证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2016-024
哈药集团股份有限公司
关于分公司产品抽检不合格情况的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，公司接到分公司哈药集团制药六厂（以下简称“哈药六厂”）报告，该
公司生产的女士高盖牌钙片（批号：20150812-1）被国家食品药品监督管理总局（以
下简称“食药总局”）认定为不合格产品。现将有关情况公告如下：
一、产品基本信息
产品名称：女士高盖牌钙片
生产企业：哈药集团制药六厂
注册分类：保健食品
生产批号：20150812-1
检验依据：“GB/T5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定”
中“第一法 荧光法”
检验结果：不合格
不合格项目：维生素 C 检出值为 4908mg/100g，比标准规定（1920～
4320mg/100g）上限值高 13.6%
保健功能：补充钙、铁及多种维生素。
二、哈药六厂采取的措施
哈药六厂接到由哈尔滨市食品药品监督管理局转发“女士高盖牌钙片（批号：
20150812-1）”的检验报告后，哈药六厂高度重视，立刻组织研发、质量、技术、
生产人员形成专项小组，对本品的原料采购、生产和产品检验等全过程进行全面自
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查，结果显示，本品各环节均符合国家相关规定；同时，对本批次留样产品进行检
测，检验结果符合规定。公司立即封存库存未销售的产品，停止该产品的生产，通
知相关销售公司停止产品的销售，并按照《食品召回管理办法》启动召回程序和召
回工作。
三、原因分析及结果分析
经查，哈药六厂在研发“女士高盖牌钙片”时，依据国家相关标准及企业自身
所具备的条件，选择国家标准“GB/T5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏
血酸的测定”中“第二法 2，4-二硝基笨肼法”检测该产品中维生素 C 含量。企业
后续的注册、生产过程一直采用上述方法对 “女士高盖牌钙片”中维生素 C 的含
量进行检测。因检验机构检验本品维生素 C 时采用的检测方法与哈药六厂不同，导
致检测结果的偏差，从而体现维生素 C 含量超国家规定标准上限。
根据食药总局《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》的规定，成人女性维
生素 C 每日补充量为“30～500mg”。按照“女士高盖牌钙片”（批号：20150812-1）
的用法用量，维生素 C 按检出量 4908mg/100g 计算，本品的日用量为 122.70mg，
符合食药总局关于成人维生素 C 每天推荐摄入量的规定，不会对使用者带来安全风
险。
四、事件对公司的影响
哈药六厂女士高盖牌钙片 2015 年销售收入为 46.44 万元，2016 年 1-6 月销售
收入为 12.33 万元（2016 年 1-6 月份收入数据未经审计），产品销售收入占公司同
期营业收入的比重极小，不会对公司生产经营及年度财务状况产生重大影响。
因哈药六厂未在“女士高盖牌钙片”企业标准中标明检验维生素 C 采用的检测
方法，导致企业与检验机构在检测方法选择上不一致,造成检测结果的偏差，使得
产品抽检不合格，公司深表歉意。
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公司后续将密切关注相关事件的进展,并及时根据相关规定履行信息披露义
务。公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海
证券交易所网站（www.sse.com.cn）。公司所有公开披露信息均以上述指定媒体刊
登正式公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二○一六年八月十九日
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