证券代码:300086 证券简称:康芝药业 公告编号:2016-046
海南康芝药业股份有限公司
关于控股子公司被收回 GMP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
2016 年 6 月 29 日,海南康芝药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到
控股子公司北京顺鑫祥云药业有限责任公司(以下简称“顺鑫祥云”)报告,该
企业收到北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京市食药监局”)通知,要求
收回该企业的《药品 GMP 证书》。现将有关事项说明如下:
2016 年 6 月 27 日,北京市食药监局对顺鑫祥云进行飞行检查,检查中发现
顺鑫祥云违反《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》规定,依据《药品生
产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,北京市食药监局依法收回其《药
品 GMP 证书》(编号:BJ20140078),收回证书期间,顺鑫祥云应暂停生产、销
售,立即进行全面整改,限顺鑫祥云 3 个月内完成整改并报药监部门;经药监部
门现场检查,对符合药品 GMP 要求的,发回原《药品 GMP 证书》。
顺鑫祥云已按照北京市食药监局通知的要求,停止药品的生产和销售,顺鑫
祥云将认真分析在生产管理和质量管理中的不足及相关问题,尽快完成整改工作
并上报药监部门。
公司将根据相关事项的进展情况,及时履行信息披露义务。
公司董事会提醒广大投资者,《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券
报》为公司指定信息披露报刊,巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 为公司指定
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敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
海南康芝药业股份有限公司
董 事 会
2016 年 6 月 30 日