证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2017-049
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
关于全资子公司通过澳大利亚 TGA 认证的公告
本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整，不存
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司吉
林凯莱英医药化学有限公司（以下简称“吉林凯莱英”）于2017年6月20日至2017
年6月23日接受了来自澳大利亚药物管理局（TGA）的认证复检，近日，吉林凯莱
英收到TGA颁发的GMP证书，证书编号：MI-2016-CE-10531-1。
澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理
严格、市场准入难度较高的国家之一，澳大利亚TGA的GMP认证在全球享有较高声
誉。公司于2015年首次通过澳大利亚TGA认证，此次是公司第二次通过澳大利亚
TGA的GMP认证复检，表明公司在质量体系和生产环境设施等方面得到澳大利亚
TGA的高度认可，同时可获得澳大利亚所属的国际药品认证合作组织（PIC/S）的
其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可，
对公司国际市场的进一步深入开发将起到积极推动作用。
吉林凯莱英再次顺利通过澳大利亚TGA认证，标志着公司服务客户的结构优
势进一步提升，行业领先地位进一步巩固，国际领先技术优势进一步释放，有利
于持续推动公司主营业务稳健增长，促进公司CDMO业务承接的项目进一步向更深、
更高层次延伸，是公司“国际标准、中国优势、技术驱动、绿色为本”发展战略
得以逐步实现的又一重要标志。
本次吉林凯莱英通过TGA认证复检，对公司未来业绩具有积极影响，公司在
国际市场的经营情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
董事会
二〇一七年十月十八日
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