证券代码:002688 证券简称:金河生物 公告编号:【2016-037】
金河生物科技股份有限公司
关于公司产品通过美国食品与药品监督管理局
现场检查验收的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
2016年6月20日至2016年6月24日,美国食品与药品监督管理局(FDA)检察
官对金河生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)进行为期五天的现场检查
验收。本次检查验收涵盖了公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预
混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品。通过全体员工的共同努力,
公司取得了三个产品全面验收通过的优异成绩。其中饲料级金霉素预混剂、盐霉
素预混剂为复验产品,盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。
公司盐酸金霉素原料药产品首次申请美国FDA验收并获得通过,意味着公司
生产的盐酸金霉素原料药产品将获准进入美国市场销售,为公司积极拓展国际市
场提供了前提保证,有利于增强公司产品市场竞争力,提升公司可持续发展能力。
本次公司三大产品通过了美国FDA的现场检查验收,公司将在收到美国FDA
验收通过正式文件后另行公告。
特此公告。
金河生物科技股份有限公司
董 事 会
2016 年 6 月 27 日