术，加速医疗器械国产化；2016年12月，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，指出积极开发新型医疗器械，推广应用高性能医疗器械，加快发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展；2017年5月，科技部印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，指出要加快颠覆性技术创新，引领新一代医疗器械产品发展。
本项目通过新建研发中心场地，购置先进的研发试验设备，搭建良好的研发平台。同时，发行人将大力引进一批行业内高端专业技术人才，进一步扩充研发团队规模，提升公司整体研发实力，符合国家政策导向和要求。
（2）本项目研发方向符合市场需求和行业技术发展趋势
医疗器械行业的发展与医学的发展和医学模式的转变密切相关，临床医学模式从经验医学到循证医学，目前已经开始向精准医学发展。1992 年循证医学的概念被正式提出，成为二十一世纪临床医学的发展趋势，由于遵循证据是循证医学的本质所在，可靠的证据是循证医学的基石，从而推动了检验医学的发展，带动了标本采集系统等医用耗材的需求。作为临床医学模式的发展方向，精准医学的快速发展也将带动医疗器械行业新的发展机遇。
本项目研发内容是公司在现有业务和技术积累的基础上，结合医学发展趋势和客户实际需求，进行的新产品研发和现有产品升级，通过本项目的实施，将大幅缩小公司产品与国外高端产品的技术和性能差距，实现行业前沿技术研发和基础技术突破，通过自主研发创新实现高端医疗器械产品的国产化替代。
本项目研发方向符合医学发展趋势，研发内容的制定立足于公司自身技术积累优势，以及对行业未来技术发展和市场趋势的研判，项目的顺利实施将进一步提升公司的技术领先性，保障公司的可持续发展能力。
（3）丰富的技术积累和专业的研发团队为项目实施提供了有力保障
经过多年的技术积累，在特殊高分子聚合物、特殊性能和功能的塑料材料研发方面，公司已经掌握了 PET 试管注塑成型技术、常规高分子材料和带灯扩张器成品检测方法；在精准医疗标本采集系统产品的研发方面，公司现有的真空采血管生产经验和精密加工技术为基因测序无创专用真空采血管、眼科高精度采血管、多功能真空采血管和生物芯片等产品的研发提供了基础；在高精密、高产能、低损耗的注塑成型模具研发方面，公司已经掌握了聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等塑料材料、成型加工工艺及模具设计、制造技术要点，并具备了良好的模具研发制造加工能力；在细胞培养类耗材的研发方面，公司现有微生物培养类耗材的生产加工经验为本产品研发提供了有利条件。
截至本招股说明书签署日，公司已获得国内授权专利41项，其中发明专利3项，实用新型专利38项。此外，公司也已经建立了一支稳定的技术、生产、管理专业人才团队，团队成员大多具有行业资深经验，掌握核心产品和生产技术，为本项目建设提供了有力保障。
4、项目投资概算
本项目总投资为 9,758.06万元。其中，建设投资2,241.78万元，设备投资5,123.00万元，研发投资2,201.94万元。本项目投资计划在三年建设期内完成投入，具体情况见下表：
单位：万元
序号 项目名称 第一年 第二年 第三年 总投资 占比
1 工程建设费用 1,105.65 1,136.13 0.00 2,241.78 22.97%
1.1 研发场地建造费 1,105.65 0.00 0.00 1,105.65 11.33%
1.2 研发场地装修费 0.00 1,136.13 0.00 1,136.13 11.64%
2 设备购置费 0.00 2,541.00 2,582.00 5,123.00 52.50%
3 研发投资 539.19 677.50 985.25 2,201.94 22.57%
3.1 研发人员薪酬 400.00 467.50 635.25 1,502.75 15.40%
3.2 测试实验费 0.00 60.00 100.00 160.00 1.64%
3.3 试制样品费 0.00 150.00 250.00 400.00 4.10%
3.4 土地整理费 139.19 0.00 0.00 139.19 1.43%
4 基本预备费 32.90 87.09 71.35 191.33 1.96%
合计 1,677.74 4,441.72 3,638.60 9,758.06 100.00%
5、项目实施进度安排
本项目建设期为三年，其中第一年完成项目方案设计与评审，以及开始场地建设；第二年完成场地建设与装修，并依据研发项目进度需要进行部分设备的定制安装；第三年完成所有设备的安装调试，以及项目所需研发人员的招募。项目具体实施进度见下表：
时间单位 Y+1 Y+2 Y+3
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
方案设计、评审
研发场地建设
时间单位 Y+1 Y+2 Y+3
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
场地装修
研发设备购置、安装
人员招聘、培训、上岗
研发工作
6、项目主要原辅材料及能源供应情况
本项目模具研发所需的材料主要为模具钢，其他研发所需材料主要为 PET塑料、PMMA 材料等，以及附加剂等辅助材料，以上材料产能和货源充足，采购渠道众多，且研发用量较少，故本项目所需研发材料及辅助材料能够稳定获得。
7、项目的环保情况
（1）主要污染及治理措施
本项目产生的主要污染物为废气、废水、固体废物及噪声，公司将对污染情况进行评估和综合治理，上述污染经处理或治理后，能达到国家规定排放标准的要求。上述各类污染物排放及治理措施如下：
①废气
本项目研发过程中不涉及废气排放，仅在试制过程中产生少量废气，经过加强车间通风进行处理。本项目所产生的废气均对当地大气环境质量影响较小，不会对当地空气造成污染。
②废水
本项目生产过程中无生产废水，仅有少量生活污水。生活污水经化粪池处理后排放至当地污水处理厂处理。
③噪声
本项目研发过程中产生的噪声主要来源于各类研发、检测设备等运转时产生的噪声。本项目拟选用优质低噪声设备，通过实验室合理布局、安装设备减震座、公用设备间建筑隔声等降噪措施，确保将噪声控制在要求的范围内。
④固体废物
本项目研发过程中产生的固废主要为产品试制过程产生的塑料边角料，以及模具加工过程产生的金属废料、废冷却液、废油等，以及少量的生活垃圾。对于塑料边角料，大部分可经回收加工处理后作为原材料重新利用，金属废料、废冷却液、废油等连同无法重新利用的塑料边角料、废弃包装材料等委托外部单位处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。
（2）环境影响评价
本项目为医用耗材产品研发，不属于重污染行业，对环境造成的污染及影响较轻。项目在设计、建设和研发过程中将贯彻可持续发展战略，采取有效的综合防治和利用措施，做到固体废物及生活废水的减量化、无害化、资源化，对生产噪音采取隔振、隔声及消声措施，符合环保要求。综上所述，公司研发过程中基本无不良环境影响，符合国家环保要求。
8、项目选址
本项目建设地点为浙江省台州市黄岩区唐溪路南侧、景贤路西侧。本项目建设用地以出让方式取得，已取得土地使用权证书。
（四）补充流动资金
1、项目概况
根据公司业务发展规划、营运资金需求，公司拟使用本次募集资金用于补充流动资金，为公司日常经营资金需求提供保障，从而进一步增强公司财务的稳健性。
2、补充流动资金的必要性及合理性分析
（1）有利于满足公司业务规模持续扩大对流动资金的需要
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。在产品市场规模不断增长的前提下，公司凭借良好的产品品质和公司品牌形象，不断加强市场拓展，逐步完善营销网络，业务规模持续增长，2017年至2019年公司营业收入分别为43,130.12万元、48,255.18万元和55,297.96万元。为了满足持续增长的市场需求，公司不断提升产品产能，随着公司经营规模的提高，对运营资金的需求不断加大。本次募投项目实施后，公司经营规模和盈利能力将大幅提升，但业务规模的扩大必然要求配套营运资金的增加，从而使公司面临了更高的营运资金需求。
（2）行业竞争加剧要求公司提升资金实力
随着我国医疗卫生市场的快速发展，以及国家政策的大力推动，我国医用耗材行业发展迅速，企业数量快速增加，投资规模不断增大。除了大量的内资企业外，国际知名的生产企业如美国BD、日本积水等先后在中国投资建厂，抢占中国市场。医用耗材行业属于技术密集型行业，为保持公司的技术领先优势，不断提升产品品质，公司需要在新产品、新技术、新工艺研发上进行持续、大量的资金投入。
在行业竞争加剧的背景下，公司迫切需要通过上市途径提升资金实力、拓展融资渠道，补充流动资金将大幅提升公司的研发、生产和运营能力，为公司业务的持续快速发展提供资金保障，使公司在激烈的市场竞争中保持优势地位。
（3）有利于进一步降低财务风险，改善财务结构
目前公司的财务结构较为良好，但与同行业可比公司相比，仍有较大的提升空间。通过本次发行募集资金并补充流动资金后，将进一步降低公司的资产负债率，提高流动比率及速动比率，改善公司的财务结构，节约财务费用，从而提高公司抵抗风险的能力，为公司业务规模的快速发展奠定良好的基础。
3、流动资金需求测算过程
随着公司业务规模的不断扩大，发行人对营运资金的需求也逐渐增加，2017-2019年度，发行人经营资产和经营负债情况如下：
单位：万元
项目 2019年度 2018年度 2017年度
营业收入 55,297.96 48,255.18 43,130.12
应收票据及应收账款 11,735.25 10,277.05 8,704.85
预付款项 477.77 155.80 110.47
存货 4,334.25 3,607.51 3,831.73
经营资产合计 16,547.28 14,040.37 12,647.04
应付票据及应付账款 8,158.59 4,473.49 3,402.54
预收账款 1,957.73 1,386.67 1,042.24
经营负债合计 10,116.32 5,860.16 4,444.77
公司2017-2019年度，三年营业收入平均增长率为14.22%，综合考虑下游行业发展情况以及公司业务拓展能力等因素，预计2020-2022年度公司营业收入仍可维持14.22%的增长速度，按销售百分比法测算，2020-2022年度公司所需的营运资金分别为9,804.46万元、11,177.09万元、12,741.88万元，2020-2022年度公司新增营运资金需求为6,310.93万元。
单位：万元
项目 2019年 2020年E 2021年E 2022年E
营业收入 55,297.96 63,039.67 71,865.22 81,926.35
应收票据及应收账款 11,735.25 13,201.23 15,049.40 17,156.32
预付款项 477.77 319.76 364.53 415.56
存货 4,334.25 5,059.86 5,768.24 6,575.80
经营资产合计① 16,547.28 18,580.85 21,182.17 24,147.67
应收票据及应付账款 8,158.59 6,891.15 7,855.92 8,955.74
预收账款 1,957.73 1,885.23 2,149.17 2,450.05
经营负债合计② 10,116.32 8,776.39 10,005.08 11,405.79
流（动③资=①金-②占）用额 6,430.95 9,804.46 11,177.09 12,741.88
新增流动资金需求 6,310.93
综上，2020年至2022年，公司将面临营业收入增长带来的营运资金需求。公司拟使用本次募集资金用于补充流动资金，以缓解营运资金压力，为公司各项经营活动的顺利开展提供流动资金保障。
4、运营资金的管理安排
公司将严格按照资金使用制度和实际发展需求使用该流动资金，确保资金使用的合理性。对于补充流动资金的管理运营安排，公司将严格按照募集资金管理制度，根据业务发展的需要使用该项资金。公司已建立募集资金专项存储制度，募集资金存放于董事会决定的专项账户。公司董事会负责建立健全公司募集资金管理制度，并确保该制度的有效实施。在募集资金的具体使用过程中，公司将根据业务发展进程，在科学测算和合理调度的基础上，合理安排该部分资金投放的进度和金额，保障募集资金的安全和高效使用，保障和不断提高股东收益。公司在具体资金支付环节，将严格按照公司财务管理制度和资金审批权限进行资金使用。
三、募集资金投资项目新增产能消化情况
（一）募集资金投资项目新增产能情况
本次募集资金拟投入“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”为产能扩建项目。上述项目实施完成后，公司医用耗材及包材和真空采血管产品产能将得到大幅提升。
（二）募集资金投资项目新增产能消化情况
1、公司现有产能不足，亟待新增产能
公司通过新建“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”，扩大产品生产能力，进一步提升产品质量，提高生产的灵活性，满足日益增长的下游客户需求。报告期内，公司主要产品的产能利用率和产销率均处于较高水平，亟待新增产能。
（1）医用耗材及包材产品产能分析
公司2017-2019年医用耗材及包材产品的产销情况如下：
项目 2017年 2018年 2019年 年均增长率
产能（吨） 6,200.00 7,000.00 7,500.00 -
产量（吨） 6,549.37 7,461.25 9,180.28 18.39%
销量（吨） 6,804.55 8,000.84 9,466.61 17.95%
产能利用率 105.64% 106.59% 122.40% -
产销率 103.90% 107.23% 103.12% -
从上表可以看出，2017至2019年公司医用耗材及包材销量持续快速增长，年均增长率为 17.95%。近年来公司医用耗材及包材产品种类日益丰富，产品生产呈现多种类小批量的特点，不利于形成规模经济。随着我国医用耗材市场的快速增长，公司拟通过规模化生产降低生产成本，提高产品的市场占有率，同时，进一步加强对医用耗材及包材的市场销售能力，抓住医用耗材市场快速增长的机遇，扩大公司业务规模。为了缓解公司产能瓶颈，自2016年开始公司对现有生产基地进行技改，通过更换老旧设备、提高设备的自动化生产水平以提高生产效率，2017年公司医用耗材及包材产能提升至6,200吨，产能利用率达到105.64%；2018年产能提升至7,000吨，产能利用率达到106.59%；2019年产能提升至7,500吨，产能利用率达到122.40%。截至2019年底，公司医用耗材及包材产品产能已完全饱和，亟待新增产能。
（2）真空采血管产能分析
公司2017-2019年真空采血管产品产销情况如下：
项目 2017年 2018年 2019年 年均增长率
产能（亿支） 4.50 5.00 5.00 -
产量（亿支） 4.37 5.06 5.23 9.40%
项目 2017年 2018年 2019年 年均增长率
销量（亿支） 4.41 4.97 5.24 9.00%
产能利用率 97.11% 101.20% 104.60% -
产销率 100.92% 98.22% 100.19% -
从上表可以看出，2017至2019年公司真空采血管销量持续快速增长，年均增长率达到9.00%。随着市场需求的快速增长以及公司销售战略的实施，公司产能已经无法满足销量的快速增长，公司自2016年开始对现有生产基地进行技改，通过更换老旧设备、提高设备的自动化生产水平以提高生产效率，2017 年公司真空采血管产能提升到4.50亿支，产能利用率达到97.11%；2018年产能提升到5.00亿支，产能利用率达到101.20%；2019年产能为5.00亿支，产能利用率达到104.60%。截至2019年底，公司真空采血管产品产能已完全饱和，亟待新增产能。
在新生产基地未来三年建设期间，公司主要通过对现有生产线进行不断技改、加强轮班频次，提高设备和场地利用率，尽最大可能提升产能，满足市场需求。但受场地面积制约，现有生产基地后续进一步通过技改提升产能的空间有限，产能不足部分仍然通过外部采购解决。2021 年开始，随着新生产基地产能逐步释放，因原生产基地部分老旧设备到期报废，原生产基地产能将逐步下降，公司整体产能得以稳步提升。
综合考虑我国医用耗材市场的未来发展趋势，公司当前产品产销量情况以及未来业务发展规划等因素，公司决定新增产能以满足快速增长的市场需求，进一步拓展公司产品市场份额，以有效解决公司产能不足的问题，保障公司业务的持续快速发展。上述项目建设期为3年，正式投产期为第四年，产能逐步释放完成，医用耗材市场需求的快速增长以及公司完善的营销网络，能够保障本次募投项目新增产能的合理消化。
2、巨大的医用耗材行业市场规模，为新增产能消化提供了保障
随着经济全球化的推进，中国、印度等国家的医疗器械市场开始增长。我国医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家，至2018年底已经增长到1.7万家。随着中国医疗器械生产企业的不断壮大，及医疗卫生市场的快速发展，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。
根据美国调查机构Grand View Research预测，全球一次性医用耗材的年复合增长率可达到6.5%，预计到2024年市场规模为3,299亿美元。在中国，随着医疗服务卫生水平的大幅提升，医用耗材的市场规模保持快速增长，其中低值医用耗材近年来呈快速增长态势。根据医械汇数据，2019 年我国低值医用耗材市场规模为770亿元，同比增长20.12%，2015年以来年增长率均超过19%。随着我国医疗卫生市场的发展，以及居民医疗需求的不断增长，医用耗材市场未来仍将保持较高的增长趋势。
巨大的医用耗材行业市场规模和广阔的市场前景，为公司新增产能的消化提供了市场保障。
3、利用现有销售渠道和客户资源持续加大市场开拓，为新增产能消化提供销售支持
公司始终按照医疗器械GMP规范组织生产，已经通过ISO13485质量管理体系认证，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获得美国FDA 510（k）许可，并获得多家国际知名公司的合格供应商资质认证。公司产品销售覆盖全国绝大部分省市，客户遍布全球多个国家与地区。未来，公司将充分利用现有的销售渠道和国内外优质的客户资源，持续加大销售渠道建设和市场开拓，进一步提高市场占有率，为新增产能的消化提供有力的销售支持。
四、募集资金运用对财务状况及经营成果的影响
本次募集资金到位后，公司总股本将达到8,000万股（按发行2,000万股计算），净资产规模将大幅提高，资产负债率降低。
本次募集资金投资项目顺利投产后，将产生良好的现金流和利润，从而改善公司的财务结构，提高公司的抗风险能力、债务融资能力和综合竞争实力。募集资金到位后，对本公司主要财务状况及经营成果的影响如下：
（一）对主营业务的影响
本次募集资金投资项目是以公司现有业务为核心，扩大经营规模，促进市场占有率的进一步提升。在“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”投产之后，将进一步巩固公司在全国市场的地位；“研发中心建设项目”建成后，将进一步增强公司的研发能力，提升公司整体研发实力；“补充流动资金”可为公司日常经营资金需求提供保障，从而进一步增强公司财务的稳健性。本次募集资金投资项目的建设，有利于提高公司的盈利能力和市场占有率，进一步提高公司在行业内的核心竞争能力。
（二）对资产结构的影响
本次募集资金到位后，公司的总资产和净资产都将大幅提高，短期内资产负债率水平将进一步降低，短期内流动比率和速动比率也将相应提高，增强公司的偿债能力，公司的财务结构将得到改善优化从而进一步增强公司的抗风险能力。
（三）新增固定资产折旧对公司经营状况的影响
本次募集资金投资项目新增固定资产和无形资产，在募集资金投资项目建成后，达产尚需一定时间，因此，在募集资金投资项目建成后的一段时间内，其新增折旧、摊销将对公司的财务业绩产生一定的影响。随着项目实施后效益的产生及公司主营业务的持续增长，新增折旧对公司未来净利润的影响有限，不会对公司未来的生产经营造成不利影响。
因此，虽然短期内新增固定资产对公司的财务造成一定的影响，但是就项目建设投资期及公司中长期发展而言，将大幅提高公司的核心竞争力和盈利能力。
（四）对短期偿债能力的影响
本次募集资金到位后，公司流动比率和速动比率将大幅提高，也将进一步提高公司债务融资能力，有助于公司搭建资本运作平台，拓宽公司融资渠道。
（五）对净资产收益率和盈利能力的影响
本次募集资金到位后，公司的净资产将大幅增加，由于部分募集资金投资项目需要36个月建设期，预计募集资金投入建设期内公司净资产收益率将出现一定幅度的下降。
本次募集资金投资项目中，“年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目”和“年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目”均具有较好的盈利前景，随着项目的逐步投产，公司营业收入和利润水平将会迅速增长，净资产收益率也将回升至较高水平。
第十四节 股利分配政策
一、公司的股利分配政策
根据《公司章程》规定，本公司的股利分配政策为：
1、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。
公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。
公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。
公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但《公司章程》规定不按持股比例分配的除外。
股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。
公司持有的本公司股份不参与分配利润。
2、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。
法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。
3、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。
4、公司应当执行稳定、持续的利润分配原则，公司利润分配不得超过累计可分配利润范围。公司应重视对投资者的合理投资回报，公司可以采取现金或者股票方式分配股利，公司董事会未做出现金利润分配预案的，应当在定期报告中披露原因。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。
二、最近三年实际股利分配情况
2017年7月28日，拱东有限召开股东会决议审议通过了利润分配方案，向全体股东派发1,000.00万元（含税）现金股利。
2019年3月21日，拱东医疗召开股东大会决议审议通过了利润分配方案，向全体股东派发5,000.00万元（含税）现金股利。
三、发行后的股利分配政策
（一）公司股利分配政策
根据 2019年2月28日公司第一届董事会第七次会议以及 2019年3月21日公司2018年度股东大会审议通过的《公司章程（草案）》及《浙江拱东医疗器械股份有限公司未来三年股东回报规划（2019-2021）》，本次发行后，公司的利润分配政策如下：
1、回报规划制定的考量因素
公司的长远和可持续发展；股东要求和意愿；公司经营发展实际情况；社会资金成本、外部融资环境等。公司综合分析上述因素，对股利分配做出制度性安排。
2、股东分红回报规划制定原则
根据公司章程规定的利润分配政策，在公司财务稳健的基础上，公司的利润分配应注重对股东合理的投资回报。
3、2019-2021年股东分红回报规划
公司可以采取现金或法律、法规允许的方式分配股利。在满足公司正常的生产经营的资金需求情况下，如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。若公司营业收入增长快速，并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出并实施股票股利分配预案。
4、股东分红回报规划制定周期
公司至少每三年重新审阅一次《股东回报规划》，根据需要作出适当且必要的修改，确定该时段的股东回报规划。调整股东回报规划应以保护股东权益为出发点，不得与《公司章程》的规定相抵触，公司保证调整后的股东回报规划不违反股东回报规划制定原则：即如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的股利不少于当年实现的可分配利润的10%。
（二）公司未来三年股利分配规划
根据 2019年2月28日公司第一届董事会第七次会议以及 2019年3月21日公司2018年度股东大会审议通过的《公司章程（草案）》及《浙江拱东医疗器械股份有限公司未来三年股东回报规划（2019-2021）》。2019-2021年，在满足公司正常的生产经营的资金需求情况下，如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。若公司营业收入增长快速，并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出并实施股票股利分配预案。
四、本次发行完成前滚存利润分配政策
根据 2019年2月28日公司第一届董事会第七次会议以及 2019年3月21日公司2018年度股东大会审议通过的《关于公司本次发行前滚存利润分配方案的议案》，如果公司首次公开发行股票的申请获得批准并成功发行，则本次公开发行前滚存的未分配利润在公司股票公开发行后由新老股东按持股比例共享。
第十五节 其他重要事项
一、信息披露与投资者关系服务
公司负责信息披露和投资者关系服务的部门为董事会办公室，联系方式如下：
联系人：金世伟
地址：浙江省台州市黄岩区北院大道10号
邮政编码：318020
电话：0576-84081101
传真号码：0576-84050789
电子信箱：jsw@chinagongdong.com
二、重大合同
本节所述重大合同是指截至本招股说明书签署日，公司正在履行的交易金额在人民币500万元以上的重大合同，或者金额虽未达到人民币500万元但对公司的生产经营、未来发展或财务状况具有重要影响的合同。具体情况如下：
（一）采购合同
发行人的采购主要是按照其与供应商签订的框架协议，并根据生产需要不定时地向供应商发出订单，并在订单中明确具体采购产品及相关内容。截至本招股说明书签署日，发行人正在履行的与主要供应商的重要框架协议如下：
序号 合同名称 采购方 供应商 采购内容 签订时间 合同期限
1 年度协采议购框架发行人 品黄厂岩注清1清塑料制PET试管等 2020/1/2 22002200/1/12//23-1
2 年度采购协议 发行人 限上公海思司泉商贸有聚苯乙烯等 2020/1/5 22002201//11//55-
3 年度采购协议 发行人 浙业有江黄限公岩洲司锽实聚烯丙等烯、聚乙2020/1/5 22002201//11//55-
4 年度采购协议 发行人 限余姚公人司和贸易有聚烯丙等烯、聚乙2020/1/5 22002201//11//55-
5 年度采购协议 发行人 制江阴品有市鸿限公萌司橡塑丁基胶塞等 2020/1/3 22002201//11//33-
6 注塑合模同具采购发行人 BGrmaubnHform 模具 2020/1/9 履20行20完/1/毕9-
注1：黄岩清清塑料制品厂已于2020年3月变更为有限责任公司，现名称为台州清清塑业有限公司。
（二）销售合同
发行人与主要客户签订了框架协议，客户根据需要不定时地向发行人发出订单，并在订单中明确产品具体的数量、单价、金额、规格及相关内容。截至本招股说明书签署日，发行人正在履行的与主要客户的重要框架协议如下：
序号 合同名称 供货方 客户 销售内容 签订时间 合同期限
1 合同 发行人 工郑程州股安图份生有物限反应杯、培养 2020/5/27 2020/6/1-
公司 皿、培养板等 2021/5/31
2 合同 发行人 郑工程州安股图份有生限物采样拭子 2020/5/27 22002210//56//311-
I公D司EXX
3 供应协议 发行人 OINPCE.RATIONS,多试功管等能容器、2016/7/19 22002126/1/72//13-1
4 经销合同书 发行人 浙江友孚医疗 真一空次性采使血用管2019/12/30 2020/1/1-
器械有限公司 等 2020/12/31
5 经销合同书 发行人 浙江恒大医疗 真一次空采性使血管用2019/12/30 2020/1/1-
器械有限公司 等 2020/12/31
（三）抵押合同合同名称 抵押人 抵押物 抵押权人 担保期间
最高额抵 发行人 土地使用权、房 中国工商银行股份有限公 2018/11/14-2021/11/13
押合同 屋建筑物 司台州黄岩支行
（四）施工合同
合同名称 施工单位 建设内容 合同金额 签订时间
（万元）
台州市建设工 浙江鸿腾建 1#-4#车间、研发车 17,800.00 2019/4/25
程施工合同 设有限公司 间、宿舍+食堂工程
三、公司对外担保情况
截至本招股说明书签署日，公司不存在对外提供担保的情形。
四、重大诉讼、仲裁事项
截至本招股说明书签署日，公司不存在尚未了结的重大诉讼、仲裁案件。
五、控股股东和董事、监事、高级管理人员的重大诉讼和仲裁
截至本招股说明书签署日，发行人控股股东及董事、监事、高级管理人员未涉及重大诉讼和仲裁事项，亦未有涉及刑事诉讼的情形。
第十六节 董事、监事、高级管理人员及
有关中介机构声明
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明
本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书及其摘要不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。
全体董事签名：
施慧勇 钟卫峰 潘建伟
金世伟 王呈斌 王兴斌
郑 峰全体监事签名：
张景祥 沈贵军 曾森贵高级管理人员签名：
钟卫峰 潘建伟 高 原
金世伟 潘磊
浙江拱东医疗器械股份有限公司
年 月 日
二、保荐机构（主承销商）声明
本公司已对招股说明书及其摘要进行了核查，确认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任（包括依法赔偿投资者损失）。
项目协办人：
倪 婕
保荐代表人：
许伟功 王 震
保荐机构总经理：
毕玉国
保荐机构董事长、法定代表人：
李 玮
中泰证券股份有限公司
年 月 日
保荐机构（主承销商）董事长声明
本人已认真阅读浙江拱东医疗器械股份有限公司招股说明书的全部内容，确认招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任（包括依法赔偿投资者损失）。
保荐机构董事长：
李 玮
中泰证券股份有限公司
年 月 日
保荐机构（主承销商）总经理声明
本人已认真阅读浙江拱东医疗器械股份有限公司招股说明书的全部内容，确认招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任（包括依法赔偿投资者损失）。
保荐机构总经理：
毕玉国
中泰证券股份有限公司
年 月 日
三、发行人律师声明
四、审计机构声明
五、验资机构声明
六、验资复核机构声明
七、资产评估及评估复核机构声明
第十七节 备查文件
一、备查文件
在本次发行承销期内，下列文件均可在本公司和保荐机构（主承销商）办公场所查阅。
（一）发行保荐书；
（二）发行保荐工作报告；
（三）财务报表及审计报告；
（四）内部控制鉴证报告；
（五）经注册会计师核验的非经常性损益明细表；
（六）法律意见书及律师工作报告；
（七）公司章程（草案）；
（八）中国证监会核准本次发行的文件；
（九）其他与本次发行有关的重要文件。
二、备查文件查阅时间及地点
投资者可以在公司董事会办公室和保荐机构处查阅本招股说明书的备查文件。
发行人：浙江拱东医疗器械股份有限公司
办公地址：浙江省台州市黄岩区北院大道10号
电话：0576-84081101
传真：0576-84050789
联系人：金世伟
时间：周一至周五，上午9:00－11:00，下午14:00－17:00
保荐机构（主承销商）：中泰证券股份有限公司
办公地址：上海市浦东新区浦电路360号陆家嘴投资大厦13楼
电话：021-20315033
传真：021-20315039
联系人：许伟功、王震
时间：周一至周五，上午9:00－11:00，下午14:00－17:00
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