证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2016-034
上海科华生物工程股份有限公司
关于与西班牙沃芬集团（Werfen Group.）子公司 Biokit S.A.
公司签订战略合作备忘录的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、战略合作事项概述
2016 年 9 月 27 日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物”
或“公司”）同西班牙沃芬集团（Werfen Group.）子公司 Biokit S.A.公司（以
下简称“Biokit”）签署了《战略合作备忘录》。科华生物将充分发挥 IVD 专业领
域技术、市场和渠道的优势，在国内全面独家代理 Biokit 旗下 Bio-Flash 台式全
自动化学发光免疫分析系统，并共同开发新的检测项目。双方将紧密合作，发挥各
自的优势，建设可持续发展的长期战略合作伙伴关系。本次战略合作，将为中国
IVD 市场引入高质量的全自动化学发光免疫分析产品，为合作双方创造更大的商业
价值和社会价值。
二、西班牙沃芬集团及 Biokit 公司简介
沃芬集团（Werfen Group.）是总部位于西班牙巴塞罗那的国际知名体外诊断
公司。沃芬创建于 1966 年，是体外诊断解决方案的先驱者和开创者，为世界各地
的实验室和医院提供高质量的系统、试剂和软件。沃芬已经成为全球领导者，其产
品在美国、西班牙和意大利都有生产。Biokit S.A.成立于 1973 年，总部位于西班
牙巴塞罗那，是一家从事体外诊断的国际开发商和生产商，亦是全球体外诊断行业
的领导者——沃芬集团旗下子公司。Biokit 核心竞争力是研发生产免疫方面产品，
将其应用在临床实验室和血站的全自动生化和免疫平台上。Biokit 专注于传染病、
血浆蛋白和止血领域。其产品包括免疫凝集、ELISA 和化学发光法等广泛的方法学。
Biokit 在过去的几十年里，已跃升为世界级的体外诊断 OEM 供应商，其中全球 IVD
前十大公司中有六家是他们的客户。Biokit 年产量超过 1.2 亿个测试量，分销全
世界 100 多个国家和 8000 个医疗机构。
三、战略合作框架协议主要内容
1、独家代理业务合作
公司将充分发挥 IVD 专业领域技术、市场和渠道的优势，在中国大陆全权独家
负责 Bio-Flash 台式全自动化学发光分析系统，包括 Bio-Flash 分析仪和多项传染
病检测试剂的市场推广、销售及售后服务。
2、后续研发合作
除独家代理之外，Biokit 和科华生物将在化学发光免疫分析领域开展深入的
新产品研发合作，将针对中国市场的实际需求推出更全面的检测项目。Biokit 拥
有国际领先的免疫检测产品开发能力，为全球主要的体外诊断公司代为开发和生产
各种免疫检测产品。双方在产品研发上的后续合作，可以显著加快高质量新产品的
研发速度，进一步提升科华生物的自主研发能力。
3、其他战略合作事项
合作双方皆承认对方为自己的战略合作伙伴，将通过在各项重要 IVD 行业专业
论坛和行业展会及各自的官方网页等渠道，对彼此的品牌、产品和服务等进行联合
推广。双方将整合各自的业务资源和优势，以两家公司的名义共同协作，包括各项
市场推广活动，以及共同承接并完成各类中标项目等。
四、战略合作目的及对公司的影响
1、进一步拓展国际合作，自产和代理互补协同，更好覆盖终端市场需求
公司历经三十多年的 IVD 专业领域深耕细作，坚持试剂+仪器的产品战略，通
过自产+代理的业务模式，不断满足终端市场日益增长的需求。公司已和包括希森
美康、梅里埃、索灵、汉密尔顿、东芝、日立等诸多国际知名企业开展良好的代理
经销等业务合作，已经建立良好的品牌影响力，为终端客户提供全方位的需求支持。
此次和 Biokit 的战略携手，将进一步拓展公司的国际合作，充分发挥公司在 IVD
专业领域已经奠定的技术、市场、渠道优势以及遍及全国的营销和服务网络，引进
优质化学发光仪器试剂产品，为我们的终端市场提供更优质的产品组合和全面的解
决方案，进一步巩固公司在体外诊断领域的龙头地位。
2、引进优质检测系统产品，丰富产品组合，加速化学发光市场布局
随着国家公立医院改革的深入和分级诊疗政策的推广，国内体外诊断市场将保
持持续较快增长，各类医疗机构的诊断检测需求将不断上升，不同医疗机构及区域
市场将呈现多层次差异化的个性需求。Bio-Flash 台式全自动化学发光免疫分析仪
设计精密小巧，使用方便，加上其配套的多项高质量免疫检测试剂，为国内各类医
疗机构提供了灵活高效的解决方案。包括 TORCH 系列产品线在内的诸多传染病检测
项目已经完成国内注册，可以快速进入孕检市场等细分领域，满足二胎政策带来的
孕检市场快速增长需求。公司新增 Bio-Flash 检测系统产品将进一步丰富和完善公
司体外诊断产品组合，满足不同细分市场用户需求，加速化学发光业务市场布局。
3、积极拓展与国际领先企业的研发与业务合作，提升自主研发实力，巩固全
产品线优势
研发与生产的全球化合作，是体外诊断行业的重要发展趋势。Bio-Flash 全自
动化学发光免疫检测分析仪由美国设计和生产，检测试剂由 Biokit 自主开发，是
具备国际先进水平的检测系统。科华生物是国内为数不多的拥有较为齐全的体外诊
断技术和产品的公司，试剂产品线覆盖了临床生化、酶免、化学发光、分子诊断、
POCT 等领域，全产品线优势明显。借助本次与 Biokit 的战略合作，公司将继续积
极拓展与国际领先企业的研发与业务合作，提升自主研发实力，持续引进国际领先
的体外诊断产品，不断提升公司提供完整体外诊断解决方案和覆盖多层次终端市场
的能力，扩大市场份额，提高经营业绩。
五、风险提示
本次签订的战略合作备忘录是双方对战略合作事项的框架性约定，双方将根据
具体合作项目的开展再行签订相关购销合同、试剂研发与生产合同等，进一步约定
双方的合作内容及权利义务。
公司将按照《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定，根据后续工作的进
展情况及时履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
六、备查文件
经双方签署的《战略合作备忘录》。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇一六年九月二十八日
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