证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2020-023
深圳微芯生物科技股份有限公司
关于 CS12192 获得临床试验通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及全
资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）签发的《临床试验通知书》。现将相
关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、产品名称：CS12192 胶囊
受理号： CXHL2000119
申请事项：新药临床试验申请
申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有
限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，2020 年 03 月 23 日受理的 CS12192 胶囊符合药品注册的
有关要求，同意本品开展类风湿关节炎适应症的临床试验。
2、药品的其他情况
CS12192 是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授
权的高选择性 JAK3 激酶抑制剂，同时部分抑制 JAK1 和 TBK1 激
酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。
已完成的临床前研究表明，CS12192 在类风湿性关节炎、多
发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病、斑秃等自身免疫性疾病
模型及移植物抗宿主疾病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，
在部分疾病模型上显示出有别于其他 JAK 激酶抑制剂的差异化
药效特征。CS12192 不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎
症，同时通过抑制 TBK1 减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身
免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。
二、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《临床
试验通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方
可生产上市。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，
须在开展一系列临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可
上市，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。
临床试验、审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。考
虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大
投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2020 年 6 月 5 日
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