鲁抗医药:关于全资子公司获得《兽药GMP证书》的公告

来源:上交所 2016-06-25 00:00:00
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股票代码:600789 股票简称:鲁抗医药 编号:临2016—017

山东鲁抗医药股份有限公司

关于全资子公司获得《兽药 GMP 证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,公司全资子公司山东鲁抗舍里乐药业有限公司(以下简称“舍里乐公

司”)收到山东省畜牧兽医局颁发的《兽药 GMP 证书》。现将有关情况公告如下:

一、 GMP 证书相关信息

证号:(2016)兽药 GMP 证字 15032 号

企业名称:山东鲁抗舍里乐药业有限公司

生产地址:山东省济宁市太白楼西路 173 号

验收范围:片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、

酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸黏菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌

素、替米考星、 氟尼辛葡甲胺、酒石酸泰万菌素、盐酸林可霉素、磷酸替米考

星、卡巴匹林钙、盐酸沃尼妙林、泰拉霉素、乙酰氨基阿维菌素、酒石酸吉他霉

素、吉他霉素)

经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。

有效期至:2021 年 5 月 16 日

二、 舍里乐公司基本情况及认证情况

1、舍里乐公司基本情况

舍里乐公司成立于 1993 年 5 月,法定代表人彭欣,注册资本 5,588 万元,

经营范围包括粉针剂、非无菌原料药、无菌原料药的生产;医药中间体、化工产

品、饲料添加剂的经营;货物与技术进出口业务等。舍里乐公司是集产销研于一

体的国内动物药品专业生产厂家,2009 年荣获“中国兽药生产企业 50 强”称号,

并于 2010 年被认定为“国家级高新技术企业”。

舍里乐公司生产线、计划生产品种及设计产能

序号 生产线/产品名称 年产能 代表品种

1 粉针产品生产线 5000 万支 注射用硫酸链霉素、

1

注射用阿莫西林钠

2 片剂生产线 60000 万片 芬苯达唑片

3 颗粒剂生产线 200 万袋 氟尼辛葡甲胺颗粒

酒石酸泰乐菌素、磷

酸泰乐菌素、泰乐菌

4 原料药生产车间 1100吨

素、氟尼辛葡甲胺、

替米考星

2、舍里乐公司通过认证情况

舍里乐公司现有 7 个车间通过 GMP 认证,包括 2 个制剂生产车间(2 条生

产线),5 个原料药生产车间。为 2016 年 5 月通过 GMP 验收。截至 2016 年 5 月

底,公司生产线账面原值约为 1 亿元。

三、主要产品的市场情况

序号 产品名称 主要生产厂家 市场情况

1 注射用硫酸链 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 氨基糖苷类抗生素。用于治疗革兰

霉素 氏阴性菌和结核杆菌感染,据了

河北远征药业有限公司 解,目前国内市场规模约为 2 亿

华北制药集团动物保健品有限 元。

责任公司

等生产企业

2 注射用阿莫西 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 主要用于敏感的革兰氏阳性菌和

林钠 革兰氏阴性感染,据了解,目前国

河北远征药业有限公司 内市场规模约为 2 亿元。

上海恒丰强动物药业有限公司

等生产企业

3 酒石酸泰乐菌 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 酒石酸泰乐菌素主要对支原体疾

素 病、细菌性疾病、螺旋体感染起到

宁夏泰瑞制药股份有限公司 防治效果,是畜禽专用抗生素,避

齐鲁制药(内蒙古)有限公司 免人畜共用抗生素引起的交叉耐

药性问题。目前酒石酸泰乐菌素主

等生产企业

要用于饮水和作为中间体使用,国

内市场规模约为 3 亿元。

4 磷酸泰乐菌素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 磷酸酸泰乐菌素主要对支原体疾

病、细菌性疾病、螺旋体感染起到

宁夏泰瑞制药股份有限公司 防治效果,是畜禽专用抗生素,避

齐鲁制药(内蒙古)有限公司 免人畜共用抗生素引起的交叉耐

药性问题。目前酒石酸泰乐菌素主

等生产企业

2

要用于预混剂拌料添加和作为中

间体使用,国内市场规模约为 2 亿

元。

5 泰乐菌素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 泰乐菌素主要对支原体疾病、细菌

性疾病、螺旋体感染起到防治效

宁夏泰瑞制药股份有限公司 果,是畜禽专用抗生素,避免人畜

共用抗生素引起的交叉耐药性问

题。目前泰乐菌素碱主要用于注射

等生产企业

使用,国内市场规模约为 5000 万

元。

6 替米考星 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 替米考星主要用于预防和治疗畜

禽呼吸道感染,对革兰氏阳性菌、

河北天象生物药业有限公司 部分革兰氏阴性菌、霉形体及螺旋

宁夏泰瑞制药股份有限公司 体均有抑制作用。抗菌活性明显优

于泰乐菌素,是替代泰乐菌素的首

山东久隆恒信药业有限公司

选药物。国内市场规模约为 1 亿

等生产企业 元。该产品市场需求还有进一步的

增加。

7 氟尼辛葡甲胺 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 氟尼辛葡甲胺主要用于解热、镇痛

和抗炎作用,和其他抗生素联合使

龙岩台迈三略制药有限公司 用能够极大增加抗生素的活性,提

齐鲁晟华制药有限公司 高疗效,主要用于宠物治疗,国内

还有很大的增长空间,国内目前市

等生产企业

场规模为 1000 万元。

注:以上内容及数据根据舍里乐公司销售部门市场调研整理,主要产品为该公司的关键核心

产品。

四、对上市公司的影响

公司全资子公司舍里乐公司本次获得《兽药 GMP 证书》,是根据《兽药管理

条例》和《兽药生产质量管理规范》的有关规定在现有生产线所属证书有效期届

满前进行的复检合格的认定,说明舍里乐公司相关生产线符合兽药 GMP 要求,有

利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

2016 年 6 月 25 日

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