证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2019-85
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于收到冻干重组结核疫苗Ⅰa期临床试验总结报告的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日接到公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报，获悉其研发的冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）获得了Ⅰa期临床人体耐受性临床试验报告。根据《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号—上市公司从事药品、生物制品业务》（2019年修订）的规定，现将主要内容公告如下：
一、基本情况
疫苗名称：冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）
注册分类：预防用生物制品1类（未在国内外上市销售的疫苗）
剂型：注射剂
适应症：用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病
临床批件号：2015L00704
研究方法：单中心、开放性研究设计
研究参与单位：上海市公共卫生临床中心
二、同类药品的市场状况
冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）拟用于结核杆菌潜伏感染人群预防发生结核病，属于预防用生物制品1类。经查询，截至本公告披露日，国内外尚无同类产品上市。
三、试验结论
已完成的结果表明，“冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）”在符合本临床试验方案的人群中安全性和耐受性良好，可继续开展下一步临床试验。公司目前正积极筹备本品后续的临床研究工作，将根据进展情况及时履行信息披露义务。
四、风险提示
1、疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；疫苗产品批签发后上市销售。
2、公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2019年12月26日
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