证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2019-058
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
肌红蛋白测 沪械注准 2019年11月 该产品供医疗机构用于体外定量
1 定试剂盒 20192400505 29日至2024 测定人血清、血浆样本中肌红蛋
年11月28日 白的浓度，作辅助诊断用。
β 2-微球蛋 本产品用于体外定量测定人血
白测定试剂 沪械注准 2019年11月 清、血浆、尿液样本中β 2-微球
2 盒（粒子增 20192400506 28日至2024 蛋白（β 2-Mg）的浓度，做辅助
强免疫比浊 年11月27日 诊断用。
法）
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇一九年十二月十一日
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