证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2019－087
广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（“星群药业”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于夏桑菊颗粒、安神补脑液等42个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
序 药品批准
号 药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品分类 药品标准 药品有效期 受理号 批件号 文号有效
日期
1 维生素 E 胶囊剂 50mg 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 36个月 CYHZ1902470粤 2019R001336 2024-9-24
软胶囊 H44023178 版二部
2 维生素 E 胶囊剂（软胶 0.1g 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 36个月 CYHZ1902471粤 2019R001327 2024-9-24
软胶囊 囊） H44023177 版二部
塑料瓶装：36
3 苯丙醇软 胶囊剂 0.1g 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 个月；铝塑 CYHZ1902465粤 2019R001322 2024-9-24
胶囊 H44023173 版二部 泡罩包装：
24个月
4 苯丙醇软 胶囊剂（软胶 0.2g 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 18个月 CYHZ1902466粤 2019R001323 2024-9-24
胶囊 囊） H44023172 版二部
国家药品监督管
每粒装 理局国家药品
5 心脑清软 胶囊剂 0.415g( 国药准字 中药 标准 24个月 CYZZ1901774粤 2019R001183 2024-9-15
胶囊 含维生素 Z20026513 WS-11031(ZD-1
E17mg) 031)-2002-201
2Z
0.3g(以月 化学药品地方标
6 月见草油 胶囊剂 见草油 国药准字 化学药品 准上升国家标 24个月 CYHZ1902474粤 2019R001175 2024-9-24
胶丸 计) H44024552 准第七册
WS-10001-(HD-
0599)-2002
化学药品地方标
月见草油 0.5g(以月 国药准字 准上升国家标
7 胶丸 胶囊剂 见草油 H44025042 化学药品 准第七册 24个月 CYHZ1902475粤 2019R001177 2024-9-15
计) WS-10001-(HD-
0599)-2002
复方救必 国药准字 部颁标准中药成
8 应胶囊 胶囊剂 每粒装0.3g Z44022534 中药 方制剂第十册 24个月 CYZZ1901771粤 2019R001168 2024-9-15
WS3-B-1986-95
9 联苯双酯 滴丸剂 1.5mg 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 36个月 CYHZ1902480粤 2019R001184 2024-9-15
滴丸 H44023176 版二部
10 痔炎消颗 颗粒剂 每袋装10g 国药准字 中药 《中国药典》2015 36个月 CYZZ1901764粤 2019R001174 2024-9-15
粒 Z44022220 版一部
11 痔炎消颗 颗粒剂 每袋装3g 国药准字 中药 《中国药典》2015 24个月 CYZZ1901762粤 2019R001342 2024-9-15
粒 Z20027430 版一部
对乙酰氨基
酚
小儿氨酚 0.125g, 国药准字 国家食品药品监
12 黄那敏颗 颗粒剂 人工牛黄 H44024495 化学药品 督管理局标准 24个月 CYHZ1902469粤 2019R001179 2024-9-15
粒 5mg,马来 YBH00342007
酸氯苯那
敏0.5mg
每瓶装 国药准字 部颁中药成方制
13 二天油 搽剂 3ml,9ml Z44022213 中药 剂第二十册 36个月 CYZZ1901773粤 2019R001165 2024-9-15
WS3-B-3737-98
国家食品药品监 玻璃瓶：36
每瓶装 督管理总局国 个月；聚酯
14 通窍救心 搽剂 2.5g, 国药准字 中药 家药品标准 （PET）药 CYZZ1901770粤 2019R001173 2024-9-15
油 3g Z44022216 WS3-B-3982-98 用滴眼剂
-2015 瓶：24个
月
化学药品地方标
五维葡钙 国药准字 准上升国家标
15 口服溶液 口服溶液剂 复方 H44024764 化学药品 准第十三册 24个月 CYHZ1902482粤 2019R001181 2024-9-15
WS-10001-(HD-
1232)-2002
玻璃瓶：24
个月；口服
液体用聚
安神补脑 国药准字 《中国药典》2015 氯乙烯/低
16 液 合剂 每支装10ml Z44022533 中药 版第一增补本 密度聚乙 CYZZ1901766粤 2019R001167 2024-9-15
烯药品包
装用复合
硬片：18
个月
每1g含维生
维 生 素 素A5000 国药准字 《中国药典》2015
17 AD滴剂 滴剂 单位与维 H44024921 化学药品 版二部 18个月 CYHZ1902473粤 2019R001170 2024-9-15
生素D500
单位
每1g含维生
18 维 生 素 滴剂 素A50000 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 18个月 CYHZ1902472粤 2019R001171 2024-9-15
AD滴剂 单位与维 H44022600 版二部
生素
D5000单
位
大山楂颗 国药准字 部颁标准中药成
19 粒 颗粒剂 每袋装15g Z44020960 中药 方制剂第五册 18个月 CYZZ1901769粤 2019R001178 2024-9-15
WS3-B-0881-91
清凉防暑 国药准字 部颁标准中药成
20 颗粒 颗粒剂 每袋装10g Z44020963 中药 方制剂第九册 18个月 CYZZ1901768粤 2019R001182 2024-9-15
WS3-B-1840-94
维生素
维 生 素 胶囊剂（软胶 A3000单 国药准字 《中国药典》2015
21 AD 软胶 囊） 位与维生 H44024922 化学药品 版二部 24个月 CYHZ1902468粤 2019R001169 2024-9-15
囊 素D300单
位
维生素
维 生 素 胶囊剂（软胶 A10000单 国药准字 《中国药典》2015
22 AD 软胶 囊） 位与维生 H44022601 化学药品 版二部 24个月 CYHZ1902467粤 2019R001172 2024-9-15
囊 素D1000
单位
23 维生素 A 胶囊剂（软胶 5000单位 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 24个月 CYHZ1902478粤 2019R001176 2024-9-15
软胶囊 囊） H44024924 版二部
24 维生素 A 胶囊剂（软胶 2.5万单位 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 24个月 CYHZ1902479粤 2019R001166 2024-9-15
软胶囊 囊） H44024923 版二部
部颁标准中药成
25 肥儿糖浆 糖浆剂 每瓶装 国药准字 中药 方制剂标准第7 18个月 CYHZ1902476粤 2019R001180 2024-9-15
150ml Z44020961 册
WS3-B-1398-93
26 阿法骨化 胶囊剂 0.25μ g 国药准字 化学药品 《中国药典》2015 暂定24个月 CYHZ1902696粤 2019R001337 2024-9-24
醇软胶囊 H20020501 版二部
补肾强身 国药准字 部颁中药成方制
27 胶囊 胶囊剂 每粒装0.3g Z44021951 中药 剂第四册 24个月 CYZZ1901994粤 2019R001330 2024-9-24
WS3-B-0751-91
每粒装 国药准字 部颁中药成方制
28 灵芝胶囊 胶囊剂 0.27g Z44021954 中药 剂第四册 24个月 CYZZ1901995粤 2019R001335 2024-9-24
WS3-B-0753-91
每粒含维生 部颁中药成方制
29 维尔康胶 胶囊剂 素E50mg, 国药准字 中药 剂第十二册 24个月 CYHZ1901996粤 2019R001334 2024-9-24
囊 含维生素 Z44021956 WS3-B-2433-97
C50mg
牡荆油滴 每丸含牡荆 国药准字 部颁中药成方制
30 丸 滴丸剂 油20mg Z44021955 中药 剂第十四册 36个月 CYZZ1902002粤 2019R001324 2024-9-24
WS3-B-2710-97
当归南枣 国药准字 部颁中药成方制
31 颗粒 颗粒剂 每袋装10g Z44022211 中药 剂第十二册 36个月 CYZZ1902000粤 2019R001340 2024-9-24
WS3-B-2314-97
《中国药典》2015 每袋装10g：
版一部；国家药 36个月；
32 夏桑菊颗 颗粒剂 每袋装10g；国药准字 中药 品监督管理局 每袋装 CYZZ1901998粤 2019R001339 2024-9-24
粒 每袋装3g Z44022217 标准 3g：24个
WS3-B-2967-20 月
03
化学药品地方标
33 复方锌铁 颗粒剂 复方 国药准字 化学药品 准上升国家标 暂定24个月 CYHZ1902699粤 2019R001331 2024-9-24
钙颗粒 H44025308 准第五册
WS-10001-(HD-
0448)-2002
每瓶装 国药准字 部颁中药成方制
34 红花油 搽剂 16g,27g, Z44022214 中药 剂第十四册 36个月 CYZZ1901997粤 2019R001321 2024-9-24
6.5g WS3-B-2699-97
每瓶装3g， 国药准字 部颁中药成方制
35 瑞草油 搽剂 5g Z44022215 中药 剂第十九册 36个月 CYZZ1902001粤 2019R001333 2024-9-24
WS3-B-3721-98
36 颠茄酊 酊剂 每瓶装 国药准字 中药 《中国药典》2015 36个月 CYZZ1902003粤 2019R001329 2024-9-24
500ml Z44022212 版一部
化学药品地方标
每克含鱼肝 国药准字 准上升国家标
37 鱼肝油乳 口服乳剂 油200mg H44024528 化学药品 准第五册 暂定24个月 CYHZ1902697粤 2019R001326 2024-9-24
WS-10001-(HD-
0434)-2002
每瓶装 国药准字 部颁中药成方制
38 橙皮酊 酊剂 500ml Z44022245 中药 剂第十一册 36个月 CYZZ1902735粤 2019R001341 2024-9-24
WS3-B-2265-96
化学药品地方标
小儿四维 国药准字 准上升国家标
39 葡钙颗粒 颗粒剂 复方 H44024526 化学药品 准第四册 24个月 CYHZ1903729粤 2019R001328 2024-9-24
WS-10001-(HD-
0306)-2002
化学药品地方标
九维鱼肝 国药准字 准上升国家标
40 油 口服溶液剂 复方 H44024522 化学药品 准第十三册 暂定18个月 CYHZ1903733粤 2019R001338 2024-9-24
WS-10001-(HD-
1201)-2002
化学药品地方标
三维鱼肝 国药准字 准上升国家标
41 油乳 口服乳剂 复方 H44025412 化学药品 准第五册 暂定18个月 CYHZ1903731粤 2019R001332 2024-9-24
WS-10001-(HD-
0402)-2002
每1g含维生 国家药品监督管
复方银耳 素A300单 国药准字 理局国家药品
42 鱼肝油乳 口服乳剂 位与维生 H44025160 化学药品 标准 暂定24个月 CYHZ1903737粤 2019R001325 2024-9-24
素D30单 WS-10001(HD-1
位 495)-2003
二、 药品其他情况
序号 药品名称 是否是独 是否 2018年销售额 其他主要生产企业2018年国内城 主治功能
家产品 生产 （人民币万元） 市零售药店销售额
1 维生素E软胶囊 否 是 711.50 共有155个药品批文，其中浙江医 用于心、脑血管疾病及习惯性流
药股份有限公司新昌制药厂销售 产、不孕症的辅助治疗。
额为人民币7,490万元。
2 维生素E软胶囊 否 是 170.11
3 苯丙醇软胶囊 否 否 无 共有8个药品批文，其中宜昌人福
药业有限责任公司销售额为人民 用于慢性胆囊炎的辅助治疗。
4 苯丙醇软胶囊 否 否 无 币47万元。
活血散瘀，通经止痛，开窍醒神。
共有6个药品批文,其中神威药业 用于瘀血阻滞所致的中风、中
5 心脑清软胶囊 否 是 620.89 集团有限公司销售额为人民币 经络，半身不遂，口眼歪斜，
3,381万元。 胸痹心痛。脑梗塞，冠心病，
心绞痛及高脂血症见上述证候
者。
6 月见草油胶丸 否 是 9.41 共有62个药品批文
用于防治动脉硬化、降低血脂等。
7 月见草油胶丸 否 否 无 /
共有4个药品批文，其中广东万年 清热解毒，利湿止痛。用于腹泻、
8 复方救必应胶囊 否 是 64.96 青制药股份有限公司销售额为人 胃肠炎。
民币11万元。
共有11个药品批文 临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升
9 联苯双酯滴丸 否 是 233.52 / 高者，也可用于化学毒物、药
物引起的ALT升高。
10 痔炎消颗粒 否 是 33.16 清热解毒，润肠通便，止血，止
共有5个药品批文，其中广西济民 痛，消肿。用于血热毒盛所致
11 痔炎消颗粒 否 是 无 制药有限公司销售额为人民币12 的痔疮肿痛、肛裂疼痛、少量
万元。 便血及老年人便秘。
适用于缓解儿童普通感冒及流行
12 小儿氨酚黄那敏 否 是 551.45 共有275个药品批文 性感冒引起的发热、头痛、四
颗粒 / 肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻
塞、咽痛等症状。
共有4个药品批文，其中广东一禾 驱风兴奋药。用于伤风感冒，舟
13 二天油 否 是 978.00 药业有限公司销售额为人民币28 车晕眩，中暑。
万元。
14 通窍救心油 是 是 26.97 / 芳香开窍，理气止痛。用于胸痹
心痛，痰厥昏迷，腕腹猝痛，
时气瘴疠。
五维葡钙口服溶 共有5个药品批文，其中成都迪康 用于B族维生素缺乏及钙缺乏所
15 液 否 是 85.74 药业有限公司销售额为人民币 致的各种疾患的辅助治疗。
184万元。
共有5个药品批文，其中吉林敖东 生精补髓，益气养血，强脑安神。
16 安神补脑液 否 是 2,506.33 延边药业股份有限公司销售额为 用于肾精不足、气血两亏所致
人民币18,643万元。 的头晕、乏力、健忘、失眠；
神经衰弱症见上述证候者。
17 维生素AD滴剂 否 是 无 共有35个药品批文 用于预防和治疗维生素A及D的
18 维生素AD滴剂 否 否 无 / 缺乏症。如佝偻病、夜盲症及
小儿手足抽搐症。
共有164个药品批文，其中北京同 开胃消食。用于食欲不振，消化
19 大山楂颗粒 否 否 无 仁堂天然药物(唐山)有限公司销 不良。
售额为人民币243万元。
共有20个药品批文，其中白云山和 清热祛暑，利尿生津。用于暑热，
20 清凉防暑颗粒 否 否 无 记黄埔莱达制药(汕头)有限公司 身热，口干，溲赤和预防中暑。
销售额为人民币264万元。
21 维生素AD软胶囊 否 是 无 共有47个药品批文，其中江西天之 用于预防和治疗维生素A及D的
22 维生素AD软胶囊 否 否 无 海药业股份有限公司销售额为人 缺乏症。如佝偻病、夜盲症及
民币2,009万元。 小儿手足抽搐症。
23 维生素A软胶囊 否 否 无 共有21个药品批文，其中青岛双鲸 用于预防和治疗维生素A缺乏
24 维生素A软胶囊 否 否 无 药业股份有限公司销售额为人民 症，如夜盲症、干眼症、角膜
币246万元。 软化、皮肤粗糙角化。
小儿滋补剂。用于小儿脾胃虚
25 肥儿糖浆 否 否 无 共有46个药品批文 弱，不思饮食，面黄肌瘦，精
/ 神困倦。
阿法骨化醇软胶 共有10个药品批文，其中正大制药 用于：1.佝偻病和软骨病。2.肾
26 囊 否 是 2,104.18 (青岛)有限公司销售额为人民币 性骨病。3.骨质疏松症。4.甲
5,052万元。 状旁腺功能减退症。
共有49个药品批文，其中太极集团 补肾强身。用于腰酸足软，头晕
27 补肾强身胶囊 否 否 无 重庆桐君阁药厂有限公司销售额 耳呜，眼花心悸。
为人民币592万元。
共有65个药品批文，其中江苏神华 宁心安神，健脾和胃。用于失眠
28 灵芝胶囊 否 否 无 药业有限公司销售额为人民币 健忘，身体虚弱，神经衰弱。
1,374万元。
共有12个药品批文，其中广州粤华 健脾固本，益气扶正。用于年老
29 维尔康胶囊 否 否 无 制药有限公司销售额为人民币1 体虚，健忘。
万元。
30 牡荆油滴丸 是 否 无 / 袪痰，止咳，平喘。用于慢性支
气管炎。
共有8个药品批文，其中江西银涛 补血活血，调经止痛。用于血虚，
31 当归南枣颗粒 否 否 无 药业有限公司销售额为人民币23 月经不调，痛经。
万元。
清肝明目，疏风散热，除湿痹，
共有106个药品批文，其中广西维 解疮毒。用于风热感冒，目赤
32 夏桑菊颗粒 否 是 15,396.55 威制药有限公司销售额为人民币 头痛，头晕耳鸣，咽喉肿痛，
4,077万元。 疔疮肿毒等症，并可作清凉饮
料。
共有4个药品批文，其中陕西海天 用于锌、铁、钙缺乏引起的各种
33 复方锌铁钙颗粒 否 是 无 制药有限公司销售额为人民币 疾病。
204万元。
34 红花油 否 否 无 共有14个药品批文 驱风药。用于风湿骨痛，跌打扭
/ 伤，外感头痛，皮肤瘙痒。
祛风辟秽，止痛止痒。用于感冒
35 瑞草油 是 是 无 / 头痛及其他痛症，舟车颠簸所
致的眩晕。
36 颠茄酊 否 否 无 共有7个药品批文 抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑
/ 制腺体分泌。用于胃及十二指
肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛
等。
共有9个药品批文，其中青岛双鲸 用于预防和治疗成人维生素A和D
37 鱼肝油乳 否 否 无 药业股份有限公司销售额为人民 缺乏症。
币237万元。
38 橙皮酊 否 是 无 共有14个药品批文 芳香健胃。为芳香性苦补健胃
/ 药。
39 小儿四维葡钙颗 否 否 无 共有20个药品批文 用于预防和补充儿童体内维生
粒 / 素及钙质的不足。
共有4个药品批文，其中北海蓝海 用于防治维生素缺乏所致的各
40 九维鱼肝油 否 否 无 洋生物药业销售额为人民币1万 种疾病
元。
共有8个药品批文，其中青岛双鲸 用于预防和治疗因儿童维生素A
41 三维鱼肝油乳 否 是 无 药业股份有限公司销售额为人民 及D、C缺乏所引起的各种疾病，
币106万元。 如夜盲症、眼干燥症、角膜软
化症、佝偻病、软骨病。
复方银耳鱼肝油 共有2个药品批文，其中国药控股
42 乳 否 否 无 星鲨制药(厦门)有限公司销售额 用于维生素A、D缺乏症的防治。
为人民币14万元。
注：对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”，（1）批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站；（2）白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司清凉防暑颗粒的销售额来源于企业内部数据；（3）表中数据均来源于米内网，“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为星群药业独家品种。
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019年11月1日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
