证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2016—066
山东金城医药股份有限公司
关于全资子公司获得药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海金城药业
有限公司(以下简称“上海金城”)于 2016 年 9 月 28 日收到上海市食品药品监
督管理局下发的药品再注册批件,经审查,上海金城申报的牡蛎碳酸钙咀嚼片、
盐酸雷尼替丁胶囊符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
一、主要信息如下:
药品批准
序号 药品名称 剂型 规格 药品分类 批件号
文号
牡蛎碳酸钙 片剂 国药准字
1 25mg(按 Ca 计) 化学药品 2015R002321
咀嚼片 (咀嚼) H31023013
盐酸雷尼替丁 按 C13H22N403S 国药准字
2 胶囊剂 化学药品 2015R002320
胶囊 计算 150mg H31021621
二、适应症:
1、牡蛎碳酸钙咀嚼片为矿物质类非处方药药品,用于预防和治疗钙缺乏症,
如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、
绝经期妇女、老年人钙的补充。
2、盐酸雷尼替丁胶囊为抗酸类非处方药药品,用于缓解胃酸过多所致的胃
痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
三、对公司的影响
此次再注册批件的取得,进一步丰富了上海金城的产品品种并具备了产品销
售所需的合规条件,对公司未来发展具有积极意义。
风险提示:公司经营业绩受到市场竞争、市场环境变化等不确定因素影响,
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
山东金城医药股份有限公司 董事会
二〇一六年九月三十日