证券代码：002873 证券简称：新天药业 公告编号：2020-037
债券代码：128091 债券简称：新天转债
贵阳新天药业股份有限公司
关于参股公司子公司获得药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
贵阳新天药业股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司上海汇伦生物科
技有限公司（以下简称“汇伦生物”）的全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司
（以下简称“汇伦江苏药业”）于2020年3月21日收到国家药品监督管理局核准
签发的《药品注册批件》（批件号：2020S00131）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用艾司奥美拉唑钠
剂型：注射剂
规格：40mg(按C17H19N3O3S计)
注册分类：原化学药品第6类
有效期：12个月
申请人：上海汇伦江苏药业有限公司
受理号：CYHS1401270苏
批件号：2020S00131
批准文号：国药准字H20203096
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。生产工艺、注册标准、
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说明书及标签按所附执行。
二、药品其他相关情况
注射用艾司奥美拉唑钠的适应症为：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流
病的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者
（胃镜下Forrest分级IIc-III）。
注射用艾司奥美拉唑钠为新一代注射用质子泵抑制剂，可以通过抑制特异性
的质子泵，以减少胃酸分泌，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌产生很好的
抑制作用。本品在维持治疗和按需治疗中良好的依从性、耐受性，均受到了临床
认可。
三、对公司的影响
汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业本次获得“注射用艾司奥美拉唑钠”药
品注册批件，有利于公司进一步优化产业布局，加快进入小分子化药领域，包括
抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域，对公司未来
发展将产生积极影响，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
汇伦生物及其全资子公司汇伦江苏药业一直高度重视药品研发，严格控制药
品研发、生产、销售环节的质量和安全，但药品从研制、注册申报到实现生产的
周期长、环节多，而且药品获得注册批件后销售情况也容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
贵阳新天药业股份有限公司
董事会
2020 年 3 月 22 日
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