证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2019-100
北京利德曼生化股份有限公司
关于七项化学发光试剂产品获得医疗器械注册证的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由北京市食品药品监督管理局颁发的七项化学发光诊断试剂产品医疗器械注册证，具体情况如下：
产品名称 注册证内容
注册证书编号 京械注准20192400660
Ⅳ型胶原（CⅣ）注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司（下同）
测定试剂盒（磁 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路5号（下同）
微粒化学发光 预期用途 该产品用于体外定量测定人血清样本中的Ⅳ
法） 型胶原（CⅣ）含量。
注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
透明质酸（HA）注册证书编号 京械注准20192400661
测定试剂盒（磁 预期用途 该产品用于体外定量测定人血清样本中的透
微粒化学发光 明质酸（HA）含量。
法） 注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
全段甲状旁腺 注册证书编号 京械注准20192400662
素（iPTH）测定 预期用途 该产品用于体外定量测定人血清样本中的全
试剂盒（磁微粒 段甲状旁腺素（iPTH）含量。
化学发光法） 注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
25-羟基维生素 注册证书编号 京械注准20192400663
D（25OHD）测 该产品用于体外定量测定人血清样本的 25-羟
定试剂盒（磁微 预期用途 基维生素D（25OHD）含量。
粒化学发光法） 注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
层粘连蛋白（L 注册证书编号 京械注准20192400664
N）测定试剂盒 预期用途 该产品用于体外定量测定人血清样本中的层
（磁微粒化学 粘连蛋白（LN）含量。
发光法） 注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
胃蛋白酶原Ⅰ 注册证书编号 京械注准20192400665
（PGⅠ）测定试 该产品用于体外定量测定人血清样本中的胃
剂盒（磁微粒化 预期用途 蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）含量。
学发光法） 注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
胃蛋白酶原Ⅱ 注册证书编号 京械注准20192400666
（PGⅡ）测定试 预期用途 该产品用于体外定量测定人血清样本中的胃
剂盒（磁微粒化 蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）含量。
学发光法） 注册证有效期 2019年11月18日至2024年11月17日
上述化学发光诊断试剂产品取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在化学发光免疫诊断试剂的检测项目，有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力，预计对公司经营发展将产生积极作用。截至目前，公司已累计取得56项化学发光诊断试剂医疗器械注册证，相关产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2019年11月25日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
