金河生物:关于公司产品通过美国食品与药品监督管理局现场检查验收的公告

来源:深交所 2016-06-28 00:00:00
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证券代码:002688 证券简称:金河生物 公告编号:【2016-037】

金河生物科技股份有限公司

关于公司产品通过美国食品与药品监督管理局

现场检查验收的公告

本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

2016年6月20日至2016年6月24日,美国食品与药品监督管理局(FDA)检察

官对金河生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)进行为期五天的现场检查

验收。本次检查验收涵盖了公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预

混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品。通过全体员工的共同努力,

公司取得了三个产品全面验收通过的优异成绩。其中饲料级金霉素预混剂、盐霉

素预混剂为复验产品,盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。

公司盐酸金霉素原料药产品首次申请美国FDA验收并获得通过,意味着公司

生产的盐酸金霉素原料药产品将获准进入美国市场销售,为公司积极拓展国际市

场提供了前提保证,有利于增强公司产品市场竞争力,提升公司可持续发展能力。

本次公司三大产品通过了美国FDA的现场检查验收,公司将在收到美国FDA

验收通过正式文件后另行公告。

特此公告。

金河生物科技股份有限公司

董 事 会

2016 年 6 月 27 日

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